第八章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理

第八章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理第1頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理概述一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法定程序設(shè)立的從事疾病診斷、治療活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。（取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）醫(yī)院20544社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）28786衛(wèi)生院39395門(mén)診部7833診所（醫(yī)務(wù)室）175061村衛(wèi)生室648043婦幼保健院（所、站）3020?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）1277其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)438

總計(jì)：924397第2頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理相關(guān)概念（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事

指以醫(yī)院為代表的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中一切與藥品和藥學(xué)服務(wù)有關(guān)的活動(dòng)。如藥品的采購(gòu)、存儲(chǔ)、調(diào)劑等。第3頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理1、概念

指在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。第4頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、內(nèi)容組織管理臨床藥用管理藥品管理調(diào)劑管理藥學(xué)信息管理藥學(xué)研究管理藥學(xué)教育管理第5頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3、特點(diǎn)專業(yè)性實(shí)踐性服務(wù)性第6頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織管理（一)藥事管理委員會(huì)二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(huì)（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥事管理委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員。第7頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理三級(jí)醫(yī)院高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格二級(jí)醫(yī)院中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)初級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格藥事管理委員會(huì)（組）人員資質(zhì)要求：第8頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；2.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)；3.審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)；4.制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評(píng)審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評(píng)委，負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作；5.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，組織評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)；6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正；7.組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理委員會(huì)（組）的職責(zé)是：第9頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）藥學(xué)部門(mén)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模，在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上，按照精簡(jiǎn)高效的原則設(shè)置的。藥學(xué)部門(mén)的任務(wù)主要包括：認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；做好藥品采購(gòu)、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作，保障臨床藥品供應(yīng)；做好藥品調(diào)劑工作，宣傳指導(dǎo)患者安全用藥；根據(jù)治療需要配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；認(rèn)真落實(shí)對(duì)藥品的質(zhì)量控制；積極開(kāi)展臨床藥學(xué)工作；結(jié)合臨床實(shí)際工作需要開(kāi)展藥學(xué)研究工作。第一節(jié)第10頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是由若干互相聯(lián)系、互相制約的部門(mén)管理和藥學(xué)專業(yè)管理構(gòu)成的一個(gè)整體，它包含了對(duì)藥品和其他物資的管理、對(duì)人的管理以及對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理等。具體來(lái)說(shuō)有七項(xiàng)任務(wù)：

1.組織管理2.業(yè)務(wù)部門(mén)管理

3.物資設(shè)備管理4.技術(shù)管理

5.質(zhì)量管理6.經(jīng)濟(jì)管理

7.藥物信息管理第一節(jié)第11頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科一、藥劑科的性質(zhì)與任務(wù)（一）藥劑科的組織機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科根據(jù)其規(guī)模設(shè)調(diào)劑、制劑、藥庫(kù)、藥品檢驗(yàn)、藥學(xué)研究、臨床藥學(xué)、情報(bào)資料等專業(yè)科室。第12頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第13頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的發(fā)展20世紀(jì)50~60年代調(diào)劑制劑

藥學(xué)監(jiān)護(hù)20世紀(jì)60~80年代20世紀(jì)80~90年代20世紀(jì)90年代----

調(diào)劑臨床藥學(xué)第14頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）藥劑科的性質(zhì)1、藥劑科屬于事業(yè)性機(jī)構(gòu)，由院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)，不具備法人資格，不承擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)。2、綜合性a.專業(yè)技術(shù)性b.經(jīng)濟(jì)性c.監(jiān)督性3、與藥物治療緊密聯(lián)系，切實(shí)保障合理、安全、有效。第15頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）藥劑科的任務(wù)藥品供應(yīng)配制制劑提供藥學(xué)服務(wù)監(jiān)督藥品質(zhì)量第16頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

藥劑科輔助人員行政管理人員科主任副主任專業(yè)技術(shù)人員藥劑士藥劑師主管藥師主任藥師制劑工人勤雜工二、藥劑科的人員配備第17頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一藥劑士崗位職責(zé)一、在科主任的領(lǐng)導(dǎo)和藥劑師指導(dǎo)下進(jìn)行工作。二、參加藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的有關(guān)工作。三、參加藥品制劑工作，負(fù)責(zé)藥房處方調(diào)配工作。經(jīng)培訓(xùn)合格后，參加處方核對(duì)、發(fā)藥等工作。四、按照分工，負(fù)責(zé)藥品的預(yù)算、采購(gòu)、保管、領(lǐng)發(fā)、配送、登記、統(tǒng)計(jì)及藥架藥柜的藥品補(bǔ)充、整理、保潔等工作。五、經(jīng)常檢查和校正藥品調(diào)劑、制劑、檢驗(yàn)設(shè)備、儀器，保持其性能良好。六、主動(dòng)深入科室，了解情況，不斷改進(jìn)藥品供應(yīng)工作，檢查科室藥品使用情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。七、認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯(cuò)事故。第18頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第三節(jié)調(diào)劑和處方管理一、處方管理（一）處方的概念

處方是由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書(shū)。第19頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）處方組成處方是由處方前記、處方正文和處方后記三部分組成。第20頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）處方的顏色與標(biāo)識(shí)麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應(yīng)分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色和白色，并在處方右上角以文字注明。第21頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（四）處方的管理1、處方的權(quán)限經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第22頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一《處方管理辦法》已具有處方權(quán)的醫(yī)師和調(diào)劑資格的藥師尚應(yīng)經(jīng)“麻、精一”藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格醫(yī)師必須取得“麻、精一”藥品處方權(quán)藥師必須取得“麻、精一”藥品調(diào)劑資格第23頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)定a.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。

b.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯.字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。d.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱，無(wú)中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)宏章宏章搜集整理名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。e.應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)患者實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。f.西藥和中成藥可以分別或同一張?zhí)幏介_(kāi)具，但中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。第24頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一g.開(kāi)具西藥、中成藥，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。h.中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。i.藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。j.除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。k.開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。l.處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。同時(shí)藥品劑量與數(shù)量應(yīng)用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位。第25頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3、處方有效時(shí)間處方為開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，應(yīng)由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3日。4、處方限量處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師必須注明理由。第26頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一處方限量分類劑型一般患者癌痛慢性中、重度非癌痛患者住院患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑1次用量≤3日常用量1日常用量其他劑型≤3日常用量≤7日常用量控緩釋制劑≤7日常用量≤15日常用量第二類精神藥品所有劑型≤7日常用量對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第27頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一《處方管理辦法》5、處方保存的規(guī)定麻醉藥品第一類精神藥品3年第二類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品2年普通處方急診處方兒科處方1年第28頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一二、藥品調(diào)劑調(diào)劑是指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。（審核處方→調(diào)配處方→核對(duì)處方→發(fā)藥）第29頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一四查十對(duì)

查處方對(duì)科別、姓名、年齡查藥品對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌對(duì)藥品性狀、用法用量查用藥合理性對(duì)臨床診斷第30頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一藥品調(diào)劑調(diào)劑中的注意事項(xiàng)：1.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。2.經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，并注明時(shí)間。3.發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第31頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一三、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（一）門(mén)診藥房

我國(guó)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門(mén)診藥房普遍采用窗口型雙核對(duì)調(diào)劑模式來(lái)完成藥品調(diào)劑工作。實(shí)行窗口發(fā)藥的配方方法有三種方式：1、獨(dú)立配方法1人2、流水作業(yè)法多人3、結(jié)合法2人第32頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）住院部藥房住院部調(diào)劑工作不同于門(mén)診調(diào)劑，需要將患者所需的藥劑定期發(fā)送到病區(qū)。目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要采用三種方式供藥：1、憑方發(fā)藥2、病區(qū)小藥柜3、擺藥制第33頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第四節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理一、概述（一）概念

是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)而配置、自用的固定處方制劑。第34頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）特點(diǎn)1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配第35頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自用

不得在市場(chǎng)上銷售3、品種補(bǔ)缺

本單位需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種第36頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：1.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；2.含有未經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成份的品種；3.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；4.中藥注射劑；5.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；7.其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。第37頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的法制化管理《藥品管理法》“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》

第38頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范

2001年3月發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》。共11章，68條。（一）機(jī)構(gòu)與人員大專以上藥學(xué)學(xué)歷熟悉藥品管理法規(guī)具有制劑和質(zhì)量管理能力對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)

第39頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（二）房屋與設(shè)施

配置大容量注射劑的關(guān)鍵崗位潔凈級(jí)別要求：灌封崗位——100級(jí)稀配、濾過(guò)、直接接觸藥品的包裝材料的最終處理崗位——10000級(jí)濃配、配料——100000級(jí)第40頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）設(shè)備

配置大容量注射劑所使用的注射用水必須采用多效蒸餾水制備，并符合中國(guó)藥典規(guī)定。第41頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（四）物料制劑配制原輔料的購(gòu)進(jìn)、存儲(chǔ)、發(fā)放、使用及其相關(guān)規(guī)章制度；制劑標(biāo)簽與使用說(shuō)明書(shū)的要求。第42頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（五）衛(wèi)生設(shè)備的清潔度；工作服的要求；工作人員的資格、著裝、健康等方面的要求。第43頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

（六）文件制劑室資質(zhì)的相關(guān)文件，制劑配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)規(guī)章制度和記錄。（七）配置管理配置制劑必須具有處方配制規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程輸液瓶、膠塞不得重復(fù)使用，不得外購(gòu)軟包裝輸液袋用于大容量注射機(jī)的灌封。第44頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（八）質(zhì)量管理與自檢檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)——國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范、省藥監(jiān)局批準(zhǔn)的制劑標(biāo)準(zhǔn)合格檢驗(yàn)——藥檢室定期自檢——制劑質(zhì)量管理組織抽查檢驗(yàn)——藥監(jiān)部門(mén)第45頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（九）使用管理制劑使用期限的確定依據(jù)；制劑配發(fā)記錄與憑據(jù)；制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)的處置要求。第46頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理一般藥品特殊藥品科研藥品中藥材第47頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一二、采購(gòu)管理1.藥品采購(gòu)計(jì)劃編制

藥品采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)時(shí)段特點(diǎn)一般可以分為年度計(jì)劃、季度計(jì)劃、月計(jì)劃和臨時(shí)計(jì)劃。藥品采購(gòu)計(jì)劃須經(jīng)有關(guān)程序?qū)徟蠓娇蓪?shí)施。2.藥品采購(gòu)原則

（1）進(jìn)貨驗(yàn)收制度（2）藥品采購(gòu)記錄（3）集中招標(biāo)采購(gòu)（4）質(zhì)量合格，價(jià)格合理第48頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3.藥品驗(yàn)收、入庫(kù)

《藥品管理法》明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理部門(mén)（或藥庫(kù)）要對(duì)所采購(gòu)的藥品組織驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的藥品方能辦理入庫(kù)。有關(guān)藥品驗(yàn)收、入庫(kù)的要求與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收、入庫(kù)要求相一致。第49頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一三、庫(kù)存管理（一）建立健全制度

建立健全有關(guān)存儲(chǔ)管理的規(guī)章制度并認(rèn)真執(zhí)行。（二）藥品的存儲(chǔ)

用舊儲(chǔ)新，近期先用1、分類存儲(chǔ)——“六分開(kāi)”，“七專放”第50頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一六分開(kāi)內(nèi)用藥與外用藥處方藥與非處方藥《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》與其他藥品易串味的藥品與其他藥品新藥、貴重藥與其他藥品醫(yī)院制劑與購(gòu)進(jìn)制劑第51頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一七專放麻醉藥品一類精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品易燃易爆等危險(xiǎn)藥品準(zhǔn)備退貨或過(guò)期及霉變等不合格藥品對(duì)某些如光線和溫度有要求的藥品第52頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、存儲(chǔ)中應(yīng)注意的問(wèn)題對(duì)光敏感的藥品應(yīng)避光存儲(chǔ)濕敏感的藥品，要控制濕度（45%-75%），溫度不超過(guò)20℃，密封保存。溫度敏感的藥品，存儲(chǔ)于冷庫(kù)（2-8℃）或陰涼庫(kù)（不超過(guò)20℃）一般藥品存儲(chǔ)于常溫庫(kù)（不超過(guò)30℃）中藥材的存儲(chǔ)要解決好防蟲(chóng)蛀、防霉變、防鼠害。定期檢查、養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。第53頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（三）有效期藥品的管理1、藥品有效期的概念

指藥品在一定的存儲(chǔ)條件下，能夠保證其質(zhì)量合格的期限。2、表示方法（1）直接表明有效期“有效期至2012年12月16日”（2）直接表明失效期某藥品的失效期為2012年12月16日第54頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一3、各國(guó)對(duì)年月日的表示方法歐洲：日-月-年15/10/2010=2010年10月15日美國(guó)：月-日-年10/15/2010=2010年10月15日日本：年-月-日2010-10-15=2010年10月15日第55頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一4、藥品的效期管理采購(gòu)時(shí)分次少量入庫(kù)時(shí)檢查包裝、做好記錄存儲(chǔ)得當(dāng)出庫(kù)時(shí)近效期先出超過(guò)有效期的藥品及時(shí)處理第56頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（四）特殊藥品的管理五專專人負(fù)責(zé)專柜加鎖專用賬冊(cè)專用處方專冊(cè)登記第57頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（五）危險(xiǎn)藥品的管理1、危險(xiǎn)藥品的概念

指受光、熱、空氣、水分、摩擦、撞擊等外界因素影響可引起燃燒、爆炸或具有強(qiáng)腐蝕性、刺激性、放射性及劇毒性的藥品。第58頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一史上最毒金屬——釙釙210毒性比氰化物高1000億倍，算一算，0.1克釙可以殺死100億人

第59頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第60頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一2、危險(xiǎn)藥品的管理嚴(yán)禁明火防爆裝置安全操作耐火建筑消防措施熟悉性質(zhì)分類保管堆放穩(wěn)固包裝嚴(yán)密通風(fēng)降溫第61頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一四、藥品的經(jīng)濟(jì)管理1、一般藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入的50－60%2、實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理3、解決當(dāng)前存在的以藥養(yǎng)醫(yī)的問(wèn)題第62頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一（一）分級(jí)管理制度1、管理辦法

金額管理重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)實(shí)耗實(shí)銷第63頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一(二)分級(jí)管理制度一級(jí)范圍：精神藥品貴重藥品自費(fèi)藥品管理辦法：處方要求單獨(dú)存放，每日清點(diǎn)，必須做到財(cái)物相符。二級(jí)范圍：麻醉藥品毒性藥品

管理辦法：三級(jí)管理三級(jí)范圍：普通藥品管理辦法：金額管理專柜存放；專賬登記;貴重藥品要每日清點(diǎn)，精神藥品定期清點(diǎn)第64頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一(二)價(jià)格管理1．向患者提供所用藥價(jià)格清單。2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑定價(jià)制定售價(jià)由制造成本加不超過(guò)5％的利潤(rùn)構(gòu)成。制造成本＝原料+包裝+水電+管理(工資、廠房)+折舊+損耗3.差價(jià)=零售價(jià)-批發(fā)價(jià)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入主題部分）衛(wèi)生部規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收入應(yīng)控制在醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的35%以下。第65頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第六節(jié)藥學(xué)服務(wù)及情報(bào)管理簡(jiǎn)介一、臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)簡(jiǎn)介（一）臨床藥學(xué)1、概念：是以提高臨床用藥質(zhì)量為目的，以藥物與機(jī)體相互作用為核心，重點(diǎn)研究藥物臨床合理應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。傳統(tǒng)醫(yī)院藥學(xué)主要內(nèi)容：藥物提供—物21世紀(jì)醫(yī)院藥學(xué)的主要內(nèi)容：臨床藥學(xué)—人第66頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

2、臨床藥師的工作內(nèi)容參與臨床合理用藥參與建立疾病的藥物治療標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)參與臨床用藥，在疾病的臨床治療過(guò)程中完善現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)。在藥物治療過(guò)程中，以治療效果、經(jīng)濟(jì)付出及體內(nèi)藥物濃度等信息為依據(jù)，進(jìn)行治療方案的評(píng)價(jià)與修正。參與處方藥指南的制定和實(shí)施通過(guò)收集文獻(xiàn)，與臨床醫(yī)師、護(hù)理人員及病人的交流，匯編處方藥指南，并提供新藥的觀察數(shù)據(jù)以供增補(bǔ)；根據(jù)循證藥學(xué)基本原理，進(jìn)行藥物治療證據(jù)的研究、收集、評(píng)價(jià)和利用；根據(jù)處方藥指南實(shí)施藥學(xué)監(jiān)護(hù)。第67頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

進(jìn)行藥物不良反應(yīng)監(jiān)控參與臨床藥物治療活動(dòng)，監(jiān)控藥物濫用和不良反應(yīng)情況，針對(duì)不良反應(yīng)尋找可能原因，盡量減少不良反應(yīng)發(fā)生率。提供公眾健康保健服務(wù)提供一定基礎(chǔ)的緊急救護(hù)，如為病人提供急救輔助處理、為病人提供中毒控制和處理常識(shí)。促進(jìn)公眾的健康意識(shí)、疾病防治意識(shí)，為公眾提供疾病預(yù)防和治療服務(wù)。提供藥物信息和藥學(xué)教育為公眾和專業(yè)人士提供藥物信息，根據(jù)普及性或?qū)I(yè)性要求分別提供相關(guān)資料。就健康相關(guān)的藥學(xué)問(wèn)題選擇適當(dāng)方式進(jìn)行宣傳教育。第68頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

我國(guó)藥學(xué)人才現(xiàn)狀1.人員學(xué)歷偏低，知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理2.服務(wù)水平低下，人員素質(zhì)不高3.人員結(jié)構(gòu)不合理，技能不全面第69頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一

美亞利桑那大學(xué)（臨床藥學(xué)）

Pharm.DM.Pharm學(xué)位的課程設(shè)置

第70頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第一學(xué)年：寫(xiě)作、數(shù)學(xué)、普通化學(xué)、普通生物學(xué)、傳統(tǒng)與文化課選修、個(gè)人與社會(huì)課選修、生命倫理,醫(yī)療責(zé)任,機(jī)構(gòu)等介紹及見(jiàn)習(xí)、健康科學(xué)、有機(jī)化學(xué)物理學(xué)、生物學(xué)、微分積分學(xué)、專門(mén)基礎(chǔ)演習(xí)、有機(jī)化學(xué)A、英語(yǔ)、德語(yǔ)、人文、IT、體育技能、專業(yè)實(shí)習(xí)1、人體健康與疾病、人體細(xì)胞與系統(tǒng)、生藥學(xué)1——天然藥物、藥物微生物學(xué)及防腐、藥學(xué)科學(xué)原理、藥物作用原理、藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)第71頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第二學(xué)年：物理、有機(jī)化學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、微生物學(xué)、個(gè)人與社會(huì)課選修、藝術(shù)與文學(xué)課選修、實(shí)驗(yàn)、生命倫理,醫(yī)療責(zé)任,機(jī)構(gòu)等介紹、有機(jī)化學(xué)及實(shí)驗(yàn)、物理化學(xué)及實(shí)驗(yàn)、分析化學(xué)及實(shí)驗(yàn)、儀器分析學(xué)及實(shí)驗(yàn)、微生物學(xué)、感染學(xué)、社會(huì)與健康、營(yíng)養(yǎng)與健康、人類技能調(diào)節(jié)、藥劑學(xué)1、2、生命分子學(xué)、酶及代謝、機(jī)體控制系統(tǒng)（內(nèi)分泌學(xué)及神經(jīng)藥理學(xué)）、專業(yè)實(shí)習(xí)2、生藥學(xué)2——植物化學(xué)及藥劑專題、心血管及呼吸系統(tǒng)、生殖及泌尿系統(tǒng)第72頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第三學(xué)年：生物化學(xué)、統(tǒng)計(jì)方法、計(jì)算藥劑學(xué)、藥劑學(xué)、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)、藥房實(shí)踐、交流技能訓(xùn)練、病人評(píng)估、案例分析、免疫學(xué)和血液病學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、物理化學(xué)、儀器分析學(xué)、生化學(xué)、化學(xué)治療學(xué)、化學(xué)食品環(huán)境衛(wèi)生學(xué)及實(shí)驗(yàn)、藥理學(xué)及實(shí)驗(yàn)、藥物治療學(xué)、藥劑學(xué)及實(shí)驗(yàn)、綜合藥學(xué)研究、綜合藥學(xué)實(shí)習(xí)、胃腸病系統(tǒng)、免疫與感染、皮膚與表皮系統(tǒng)、藥物管理介紹、生物藥劑學(xué)、專業(yè)實(shí)習(xí)3、第一階段專業(yè)訓(xùn)練（第6學(xué)期）第73頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第四學(xué)年：藥物化學(xué)、藥理學(xué)、案例分析、研究設(shè)計(jì)、醫(yī)療系統(tǒng)藥物利用、藥物治療學(xué)、臨床毒理學(xué)、感染性疾病的化學(xué)治療、藥物信息與文獻(xiàn)評(píng)估、非處方藥、藥理學(xué)、藥物治療學(xué)、藥劑學(xué)、藥物動(dòng)態(tài)學(xué)、臨床情報(bào)學(xué)、制劑學(xué)、醫(yī)院藥學(xué)、藥事法規(guī)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、地域藥店學(xué)、綜合藥學(xué)研究、綜合藥學(xué)實(shí)習(xí)、感染性疾病、藥學(xué)研究方法選修：藥理學(xué)進(jìn)展、生藥學(xué)、藥物分析、高等藥學(xué)技術(shù)、健康行為心理學(xué)、處方管理、一般管理技能、獸藥學(xué)、疾病管理1（皮膚與性?。?、疾病管理2（胃腸道、呼吸系統(tǒng)、疼痛）、藥物研究、設(shè)計(jì)與申請(qǐng)、文獻(xiàn)研究第74頁(yè)，共82頁(yè)，2023年，2月20日，星期一第五學(xué)年：藥物治療學(xué)、藥動(dòng)學(xué)、藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn)、討論、臨床藥動(dòng)學(xué)、藥事法學(xué)/倫理學(xué)、專業(yè)實(shí)習(xí)、綜合藥學(xué)研究、綜合藥學(xué)實(shí)習(xí)、醫(yī)院藥房實(shí)習(xí)、