生物工程工廠設(shè)計廠址選擇與工廠總平面設(shè)計圖文

生物工程工廠設(shè)計廠址選擇與工廠總平面設(shè)計圖文第1頁/共80頁19四月20232

地點選擇：對所建廠在某個地區(qū)的方位及所處的自然環(huán)境狀況，進行勘測調(diào)查、對比分析。

場地選擇：對所建廠在某地點處的面積大小、場地外型及其潛在的技術(shù)經(jīng)濟性，進行周密的調(diào)查、預(yù)測、對比分析，作為確定廠址的依據(jù)第2頁/共80頁19四月20233（一）廠址選擇的原則自然條件

1.地理位置

2.地形、地勢與地質(zhì)

3水文

4氣象

5地震技術(shù)經(jīng)濟條件

1.原料供應(yīng)與產(chǎn)品銷售

2.能源供應(yīng)

3.給排水

4.廠址選擇應(yīng)有足夠的場地面積

5.節(jié)約用地

6.交通運輸

7.企業(yè)的協(xié)作和城市規(guī)劃第3頁/共80頁19四月20234廠址選擇的原則：

1.廠址位置符合城市規(guī)劃和微生物工廠對環(huán)境的特殊要求

2.正確處理各種關(guān)系。

3.廠址的地區(qū)交通運輸應(yīng)方便、快捷。

4.接近原料、燃料基地和產(chǎn)品銷售市場，接近水源、電源。

5.廠址有效利用系數(shù)較高，并有遠景規(guī)劃的最終布局

6.一定的基建施工條件、投產(chǎn)后協(xié)作條件（地下水位不能過高，地質(zhì)條件應(yīng)符合建筑要求，地耐力120～150kN/m2以上）

7.有利于三廢處理（綜合利用），保證環(huán)境衛(wèi)生第4頁/共80頁19四月20235（二）廠址選擇的程序準(zhǔn)備工作、現(xiàn)場勘測、編寫報告和審批準(zhǔn)備工作：

1.組織準(zhǔn)備：成立選廠工作組

2.技術(shù)準(zhǔn)備：深入了解設(shè)計任務(wù)書內(nèi)容，擬訂選廠工作計劃，編制選廠各項指標(biāo)，收集廠址資料提綱（自然條件、技術(shù)經(jīng)濟條件），進行分析研究，初步選點，擇優(yōu)作為勘測目標(biāo)第5頁/共80頁19四月20236現(xiàn)場勘測：

1.工作組向廠址地區(qū)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)機關(guān)說明選廠工作計劃。要求給予協(xié)作

2.勘測、摸清廠址區(qū)的自然條件和技術(shù)經(jīng)濟條件，畫出草圖編寫廠址選擇報告和審批第6頁/共80頁19四月20237（三）廠址方案比較廠址比較選擇法：

統(tǒng)計學(xué)法：

方案比較法：以廠址自然條件為基礎(chǔ)，經(jīng)濟技術(shù)條件為主體，列出其中的若干的主要因素，形成廠址方案。然后對每一個方案優(yōu)缺點進行比較，最后結(jié)合以往的選擇廠址經(jīng)驗，得出最佳廠號的選擇結(jié)果。

理論依據(jù)：主要影響因素起主導(dǎo)作用和設(shè)計方法同實踐經(jīng)驗相結(jié)合的原則得出的結(jié)論，結(jié)論較可靠第7頁/共80頁19四月20238廠址方案比較內(nèi)容：

選擇1.2.3.號方案，采用比較法，以經(jīng)濟性和技術(shù)性兩系列，進行單項比較，得出單項結(jié)論，然后進行兩系列綜合比較，再聯(lián)系實際經(jīng)驗得出廠址選擇結(jié)論第8頁/共80頁19四月20239第9頁/共80頁19四月202310第10頁/共80頁19四月202311（四）廠址選擇報告基本內(nèi)容概述

1、選廠的目的與依據(jù)；

2、選廠工作組成員及其工作過程；

3、廠址選擇方案并論述推薦方案的優(yōu)缺點及報請上級機關(guān)考慮的建議第11頁/共80頁19四月202312主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)

1、全廠占地面積(m2)，包括生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)面積等；

2、全廠建筑面積(m2)，包括生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、行管區(qū)面積

3、全廠職工人數(shù)控制數(shù)；

4、用水量(t/h或t/a)、水質(zhì)要求；

5、用電量：、全廠生產(chǎn)設(shè)備及動力設(shè)備定額總需要量(kW)6、原材料、燃料耗用量(t/a)；

7、運輸量(包括運如入及運出量)(t/a)；

8、三廢措施及其技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)等第12頁/共80頁19四月202313廠址條件說明所選廠址的自然條件及其具備的技術(shù)經(jīng)濟條件，10項：并附有說明材料。通常包括以下：1、地理位置及廠址環(huán)境

廠址所在地理圖上的坐標(biāo)、海拔高度；行政歸屬及名稱；廠址近鄰距離與方位(城鎮(zhèn)、河流、鐵路、公路、工礦企業(yè)及公共設(shè)施等)，并附比例1/50000的地理位置圖及廠址地形測量圖2、廠址場地外形、地勢及面積第13頁/共80頁19四月202314地形圖：用等高線表示地勢變化幅度的圖形第14頁/共80頁19四月2023153、廠址地質(zhì)與氣象

4、土地征用及遷民情況

5、交通運輸條件

6、原材料、燃料情況

7、給排水方案

8、供熱供電條件

9、建筑材料供應(yīng)條件

10、環(huán)保工程及公共設(shè)施廠址方案比較第15頁/共80頁19四月2023161、各試選廠址總平面布置方案草圖(比例1/2000)2、各試選廠址技術(shù)經(jīng)濟比較表及說明材料；3、各試選廠址地質(zhì)水文勘探報告；4、水源地水文地質(zhì)勘探報告；5、廠址環(huán)境資料及建廠對環(huán)境的影響報告；6、地震部門對廠址地區(qū)震烈度的鑒定書7、各試選廠址地形圖(1/10000)及廠址地理位置圖(1/50000)8、各試選廠址氣象資料；9、各試選廠址的各類協(xié)議書，包括原料、材料、燃料、產(chǎn)品銷售、交通運輸、公共設(shè)施有關(guān)附件資料第16頁/共80頁19四月202317氣象資料主要風(fēng)向。風(fēng)玫瑰圖:表示一個地區(qū)的風(fēng)向和風(fēng)向頻率圖.風(fēng)向頻率:是在一定時間內(nèi)，某風(fēng)向出現(xiàn)的次數(shù)占總觀測次數(shù)的百分率第17頁/共80頁19四月202318二、工廠總平面設(shè)計工廠總體布置的平面設(shè)計任務(wù)：根據(jù)工廠建筑群的組成內(nèi)容、使用功能要求，結(jié)合廠址條件及有關(guān)技術(shù)要求，協(xié)調(diào)研究建、構(gòu)筑物及各項設(shè)施之間的相互空間和平面關(guān)系，正確處理建筑物、交通運輸、管路管線、綠化區(qū)域等布置問題，充分利用地形，節(jié)約場地，使所建工廠形成布局合理、協(xié)調(diào)一致、生產(chǎn)井然有序，并與四周建筑群相互協(xié)調(diào)的有機整體第18頁/共80頁19四月202319（一）總平面設(shè)計的內(nèi)容、原則和步驟總平面：表明廠區(qū)范圍內(nèi)自然狀況和規(guī)劃設(shè)計的圖紙總平面設(shè)計的依據(jù)：

1.上級部門下達的設(shè)計任務(wù)書

2.建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計委托資料

3.有關(guān)的設(shè)計規(guī)范

4.廠址選擇報告

5.有關(guān)的設(shè)計基礎(chǔ)資料第19頁/共80頁19四月202320（二）總平面設(shè)計的原則和要求1、遵從城市總體發(fā)展規(guī)劃要求；2、符合生產(chǎn)流程的要求：原料、半成品、成品的生產(chǎn)作業(yè)線應(yīng)順直短捷、避免作業(yè)線的交叉和返回。3、考慮地區(qū)主導(dǎo)風(fēng)向的影響；4、主廠房布置在廠區(qū)中心地帶，以便其他部門為其服務(wù)；5、應(yīng)充分利用廠址的自然條件；6、人流貨流通道分開，避免交叉。7、符合國家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定；8、應(yīng)留有發(fā)展的余地第20頁/共80頁19四月202321（三）總平面設(shè)計的基本內(nèi)容和成果內(nèi)容

1.平面布置設(shè)計

2.豎向布置設(shè)計

3.運輸設(shè)計

4.管線綜合設(shè)計

5.綠化設(shè)計成果第21頁/共80頁19四月202322（四）總平面設(shè)計的步驟1.初步設(shè)計：方案圖（總平面布置資料圖）工廠總平面布置圖（初設(shè)成品圖）2.施工圖設(shè)計工廠總平面施工資料圖工廠總平面布置施工圖第22頁/共80頁19四月202323總平面布置圖內(nèi)容：

(1)表明廠址原有地形的等高線；

(2)表明測量坐標(biāo)網(wǎng)及建筑施工坐標(biāo)網(wǎng)；

(3)表明全年(或夏季)風(fēng)向頻率的風(fēng)玫瑰圖；

(4)表明全廠建筑物、露天作業(yè)場等平面位置坐標(biāo)、地坪標(biāo)高及廠區(qū)轉(zhuǎn)角(方位角θ)；

(5)道路、鐵路的平面布置、標(biāo)高及坡度；

(6)豎向設(shè)計、排水設(shè)施；

(7)廠區(qū)圍護設(shè)施及綠化規(guī)劃等第23頁/共80頁19四月202324第24頁/共80頁19四月202325發(fā)酵工廠總平面布置的形式工廠組成與廠區(qū)劃分工廠組成：必須包括⑴生產(chǎn)車間⑵輔助車間⑶動力車間⑷行管部門⑸職工宿舍廠區(qū)劃分：生產(chǎn)區(qū)廠前區(qū)廠后區(qū)廠房左側(cè)區(qū)廠房右側(cè)區(qū)第25頁/共80頁19四月202326建、構(gòu)筑物的布置位置

1、主生產(chǎn)車間布置在生產(chǎn)區(qū)的中心地帶，正面朝陽，風(fēng)向

2、輔助車間建筑物等：靠近其服務(wù)的主車間

3、動力車間建筑物等：盡量靠近服務(wù)的具體部門，集中廠區(qū)的左右側(cè)，廠區(qū)的下風(fēng)向

4、行政管理和后勤部門建筑設(shè)施的總體布置位置集中在廠前區(qū)

5、確定廠區(qū)建、構(gòu)筑物之間的距離第26頁/共80頁19四月202327（五）總平面布置形式的分類及實例總平面水平向布置形式：總平面圖通常指水平面上的布置圖1.區(qū)帶式布置形式：在廠區(qū)劃分的前提下，保證區(qū)域功能分明的特點，以主要生產(chǎn)車間的定位布置，帶起輔助車間和動力車間的布置。特點：主要車間放在中心地帶第27頁/共80頁19四月202328第28頁/共80頁19四月202329第29頁/共80頁19四月2023302、周邊式布置形式由于廠址四周情況與城市規(guī)劃的需要，將生產(chǎn)車間環(huán)繞廠區(qū)周邊，首先從大門口開始布置，逐一帶起輔助部門與動力部門，相隨著布置——周邊式布置。

特點：廠房沿周邊，外觀整齊美觀缺點：廠房與主風(fēng)向很難成60°～90°，通風(fēng)不利第30頁/共80頁19四月202331第31頁/共80頁19四月202332總平面的豎向布置分離式和連續(xù)式

1.分離式布置形式：主要生產(chǎn)車間和輔助車間的廠房或一個車間的各個工序的廠房，分散布置在劃分好的區(qū)片內(nèi)，并且廠房建筑多是單層或二層式的布置形式——分離式布置。特點：彼此獨立，結(jié)構(gòu)簡單，防火安全，留有發(fā)展余地缺點：增加占地面積，延長生產(chǎn)流程，增加輸送費用第32頁/共80頁19四月2023332、連續(xù)式布置形式將主要車間和輔助車間或車間的若干工序的廠房進行豎向布置，予以合理并接。優(yōu)點：相對減少占地面積，縮短工藝流程線和運輸距離，車間聯(lián)系方便。缺點：建筑密度大，使通風(fēng)采光或高溫作業(yè)條件差，防火要求高等第33頁/共80頁19四月202334聯(lián)合式布置形式特點：1.將水平向與豎向平面布置的優(yōu)點協(xié)調(diào)結(jié)合，總平面布置既有明顯的廠區(qū)劃分，又使建、構(gòu)筑物疏密合理；2.既有建筑物的懸殊標(biāo)高，又有防火衛(wèi)生和通風(fēng)采光妥善處理3.既有先進的技術(shù)集中生產(chǎn)管理，又留有發(fā)展余地第34頁/共80頁19四月202335第35頁/共80頁19四月202336（六）廠內(nèi)運輸1、廠內(nèi)運輸?shù)娜蝿?wù)

通過各種運輸機械工具，完成廠內(nèi)倉庫與車間、堆場與車間、車間與車間之間的貨物分流通過運輸組織以保證生產(chǎn)中原材料、燃料等陸續(xù)供應(yīng)，生產(chǎn)的產(chǎn)品、副產(chǎn)品源源不斷地運出廠內(nèi)運輸：根據(jù)原材料、燃料、產(chǎn)品、副產(chǎn)品的種類、運輸量，結(jié)合廠區(qū)運輸條件，選擇運輸工具和運輸方式，并舉行合理布置第36頁/共80頁19四月2023372、道路布置的形式：循環(huán)式、終端式循環(huán)式：道路環(huán)繞廠房建、構(gòu)筑物的閉合系統(tǒng)的道路網(wǎng)保證物流、人流的運輸方便、安全、高效、消防終端式：道路不兜環(huán)，各有分散終點終點端設(shè)置回車場（掉頭）：圓、三角、T型第37頁/共80頁19四月202338第38頁/共80頁19四月202339補充形式1、道路長的單車道加回讓車道2、交叉口做圓角型布置。雙車道7m，單9m3、辦公樓、成品庫前道路加寬成停車場第39頁/共80頁19四月2023403、道路規(guī)格寬度、路面質(zhì)量等（根據(jù)城市建筑規(guī)定、生產(chǎn)規(guī)模）以城市型道路標(biāo)準(zhǔn)施工路面：沙石瀝青澆注，明溝排水主干道：6～9m支干道：4～6m第40頁/共80頁19四月202341第41頁/共80頁19四月202342（七）總平面設(shè)計技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)1、總平面設(shè)計技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)項目

總平面布置時估算，設(shè)計階段的控制指標(biāo)，用以指導(dǎo)總平面施工圖階段的設(shè)計，一定程度上反映出總平面設(shè)計的正確性和合理性。發(fā)酵工廠重要的技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)：11項第42頁/共80頁19四月202343第43頁/共80頁19四月2023442、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)意義分析1）廠區(qū)占地面積A（m2）

工廠生產(chǎn)強度：生產(chǎn)規(guī)模（年產(chǎn)量）與占地面積的比值

q=G/A（t/m2·a）2）建、構(gòu)筑物占地面積A1（m2）建、構(gòu)筑物底層軸線所包圍的面積。反映建、構(gòu)筑物的數(shù)量和結(jié)構(gòu)復(fù)雜程度3）堆場、作業(yè)場占地面積A2（m2）原材料、燃料及成品貯存作業(yè)所需要的場所面積第44頁/共80頁19四月2023454）道路、散水坡、管線占地面積A3（m2）工廠建、構(gòu)筑物群之間縱橫通達的空地面積，取決于建、構(gòu)筑物占地面積A1的大小和形狀。5）建筑系數(shù)K1（%）建、構(gòu)筑物與堆場、作業(yè)場占地面積之和與全廠占地面積的百分率說明廠內(nèi)建構(gòu)筑物的密集程度，通?？刂圃?5～50%第45頁/共80頁19四月2023466）利用系數(shù)K2（%）全廠建、構(gòu)筑物與土建設(shè)施的占地面積與全廠占地面積比值50%～70%總平面土建設(shè)施布置系數(shù)K3道路、散水坡及管線的占地面積與總面積的比值K2=K1+K3第46頁/共80頁19四月2023477）綠地率K4（%）全廠可綠化面積占全廠占地面積的百分率一般控制在10～15%8）土方工程量V（m3）由于廠址地形凹凸不平或自然坡度太大，平整場地需要挖填的土方工程量第47頁/共80頁19四月202348一般規(guī)定范圍40～4510第48頁/共80頁19四月2023491、總平面布置的有關(guān)參數(shù)1）建筑物間距X（八）總平面布置和運輸設(shè)計的有關(guān)參數(shù)防火，應(yīng)大于最小間距Xmin：沒有管線道路a＜3m：X≥Xmin=（H1+h）/2a＞3m：X≥Xmin=（H+h）/2第49頁/共80頁19四月202350如果相鄰建構(gòu)筑物間有道路兩側(cè)有管線，X加大執(zhí)行《化工企業(yè)總平面設(shè)計暫行技術(shù)規(guī)范》HSB3-63

主干道X=30～40m，次主干道X=20～30m，支道X=12～15m，大型發(fā)酵工廠，道路兩側(cè)與建構(gòu)筑物底線間距加大露天堆場與建構(gòu)筑物的間距X，不能計算，按規(guī)定給出第50頁/共80頁19四月202351第51頁/共80頁19四月2023522）廠房建筑物正面與全年主風(fēng)向的夾角θ：60～90°迎風(fēng)第52頁/共80頁19四月2023533）建筑系數(shù)K1與場地系數(shù)利用K2第53頁/共80頁19四月2023544）堆場面積（A5）（1）原料堆場面積：先確定工廠須貯存的原料量Q

Q=P（1-φ）τ

（t）

P—每月所須原料量tφ—不貯存的原料的百分?jǐn)?shù)

τ—原料所需的貯存時間（月）確定堆垛的剖面類型設(shè)垛底長lm，寬b，高h，堆放容重γ(t/m3)

每堆物料量qq=l.b.hγ（t/堆）總堆數(shù)N：N=Q/q第54頁/共80頁19四月202355假設(shè)縱向堆數(shù)為Y，橫向堆數(shù)為X，p：縱向堆與堆間及場地邊界的距離（m）

5～6m（便于裝車）p1：橫向堆與堆間及場地邊界的距離（m）

p1=4m一般b=2～4m縱向堆數(shù):Y=N/X

堆場的長度L：L=lY+（Y-1）p+2p

堆場的寬度B：B=bX+（X-1）p1+2p1

堆場的面積A：A=BL（m2）第55頁/共80頁19四月202356（2）瓶箱堆場的面積：①新瓶箱堆場面積A1：新瓶一般一次進廠，外銷全部用新瓶所需的新瓶量N1：N1=Pmφ1φ2P：產(chǎn)品年產(chǎn)量tm：噸酒灌裝的瓶量，個/tφ1—瓶裝酒占年產(chǎn)量的百分?jǐn)?shù)%φ2—計劃外銷酒占瓶裝酒的百分?jǐn)?shù)%單位面積堆垛的瓶子數(shù)量為mA（個/m2）所需凈堆場面積A0=N1/mA

堆場面積A1=A0（1+φ3）

φ3

：通道占堆場裕量系數(shù)第56頁/共80頁19四月202357②舊瓶箱堆場面積A2：舊瓶周轉(zhuǎn)用塑料箱，滿足近銷市場需求的最大舊瓶數(shù)N2計算：

N2=Pmφ1φ2P：產(chǎn)品年產(chǎn)量tm：噸酒灌裝的瓶量，個/tφ1：旺季近銷酒占的年產(chǎn)量百分?jǐn)?shù)%φ2：近銷酒中瓶裝酒占的百分?jǐn)?shù)%第57頁/共80頁19四月202358相應(yīng)需要貯存的瓶箱數(shù)N3：24：每箱裝瓶數(shù)90：近銷酒旺季的天數(shù)Τ：瓶箱貯存期（d）設(shè)：瓶箱堆垛的層數(shù)Z；每個瓶箱的占地面積f

瓶箱凈占地面積Ao：Ao=N3×f÷Z則：瓶箱堆垛面積A2=A0(1+φ3)φ3

：通道占堆場裕量系數(shù)第58頁/共80頁19四月2023595）幾項豎向布置參數(shù)（1）建構(gòu)筑物標(biāo)高應(yīng)高出計算洪水水位0.5m以上，保證企業(yè)建成后不受洪水威脅（2）綜合管線埋設(shè)深度一般超過凍土層深度，避免遇到極冷時刻被凍裂（3）散水坡坡度>3%，保證雨水順利排除，＜6%，避免產(chǎn)生沖刷（4）廠區(qū)自然地形坡度>4%車間之間的高差達1.5～4.0m時，采用階梯豎向布置有利于利用地形，節(jié)約基建投資第59頁/共80頁19四月2023602、運輸設(shè)計的有關(guān)參數(shù)1）廠區(qū)道路主要技術(shù)指標(biāo)第60頁/共80頁19四月2023612）運輸設(shè)備的主要參數(shù)（1）運輸能力G：一臺運輸機械的年輸送能力GW：一臺的定額運輸量t/臺K1：運輸機械的裝載系數(shù)：谷物0.9，煤塊0.9K2：運輸機械在夜間或雨天的輸送狀況系數(shù)，0.6～0.7Td：年運輸時間330d×24h/d=7920ht2：運輸機械的輔助時間ht1：運輸機械在往返路程的行駛時間h（t1=L/v）第61頁/共80頁19四月202362（2）運輸機械所需的臺數(shù)N

年需要的臺數(shù)：Qi：第i種運輸機械的年運輸量t/aQi’

：第i種運輸機械的委托運輸量t/aK2：不可預(yù)計因素的運輸系數(shù)，1.05～1.3K1：運輸不平衡系數(shù)（維修，停歇）：火車0.85，汽車0.6～0.8第62頁/共80頁19四月202363（九）潔凈廠房的總平面布置1、GMP對廠房潔凈等級的要求GMP：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GoodManufacturingPractice)

負(fù)責(zé)指導(dǎo)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的人員和生產(chǎn)操作者的素質(zhì)到生產(chǎn)廠房、設(shè)施、建筑、設(shè)備、倉儲、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理、工業(yè)衛(wèi)生、包裝材料與標(biāo)簽直至成品的貯存與銷售，來保證藥品質(zhì)量的一整套管理體系。起源于美國，F(xiàn)DA（美國食品藥品管理局）1962年頒布，63年實施第63頁/共80頁19四月2023641）空氣的潔凈度單位體積空氣中所含塵埃的大小和數(shù)量4個潔凈等級第64頁/共80頁19四月2023652）GMP對廠房潔凈等級的要求潔凈廠房:由于生產(chǎn)工藝等原因，需采用空氣凈化系統(tǒng)以控制室內(nèi)空氣的含塵量或含菌濃度的廠房第65頁/共80頁19四月202366潔凈廠房等級主要取決于藥品的類型和生產(chǎn)工藝要求GMP對不同等級潔凈廠房的適用范圍有明確的規(guī)定100級潔凈廠房：生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液、灌封；能在最后容器中滅菌的大體積(≥50m1)注射用藥品過濾、灌封粉末注射劑的分裝、壓塞無菌制劑以及注射用無菌粉末原料藥的精制、烘干和分裝第66頁/共80頁19四月20236710000級潔凈廠房生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品的配液能在最后容器中滅菌的大體積(≥50m1)注射用藥品的配液及小體積(≤50m1)注射用藥品的配液、過濾、灌封滴眼液的配液、過濾、灌封不能熱壓滅菌口服液的配液、過濾、灌封不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封；注射用藥品原料藥的精制、烘干和分裝第67頁/共80頁19四月202368100000級潔凈廠房原料藥的精制、烘干和分裝片劑、膠囊劑、丸劑和其他制劑的生產(chǎn)2、潔凈廠房總平面設(shè)計的目的和意義目的：確定藥廠與周圍環(huán)境間及藥廠內(nèi)潔凈廠房與各建、構(gòu)筑物之間的位置關(guān)系按照GMP的要求，藥品的全部生產(chǎn)過程應(yīng)在一個潔凈的內(nèi)環(huán)境中進行，建造潔凈廠房就是為了滿足這一要求。潔凈廠房可有效控制室內(nèi)的空氣質(zhì)量，潔凈室內(nèi)的含塵量和含菌濃度幾乎不受室外大氣質(zhì)量的影響，但這并不是說無需考慮潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量第68頁/共80頁19四月202369第69頁/共80頁19四月202370潔凈地區(qū)和污染地區(qū)的室外大氣含塵濃度相差10倍甚至幾十倍潔凈廠房周圍大氣質(zhì)量較差將增加空氣凈化系統(tǒng)的除塵負(fù)荷，降低高效過濾器的使用壽命潔凈廠房周圍的大氣質(zhì)量較好，如潔凈度不低于10萬級，則空氣凈化系統(tǒng)的末級過濾器可不使用高效過濾器，而僅使用中效過濾器，即可達到理想的凈化效果?？梢?，在對潔凈廠房進行總平面設(shè)計時，將潔凈廠房布置在環(huán)境較好的區(qū)域，不僅可以節(jié)省投資，降低運行費用，而且可以提高潔凈廠房的凈化效果第70頁/共80頁19四月2023713、潔凈廠房總平面設(shè)計原則GMP要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具整潔的生產(chǎn)環(huán)境廠區(qū)的地面、路面及運輸?shù)炔粦?yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染生產(chǎn)、輔助生產(chǎn)及行政生活區(qū)總體布局合理，不得互相妨礙廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度進行合理布局同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作不得相互妨礙潔凈廠房應(yīng)與散發(fā)污染物的車間、輔助車間或煙囪等保持一定的距離，并居于上