某管理咨詢公司FMEA實(shí)效模式概述

潛在失效模式及后果分析(FMEA)FailureMode

andEffectAnalysis科邁企業(yè)管理咨詢有限公司

講師：張雪龍4/21/20231第一頁(yè)，共九十二頁(yè)。1.FMEA的定義FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)。其目的是：1）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中所有的潛在失效模式及其失效的后果2）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性3）將全部過程形成文件。4）FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。5）所有FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品/過程設(shè)計(jì)什么是FMEA？4/21/20232第二頁(yè)，共九十二頁(yè)。什么是FMEA？防錯(cuò)：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性和法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。潛在失效模式：指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)達(dá)不到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目功能失效原因:對(duì)在什麼樣條件下會(huì)引起這種失效模式進(jìn)行推測(cè)可考慮環(huán)境因素,內(nèi)部因素,作業(yè)因素及誤使用2.術(shù)語(yǔ)定義

4/21/20233第三頁(yè)，共九十二頁(yè)。什么是FMEA？2.術(shù)語(yǔ)定義

（影響的）嚴(yán)重度（Severity）-

影響對(duì)顧客要求的重要程度-如果失敗發(fā)生，也可以和安全及其他風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)（1=不嚴(yán)重，10=非常嚴(yán)重）

（要因的）發(fā)生率（Occurrence）-

給定要因發(fā)生并導(dǎo)致失敗模式的頻率。有時(shí)也可以指失敗模式的頻率（1=不像，10=很像）

探測(cè)度（Detection）(當(dāng)前的控制能力)-

當(dāng)前控制計(jì)劃的探測(cè)或預(yù)防的能力：

在導(dǎo)致失敗模式之前的要因

在導(dǎo)致影響之前探測(cè)或預(yù)防的失敗模式

1=可能探測(cè),10=根本不可能探測(cè)

4/21/20234第四頁(yè)，共九十二頁(yè)。3.FMEA的特點(diǎn)核心：預(yù)防為主時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始團(tuán)隊(duì)合作FMEA分析的文件——記錄專用表格——作為動(dòng)態(tài)文件使用——按照過程/產(chǎn)品/服務(wù)壽命周期期間要求更改對(duì)潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評(píng)定指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期什么是FMEA？4/21/20235第五頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA簡(jiǎn)介4/21/20236第六頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA何時(shí)開始？

4/21/20237第七頁(yè)，共九十二頁(yè)。什么是FMEA？4.FMEA共同的因素功能框圖或過程流程圖產(chǎn)品或過程要執(zhí)行的功能是什么？產(chǎn)品或過程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？顧客如何確認(rèn)失效？失效產(chǎn)生的后果多嚴(yán)重什么引起失效？真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？原因是被怎樣預(yù)防或探測(cè)的？失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是什么？消除失效的原因/改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么4/21/20238第八頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的歷史世界上首次采用途FMEA這種概念與方法的是在20世紀(jì)60年代中期美國(guó)的航天工業(yè)。進(jìn)入20世紀(jì)70年代，美國(guó)的海軍和國(guó)防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。20世紀(jì)70年代后期FMEA被美國(guó)汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評(píng)審的一種工具。1993年2月美國(guó)三大汽車公司聯(lián)合編寫了FMEA手冊(cè)，并正式出版作為QS—9000質(zhì)量體系要求文件的參考手冊(cè)之一，1995年2月出版了第2版。2001年7月出版了第3版。1994年，美國(guó)汽車工程師學(xué)會(huì)SAE發(fā)布了SAEJ1739—潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。FMEA還被廣泛應(yīng)用于其他行業(yè)，如糧食、衛(wèi)生、運(yùn)輸、燃?xì)獾炔块T。4/21/20239第九頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA和FMA、FTA4/21/202310第十頁(yè)，共九十二頁(yè)。潛在失效模式及后果分析與失效分析比較失效分析

失效已經(jīng)產(chǎn)生核心：糾正診斷已知的失效指引的是開發(fā)和生產(chǎn)潛在的失效模式及后果分析失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生核心：預(yù)防評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動(dòng)之前指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期4/21/202311第十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。失效鏈時(shí)間1失效原因2失效原因1失效模式2失效模式1失效后果3失效原因2失效后果3失效后果水箱支架斷裂水箱后傾水箱與風(fēng)扇碰撞水箱冷卻液泄漏水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷冷卻系統(tǒng)過熱發(fā)動(dòng)機(jī)氣缸損壞汽車停駛4/21/202312第十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。目的：（a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；（b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施。為什么要進(jìn)行FMEA4/21/202313第十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。為什么要進(jìn)行FMEA減少風(fēng)險(xiǎn)和損失提高產(chǎn)品可靠性——由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品／過程／服務(wù)失效，給顧客帶來(lái)?yè)p失——事先花時(shí)間很好地進(jìn)行ＦＭＥＡ，能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)；有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)ＦＭＥＡ有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)；為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)；4/21/202314第十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。為什么要進(jìn)行FMEA對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)；能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具是識(shí)別特殊特性的重要工具提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容為以后的設(shè)計(jì)提供經(jīng)驗(yàn)與參考4/21/202315第十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的益處1.設(shè)計(jì)ＦＭＥＡ的益處幫助確認(rèn)已列出的潛在失效模式及它們的后果；指明相應(yīng)的起因／機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；輔助設(shè)計(jì)要求及方法的客觀評(píng)價(jià)；輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求；增加在設(shè)計(jì)階段就考慮失效模式及后果的可能性；輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目；從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)對(duì)失效進(jìn)行評(píng)定；對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄；對(duì)未來(lái)的分析及設(shè)計(jì)是好的參考；記錄設(shè)計(jì)ＦＭＥＡ的過程。4/21/202316第十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的益處２.過程ＦＭＥＡ的益處幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果；指明相應(yīng)的起因／機(jī)理；指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施；指明潛在的制造或裝配過程失效的原因；指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度；幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序；對(duì)類似的制造過程是有用的參考；過程FMEA的實(shí)施記錄。4/21/202317第十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。由誰(shuí)來(lái)做FMEA?1.誰(shuí)來(lái)做DFMEA？由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師/工程師小組制定--依靠小組的共同努力--組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性等方面的專家小組。--吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門--對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定4/21/202318第十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。2.誰(shuí)來(lái)做PFMEA？由負(fù)責(zé)制造的工程師/工程師小組制定；--依靠小組的共同努力--負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)地同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的部門。由誰(shuí)來(lái)做FMEA?4/21/202319第十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的分析時(shí)機(jī)

為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無(wú)意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。事先花時(shí)間進(jìn)行FMEA分析，能夠容易并低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。4/21/202320第二十頁(yè)，共九十二頁(yè)。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)過程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（設(shè)計(jì)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影響。FMEA的分析時(shí)機(jī)4/21/202321第二十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的分析時(shí)機(jī)1.什么時(shí)候做DFMEA？開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前；--設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始FMEA初稿的編制--FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成）之時(shí)完成FMEA工作；--產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì)FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改；--FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件。4/21/202322第二十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA的分析時(shí)機(jī)2.什么時(shí)候做PFMEA開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前；--PFMEA在過程設(shè)計(jì)任務(wù)（如過程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完成工作；--PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件。4/21/202323第二十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA與PFMEA關(guān)系產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生；--產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施；PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。4/21/202324第二十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA在質(zhì)量體系中獲得顧客需求輸入PFMEADFMEA控制計(jì)劃產(chǎn)品特性過程變量數(shù)據(jù)收集進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^更新PFMEA控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃是不過程怎樣改變確認(rèn)/產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量反應(yīng)計(jì)劃過程改變了嗎？顧客滿意度的改進(jìn)過程4/21/202325第二十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA與控制計(jì)劃

FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)住處的兩個(gè)主要工具。

DFMEAQFD控制計(jì)劃反應(yīng)計(jì)劃PFMEA4/21/202326第二十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。功能:

提供座位支撐穩(wěn)定的附著潛在失效模式:

座椅支撐結(jié)構(gòu)失效座椅支撐過度偏斜功能:提供令人愉悅的外觀潛在失效模式:亮度劣化塗料碎片系統(tǒng)等級(jí)功能:

提供結(jié)構(gòu)的支撐潛在失效模式:結(jié)構(gòu)的失效過多的偏斜功能:

提供正確完成本架幾何數(shù)據(jù)的尺寸管制潛在失效模式:本車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度

太長(zhǎng)本車架安裝點(diǎn)的長(zhǎng)度

太短功能:支撐架總成生產(chǎn)方法(焊接)潛在失效模式:設(shè)計(jì)目標(biāo)騎乘至少3000小時(shí)

不需保養(yǎng),及10000

小時(shí)的騎乘壽命適應(yīng)99.5%男性成人

舒適的騎乘其他功能:

容易騎用潛在失效模式駕駛困難踩踏困難功能:

提供可靠的交通潛在失效模式鏈條經(jīng)常損壞輪胎經(jīng)常需要保養(yǎng)功能:提供舒適的交通潛在失效模式座椅位置令騎乘者

感到不舒服腳踏車子系統(tǒng)零組件上架組車架總成手把總成前輪總成後輪總成扣鏈齒輪總成座椅總成鏈條總成前下方管下後方管扣鏈齒輪管4/21/202327第二十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。建立FMEA步驟準(zhǔn)備功能框圖或過程流程圖確認(rèn)任務(wù)或活動(dòng)用頭腦風(fēng)暴考慮所有可能的問題和憂慮確定失效模式和原因FMEA的開發(fā)步驟確認(rèn)現(xiàn)行控制建立頻度FMEA的輸入步驟確認(rèn)探測(cè)方法并建立探測(cè)度確認(rèn)后果并建立嚴(yán)重度是是評(píng)定FMEA符合FMEA目標(biāo)嗎？完成FMEA分析輸入信息到FMEA表格修訂最初的FMEAFMEA的分析步驟使用排列圖：根據(jù)需求選擇改善進(jìn)之處針對(duì)改進(jìn)的目的完成FMEA4/21/202328第二十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。第二章產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA一、DFMEA—準(zhǔn)備工作1.建立小組2.必須的資料：--由（QFD）得到的設(shè)計(jì)要求；--產(chǎn)品可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；--產(chǎn)品的使用環(huán)境；--類似產(chǎn)品的失效分析（FMA）；以往類似產(chǎn)品的DFMEA；--初始工程標(biāo)準(zhǔn)；--初始工程標(biāo)準(zhǔn)；--初始特殊特性明細(xì)表；--功能框圖。4/21/202329第二十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA–功能框圖燈罩A開關(guān)C燈泡總成C極板E+電池B彈簧F-2344155連接方法1.不連接（滑動(dòng)配合）2.鉚接3.螺紋連接4.卡口連接5.壓緊連接二.DFMEA—功能框圖4/21/202330第三十頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA-表頭填寫--FMEA編號(hào)--編制者（姓名、部門、電話等）--年型/車型（該系統(tǒng)/零部件應(yīng)用的年型/車型）--關(guān)鍵日期（預(yù)定FMEA完成的日期，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)圖樣完成日期）--FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期）--小組成員（組長(zhǎng)、成員的姓名、單位、電話等）4/21/202331第三十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA1.DFMEA-項(xiàng)目名稱及功能（1）DFMEA的功能簡(jiǎn)要說(shuō)明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。如果項(xiàng)目有多種功能，應(yīng)分別列出。--可靠性定義：可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不能完成規(guī)定的功能就稱失效。--功能：設(shè)計(jì)這個(gè)系統(tǒng)/子系統(tǒng)/零部件做什么？設(shè)計(jì)要求？設(shè)計(jì)意圖？--一個(gè)零部件（或子系統(tǒng)，或系統(tǒng)）的功能往往是多項(xiàng)的。這種情況下，必須把所有的功能全部列出，不能遺漏。4/21/202332第三十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA與管制計(jì)劃FMEA與管制計(jì)劃FMEA與管制計(jì)劃1.DFMEA-項(xiàng)目名稱及功能（2）DFMEA功能的分析給出完成功能的重要的環(huán)境條件--如大氣溫度、濕度、大氣壓、道路、灰塵和腐蝕介質(zhì)等--如變速箱的潤(rùn)滑系統(tǒng)的正常工作與環(huán)境溫度有重要關(guān)系給出設(shè)計(jì)要求的壽命--以上這些要求都應(yīng)盡可能給出可度量的（即定量的）的要求--如各檔速比，傳遞的扭矩、功率、工作溫度，等等滿足最終顧客的要求滿足直接顧客和中間顧客的要求滿足可制造性和裝配性的要求一個(gè)產(chǎn)品在產(chǎn)生滿足顧客期望的功能的同時(shí)，有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生顧客非期望的功能。這些非期望功能常常與安全及政府法規(guī)的符合性相關(guān)。--諸如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、環(huán)境污染、能源消耗、材料回收再循環(huán)等。許多產(chǎn)品對(duì)維修性、服務(wù)和后勤保障性還有要求，也應(yīng)列入功能項(xiàng)目之中開始

DFMEA4/21/202333第三十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA2.DFMEA-潛在失效模式（1）DFMEA的定義對(duì)每個(gè)項(xiàng)目和功能，列出每一個(gè)潛在的失效模式?！皾撛凇笔侵缚赡馨l(fā)生也可能不發(fā)生；失效就是喪失功能。而失效模式就是失效表現(xiàn)的形式。應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)化的術(shù)語(yǔ)來(lái)描述失效模式。

--常用的有兩大類失效：I類失效、II類失效。當(dāng)出現(xiàn)這類失效時(shí)，要返回功能描述部分，看是否已有限制要求，如果沒有，是否應(yīng)加以補(bǔ)充。在描述失效模式時(shí)，要使用術(shù)語(yǔ)，避免使用地方性、行業(yè)性哩語(yǔ)。4/21/202334第三十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA2.DFMEA-潛在失效模式（2）DFMEA的種類

I類失效，指的是不能完成規(guī)定的功能，如：--突發(fā)型：斷裂、開裂、碎裂、彎曲、塑性變型、失穩(wěn)、短路、斷路、擊穿、泄漏、松脫、等等。--漸變型：磨損、腐蝕、龜裂、老化、變色、熱衰退、蠕變、低溫脆變、性能下降、滲漏、失去光澤、褪色，等等。II類失效，指的是產(chǎn)生了有害的非期望功能，如：噪聲、振動(dòng)、電磁干擾、有害排放、等等。4/21/202335第三十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA2.DFMEA-潛在失效模式（3）DFMEA-潛在失效后果潛在的失效后果，是指失效模式可能帶來(lái)的對(duì)完成規(guī)定功能的影響，以致帶來(lái)顧客的不滿意，和不符合安全和政府法規(guī)。失效后果分析：要運(yùn)用失效鏈分析方法，搞清楚直接后果、中間后果和最終后果。失效后果是指對(duì)系統(tǒng)功能的影響，就象顧客感受的情況一樣；站在顧客的角度發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果（顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部最終顧客。4/21/202336第三十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA注意：失效后果可以從以下幾方面考慮：

--對(duì)完成規(guī)定功能的影響；--對(duì)上一級(jí)系統(tǒng)完成功能的影響；--對(duì)系統(tǒng)內(nèi)其他零件的影響；--對(duì)顧客滿意的影響；--對(duì)安全和政府法規(guī)符合性的影響；--對(duì)整車系統(tǒng)的影響。典型的后果舉例：噪聲、工作不正常、不良外觀、工作不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、失去功能、異味、性能衰退等。4/21/202337第三十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始

DFMEA4.DFMEA-嚴(yán)重度（S）：為了對(duì)失效模式的后果之嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估，把對(duì)后果的定性描述作成某種數(shù)量化的評(píng)價(jià)，以便于工程中的交流，從而產(chǎn)生了對(duì)嚴(yán)重度進(jìn)行打分的辦法。嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)來(lái)實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度的評(píng)分采用1—10分。4/21/202338第三十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和精加工/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75%以上）能感覺到有缺陷。4輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能感覺到有缺陷。3很輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25%以下）能感覺到有缺陷。2無(wú)無(wú)可辨別的后果。14/21/202339第三十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—重要程度分級(jí)指出產(chǎn)品特性的重要性，如特殊、關(guān)鍵、主要、重要等。凡是識(shí)別為特殊特性，需要特殊過程控制的應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆?hào)在此欄目中標(biāo)注，使用顧客規(guī)定的符號(hào)，并在“建議措施”欄中說(shuō)明。當(dāng)嚴(yán)重度＞8時(shí)，應(yīng)確認(rèn)為特殊特性，當(dāng)嚴(yán)重度為５～８，而頻度＞3時(shí)，可確認(rèn)為重要特性（SignificantCharacteristic）4/21/202340第四十頁(yè)，共九十二頁(yè)。

DFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理研究失效可能的原因與機(jī)理，是為了能夠正確采取控制措施，防止失效的發(fā)生或減少其發(fā)生的可能性。失效原因與機(jī)理：在DFMEA中是指引起失效模式的可能的設(shè)計(jì)薄弱點(diǎn)。簡(jiǎn)明扼要，但要盡可能全面地列出可能想到的失效原因和機(jī)理，以便于對(duì)癥下藥采取糾正措施。-注：不要把產(chǎn)品的工作環(huán)境（如道路產(chǎn)生的振動(dòng)、沖擊、氣溫的變化濕度、粉塵、電磁干擾等）作為我們的分析目標(biāo)。工作環(huán)境是造成失效的重要外因，但它是客觀存在，難以控制的。我們要分析的是，在外因作用下的內(nèi)因。4/21/202341第四十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理（1）與制造、裝配無(wú)關(guān)的原因（當(dāng)制造與裝配符合技術(shù)規(guī)范的情況下，發(fā)生了失效）分析潛在失效原因/機(jī)理可以采用以下途徑：-現(xiàn)有的類似產(chǎn)品的FMA資料；-應(yīng)用失效鏈，找出直接原因，中間原因和最終原因；-應(yīng)用“五個(gè)為什么”，例如：門鎖扣不上。為什么？鎖舌與鎖座錯(cuò)位。為什么？車門下沉。為什么？門鉸鏈變位。為什么？固定門鉸鏈的框架變形。為什么？框架剛度不足-應(yīng)用因果圖，從人、機(jī)、料、法、環(huán)等方面分析，應(yīng)用排列圖，相關(guān)分析，試驗(yàn)設(shè)計(jì)等方法，從可能的多因素原因中找出主要原因。-應(yīng)用失效樹分析（FTA）找出復(fù)雜系統(tǒng)的失效原因與機(jī)理。-充分發(fā)揮小組的經(jīng)驗(yàn)，采用頭腦風(fēng)暴法，對(duì)可能的原因進(jìn)行歸納分析。4/21/202342第四十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。

DFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理（2）與制造/裝配有關(guān)的原因指由于所擬定采用的制造/裝配設(shè)計(jì)在技術(shù)上操作者體力上的限制與難度，以及容易產(chǎn)生誤操作而引起的潛在失效。也就是與產(chǎn)品設(shè)計(jì)中可制造性與裝配性有關(guān)的問題。純屬制造與裝配過程有關(guān)的問題，原則上由PFMEA來(lái)進(jìn)行。（3）典型的起因有：材料選擇不當(dāng)、設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤(rùn)滑不足、維修保養(yǎng)說(shuō)明不當(dāng)、環(huán)境保護(hù)不夠、計(jì)算錯(cuò)誤等。（4）典型的失效機(jī)理有：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損、腐蝕等。4/21/202343第四十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—頻度（0）頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性，失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估。通過設(shè)計(jì)更改來(lái)消除或控制失效起因或機(jī)理是降低頻度的唯一途徑。按可能性大小給出1—10的評(píng)定分。評(píng)分的依據(jù)要參考類似零部件的資料，以及相對(duì)改動(dòng)的程度。頻度的估計(jì)可以參考以下資料：-類似零件或子系統(tǒng)的維修資料；-設(shè)計(jì)的零件與過去零件的差別；-使用條件有否變化；-有關(guān)新設(shè)計(jì)或修改設(shè)計(jì)的工程分析資料。4/21/202344第四十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目1050個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目810個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目7中等：偶然性失效5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目62個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目51個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目30.1個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000輛車/項(xiàng)目14/21/202345第四十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制（1）現(xiàn)行采用的設(shè)計(jì)控制把設(shè)計(jì)控制比喻成預(yù)防潛在失效變成現(xiàn)實(shí)或減少其出現(xiàn)可能性的防線?，F(xiàn)行控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所彩的那些措施，如：-工程計(jì)算-材料試驗(yàn)-設(shè)計(jì)評(píng)審-臺(tái)架試驗(yàn)-可行性評(píng)審-各種設(shè)計(jì)驗(yàn)證方法-樣件制造與試驗(yàn)-道路試驗(yàn)-車隊(duì)試驗(yàn)等等4/21/202346第四十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。（2）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的種類把設(shè)計(jì)控制按優(yōu)先采用的順序，分成三種，形象地比喻為三道防線。①防止起因或機(jī)理的發(fā)生或減少頻率②查出原因/機(jī)理，采取措施在只知失效模式，而對(duì)造成該失效模式的原因/機(jī)理不清的情況下，找出造成該失效模式的潛在原因/機(jī)理。③查明失效模式在不清楚潛在的失效模式情況下，找出可能的失效模式。優(yōu)先運(yùn)用第①種方法，其次第②種方法，最后第③種方法。要考慮兩種類型的設(shè)計(jì)控制：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，或通過分析方法或通過物理方法，探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制4/21/202347第四十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。（3）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的采用沒有任何設(shè)計(jì)控制，設(shè)計(jì)將具有很大盲目性，風(fēng)險(xiǎn)極大。-從時(shí)間角度考慮，設(shè)計(jì)控制采取的越早越好。這將有利于失效的早期識(shí)別和預(yù)防，降低開發(fā)成本，縮短開發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn)。-用于制造、裝配過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)不能視為設(shè)計(jì)控制。DFMEA—現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制4/21/202348第四十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。設(shè)計(jì)控制方法有效性的評(píng)估探測(cè)度是指零部件子系統(tǒng)、系統(tǒng)在投產(chǎn)前，用第②種設(shè)計(jì)控制方法來(lái)探測(cè)潛在的失效原因/機(jī)理（設(shè)計(jì)薄弱部分）的能力，或用第③種設(shè)計(jì)控制方法探測(cè)可發(fā)展為后續(xù)的失效模式能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)。詳見探測(cè)度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表備注：評(píng)估探測(cè)度時(shí)：--首先確定現(xiàn)有的設(shè)計(jì)控制是否能用來(lái)檢出失效模式的原因/機(jī)理。--其次應(yīng)評(píng)價(jià)其檢出失效模式的有效性--正確選擇試驗(yàn)條件，增加試驗(yàn)樣品的數(shù)量，能提高設(shè)計(jì)控制方法的有效性。DFMEA—探測(cè)度（D）4/21/202349第四十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。推測(cè)的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式14/21/202350第五十頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（PPN）RPN—RiskPriorityNumber-潛在失效的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

RPN=（S）×（O）×（D）；用它來(lái)表示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值1～1000之間；RPN值為解決問題的優(yōu)先順序提供參考。當(dāng)RPN相近的情況下，應(yīng)優(yōu)先注意S大的失效模式，以及S和O都較大的失效模式。如RPN值很高，設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管RPN多大，只要S高時(shí)，就要引起特別注意。4/21/202351第五十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—建議措施對(duì)失效模式風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，由小組講座決定是否要采取措施，采取哪些措施。措施是針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的措施。-產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA中的措施不應(yīng)包括在制造、裝配過程的措施-不能依賴過程檢驗(yàn)的強(qiáng)化措施。采取措施的目標(biāo)是降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)，即降低失效模式的嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）。降低嚴(yán)重度S-只有通過修改設(shè)計(jì)，使失效模式改變或不出現(xiàn)4/21/202352第五十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA—建議措施降低頻度O-只有通過修改設(shè)計(jì)消除失效原因或減少其原因發(fā)生降低探測(cè)度D]-應(yīng)采取更有效的設(shè)計(jì)控制方法，由第三種控制方法改變?yōu)榈诙N控制方法，由第二、三種方法改變?yōu)榈谝环N控制方法。采取措施的情況，以及糾正后的RPN。簡(jiǎn)要記下措施實(shí)施的情況及日期。當(dāng)明確了糾正措施后，重新估計(jì)S、O、D值，并計(jì)算出新的RPN。小組將最終確定采取的設(shè)計(jì)措施（設(shè)計(jì)改進(jìn)和新的控制措施）。4/21/202353第五十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。DFMEA-跟蹤任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的完成日期；小組和主管設(shè)計(jì)的人員要對(duì)此負(fù)責(zé)到底。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，它應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)思想，包括投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)問題而采取的設(shè)計(jì)修改而進(jìn)行新的FMEA。由設(shè)計(jì)主管工程師負(fù)責(zé)保證所有建議的措施得到實(shí)施。建議措施的落實(shí)是十分重要的，任何建議措施都應(yīng)有具體的負(fù)責(zé)人和規(guī)定的日期，小組和設(shè)計(jì)主管工程師要對(duì)此負(fù)責(zé)。DFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，隨著設(shè)計(jì)的修改和過程的完善，PFMEA也要進(jìn)行不斷的修訂與完善，應(yīng)體現(xiàn)最新設(shè)計(jì)及改進(jìn)措施的情況，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)之后的改進(jìn)活動(dòng)。4/21/202354第五十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。第三章制造與裝配過程的FMEA一、PFMEA的準(zhǔn)備工作1.DFMEA的工作不包含在PFMEA中PFMEA有可能成為DFMEA中對(duì)可制造性和裝配性問題的補(bǔ)充，應(yīng)該反饋到DFMEA中去。PFMEA的準(zhǔn)備工作可以包括：-建立小組-必須的資料4/21/202355第五十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。第三章制造與裝配過程的FMEA一、PFMEA的準(zhǔn)備工作2.PFMEA必須的資料：-過程流程圖；過程特性矩陣表；-動(dòng)作風(fēng)險(xiǎn)分析；-現(xiàn)有類似過程FMEA資料；-現(xiàn)有的類似的過程FMA資料；-特殊過程特性明細(xì)表；-工程規(guī)范-表格：可采用QS-9000的FMEA手冊(cè)推薦的表格。4/21/202356第五十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。過程FMEA的開發(fā)

負(fù)責(zé)過程的工程師掌握一些用于過程FMEA準(zhǔn)備工合適的文件是有幫助的。FMEA從列出過程期望做什么和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMEA應(yīng)從一般過程的流程圖開始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。如果有的話，從相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。4/21/202357第五十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。FMEA—填寫表頭包括FMEA編號(hào)，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件名稱及編號(hào)，設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)人，編制人，年型/車型，關(guān)鍵日期，F(xiàn)MEA日期，核心小組名單。-所謂關(guān)鍵日期是指初次完成PFMEA的日期，該日期的期限是正式生產(chǎn)之前。4/21/202358第五十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA1.PFMEA-過程功能/要求簡(jiǎn)要描述被分析的過程/工序，如車、鉆、攻絲、焊接、裝配等。盡可能短地說(shuō)明該工藝過程/工序的目的；如果該過程包括有多項(xiàng)不同的失效模式的工序，則這些工序單獨(dú)列出。如：-把中間軸裝入變速箱箱體；-把變速箱蓋裝上變速箱箱體，等。4/21/202359第五十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA2.PFMEA-潛在失效模式（1）定義潛在的過程失效模式是指過程可能發(fā)生的不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。-是對(duì)具體工序不符合要求的描述；-所謂“潛在”是指可能發(fā)生，也可能不發(fā)生。-一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在失效問題-由于過程設(shè)計(jì)中對(duì)技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是考慮的范圍?？赡苁且鹣乱坏拦ば虻臐撛谑Ｊ?，也可能是上一道工序潛在失效后果；對(duì)應(yīng)特定工序列出每一個(gè)失效模式；-假設(shè)失效可能發(fā)生4/21/202360第六十頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA（2）.過程失效模式的種類失效模式的兩種類型：I類：不能完成規(guī)定的功能

-如：零件超差，錯(cuò)裝。

II類：產(chǎn)生了非期望功能

-如：加工過程使操作者或機(jī)器受到傷害、損壞，產(chǎn)生有害氣體、過大的噪聲、振動(dòng)，過高的溫度、粉塵、刺眼的光線等等。4/21/202361第六十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA（3）.過程失效模式分析對(duì)有非期望功能發(fā)生的情況下，應(yīng)檢查在功能欄中是否對(duì)非期望功能的限值已列出。-在考慮過程潛在失效模式時(shí)，經(jīng)常使用“零件為什么會(huì)被拒收？”的思考方法。例如：焊接過程零件被拒收可能因?yàn)椤昂覆煌浮?、“焊穿”、“焊接后零件變形”，等等例如，一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤(rùn)滑劑”等。-對(duì)于試驗(yàn)、檢驗(yàn)過程兩種可能的失效模式：接受不合格的零件拒收合格的零件4/21/202362第六十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA（4）.過程潛在失效模式的表現(xiàn)上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因，下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的后果一些過程失效模式的例子：-零件變形-鉆孔偏心-鑄件氣孔，鑄件壁厚不均，鑄件金屬不足，鑄件組織疏松-鍛件裂紋-淬透層厚度不足，零件表面硬度不適宜（過硬或過軟）-零件表面光潔度低，外觀粗糙4/21/202363第六十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA注意：因設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括PFMEA中；-也可以由設(shè)備、工裝的FMEA來(lái)實(shí)施。-在QS-9000的工具與裝備補(bǔ)充手冊(cè)（TESupplement）中規(guī)定了有關(guān)的要求4/21/202364第六十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA3.PFMEA—潛在失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來(lái)的對(duì)顧客的影響。顧客是廣義的，包括：-最終顧客-直接顧客（下一道工序）-中間顧客（下游工序）失效模式的后果還包括對(duì)過程本身有關(guān)組成的影響（如對(duì)操作者與設(shè)備，對(duì)環(huán)境的影響）。描述失效的后果，應(yīng)采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯，如：-操作者眼睛受傷害4/21/202365第六十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA3.PFMEA—潛在失效后果-零件破損將機(jī)器損壞-外觀不良，無(wú)法裝配，等等站在顧客的角度來(lái)描述失效后果；對(duì)最終顧客來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述-例如：噪聲、振動(dòng)、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等對(duì)下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，如：-無(wú)法緊固，無(wú)法加工，無(wú)法裝配，無(wú)法對(duì)中，無(wú)法焊接，無(wú)法平衡，危害操作人，損壞設(shè)備等等。4/21/202366第六十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA4.PFMEA—嚴(yán)重度（S）定義：嚴(yán)重度是失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。-嚴(yán)重度僅適用于失效的后果-當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。要減少失效的嚴(yán)重度級(jí)別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計(jì)或工藝過程來(lái)實(shí)現(xiàn)。嚴(yán)重度的評(píng)分采用1—10分。詳見嚴(yán)重度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。4/21/202367第六十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個(gè)制造裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）?；?00%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上84/21/202368第六十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)。6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和精加工/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷?；虍a(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工。4輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和精加工/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠之a(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響。14/21/202369第六十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。5.PFMEA—重要程度分級(jí)失效模式重要性等級(jí)指被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性、關(guān)鍵性等。PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。開始FMEA4/21/202370第七十頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA6.PFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理（1）PFMEA的起因與機(jī)理定義失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因-一個(gè)失效模式可能的原因都應(yīng)該考慮到考慮失效原因時(shí)應(yīng)考慮：-輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因-輸入資源不正確的情況下可能的原因上一道工序的失效模式可能是下一道工序的失效原因；下一道工序的失效模式可能是上一道工序的失效模式的后果。誤操作（人的誤操作，機(jī)器的誤操作）是失效模式的可能原因之一4/21/202371第七十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA6.PFMEA—潛在失效的起因與機(jī)理（2）潛在失效起因與機(jī)理分析分析失效原因的方法：-使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料-應(yīng)用上下工序的關(guān)系]-應(yīng)用“五個(gè)為什么？”、因果圖、排列圖等-復(fù)雜的多因素問題采用正交試驗(yàn)4/21/202372第七十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA7.PFMEA—頻度（O）頻度是指某一失效起因或機(jī)理出現(xiàn)的可能性大小的評(píng)估。頻度評(píng)估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的Cpk值，PPM值，故障率等。對(duì)于無(wú)歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來(lái)估計(jì)。按可能性大小給出1—10的評(píng)定分。詳見頻度的推薦評(píng)價(jià)準(zhǔn)則表。4/21/202373第七十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)/1000件1050個(gè)/1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)/1000件810個(gè)/1000件7中等：偶然性失效5個(gè)/1000件62個(gè)/1000件51個(gè)/1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)/1000件30.1個(gè)/1000件2極低：失效不太可能發(fā)生≤0.01.個(gè)/1000件14/21/202374第七十四頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦的Ppk值的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則可能性可能的失策效率頻度很高：失效持續(xù)發(fā)生≥100個(gè)/1000件1050個(gè)/1000件9高：失效經(jīng)常發(fā)生20個(gè)/1000件810個(gè)/1000件7中：失效偶爾發(fā)生5個(gè)/1000件62個(gè)/1000件51個(gè)/1000件4低：失效較少發(fā)生0.5個(gè)/1000件30.1個(gè)/1000件2極低：失效不大可能發(fā)生≤0.01個(gè)/1000件14/21/202375第七十五頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA8.PFMEA—現(xiàn)行的過程控制（1）現(xiàn)行的過程控制的定義是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中查出這些失效模式以采取措施防止不合格產(chǎn)品或流入下游工序的措施?，F(xiàn)行的過程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評(píng)價(jià)，等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。4/21/202376第七十六頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA8.PFMEA—現(xiàn)行的過程控制（1）現(xiàn)行的過程控制的定義有兩類過程控制可以考慮：

預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。

探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。4/21/202377第七十七頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA8.PFMEA—現(xiàn)行的過程控制

（2）過程控制方法：（三道防線）-第一種方法：防止失效原因/機(jī)理的發(fā)生，或減少其發(fā)生的可能性-第二種方法：找出失效的原因/機(jī)理，從而找出糾正措施-第三種方法：查明失效模式4/21/202378第七十八頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA8.PFMEA—現(xiàn)行的過程控制

（3）現(xiàn)行的過程控制分析優(yōu)先采用的控制方法是第一種，其次是第二種，最后是第三種。最差的是沒有任何過程控制-依靠檢驗(yàn)，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施-它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi)-抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)-在過程中控制措施采取得越早越好4/21/202379第七十九頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA9.PFMEA—探測(cè)度（D）探測(cè)度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前，采用上述的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效模式原因/機(jī)理，和第三種過程控制方法找出失效模式的可能性大小。-隨機(jī)抽查不能改善探測(cè)度-以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢測(cè)是有效改善探測(cè)度的措施-增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)茺-100%檢驗(yàn)的辦法成本高，而且也不一定是有絕對(duì)把握的。它會(huì)受到測(cè)量系統(tǒng)變差的影響-100%目識(shí)檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目識(shí)方法發(fā)現(xiàn)-不能認(rèn)為100%檢查就具有高的探測(cè)度。4/21/202380第八十頁(yè)，共九十二頁(yè)。推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)×不能探測(cè)或沒有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)×只能通過間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出×只通過目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出×只通過雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出××用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出×控制若干零件離開工位后的計(jì)量測(cè)量，或者零件離開工位后100%的止/通測(cè)量5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出××在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出××再工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出××在工位上的誤差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出×由于有關(guān)項(xiàng)目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)彩了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類別：A.防錯(cuò)B.量具C.人工檢驗(yàn)4/21/202381第八十一頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA10.PFMEA—風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）RPN=（S）×（O）×（D）-潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估用它來(lái)表示過程風(fēng)險(xiǎn)的度量，RPN的數(shù)值1～1000之間；如RPN值很高，過程設(shè)計(jì)人員必須采取糾正措施；不管RPN多大，只要S高時(shí)，就要引起特別注意。4/21/202382第八十二頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA11.PFMEA—建議措施及責(zé)任失效模式的RPN計(jì)算完成后，按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來(lái)考慮糾正措施，以降低S、O和D。首先應(yīng)對(duì)RPN高的項(xiàng)目采取措施；采取措施針對(duì)降低嚴(yán)重度，頻度和不易探測(cè)度；降低S：-通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)減少O：-需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)減少D：-需要改進(jìn)探測(cè)方法4/21/202383第八十三頁(yè)，共九十二頁(yè)。開始FMEA1