精神藥物行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告_第1頁(yè)
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精神藥物行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告

利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無(wú)毒無(wú)害原材料,加強(qiáng)對(duì)研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū),推動(dòng)原料互供、資源共享,加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理,實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設(shè)備,加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件?;瘜W(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況(一)化學(xué)原料藥的分類根據(jù)對(duì)應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同,原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場(chǎng)需求量大、競(jìng)爭(zhēng)激烈、應(yīng)用普遍的原料藥,包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品,產(chǎn)品附加值相對(duì)較低,一般不涉及專利問(wèn)題;特色原料藥指專利過(guò)期或即將過(guò)期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品,包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品,該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥;專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥,是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn),產(chǎn)品附加值較高。(二)全球原料藥市場(chǎng)概況原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分,全球藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2020年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1,750億美元。全球傳染性病、心血管疾病和其他慢性病的普及將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以前,美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開(kāi)始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù),全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度,中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。(三)我國(guó)原料藥市場(chǎng)概況作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一,我國(guó)原料藥市場(chǎng)保持穩(wěn)步發(fā)展,利潤(rùn)總額穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2019年我國(guó)化學(xué)原料藥工業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)到449.20億元。近年來(lái),我國(guó)環(huán)保政策持續(xù)收緊,技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)?;虮黄韧顺鍪袌?chǎng),原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范。同時(shí),在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下,原料藥項(xiàng)目審批嚴(yán)格,行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高,環(huán)保投入充分、運(yùn)營(yíng)規(guī)范的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展機(jī)遇。促進(jìn)創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)原料藥市場(chǎng)壁壘持續(xù)提升,行業(yè)集中度提高,利好優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)近年來(lái),政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理,陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī),使得我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高,行業(yè)集中度提升,優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益,具體來(lái)看:1、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰,為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇;2、隨著一致性評(píng)價(jià)政策落地,原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批,更換原料藥廠商的成本加大,使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要;3、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大,進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤(rùn)空間,部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng),因此難以滿足下游制劑客戶對(duì)高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此,在當(dāng)前政策背景下,生產(chǎn)成本、藥品質(zhì)量、環(huán)保要求等因素均提升了行業(yè)壁壘,市場(chǎng)出清速度加快,原料藥行業(yè)集中度提高。我國(guó)擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號(hào)的企業(yè)家數(shù)分別為9家、23家、9家、15家,行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少,優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位不斷提升。(二)原料藥行業(yè)專利到期促進(jìn)需求增長(zhǎng)根據(jù)EvaluatePharma《WorldPreview2019,Outlookto2024》分析,在2019-2024年之間,總計(jì)銷售額高達(dá)1,980億美金的多個(gè)原研藥專利將會(huì)過(guò)期,包括全球銷量前十的阿達(dá)木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)創(chuàng)造良好機(jī)會(huì),進(jìn)而帶動(dòng)原料藥需求量的提升。此外,對(duì)于已過(guò)專利期的藥物,由于發(fā)展中國(guó)家用藥需求的不斷增長(zhǎng)和轉(zhuǎn)型升級(jí),一定程度上也帶動(dòng)了原料藥產(chǎn)量的提高。(三)原料藥行業(yè)向下游一體化趨勢(shì)藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中,分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進(jìn)的關(guān)系。一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)政策推行之后,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇且集中度提高,原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),將更容易向下游制劑進(jìn)行延伸、掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。具體來(lái)看,特色原料藥企業(yè)擁有質(zhì)量把控和成本控制的優(yōu)勢(shì),為發(fā)展仿制藥提供了良好的基礎(chǔ),能更快完成仿制藥由非規(guī)范市場(chǎng)到規(guī)范市場(chǎng)的升級(jí)、原研藥專利到期后向首仿升級(jí)。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況隨著國(guó)內(nèi)需求和出口量不斷增加,我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2020年我國(guó)化學(xué)藥品制劑工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8,357億元,已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。在居民收入持續(xù)提升、人口數(shù)量不斷增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程加快、醫(yī)保體系逐漸健全及政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出不斷增加的背景下,藥物市場(chǎng)需求大幅增加,化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展迅速。在國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策驅(qū)動(dòng)下,銷售端利潤(rùn)不斷被壓縮,成本控制成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。另外,由于原料藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和工藝不同,不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品類產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、質(zhì)量等不同,使得制劑產(chǎn)品的副作用、毒性等方面出現(xiàn)重大差異,進(jìn)而對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生較大的影響。制劑生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)對(duì)原料藥企業(yè)建立合格供應(yīng)商名單,并在列入名單之前對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境、工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。若要更換或添加原料藥供應(yīng)商,制劑生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)新供應(yīng)商重新進(jìn)行檢驗(yàn)和分析,時(shí)間、資金成本較高。布局原料藥和對(duì)應(yīng)的化學(xué)藥品制劑,可以有效降低生產(chǎn)成本,充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng),原料藥+制劑一體化將成為重要的發(fā)展趨勢(shì)。進(jìn)入原料藥行業(yè)主要壁壘(一)原料藥行業(yè)高質(zhì)量穩(wěn)定的生產(chǎn)能力以及成本管控能力在原料藥行業(yè)日趨規(guī)范的背景下,原料藥壁壘持續(xù)提升,行業(yè)集中度提高,具體來(lái)看:1、經(jīng)營(yíng)不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰,為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇;2、隨著一致性評(píng)價(jià)政策落地,原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批,更換原料藥廠商的成本加大,使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要;3、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大,進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤(rùn)空間,部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng),因此難以滿足下游制劑客戶對(duì)高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此,在國(guó)家集采持續(xù)推行的背景下,是否擁有穩(wěn)定、高質(zhì)量的生產(chǎn)能力,以及是否具備成本優(yōu)勢(shì),將成為制劑廠商的重要考量因素。(二)原料藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力原料藥是藥品的直接作用成分,是決定藥效的重要因素,因此持續(xù)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,不斷開(kāi)發(fā)、改進(jìn)原料藥品質(zhì),是確保原料藥企業(yè)保持行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)地位的重要舉措。同時(shí),隨著藥品創(chuàng)新愈發(fā)受到政策支持以及市場(chǎng)重視,具備藥品正向研發(fā)以及技術(shù)創(chuàng)新能力的供應(yīng)商可為客戶提供綜合性的藥品研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),更容易保持客戶粘性。緊密銜接醫(yī)改,營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境(一)健全醫(yī)療服務(wù)體系加快公立醫(yī)院補(bǔ)償機(jī)制改革,建立科學(xué)合理的考核獎(jiǎng)懲制度,結(jié)合醫(yī)藥分開(kāi)、取消藥品加成等政策的實(shí)施,加強(qiáng)診療行為管理,防止過(guò)度治療等不規(guī)范行為,控制醫(yī)療費(fèi)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品通用名開(kāi)具處方,并主動(dòng)向患者提供處方,保障患者的購(gòu)藥選擇權(quán);推進(jìn)各類所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備共享,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間檢查結(jié)果互認(rèn),減少重復(fù)檢查,減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān)。完善社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展環(huán)境,在市場(chǎng)準(zhǔn)入、社會(huì)保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)??平ㄔO(shè)、職稱評(píng)定、學(xué)術(shù)地位、等級(jí)評(píng)審等方面對(duì)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對(duì)待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局,擴(kuò)大患者選擇權(quán)。推動(dòng)醫(yī)生多點(diǎn)執(zhí)業(yè),提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力,加快落實(shí)分級(jí)診療。(二)完善價(jià)格、醫(yī)保政策實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革,充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成。加強(qiáng)價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)采購(gòu)等政策銜接,科學(xué)制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化醫(yī)藥費(fèi)用和價(jià)格行為綜合監(jiān)管,健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系,推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。積極穩(wěn)妥推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革,建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,逐步理順醫(yī)療服務(wù)比價(jià)關(guān)系,切實(shí)體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)勞務(wù)價(jià)值。根據(jù)總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,調(diào)整后產(chǎn)生的費(fèi)用按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍,實(shí)現(xiàn)群眾負(fù)擔(dān)不增加。積極推動(dòng)醫(yī)保支付方式改革,強(qiáng)化醫(yī)保基金收支預(yù)算,推行按病種、按人頭等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合支付方式。根據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品、醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。健全大病保障政策,全面開(kāi)展重特大疾病醫(yī)療救助工作,大力發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),滿足社會(huì)多樣化健康保障和醫(yī)藥產(chǎn)品需求。加快質(zhì)量升級(jí),促進(jìn)綠色安全發(fā)展(一)嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量管理全面實(shí)施并嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理,健全藥品安全追溯體系。嚴(yán)格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)管理標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件管理,建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控、供應(yīng)商審計(jì)、持續(xù)穩(wěn)定性考察、質(zhì)量受權(quán)人等質(zhì)量管理制度。強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí),落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn),嚴(yán)格環(huán)境、職業(yè)健康和安全(EHS)管理,提高員工素質(zhì)。規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為,著力解決重認(rèn)證輕執(zhí)行、重硬件輕軟件等問(wèn)題,加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,督促醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。(二)提升質(zhì)量控制技術(shù)建立科學(xué)有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和控制方法,推廣應(yīng)用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù),改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),優(yōu)化工藝路線,完善從原料到成品的全過(guò)程質(zhì)量控制體系,有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用,提高產(chǎn)品純度和穩(wěn)定性。加強(qiáng)生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究,增強(qiáng)發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)等生物學(xué)過(guò)程易變性控制能力,著力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎(chǔ)研究力度,提高助溶劑質(zhì)量穩(wěn)定性,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。(三)完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系健全以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系,實(shí)施藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃,推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險(xiǎn)藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎(chǔ)性、通用性和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級(jí),完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性及可操作性,強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系,建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和檢測(cè)平臺(tái)。健全仿制藥一致性評(píng)價(jià)方法、技術(shù)規(guī)范,開(kāi)展第三方檢測(cè)、評(píng)價(jià),提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),全面提高基本藥物質(zhì)量。開(kāi)展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,加強(qiáng)中藥注射劑安全性評(píng)價(jià),維護(hù)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可等公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),鼓勵(lì)建設(shè)第三方質(zhì)量可靠性評(píng)價(jià)平臺(tái),促進(jìn)企業(yè)加大投入,提升產(chǎn)品可靠性。(四)實(shí)施綠色改造升級(jí)利用現(xiàn)代生物技術(shù)改進(jìn)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝,大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù),積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。開(kāi)發(fā)生物轉(zhuǎn)化、高效提取純化、高產(chǎn)低耗菌種應(yīng)用等清潔生產(chǎn)技術(shù),加強(qiáng)發(fā)酵類大宗原料藥污染防治。加快推廣應(yīng)用無(wú)毒無(wú)害原材料,加強(qiáng)對(duì)研發(fā)外包企業(yè)新化學(xué)物質(zhì)的管理,推動(dòng)環(huán)境污染源頭治理。建設(shè)綠色工廠和循環(huán)經(jīng)濟(jì)園區(qū),推動(dòng)原料互供、資源共享,加強(qiáng)副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合治理。嚴(yán)格資源利用管理,實(shí)施能量系統(tǒng)優(yōu)化工程,推廣節(jié)能節(jié)水節(jié)地技術(shù)裝備,淘汰落后工藝設(shè)備,加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材回收利用管理,提高能源資源利用效率和清潔生產(chǎn)水平。加強(qiáng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)管控,排查治理環(huán)境安全隱患,防止發(fā)生突發(fā)環(huán)境事件。推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化開(kāi)展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開(kāi)展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)模化加工一體化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系,開(kāi)展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開(kāi)發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測(cè)等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域,推動(dòng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究,推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開(kāi)發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種。降糖類藥物市場(chǎng)概況據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)顯示,2019年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)1.16億,居世界首位,預(yù)計(jì)2030年中國(guó)糖尿病患者人數(shù)1.41億,2045年將達(dá)到1.47億人。據(jù)IDF(國(guó)際糖尿病聯(lián)盟)預(yù)測(cè),全球每年糖尿病相關(guān)醫(yī)療開(kāi)支大約為7,600億美元,而到2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到8,250億美元,到2045年將達(dá)到8,450億美元。糖尿病以Ⅱ型糖尿病患者為主,占比約為90%,同時(shí),糖尿病相關(guān)藥物種類較多,具體可分為胰島素類、化學(xué)口服降糖類、GLP-1受體激動(dòng)劑類及不同組合的復(fù)方制劑等。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2020年格列齊特制劑及二甲雙胍制劑的公立醫(yī)院銷售規(guī)模分別為128,264萬(wàn)元及388,784萬(wàn)元,2016年至2020年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為8.32%及12.20%,呈穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),2021年受國(guó)家集采降價(jià)影響,鹽酸二甲雙胍制劑公立醫(yī)院銷售規(guī)模為258,610萬(wàn)元,格列齊特制劑公立醫(yī)院銷售規(guī)模為109,630萬(wàn)元,銷售規(guī)模有所下降。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),非胰島素類降血糖藥中,2018-2020年(相關(guān)期間不

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