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多措并舉形成合力構(gòu)建科學(xué)合理的ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作格局劉耀華各位領(lǐng)導(dǎo)、同仁:大家好!非常感謝市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局給我這個(gè)機(jī)會(huì),能有幸跟大家一起分享—我院在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作中的一些經(jīng)驗(yàn)和做法。接下來(lái)從以下五個(gè)方面與大家交流和探討。首先,領(lǐng)導(dǎo)重視是開(kāi)展ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的先決條件我們?cè)侯I(lǐng)導(dǎo)非常支持ADR的監(jiān)測(cè)報(bào)告工作,成立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)小組。主管院長(zhǎng)任組長(zhǎng),藥劑科為副組長(zhǎng),臨床各科室主任及護(hù)士長(zhǎng)為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在藥劑科,臨床藥學(xué)室承擔(dān)全院藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理、分析、評(píng)價(jià)及上報(bào)工作。常言說(shuō):沒(méi)有規(guī)矩不成方圓,那么組織有了,我們就要建立相關(guān)的制度,也就是第二條。第二,健全的制度是開(kāi)展好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告的前提我院建立了《ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》,明確了藥師、醫(yī)生、護(hù)士、管理等人員的職責(zé)和相互關(guān)系;制定了《ADR報(bào)告程序》,明確了ADR上報(bào)流程,從而保證ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作有條不紊的進(jìn)行。我們知道產(chǎn)品的上市都要大肆廣告宣傳,努力的提高產(chǎn)品的知名度,我們的ADR工作一樣也需要廣而告之。也就是第三條。第三,宣傳教育、全體動(dòng)員、更新觀念是做好ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的重要基礎(chǔ)那么要宣傳什么呢?一是要宣傳:ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作是全院的工作,醫(yī)院所有的醫(yī)師、護(hù)士、藥師等人員均有報(bào)告ADR的義務(wù),這是國(guó)家賦予醫(yī)務(wù)工作者必須履行的一項(xiàng)法律義務(wù),需要全院協(xié)同才能順利完成。另外,要宣傳正確認(rèn)識(shí)ADR,它是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR不是藥品質(zhì)量問(wèn)題,更不是醫(yī)療差錯(cuò)事故。因此被通報(bào)了不良反應(yīng)的藥品并不表明是不合格藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。ADR的發(fā)生是受醫(yī)藥學(xué)研究技術(shù)和人們認(rèn)識(shí)水平的限制而導(dǎo)致的必然現(xiàn)象,任何藥品(包括維生素、礦物質(zhì)、中藥等)都可能出現(xiàn)不良反應(yīng),甚至抗過(guò)敏的藥物一樣也會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng),只是隨個(gè)體不同,不良反應(yīng)的表現(xiàn)或嚴(yán)重程度不盡相同而已。要用科學(xué)的態(tài)度對(duì)待它,既不要不重視,也不要過(guò)分擔(dān)憂,ADR報(bào)告,旨在提醒臨床注意藥品存在的安全性隱患,盡量避免嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,從而為保障患者用藥安全筑起一道有效屏障。因此客觀正確地對(duì)待藥品不良反應(yīng),提高大家對(duì)ADR的敏感度和上報(bào)意識(shí)。那么接下來(lái)我們就要開(kāi)展工作了,第四條就是第四,及時(shí)收集、分析、評(píng)價(jià)是ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的關(guān)鍵(一)收集。如何及時(shí)的收集到不良反應(yīng)的病例是ADR監(jiān)測(cè)的核心內(nèi)容。我們都知道醫(yī)院的患者基本分為兩塊,一是門(mén)診病人,二是住院病人。這就需要采取不同的收集方法。對(duì)于門(mén)診患者,我院的做法是:①鼓勵(lì)醫(yī)師及時(shí)反饋不良反應(yīng)信息;②無(wú)臨床藥師的簽字已發(fā)出的門(mén)診處方不得退藥。當(dāng)然我們都知道,GSP也就是《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定:除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換,但是出現(xiàn)退藥的現(xiàn)象是我可避免的,其退藥往往是因?yàn)榘l(fā)生了不良反應(yīng),其發(fā)生時(shí)間基本是在院外用藥期間,他們的第一反應(yīng)是告知處方醫(yī)師并要求退藥,處方醫(yī)師會(huì)把信息反饋給藥劑科,由臨床藥師來(lái)接待退藥患者并調(diào)查退藥原因,詢問(wèn)并記錄不良反應(yīng)發(fā)生的經(jīng)過(guò)和處理情況,向患者做好不良反應(yīng)的解釋、宣教工作,并對(duì)其分析上報(bào),從而大大提高了門(mén)診患者不良反應(yīng)的上報(bào)率。對(duì)于住院患者,我院的做法有3種收集方式:第一種方式是①加強(qiáng)與護(hù)理的溝通,充分發(fā)揮護(hù)士姐妹們?cè)贏DR監(jiān)測(cè)中的重要作用。這也是為什么我們這么多護(hù)理部主任們參加會(huì)議的原因所在,因?yàn)樵趫?zhí)行醫(yī)囑的過(guò)程中,她們不但是藥物的領(lǐng)取者和管理者,而且是藥物治療的直接實(shí)施者,也是最早發(fā)現(xiàn)患者用藥后的異常反應(yīng),并報(bào)告醫(yī)師,采取相應(yīng)醫(yī)囑處理措施的實(shí)施者,她們掌握著第一手資料,
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