藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)

1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)1/862培訓(xùn)提要基本知識(shí)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作必要性企業(yè)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)實(shí)狀況企業(yè)怎樣開展藥品不良反應(yīng)工作藥品不良反應(yīng)病例匯報(bào)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)2/863一、基本知識(shí)基本概念藥品不良反應(yīng)分型及發(fā)生機(jī)制藥品不良反應(yīng)特點(diǎn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)3/864基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR)藥品不良事件（ADE)群體不良事件新藥品不良反應(yīng)藥品嚴(yán)重不良/事件藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)4/865藥品不良反應(yīng)合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)與用藥目標(biāo)無(wú)關(guān)或意外有害反應(yīng)

卡托普利降血壓刺激性干咳不良反應(yīng)≠質(zhì)量事故是藥三分毒？藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)5/86藥品不良反應(yīng)主要包含：副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、藥品依賴性、致癌、致突變、致畸作用、首劑效應(yīng)、停藥綜合癥等。

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)6/86阿托品治療胃腸道痙攣時(shí)引發(fā)口干特非那丁心臟毒性鎮(zhèn)靜催眠藥品引發(fā)次晨宿醉現(xiàn)象青霉素引發(fā)過(guò)敏反應(yīng)長(zhǎng)久使用廣譜抗生素引發(fā)腸道菌群失調(diào)肝細(xì)胞缺乏乙?；阜卯悷熾鲁霈F(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎長(zhǎng)久使用杜冷丁后依賴性首次服用降壓藥造成血壓驟降長(zhǎng)久使用糖皮質(zhì)激素停藥后病情惡化沙利度胺引發(fā)海豹肢畸形胎兒副作用毒性作用后遺效應(yīng)變態(tài)反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)藥品依賴性首劑效應(yīng)致畸作用停藥綜合癥藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)7/868藥品不良反應(yīng)A型B型C型不良反應(yīng)與藥理作用關(guān)系常見(大于1%)劑量相關(guān)時(shí)間關(guān)系較明確可重復(fù)性在上市前?？砂l(fā)覺(jué)如，感冒藥-嗜睡罕見(<1%)非預(yù)期較嚴(yán)重時(shí)間關(guān)系明確青霉素鈉-過(guò)敏性休克背景發(fā)生率高非特異性(指藥品)沒(méi)有明確時(shí)間關(guān)系潛伏期較長(zhǎng)不可重現(xiàn)機(jī)制不清藥品不良反應(yīng)分型藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)8/869ADR特點(diǎn)-普遍性-滯后性-長(zhǎng)久性-可塑性-可控性藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)9/8610基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR)藥品不良事件（ADE)群體不良事件新藥品不良反應(yīng)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)10/8611藥品不良事件藥品治療過(guò)程中出現(xiàn)不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系并發(fā)癥病情惡化死亡事故其它“齊二藥”事件為了最大程度降低人群用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)有主要意義ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)11/8612基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR)藥品不良事件（ADE)群體不良事件新藥品不良反應(yīng)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)12/8613群體不良事件

是指在同一地域，同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一個(gè)藥品對(duì)健康人群或特定人群進(jìn)行預(yù)防、診療、治療過(guò)程中出現(xiàn)多人藥品不良事件。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)13/8614藥品突發(fā)性群體不良事件同一地區(qū)同一時(shí)間段同一種藥品診斷預(yù)防治療多人不良事件不一樣情況嚴(yán)重程度一級(jí)事件二級(jí)事件出現(xiàn)人數(shù)超出50人3例以上死亡其它發(fā)生率超出已知2倍出現(xiàn)人數(shù)超出30人出現(xiàn)死亡病例其它藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)14/8615基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR)藥品不良事件（ADE)群體不良事件新藥品不良反應(yīng)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)15/8616新藥品不良反應(yīng)藥品說(shuō)明書中未載明不良反應(yīng)靜滴香丹注射液皮膚瘙癢香丹注射液藥品說(shuō)明書偶見過(guò)敏反應(yīng)皮膚瘙癢屬于過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)形式藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)16/8617基本概念藥品不良反應(yīng)（ADR)藥品不良事件（ADE)群體不良反應(yīng)/事件新藥品不良反應(yīng)藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)17/8618藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件引發(fā)死亡致癌、致畸、致出生缺點(diǎn)對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠造成人體永久或顯著傷殘對(duì)器官功效產(chǎn)生永久損傷造成住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)患者出現(xiàn)對(duì)生命有危險(xiǎn)不良反應(yīng)，若不及時(shí)救治就可能造成人體永久或顯著傷殘藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)18/8619藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)發(fā)覺(jué)、匯報(bào)、評(píng)價(jià)和控制過(guò)程。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)19/8620二、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作必要性藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)20/8621企業(yè)開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)危害性藥品上市前研究不足法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)生存發(fā)展意義企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)21/8622社會(huì)危害性藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)22/8623藥品不良反應(yīng)頻頻發(fā)生據(jù)WHO統(tǒng)計(jì):

5-10％住院原因是ADR10-20％住院期間病人出現(xiàn)ADR藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)23/8624藥品不良反應(yīng)危害性健康損失經(jīng)濟(jì)損失……

企業(yè)該做點(diǎn)什么?藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)24/8625對(duì)企業(yè)危害性當(dāng)我們看到“關(guān)于暫停使用和銷售***藥品的通知”時(shí)，我們會(huì)？召回銷毀利潤(rùn)↓停產(chǎn)倒下？重視監(jiān)測(cè)，挽回?fù)p失和信譽(yù)！藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)25/8626企業(yè)開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)危害性藥品上市前研究不足法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)生存發(fā)展意義企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)26/8627上市前研究不足BECDA病例少（Toofew）研究時(shí)間短（Tooshort）試驗(yàn)對(duì)象年紀(jì)范圍窄（Toomedium-aged）目標(biāo)單純（Toorestricted）用藥條件控制較嚴(yán)（Toohomogeneous）國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心5TOO藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)27/8628藥品上市前研究不足★上市前發(fā)覺(jué)問(wèn)題只是“冰山一角”★臨床試驗(yàn)≠臨床應(yīng)用★藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是上市后藥品安全性評(píng)價(jià)主要伎倆

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)28/8629企業(yè)開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)危害性藥品上市前研究不足法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)生存發(fā)展意義企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)29/8630法律法規(guī)要求《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》《藥品注冊(cè)管理方法》……藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)30/8631第四十二條第七十一條

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)31/8632藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)工作?！端幤凡涣挤磻?yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》第十三條

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)32/8633有以下情形之一，視情節(jié)嚴(yán)重程度，給予責(zé)令更正、通報(bào)批評(píng)或警告，并可處以一千元以上三萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果，按照相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行處罰。

(一)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作；(二)未按要求匯報(bào)藥品不良反應(yīng)；(三)發(fā)覺(jué)藥品不良反應(yīng)匿而不報(bào)；(四)未按要求修訂藥品說(shuō)明書；(五)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。《藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)管理方法》第二十七條藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)33/8634

第一百二十六條有以下情形之一藥品不予再注冊(cè)：

………-未按照要求進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)；-經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其它原因危害人體健康；

………

《藥品注冊(cè)管理方法》藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)34/8635企業(yè)開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)危害性藥品上市前研究不足法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)生存發(fā)展意義企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)35/8636企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)意義發(fā)覺(jué)藥品生產(chǎn)和流通中問(wèn)題，提升藥品質(zhì)量為企業(yè)發(fā)展決議提供依據(jù)有利于維護(hù)企業(yè)利益有利于樹立良好企業(yè)形象

要用戰(zhàn)略眼光來(lái)重新對(duì)企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)工作定位！藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)36/8637保護(hù)大眾保護(hù)產(chǎn)品保護(hù)生意保護(hù)自己保護(hù)患者是公眾安全用藥需要

是企業(yè)生存發(fā)展需要藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)37/8638企業(yè)開展ADR必要性藥品不良反應(yīng)危害性藥品上市前研究不足法律法規(guī)要求對(duì)企業(yè)生存發(fā)展意義企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)優(yōu)勢(shì)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)38/8639企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)工作優(yōu)勢(shì)掌握藥品相關(guān)步驟第一手資料依靠自己營(yíng)銷、技術(shù)支持網(wǎng)絡(luò)……藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)39/8640企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)實(shí)狀況國(guó)外企業(yè)在ADR上報(bào)工作中地位：★

美國(guó):90%以上匯報(bào)來(lái)自企業(yè)★

日本64%來(lái)自企業(yè)我國(guó)企業(yè)數(shù)量：★生產(chǎn)企業(yè)4600多家★批發(fā)企業(yè)約1.3萬(wàn)★零售企業(yè)約32.9萬(wàn)我國(guó)企業(yè)ADR病例匯報(bào)上報(bào)情況藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)40/86企業(yè)開展ADR工作存在問(wèn)題認(rèn)識(shí)誤區(qū)41藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)41/86

認(rèn)為假劣藥品才會(huì)引發(fā)不良反應(yīng)，或?qū)⑺幤凡涣挤磻?yīng)和藥品質(zhì)量問(wèn)題混同

ADR≠藥品質(zhì)量問(wèn)題

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)42/8643影響企業(yè)藥品銷路增加工作量加重企業(yè)負(fù)擔(dān)不利于企業(yè)發(fā)展…★嚴(yán)重妨礙了企業(yè)藥品不良反應(yīng)匯報(bào)和監(jiān)測(cè)工作開展

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)43/8644●制度流于形式，監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)多形同虛設(shè)

●缺乏有效監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)和管理機(jī)制企業(yè)開展ADR工作存在問(wèn)題藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)44/8645藥品生產(chǎn)企業(yè)忽略藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)★藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書印制不規(guī)范★有些藥品廣告宣傳失實(shí)★銷售人員相關(guān)知識(shí)缺乏★……藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)45/8646建立健全組織機(jī)構(gòu)完善制度加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)方法企業(yè)怎樣處理ADR案例介紹四、企業(yè)怎樣開展ADR工作藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)46/8647建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)整合內(nèi)部資源：

生產(chǎn)部門質(zhì)量部門研發(fā)部門營(yíng)銷部門★成立企業(yè)專業(yè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)47/8648ADR監(jiān)測(cè)運(yùn)行管理制度ADR監(jiān)測(cè)工作制度人員培訓(xùn)制度ADR文件管理制度……

完善制度★制度是行動(dòng)指南

★用制度來(lái)規(guī)范行為、明確責(zé)任、監(jiān)督執(zhí)行藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)48/8649培訓(xùn)目標(biāo)培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)形式培訓(xùn)內(nèi)容加強(qiáng)內(nèi)部培訓(xùn)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)49/8650生產(chǎn)企業(yè)開展ADR監(jiān)測(cè)方法搜集

-搜集藥品安全性信息匯報(bào)-向相關(guān)部門匯報(bào)評(píng)價(jià)

-因果關(guān)系評(píng)價(jià)、品種評(píng)價(jià)控制-采取控制辦法藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)50/8651安全性信息搜集ADR病例匯報(bào)

-醫(yī)院、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、患者等文件境外藥品安全性信息

-美國(guó)FDA、歐盟EMEA、英國(guó)MHRA等相關(guān)研究和試驗(yàn)等充分信息是評(píng)價(jià)基礎(chǔ)！藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)51/8652風(fēng)險(xiǎn)控制改進(jìn)藥品：藥品結(jié)構(gòu)、配方、生產(chǎn)工藝等修改說(shuō)明書暫停召回撤市其它

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)52/8653惠氏全球安全監(jiān)測(cè)和流行病部

（WyethGlobalSafetySurveillanceandEpidemiology,GSSE）案例介紹藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)53/8654GSSE職責(zé)匯報(bào)全球范圍不良事件自發(fā)匯報(bào)藥品不良反應(yīng)臨床試驗(yàn)中嚴(yán)重不良事件安全匯報(bào)醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)單個(gè)病例分析定時(shí)安全性更新匯報(bào)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)54/8655藥品流行病學(xué)研究檢驗(yàn)和評(píng)定藥品與不良事件相關(guān)性確認(rèn)高危人群風(fēng)險(xiǎn)管理制訂尤其計(jì)劃和程序防范/減小風(fēng)險(xiǎn)GSSE職責(zé)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)55/8656首位惠氏員工知曉不良事件后7,15天惠氏全球不良事件監(jiān)測(cè)文件銷售人員醫(yī)學(xué)信息部各分支機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)上市后研究醫(yī)務(wù)人員消費(fèi)者臨床研發(fā)及醫(yī)學(xué)事務(wù)部商業(yè)合作搭檔企業(yè)法律部門GSSEFDA各國(guó)藥政機(jī)關(guān)注冊(cè)部各國(guó)家分部商業(yè)合作搭檔EMEA惠氏歐洲藥品監(jiān)測(cè)部研究者藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)56/8657GSSE不良事件主要起源藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)57/8658GSSE上市后安全性問(wèn)題管理安全監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)匯報(bào)不良事件單個(gè)案例醫(yī)學(xué)審評(píng)信號(hào)檢測(cè)定時(shí)審評(píng)歷年安全數(shù)據(jù)無(wú)需行動(dòng)–繼續(xù)檢測(cè)搜集其它信息/開啟研究/取得外部教授提議通知標(biāo)簽委員會(huì)通知安全執(zhí)行委員會(huì)安全評(píng)審團(tuán)定時(shí)/需要藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)58/8659不良反應(yīng)病例匯報(bào)第五部分內(nèi)容介紹藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)59/8660五、藥品不良反應(yīng)病例匯報(bào)匯報(bào)標(biāo)準(zhǔn)匯報(bào)時(shí)限匯報(bào)范圍匯報(bào)方法藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)60/8661匯報(bào)標(biāo)準(zhǔn)(可疑即報(bào))匯報(bào)一切懷疑與藥品相關(guān)不良事件！藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)61/8662匯報(bào)時(shí)限死亡病例

嚴(yán)重或新普通及時(shí)匯報(bào)15日之內(nèi)每個(gè)月匯總藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)62/86生產(chǎn)企業(yè)匯報(bào)范圍

1.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品匯報(bào)該藥品發(fā)生全部可疑不良反應(yīng)2.新藥監(jiān)測(cè)期已滿藥品匯報(bào)新或嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件。

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)63/8664匯報(bào)方法填寫《藥品不良反應(yīng)/事件匯報(bào)表》藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)64/86藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)65/86藥品不良反應(yīng)病例匯報(bào)填報(bào)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)66/86藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)67/86報(bào)表主要內(nèi)容包含五個(gè)方面：1病人普通情況2與藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)相關(guān)內(nèi)容3引發(fā)不良反應(yīng)懷疑藥品及并用藥品情況4不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸、因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)5其它需要補(bǔ)充說(shuō)明情況藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)68/861病人普通情況不能漏項(xiàng)，需要注意問(wèn)題：出生日期、體重、聯(lián)絡(luò)方式、部門和匯報(bào)單位、兩個(gè)不良反應(yīng)項(xiàng)藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)69/86藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)70/862與藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)相關(guān)內(nèi)容不良反應(yīng)名稱、發(fā)生時(shí)間、病例號(hào)、不良反應(yīng)過(guò)程描述及處理情況藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)71/86不良反應(yīng)過(guò)程描述—3個(gè)時(shí)間3個(gè)項(xiàng)目和2個(gè)盡可能

3個(gè)時(shí)間：不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間；采取辦法干預(yù)不良反應(yīng)時(shí)間；不良反應(yīng)終止時(shí)間。3個(gè)項(xiàng)目：第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢驗(yàn)；藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)改變相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢驗(yàn)；發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取干預(yù)辦法結(jié)果。2個(gè)盡可能：

不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)填寫時(shí)要盡可能明確、詳細(xì)；相關(guān)輔助檢驗(yàn)結(jié)果要盡可能明確填寫。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)72/86總結(jié)一句話：“三個(gè)時(shí)間三個(gè)項(xiàng)目?jī)蓚€(gè)盡可能?！碧子酶袷剑?/p>

何時(shí)出現(xiàn)何不良反應(yīng)(兩個(gè)盡可能)，何時(shí)停藥，采取何辦法，何時(shí)不良反應(yīng)治愈或好轉(zhuǎn)。要求：相對(duì)完整，以時(shí)間為線索，重點(diǎn)為不良反應(yīng)癥狀、結(jié)果，目標(biāo)是為關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)提供充分信息。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)73/86藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)74/863引發(fā)不良反應(yīng)懷疑藥品及并用藥品情況商品名稱、通用名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、使用方法用量、用藥起止時(shí)間、用藥原因、并用藥藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)75/86藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)76/864不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸、因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)不良反應(yīng)結(jié)果、原患疾病、對(duì)原患疾病影響、國(guó)內(nèi)外類似不良反應(yīng)情況藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)77/86不良反應(yīng)/事件分析：①用藥與不良反應(yīng)出現(xiàn)有沒(méi)有合理時(shí)間關(guān)系？②反應(yīng)是否符合該藥已知不良反應(yīng)類型？③停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)一樣反應(yīng)？⑤反應(yīng)/事件是否可用并用藥作用、患者病情進(jìn)展、其它治療影響來(lái)解釋？

藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)78/866級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

關(guān)聯(lián)性