藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告范文藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇1

依據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項檢查通知及檢查標準，我院嚴格根據(jù)標準仔細貫徹落實，并開展自查。現(xiàn)將自查結果匯報如下：

一、加強管理，明確責任。

我院成立了特地的藥事管理小組，組成人員符合有關規(guī)定，制定了藥事管理工作制度，并定期召開會議。嚴格執(zhí)行藥品招標選購的規(guī)定，新藥臨床使用有申請。

二、根據(jù)各項制度嚴格執(zhí)行，嚴抓質(zhì)量管理，確保平安

（一）藥品購進制度執(zhí)行狀況

1、渠道合法：我院嚴格遵守《醫(yī)療機構藥品管理規(guī)范》，從具有相應藥品經(jīng)營資格的合法企業(yè)購進藥品，保證藥品渠道合法、平安。

2、證照齊全：我院購進藥品前，先行驗明、核實供貨單位的藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權托付書，以及所購藥品的批準文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中選購：依據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求，我院已全面實行網(wǎng)上集中選購。

4、票據(jù)管理：我院購進的藥品每批次都索取合法的票據(jù)（稅票及具體清單）并留存。

（二）驗收管理制度執(zhí)行狀況

1、驗收藥品：驗收藥品時，驗收員除了對藥品品名、規(guī)格、批準文號、數(shù)量、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位，還要對外觀質(zhì)量和包裝進行感官檢查；到貨藥品必需附有同批號的出廠質(zhì)量報告單。

2、特別藥品驗收：實行保管員和驗收員雙人驗收。

（三）儲存和養(yǎng)護管理制度執(zhí)行狀況

1、分類存放：藥庫藥品根據(jù)藥品的屬性和功能分別存放。過期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關規(guī)定存管理，專柜存放，專賬記錄，賬物相符。

2、儲存條件：均根據(jù)藥品說明書標明的儲存條件儲存藥品。

3、養(yǎng)護工作：藥品養(yǎng)護員嚴格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護管理制度，定期檢查藥品避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等條件是否合理，并建立相應的養(yǎng)護檔案，從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理：我們建立效期藥品管理制度，每月20日對藥品進行盤點，藥品效期提前3個月下架，嚴格杜絕過期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴格遵循“先進先出”、“近效期先出”的原則。

（四）藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求：用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，完全符合衛(wèi)生要求及相應的調(diào)配要求。

2、拆零要求：需要對原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，拆零藥品的包裝袋上注明“請在醫(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣，并標明藥品通用名稱、規(guī)格、批號，效期和患者姓名等內(nèi)容

（五）藥品不良反應報告和監(jiān)測

1、不良反應監(jiān)測：藥劑科負責不良反應報告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)覺并填寫不良反應報告，由藥劑科匯總并網(wǎng)絡匯報上級藥監(jiān)部門。

2、臨床指導：藥劑科通過不定期下到臨床科室對臨床醫(yī)師進行指導。

（六）人員健康檔案每年定期組織一次健康體檢，并建立健康檔案。

三、細心組織，加強人員培訓。

加強制度建設，樂觀開展人員培訓，準時把握有關法律、法規(guī)學問。對抗菌藥物合理使用進行了全員定期培訓，對具有處方權的醫(yī)師和藥學人員定期培訓。

通過自查也發(fā)覺了不足之處，我們將改進完善自己的工作，以便使自己的工作更規(guī)范。總之在今后的工作中，我們將不懈努力為患者供應放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務。

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇2

為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，依據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品名目》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現(xiàn)將自檢自查狀況匯報如下：

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內(nèi)；

二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工仔細履責，對首營企業(yè)和首營品種仔細審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符；

三、本藥房營業(yè)時間內(nèi)至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。全部營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且全部證書均在有效期內(nèi)，藥師按規(guī)定持證上崗；

四、本藥房經(jīng)營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的潔凈干凈；

五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。全部員工均已購買社會保險；藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。

綜上所述，上年度內(nèi)，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議，仔細管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)；敬重和聽從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并準時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的落實。今后，我藥房將連續(xù)抓好藥品質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康進展作出更大的貢獻。

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇3

xx零售藥店一貫能堅持執(zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求，不斷加強藥品質(zhì)量管理，貫徹實施質(zhì)量第一、依法經(jīng)營的原則。經(jīng)過樂觀整改完善，使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升?，F(xiàn)自查狀況如下：

一、藥店基本狀況

xx零售藥店是經(jīng)營多年的老店，經(jīng)營方式為藥品零售，經(jīng)營范圍：處方藥與非處方藥：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。藥店目前經(jīng)營中西藥品種有800多種。本企業(yè)在多年的藥品經(jīng)營活動中一貫堅持依法經(jīng)營、質(zhì)量第一的服務宗旨。藥店現(xiàn)有4人，其中2名藥師，藥士1人。全部人員均有多年藥品零售工作閱歷，建立了掩蓋GSP全過程質(zhì)量管理體系文件，對全體員工樂觀培訓。嚴把藥品購進、驗收、養(yǎng)護、銷售服務質(zhì)量關，各項質(zhì)量管理程序符合要求，記錄完善，售后服務意識良好。

經(jīng)營場所面積60平方米，內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺，電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳設銷售、處方調(diào)配的設施設備若干。能夠滿意日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。

二、全體員工高度重視，全面履行質(zhì)量管理職能

我藥店多年來始終確保質(zhì)量管理體系的有效運作，由專職的質(zhì)管員進行質(zhì)量管理工作的安排與監(jiān)督，質(zhì)管員能不斷強化全體員工的責任心與質(zhì)量意識，在運行藥店質(zhì)量體系，指導各崗位質(zhì)量管理工作的同時，全面保證藥品購進和服務質(zhì)量。藥店于年初重新修改了藥店質(zhì)量管理體系文件。經(jīng)過多年的體系運作，我藥店質(zhì)量管理體系文件更具規(guī)范性，可操作性強。通過執(zhí)行相關規(guī)定，再次明確了各崗位的工作職責，建全補充了藥品質(zhì)量信息檔案；藥品質(zhì)量檔案；員工訓練培訓檔案；企業(yè)質(zhì)量管理體系文檔等；保證各崗位質(zhì)量管理工作的有序開展。

我店平常特別重視人員的素養(yǎng)訓練與提高；在滿意GSP崗位配置要求的基礎上，全面參與市醫(yī)藥技能培訓中心組織的各崗位及藥師專業(yè)技術培訓，不斷提升專業(yè)學問水平。同時今年以來我藥店全面檢查維護設施設備的狀況，進行電腦維護升級，以更好地保證日常管理工作的需要與滿意GSP要求。在營業(yè)場所內(nèi)嚴格進行藥品的分類管理，在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎上，進行更科學的藥品用途分類。

嚴格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度，確保供貨單位及選購藥品合法性。建立合格供貨客戶與首營企業(yè)客戶檔案，堅持質(zhì)量第一、依法經(jīng)營的原則；嚴格執(zhí)行首營企業(yè)管理制度與程序。藥品質(zhì)量驗收方面，由我店驗收員嚴格執(zhí)行驗收管理制度的規(guī)定，根據(jù)藥品驗收程序要求對購進藥品進行逐批號驗收，加強對進口藥品的驗收管理。

藥品陳設時，嚴格實施藥品分類管理，規(guī)范藥品擺放位置與貯存事項要求，組織好藥品的科學分類陳設；按GSP要求開展養(yǎng)護工作，對重點養(yǎng)護品種、近效期品種、易變質(zhì)品種加強養(yǎng)護檢查；對有質(zhì)量疑似問題藥品，準時向質(zhì)管員反映；

起到了樂觀預防，確保藥品質(zhì)量的目的。做好藥品銷售與售后服務是我店生存進展的根本，首先嚴格根據(jù)許可證核準的經(jīng)營方式和范圍開展藥品銷售活動。其次是嚴格遵循先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出的原則，做到銷售藥品的數(shù)量精確?????、質(zhì)量完好；全部藥品銷售前均檢查藥品外觀質(zhì)量是否符合要求，是否按近效期原則發(fā)貨等。在門店內(nèi)合理平安的用藥服務詢問，指導顧客把握正確的用法用量。留意收集本藥店所售出藥品的不良反應信息。

三、GSP自查狀況

我店在GSP認證工作完成之后，連續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。通過GSP認證工作的再落實，我藥店人員的精神面貌得到全面的改善，人員素養(yǎng)有了明顯提高?，F(xiàn)我藥店在軟硬件方面均能符合GSP要求。對日常工作中發(fā)覺的不規(guī)范之處，都能樂觀仔細整改。現(xiàn)自查合格！

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇4

依據(jù)xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全區(qū)藥品生產(chǎn)流通域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]26號）及xx市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)全市藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動實施方案的通知》（x食藥監(jiān)辦[20xx]13號）文件精神，我店準時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情景匯報如下：

一、基本情景

我店于20xx年9月成立，為單體藥店，在20xx年4月經(jīng)過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人、處方審核員、質(zhì)量管理員、營業(yè)員各一人。

二、自查自糾情景

1、藥品購進都是從廣西太華醫(yī)藥有限公司直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品及經(jīng)營假藥行為；

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特別藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情景；

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營、出租、轉讓證照行為；

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情景及掛靠、走票行為；

5、企業(yè)無銷售終止妊娠和促排卵藥品德為，有關藥學技術人員能按規(guī)定履行職責。

總之，經(jīng)過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及銷售等工作，企業(yè)質(zhì)量平安第一職責人意識得到了加強，未消失任何違法行為。

特此報告

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇5

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施GSP的要求，我公司對實施GSP工作高度重視，并進行了仔細預備和全面自查，現(xiàn)將我公司實施GSP認證工作及自查狀況報告如下：

一、企業(yè)概況

我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營許可證》以來，即以“質(zhì)量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為XX；法人代表：XX；藥房營業(yè)室面積XXm2、倉庫面積33.6m2、幫助區(qū)面積Xm2；藥房擁有員工X人，其中:中等專業(yè)以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執(zhí)業(yè)藥師1人，藥師1人，檢查驗收人員兼養(yǎng)護人員1人，保管員1人，選購員1人。藥房經(jīng)營范圍包括：處方藥與非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品；經(jīng)營品種800余個，中藥飲片300余種，無購進毒性藥材及特別管理品種。我們采納杭州市博信醫(yī)藥管理系統(tǒng)對商品的進、銷、存統(tǒng)一管理。

二、GSP質(zhì)量體系自查總結

自營業(yè)開頭，我企業(yè)對比“GSP及其實施細則”和“GSP認證現(xiàn)場檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行狀況，對不符合要求的項目準時改正，下面把最近一次自查的狀況從8方面進行簡要闡述。

1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務少，鑒于此種狀況只是設立質(zhì)量管理組，由4名同志組成：分別是XX質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、XX質(zhì)量管理員、XX質(zhì)量驗收員并（兼任養(yǎng)護員）、XX法人兼保管員。營業(yè)伊始，我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴格根據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。

2.人員與培訓。

人員組成：本企業(yè)法人兼保管員和選購員：XX，男、31歲，（禮儀醫(yī)學）專業(yè)；中專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人：XX，女、29歲，（應用生物技術）專業(yè)；大專畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作6年多，有良好的工作閱歷，經(jīng)考試取得了省醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)技術資格證；和藥物檢驗工上崗證。藥品養(yǎng)護員兼驗收員：XX，女、31歲，經(jīng)培訓及考試取得了營業(yè)員上崗證；

培訓狀況。我企業(yè)在營業(yè)初制訂年度培訓方案，方案中有具體的培訓內(nèi)容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監(jiān)部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月進行一次培訓。主要學習業(yè)務學問和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓方案），并對主要內(nèi)容進行考試。另外我們也會樂觀協(xié)作藥監(jiān)局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有4人，每人按要求到市稠州醫(yī)院進行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備狀況

本藥房營業(yè)室面積XX平方米、其中陰涼區(qū)面積XX平方米、倉庫面積33.6平方米，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（詳細見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳設柜30來組，中藥柜4組。兩臺中心空調(diào)，和一臺掛壁式空調(diào)，營業(yè)區(qū)一臺，陰涼區(qū)一臺，庫房（掛室空調(diào)機）一臺，冷藏用的冰箱一臺，溫濕度計三個（營業(yè)室與庫房各一個和冰箱一個），市局規(guī)定的溫濕度在線監(jiān)控一個，數(shù)據(jù)經(jīng)相關技術人員調(diào)試上傳正常，另外防火用的滅火器2個，防鼠籠2個，切片機一個，粉碎機一個，烘箱一個，戥稱一把，收銀設備一套（小票打印機，掃描槍）等，相關設備均經(jīng)質(zhì)量技術監(jiān)督檢驗合格，設備、設施能夠滿意經(jīng)營活動的需要。設備、設施的管理、檢修由專人負責，能達到消失問題準時妥當解決。

4．藥品進貨管理

在藥品進貨管理上，我們嚴格根據(jù)企業(yè)制定的有關制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進貨，首營企業(yè)、首營品種嚴格根據(jù)相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。

5．藥品檢查驗收的管理。

我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行認真的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后賜予退貨。開業(yè)近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。

6．藥品儲存、養(yǎng)護與陳設（零售）管理。

我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳設環(huán)境，倉庫做到了庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污染源，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，陰涼區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利，標志醒目，庫區(qū)內(nèi)做到了墻壁、頂棚和地面光滑、平整，門窗結構嚴密。庫區(qū)購置了毀滅火器，符合消防平安的規(guī)定。公司依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求，對藥品進行了分類保管和符合藥品貯存要求的庫房，建立常溫區(qū)、冷藏柜1個，陰涼區(qū)。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合格藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染大事發(fā)生。公司添置了底墊，貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳設管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳設、非處方藥品與處方藥分開陳設、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設等“四分開原則”分類陳設，含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。儲存實行色標管理，待驗區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，消失不符合要求時準時實行措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳設藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。

7．銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格根據(jù)有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄精確?????、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師詢問處，備有潔凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出珍貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

8、自查狀況

我企業(yè)成立自查組，由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理狀況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣揚品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；四是對店面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的狀況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。通過GSP自查，我們認為已初步達到標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

藥店藥品質(zhì)量管理年度自查報告篇6

我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質(zhì)量第一”的原則，嚴格根據(jù)新版GSP要求規(guī)范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經(jīng)營和質(zhì)量管理狀況進行了全面檢查，質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)基本能符合要求，現(xiàn)將自查狀況報告如下：

一、藥房簡介

XXX藥房于20xx年5月1日開頭籌建，經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè)，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為xxxx，經(jīng)營方式：零售（單體），經(jīng)營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括選購員、銷售員、保管員、養(yǎng)護員、財務人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領導小組，建立了質(zhì)量體系，保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人，執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1人，調(diào)劑員1人。

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積XXX㎡。設有空調(diào)2臺，排風扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。藥品從選購、驗收、入庫、銷售等環(huán)節(jié)均采納計算機管理。

二、藥房藥品經(jīng)營質(zhì)量管理自查總結

1、組織機構及管理制度

藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、選購員、驗收員、養(yǎng)護員、審方員及營業(yè)員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質(zhì)均符合新版要求。

藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、選購員、驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員等組成質(zhì)量領導小組，建立了質(zhì)量體系，保證質(zhì)量管理人員行使職權。

依據(jù)藥房實際狀況，制定了切實可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳設、儲存、養(yǎng)護、門店銷售及售后服務等環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內(nèi)容完整。

2、人員與培訓及健康狀況

藥房總部現(xiàn)有員工3人，其中具有執(zhí)業(yè)藥師1人，初級藥師1名。為保障每位員工熟識法律法規(guī)和崗位操作的學問，藥房建有較完善的培訓訓練的制度和年度的培訓方案，培訓方案由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓方案，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓效果進行考核。根據(jù)培訓方案，質(zhì)管人員實施相關的培訓訓練方案，并對培訓過程實施有效的監(jiān)督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓訓練和考核檔案。藥房實行全員參與培訓，全部人員均參與崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，并經(jīng)過考核。

為保證藥品的質(zhì)量首先必需確保藥房員工的身體健康，為此藥房依據(jù)相關法律法規(guī)，對從事質(zhì)量管理、選購、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售人員等全部涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

3、設施與設備

藥房經(jīng)營場所面積為XXX㎡，倉庫面積為XXX㎡。辦公區(qū)及倉庫環(huán)境干凈，無污染物，倉庫、辦公區(qū)及生活區(qū)分區(qū)明白，布局合理。

藥房倉庫嚴格根據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)分區(qū)設置，設合格品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨區(qū)、待驗區(qū)等，并實行色標管理。

為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調(diào)、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養(yǎng)護設備，并有專用冷藏柜。

整個倉庫潔凈、清爽?？照{(diào)、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛(wèi)生條件較好。對比GSP條款并通過自查，整個庫區(qū)布局比較合理，庫房內(nèi)墻壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

4、藥品進貨與驗收

藥品購進管理是藥品經(jīng)營質(zhì)量過程掌握的第一關，是保證藥品經(jīng)營質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié)，藥品的`質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關，對藥品質(zhì)量進行有效掌握的關鍵環(huán)節(jié)。為管理好這兩個關鍵環(huán)節(jié)，藥房主要通過制訂嚴格規(guī)范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓和監(jiān)督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現(xiàn)場審核相結合的方式，保證供貨企業(yè)的合法性，購進藥品質(zhì)量的牢靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營企業(yè)，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

藥房選購員擔當著藥品購進質(zhì)量掌握的直接責任。選購以門店銷售為導向，堅持以質(zhì)量為前提、按需進貨、擇優(yōu)選購的原則購進，并對選購方案進行編制和對選購的合同和相關的選購單據(jù)進行管理，質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進行審核并對選購方案進行審核，對購進的全過程實施有效的監(jiān)督掌握，根據(jù)相關購進的質(zhì)量制度和程序文件，嚴格對首營企業(yè)和首營品種進行掌握性管理，審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應質(zhì)量記錄。

在驗收時，驗收員必需按驗收操作程序進行操作，質(zhì)管人員對其工作實行監(jiān)督、管理、指導。驗收時要認真核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不賜予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進