醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第1頁提要《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》制訂背景《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》制訂宗旨《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》制訂意義《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》特點(diǎn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》主要內(nèi)容

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》落實落實切入點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第2頁

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》

制訂背景醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)是重大民生問題國家藥品政策、基本藥品制度正在逐步實現(xiàn)“全民醫(yī)?！蹦繕?biāo)：70％→90％→全覆蓋，報銷額提逐步提升醫(yī)療技術(shù)、診療水平顯著進(jìn)步、質(zhì)量提升醫(yī)務(wù)人員用藥知識顯著不足不合理用藥嚴(yán)重，患者用藥風(fēng)險增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第3頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》宗旨以病人為中心，保障人民群眾身體健康突出臨床藥學(xué)工作，強(qiáng)調(diào)臨床藥師培養(yǎng)與作用發(fā)揮建立醫(yī)、藥、護(hù)在藥品治療中良性互補(bǔ)制約機(jī)制，促進(jìn)合理用藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第4頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》制訂意義明確強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作主要組成部分明確了醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展方向要面向臨床，參加臨床用藥明確提出醫(yī)院藥學(xué)工作要轉(zhuǎn)型，藥師職能與觀念要轉(zhuǎn)變醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第5頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》特點(diǎn)落實民生為重理念，落實醫(yī)改政策促進(jìn)合理用藥，促障患者用藥安全力度大突出加重了醫(yī)院層面和院領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任加強(qiáng)了臨床用藥管理，落實了監(jiān)測和連續(xù)改進(jìn)理念醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第6頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》特點(diǎn)加強(qiáng)了臨床藥學(xué)和醫(yī)院藥學(xué)部門建設(shè)強(qiáng)調(diào)醫(yī)院藥學(xué)工作技術(shù)性、強(qiáng)調(diào)了藥師在臨床藥品治療中作用符合醫(yī)改和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展形勢，權(quán)威性高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第7頁工作重點(diǎn)實現(xiàn)兩個轉(zhuǎn)變

醫(yī)院藥學(xué)工作模式要轉(zhuǎn)變以藥品供給為中心以病人為中心醫(yī)院藥學(xué)工作主體要轉(zhuǎn)變藥劑為主體臨床藥學(xué)為主體醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第8頁切入點(diǎn)：一、藥學(xué)部門工作要轉(zhuǎn)變經(jīng)驗事務(wù)型→以人為本當(dāng)代科學(xué)管理理念經(jīng)驗管理→規(guī)范化科學(xué)管理（如：充分應(yīng)用計算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、提升自動化水平，提升效率，減輕體力勞動等）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第9頁切入點(diǎn)：二、藥師職能要轉(zhuǎn)變“藥劑”工作為主→參加臨床用藥為主調(diào)劑工作從傳統(tǒng)窗口服務(wù)型→藥學(xué)專業(yè)知識服務(wù)型藥師工作從操作型為主→藥學(xué)技術(shù)服務(wù)型，參加臨床藥品治療為主醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第10頁切入點(diǎn)：三、藥學(xué)人員觀念要轉(zhuǎn)變開展以建立臨床藥師制、參加藥品治療為主臨床藥學(xué)工作觀念要有建立藥師價值和形象觀念，促使人們認(rèn)識轉(zhuǎn)變：從藥師只是發(fā)藥→需要藥師介入藥品治療，用藥指導(dǎo)，宣傳藥品知識確切建立病人至上觀念→怎樣實施，提升溝通交流能力醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第11頁臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)工作關(guān)鍵促進(jìn)合理用藥又是臨床藥學(xué)工作重點(diǎn)，合理用藥工作要重視實踐，參加臨床藥品治療是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)最主要組成部分藥學(xué)服務(wù)關(guān)鍵是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)調(diào)劑工作中用藥交待與指導(dǎo)是藥師責(zé)任，是藥師參加臨床用藥一個形式，也是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)主要內(nèi)容之一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第12頁《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求》

主要內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第13頁一、總則醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第14頁第二條要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效組織實施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第15頁解讀“對臨床用藥全過程進(jìn)行有效組織實施與管理”，其實質(zhì)是強(qiáng)調(diào)了“臨床用藥無間隙系統(tǒng)性管理問題”“以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)”突出了對臨床藥學(xué)高度評價與重視概括說包含：以病人為中心藥學(xué)技術(shù)服務(wù)（藥學(xué)部門工作）和臨床藥品治療兩大模塊，它們與醫(yī)院藥學(xué)工作密不可分，相輔相成，互為依存兩大部分工作醫(yī)院藥事管理既是醫(yī)院管理學(xué)一個主要組成部分，又是藥事管理學(xué)科中一個分支醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第16頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織關(guān)鍵職責(zé)：

①是確保藥品質(zhì)量②臨床藥品治療質(zhì)量③藥學(xué)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第17頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理目標(biāo)：

①到達(dá)對臨床用藥全過程有效組織實施與管理②醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型和藥師觀念與職責(zé)轉(zhuǎn)變：面向臨床，以病人為中心、服務(wù)患者③建立適宜醫(yī)院藥學(xué)和臨床藥師人才梯隊，充分發(fā)揮藥師專業(yè)技術(shù)作用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第18頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理最終目標(biāo)：

①提升藥品治療水平，促進(jìn)藥品合理應(yīng)用，保障患者用藥安全②提升醫(yī)療質(zhì)量

③促進(jìn)臨床藥學(xué)與醫(yī)院藥學(xué)全方面發(fā)展目標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第19頁第四條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作是醫(yī)療工作主要組成部分。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本要求設(shè)置藥事管理組織和藥學(xué)部門。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第20頁解讀藥學(xué)工作也是醫(yī)療工作主要組成部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須設(shè)置藥學(xué)部門不得將藥學(xué)部門或藥品調(diào)劑或藥品供給承包給企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第21頁二、組織機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第22頁確定了各級醫(yī)院組織機(jī)構(gòu)人員組成醫(yī)院級別機(jī)構(gòu)名稱組成人員藥學(xué)教授臨床醫(yī)學(xué)教授護(hù)理教授醫(yī)院感染教授行政管理教授三級醫(yī)院藥事管理與藥品治療學(xué)委員會高級技術(shù)職務(wù)二級醫(yī)院中級以上技術(shù)職務(wù)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥品治療學(xué)組初級以上職務(wù)第七條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第23頁藥事管理與藥品治療學(xué)委員會（組）職責(zé)1落實執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制訂本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施制訂本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供給目錄推進(jìn)藥品治療相關(guān)臨床診療指南和藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)制訂與實施，監(jiān)測、評定本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)辦法，指導(dǎo)臨床合理用藥第八條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第24頁藥事管理與藥品治療學(xué)委員會（組）職責(zé)2分析、評定用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供給企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品臨床使用與規(guī)范化管理對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識第八條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第25頁第十一條要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)功效、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置對應(yīng)藥學(xué)部門，配置和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可依據(jù)實際情況設(shè)置二級科室二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置藥房醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第26頁解讀明確、規(guī)范了藥學(xué)部門設(shè)置依據(jù)與名稱設(shè)置依據(jù)：應(yīng)與本機(jī)構(gòu)功效、任務(wù)、規(guī)模相適應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該提供必要條件：配置和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第27頁第十二條要求：

藥學(xué)部門詳細(xì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作，開展以病人為中心，以合理用藥為關(guān)鍵臨床藥學(xué)工作，組織藥師參加臨床藥品治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。第十三條要求：

藥學(xué)部門應(yīng)該建立健全對應(yīng)工作制度、操作規(guī)程和工作統(tǒng)計，并組織實施。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第28頁解讀明確要求了藥學(xué)部門職責(zé)任務(wù)主要職責(zé)：負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理關(guān)鍵工作模式：以病人為中心，以合理用藥為關(guān)鍵臨床藥學(xué)工作要組織實施藥師參加臨床藥品治療，提供藥業(yè)專業(yè)技術(shù)服務(wù)健全工作制度、操作規(guī)程和工作統(tǒng)計醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第29頁藥學(xué)部門責(zé)任人任職條件醫(yī)院級別任職條件專業(yè)學(xué)歷技術(shù)職務(wù)二級以上醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)或臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)?？苹蛑袑Ｒ陨纤帋熞陨霞夹g(shù)職務(wù)第十四條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第30頁三、藥品臨床應(yīng)用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第31頁第十五條要求：

藥品臨床應(yīng)用管理是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)合理用藥標(biāo)準(zhǔn)，尊重患者對藥品使用知情權(quán)和隱私權(quán)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第32頁解讀“藥品臨床應(yīng)用管理”含義：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理，即要求到達(dá)：臨床用藥無間隙系統(tǒng)監(jiān)管原要求：醫(yī)師和藥師在藥品臨床應(yīng)用時須遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)標(biāo)準(zhǔn)，而《管理要求》將醫(yī)師和藥師改為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從責(zé)任層面和責(zé)任人改變，對提升臨床用藥質(zhì)量十分主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第33頁第十六條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)國家基本藥品制度，抗菌藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，制訂本機(jī)構(gòu)基本藥品臨床應(yīng)用管理方法，建立并落實抗菌藥品臨床應(yīng)用分級管理制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第34頁解讀目標(biāo)：規(guī)范“藥品處方集”和“基本藥品供給目錄”編制和遴選，提升臨床用藥水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制訂基本藥品臨床應(yīng)用管理方法，應(yīng)包含：確定品種、遴選品規(guī)、遴選制度、實施細(xì)則等建立、落實抗菌藥分級管理制度，即非限制使用、限制使用、特殊使用，加強(qiáng)抗菌藥品管理主要性，尤其應(yīng)加重特殊使用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第35頁第十七條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成臨床治療團(tuán)體，開展臨床合理用藥工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第36頁解讀臨床采取團(tuán)體治療模式，這在國外早已建立：改變醫(yī)師獨(dú)家為患者治療局面；多專業(yè)技術(shù)人士共同為患者治療建立治療團(tuán)體是科學(xué)醫(yī)療活動模式，是醫(yī)療工作客觀需要對提升藥品治療質(zhì)量，提升醫(yī)療水平有主要意義醫(yī)師、藥師、護(hù)士是關(guān)鍵組員，但醫(yī)師為主導(dǎo)參加團(tuán)體藥師，主要是臨床藥師但調(diào)劑藥師對促進(jìn)合理用藥有主要作用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第37頁第十八條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該遵照相關(guān)藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥品；對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑適宜性進(jìn)行審核。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第38頁解讀（一）原要求都是：醫(yī)師、藥師應(yīng)該…；現(xiàn)都從醫(yī)療機(jī)構(gòu)層面作出要求我國醫(yī)療技術(shù)規(guī)范在不停完善，但也存在須統(tǒng)一認(rèn)識，加強(qiáng)實施力度問題藥品說明書含有法律效力，故應(yīng)嚴(yán)格遵照，但客觀上講藥品說明書永遠(yuǎn)落后于臨床實踐，故有說明書應(yīng)在實踐中不停修訂完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第39頁解讀（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對本機(jī)構(gòu)是否實施“醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑進(jìn)行適宜性審核”負(fù)責(zé)審方主要性：是用藥錯誤（ME）最終關(guān)口，發(fā)揮藥師作用，促進(jìn)合理用藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第40頁藥師審核處方法律地位《藥品管理法》第二十七條對藥師審方法律地位已作了要求：藥師要審核處方、顯著不宜可拒絕調(diào)劑配方藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行審核處方適宜性法律責(zé)任醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行法律要求，接收藥師對處方適宜性審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第41頁第十九條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該配置臨床藥師。臨床藥師應(yīng)該全職參加臨床藥品治療工作，對患者進(jìn)行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第42頁解讀《暫行要求》原第十七條提出要“逐步建立臨床藥師制”《管理要求》十九條沒有提臨床藥師制，而提到配置臨床藥師及臨床藥師定位和主要工作這是因為：我們認(rèn)為我國臨床藥師制已經(jīng)建立，現(xiàn)在是逐步完善問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第43頁第二十條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，對藥品臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測、分析、評定，實施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評與干預(yù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第44頁解讀《暫行要求》未作明確要求《管理要求》要求：對臨床用藥進(jìn)行監(jiān)管、評價對合理用藥水平進(jìn)行監(jiān)測、評價對醫(yī)師處方和用藥醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評與干預(yù)處方點(diǎn)評與干預(yù)是調(diào)劑藥師職責(zé)干預(yù)十分主要，是為了改進(jìn)，是為維護(hù)患者利益，不宜用藥一定要干預(yù)，但要注意方式方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第45頁第二十一條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測匯報制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)覺藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)該主動救治患者，馬上向藥學(xué)部門匯報，并做好觀察與統(tǒng)計。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照國家相關(guān)要求向相關(guān)部門匯報藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)該馬上向所在地縣級衛(wèi)生行政部門匯報。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第46頁解讀第二十一條要求了相關(guān)患者安全用藥監(jiān)測匯報制度監(jiān)測包含三方內(nèi)容：ADR、ME、藥品損害事件匯報程序：首先要搶救、并做好觀察與統(tǒng)計，馬上向藥學(xué)部門匯報，藥學(xué)部門ADR向藥監(jiān)部門匯報；ME和藥品損害事件應(yīng)向衛(wèi)生行政部門匯報ADR只匯報：嚴(yán)重、和非預(yù)期ADR醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第47頁為何ME和藥品損害事件要向衛(wèi)生行政部門匯報《管理要求》對“ME和藥品損害”用語含義為：Ⅰ.

用藥錯誤（用藥失誤，MedicationErron，ME）：是指合格藥品在臨床使用中出現(xiàn)、任何能夠防范用藥不妥這些錯誤或失誤往往與專業(yè)技術(shù)、人員素質(zhì)、操作程序、管理水平和藥品產(chǎn)品等含有親密相關(guān)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第48頁這些錯誤常出現(xiàn)在以下幾個方面：

①醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑②藥師調(diào)劑處方（審方、調(diào)配、發(fā)藥交待）、尤其是靜脈用藥調(diào)配③護(hù)士給患者用藥或調(diào)配靜脈用藥輸液④用藥教育與患者用藥⑤藥品說明書、標(biāo)簽、包裝等從“ME”含義，這些錯誤表現(xiàn)與性質(zhì)，除藥品產(chǎn)品方面問題外，都屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部應(yīng)處理與加強(qiáng)管理問題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第49頁Ⅱ.藥品損害：是指因為藥品質(zhì)量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)造成對患者損害。其實質(zhì)就是假藥、劣藥造成損害發(fā)生在臨床治療過程中，首要任務(wù)要救治患者對事件處置角度差異：衛(wèi)生部門會依據(jù)損害程度，先暫停使用“問題藥品”，然后再查原因；藥監(jiān)部門會先查原因后停藥，考慮是個案還是群體性。若真是假劣嚴(yán)重?fù)p害、時間就是生命案例分析：06年8月安徽華源克林霉素磷酸酯（欣弗）事件，共81例，包括10省份，死亡11例以上就是為何要要求先向衛(wèi)生行政部門匯報原因醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第50頁實施ME監(jiān)測主要性據(jù)美國國家ME數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計分析：因用藥錯誤對患者造成不一樣程度損害約為3％，成本費(fèi)用損失約需20多億元據(jù)資料，這些錯誤中：處方12％；用藥醫(yī)囑39％；謄錄11％；調(diào)劑38％據(jù)對我國部分醫(yī)院調(diào)查靜脈用藥不宜處方約為3.5％～4.5％（未含不規(guī)范處方）調(diào)劑失誤也時有發(fā)生護(hù)士給患者用藥也有不適當(dāng)之處醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第51頁四、藥劑管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第52頁第二十一條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)《國家基本藥品目錄》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品采購供給質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供給目錄》，編制藥品采購計劃，按要求購入藥品。第二十四條要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂本機(jī)構(gòu)藥品采購工作流程；建立健全藥品成本核實和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購入檢驗、驗收制度；不得購入和使用不符合要求藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第53頁解讀（一）為保障患者用藥安全，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保藥品質(zhì)量方面作了對應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依照相關(guān)要求編制計劃與采購藥品常規(guī)采購供給流程：由藥事管理與治療學(xué)委員會制訂“藥品處方集”、“基本藥品供給目錄”及相關(guān)制度→判別遴選品種、品規(guī)與企業(yè)→按“供給目錄”購入→驗收檢驗→入庫或退回→經(jīng)各調(diào)劑室配發(fā)給臨床使用調(diào)整藥品生產(chǎn)或品種、品規(guī)應(yīng)經(jīng)藥事管理與治療學(xué)委員會審核同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第54頁解讀（二）不得購入和使用不符合要求藥品：如未經(jīng)同意；非正軌渠道；未列入本機(jī)構(gòu)“處方集”和“基本目錄”；不符合本要求第二十五條要求藥品暫時采購程序：特殊情況治療急需→專業(yè)科室申→醫(yī)務(wù)部門同意→藥學(xué)部門主任同意→藥庫一次購入使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第55頁第二十五條要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用藥品應(yīng)該由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供給。經(jīng)藥事管理與藥品治療學(xué)委員會（組）審核同意，核醫(yī)學(xué)科能夠購用、調(diào)劑本專業(yè)所需放射性藥品。其它科室或者部門不得從事藥品采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供給藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第56頁解讀藥品統(tǒng)一由藥學(xué)部門采購供給，承包給企業(yè)不符合要求除放射性藥品外，其它部門和個人都不得從事藥品采購、或調(diào)劑活動臨床科室不得使用非藥學(xué)部門采購供給藥品住院患者自購藥品，必須經(jīng)主治醫(yī)師同意才準(zhǔn)在臨床使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第57頁第二十六條要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定時對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢驗。藥品庫倉儲條件和管理應(yīng)該符合藥品采購供給質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)要求。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第58頁第二十七條要求：

化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)該分別儲存，分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)該另設(shè)倉庫單獨(dú)儲存，并設(shè)置必要安全設(shè)施，制訂相關(guān)工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)該按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章相關(guān)要求進(jìn)行管理和監(jiān)督使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第59頁解讀第二十六、二十七條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該制訂和執(zhí)行藥品保管制度應(yīng)為各類藥品安全儲存、養(yǎng)護(hù)提供相適應(yīng)條件制訂藥品供給應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第60頁第二十九條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應(yīng)該實施大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院（病房）藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā)，對口服制劑藥品實施單劑量調(diào)劑配發(fā)。腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應(yīng)該實施集中調(diào)配供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第61頁解讀（一）

藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)主要組成部門藥品調(diào)劑應(yīng)提升技術(shù)含量，做好藥學(xué)技術(shù)服務(wù)包含調(diào)劑室應(yīng)開展相關(guān)臨床藥學(xué)工作：如審方、用藥交待、咨詢服務(wù)等要做好用藥交待，指導(dǎo)患者安全用藥，這是醫(yī)院藥師與社會藥店售貨員根本區(qū)分之一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第62頁解讀（二）

做好處方或病歷用藥點(diǎn)評、分析評價與干預(yù)處方點(diǎn)評是調(diào)劑藥師職責(zé)處方點(diǎn)評中發(fā)覺用藥問題，也說明我們調(diào)劑工作缺點(diǎn)與不足從事后處方點(diǎn)評，逐步提升到事前處方審核、及時發(fā)覺不宜處方、干預(yù)與糾正用藥指導(dǎo)與教育—含編寫相關(guān)用藥指導(dǎo)資料醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第63頁五、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

配置與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第64頁第三十二條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照相關(guān)要求取得對應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品藥學(xué)人員，應(yīng)該每年進(jìn)行健康檢驗。患有傳染病或者其它可能污染藥品疾病，不得從事直接接觸藥品工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第65頁第三十三條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員8％。建立靜脈用藥調(diào)配中心（室），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)實際需要另行增加藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第66頁解讀

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員編制改革開放前要求就是8％，當(dāng)前只有4.7％～5.9％臨床藥師編制也就從8％之內(nèi)處理設(shè)有PIVAS醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其人員按照實際需要另行增加護(hù)士可參加調(diào)配步驟操作，但必須確保關(guān)鍵技術(shù)力量——素質(zhì)較高主管藥師以上技術(shù)人員數(shù)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)專家講座第67頁第三十五條要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該加強(qiáng)對藥學(xué)專業(yè)技術(shù)