制劑高級(jí)綜合單選5附有答案附有答案

制劑高級(jí)綜合單選51.下列有關(guān)栓劑的敘述正確的是（）.[單選題]*A）栓劑使用時(shí)塞得深，生物利用度好B）應(yīng)做崩解時(shí)限檢查C）局部作用的栓劑應(yīng)選擇釋藥慢的基質(zhì)【正確答案】D）常用的制法是研磨法2.下列關(guān)于局部作用栓劑的敘述正確的是（）.[單選題]*A）熔化速度應(yīng)較快B）需加入吸收促進(jìn)劑C）應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)【正確答案】D）應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì)3.下列哪種方法屬于栓劑的制備方法（）.[單選題]*A）研和法B）乳化法C）熱熔法【正確答案】D）單凝聚法4.下列關(guān)于全身作用的栓劑的敘述正確的是（）.[單選題]*A）全身作用栓劑要求緩慢釋放藥物B）水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，有利于藥物的釋放C）全身作用的肛門(mén)栓劑用藥的最佳部位應(yīng)距肛門(mén)約3cmD）水溶性藥物應(yīng)選擇脂溶性基質(zhì)，有利于藥物的釋放【正確答案】5.下列關(guān)于微丸劑的概念敘述正確的是（）.[單選題]*A）指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于0.5mm的球狀實(shí)體B）指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于1mm的球狀實(shí)體C）由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于1.5mm的球狀實(shí)體D）指由藥物與輔料構(gòu)成的直徑小于2.5mm的球狀實(shí)體【正確答案】6.下列哪項(xiàng)不是擠出滾圓法的特點(diǎn)（）.[單選題]*A）生產(chǎn)能力大B）物料水份容易控制【正確答案】C）顆粒直徑由孔板決定D）微丸的圓整度好7.下列有關(guān)氣霧劑的敘述中，錯(cuò)誤的是（）.[單選題]*A）可避免藥物在胃腸的破壞和肝臟首過(guò)效應(yīng)B）具有定位作用，藥物微?？芍苯舆M(jìn)入肺部吸收，但不能速效【正確答案】C）藥物密封于容器，增加了穩(wěn)定性D）氣霧劑可發(fā)揮全身治療或某些局部治療作用8.氣霧劑中藥物能否深入肺泡囊，主要取決于（）.[單選題]*A）大氣壓力B）粒子的大小【正確答案】C）藥物的分子量D）拋射劑的量9.最常用的成膜材料是（）.[單選題]*A）聚乙烯醇【正確答案】B）甘油C）淀粉（E）薄荷腦10.不影響藥物胃腸道吸收的因素是（）.[單選題]*A）藥物的解離常數(shù)與脂溶性B）藥物從制劑中的溶出速度C）藥物的粒度D）藥物旋光度（【正確答案】E）藥物的晶型11.吸收是指藥物進(jìn)入（）。[單選題]*A）胃腸道過(guò)程B）靶器官過(guò)程C）血液循環(huán)過(guò)程【正確答案】D）細(xì)胞內(nèi)過(guò)程12.藥物的血漿高峰時(shí)間是指（）.[單選題]*A）吸收速度大于消除速度時(shí)間B）吸收速度小于消除速度時(shí)間C）指血藥消除過(guò)慢D）以上都不是【正確答案】13.代謝藥物的主要器官是（）.[單選題]*A）腸粘膜B）血液C）肝【正確答案】D）腎14.關(guān)于生物利用度的描述，哪一條是正確的（）.[單選題]*A）所有制劑，必須進(jìn)行生物利用度檢查B）生物利用度應(yīng)相對(duì)固定，過(guò)大或過(guò)小均不利于醫(yī)療應(yīng)用【正確答案】C）生物利用度越高越好D）生物利用度越高越好15.影響生物利用度較大的因素是（）.[單選題]*A）給藥次數(shù)B）給藥時(shí)間C）給藥劑量D）給藥途徑【正確答案】16.下列可作為溶蝕性骨架片骨架材料的是（）.[單選題]*A）聚丙烯B）硬脂酸【正確答案】C）聚硅氧烷D）乙基纖維素17.滲透泵片控釋的基本原理是（）.[單選題]*A）片劑膜內(nèi)滲透壓大于膜外，將藥物從小孔壓出【正確答案】B）藥物由控釋膜的微孔恒速釋放C）減少藥物溶出速率D）片外滲透壓大于片內(nèi)，將片內(nèi)藥物壓出18.下列屬于控制溶出為原理的緩控釋制劑的方法（）[單選題]*A）控制粒子大小【正確答案】B）制成包衣小丸C）制成微囊D）制成不溶性骨架片19.哪種屬于膜控型緩控釋制劑（）.[單選題]*A）滲透泵型片B）胃內(nèi)滯留片C）生物粘附片D）微孔膜包衣片【正確答案】20.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》適用于（）.[單選題]*A）中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研和監(jiān)督管理的單位和個(gè)【正確答案】B）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、科研的單位和個(gè)人C）藥品檢驗(yàn)、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個(gè)人D）所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開(kāi)發(fā)和使用的單位和個(gè)人（E）所有與藥品有關(guān)的單位和個(gè)人21.2001年2月28日頒布的新修訂的《藥品管理法》自（）起施行。[單選題]*A）2001年2月28日B）2001年10月1日C）2001年12月1日【正確答案】D）2001年12月31日22.實(shí)施藥品管理的基本法律依據(jù)是（）.[單選題]*A）憲法B）藥品管理法【正確答案】C）藥品生產(chǎn)管理法D）藥品經(jīng)營(yíng)法23.履行藥品召回義務(wù)的企業(yè)是（）.[單選題]*A）藥品生產(chǎn)企業(yè)【正確答案】B）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C）醫(yī)療機(jī)構(gòu)D）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)24.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，無(wú)（）的，不得生產(chǎn)藥品。[單選題]*A）《藥品經(jīng)營(yíng)證》B）《藥品許可證》C）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D）《藥品生產(chǎn)許可證》【正確答案】25.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售（）.[單選題]*A）任何藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品B）個(gè)人承包的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品C）合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品D）本企業(yè)生產(chǎn)的藥品【正確答案】26.藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，一級(jí)召回向省級(jí)藥品監(jiān)督管理報(bào)告的時(shí)限是（）.[單選題]*A）12小時(shí)B）24小時(shí)【正確答案】C）72小時(shí)D）48小時(shí)27.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，無(wú)（）的，不得經(jīng)營(yíng)藥品。[單選題]*A）《藥品經(jīng)營(yíng)證》B）《藥品許可證》C）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【正確答案】D）《藥品生產(chǎn)許可證》28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行（）,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。[單選題]*A）檢查驗(yàn)收制度B）藥品保管制度【正確答案】C）藥品準(zhǔn)入制度D）藥品備案制度（E）檢查制度29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)該遵守（）.[單選題]*A）GSP【正確答案】B）GCPC）GMPD）GLP30.醫(yī)療單位配制的制劑只限于（）.[單選題]*A）在本單位臨床和科研使用【正確答案】B）憑處方在市場(chǎng)銷(xiāo)售C）在指定的市場(chǎng)銷(xiāo)售D）醫(yī)院之間使用（E）集貿(mào)市場(chǎng)上銷(xiāo)售31.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售的藥品是（）.[單選題]*A）麻醉藥品B）精神藥品C）醫(yī)院配制的制劑【正確答案】D）戒毒藥品32.按假藥處理的情形是（）.[單選題]*A）未標(biāo)明或者更改藥品生產(chǎn)批號(hào)B）未標(biāo)明或都更改有效期C）變質(zhì)的藥品【正確答案】D）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的33.撤消批準(zhǔn)文號(hào)的藥品以（）.[單選題]*A）劣藥論處B）責(zé)令停產(chǎn)、停止銷(xiāo)售C）假藥論處【正確答案】D）不得繼續(xù)使用34.以下以假藥處理的情況是（）.[單選題]*A）被污染的不能藥用的藥品【正確答案】B）超過(guò)有效期的藥品C）試生產(chǎn)期的藥品D）藥品成分的含量不符和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品（E）不符和藥品標(biāo)準(zhǔn)其他規(guī)定的藥品35.按劣藥處理的情況是（）.[單選題]*A）無(wú)藥品批準(zhǔn)文號(hào)B）變質(zhì)的C）被污染的D）直接接觸藥品包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的【正確答案】36.藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，不必要的文字和標(biāo)志是（）.[單選題]*A）成份B）有效期C）生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D）廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)【正確答案】37.下列（）類(lèi)藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志。[單選題]*A）口服藥品B）處方藥品C）非處方藥品【正確答案】D）兒童藥品38.關(guān)于處方藥下列敘述正確的是（）.[單選題]*A）可在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B）可在正式發(fā)行的刊物上介紹C）不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告【正確答案】D）請(qǐng)專(zhuān)家、明星進(jìn)行代言宣傳39.未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得改變（）.[單選題]*A）藥品價(jià)格B）供應(yīng)廠家C）銷(xiāo)售人員的授權(quán)范圍D）藥品的經(jīng)營(yíng)方式【正確答案】40.進(jìn)口藥品，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，發(fā)給的證書(shū)是（）.[單選題]*A）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》B）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C）《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》【正確答案】41.對(duì)進(jìn)口藥品承擔(dān)抽樣的單位或機(jī)構(gòu)、部門(mén)是（）.[單選題]*A）口岸食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)【正確答案】B）報(bào)驗(yàn)單位C）口岸食品藥品檢驗(yàn)所D）收貨單位42.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）.[單選題]*A）藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任【正確答案】B）衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任C）行政管理人員擔(dān)任D）工程技術(shù)人員擔(dān)任43.對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥違法行為的行政處罰有（）.[單選題]*A）給予警告，責(zé)令限期改正B）沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款【正確答案】C）可以給予一定數(shù)額的罰款D）生產(chǎn)的藥品勒令禁止、銷(xiāo)售的藥品給予沒(méi)收44.從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)主要責(zé)任人，（）年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。[單選題]*A）1B）5C）10【正確答案】D）2045.GMP的基本要素之一為（）.[單選題]*A）要防止一切對(duì)藥物的污染和交叉污染，防止產(chǎn)品質(zhì)量下降的情況發(fā)生【正確答案】B）對(duì)企業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行C）質(zhì)量第一D）人46.藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP的法律基礎(chǔ)是（）.[單選題]*A）憲法B）產(chǎn)品質(zhì)量法C）藥品管理法【正確答案】D）藥品質(zhì)量管理規(guī)定47.在藥品GMP證書(shū)有效期內(nèi)，省級(jí)藥品管理部門(mén)需（）檢查一次。[單選題]*A）半年B）1年C）2年【正確答案】D）3年48.《藥品管理法》的特點(diǎn)有注重管理，（）,堅(jiān)持質(zhì)量第一，保障人民用藥安全有效。[單選題]*A）嚴(yán)格管理B）