醫(yī)路緣執(zhí)業(yè)藥師每周小考法規(guī)附有答案附有答案

醫(yī)路緣執(zhí)業(yè)藥師每周小考/法規(guī)[復制]基本信息：[矩陣文本題]*姓名：________________________聯(lián)系方式：________________________所在地區(qū):________________________1.關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）[單選題]*A.執(zhí)業(yè)藥師成績管理以兩年為一個周期B.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可報名參加此考試(正確答案)C.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試最低學歷要求為中專D.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構包括藥品檢驗機構、科研單位答案解析：執(zhí)業(yè)藥師成績管理以四年為一個周期，故A錯誤；執(zhí)業(yè)藥師資格考試最低學歷要求為大專，故C錯誤；機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬規(guī)定的注冊執(zhí)業(yè)單位，故D錯誤。2.有關我國基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.主要包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務B.基本公共衛(wèi)生服務由基層醫(yī)療機構有償提供(正確答案)C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應堅持公益性原則D.堅持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結合答案解析：基本公共衛(wèi)生服務由國家免費提供，故B錯誤。3.“乙類藥品”個人先行自付比例的確定部門為（）[單選題]*A.?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門B.?。▍^(qū)、市）醫(yī)療保障主管部門(正確答案)C.省（區(qū)、市）衛(wèi)生健康主管部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案解析：“乙類藥品”個人先行自付的比例由?。▍^(qū)、市）或統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障主管部門確定。4.藥物臨床試驗期間，發(fā)現存在安全性問題，臨床試驗申辦者未及時調整臨床試驗方案、暫?；蚪K止臨床試驗的，可能給予的處罰不包括（）[單選題]*A.責令限期改正B.處三年以下有期徒刑或者拘役(正確答案)C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.給予警告答案解析：藥物臨床試驗期間，發(fā)現存在安全性問題或者其他風險，，臨床試驗申辦者未及時調整臨床試驗方案、暫?；蚪K止臨床試驗，或者未向國家藥品監(jiān)督管理局報告的，責令限期改正，給予警告；預期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。5.接種單位應當建立疫苗定期檢查制度，對于問題疫苗應根據國家相關部門的規(guī)定處置，并如實記錄處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于幾年備查（）[單選題]*A.一年B.三年C.五年(正確答案)D.兩年答案解析：疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄問題疫苗處置情況，處置記錄應當保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查。6.行政復議申請的一般時效和直接提起行政訴訟的期限分別是（）[單選題]*A.30日3個月B.60日3個月C.30日6個月D.60日6個月(正確答案)答案解析：公民、法人或者其它組織認為具體行政行為侵犯其合法權益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內提出行政復議申請。直接向人民法院提起訴訟的，應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內提出。7.關于法律效力層級和法律沖突解決的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關上級機關裁決(正確答案)D.行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決答案解析：法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人民代表大會常務委員會裁決。行政法規(guī)之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。同一機關制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時，由制定機關裁決。8.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是（）[單選題]*A.衛(wèi)生行政部門B.國家中醫(yī)藥管理局C.人力資源和社會保障部D.工業(yè)和信息化部門(正確答案)答案解析：工業(yè)和信息化部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產業(yè)的規(guī)劃、政策和標準；承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作等。9.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，發(fā)生非預期停產的，在三日內報告（）[單選題]*A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生健康管部門D.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)答案解析：列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告；發(fā)生非預期停產的，在三日內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。10.能夠協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心開展藥品審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作的部門是（）[單選題]*A.國家中藥品種保護審評委員會B.藥品審評檢查分中心(正確答案)C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心答案解析：藥品審評檢查分中心主要承擔協(xié)助國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心開展藥品審評事前事中溝通指導和相關檢查等工作。11.關于藥品質量公告的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.藥品質量公告主要是藥品質量抽查檢驗結果的反饋B.國家藥品質量公告發(fā)布前，沙及內容的核實應由省級藥品監(jiān)督管理部門負責C.藥品質量公告可以使社會公眾丁解藥品質量狀況，引起公眾對藥品質量的關注和重視D.藥品質量公告可以由省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布，發(fā)布后7個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案(正確答案)答案解析：省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。12.下列關于藥品追溯制度的說法不正確的是（）[單選題]*A.疫苗信息化追溯系統(tǒng)的建立原則是“一物一碼，物碼同追”B.只有藥品上市許可持有人是藥品質量安全的責任主體(正確答案)C.藥品監(jiān)督管理部門應指導行業(yè)協(xié)會在藥品信息化追溯體系建設中發(fā)揮積極作用D.藥品使用單位在銷售藥品時，應保存銷售記錄明細，并及時更新售出藥品的狀態(tài)答案解析：藥品上市許可持有人、生產企業(yè)、經營企業(yè)、使用單位是藥品質量安全的責任主體。13.對依法收回、作廢的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存（）[單選題]*A.1年B.3年C.5年(正確答案)D.2年答案解析：藥品經營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況，藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開。對依法收回、作廢的藥品經營許可證，發(fā)證機關應當建檔保存5年。14.根據《處方管理辦法》，關于處方書寫要求的說法，正確的是（）[單選題]*A.家長、兒童同時就醫(yī)，將藥品開具于同一處方即可B.為提高開方、調劑藥品效率，醫(yī)療機構內部可使用自行編制的藥品代號C.藥品用法可用規(guī)范的中文，英文，拉丁文或者縮寫體書寫(正確答案)D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫答案解析：每張?zhí)幏较抻谝幻颊哂盟?。醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號。藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫。15.根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》，以下可以申報醫(yī)療機構制劑的是（）[單選題]*A.本院臨床短缺的含有麻醉與鎮(zhèn)靜藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應的中藥注射劑C.本院招標采購中標產品但市場供應不足的低價藥D.本院臨床需要但市場沒有供應的兒科用止咳糖漿(正確答案)答案解析：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機構制劑申報：（1)市場上已有供應的品種；（2)含有未經國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；（3)除變態(tài)反應原外的生物制品；（4)中藥注射劑；（5)中藥、化學藥組成的復方制劑；（6)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；（7)其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。16.關于醫(yī)療機構處方審核內容的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.開具處方的醫(yī)師是否取得醫(yī)師資格并執(zhí)業(yè)注冊，屬于處方合法性審核要求B.開具中藥飲片處方，處方中中藥飲片的名稱、炮制品選用是否正確，屬于處方適宜性審核要求C.開具西藥、中成藥處方，每種藥品應當在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品，屬于處方規(guī)范性審核要求(正確答案)D.開具處方不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等字句，屬于處方規(guī)范性審核要求答案解析：處方規(guī)范性審核要求開具西藥、中成藥處方，每種藥品應當在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。17.根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括（）[單選題]*A.向公眾宣傳合理用藥知識B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)(正確答案)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治答案解析：根據《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師工作職責：（1)負責藥品采購供應、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領、使用與管理藥品。（2)參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設計與實施，開展藥學查房，為患者提供藥學專業(yè)技術服務。（3)參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負責。（4)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，實施處方點評與超常預警，促進藥物合理使用。（5)開展藥品質量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作。（6)掌握與臨床用藥相關的藥物信息，提供用藥信息與藥學咨詢服務，向公眾宣傳合理用藥知識。（7)結合臨床藥物治療實踐，進行藥學臨床應用研究；開展藥物利用評價和藥物臨床應用研究；參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測等。18.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，下列不符合藥品零售企業(yè)人員資質要求的是（）[單選題]*A.中藥飲片調劑員必須具有中藥學中專以上學歷(正確答案)B.處方審核人員必須具有執(zhí)業(yè)藥師資格C.質量管理人員應具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或具有藥學專業(yè)技術職稱D.店內營業(yè)員應具高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件答案解析：藥品零售企業(yè)中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或具備中藥調劑員資格。19.注冊特殊化妝品的部門是（）[單選題]*A.國務院藥品監(jiān)督管理部門(正確答案)B.所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局C.所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局D.所在地縣級食品藥品監(jiān)督管理局答案解析：特殊化妝品，必須經國務院藥品監(jiān)管部門注冊后方可生產和進口。20.藥品供應保障制度的核心工作是（）[單選題]*A.藥品的經營管理B.藥品的監(jiān)督管理C.藥品的供應管理D.藥品的研制與生產管理(正確答案)答案解析：藥品的研制與生產管理，是藥品供應保障制度的核心工作，保障群眾用藥安全、有效、可及的前提與基礎工作。21.下列關于藥品注冊檢驗的說法不正確的是（）[單選題]*A.藥品注冊檢驗包括標準復核和樣品檢驗B.境外生產藥品的注冊檢驗由中檢院組織口岸藥品檢驗機構實施C.中國食品藥品檢定研究院承擔中藥的注冊檢驗(正確答案)D.與國家藥品標準收載的同品種藥品使用的檢驗項目和檢驗方法一致的，可只進行樣品檢驗答案解析：中國食品藥品檢定研究院或經國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗機構承擔創(chuàng)新藥，改良型新藥（中藥除外），生物制品、放射性藥品和按照藥品管理的體外診斷試劑，及國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品的注冊檢驗。22.以下屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是（）[單選題]*A.羚羊角B.川貝母C.熊膽(正確答案)D.黃芩答案解析：二級保護野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金錢、白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。23.某藥品生產企業(yè)在中國香港地區(qū)生產化學藥品，其藥品批準文號為（）[單選題]*A.國藥準字HB+四位年號＋四位順序號B.港藥準字HC+四位年號＋四位順序號C.國藥準字HC+四位年號＋四位順序號(正確答案)D.港藥準字HB+四位年號＋四位順序號答案解析：中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產藥品：國藥準字H(Z、S)C+四位年號＋四位順序號，其中，H代表化學藥；Z代表中藥，S代表生物制品。24.關于經營者履行“三包”或其他責任義務的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者可以按照國家規(guī)定退貨B.經營者提供的商品不符合質量要求的，消費者應當承擔退貨運輸等必要費用(正確答案)C.消費者采用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔D.經營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品七日內無理由退貨答案解析：履行“三包”或其他責任的義務：經營者提供的商品或者服務不符合質量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定、當事人約定退貨，或者要求經營者履行更換、修理等義務。依照規(guī)定進行退貨、更換、修理的，經營者應當承擔運輸等必要費用。25.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為（）[單選題]*A.1年B.2年C.3年D.5年(正確答案)答案解析：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期為5年。26.關于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法，錯誤的是（）[單選題]*A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片B.藥品生產企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現金進行含特殊藥品復方制劑交易C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質的藥品經營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務D.憑普通處方可購買復方磷酸可待因溶液(正確答案)答案解析：自2015年5月1日起，含可待因復方口服液體制劑（包括口服溶液劑和糖漿劑）已列入第二類精神藥品管理，購買需憑第二類精神藥品處方。27.醫(yī)療機構向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應當保存（）[單選題]*A.2年(正確答案)B.3年C.4年D.5年答案解析：醫(yī)療機構只能憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應當保存2年。28.化學藥品標簽上有效期的格式正確的是（）[單選題]*A.有效期至xxxx年B.有效期至xx年xx月C.有效期自分裝之日起x年D.有效期至xxxx年xx月(正確答案)答案解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日用兩位數表示。具體標注格式為“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”；也可以用數字和其他符號表示為“有效期至xxxx.xx.”或者“有效期至xxxx/xx/xx”等。29.中國食品藥品檢定研究院的職責不包括（）[單選題]*A.開展藥品標準發(fā)展戰(zhàn)略、管理政策和技術法規(guī)研究(正確答案)B.承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗檢測工作C.承擔生物制品批簽發(fā)相關工作D.負責研究生教育培養(yǎng)工作答案解析：A選項為國家藥典委員會的職責。30.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現的是（）[單選題]*A.企業(yè)形象標志，企業(yè)防偽標識(正確答案)B.xx省專銷，xx總代理C.進口原料、專利產品D.印刷企業(yè)，印刷批次答案解析：藥品標簽不得印制“xx省專銷”“原裝正品”“進口原料”“馳名商標”“專利藥品”“xx監(jiān)制”“xx總經銷”“xx總代理”等字樣。但是，“企業(yè)防偽標識”“企業(yè)識別碼”“企業(yè)形象標志”等文字圖案可以印制。以企業(yè)名稱等作為標簽底紋的，不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱?！坝∷⑵髽I(yè)”“印刷批次”等與藥品的使用無關的，不得在藥品標簽中標注。31.根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷售第二類精神藥，藥品監(jiān)督管理部門給予的處罰不包括（）[單選題]*A.責令限期改正，給予警告B.逾期不改的，責令停業(yè)，處五千元以上兩萬元以下的罰款C.造成嚴重后果的，吊銷營業(yè)執(zhí)照(正確答案)D.情節(jié)嚴重的，取消第二類精神藥品零售資格答案解析：根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。32.對涉嫌嚴重違反質量管理規(guī)范要求的醫(yī)療器械，可以開展（）[單選題]*A.延伸檢查B.飛行檢查(正確答案)C.聯(lián)合檢查D.委托檢查答案解析：有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門可以開展藥品飛行檢查：①投訴舉報或者其他來源的線索表明可能存在質量安全風險的；②檢查發(fā)現存在質量安全風險的；③藥品不良反應提示可能存在質量安全風險的；④對申報資料真實性有疑問的；⑤涉嫌嚴重違反質量管理規(guī)范要求的；⑥企業(yè)有嚴重不守信記錄的；⑦其他需要開展飛行檢查的情形。33.采取虛假手段騙取藥品經營許可的，情節(jié)嚴重的，應予以相應處罰，下列不屬于對直接負責的主管人員的處罰的是（）[單選題]*A.處五十萬元以上五百萬元以下的罰款(正確答案)B.處二萬元以上二十萬元以下的罰款C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.由公安機關處五日以上十五日以下的拘留答案解析：如定性為采取虛假手段騙取藥品經營許可的，其法律責任是撤銷相關許可，十年內不受理其相應申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。34.以下行為可以認定為劣藥的情形是（）[單選題]*A.藥品所含成分與國藥品標準規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準(正確答案)C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D.對保健食品進行藥品療效宣傳答案解析：有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準；②被污染的藥品；③未標明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產品批號的藥品；⑤超過有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標準的藥品。35.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處（）[單選題]*A.違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款B.違法銷售制劑貨值金額2倍以上5倍以下的罰款(正確答案)C.5千元以上2萬元以下的罰款D.1萬元以上2萬元以下的罰款答案解析：根據《藥品管理法》的規(guī)定，醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。36.既屬于行政處罰又屬于行政處分的是（）[單選題]*A.警告(正確答案)B.罰款C.記大過D.沒收違法所得答案解析：行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷有關許可證等。行政處分指由有管轄權的國家機關或企事業(yè)單位依據行政隸屬關系對違法失職人員給予的一種行政制裁。其種類主要有警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種。37.根據《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》，檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為＊＊）為藥品經營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是（）[單選題]*A.發(fā)票內容與付款流向一致(正確答案)B.銷售藥品未開具發(fā)票C.儲存疫苗配備1個冷庫D.經營條件與經營規(guī)模不相適應答案解析：批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目涉及＊＊00201藥品追溯管理與實施、＊＊00401依法經營、＊＊00402誠實守信、＊＊03101質量管理體系文件“七要素”具備并符合企業(yè)實際、＊＊04902儲存疫苗配備2個以上獨立冷庫、＊＊05805計算機系統(tǒng)軟件與數據庫、＊＊06101購進合法性審核、＊＊06601購進藥品索取發(fā)票、＊＊06701發(fā)票內容與付款流向等一致、＊＊09101銷售藥品開具發(fā)票，并做到票賬貨款一致。38.根據《中華人民共和國食品安全法》，應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案，不需要申請注冊的事項是（）[單選題]*A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市B.非首次進口的保健食品(正確答案)C.嬰幼兒配方乳粉的產品配方D.補充維生素、礦物質類保健食品的首次進口答案解析：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的，應當報國務院食品安全監(jiān)督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案?！妒称钒踩ā穼⑻厥忉t(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待，規(guī)定該類食品應當經國家市場監(jiān)督管理部門注冊。嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當經國務院市場監(jiān)督管理部門注冊批準。39.鏈霉素使用得當可以抗菌治病，使用不當會導致永久性耳聾，此情況體現出藥品的（）[單選題]*A.專屬性B.兩重性(正確答案)C.質量的重要性D.時限性答案解析：藥品的兩重性是指藥品有防病治病的一面，也有不良反應的另一面。藥品管理有方，使用得當，可以達到治病救人目的；反之，則可危害人體健康甚至生命安全。如鏈霉素，使用得當可以抗菌治病，使用不當會導致永久性耳聾。又如哌替啶（度冷丁）是一種鎮(zhèn)痛良藥，管理不善、使用不當會使病人成癮。40.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過（）[單選題]*A.實行最高出廠價格和最高零售價格管理B.建立公開透明、多方參與的價格談判機制C.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購D.定點生產、議價采購(正確答案)答案解析：對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應；對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購。41.對常用低價藥可采?。ǎ單選題]*A.實行最高出廠價格和最高零售價格管理B.建立公開透明、多方參與的價格談判機制C.實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購(正確答案)D.定點生產、議價采購答案解析：對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品可通過招標采取定點生產等方式確保供應；對婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品，實行集中掛網，由醫(yī)院直接采購。42.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式是（）[單選題]*A.國食注字TY+4位年號＋4位順序號B.國食健注G+4位年代號＋4位順序號C.國食注字YP+4位年代號＋4位順序號(正確答案)D.國食健注J+4位年代號＋4位順序號答案解析：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為：國食注字YP+4位年代號＋4位順序號；②特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TY+4位年號＋4位順序號。43.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式是（）[單選題]*A.國食注字TY+4位年號＋4位順序號(正確答案)B.國食健注G+4位年代號＋4位順序號C.國食注字YP+4位年代號＋4位順序號D.國食健注J+4位年代號＋4位順序號答案解析：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊號格式為：國食注字YP+4位年代號＋4位順序號；②特殊醫(yī)學用途配方食品注冊號的格式為：國食注字TY+4位年號＋4位順序號。44.可在零售藥店銷售，但不得陳