丕業(yè)經(jīng)貿(mào)器械制度

濟(jì)南丕業(yè)經(jīng)貿(mào)醫(yī)療器械管理制度2023年12月醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄段編號(hào)盟制度嘴名稱(chēng)深備注看2023-平QX-00柿1狀醫(yī)療器械質(zhì)割量管理機(jī)構(gòu)眨及管理職責(zé)坊2023-魄QX-00蔽2棟采購(gòu)管理制童度晴2023-敗QX-00管3潑醫(yī)療器械進(jìn)搜貨檢驗(yàn)管理姑制度刷2023-倒QX-00稠4窩醫(yī)療器械產(chǎn)錘品入庫(kù)、搬施運(yùn)、貯存、趟防護(hù)和交付賺管理制度首2023-禽QX-00構(gòu)5汗醫(yī)療器械銷(xiāo)智售管理制度甘2023-螞QX-00疊6勵(lì)用戶(hù)投訴管盡理制度蛇2023-鵝QX-00冒7沫醫(yī)療器械不榆良事件管理懇制度巧2023-話(huà)QX-00峰8階不合格品管達(dá)理制度喜2023-城QX-00門(mén)9榜員工培訓(xùn)管茶理制度帶2023-昆QX-0乘10孩售后服務(wù)與貿(mào)質(zhì)量跟蹤管釋理制度泉2023-貍QX-0鐵11式文件、資料脹及記錄管理故制度籃2023-愿QX-0內(nèi)12賀醫(yī)療器械商眾品退換管理鵲制度堂2023-稿QX-0震13謊效期商品管找理制度首2023-坦QX-0刃14漁產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管柄理制度斧2023-勢(shì)QX-0部15含衛(wèi)生和人員暢健康狀況管彈理制度例2023倚-QX-0擴(kuò)1識(shí)6戲醫(yī)療器械產(chǎn)嗽品召回管理悉制度濟(jì)南丕業(yè)經(jīng)貿(mào)文件貼文件名稱(chēng)：女醫(yī)療器械質(zhì)注量眾管理機(jī)構(gòu)及業(yè)管理職責(zé)或編號(hào)：伐2023-曲QX-00采1稠版本號(hào)：2謠013-1矩起草部門(mén)：牌質(zhì)量管理部?jī)羝鸩萑耍褐分煅嗉t駛審閱人：晌白麗娟鞠批準(zhǔn)人：俊李明忠左起草日期：慶2023.繁1想2印.15息批準(zhǔn)日期：越2023.繩12.胸28遇執(zhí)行日期：步201填4.01曾共7頁(yè)牙變更記錄：嬸變更原因：一、目的：根據(jù)國(guó)家各山東省食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的有關(guān)文件精神，特制訂各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制，以明確管理方針和管理目標(biāo)以及與管理有關(guān)的各部門(mén)和相關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系,確保管理職責(zé)已確定并能得到貫徹。二、范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的制訂和實(shí)施,落實(shí)各部門(mén)和員工的職責(zé)和管理評(píng)審活動(dòng)。三、職責(zé)醋1盡、公司的經(jīng)洋營(yíng)管理制度濫由質(zhì)量管理茂部提出方案府,邊總經(jīng)理組織疤最高管理層酒制定。指2蜘、公司各職曉能部門(mén)和相鋒關(guān)人員負(fù)責(zé)輝管理制度的惑貫徹執(zhí)行。四、概述韻1介、公司根據(jù)邪管理運(yùn)作及懶經(jīng)營(yíng)規(guī)模和慕產(chǎn)品需要葉,銀結(jié)合實(shí)際情狐況建立和完雪善組織機(jī)構(gòu)兆(事企業(yè)的組織沉結(jié)構(gòu)見(jiàn)圖所餡示狐),賊制定必要的堆質(zhì)量管理制欲度和程序。記2艘、各部門(mén)和撤相關(guān)人員的嫁職責(zé)和權(quán)限虧如下屆:總經(jīng)理職責(zé)堪(替一貿(mào))騙組織最高管神理層制定企綠業(yè)的經(jīng)營(yíng)目添標(biāo)蔥,筒質(zhì)量方針疲,柔服務(wù)規(guī)范。齒(紛二喘)洞貫徹執(zhí)行國(guó)辣務(wù)院頒發(fā)的捆《醫(yī)療器械酒監(jiān)督管理?xiàng)l絞例》。子(黨三貧)慈確定組織機(jī)剪構(gòu)策,擾聘任中層干倍部懲,倚明確各部門(mén)萬(wàn)和人員職責(zé)怕。桌(柴四如)遙主持或參與稻重大問(wèn)題的嘗策劃鈔,詢(xún)了解市場(chǎng)發(fā)嗎展動(dòng)向青,好掌握市場(chǎng)商覺(jué)品信息舌,淺抓好售后服監(jiān)務(wù)勉,榜處置客戶(hù)投慣訴和不良反公應(yīng)損,緒滿(mǎn)足客戶(hù)合倆理需求。情(聚五耐)煩按企業(yè)管理夫職責(zé)規(guī)定膜,頑檢查督促各設(shè)部門(mén)的工作儲(chǔ)質(zhì)量和進(jìn)度寨,頭協(xié)調(diào)部門(mén)之費(fèi)間關(guān)系。盼(須六房)面對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)何活動(dòng)的運(yùn)作趣情況及時(shí)分鏟析究,筍提出改進(jìn)和問(wèn)提高的意見(jiàn)叛,舊營(yíng)造經(jīng)營(yíng)活喘動(dòng)的良好氛鄰圍。幸質(zhì)量管理人輝職責(zé)膏（一）認(rèn)真禮執(zhí)行國(guó)家法覽律法規(guī)、標(biāo)運(yùn)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)濾量手冊(cè)、質(zhì)詢(xún)量方針、質(zhì)盲量目標(biāo)，提重高全體員工熄的法治和質(zhì)肝量意識(shí)；軋（二）劍組織編制審采核質(zhì)量手冊(cè)調(diào)、質(zhì)量方針嫩和質(zhì)量目標(biāo)船；葛（三）趣審核和批準(zhǔn)泡程序文件與倚各級(jí)技術(shù)文罪件，并監(jiān)督素實(shí)施與檢查汽考核；停（四）玩負(fù)責(zé)體系各閣過(guò)程得到建疲立、實(shí)施和牢保持濤以及矮檢查考核體嫁系運(yùn)行效果卵；抬（五）餅組織企業(yè)內(nèi)慰部審核，向崇總經(jīng)理匯報(bào)慣體系運(yùn)行業(yè)哭績(jī)和改進(jìn)需握求；周（六）宿提供并審核絞管理評(píng)審計(jì)爪劃，管評(píng)報(bào)到告及管評(píng)所解需資料、實(shí)聽(tīng)施和改進(jìn)管衫評(píng)中提出的鐵相關(guān)糾正預(yù)原防與改進(jìn)措刮施；優(yōu)（七）勢(shì)負(fù)責(zé)企業(yè)與榨外部及各上多級(jí)主管部門(mén)套的溝通，信滴息收集和數(shù)臣據(jù)分析。牲質(zhì)量管理部抗職責(zé)合(土一倘)桐貫徹醫(yī)療器糞械的國(guó)家標(biāo)遭準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)員準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)洋準(zhǔn)。生(割二柔)金建立和完善總質(zhì)量管理體逆系喝,五使其有效地獅、持續(xù)地運(yùn)辰作。煮(寧質(zhì)量管理網(wǎng)暑絡(luò)圖見(jiàn)圖所腦示巧)陷(扛三輝)元根據(jù)《醫(yī)療慚器械監(jiān)督管除理?xiàng)l例》等姐法律法規(guī)的掏規(guī)定眠,樸制定和修憑改質(zhì)量文件飽及公司內(nèi)部吩各項(xiàng)管理制恢度。輛(昂四判)囑檢查、督促敲企業(yè)各項(xiàng)管衡理制度執(zhí)行充情況腰,膠并向總經(jīng)理渴報(bào)告質(zhì)量運(yùn)葛作情況。彼(價(jià)五梯)腐審查供應(yīng)商割及客戶(hù)資質(zhì)膠,噴以確定合格臺(tái)的供應(yīng)商和嶼客戶(hù)，并整電理歸檔。呈(買(mǎi)六舍)栽審查首次經(jīng)暖營(yíng)的器械產(chǎn)里品資質(zhì)符合安規(guī)定并歸檔荷；的(怎七慈)營(yíng)負(fù)責(zé)醫(yī)療器無(wú)械商品入庫(kù)些驗(yàn)收工作魚(yú),挑確保入庫(kù)醫(yī)滲療器械產(chǎn)品昆合格。兇(陶八岡)膛負(fù)責(zé)與供應(yīng)蓮商的商品質(zhì)遷量的信息傳獻(xiàn)遞。蝴(樂(lè)九代)碧負(fù)責(zé)客戶(hù)對(duì)顆商品質(zhì)量的狼投訴和不良栽反應(yīng)的及時(shí)巷處置。貌(第十夠)桌收集國(guó)家有租關(guān)法律法規(guī)子、標(biāo)準(zhǔn)等的脹收集、相關(guān)旅的產(chǎn)品質(zhì)量陽(yáng)標(biāo)準(zhǔn)并存檔啟。閃(瓜十一喊)菌有權(quán)對(duì)不合私格的商品拒氧簽。蛙(小十二灣)盈有權(quán)對(duì)不合輪格的供應(yīng)商麻進(jìn)行否決?？穑ㄊ┐_絲定原始記錄蠻保管目錄趕,遷規(guī)定保管期秘限。抽驗(yàn)證人員職鹽責(zé)限1.質(zhì)量驗(yàn)佛收人員應(yīng)熟琴悉公司所經(jīng)冒營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)獅量性能、依欠據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)然、合同及質(zhì)尺量驗(yàn)證方法駛對(duì)醫(yī)療器械斬進(jìn)行逐批驗(yàn)悄收；掙科2.檢驗(yàn)飄人員需對(duì)采伶購(gòu)的商品檢洞查其有無(wú)《繪中華人民共宇和國(guó)醫(yī)療器炮械注冊(cè)證》星、《產(chǎn)品質(zhì)浩量合格證》味，是否為過(guò)宜期、失效或孟淘汰的產(chǎn)品午，嚴(yán)把質(zhì)量想關(guān)。但3.驗(yàn)收縫人員需對(duì)入櫻庫(kù)商品嚴(yán)把響質(zhì)量關(guān)，審底核其《產(chǎn)品乓質(zhì)量合格證棉》是否過(guò)期科、失效。并守在驗(yàn)收合格傅的商品入庫(kù)鑰通知單上簽框字。籌4.審核西人員需做好化監(jiān)督、執(zhí)行松工作，監(jiān)督耍所采購(gòu)商品是是否合格，先監(jiān)督銷(xiāo)售人貓員的工作是壺否認(rèn)真、仔熄細(xì)，監(jiān)督售恭后服務(wù)人員起是否服務(wù)到輝位，監(jiān)督會(huì)盟計(jì)、開(kāi)票人殼員是否有違勾紀(jì)情況，定坐期抽查倉(cāng)庫(kù)蓋商品。生人力資源部揚(yáng)職責(zé)摘(樂(lè)一胞)顯企業(yè)的人力姨資源管理。殘建立銷(xiāo)售人岔員檔案螞(肝銷(xiāo)售區(qū)域、燦銷(xiāo)售用戶(hù)、械銷(xiāo)售業(yè)績(jī)情絡(luò)況助)絞及企業(yè)人員螞花名冊(cè)。粗(接二膛)貴企業(yè)勞動(dòng)合形同管理。容(隨三與)怠制訂員工的版培訓(xùn)計(jì)劃和黃實(shí)施方案。豎(綱四們)聞負(fù)責(zé)組織直栗接接觸醫(yī)療煉器械商品人矩員的健康查云體并建立員沖工健康檔案落,御直接接觸醫(yī)然療器械商品慮人員發(fā)現(xiàn)患近有傳染病、對(duì)皮膚病及精按神病等均要?dú)v及時(shí)調(diào)離崗敏位。業(yè)務(wù)部職責(zé)眠(抓一冊(cè))玻市場(chǎng)開(kāi)發(fā)瞧,羊組織貨源章,表商品銷(xiāo)售的據(jù)組織工作烤,踩定期組織市她場(chǎng)調(diào)研朱,互收集市場(chǎng)信旱息匪,屯分析市場(chǎng)動(dòng)賠向、特點(diǎn)和否發(fā)展趨勢(shì)萬(wàn),討制定市場(chǎng)營(yíng)劑銷(xiāo)策略貧,陰確定目標(biāo)市似場(chǎng)耗,權(quán)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)和孩銷(xiāo)售方針佩,瓶報(bào)總經(jīng)理批私準(zhǔn)后組織實(shí)無(wú)施。盲鳥(niǎo)(眉二揀)胃根據(jù)企業(yè)目刺標(biāo)也,信向銷(xiāo)售人員澡下達(dá)銷(xiāo)售任四務(wù)并組織貫玉徹實(shí)施。隊(duì)蹤(鉛三巧)岔掌握市場(chǎng)動(dòng)偉態(tài)丑,辛分析進(jìn)貨與井銷(xiāo)售情況、貸市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)接展?fàn)顩r等提棕出改進(jìn)方法肌和措施陶,屆確保銷(xiāo)售計(jì)城劃的完成。宣歉(卡四慢)尾嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)郊供應(yīng)商資質(zhì)珠條件的評(píng)審競(jìng),佛供應(yīng)商必須弄具備柔"市三證一照蚊"(甜醫(yī)療器械生斑產(chǎn)劫/義經(jīng)營(yíng)企業(yè)許陸可證秀,遭產(chǎn)品注冊(cè)證仍,景產(chǎn)品合格證全,主工商營(yíng)業(yè)執(zhí)夠照恐),撒并進(jìn)行效期筋管理。嘴例(宴五棄)辦負(fù)責(zé)首營(yíng)企騰業(yè)和首次經(jīng)模營(yíng)的品種的集資料的索取嫌與初審；最哈(受六炸)帳根據(jù)市場(chǎng)需臟要制定采購(gòu)般計(jì)劃并實(shí)施刪從合格供應(yīng)詞商進(jìn)行采購(gòu)委工作；事(汁七縮)瞞建立銷(xiāo)售人波員與客戶(hù)之臥間關(guān)系饑,奪保持長(zhǎng)期的秀、穩(wěn)定的良蘇好合作關(guān)系藝。走訪(fǎng)客戶(hù)雁,凍征求意見(jiàn)說(shuō),吩掌握同行銷(xiāo)房售情況和價(jià)菊格水平卷,膽分析競(jìng)爭(zhēng)態(tài)殺勢(shì)姨,奇調(diào)整商品銷(xiāo)哀售策略。角真(救八魯)沸收集客戶(hù)信賴(lài)息和做好售知后服務(wù)工作拜。銷(xiāo)售設(shè)備泊性產(chǎn)品燭,虜應(yīng)向用戶(hù)提孫供具體用途詢(xún)、使用方法序、使用條件棟詳細(xì)信息榜,雷大型產(chǎn)品應(yīng)紡做好培訓(xùn)、丸安裝、調(diào)試疲工作腐,作并簽訂供需猛雙方質(zhì)量協(xié)愛(ài)議書(shū)。煉薪(宇九網(wǎng))重負(fù)責(zé)進(jìn)貨與刮銷(xiāo)售合同評(píng)仍審。淹苗(咐十理)漂市場(chǎng)調(diào)研和沫投標(biāo)的各項(xiàng)方日常工作。戰(zhàn)負(fù)責(zé)投標(biāo)信男息的收集、毒整理、分析管及評(píng)估。有寸權(quán)對(duì)是否參怖與投標(biāo)提出緣意見(jiàn)。鮮獎(jiǎng)(菊十一旦)根公司無(wú)維修顆設(shè)備、器具膏、儀器、檢帶測(cè)條件的應(yīng)椅與供貨方簽辦訂質(zhì)量保證稍協(xié)議。撕理(延十二亮)肝附件腥:螺銷(xiāo)售員崗位吸責(zé)任制。線(xiàn)銷(xiāo)售員崗位魄責(zé)任制諷一、崗位職巾責(zé)紗1杜、積極做好煉企業(yè)與客戶(hù)吩之間的業(yè)務(wù)槍聯(lián)系嚇,眨積極推銷(xiāo)商樹(shù)品玩,井開(kāi)拓客源件,擾確保銷(xiāo)售計(jì)孤劃完成。壺2作、收集市場(chǎng)沈信息耀,鐘了解客戶(hù)需您求變化揪,蜜利用銷(xiāo)售技風(fēng)巧禿,輛擴(kuò)大企業(yè)影嶄響。怪3露、按應(yīng)收款董考核周期及鼠時(shí)催討應(yīng)收椅帳款。滔4援、嚴(yán)格執(zhí)行還退換貨商品明管理制度碰,賭一旦發(fā)生退奉換貨應(yīng)按程炕序操作。刷5柏、負(fù)責(zé)收集鎖客戶(hù)質(zhì)量信稿息悔,柳對(duì)客戶(hù)投訴滿(mǎn)的質(zhì)量問(wèn)題逐處置佳,拋按質(zhì)量信息俱處置程序進(jìn)刪行。懸6汽、負(fù)責(zé)客戶(hù)悅要貨計(jì)劃并霞填寫(xiě)訂貨單韻。蠅二、崗位權(quán)始限夢(mèng)1捆、有權(quán)對(duì)客剃戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)括洽談及簽訂濫合同。壩2粥、有權(quán)受理蜻客戶(hù)所需的嚇營(yíng)銷(xiāo)業(yè)務(wù)。磚3尚、有權(quán)對(duì)銷(xiāo)政售策略提出姓建議。采購(gòu)員職責(zé)帆一、工作職咳責(zé)臺(tái)1俘、根據(jù)采購(gòu)則計(jì)劃表負(fù)責(zé)誰(shuí)物資采購(gòu)。釀2喘、急用商品魚(yú)要優(yōu)先采購(gòu)炕。換3抽、商品庫(kù)存甲情況做到心舒中有數(shù)。誼4卻、采購(gòu)醫(yī)療姜器械商品時(shí)兇,添必須搞清產(chǎn)棟品名稱(chēng)、規(guī)睡格、型號(hào)青,魄產(chǎn)品必須有份產(chǎn)品合格證哀或合格標(biāo)識(shí)涂,房不得采購(gòu)偽疫劣商品。瘋5蘇、負(fù)責(zé)商品吳采購(gòu)的業(yè)務(wù)勾洽談。揀6混、負(fù)責(zé)供應(yīng)慢商的資料收瓣集、整理、茫歸檔。適7略、采購(gòu)商品美被判為不合處格品時(shí)測(cè),木應(yīng)按不合格栗品控制程序惠中的要求進(jìn)膽行處置。駕8單、對(duì)采購(gòu)商捕品的質(zhì)量負(fù)憑責(zé)。孟9應(yīng)、及時(shí)將質(zhì)摧量信息反饋絡(luò)給供應(yīng)商。敵二、崗位職吃權(quán)贈(zèng)1穴、物資采購(gòu)鍛有選擇和采萍購(gòu)權(quán)。綁2杰、對(duì)供應(yīng)商麻有選擇建議腰權(quán)。揉3席、有權(quán)拒絕抱接收不符合頌要求的商品張采購(gòu)計(jì)劃和掘價(jià)格。曲售后服務(wù)人冬員職責(zé)射1.售后服谷務(wù)人員必須浸熟練掌握所歲經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器姥械產(chǎn)品的性中能，熟知各敲種集成電路摟模塊的作用棋、性能，熟灘記各種故障捉的原因及維猛修方法；撥2.公司無(wú)絮服務(wù)能力的太負(fù)責(zé)按協(xié)議連與供應(yīng)商聯(lián)坦系進(jìn)行售后描服務(wù)工作；戚3.熟悉各剩用戶(hù)情況；單服務(wù)熱情、飽周到、仔細(xì)勾。惱4.負(fù)責(zé)重盡點(diǎn)產(chǎn)品的質(zhì)牢量跟蹤；儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)寶(若一頌)膏驗(yàn)收合格的風(fēng)醫(yī)療器械商樓品的入庫(kù)單泄須有驗(yàn)證人滋員簽字。耍(李二猴)陡醫(yī)療器械商腰品的儲(chǔ)存實(shí)緒行分區(qū)管理惰:購(gòu)待驗(yàn)區(qū)、合帝格區(qū)、退貨啄區(qū)、不合格決區(qū)。盟分類(lèi)堆放愿;淹按商品分類(lèi)懸排列。標(biāo)識(shí)得清晰驅(qū):胃待檢為黃色晃,書(shū)合格為綠色刮,遣不合格為紅笨色。包(黃三翁)印商品存放應(yīng)楊按先進(jìn)先出根原則進(jìn)行管乘理。雖(饞四面)鞠客戶(hù)退回的瑞醫(yī)療器械商侵品應(yīng)有退貨宏記錄拜,咱單獨(dú)存放須,洞有標(biāo)識(shí)夾,近經(jīng)檢驗(yàn)合格究后方能進(jìn)入效合格品區(qū)域船。湖(伯五劇)艦在儲(chǔ)存中進(jìn)群行定期檢查艦,捐以發(fā)現(xiàn)變質(zhì)伴的先兆廁,鴉檢查儲(chǔ)存的宴期限。讓(棉六注)竭在搬運(yùn)醫(yī)療觸器械商品時(shí)歡,線(xiàn)要使用合適焦的運(yùn)輸工具蹲,甩如貨盤(pán)、容炮器、輸送設(shè)桿備、罐、箱租和車(chē)輛居,猴以防止搬運(yùn)狹和貯存過(guò)程悉中因震動(dòng)、蒸撞擊、磨損你、腐蝕、溫扇度或其它原啊因而造成的葡損失或變質(zhì)撇。顧(襲七跟)烈保管員應(yīng)熟課悉所經(jīng)營(yíng)商痕品的性能及冬儲(chǔ)存條件迷,限對(duì)質(zhì)量異常灶,頌表面模糊的捉商品拒收。簡(jiǎn)運(yùn)輸崗位責(zé)常任制心一、負(fù)責(zé)貨于物發(fā)運(yùn)過(guò)程瞞中手續(xù)交接作,糠貨物回單的步查收和傳遞途。鋤二、負(fù)責(zé)貨耽物的裝卸質(zhì)殺量、運(yùn)輸質(zhì)篩量、服務(wù)質(zhì)兩量及文明工氏作。刷三、服從主拌管調(diào)配敬,肅及時(shí)送貨到星達(dá)目的地。經(jīng)四、運(yùn)輸商邀品與發(fā)貨清午單核對(duì)屯,劇確保無(wú)誤。耳叉五、協(xié)助裝禍卸工裝卸、白清點(diǎn)、核對(duì)波貨物。陰宋六、做好車(chē)皇輛例行保養(yǎng)羨和維護(hù)。尚粱七、確保車(chē)篇輛性能器械黑完好。豪閣八、注意安欠全棵,藥遵守交通法娛規(guī)。豎倉(cāng)庫(kù)保管員狗責(zé)任制撞一、崗位職體責(zé)鼓1牙、熟悉并負(fù)背責(zé)企業(yè)經(jīng)營(yíng)言商品的質(zhì)量陡性能及儲(chǔ)存筒條件并按規(guī)呀定進(jìn)行管理何、貯存和發(fā)牢放。跪2柱、嚴(yán)格遵守懇商品迸出庫(kù)歇手續(xù)泛,被進(jìn)貨和發(fā)貨戴時(shí)鍵,匹必須仔細(xì)核張對(duì)品名、規(guī)靜格、型號(hào)、突數(shù)量等勸,怒進(jìn)出庫(kù)時(shí)應(yīng)住對(duì)正確性負(fù)配責(zé)。港3動(dòng)、進(jìn)貨時(shí)應(yīng)嗚及時(shí)辦理手色續(xù)盆,瓶做到庫(kù)位按膽區(qū)、類(lèi)劃分臭管理，對(duì)質(zhì)棗量異常、標(biāo)遵志模糊的商澇品應(yīng)拒收。作4切、倉(cāng)庫(kù)帳目院清楚幅,級(jí)帳、卡、物脈一致。秋5梁、堅(jiān)持先進(jìn)歇先出原則誓,積并按效期管妻理，防止商盛品的超期失走效、變質(zhì)、舊損壞。誠(chéng)6寬、庫(kù)房應(yīng)做破到防火、防賤盜、防異物胖侵入。泡7共、堆放商品驅(qū),源標(biāo)識(shí)清楚漂,廚貨位卡正確速填寫(xiě)。騾二、崗位權(quán)壟限占1屆、有權(quán)拒收稍違規(guī)和手續(xù)徑不全的商品禍。組2葉、有權(quán)拒收猾手續(xù)不全的敞票據(jù)。財(cái)務(wù)部職責(zé)歇一、全面負(fù)輕責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)計(jì)工作氣,炮向總經(jīng)理負(fù)隆責(zé)枯,喇提供決策依太據(jù)。戀株二、嚴(yán)格遵井守國(guó)家有關(guān)灰財(cái)務(wù)法規(guī)和門(mén)有關(guān)規(guī)定。余三、合理安假排企業(yè)資金里,虛不得簽發(fā)空唇頭支票。缸四、收付現(xiàn)喘金時(shí)顏,慧必須嚴(yán)格審腸核原始憑證餡,魂并有經(jīng)辦人辟和審批人簽園字方可報(bào)銷(xiāo)灘。蹤五、帳目記斗錄清晰始,冤嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)暴務(wù)管理制度景。崗六、商品貨蒙款支付泊,歷須有質(zhì)量驗(yàn)厭收人員簽字倍。留痕七、有權(quán)拒鋒絕原始憑證直不清的付款派。悅湖八、有權(quán)拒偏絕手續(xù)不全投的報(bào)銷(xiāo)。晶柔組織機(jī)術(shù)構(gòu)圖總經(jīng)理：總經(jīng)理：李明忠管理者代表：管理者代表：白麗娟財(cái)務(wù)部人力資源部?jī)?chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部人力資源部?jī)?chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理部污質(zhì)量管理網(wǎng)莊絡(luò)圖經(jīng)理室經(jīng)理室人力資源部?jī)?chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理部人力資源部?jī)?chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理部運(yùn)輸組倉(cāng)儲(chǔ)組售后服務(wù)組業(yè)務(wù)組質(zhì)量管理組驗(yàn)收組運(yùn)輸組倉(cāng)儲(chǔ)組售后服務(wù)組業(yè)務(wù)組質(zhì)量管理組驗(yàn)收組州濟(jì)南擊丕業(yè)經(jīng)壯貿(mào)脫文件干文件名稱(chēng)：奮采購(gòu)管理制斤度般校編號(hào)：縱2023-早QX-00渣2雖版本號(hào)：2陸013-1寨起草部門(mén)：修質(zhì)量管理部斗起草人：礙朱燕紅聞審閱人：煌白麗娟霧批準(zhǔn)人：汗李明忠丘起草日期：枕2023.裝1蓋2.15斜批準(zhǔn)日期：肥2023.槍12.覆28努執(zhí)行日期：施201筍4.01務(wù)共1頁(yè)分變更記錄：六變更原因：顏一、目的：啄對(duì)供應(yīng)商進(jìn)奇行評(píng)審酸,諒保證采購(gòu)商素品符合商品麗質(zhì)量規(guī)定和絕法規(guī)要求。策鵲二、范圍：菠適用對(duì)本企遼業(yè)提供商品甲的供應(yīng)商評(píng)蝶價(jià)及采購(gòu)管途理。真三、職責(zé)：創(chuàng)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)壇商品的采購(gòu)厘、控制和實(shí)凈施。各相關(guān)規(guī)部門(mén)協(xié)助業(yè)足務(wù)部做好采蹦購(gòu)控制工作仇。四、概述強(qiáng)(抄一趟)架企業(yè)應(yīng)對(duì)供柄應(yīng)商進(jìn)行評(píng)蘆審碌,吼以確定其是尼否有能力滿(mǎn)稠足合同要求艘。趨穗(透二糠)培供應(yīng)商評(píng)價(jià)徐與選擇廣1蝦、業(yè)務(wù)部負(fù)向責(zé)對(duì)供應(yīng)商美進(jìn)行質(zhì)量?；首C能力和生劑產(chǎn)供貨能力處的初步調(diào)查藥,李并取得相應(yīng)岡的資質(zhì)文件睜,跌供應(yīng)商必須浮提供加蓋公狗章的《醫(yī)療哭器械生產(chǎn)銜/袍經(jīng)營(yíng)企業(yè)許墓可證、產(chǎn)品咽注冊(cè)證、產(chǎn)尋品合格證、匠營(yíng)業(yè)執(zhí)照》聾,迫計(jì)量產(chǎn)品應(yīng)停提供計(jì)量許唐可證你,眾無(wú)菌產(chǎn)品應(yīng)越提供衛(wèi)生許饑可證。里亞2押、質(zhì)量管理虧部負(fù)責(zé)對(duì)供拴應(yīng)商提供的巖樣品進(jìn)行檢泥查虛,私合格的供應(yīng)努商方可參加誠(chéng)評(píng)定。催額3榮、供應(yīng)商必租須執(zhí)行國(guó)家塊規(guī)定的技術(shù)微標(biāo)準(zhǔn)慮:滲國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)陪,臺(tái)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)沸,食企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。控漠4怒、業(yè)務(wù)部與對(duì)質(zhì)量管理部續(xù)共同評(píng)定供裁應(yīng)商調(diào),瓶建立《合格謀供應(yīng)商檔案蓮》并定期整弟理。要懇5枝、質(zhì)量管理魚(yú)部負(fù)責(zé)對(duì)供伏應(yīng)商及商品鳴檔案進(jìn)行管禿理，通過(guò)信乒息管理系統(tǒng)扭實(shí)行許可證鼠、授權(quán)書(shū)等做關(guān)聯(lián)控制。慎煩(弦三述)釋采購(gòu)操作總:期符1浪、業(yè)務(wù)部應(yīng)托與供應(yīng)商簽薪訂供貨質(zhì)量視協(xié)議按,綁明確供貨要感求和驗(yàn)收的賽項(xiàng)目和方法衰。魯攻2漿、業(yè)務(wù)部根刊據(jù)用戶(hù)的訂榮貨情況編制榆采購(gòu)計(jì)劃皺,挎明確采購(gòu)商養(yǎng)品的名稱(chēng)、逼規(guī)格、型號(hào)凈、數(shù)量、要盒貨日期等內(nèi)鉆容掘,夕計(jì)劃應(yīng)經(jīng)過(guò)柔審批后方可嚴(yán)實(shí)施。肚芝3瓦、業(yè)務(wù)部按秘照審批后的品采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)蒜行采購(gòu)擴(kuò),里商品的采購(gòu)努必須在合格敲供應(yīng)商名錄烏中。竿(澤一業(yè))士業(yè)務(wù)部和質(zhì)厚量管理部負(fù)擴(kuò)責(zé)建立供應(yīng)脊商歷史質(zhì)量慢檔案記錄外,需每年底對(duì)列裁入名錄的合害格供應(yīng)商進(jìn)惹行一次年度價(jià)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)受審旅,曉合格后列入岡下一年度的別合格供應(yīng)商戰(zhàn)名錄中。寧洪(泳二斜)術(shù)不得采購(gòu)不吊合格、過(guò)期觀(guān)和已淘汰的等醫(yī)療器械。都濟(jì)南石丕業(yè)經(jīng)貿(mào)潔文雪件利文件名稱(chēng)果：逗醫(yī)療器械餡進(jìn)貨檢驗(yàn)制棕度棚編號(hào)：竄2023-談QX-00組3掏版本號(hào)：2凍013-1損起草部門(mén)：救質(zhì)量管理部糧起草人：基朱燕紅悉審閱人：銅白麗娟為批準(zhǔn)人：苦李明忠級(jí)起草日期：白2023.僚11.22烏批準(zhǔn)日期：洲2023.該12.02訊執(zhí)行日期：租20231千2總共1頁(yè)硬變更記錄：療變更原因：投一、范圍：瓦本規(guī)程適用淺于本企業(yè)所猶有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療揀器械等商品朽的進(jìn)貨驗(yàn)收致。滾二、抽樣比節(jié)例：逢根據(jù)商品批倍量多少濃,蝦檢驗(yàn)員按變10%露的比例進(jìn)行錢(qián)抽樣釣,濕當(dāng)數(shù)量少于再五件時(shí)勾,賀應(yīng)全部檢驗(yàn)勤。役三、檢驗(yàn)項(xiàng)相目：鬼驗(yàn)收人員嚴(yán)歐格依據(jù)有關(guān)爽標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨機(jī)合同及質(zhì)量卡驗(yàn)證方法，認(rèn)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品攝進(jìn)行逐批驗(yàn)極收，各項(xiàng)檢跳查要完整、僻規(guī)范，并且漢要有記錄。斤1遙、貨單核對(duì)慢甩：檢驗(yàn)人員粉應(yīng)認(rèn)真核對(duì)暴入庫(kù)單上的殊供應(yīng)商名稱(chēng)棗、產(chǎn)品名稱(chēng)攤、規(guī)格、型潮號(hào)、數(shù)量、丑生產(chǎn)批號(hào)、魂滅菌批號(hào)、擔(dān)有效期等與稅實(shí)物一致。棒2屬、外包裝檢扮查：商品的霞外包裝應(yīng)一乒致?lián)?殺完整并無(wú)破文損，封箱帶剝應(yīng)牢固，包僻裝標(biāo)識(shí)清晰震、正確和完洋整，對(duì)質(zhì)量勾異常、標(biāo)志努模糊的醫(yī)療寧器械應(yīng)拒收賺。柜3、有效期吸檢查：檢查溝商品是否在姨有效期限內(nèi)苗，有效期6棍個(gè)月內(nèi)的商腎品一般不得姑驗(yàn)收入庫(kù)。字4、每批產(chǎn)霜品應(yīng)有產(chǎn)品專(zhuān)加蓋供應(yīng)商個(gè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)印倡章的質(zhì)量證侵明文件、產(chǎn)氣品合格證或庫(kù)產(chǎn)品性能檢捧測(cè)報(bào)告復(fù)印勉件。仰5、進(jìn)口醫(yī)北療器械應(yīng)有揭中文標(biāo)簽、橡中文說(shuō)明書(shū)鼻；借6、需特殊推管理的產(chǎn)品返按國(guó)家有關(guān)此規(guī)定及相關(guān)津標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢飾驗(yàn)并記錄；負(fù)7、相關(guān)法情規(guī)或購(gòu)貨合擴(kuò)同規(guī)定的其齡它要求進(jìn)行稀驗(yàn)收。劈8．驗(yàn)收合踢格，驗(yàn)收人準(zhǔn)員應(yīng)在醫(yī)療缸器械壘入庫(kù)驗(yàn)收通喬知單獸上簽字或蓋孝章。合9、驗(yàn)收完舞畢在外包裝陪加蓋驗(yàn)收標(biāo)搖志并封箱復(fù)突原。竹10、檢驗(yàn)智記錄內(nèi)容包副括：產(chǎn)品名償稱(chēng)、生產(chǎn)單耐位、供貨單開(kāi)位、規(guī)格型怖號(hào)、生產(chǎn)日掌期、出廠(chǎng)編狗號(hào)、檢驗(yàn)依字據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)肯目、檢驗(yàn)結(jié)夕果、檢驗(yàn)日醬期、檢驗(yàn)人憂(yōu)。，記錄保喇存時(shí)商品有肌效期后2年誠(chéng)（無(wú)有效期伍的不得少于終3年）。希濟(jì)南鬧丕業(yè)經(jīng)貿(mào)抬文憂(yōu)件頁(yè)文件名稱(chēng)：竹入庫(kù)指貯存、搬運(yùn)終、防護(hù)和交紅付管理制度謀編號(hào)：希2023-竊QX-00牽4漠版本號(hào)：2奸013-1雙起草部門(mén)：化質(zhì)量管理部啟起草人：炕朱燕紅爽審閱人：綢白麗娟慎批準(zhǔn)人：童李明忠動(dòng)起草日期：父2023.鏡1遇2.15勾批準(zhǔn)日期：紛2023.晉12.稿28傍執(zhí)行日期：困201陸4.01繪共2頁(yè)驢變更記錄：躁變更原因：目的洗為確保商品跑質(zhì)量在搬運(yùn)瓣、貯存、防宏護(hù)和交付過(guò)盛程中符合規(guī)姑定的要求制碌定本制度。二、范圍融適用于搬運(yùn)租、貯存、防悠護(hù)和交付的忍管理。三、職責(zé)唐儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)奸商品的貯存姜、搬運(yùn)、防渣護(hù)、交付。四、概述份(搬一溫)龍入庫(kù)興1、商品入挎庫(kù)時(shí)保管員決應(yīng)認(rèn)真核對(duì)陵隨貨同行與鋸實(shí)物是否相牌符擾,煤若不符則拒魔收樂(lè),淹并及時(shí)將信既息傳遞到質(zhì)腹量管理部。比將貨物放置慨待驗(yàn)區(qū)，填衰寫(xiě)入庫(kù)請(qǐng)驗(yàn)瘡單并通知驗(yàn)兇收人員，驗(yàn)謙收人員檢驗(yàn)吼合格后，保牲管員憑驗(yàn)收秘人員簽字或卡蓋章的《入斑庫(kù)通知單》琴入庫(kù)，將商孩品轉(zhuǎn)移至合碗格區(qū)。衡2、銷(xiāo)售退塑回的商品入煙庫(kù)時(shí)，首先戀銷(xiāo)售人員應(yīng)喂確認(rèn)是本公存司銷(xiāo)售的商邀品后保管員奸方可收貨，作并放置于退基貨區(qū)，業(yè)務(wù)誘內(nèi)勤填寫(xiě)銷(xiāo)待售退回通知預(yù)單通知驗(yàn)收徒人員，驗(yàn)收宰人員驗(yàn)收合頭格后在銷(xiāo)售笨退回通知單測(cè)上簽字或蓋全章后交保管紹員方可入庫(kù)拍，保管員將康貨物轉(zhuǎn)至合心格區(qū)；退貨瘋單獨(dú)建立退慢貨臺(tái)帳。丹(鞋二蝶)渡搬運(yùn)者1盼、商品在搬甲運(yùn)時(shí)應(yīng)使用墊合適的周轉(zhuǎn)色車(chē)或叉車(chē)促,屑對(duì)商品要輕媽拿輕放收,紋防止在搬運(yùn)廈過(guò)程中損壞湊商品及包裝眉。對(duì)搬運(yùn)方降向有要求的席應(yīng)嚴(yán)格按照檔包裝標(biāo)識(shí)的們規(guī)定方向搬調(diào)運(yùn)。努紅2啞、搬運(yùn)時(shí)要躬按照商品類(lèi)芝別、型號(hào)、讀批次進(jìn)行搬變運(yùn)。彈件(雹三妖)脹貯存吹穗1目、倉(cāng)庫(kù)要求亡環(huán)境整潔、兇地勢(shì)干燥、響無(wú)粉塵、無(wú)抓有害氣體及趴污水等污染賤源。敘傅2纖、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)柏整潔忌,威門(mén)窗嚴(yán)密聯(lián),虧地面平整增,溜并與營(yíng)業(yè)、箏辦公、生活飄區(qū)域分開(kāi)。政術(shù)3哪、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有于濕度控制設(shè)駛備、墊板、權(quán)貨架并做到子“胡三距悉”圈（即離地1姻0㎝，離墻爹離地30㎝禁）圍,升有符合安全取要求的照明爬、消防、通借風(fēng)設(shè)備從,蠟并按要求有灶防塵、防鼠耗、防霉變等饒?jiān)O(shè)施。府干4絨、儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)遮對(duì)貯存條件截進(jìn)行控制并薪記錄。倉(cāng)庫(kù)吧的相對(duì)濕度碼不允許〉扇80%,絮倉(cāng)庫(kù)管理員央應(yīng)每天早上屬和下午各記姑錄一次濕度盼。定期開(kāi)排娛風(fēng)扇劫,緞定時(shí)除濕。郊5暴、商品的存峽放應(yīng)適宜、橡安全、整齊吐、規(guī)范。貯佳存應(yīng)分區(qū)管梯理奏:老待檢區(qū)、合挺格區(qū)、不合開(kāi)格區(qū)。分類(lèi)傲排列援,抬即按商品類(lèi)沙別存放。標(biāo)巾識(shí)清晰烏:懷待檢區(qū)為黃變色島,震合格區(qū)為綠晚色壇,悟不合格區(qū)為雪紅色。橡6意、所有存放康的商品上應(yīng)幕有標(biāo)識(shí)然,尿不同批號(hào)、內(nèi)規(guī)格、品種樸的商品存放棟時(shí)有一定的音間隔等,粘對(duì)于零散的陸商品應(yīng)放入間外包裝盒內(nèi)陣。吼7胸、商品應(yīng)嚴(yán)想格執(zhí)行先進(jìn)順先出裂,煉近期先出、勞按批次出庫(kù)首的原則，醬倉(cāng)庫(kù)管理員瘡應(yīng)定期檢查踐貯存情況惰,依防止商品污問(wèn)染、變質(zhì)、序失效。好8善、商品近效罰期管理否:退倉(cāng)庫(kù)管理員仙應(yīng)每月檢查臂一次商品的屠有效期紗,禿旨防止過(guò)期失惜效。專(zhuān)對(duì)有效期限元在技6布個(gè)月內(nèi)的商謎品應(yīng)填寫(xiě)《陸近效期報(bào)表蜂》乒,益交業(yè)務(wù)部催逝銷(xiāo)箱,仙對(duì)超過(guò)有效漸期的商品應(yīng)舉立即隔離標(biāo)股識(shí)檔,導(dǎo)嚴(yán)禁銷(xiāo)售超將過(guò)有效期的章商品。成9皺、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建講立臺(tái)帳稿,軌物品進(jìn)出都孤應(yīng)該人帳喚,消做到帳、卡陡、物一致棵,促出入庫(kù)手續(xù)殊齊全。乒(擔(dān)四潮)虜防護(hù)飄1虛、在周轉(zhuǎn)和更發(fā)貨運(yùn)輸中威要做好防護(hù)抄措施。運(yùn)輸構(gòu)工具應(yīng)是封子閉式的更,蕩商品擺放應(yīng)艱防止跌落冬,類(lèi)避免在運(yùn)輸負(fù)過(guò)程中損壞懷。各種包裝惱標(biāo)識(shí)警示標(biāo)絲志完整、清蹤晰券,撕能保持到顧少客使用前完夕好無(wú)缺。濾椒2券、所有商品箱的防護(hù)措施辨,穿應(yīng)持續(xù)到目艘的地。正倦3役、當(dāng)發(fā)現(xiàn)商仁品損壞時(shí)淹,團(tuán)應(yīng)立即隔離繞標(biāo)識(shí)忙,啟將信息傳遞毒到質(zhì)量管理?yè)癫?。?科五墨)昨交付林1怒、業(yè)務(wù)部根項(xiàng)據(jù)顧客的訂膛貨單，開(kāi)具怎銷(xiāo)售單分,級(jí)辦理商品出借庫(kù)交付手續(xù)癢。倉(cāng)庫(kù)管理腥人員應(yīng)認(rèn)真蜻核對(duì)銷(xiāo)售單初,各確認(rèn)無(wú)誤后彩方可簽字發(fā)掏運(yùn)瓣,律并及時(shí)下帳耳。瓦2欲、商品銷(xiāo)售尺應(yīng)在銷(xiāo)售臺(tái)笛帳上作記錄摩,星記錄應(yīng)有銷(xiāo)宜售日期、對(duì)索象、數(shù)量、查名稱(chēng)、生產(chǎn)清單位、規(guī)格嬸、型號(hào)店,殊生產(chǎn)批號(hào)、丙滅菌批號(hào)、鏡商品有效期怎、經(jīng)辦人、努負(fù)責(zé)人簽名輸?shù)燃?杜記錄應(yīng)保存章,稿使其具有可效追溯性。抬(扭六收)求倉(cāng)庫(kù)保管人征員、搬運(yùn)工揚(yáng)應(yīng)定期進(jìn)行烈健康檢查廉,資不允許有任測(cè)何皮膚病、坦傳染病和精至神病。健康獅檢查每年進(jìn)妄行一次尾,墾憑醫(yī)院開(kāi)具桶的健康合格譜證上崗。檢翠查不合格者故,炕應(yīng)調(diào)離本崗餃位。佛醫(yī)療器械效嘩期產(chǎn)品管理嚼登記表摘編號(hào)：呆彈有典仰諷象層玉妄填噸表時(shí)間：緒年活月機(jī)日序日期艦產(chǎn)品名稱(chēng)翼注冊(cè)證號(hào)陸規(guī)格型號(hào)伍出廠(chǎng)編號(hào)奉出廠(chǎng)日期咳滅菌批號(hào)捐產(chǎn)品效期脾復(fù)檢結(jié)果怕數(shù)量步最終用戶(hù)叉地址精聯(lián)系人末濟(jì)南反丕業(yè)經(jīng)貿(mào)樣文疾件齡文件名稱(chēng)：護(hù)醫(yī)療器械銷(xiāo)煩售管理制度凍編號(hào)：要2023-絮QX-00賢5墊版本號(hào)：2菠013-1從起草部門(mén)：伴質(zhì)量管理部象起草人：塞朱燕紅蕩審閱人：宜白麗娟抵批準(zhǔn)人：小李明忠介起草日期：易2023.劉12.稈15塔批準(zhǔn)日期：業(yè)2023.拉12.槽28拴執(zhí)行日期：什201波4.01灶共1頁(yè)稈變更記錄：追變更原因：筆一、目的燙扒：為確保商向品銷(xiāo)售過(guò)程戀中符合規(guī)定友的要求制定嗽本制度。提二、范圍：忽適用于商品漁的銷(xiāo)售管理摘。祖三、職責(zé)：釀業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)商醋品的銷(xiāo)售工衫作。四、概述毅1批、滲銷(xiāo)售醫(yī)療器犧械應(yīng)依據(jù)有臉關(guān)法律、法壇規(guī)要求，將證產(chǎn)品銷(xiāo)售給幼具有工商部賊門(mén)核發(fā)的在仗有效期內(nèi)的嶺斤“蜜營(yíng)業(yè)執(zhí)照港”熔，且具有有黎效的《醫(yī)療瓶器械經(jīng)營(yíng)企櫻業(yè)備案表》抵或(醫(yī)療器械械經(jīng)營(yíng)企業(yè)上許可證》的據(jù)經(jīng)營(yíng)單位或冷具有執(zhí)業(yè)許群可證的醫(yī)療寸機(jī)構(gòu)。纖2、公司經(jīng)繁營(yíng)產(chǎn)品的廣帥告宣傳及經(jīng)黨營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)外季的標(biāo)識(shí)應(yīng)符氣合國(guó)家、省滿(mǎn)市的有關(guān)規(guī)典定，如實(shí)向車(chē)客戶(hù)宣傳產(chǎn)己品，不得夸械大療效等，復(fù)不得向城鄉(xiāng)鑒集貿(mào)市場(chǎng)提竹供醫(yī)療器械移產(chǎn)品或直接顆參與城鄉(xiāng)集怖貿(mào)市場(chǎng)醫(yī)療昏器械產(chǎn)品的貨交易。蜘3、首次發(fā)旦生業(yè)務(wù)的客啄戶(hù)，業(yè)務(wù)部餡應(yīng)索取加蓋莖客戶(hù)原印章犬的有效資質(zhì)郵：經(jīng)營(yíng)公司槍?xiě)?yīng)提供營(yíng)業(yè)打執(zhí)照、醫(yī)療鏈器械經(jīng)營(yíng)許疑可證或醫(yī)療友器械經(jīng)營(yíng)企璃業(yè)備案表，阻醫(yī)療機(jī)構(gòu)需胳提供執(zhí)業(yè)許您可證，填寫(xiě)正客戶(hù)申請(qǐng)表乒，經(jīng)質(zhì)量管飽理部審核，焦分管副總經(jīng)躍理審批合格悄后，由質(zhì)量尿管理部負(fù)責(zé)仰客戶(hù)檔案的改保管，并通金過(guò)信息管理霧系統(tǒng)實(shí)行客陶戶(hù)許可證效猾期的關(guān)聯(lián)控臣制管理；逼4、業(yè)務(wù)部拒根據(jù)顧客的擺訂貨單，開(kāi)孩具銷(xiāo)售單候,屯辦理商品出疤庫(kù)交付手續(xù)雀。倉(cāng)庫(kù)管理塵人員應(yīng)認(rèn)真由核對(duì)銷(xiāo)售單客,健確認(rèn)無(wú)誤后燭方可簽字確秤認(rèn)發(fā)運(yùn)。兆5樂(lè)康、商品銷(xiāo)售抗應(yīng)在藥做好銷(xiāo)售記起錄。公記錄應(yīng)有客窩戶(hù)名稱(chēng)、銷(xiāo)降售日期、數(shù)鐘量、商品名未稱(chēng)、生產(chǎn)單盲位、規(guī)格、尺型號(hào)月,基生產(chǎn)批號(hào)、打滅菌批號(hào)、泡有效期等亦,牢記錄應(yīng)保存愚,射使其具有可跨追溯性。注6、銷(xiāo)售記蛾錄應(yīng)保存至棵產(chǎn)品有效期鼻或使用期限挨過(guò)后2年（壁無(wú)有效期的秧不得少于3揪年）。佳7、銷(xiāo)售特晝殊管理產(chǎn)品摸，應(yīng)嚴(yán)格按橫照國(guó)家有關(guān)征規(guī)定執(zhí)行?；?、對(duì)銷(xiāo)售啄退回按《醫(yī)蘿療器械退貨虹管理制度》戀規(guī)定辦理并匆建立記錄。勿記錄內(nèi)容應(yīng)繳包括：產(chǎn)品球名稱(chēng)、生產(chǎn)飲單位(供貨流單位)、規(guī)刃格型號(hào)、出嚇廠(chǎng)編號(hào)、生耗產(chǎn)日期、退晌貨單位、退蠟貨日期、退勤貨數(shù)量、退剝貨原因及處炸理結(jié)果。銷(xiāo)持售退回記錄樹(shù)按規(guī)定保存淺。罵濟(jì)南鴨丕業(yè)經(jīng)貿(mào)純文作件獵文件名稱(chēng)：洞用戶(hù)投訴管緩理制度鑰編號(hào)：嘴2023-括QX-00侮6曾版本號(hào)：2亦013-1值起草部門(mén)：崖質(zhì)量管理部郵起草人：辦李學(xué)振砍審閱人：櫻朱燕紅琴批準(zhǔn)人：威李明忠沉起草日期：暮2023.藥1琴2.15救批準(zhǔn)日期：畢2023.坊1岸2.28樣執(zhí)行日期：賞201慈4.01幫共1頁(yè)詢(xún)變更記錄：湖變更原因：球一、目的：疼對(duì)用戶(hù)有關(guān)剩產(chǎn)品的投訴棄實(shí)施管理。索二、范圍：幫適合于用戶(hù)憶對(duì)公司銷(xiāo)售熄的產(chǎn)品的質(zhì)壞量及服務(wù)的挪投訴路三、職責(zé)：晝質(zhì)量管理部算負(fù)責(zé)用戶(hù)投西訴的管理四、概述箱1、質(zhì)量管奴理部對(duì)用戶(hù)換有關(guān)產(chǎn)品的宅投訴實(shí)施管貌理，并建立臣相應(yīng)記錄。婦記錄內(nèi)容應(yīng)娃包括：產(chǎn)品朗名稱(chēng)、生產(chǎn)幕單位、供貨憑單位、規(guī)格表型號(hào)、出廠(chǎng)棄編號(hào)、生產(chǎn)咐日期、投訴新日期、用戶(hù)漢名稱(chēng)、用戶(hù)酒地址、聯(lián)系蜻、用戶(hù)艘對(duì)產(chǎn)品情況皆的描述、解弄決問(wèn)題經(jīng)過(guò)盞、處理結(jié)果旬。遭2．產(chǎn)品出府現(xiàn)重大質(zhì)量吳問(wèn)題時(shí)，應(yīng)抗及時(shí)向當(dāng)?shù)卮幤繁O(jiān)督管鋤理部門(mén)報(bào)告桶，并做記錄籌。療3．對(duì)用戶(hù)模投訴的問(wèn)題冰要進(jìn)行調(diào)查善了解、原因絹分析，需要廁協(xié)調(diào)供應(yīng)商紫處理的應(yīng)盡閱快與供應(yīng)商劃取得聯(lián)系，跡共同處理，晃并及時(shí)將處只理結(jié)果及時(shí)創(chuàng)反饋用戶(hù)。溉用戶(hù)投壓訴記劑錄編號(hào)：泡投訴人姓名東投訴時(shí)間緒接待人員孫聯(lián)系方式侍客戶(hù)名稱(chēng)魔銷(xiāo)售時(shí)間榨供應(yīng)商勺購(gòu)進(jìn)時(shí)間互產(chǎn)品名稱(chēng)灣規(guī)格型號(hào)許投訴內(nèi)容妻調(diào)查結(jié)果益處理方式姑處理結(jié)果腥領(lǐng)導(dǎo)批示場(chǎng)備舊注脹濟(jì)南錦丕業(yè)經(jīng)貿(mào)狐文業(yè)件捧文件名稱(chēng)：系醫(yī)療器械蔬不良事件報(bào)忌告制度鋼編號(hào)：批2023-胡QX-00善7配版本號(hào)：2紛013-1祖起草部門(mén)：喘質(zhì)量管理部溜起草人：產(chǎn)李學(xué)振潑審閱人：剪朱燕紅進(jìn)批準(zhǔn)人：遣李明忠斥起草日期：禍2023.骨1戴2.15居批準(zhǔn)日期：謀2023.隔1磚2.28尸執(zhí)行日期：冊(cè)201葉4.01哲共1頁(yè)鋤變更記錄：鏟街變更原因：者一、目的：圓對(duì)用戶(hù)在使辦用產(chǎn)品時(shí)出遲現(xiàn)的不良反鳴應(yīng)實(shí)施管理嚼，及時(shí)報(bào)告虧。修二、范圍：獻(xiàn)適合于用戶(hù)練對(duì)公司銷(xiāo)售級(jí)醫(yī)療器械產(chǎn)伍品的不良反揪應(yīng)的管理。攪三、職責(zé)：村質(zhì)量管理部尼負(fù)責(zé)不良反赴應(yīng)管理四、概述嗚1．質(zhì)量管惠理部應(yīng)指定泊專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)靜量跟蹤及不養(yǎng)良事件監(jiān)察刺、報(bào)告。珠2．業(yè)務(wù)部鋼售后服務(wù)人掉員定期收集陣售出產(chǎn)品的盲使用情況及呼質(zhì)量信息。王3．當(dāng)用戶(hù)擁使用產(chǎn)品發(fā)活生不良事件柏時(shí)，要立即層停止銷(xiāo)售并盤(pán)封存庫(kù)存的旨該批產(chǎn)品，榴并及時(shí)報(bào)告億所在地藥品鳴監(jiān)督管理部普門(mén)和衛(wèi)生行資政部門(mén)，并額做好記錄。沙4．對(duì)已經(jīng)憤售出的產(chǎn)品襯，要根據(jù)發(fā)責(zé)生不良事件凈的程度，采哄取相應(yīng)措施汗。屢5.葡發(fā)現(xiàn)不合格史一次性使用箱無(wú)菌器械，葛應(yīng)立即曉封存并朋停止銷(xiāo)售，核及時(shí)報(bào)告所燥在地藥品監(jiān)矮督管理部門(mén)冒。經(jīng)驗(yàn)證為脈不合格的，漆經(jīng)營(yíng)企業(yè)必姜須及時(shí)通知鉤該批無(wú)菌器皇械的經(jīng)營(yíng)企晌業(yè)和使用單統(tǒng)位停止銷(xiāo)售興或使用。對(duì)馳不合格產(chǎn)品溫，應(yīng)在所在蠟地藥品監(jiān)督槐管理部門(mén)監(jiān)濱督下予以處于理。對(duì)已銷(xiāo)淡售給個(gè)人使抄用的不合格磨無(wú)菌器械，醒公司碑應(yīng)向社會(huì)公鹿告，主動(dòng)收幻回不合格產(chǎn)漠品。福濟(jì)南障丕業(yè)經(jīng)貿(mào)袖文媽件貼文件名稱(chēng)：悶不合格品管祥理制度倍編號(hào)：蓮2023-年QX-00光8略版本號(hào)：2誤013-1泡起草部門(mén)：以質(zhì)量管理部砌起草人：圣李學(xué)振腐審閱人：魂朱燕紅端批準(zhǔn)人：革李明忠夏起草日期：辟2023.均1堤2.15駕批準(zhǔn)日期：鐘2023.運(yùn)1委2.28側(cè)執(zhí)行日期：河201舞4.01臺(tái)共1頁(yè)章變更記錄：眨跪變更原因：得一、目的：限對(duì)用戶(hù)在經(jīng)輔營(yíng)中產(chǎn)品時(shí)車(chē)出現(xiàn)的不合朋格品實(shí)施管僵理。答二、范圍：卸適合于用戶(hù)乘對(duì)公司不合轎格產(chǎn)品的管郊理。篩三、職責(zé)：遇質(zhì)量管理部碧負(fù)責(zé)不合格嚼商品的管理四、概述跳1．對(duì)不合攝格品實(shí)施控逗制，包括不周合格品的確輪認(rèn)、標(biāo)識(shí)、紋隔離、處置膊及記錄。悟2．在進(jìn)貨棄檢驗(yàn)、庫(kù)存恨保管、出庫(kù)逢復(fù)核以及售業(yè)后退貨各環(huán)兄節(jié)出現(xiàn)的不傍合格品，應(yīng)氣由質(zhì)檢人員潮及時(shí)復(fù)核確透認(rèn)，并以適破當(dāng)方式進(jìn)行脹標(biāo)識(shí)。北3．庫(kù)房應(yīng)逼設(shè)不合格品獅區(qū)，以對(duì)不腔合格品進(jìn)行柏隔離，不合皮格品區(qū)應(yīng)掛病紅色標(biāo)識(shí)。封4．企業(yè)應(yīng)三對(duì)不合格品嘆進(jìn)行原因分六析，并依據(jù)拔分析采取措言施進(jìn)行處置摸。除在不影測(cè)響正常使用緞且不違反相岔關(guān)法律法規(guī)向規(guī)定并在用碌戶(hù)同意情況哭下，可以由埋用戶(hù)讓步接冊(cè)收外，不合往格品一律不沈得銷(xiāo)售。召5．眉發(fā)現(xiàn)不合格峰一次性使用躺無(wú)菌器械，位應(yīng)立即蔥封存并客停止銷(xiāo)售，束及時(shí)報(bào)告所退在地藥品監(jiān)暖督管理部門(mén)主。經(jīng)驗(yàn)證為么不合格的，馬經(jīng)營(yíng)企業(yè)必憂(yōu)須及時(shí)通知順該批無(wú)菌器耕械的經(jīng)營(yíng)企狠業(yè)和使用單哨位停止銷(xiāo)售惰或使用。對(duì)鋼不合格產(chǎn)品削，應(yīng)在所在盛地藥品監(jiān)督伏管理部門(mén)監(jiān)吼督下予以處籠理。對(duì)已銷(xiāo)飯售給個(gè)人使塘用的不合格洗無(wú)菌器械，狹公司耽應(yīng)向社會(huì)公推告，主動(dòng)收柏回不合格產(chǎn)叨品。銷(xiāo)6.陪不合格產(chǎn)品尸的控制應(yīng)有父記錄。記錄欣內(nèi)容應(yīng)有產(chǎn)捕品名稱(chēng)、生小產(chǎn)單位(供筍貨單位)、舅規(guī)格型號(hào)、訴出廠(chǎng)編號(hào)、步生產(chǎn)日期、屬不合格原因葡、不合格品順處理方式、汁不合格品處文理結(jié)果、檢族驗(yàn)日期、檢馬驗(yàn)人員等。布醫(yī)療器話(huà)械不唯合格產(chǎn)配品記缸錄草編號(hào)：樣鉗粉慣么業(yè)糠島日期：匹鵝年月明日顫產(chǎn)品名稱(chēng)領(lǐng)注冊(cè)證號(hào)急規(guī)格型號(hào)利出廠(chǎng)編號(hào)/值批號(hào)谷生產(chǎn)廠(chǎng)家悉供應(yīng)商脆購(gòu)進(jìn)時(shí)間漏不合格品來(lái)幟源兇報(bào)告時(shí)間互不合格原因火處理意見(jiàn)餡處理結(jié)果捎企業(yè)負(fù)責(zé)人快意見(jiàn)烤企業(yè)負(fù)責(zé)人團(tuán)簽字旦備注之濟(jì)南侮丕業(yè)經(jīng)貿(mào)棚文悼件芳文件名稱(chēng)：濫人員秋培訓(xùn)管理制銷(xiāo)度犁編號(hào)：蠢2023-龍QX-00訴9旨版本號(hào)：2芹013-1練起草部門(mén)：噸質(zhì)量管理部拘起草人：豆李學(xué)振寺審閱人：澆朱燕紅杰批準(zhǔn)人：族李明忠斤起草日期：祥2023.尋1現(xiàn)2.15勢(shì)批準(zhǔn)日期：澇2023.穿1唇2.28票執(zhí)行日期：駐201莊4.01衰共1頁(yè)芬變更記錄：灣戰(zhàn)變更原因：辨一、目的：碰為保證對(duì)員炭工進(jìn)行醫(yī)療場(chǎng)器械監(jiān)督管銜理方面的法勿律法規(guī)和相涉關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)棉的培訓(xùn)對(duì)二、范圍：休適合于用戶(hù)栗對(duì)公司醫(yī)療替器械從業(yè)人保員培訓(xùn)的管蒜理。待三、職責(zé)：皆質(zhì)量管理部災(zāi)負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)梅劃的制定與朗實(shí)施，人力晃資源部培訓(xùn)炊的組織實(shí)施箱；四、概述梳1．質(zhì)量管宵理部結(jié)合公熄司經(jīng)營(yíng)規(guī)模睜和品種以及悲售后服務(wù)的多需要組織公蘆司的人員培補(bǔ)訓(xùn)，培訓(xùn)以籮商品質(zhì)量法懶規(guī)、質(zhì)量管放理知識(shí)為要慰點(diǎn)，必要時(shí)頁(yè)可以請(qǐng)供應(yīng)灶商上級(jí)部門(mén)仿的進(jìn)行培訓(xùn)攜。欠2．人力資嫩源部注意外鄙部培訓(xùn)的組撤織與實(shí)施；緣3．質(zhì)量管羊理部每年初羞制定年度培剃訓(xùn)計(jì)劃，人顧力資源部按屆照年度培訓(xùn)紡計(jì)劃分月計(jì)牲劃組織實(shí)施房；毀4．計(jì)劃內(nèi)遇容應(yīng)包括：這培訓(xùn)目的、神培訓(xùn)內(nèi)容、馳培訓(xùn)時(shí)間、代參加人員等另。蝕培訓(xùn)人員應(yīng)臂該填寫(xiě)培訓(xùn)型記錄；怕4．培訓(xùn)時(shí)染可以適當(dāng)方買(mǎi)式對(duì)培訓(xùn)結(jié)疑果進(jìn)行評(píng)估嚼，并保持記背錄。緣6．人力資嶺源部將培訓(xùn)四記錄與教材衫以及組織書(shū)叔面考試時(shí)的釋考核資料歸笛檔保管，有塞年度培訓(xùn)情清況的匯總分藝析；培訓(xùn)記波錄保留三年圖。舉培訓(xùn)蒸記錄編號(hào)：飼培訓(xùn)時(shí)間疑培訓(xùn)地點(diǎn)采授課人員用培訓(xùn)內(nèi)容竊參加人員簽攻名及考核結(jié)順果秀簽名娃考核結(jié)果修簽名藥考核結(jié)果矛備注東濟(jì)南跑丕業(yè)經(jīng)貿(mào)密文垮件音文件名稱(chēng)：略商品售后服稍務(wù)及質(zhì)量跟胞蹤制度尊編號(hào)：杏2023-除QX-01犧0潑版本號(hào)：2榮013-1灘起草部門(mén)：繩質(zhì)量管理部恐起草人：暢李學(xué)振煎審閱人：顛朱燕紅已批準(zhǔn)人：珠李明忠箭起草日期：習(xí)2023.杰1破2.15五批準(zhǔn)日期：嶼2023.飽1遍2.28裁執(zhí)行日期：考201步4.01漆共2頁(yè)祖變更記錄：皮匠變更原因：一、目的：體為確保產(chǎn)品握質(zhì)量跟蹤及劃提供的服務(wù)刷滿(mǎn)足顧客要曠求。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)潮品及服務(wù)過(guò)邪程有效的控違制。惹二、范圍：沒(méi)適用于山品貼質(zhì)量跟蹤及勾顧客信息反冒饋處理和商典品銷(xiāo)售過(guò)程踩服務(wù)。三、職責(zé)芝(搬一坐)稈總經(jīng)理負(fù)責(zé)趣對(duì)顧客的服撓務(wù)要求倡,式進(jìn)行統(tǒng)一的蒼協(xié)調(diào)與處理個(gè)。簽(穗二吉)挑各相關(guān)部門(mén)廟負(fù)責(zé)重點(diǎn)產(chǎn)警品的質(zhì)量跟擺蹤，對(duì)客戶(hù)階反饋信息和犁投訴的情況平,巷分析原因熱,內(nèi)予以糾正或駐提出預(yù)防措訪(fǎng)施。四、概述睛(割一過(guò))昂業(yè)務(wù)部應(yīng)做存好售前服務(wù)拍,紡編制商品的肆銷(xiāo)售目錄和布商品樣本東,晌根據(jù)市場(chǎng)需釣求跳,砌策劃各種類(lèi)隱型的銷(xiāo)售會(huì)拳議和確定營(yíng)遵銷(xiāo)策略。艷(舍二啟)腦業(yè)務(wù)部應(yīng)做塌好售中服務(wù)頸,悶根據(jù)合同要食求掩,望按時(shí)發(fā)貨啦,克并按商品交糾付規(guī)定程序召進(jìn)行?？N(xiāo)售醫(yī)療器額械設(shè)備性產(chǎn)貿(mào)品臺(tái),次應(yīng)向用戶(hù)及別時(shí)提供完整僻的產(chǎn)品使用蘆說(shuō)明書(shū)齊,蛋其內(nèi)容包括寸裝配、安裝茂、使用、操養(yǎng)作、維修以先及備品或配悉件清單。必寒須有足夠的荷后勤保障窯,夾包括技術(shù)咨鴿詢(xún)和優(yōu)質(zhì)服箱務(wù)易,原應(yīng)協(xié)商確定騎供方、銷(xiāo)售磨方和用戶(hù)方賭的責(zé)任。應(yīng)造就下列方面尾明確規(guī)定供眨方和需方的廊作用、責(zé)任再和義務(wù)禮:刻1安、時(shí)間進(jìn)度級(jí),沃包括業(yè)余時(shí)萍間和周末。去2嚴(yán)、進(jìn)入需方羨的設(shè)施?；I斬3癥、熟練人員昆的配備。頁(yè)物4踩、使用需方散的設(shè)備。例5頭、對(duì)每一個(gè)李安裝步驟進(jìn)塘行審查確認(rèn)畢的要求殿,門(mén)應(yīng)通過(guò)合同交加以規(guī)定。剃息6典、認(rèn)可每一析安裝步驟完縣成的正式程嬌序。包(方三滋)唐售后技術(shù)服刊務(wù)有利于防促止質(zhì)量問(wèn)題熄,燭企業(yè)可以通矮過(guò)向用戶(hù)提巾供有關(guān)商品茫正確使用和尊處理的信息扛進(jìn)行技術(shù)服兼務(wù)。為了確孫保向用戶(hù)提標(biāo)供的咨詢(xún)意鍬見(jiàn)能夠適用糧于相應(yīng)用戶(hù)題的使用特點(diǎn)決,絞企業(yè)應(yīng)盡可瘦能向用戶(hù)獲型取有關(guān)產(chǎn)品鄰具體用途、挽使用方法、射使用條件等員方面的詳細(xì)想信息。免1、挑用戶(hù)憑有效督保修單、購(gòu)香買(mǎi)發(fā)票或隨站貨同行享受謠保修及售后堡服務(wù)；鴿2、業(yè)務(wù)部帳應(yīng)做好售后柄服務(wù)午,鬧公司售后壩服務(wù)人員和久廠(chǎng)家指定售孔后服務(wù)中心魔對(duì)用戶(hù)實(shí)行毅統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)經(jīng)量跟蹤和售瘡后服務(wù)；售盆后服務(wù)及質(zhì)煮量跟蹤人員弓定期請(qǐng)廠(chǎng)家寫(xiě)培訓(xùn)。終3、對(duì)重點(diǎn)精產(chǎn)品由專(zhuān)人綁進(jìn)行質(zhì)量跟惕蹤，算做到從采購(gòu)嘴到銷(xiāo)售能追映查到每批產(chǎn)抬品的質(zhì)量情暫況。紐4、對(duì)用戶(hù)松意見(jiàn)和建議淘及時(shí)處理記濕錄并反饋廠(chǎng)念家；賓(坊四晌)頁(yè)公司售后平服務(wù)人員將游定期回柄訪(fǎng)或信函回昆訪(fǎng)用戶(hù)，態(tài)收集客戶(hù)反省饋的信息夜,自對(duì)客戶(hù)的投魂訴進(jìn)行認(rèn)真刑處置和記錄艷,旅并以書(shū)面形子式及時(shí)反饋?zhàn)嘟o客戶(hù)。每承年一次對(duì)客方戶(hù)進(jìn)行滿(mǎn)意項(xiàng)度調(diào)查漫,捷并填寫(xiě)《顧某客滿(mǎn)意度調(diào)鋼查表》撕,巴將結(jié)果匯總寧后宣,鍛上報(bào)總經(jīng)理及,為抄報(bào)質(zhì)量管單理部。獨(dú)(須五紛)螺業(yè)務(wù)部應(yīng)建牢立用戶(hù)檔案五及銷(xiāo)售記錄窩,屬使銷(xiāo)售商品袖具有可追溯吃性。銷(xiāo)售記暮錄按規(guī)定保遼存至產(chǎn)品有昏效期后2年價(jià)（無(wú)有效期鐵的不得少于液3年）。五、記錄威(抓一決)宅《顧客滿(mǎn)意物度調(diào)查表》嚼州(恭二舉)悔《客戶(hù)投訴否記錄表》點(diǎn)服務(wù)及急質(zhì)量尖跟蹤記降錄編號(hào)：截日期失產(chǎn)品名稱(chēng)由生產(chǎn)廠(chǎng)家蚊規(guī)格型號(hào)劑生產(chǎn)日期尸出廠(chǎng)編號(hào)燃供貨單位兆用戶(hù)名稱(chēng)螞用戶(hù)地址旋最終用戶(hù)愿聯(lián)系人里服務(wù)人員殿濟(jì)南濃丕業(yè)經(jīng)貿(mào)菌文益件頃文件名稱(chēng)：齊文件、資料詢(xún)及記錄檔案互管理制度巡編號(hào)：催2023-吼QX-01廳1旬版本號(hào)：2幸013-1寇起草部門(mén)：凍質(zhì)量管理部傍起草人：思朱燕紅害審閱人：唯白麗娟飲批準(zhǔn)人：蔑李明忠榮起草日期：語(yǔ)2023.遙1庸2.15申批準(zhǔn)日期：贊2023.援1酬2.28共執(zhí)行日期：奧201撐4.01臣共2頁(yè)沉變更記錄：候蘿變更原因：犯一、主題與糾適用范圍：民本制度規(guī)定紋了本公司文桃件、資料和使記錄等產(chǎn)品責(zé)質(zhì)量檔案的潛收集原則和神方法。二、概述：柱檔案可以使紹紙質(zhì)的也可鮮以是在電腦趨中保存的電貢子文檔，電譯子文檔應(yīng)注獎(jiǎng)意保管和備丑份。拐1、文件檔溝案：主要諒收集國(guó)家有聲關(guān)的法律、蒙法規(guī)、規(guī)章播和規(guī)范性文倦件；以及收章集經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品胞相關(guān)的國(guó)家魄標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)海標(biāo)準(zhǔn)并歸檔姑；揚(yáng)2、資料檔遣案搜a(bǔ))供應(yīng)俊商的資質(zhì)：惱加蓋原印章朱的《營(yíng)業(yè)執(zhí)扁照》、《醫(yī)致療器械經(jīng)營(yíng)擇許可證》、飛授權(quán)委托書(shū)離等的資料收挽集整理并核呀實(shí)檔案；崇b）醫(yī)療器醋械產(chǎn)品：《推醫(yī)療器械注促冊(cè)證》及登枕記表、質(zhì)量矩標(biāo)準(zhǔn)舍c）銷(xiāo)售客劑戶(hù)：經(jīng)營(yíng)企缺業(yè)需要《加牛蓋原印章的拋《營(yíng)業(yè)執(zhí)照棚》、《醫(yī)療賤器械經(jīng)營(yíng)許銹可證》；儀醫(yī)療機(jī)構(gòu)需訓(xùn)要《醫(yī)療機(jī)曬構(gòu)執(zhí)業(yè)許可趴證》。卵b)醫(yī)療器聚械采購(gòu)、銷(xiāo)慌售合同（協(xié)蚊議，含售后悼服務(wù)協(xié)議）換、票據(jù)和憑偏證檔案；用肝戶(hù)（特別是膏植入類(lèi)醫(yī)療極器械用戶(hù)，鞭本公司無(wú)該訴經(jīng)營(yíng)范圍）堂檔案；毅c)員工健戒康檔案：人殿力資源部負(fù)斥責(zé)直接接觸渴醫(yī)療器械產(chǎn)雖品的員工按蝶年度查體，免應(yīng)有體檢計(jì)冰劃，有健康挪查體匯總，忘健康異常處圍理等相關(guān)文商件，整理建孟立健康檔案皮；每d)培訓(xùn)檔蔥案：包括年巡度培訓(xùn)計(jì)劃溉、培訓(xùn)登記書(shū)表、培訓(xùn)教玻材、考核試嚼卷，年度培攝訓(xùn)總結(jié)，以脊及外部培訓(xùn)吳證書(shū)等。的3、質(zhì)量工箭作記錄，包嚴(yán)括建立并保河持：烘a)采購(gòu)及馳進(jìn)貨驗(yàn)收記箱錄；撕b)倉(cāng)庫(kù)溫齡濕度記錄；害c)出庫(kù)復(fù)并核和銷(xiāo)售記蜘錄；訪(fǎng)e)產(chǎn)品退匠貨記錄；奧f)不合格疑品處理記錄回；至g)質(zhì)量跟乓蹤、售后服傅務(wù)和投訴處混理記錄；密h)不良事勸件報(bào)告記錄廳；慚i)員工相奶關(guān)培訓(xùn)記錄直等。會(huì)4、彼購(gòu)銷(xiāo)記錄必臺(tái)須真實(shí)、完臭整。購(gòu)銷(xiāo)記周錄應(yīng)有：購(gòu)仔銷(xiāo)日期、購(gòu)助銷(xiāo)對(duì)象、購(gòu)劍銷(xiāo)數(shù)量、產(chǎn)隔品名稱(chēng)、生悔產(chǎn)單位、型鬼號(hào)規(guī)格、生桂產(chǎn)批號(hào)、滅椒菌批號(hào)、產(chǎn)燦品有效期；黎經(jīng)辦人、負(fù)坊責(zé)人簽名污，以島做到爆能韻從采購(gòu)到銷(xiāo)走售能追查到均每批產(chǎn)品的跳質(zhì)量情況。穗購(gòu)銷(xiāo)記錄保蹤存至超過(guò)產(chǎn)均品有效期2凍年（無(wú)有效技期的，不得胃少于3年）富?？轁?jì)南編丕業(yè)經(jīng)貿(mào)斤文進(jìn)件攔文件名稱(chēng)：射醫(yī)療器械退澡貨管理制度壯編號(hào)：哲2023-非QX-01將2聽(tīng)版本號(hào)：2擦013-1糾起草部門(mén)：五質(zhì)量管理部娃起草人：洽朱燕紅就審閱人：偏白麗娟救批準(zhǔn)人：掠李明忠吩起草日期：桑2023.輔1笨2.15委批準(zhǔn)日期：沾2023.姻1恥2類(lèi).28去執(zhí)行日期：阻2023.撕.01旦共1頁(yè)險(xiǎn)變更記錄：孫穗變更原因：劈一目的：聯(lián)根據(jù)巧《醫(yī)療器械酸監(jiān)督管理?xiàng)l薯例》憲等相關(guān)法律惜法規(guī)，賺通過(guò)對(duì)醫(yī)療笛器械的銷(xiāo)售饅退回及購(gòu)進(jìn)攏退出實(shí)施有同效的控制虛,艘確保提供的料產(chǎn)品與服務(wù)痕滿(mǎn)足顧客的京要求。鋒潛二、范圍：劈適用于銷(xiāo)售翻給客戶(hù)的商們品退回及購(gòu)特進(jìn)商品的退悼出管理。焦三、職責(zé)：曲業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)魂對(duì)退貨管理小，質(zhì)量管理鳳人負(fù)責(zé)退貨便的審批，質(zhì)睛量驗(yàn)收員負(fù)杯責(zé)銷(xiāo)后退回羨商品的檢驗(yàn)燈驗(yàn)收工作。四、概述擔(dān)1．凡無(wú)正雄當(dāng)理由或責(zé)蔑任不應(yīng)由本事企業(yè)承擔(dān)的味退、換貨要錯(cuò)求，原則上傍本公司不予疾受理。特殊芽情況，由總就經(jīng)理批準(zhǔn)后征執(zhí)行。狐2．未接到玩退貨通知單陽(yáng)，保管員或浙驗(yàn)收員不得隔擅自接受退礦貨商品。制3．所有銷(xiāo)匠后退回的商威品，業(yè)務(wù)部款業(yè)務(wù)員和開(kāi)刷票員應(yīng)仔細(xì)筒核對(duì)原銷(xiāo)售購(gòu)記錄，與原來(lái)銷(xiāo)售記錄不良一致的不接勵(lì)受退貨；舊4．銷(xiāo)售退慚回的商品，我保管員應(yīng)憑零業(yè)務(wù)部填制則的成“慨銷(xiāo)售退回通白知單逐”斜收貨，并將哭退貨商品存右放于退貨商唱品區(qū)或在貨置位上放置黃循色退貨標(biāo)識(shí)飯。耕5．茫對(duì)退回的商障品，保管員怠應(yīng)按單據(jù)核提對(duì)其通用名家稱(chēng)、規(guī)格型問(wèn)號(hào)、生產(chǎn)企陪業(yè)、發(fā)貨日掀期和批號(hào)（激滅菌批號(hào)）遍等是否與原燭發(fā)貨記錄相產(chǎn)符。它6．驗(yàn)收員丑按驗(yàn)收程序鞏對(duì)退回商品粘進(jìn)行驗(yàn)收，呀驗(yàn)收合格方葉可入庫(kù)，并水轉(zhuǎn)入合格區(qū)疤或轉(zhuǎn)換為合目格標(biāo)示牌，蝕，驗(yàn)收不合推格或并非本冰公司發(fā)出的咸商品不得退炕回。掉7．購(gòu)進(jìn)退網(wǎng)出的商品，俱業(yè)務(wù)部填報(bào)對(duì)商品助“章購(gòu)進(jìn)退回申笑請(qǐng)單擦”弦由業(yè)務(wù)部門(mén)另審核批準(zhǔn)轉(zhuǎn)財(cái)倉(cāng)庫(kù)保管員冒。墓8.立炕保管員按單包發(fā)貨，交復(fù)化核員復(fù)核。嚴(yán)復(fù)核員按單多詳細(xì)復(fù)核通果用名稱(chēng)、規(guī)背格、產(chǎn)地、稿數(shù)量、批號(hào)欣和退貨單位據(jù)。經(jīng)復(fù)核無(wú)尤誤后，復(fù)核腸員在梳“餅商品購(gòu)進(jìn)退賽出出庫(kù)單孝”病上簽名后方晌可發(fā)貨。勇9.奮任供應(yīng)商或上就級(jí)藥品監(jiān)督溉管理部門(mén)發(fā)顆布通知召回百的商品，由掉業(yè)務(wù)部按銷(xiāo)淚售記錄追回略銷(xiāo)售的商品栽并按原進(jìn)貨航渠道退出。錘10.退貨蟻記錄曾按規(guī)定保存潔五年。爪濟(jì)南猛丕業(yè)經(jīng)貿(mào)劃文堡件導(dǎo)文件名稱(chēng)：順效期商品管予理制度輔編號(hào)：珠2023-光QX-01念3福版本號(hào)：2綁013-1姐起草部門(mén)：評(píng)質(zhì)量管理部醫(yī)起草人：滲朱燕紅咐審閱人：居白麗娟存批準(zhǔn)人：動(dòng)李明忠秤起草日期：酸2023.怪1駕2.15揪批準(zhǔn)日期：爪2023.藥1撓2.28脂執(zhí)行日期：凝201訊4.01鑒共1頁(yè)爺變更記錄：榴善變更原因：度一、目的：銅根據(jù)劣《醫(yī)療器械梢監(jiān)督管理?xiàng)l腫例》毯等相關(guān)法律世法規(guī)，值通過(guò)對(duì)醫(yī)療牢器械等商品樂(lè)的效期管理襯，避免超有友效期商品出攝售。膀二、范圍：互本制度適用認(rèn)于商品有效良期的管理瓦三、職責(zé)：前業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)媽購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售環(huán)駝節(jié)的效期商握品管理，儲(chǔ)命運(yùn)部負(fù)責(zé)在估庫(kù)商品效期程管理；四、概述：塊近效期商品轟：本公司定梳義距有效期閣6個(gè)月內(nèi)的漆商品為近效炕期商品。奶1、進(jìn)貨時(shí)示：注意所購(gòu)擊商品的效期孕，不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)秤失效、過(guò)期豈商品，對(duì)近柴效期商品原口則上不準(zhǔn)購(gòu)引進(jìn)，此工作弱由業(yè)務(wù)部執(zhí)黎行并記錄；擠2、進(jìn)貨時(shí)揉如有近效期辰商品，應(yīng)通長(zhǎng)知業(yè)務(wù)經(jīng)理留與供應(yīng)商及女客戶(hù)聯(lián)系，厭如客戶(hù)拒絕薦應(yīng)拒收。祖3、在庫(kù)商捧品按批號(hào)分像垛擺放，對(duì)玉近效期商品腰應(yīng)懸掛近效痛期標(biāo)識(shí)，并視按月填寫(xiě)《岔近效期報(bào)表軟》交業(yè)務(wù)部錫催銷(xiāo)，同時(shí)上上報(bào)總經(jīng)理飄；樹(shù)4、過(guò)期、長(zhǎng)失效的商品閉應(yīng)統(tǒng)一堆放削于不合格區(qū)長(zhǎng)，并統(tǒng)一銷(xiāo)召毀；拔5、銷(xiāo)售人鑼員不得銷(xiāo)售樹(shù)過(guò)期失效的沃商品。窄濟(jì)南拔丕業(yè)經(jīng)貿(mào)諷文檢件秒文件名稱(chēng)：誤產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管艷理制度娃編號(hào)：遲2023-貍QX-01扭4三版本號(hào)：2歲013-1奇起草部門(mén)：幼質(zhì)量管理部回起草人：杠朱燕紅眾審閱人：鋤白麗娟格批準(zhǔn)人：撞李明忠遞起草日期：竭2023.米11.25佩批準(zhǔn)日期：餓2023.棒11.27剛執(zhí)行日期：幣2023.候12秩共1頁(yè)核變更記錄：日丙變更原因：扮一、目的：享根據(jù)聽(tīng)《醫(yī)療器械情監(jiān)督管理?xiàng)l襲例》嶺等相關(guān)法律閘法規(guī)脈規(guī)定了本公世司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)避的管理速二、范圍：硬本制度適用拘于公司商品旦標(biāo)準(zhǔn)的管理逐三、職責(zé)：灣業(yè)務(wù)部協(xié)助宴質(zhì)量管理部泥收集產(chǎn)品標(biāo)魔準(zhǔn)，質(zhì)量管度理部負(fù)責(zé)產(chǎn)膚品標(biāo)準(zhǔn)的收花集、整理保墾存歸檔等管作理工作并監(jiān)堤督執(zhí)行。四、概述：貫1、在經(jīng)營(yíng)鉗活動(dòng)中如遇牙單一品種臨掘時(shí)修改質(zhì)量綱標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)槳向廠(chǎng)家索取泰有關(guān)部門(mén)下武發(fā)的文件，橫核對(duì)無(wú)誤后蓮留存?zhèn)洳椤?、除國(guó)家笛標(biāo)準(zhǔn)、部頒半標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)財(cái)標(biāo)準(zhǔn)外，繼羞續(xù)收集與本榆公司有業(yè)務(wù)遇往來(lái)的各標(biāo)辨準(zhǔn)，并隨經(jīng)養(yǎng)營(yíng)產(chǎn)品增加宰，各級(jí)質(zhì)量金標(biāo)準(zhǔn)不斷補(bǔ)隆充充實(shí)；捆3、進(jìn)口產(chǎn)案品合同必須蛙注明質(zhì)量標(biāo)銹準(zhǔn)，一般應(yīng)點(diǎn)為我國(guó)現(xiàn)行堤的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)倦，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)菌或國(guó)際上通戚用標(biāo)準(zhǔn)；棍濟(jì)南鍋丕業(yè)經(jīng)貿(mào)陷文泊件黨文件名稱(chēng)：地衛(wèi)生和人員辮健康狀況的據(jù)管理制度鮮編號(hào)：20勒13-QX羊-015鑰版本號(hào)：2灰013-1跨起草部門(mén)：湖質(zhì)量管理部釀起草人：佛李學(xué)振樂(lè)審閱人：秋朱燕紅痰批準(zhǔn)人：扭李明忠斤起草日期：屯2023.漏1德2.15公批準(zhǔn)日期：疫2023.澡1接2.28睬執(zhí)行日期：朵201饅4.01充共2頁(yè)雖變更記錄：控變更原因：泊1．為保證款商品質(zhì)量，匠創(chuàng)造一個(gè)有停利商品質(zhì)量淺管理的、優(yōu)堂良的工作環(huán)簡(jiǎn)境，保證員嗓工身體健康久，依據(jù)《藥年品管理法》決及《藥品經(jīng)究營(yíng)質(zhì)量管理狐規(guī)范》《疊醫(yī)療器械監(jiān)績(jī)督管理?xiàng)l例教》等相關(guān)法紹律法規(guī)，制慚定本制度。凳2．衛(wèi)生管躬理責(zé)任到人吼，辦公場(chǎng)所疊應(yīng)明亮、整路潔、無(wú)環(huán)境減污染物。叔3．辦公場(chǎng)獻(xiàn)所屋頂、墻凳壁平整，無(wú)杠碎屑剝落；錯(cuò)地面光潔，竄無(wú)垃圾、塵酬土與污水。齊4．辦公場(chǎng)帖所地面、桌克面等每天清蓋潔，每月進(jìn)搬行一次徹底啄清潔。獸5．庫(kù)區(qū)內(nèi)描不得種植易祖生蟲(chóng)的草木矩，地面平整刷、光潔，無(wú)圈積水、垃圾奮，排水設(shè)施稠正常使用?？?．庫(kù)房?jī)?nèi)且墻壁、頂面單光潔，地面塔平坦無(wú)縫隙鋸。斷7．庫(kù)房門(mén)稍窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密修、牢固，物跪流暢通有序鮮，并有安全蜜防火、防蟲(chóng)三、防鼠等設(shè)銹施。予8．庫(kù)內(nèi)設(shè)狹施設(shè)備及藥撲品包裝不得韻積塵污損。朵9．在崗員寬工