生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化解決方案行業(yè)前景分析報(bào)告

生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)數(shù)字化解決方案行業(yè)前景分析報(bào)告

健全重大新發(fā)突發(fā)傳染病防控機(jī)制。健全重大疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，加強(qiáng)部門間統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和軍地協(xié)同防控合作，及時(shí)采取管控措施。建設(shè)平戰(zhàn)結(jié)合的重大疫情防控救治體系，強(qiáng)化公共衛(wèi)生法治保障和科技支撐，做好應(yīng)急物資儲(chǔ)備和能力保障，切實(shí)提高應(yīng)對(duì)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。改革完善疾病預(yù)防控制體系，完善城鄉(xiāng)基層治理，重點(diǎn)強(qiáng)化基層疾病預(yù)防控制能力建設(shè)，完善傳染病智慧監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，健全流行病學(xué)及疫情溯源調(diào)查隊(duì)伍。努力優(yōu)化生物領(lǐng)域政策環(huán)境遵循生物科技發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新、包容審慎、協(xié)同發(fā)力，持續(xù)深化技術(shù)創(chuàng)新、行業(yè)監(jiān)管、市場(chǎng)應(yīng)用等領(lǐng)域改革，加大資金、技術(shù)、人才等資源投入，構(gòu)建與國際接軌的制度框架，加快形成有利于生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展的政策環(huán)境。完善市場(chǎng)準(zhǔn)入政策進(jìn)一步健全藥品和醫(yī)療器械優(yōu)先審批政策，鼓勵(lì)新藥境內(nèi)外同步研發(fā)申報(bào)。全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，優(yōu)化許可持有人變更程序和要求。加快推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，完善委托生產(chǎn)管理，優(yōu)化創(chuàng)新資源配置。優(yōu)化疫苗、新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)流程，完善審評(píng)決策機(jī)制，探索真實(shí)世界數(shù)據(jù)在審評(píng)審批中的應(yīng)用。優(yōu)化新食品原料、添加劑、微生物等準(zhǔn)入審批，統(tǒng)一市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和審查制度。探索建立符合中藥特色的新藥開發(fā)和審批體系。研究建立基于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的生物產(chǎn)品、生物技術(shù)環(huán)境準(zhǔn)入制度，切實(shí)防止造成環(huán)境污染。推動(dòng)生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)。面向心腦血管疾病、腫瘤、呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大疾病，依托人工智能技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)和健康大數(shù)據(jù)資源，發(fā)展智能輔助決策知識(shí)模型和算法，輔助個(gè)性化新藥研發(fā)，為疾病診斷治療提供決策支持。開發(fā)遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)裝備、可穿戴設(shè)備等生命支持和監(jiān)護(hù)產(chǎn)品，發(fā)展基于智能視覺與語音交互、腦機(jī)接口等技術(shù)的新型護(hù)理和康復(fù)裝備。促進(jìn)數(shù)據(jù)共享。利用第五代移動(dòng)通信（5G）、區(qū)塊鏈、物聯(lián)網(wǎng)等前沿技術(shù)，實(shí)現(xiàn)藥品、疫苗從生產(chǎn)到使用全生命周期管理，構(gòu)建藥品追溯體系。整合健康可穿戴設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)療保險(xiǎn)等多源異構(gòu)數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)健康態(tài)數(shù)據(jù)和主動(dòng)健康產(chǎn)品數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全有序匯聚與共享，支撐區(qū)域衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。優(yōu)化便民服務(wù)。繼續(xù)推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)+衛(wèi)生健康，以改善就醫(yī)體驗(yàn)為重點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)線上線下醫(yī)療服務(wù)一體化。積極發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通，逐步推廣非處方藥網(wǎng)訂店取、網(wǎng)訂店送等便民服務(wù)。深化衛(wèi)生健康大數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)科研、教育培訓(xùn)、臨床診療、產(chǎn)品研發(fā)、行業(yè)治理、醫(yī)保支付等方面的應(yīng)用。加強(qiáng)智慧健康養(yǎng)老技術(shù)推廣，搭建醫(yī)養(yǎng)結(jié)合信息共享平臺(tái)，提升老齡化人口和特殊人群的健康生活質(zhì)量。大力夯實(shí)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新基礎(chǔ)堅(jiān)持發(fā)揮創(chuàng)新在生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的基礎(chǔ)作用，強(qiáng)化市場(chǎng)導(dǎo)向、需求牽引，推動(dòng)生命科學(xué)研究、生物技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)能緊密結(jié)合，加快推動(dòng)生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新發(fā)展。規(guī)范生物資源安全共享加強(qiáng)生物資源安全管理。強(qiáng)化生物資源安全監(jiān)管，制定完善生物資源和人類遺傳資源目錄。完善生物資源數(shù)據(jù)庫建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)涉及國家利益、公共安全等重要生物資源的保護(hù)。規(guī)范生物資源分級(jí)分類應(yīng)用原則。完善生物資源信息預(yù)警機(jī)制，及時(shí)掌握和動(dòng)態(tài)分析自然災(zāi)害等突發(fā)事件對(duì)我國生物資源的影響，保障我國生物資源安全和動(dòng)態(tài)穩(wěn)定。建立國家層面生物資源共享體系。推進(jìn)生物資源受控共享和安全交換，推進(jìn)生物資源在科學(xué)研究、工業(yè)生產(chǎn)、臨床診療等領(lǐng)域的應(yīng)用。建立統(tǒng)一的資源數(shù)字信息管理接口標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)跨地區(qū)、跨類型的資源數(shù)據(jù)集成及無縫連接，提高生物資源共享和生物數(shù)據(jù)高效利用能力。統(tǒng)籌實(shí)現(xiàn)我國生物數(shù)據(jù)資源統(tǒng)一匯交共享。深化生物經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新合作鼓勵(lì)國內(nèi)生物領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)主動(dòng)發(fā)起和參與國際大科學(xué)計(jì)劃，主動(dòng)參與生物資源保護(hù)利用、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制造等領(lǐng)域的國際規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)制定。推進(jìn)創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基因檢測(cè)、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)、中醫(yī)藥、互聯(lián)網(wǎng)診療等產(chǎn)品和服務(wù)走出去，鼓勵(lì)生物企業(yè)通過建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系等方式加快融入國際市場(chǎng)。加快建設(shè)對(duì)外合作生物產(chǎn)業(yè)園。推動(dòng)醫(yī)療健康領(lǐng)域國際合作，在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、海南自由貿(mào)易港探索開展先進(jìn)生物治療診斷技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用。醫(yī)藥數(shù)字化行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化指將數(shù)字化解決方案應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)，加快新藥研發(fā)、提高生產(chǎn)效率、降低營銷成本、改善患者體驗(yàn)，為整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供新動(dòng)力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)自藥物研發(fā)到注冊(cè)申請(qǐng)、藥物警戒、醫(yī)藥市場(chǎng)營銷全產(chǎn)業(yè)鏈流程的數(shù)字化。醫(yī)藥行業(yè)的數(shù)字化具體體現(xiàn)在新藥研發(fā)數(shù)字化、AI輔助新藥研發(fā)、臨床研究管理數(shù)字化、真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)字化生產(chǎn)、供應(yīng)鏈數(shù)字化管理、電子處方流轉(zhuǎn)、醫(yī)藥數(shù)字化營銷、數(shù)字化醫(yī)生服務(wù)、數(shù)字化患者用藥服務(wù)等。醫(yī)藥行業(yè)具有高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期、技術(shù)密集型特點(diǎn)，產(chǎn)業(yè)鏈條較長，各環(huán)節(jié)涉及程序較多，需要大量人力投入；各程序參與方較多，涉及的信息交互亦多。數(shù)字化技術(shù)可以對(duì)流程、質(zhì)量、模式、資源等多方面進(jìn)行優(yōu)化，幫助醫(yī)藥企業(yè)提高研究效率和研究質(zhì)量、合理控制成本，保障藥品安全性并降低患者負(fù)擔(dān)。生物經(jīng)濟(jì)總量規(guī)模邁上新臺(tái)階生物經(jīng)濟(jì)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的比重穩(wěn)步提升，生物醫(yī)藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物農(nóng)業(yè)、生物制造、生物能源、生物環(huán)保、生物技術(shù)服務(wù)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的戰(zhàn)略地位顯著提升。生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域市場(chǎng)主體蓬勃發(fā)展，年?duì)I業(yè)收入百億元以上企業(yè)數(shù)量顯著增加，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)快速成長。（一）生物科技綜合實(shí)力得到新提升生命學(xué)科基礎(chǔ)研究投入大幅提高，生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度顯著提高，高價(jià)值發(fā)明專利擁有量大幅增加，關(guān)鍵核心技術(shù)取得新突破。生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、技術(shù)創(chuàng)新中心等創(chuàng)新平臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)力和輻射帶動(dòng)力顯著增強(qiáng)，生物經(jīng)濟(jì)區(qū)域性創(chuàng)新高地、生物產(chǎn)業(yè)集群數(shù)量和影響力顯著提升。創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)生物產(chǎn)業(yè)增長貢獻(xiàn)率顯著提高。生物產(chǎn)業(yè)體系更加發(fā)達(dá)，產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈更加協(xié)調(diào)穩(wěn)定。（二）生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實(shí)現(xiàn)新跨越生物技術(shù)和生物產(chǎn)業(yè)更加廣泛惠及人民健康、糧食安全、能源安全、鄉(xiāng)村振興、綠色發(fā)展。生物藥物和醫(yī)療服務(wù)社會(huì)普及程度明顯提升，基因檢測(cè)技術(shù)覆蓋率持續(xù)提高，生物領(lǐng)域第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)數(shù)量穩(wěn)步增長。生物能源穩(wěn)步發(fā)展，生物基材料替代傳統(tǒng)化學(xué)原料、生物工藝替代傳統(tǒng)化學(xué)工藝等進(jìn)展明顯。（三）生物安全保障能力達(dá)到新水平加快國家生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系建設(shè)，生物安全監(jiān)測(cè)預(yù)警、應(yīng)急處置、基礎(chǔ)保障、事后恢復(fù)能力顯著提升，形成平戰(zhàn)結(jié)合的應(yīng)對(duì)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等生物安全事件聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制，基本建成國家主導(dǎo)、防控兼?zhèn)?、多元立體、機(jī)制順暢、基礎(chǔ)扎實(shí)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和治理體系。公共衛(wèi)生防控救治能力大幅提高，重大疫情防控早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療的體制機(jī)制不斷健全，疫情防控相關(guān)科研攻關(guān)、基礎(chǔ)保障、創(chuàng)新能力顯著提升。（四）生物領(lǐng)域政策環(huán)境開創(chuàng)新局面體制機(jī)制和制度環(huán)境更加優(yōu)越，促進(jìn)先進(jìn)技術(shù)、人才、資本等創(chuàng)新要素集聚和流動(dòng)。生物技術(shù)市場(chǎng)交易更加活躍，審評(píng)審批、市場(chǎng)準(zhǔn)入、產(chǎn)品定價(jià)、市場(chǎng)