預防接種服務技術規(guī)范

預防接種服務技術規(guī)范漢川市疾病預防控制中心倪帆疫苗分類及接種程序接種服務要求及規(guī)范AEFI報告及處理資料收集與督導預防接種服務技術規(guī)范預防接種是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃，利用疫苗，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術人員，給適宜的接種對象進行接種，提高人群免疫水平，以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。預防接種服務技術規(guī)范疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

預防接種服務技術規(guī)范一類疫苗：卡介苗、乙肝疫苗、脊灰減毒活疫苗、百白破疫苗（精制無細胞）、白破疫苗、麻疹類疫苗（包括麻風疫苗、麻腮風疫苗）、甲肝減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗。二類疫苗：水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、人狂犬病免疫球蛋白等。預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范免疫程序說明

--基礎免疫時間要求國家免疫規(guī)劃兒童常規(guī)免疫的疫苗完成基礎免疫的時間要求：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻風疫苗（麻疹疫苗）、乙腦減毒活疫苗＜12月齡完成。A群流腦疫苗≤18月齡完成。甲肝疫苗≤24月齡完成。預防接種服務技術規(guī)范免疫程序說明

--同種疫苗接種間隔乙肝疫苗第1、2劑次間隔≥28天。脊灰疫苗、百白破疫苗基礎免疫各劑次的間隔時間應≥28天。流腦疫苗A群流腦疫苗1、2劑次間隔3個月。第1劑次A+C群與A群流腦疫苗第2劑次間隔≥12個月。A+C群流腦疫苗2劑次間隔≥3年。預防接種服務技術規(guī)范免疫程序說明

--不同疫苗接種間隔如需同時接種≥2種疫苗：每次最多只能接種2種注射疫苗和一種口服疫苗，注射疫苗應在不同部位接種。嚴禁將幾種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。2種減毒活疫苗如未同時接種，應間隔≥28天。預防接種服務技術規(guī)范疫苗補種原則（續(xù)）未完成脊灰疫苗免疫程序的兒童，＜4歲兒童未達到3劑次（含強化免疫等），應補種完成3劑次?！?歲兒童未達到4劑次（含強化免疫等），應補種完成4劑次。未完成2劑次含麻疹成分疫苗接種（含強化免疫等）的兒童，應補種完成2劑次。預防接種服務技術規(guī)范預防接種流程示意圖預防接種服務技術規(guī)范產(chǎn)科接種點1、卡介苗、乙肝疫苗首針接種；2、將新生兒基本信息和預防接種信息錄入湖北省兒童預防接種產(chǎn)科管理平臺，發(fā)放新生兒建立預防接種證與免費接種服務手冊；3、做好疫苗領發(fā)登記，保證正常的冷鏈運轉。預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范工作指標產(chǎn)科：新生兒預防接種個案覆蓋率和及時錄入率達98%以上，個案信息錄入完整率達95%以上。客戶端：鄉(xiāng)鎮(zhèn)級無重卡,以縣為單位兒童預防接種個案重復率小于0.1%;兒童個案上傳成功率98%以上；客戶端5日內及時備份、上傳率100%，當日備份、上傳率95%以上;預防接種服務技術規(guī)范接種單位要求安全接種接種人員要求主動發(fā)現(xiàn)預防接種對象接種服務相關要求預防接種服務技術規(guī)范接種單位要求接種單位必須為縣級衛(wèi)生行政部門指定的預防接種單位具備有《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》規(guī)定的冷藏設施、設備和冷鏈管理制度并按照要求進行疫苗的領發(fā)和冷鏈管理，保證疫苗質量預防接種服務技術規(guī)范接種場所分區(qū)：接種場所應當按照登記、健康咨詢、接種、記錄、觀察等服務功能進行合理分區(qū)，確保接種工作有序進行。分臺：在接種室/臺分別設置醒目的疫苗接種標記，避免錯種、重種和漏種。預防接種服務技術規(guī)范公示：在接種場所顯著位置公示相關信息和資料：（1）預防接種工作流程。（2）第一類疫苗的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌證、不良反應以及注意事項等。（3）第二類疫苗（包括第一類疫苗的同品種自費疫苗）的品種、免疫程序、接種方法、作用、禁忌證、不良反應以及注意事項、接種服務價格等。（4）接種服務咨詢、投訴電話。（5）相關的宣傳資料。接種場所預防接種服務技術規(guī)范疫苗儲存1疫苗應按品種、批號分類碼放。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。疫苗不應放置冰箱門內擱架上。使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應將可冷凍保存的疫苗存放在底部，將冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部，避免凍結。預防接種服務技術規(guī)范疫苗儲存2乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗在2～8℃條件下避光保存和運輸。麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗在8℃以下的條件下避光保存和運輸。脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。-20℃以下保存有效期為2年，2～8℃保存有效期為5個月。其他疫苗的儲存和運輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。疫苗稀釋液在常溫下保存和運輸，防止凍結。預防接種服務技術規(guī)范疫苗運輸運輸疫苗時應使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。在每次冷鏈運轉時，各級疾病預防控制機構對運輸疫苗的冷鏈設備進行常規(guī)溫度監(jiān)測，并進行記錄。預防接種服務技術規(guī)范疫苗使用與管理領取或分發(fā)（使用）疫苗和注射器時要遵循“先短效期、后長效期”的原則；要對免疫規(guī)劃疫苗建立專賬管理，做好出入庫登記；及時做好疫苗領用、使用、庫存情況的清查，及時做好疫苗需求計劃；及時將疫苗使用信息錄入預防接種信息管理系統(tǒng)；按照規(guī)范要求做好疫苗的報廢管理。預防接種服務技術規(guī)范冷鏈監(jiān)測常規(guī)溫度監(jiān)測：冷庫、冰箱等冷鏈設備在使用時，應配備溫度測量器材，每天進行溫度記錄。主動監(jiān)測：由上級單位對本行政區(qū)的冷鏈設備的儲存和使用環(huán)節(jié)定期進行主動監(jiān)測。預防接種服務技術規(guī)范冷鏈監(jiān)測注意事項冷庫：應采用自動溫度記錄儀每天記錄冷庫內的溫度及運轉情況。同時要使用溫度計，溫度計的傳感器不要放在蒸發(fā)器的通風處。冰箱：每臺冰箱均應配有溫度計，每天上午和下午各1次（間隔不少于6小時）觀察冰箱內的溫度及其運轉情況。溫度計應分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置，普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。冷鏈設備溫度超出疫苗儲存要求時，應采取相應措施并記錄。預防接種服務技術規(guī)范接種人員要求承擔預防接種的人員應當具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格并經(jīng)過縣級或以上衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓，考核合格后持證方可上崗預防接種服務技術規(guī)范安全接種嚴格掌握禁忌癥；預防接種必須使用一次性自毀型注射器進行接種；做好“三查七對”；正確的注射途徑、注射方式、消毒方式；配備應急藥品、器械、急救場所預防接種服務技術規(guī)范關于預防接種的禁忌證目前，除接種狂犬疫苗外，接種其它任何疫苗都有禁忌癥，通常的禁忌癥有正在患有嚴重器官疾病，尤其是處于活動期的疾??；急性感染性疾病正在發(fā)熱；對疫苗成分過敏等，免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時候，確實不能接種疫苗，應待患兒病好后再接種。預防接種服務技術規(guī)范禁忌或暫緩接種患有皮炎、牛皮癬、化膿性皮膚病、嚴重濕疹的兒童。體溫超過37.5攝氏度，有腋下或淋巴結腫大的兒童?；加袊乐氐男摹⒏?、腎疾病和活動性結核病的兒童。神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育不正常，有腦炎后遺癥、癲癇病的兒童。嚴重性營養(yǎng)不良、嚴重佝僂病、先天性免疫缺陷的兒童。有哮喘、蕁麻疹等過敏體質的兒童。預防接種服務技術規(guī)范按受種對象人次數(shù)的1.1倍準備注射器材接種單位備好喂服脊灰疫苗的清潔小口杯、藥匙準備75%乙醇、95%乙醇、鑷子、棉球杯、無菌干棉球或棉簽、治療盤、體溫表、聽診器、壓舌板、血壓計、1:1000腎上腺素、自毀型注射器回收用安全盒及污物桶等接種前準備預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范“三查”是指——檢查受種者健康狀況和接種禁忌證查對客戶端兒童信息與兒童預防接種證檢查疫苗、注射器外觀與批號、效期“七對”是指核對——受種對象姓名年齡疫苗品名規(guī)格劑量接種部位接種途徑“三查”、“七對”預防接種服務技術規(guī)范告知接種前告知：采用《接種服務冊》預防接種服務技術規(guī)范核對接種疫苗的品種，檢查疫苗外觀質量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、有搖不散凝塊或異物，無標簽或標簽不清，安瓿有裂紋的疫苗一律不得使用。并做到一人一針管，用后用毀形器毀形。預防接種服務技術規(guī)范皮膚消毒（1）確定接種部位。接種部位要避開疤痕、炎癥、硬結和皮膚病變處。（2）用滅菌鑷子夾取75%乙醇棉球或用無菌棉簽蘸75%乙醇，由內向外螺旋式對接種部位皮膚進行消毒，涂擦直徑≥5cm，待涼干后立即接種。禁用2%碘酊進行皮膚消毒。預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范接種后告知：告知兒童監(jiān)護人——受種者在接種后應留在留觀室觀察30分鐘，如出現(xiàn)疑似預防接種異常反應，應及時處理和報告。服用過糖丸的兒童，半小時內不宜喂奶和進食熱的食物。預防接種服務技術規(guī)范過敏性休克的急救在接種時或接種后數(shù)秒鐘至數(shù)分鐘內發(fā)生，也有少數(shù)延至30分鐘或1～2小時發(fā)作。突然感到全身發(fā)癢、胸悶、氣急、煩躁、面色蒼白、出冷汗、四肢發(fā)涼、血壓下降、心律減慢、脈細或無。如不及時搶救，死亡常發(fā)生于抗原進入機體后15～20分鐘。死亡原因多為窒息和末梢循環(huán)衰竭。處理方法，讓病人平臥、頭部放低，注意保暖，立即肌肉內注射1：1000腎上腺素0.5～1.0ml，同時肌肉內注射苯海拉明25～50mg.呼吸衰竭者可肌肉注射尼可剎米250mg，并吸入氧氣。預防接種服務技術規(guī)范接種疫苗后仍有可能發(fā)病疫苗均具有一定的保護率，但由于受種者個體的差異，少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護作用，仍有可能會發(fā)病。另外，如果接種疫苗時受種者恰好已處在該疫苗所針對疾病的潛伏期，接種后疫苗還未產(chǎn)生保護作用，所以接種疫苗后仍會發(fā)病，這就屬于偶合發(fā)病。預防接種服務技術規(guī)范疫苗的特性及預防接種不良反應

疫苗對于人體畢竟是異物，在誘導人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對特定疾病的保護力的同時，由于疫苗的生物學特性和人體的個體差異（健康狀況、過敏性體質、免疫功能不全、精神因素等），有少數(shù)接種者會發(fā)生不良反應，其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理，如局部紅腫、疼痛、硬結等局部癥狀，或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會引起受種者機體組織器官、功能損害。僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應，但發(fā)生率極低。異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或接種后造成受種者機體組織器官、功能損害。異常反應的發(fā)生率極低，病情相對較重，多需要臨床處置。近幾年，我國每年預防接種大約10億劑次，但是經(jīng)過調查診斷與接種疫苗有關且較為嚴重的異常反應很少，發(fā)生率很低。預防接種服務技術規(guī)范以下六種情形不屬于預防接種異常反應1因疫苗本身特性引起的接種后一般反應2因疫苗質量不合格給受種者造成的損害3因接種單位違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害6因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應5在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重4受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期，接種后偶合發(fā)病預防接種服務技術規(guī)范接種機構應備有：疑似預防接種異常反應報告卡群體性疑似預防接種異常反應登記表——國家監(jiān)測方案中有模板疑似預防接種異常反應登記本：記錄受種者基本信息、監(jiān)護人基本信息、反應情況、處理、報告情況等預防接種服務技術規(guī)范處理、報告和登記疑似預防接種異常反應如發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應接種人員應——按照《疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》的要求進行報告和處理同時應及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告并填寫疑似預防接種異常反應報告卡（群體性疑似預防接種異常反應填寫群體性疑似預防接種異常反應登記表）預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范預防接種服務技術規(guī)范疑似預防接種異常反應報告范圍疑似預防接種異常反應報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形：——-24小時內：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等?！?天內：如發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴