FMEA培訓(xùn)FMEA失效模式與后果分析

FMEA失效模式與后果分析FailureModeandEffectsAnalysisISO/TS16949系列教材第一頁(yè)，共五十三頁(yè)。什麼是FMEA“早知道………就不會(huì)”早知道作好防震設(shè)計(jì)

就不會(huì)造成大樓倒塌早知道改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì)就不會(huì)造成全臺(tái)大停電早知道不濫墾濫伐就不會(huì)造成土石流早知道作好排水系統(tǒng)就不會(huì)造成淹大水有些早知道是必需的!有些就不會(huì)是不允許發(fā)生的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可減少事後追悔第二頁(yè)，共五十三頁(yè)。什麼是FMEA“我先……所以沒(méi)有”我先看了氣象預(yù)報(bào)所以沒(méi)有淋成落湯雞我先評(píng)估金融大樓高度所以沒(méi)有影響飛安我先設(shè)計(jì)電腦防火牆所以沒(méi)有被黑客入侵有些我先是必需的!有些所以沒(méi)有是預(yù)期可避免的核能電廠、水庫(kù)、衛(wèi)星、飛機(jī)…….有效運(yùn)用FMEA可強(qiáng)化事先預(yù)防第三頁(yè)，共五十三頁(yè)。FMEA目的、范圍與分類

1．FMEA的目的：預(yù)估可能出現(xiàn)的缺點(diǎn),及早加以排除,并將不可避免之缺點(diǎn)的影響降至最低,以期產(chǎn)品不致失效或出現(xiàn)不宜送交客戶之缺點(diǎn)。2．FMEA的范圍：

適用于新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)量產(chǎn)前、材料變更時(shí)、過(guò)程設(shè)備、模、治具變更或購(gòu)置時(shí)、工藝變更時(shí)。

3．FMEA的分類：FMEA分為DFMEA和PFMEA；DFMEA是以系統(tǒng)（成品）、子系統(tǒng)（半成品）或零部件（原材料）為分析對(duì)象，PFMEA是以加工工藝過(guò)程的每一道工序?yàn)榉治鰧?duì)象。第四頁(yè)，共五十三頁(yè)。FMEA的演進(jìn)史1.FMEA之前身為FMECA,係在1950由格魯曼飛機(jī)提出,

用在飛機(jī)主控系統(tǒng)的失效分析.2.波音與馬丁公司在1957年正式編訂FMEA的作業(yè)程序,列在其工程手冊(cè)中.3.60年代初期,美太空總署將FMECA成功的應(yīng)用于太空計(jì)畫(huà).美軍同時(shí)也開(kāi)始應(yīng)用FMECA技術(shù),並于1974

年出版MIL-STD-1629FMECA作業(yè)程序.4.1980修改為MIL-STD-1629A,延用至今.5.1985由國(guó)際電工委員會(huì)（IEC）出版之FMECA國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IEC812）,即參考MIL-STD-1629A加以部份修改而成.第五頁(yè)，共五十三頁(yè)。FMEA的小組1.小組包括設(shè)計(jì)/裝配/生產(chǎn)/采購(gòu)/品管/生管/物控/技術(shù)等部門的代表，組長(zhǎng)可以輪流由各部門代表?yè)?dān)任。2.小組可以隨時(shí)加入其他人員（包括客戶代表/公司最高主管）。3.小組必須設(shè)立一名文書(shū)（秘書(shū)）負(fù)責(zé)完成各種報(bào)告/會(huì)議記錄。4.小組開(kāi)會(huì)時(shí)可以由組長(zhǎng)決定參加人員。第六頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA工作步驟建立設(shè)計(jì)失誤資料庫(kù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或關(guān)系框圖產(chǎn)品使用條件/可靠性及壽命等要求針對(duì)每一物料分析其失效模式失效分級(jí)/優(yōu)先排列提出糾正措施/編寫(xiě)文件第七頁(yè)，共五十三頁(yè)。

過(guò)程FMEA工作步驟過(guò)程次品資料庫(kù)生產(chǎn)流程圖判斷高/中/低風(fēng)險(xiǎn)（出現(xiàn)不合格品的危險(xiǎn)度）針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)工序做失效模式及后果分析提出糾正措施（選用）追蹤措施結(jié)果第八頁(yè)，共五十三頁(yè)。潛在失效起因/處理1．失效（次品）出現(xiàn)的原因（成因/起因）。2．每個(gè)失效模式的原因可能有幾個(gè)。3．設(shè)計(jì)FMEA可以把過(guò)程控制不當(dāng)作為失效原因，但過(guò)程FMEA不可以用設(shè)計(jì)不當(dāng)作為原因。4．失效原因是6M1E出現(xiàn)問(wèn)題。5．不能用工人工作出現(xiàn)失誤作為原因。6．失效原因必須具體。第九頁(yè)，共五十三頁(yè)。S/O/D/RPN

1．嚴(yán)重度（S）是對(duì)失效所引起的后果作出評(píng)分,愈嚴(yán)重愈高分；最高/低分是10分/1分。2．后果是以影響外部客戶/內(nèi)部客戶（下工序）及產(chǎn)品表現(xiàn)作為依據(jù)，同時(shí)可以再分級(jí)，如關(guān)鍵/主要/重要等等。3．

嚴(yán)重度的描述：對(duì)外部客戶——客戶退貨/客戶不滿意/客戶訂單取消/損害客戶（不安全）。對(duì)下工序——危害操作者/無(wú)法安裝（使用）。產(chǎn)品表現(xiàn)——壽命下降/性能不穩(wěn)定等。第十頁(yè)，共五十三頁(yè)。S/O/D/RPN4．頻度（O）是失效模式的某個(gè)原因的出現(xiàn)頻率估算，而不是失效模式出現(xiàn)的頻率。5．頻度愈高，分?jǐn)?shù)愈大，最高分?jǐn)?shù)為10分。6．頻度不考慮再分級(jí)，因在嚴(yán)重性考慮時(shí)已分級(jí)。7．難檢度（D）是找出失效原因的可能性。第十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。S/O/D/RPN8．可能性愈高表示很容易找出，可能性愈低表示很難找出，愈難評(píng)分愈高，最高/低是10分/1分，RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是：RPN=S×O×D —最高10×10×10=1000—最低1×1×1=19．每項(xiàng)失效原因是否有現(xiàn)行控制方法，控制方法是：—阻止失效原因出現(xiàn)/減少出現(xiàn)，如保養(yǎng)/SPC—查明起因，如過(guò)程監(jiān)控—查明失效模式（次品），如百分百檢查10．如果RPN是高的話，表示現(xiàn)有的控制方法要改變.第十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。建議1．建議可能是-改變控制方法（此工序）-改變控制方法（上工序）-改變工具/夾具 -改變過(guò)程參數(shù)等等2．改變控制方法只可以減低（O）或/和（D），不能減低（S）3．減低（S）只可以由改變?cè)O(shè)計(jì)或改變工序流程才可以實(shí)現(xiàn)4．建議填寫(xiě)在FMEA表并以作業(yè)批示書(shū)確認(rèn)第十三頁(yè)，共五十三頁(yè)。追蹤1．追蹤是由指派人員負(fù)責(zé)，確認(rèn)新控制方法已實(shí)施及效果。2．追蹤結(jié)果填FMEA表再評(píng)定O/D[因?yàn)镾不變]看看RPN是否下調(diào)。3．如新措施無(wú)效，可以再用糾正行動(dòng)程序進(jìn)行分析和得出更新建議，此更新建議不用填回FMEA表。第十四頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明(1)FMEA編號(hào):填入FMEA文件編號(hào),以便查詢。(2)系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件:指示合適的分析等級(jí),並填入系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件名稱和編號(hào)。(3)設(shè)計(jì)責(zé)任:填入OEM、部門和小組,也包括供應(yīng)廠商名稱。(4)編制人:填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話、公司。(5)年型/車型:填入將使用或正被分析的“設(shè)計(jì)”所影響的年型及車型。(6)關(guān)鍵日期:最初FMEA預(yù)定完成日期,不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)劃生產(chǎn)的日期。(7)FMEA日期:填入FMEA最初制定日期和最新修訂日期。第十五頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(8)核心小組:列出負(fù)責(zé)執(zhí)行這項(xiàng)工作的個(gè)人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)(9)項(xiàng)目/功能填入要被分析項(xiàng)目的名稱和編號(hào)（型號(hào)）,利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè)計(jì)等級(jí)，於首次正式發(fā)行之前,可以使用實(shí)驗(yàn)時(shí)使用的編號(hào)。儘可能簡(jiǎn)潔地,填入被分析項(xiàng)目的功能使之符合設(shè)計(jì)意圖。包括這個(gè)系統(tǒng)作業(yè)相關(guān)環(huán)境的資訊(如:定溫度、壓力、濕度範(fàn)圍)。如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí),則列出所有個(gè)別功能。第十六頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(10)潛在失效模式潛在失效模式是零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)於符合設(shè)計(jì)意圖過(guò)程中可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統(tǒng)或系統(tǒng)之失效原因,或較低階零組件的失效后果。列出特別項(xiàng)目和功能的每一潛在失效模式。假設(shè)失效是將發(fā)生的,但不是必須發(fā)生的。潛在失效模式僅可能發(fā)生於某些操作條件下(如:熱、冷、乾、多灰塵的條件)和在某些使用條件下(如:行駛哩數(shù)在平均數(shù)以上、粗糙不平的地形、僅在市區(qū)行駛)。

典型的失效模式包含下列各項(xiàng),但不限於此:破碎的、變形、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂等。第十七頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(11)潛在的失效后果即在功能特性上失效模式的后果。也就是:失效模式一旦發(fā)生時(shí),對(duì)系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用的人員所造成的后果。一般在討論失效后果時(shí),先檢討失效發(fā)生時(shí)對(duì)於局部所產(chǎn)生的影響,然後循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次,逐層分析一直到最高層級(jí)人員、裝備所可能造成的影響。例如:由於某個(gè)間歇性的系統(tǒng)作業(yè)造成某個(gè)零件的破碎,可能造成於組合過(guò)程的震動(dòng)。這個(gè)間歇性系統(tǒng)作業(yè)降低了系統(tǒng)功效,最終引起客戶不滿意。常見(jiàn)的失效后果包括:噪音、漏氣、操作費(fèi)力、電動(dòng)窗不作用、煞車不靈、跳動(dòng)、亂檔、冷卻不夠、車輛性能退化、產(chǎn)生臭氣、外觀不良等。第十八頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明（12）嚴(yán)重度(Severity)﹕嚴(yán)重度是對(duì)下個(gè)零組件﹐子系統(tǒng)﹐系統(tǒng)或顧客所發(fā)生的潛在失效后果的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)估。嚴(yán)重性僅適用于效果。嚴(yán)重性等級(jí)指數(shù)的減低只能透過(guò)設(shè)計(jì)更改才能夠生效。嚴(yán)重性應(yīng)該在1至10的等級(jí)上估計(jì)。第十九頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度等級(jí)危險(xiǎn)無(wú)警訊潛在的故障模式如果會(huì)毫無(wú)警訊的影響到汽車的安全操作和或不符合政府的有關(guān)規(guī)定﹐則屬于高度危險(xiǎn)10危險(xiǎn)有警訊潛在的故障模式如果會(huì)在有警訊的情況下﹐影響到汽車的安全操作和或不符合政府的有關(guān)規(guī)定﹐則屬于非常危險(xiǎn)9很高汽車零組件無(wú)法操作﹐但是不影響主要功能8高汽車零組件還能運(yùn)作﹐但是功能降低﹐導(dǎo)致顧客不滿7中等汽車零組件還能運(yùn)作﹐但是舒適便利的項(xiàng)目無(wú)法運(yùn)作﹐讓顧客感到不舒服6低汽車零組件以及舒適便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作﹐但是表現(xiàn)降低﹐讓顧客感到有些不滿意5很低完工安裝發(fā)出異音項(xiàng)目不合格﹐而且大部份的顧客都注意到4輕微完工安裝出異音項(xiàng)目不合格﹐而且一般顧客都注意到3很輕微完工安裝發(fā)出異音項(xiàng)目不合格﹐但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無(wú)無(wú)影響1第二十頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(13)分級(jí)﹕本欄目可用于對(duì)需要額外制程控制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的任何特別產(chǎn)品特性(如﹕臨界的﹑關(guān)鍵的﹑主要的﹑重要的)進(jìn)行分類。任何需要特殊過(guò)程控制的對(duì)象應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍?hào)在設(shè)計(jì)FMEA表格中的“級(jí)別”欄中注明，并應(yīng)在“建議措施”欄中記錄。第二十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(14)潛在失效的起因/機(jī)理失效的潛在原因被定義為指明一種設(shè)計(jì)弱點(diǎn)﹐其后果是失效模式。典型的失效模式可以包括﹐但不限于﹕●規(guī)定的材料不對(duì)●設(shè)計(jì)壽命估計(jì)不當(dāng)●過(guò)載（壓力過(guò)大）●不足的潤(rùn)滑能力●不完備的保養(yǎng)說(shuō)明●環(huán)境保護(hù)不夠●計(jì)算錯(cuò)誤典型失效后果可以包括﹐但不限于﹕塑性差(yield)、疲勞(Fatigue)、材料不穩(wěn)定、蛻變(creep)、磨損、腐蝕等。第二十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(15)發(fā)生度又叫頻度（Occurrence）頻度是一特定原因或結(jié)構(gòu)將會(huì)發(fā)生的可能性（發(fā)生不良的機(jī)率）。發(fā)生可能性有其含義但不一定是個(gè)數(shù)值。透過(guò)設(shè)計(jì)更改來(lái)取消或控制一個(gè)或多個(gè)失效模式的原因或結(jié)構(gòu)是使發(fā)生等級(jí)下降的唯一方法。第二十三頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明設(shè)計(jì)FMEA頻度建議的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能失效的機(jī)率等級(jí)極高﹕失效幾乎不可避免≧1/21/3109高﹕一再重復(fù)失效1/81/2087中等﹕偶而發(fā)生失效1/801/4001/2,000654低﹕相對(duì)較少失效1/15,0001/1,500,00032極低﹕不太可能出現(xiàn)失效<1/1,500,0001

第二十四頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(16)現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)驗(yàn)證/確認(rèn)(DV)或其它活動(dòng)，而這些活動(dòng)是用來(lái)確保對(duì)失效模式和起因/機(jī)理之一設(shè)計(jì)充分性。目前常用的控制方法(如:道路試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、臺(tái)架/試驗(yàn)室試驗(yàn)、可行性評(píng)審、樣件測(cè)試、車隊(duì)測(cè)試等)。有三種設(shè)計(jì)控制方法去考慮:(1)預(yù)防原因/機(jī)理，或失效模式/后果發(fā)生，或降低發(fā)生度。(2)查明起因/機(jī)理，並提出矯正措施（如SPC）。(3)查明失效模式（次品），如百分百檢查。可能的話，最先使用第(1)種方法；其次，才使用第(2)種方法；最後，才使用第(3)種控制方法。第二十五頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明（17）難檢度(Detection)﹕難檢度（D）是對(duì)第二種現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制能力的評(píng)估﹐目的是為了測(cè)出一個(gè)潛在的原因與結(jié)構(gòu)(設(shè)計(jì)弱點(diǎn))﹐或者是對(duì)第三類現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制之能力的評(píng)估﹐目的是發(fā)現(xiàn)隨后失效模式﹐在零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投入生產(chǎn)之前。取得較低的等級(jí)﹐規(guī)劃好的設(shè)計(jì)控制(如﹕預(yù)防措施﹐確認(rèn)和(或)驗(yàn)證行動(dòng)應(yīng)從總體上加以改進(jìn)。第二十六頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA難檢度建議的評(píng)定準(zhǔn)則難檢度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：由設(shè)計(jì)控制可探測(cè)的可能性等級(jí)絕對(duì)不確定設(shè)計(jì)控制不會(huì)且/或不能檢測(cè)潛在原因/失效機(jī)制和后績(jī)的失效模式﹔或者根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10極稀少設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式的機(jī)率極其稀少9稀少設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率稀少8極低設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率極低7低設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率低6中等設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率中等5略高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率尚可4高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率高3極高設(shè)計(jì)控制檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)故障模式的機(jī)率極高2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制一定可以檢測(cè)出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式1第二十七頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RiskPriorityNumber）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度(S)、發(fā)生度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)×(O)×(D)它是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，設(shè)計(jì)小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低RPN值。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度（S）較高之失效模式，而不理會(huì)RPN之?dāng)?shù)值。

第二十八頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(19)建議措施：當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)證或確認(rèn)只可降低難檢度的等級(jí)；透過(guò)設(shè)計(jì)變更去除或控制某一個(gè)或多個(gè)影響失效模式的起因/機(jī)理，只能降低發(fā)生度的等級(jí)；只有設(shè)計(jì)變更才能降低嚴(yán)重度等級(jí)?？梢钥紤]下列的措施，但並不限於此：

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）修改設(shè)計(jì)修改測(cè)試計(jì)劃修改原物料規(guī)格

如果對(duì)一特定原因沒(méi)有建議措施，請(qǐng)?jiān)诒緳谥刑钊搿盁o(wú)”來(lái)表示。第二十九頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明(20)責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)計(jì)完成日期。(21)采取的措施：簡(jiǎn)要記載執(zhí)行狀況，并記下生效日期。(22)糾正后的RPN：將矯正措施實(shí)施後，經(jīng)鑑定、評(píng)估和記錄嚴(yán)重度、發(fā)生度和難檢度的等級(jí)結(jié)果填入并計(jì)算和記錄新的RPN結(jié)果。如沒(méi)有采取任何措施﹐請(qǐng)空出〝措施結(jié)果的PRN〞這一欄及相關(guān)的等級(jí)欄目。所有新的〝措施結(jié)果的PRN〞都應(yīng)該加以檢討﹐進(jìn)一步的措施只要重覆(19)～(22)之步驟即可。第三十頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA填寫(xiě)說(shuō)明追縱確認(rèn)：設(shè)計(jì)責(zé)任工程師應(yīng)負(fù)責(zé)確認(rèn)所有的建議措施均已執(zhí)行或有適當(dāng)?shù)膶?duì)策提出。FMEA文件應(yīng)適時(shí)修正並能反映最新的設(shè)計(jì)等，和最近有關(guān)的措施，包括開(kāi)始量產(chǎn)後所發(fā)生的。設(shè)計(jì)責(zé)任工程師可由下列方法確認(rèn)所有建議措施已被執(zhí)行：

※確認(rèn)達(dá)成設(shè)計(jì)要求?！鶎彶楣こ虉D面和規(guī)格?！_認(rèn)已整合到裝配/製造文件中?！鶎彶橹瞥蘁MEA和控制計(jì)畫(huà)。第三十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。設(shè)計(jì)FMEA之效益1.幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估。2.幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)製造和裝配的需求。3.在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)后果分析的次數(shù)。4.提供額外訊息，有助于全面的設(shè)計(jì)測(cè)試及開(kāi)發(fā)之規(guī)劃。5.根據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按排序改善。6.提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng)。7.提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和開(kāi)發(fā)先期設(shè)計(jì)。第三十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明（參考設(shè)計(jì)FMEA）(1)FMEA編號(hào)：填入FMEA文件編號(hào)，以便可以追蹤使用。(2)項(xiàng)目：填入將被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件名稱和編號(hào)。(3)製程責(zé)任者：填入OEM、部門和小組，也可包括供應(yīng)商名稱。(4)編制者：填入準(zhǔn)備FMEA責(zé)任工程師的姓名、電話號(hào)碼、公司名稱。(5)車型／年份：填入想要分析設(shè)計(jì)／製造用的車型年份。(6)關(guān)鍵日期：最初FMEA發(fā)佈日期，不能超過(guò)開(kāi)始計(jì)畫(huà)生產(chǎn)日期。(7)FMEA日期：填入最初FMEA完成日期和最新被修訂日期。

第三十三頁(yè)，共五十三頁(yè)。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明(8)核心小組：列出有權(quán)限參與或執(zhí)行這項(xiàng)工作的負(fù)責(zé)人和單位。(建議將所有小組成員名字、單位、電話號(hào)碼、地址等另行列表)。(9)製程功能/要求：簡(jiǎn)單的敘述被分析的製程或作業(yè)(如：車床、鑽孔、焊接、組裝)。敘述儘可能說(shuō)明被分析的製程或作業(yè)的目的。當(dāng)製程包含多種作業(yè)(如：組裝)，而有不同的潛在失效模式時(shí)，要將不同作業(yè)視為不同製程處理。第三十四頁(yè)，共五十三頁(yè)。(10)潛在的失效模式是指製程可能不符合製程要求或設(shè)計(jì)意圖。敘述規(guī)定作業(yè)的不合格事項(xiàng)。它可能是下工程的潛在失效模式或被上工程所影響的潛在失效模式。無(wú)論如何，於準(zhǔn)備FMEA時(shí)，必須假設(shè)進(jìn)料的零組件或原物料是好的。列出每一個(gè)特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或製程特性，所引起的潛在失效模式。製程工程師或小組要提出和回答下列問(wèn)題：

※製程或零組件為何不符合規(guī)格？※不考慮工程規(guī)格，什麼是客戶(最終使用者、下工程、或服務(wù))所不滿意的？一般的失效模式包含下列各項(xiàng)：斷裂、變形、彎曲、毛刺、短路、工具磨損、不正確的安裝、灰塵等。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明第三十五頁(yè)，共五十三頁(yè)。(11)潛在失效后果

是指失效模式對(duì)客戶的影響?？蛻糁傅氖牵合聜€(gè)作業(yè)、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商或車主。每一個(gè)潛在失效功能都必須被考慮。對(duì)於最終使用者，失效后果經(jīng)常被指為：雜音、不規(guī)律的動(dòng)作、不能操作、不穩(wěn)定、通風(fēng)不良、外觀不良、粗糙不平的、過(guò)度的費(fèi)力要求、令人不舒服的氣味、操控性減弱、車輛控制減弱。對(duì)於下工程而言，失效后果經(jīng)常被指為：不能緊固、不能鑽孔或攻牙、不能固定、不能磨光、危害操作者、損壞設(shè)備、不合適、不連接、不相配等。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明第三十六頁(yè)，共五十三頁(yè)。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明（12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是潛在失效模式對(duì)顧客的影響后果（列在前面的欄目）的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的顧客是主機(jī)廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況，應(yīng)與設(shè)計(jì)FMEA、設(shè)計(jì)工程師和/或后續(xù)制造或主機(jī)廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度評(píng)估分為“1”和“10”級(jí)。第三十七頁(yè)，共五十三頁(yè)。(13)等級(jí)這個(gè)欄位用來(lái)區(qū)分任何對(duì)零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加於製程控制的特殊產(chǎn)品特性(如：關(guān)鍵的、主要的、重要的)。如果在製程FMEA被認(rèn)定等級(jí)，通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，這將影響工程文件相關(guān)控制項(xiàng)目的認(rèn)定。(14)潛在失效起因/機(jī)理在儘可能的範(fàn)圍裡，列出所有能想像到的失效原因：

※不當(dāng)?shù)呐ち? ※不適當(dāng)?shù)蔫嵖住贿m當(dāng)?shù)暮附印贿m當(dāng)或沒(méi)有潤(rùn)滑※不精確的量具※缺少零件或放錯(cuò)※不當(dāng)?shù)臒崽幚硌u程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明第三十八頁(yè)，共五十三頁(yè)。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明（15）頻度（O）頻度是指具體的失效起因/機(jī)理（列于前一欄目中）發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值?？梢苑帧?”到“10”級(jí)來(lái)估計(jì)頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級(jí)。找出失效的方式、手段在此不予考慮。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級(jí)規(guī)則?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。第三十九頁(yè)，共五十三頁(yè)。推薦的頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高，失效幾乎是不可避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的工藝有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生，但不占主要比例的過(guò)程相類似的工藝有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效1/15000≥1.333很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效1/150000≥1.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過(guò)程也未有過(guò)失效≤1/1500000≥1.671第四十頁(yè)，共五十三頁(yè)。(16)現(xiàn)行製程控制現(xiàn)行製程控制是敘述控制方法，用來(lái)預(yù)防可能擴(kuò)大的失效模式和偵查出失效模式的發(fā)生。這些控制方法可能包括治具的防誤或SPC或後製程評(píng)估。有三種製程控制可以考慮：(1)阻止失效模式/后果的發(fā)生，或降低發(fā)生比率。(2)查出失效原因，並提出矯正措施。(3)查出失效模式（全檢）?？赡艿脑?，最好先使用第(1)種控制；其次才使用第(2)種控制；最後，才使用第(3)種控制。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明第四十一頁(yè)，共五十三頁(yè)。製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明(17)不易探測(cè)度(D)不易探測(cè)度(難檢度)是指在零部件離開(kāi)制造工序裝配工位之前,列于第16欄中的第二種現(xiàn)行控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)指標(biāo)分“1”到“10”級(jí)。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評(píng)價(jià)“所有現(xiàn)行過(guò)程控制方法”阻止有該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因?yàn)轭l度低，不易探測(cè)度數(shù)也低（比如使用“控制圖”時(shí)）。一定要評(píng)價(jià)過(guò)程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。第四十二頁(yè)，共五十三頁(yè)。(18)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）

風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、和難檢度(D)的乘積。

RPN=(S)×(O)×(D)

是一項(xiàng)製程風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。當(dāng)RPN較高時(shí)，功能小組應(yīng)提出矯正措施來(lái)降低RPN數(shù)。一般實(shí)務(wù)上，會(huì)特別注意嚴(yán)重度（S）較高之失效模式，而不理會(huì)RPN之?dāng)?shù)值。

製程FMEA表填寫(xiě)說(shuō)明第四十三頁(yè)，共五十三頁(yè)。(19)建議措施當(dāng)失效模式依RPN數(shù)排列其風(fēng)險(xiǎn)順序時(shí)，針對(duì)最高等級(jí)的影響和關(guān)鍵項(xiàng)目提出矯正措施。任何建議措施的目的是要減少任何的發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度?？煽紤]下列的採(cǎi)行措施，但並不限於此。

※為了降低發(fā)生機(jī)率，需要製程或設(shè)計(jì)變更?！挥性O(shè)計(jì)或製程變更可以降低嚴(yán)重等級(jí)。※為了增加查出的機(jī)率，需要製程或設(shè)計(jì)變更。通常改進(jìn)偵查控制方式，對(duì)品質(zhì)改善是浪費(fèi)和無(wú)效的。增加品質(zhì)控制檢驗(yàn)頻率不是良好的矯正措施，永久改善措施才是必須的。製程FMEA