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文檔簡(jiǎn)介
一、綿陽(yáng)安康藥業(yè)質(zhì)量管理制度管理辦法公司的質(zhì)量管理制度由質(zhì)管部根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品管理法》及其他有關(guān)法律法規(guī)并根據(jù)本企業(yè)實(shí)際情況擬訂。由質(zhì)管部擬訂的質(zhì)量管理制度報(bào)安康藥業(yè)連鎖質(zhì)量管理小組,質(zhì)量管理小組對(duì)其進(jìn)行審議,并提出修改意見(jiàn).質(zhì)量管理制度經(jīng)由質(zhì)量管理小組審核通過(guò)后,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人擔(dān)任的質(zhì)量管理小組組長(zhǎng)簽署發(fā)布。其各項(xiàng)制度即發(fā)布之日起實(shí)行。質(zhì)量管理制度發(fā)布后,由質(zhì)管部組織各部門學(xué)習(xí)貫徹。新員工培訓(xùn)、職工再教育等要加入質(zhì)量管理制度的內(nèi)容,并納入考核范圍。考試不合格的不能上崗。對(duì)違反質(zhì)量管理制度的企業(yè)員工,根據(jù)情節(jié)輕重,分別予以批評(píng)教育、警告、責(zé)令深刻檢討(含書面檢討)、待崗、解聘等處理。企業(yè)員工如不服處理意見(jiàn)??上蚱髽I(yè)質(zhì)量管理小組申請(qǐng)復(fù)議。企業(yè)質(zhì)量管理制度如與國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)相抵觸的,則以國(guó)家法律法規(guī)為準(zhǔn)。二、安康藥業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度一、質(zhì)量方針是公司質(zhì)量工作的總綱,質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針指標(biāo)的量化,通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、目標(biāo)管理,以保證質(zhì)量方針、目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。二、質(zhì)量方針、目標(biāo)由公司總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組制定和組織實(shí)施;由質(zhì)量管理部具體組織實(shí)施,檢查和獎(jiǎng)懲。三、公司全體員工應(yīng)正確理解與執(zhí)行質(zhì)量方針;應(yīng)努力完成年度質(zhì)量目標(biāo)。四、質(zhì)量方針和目標(biāo)形成書面文件,由總經(jīng)理簽署發(fā)布;應(yīng)具體展開(kāi)到各部門及門店。五、公司的質(zhì)量方針是:顧客至上,質(zhì)量第一。六、公司的質(zhì)量目標(biāo)有:質(zhì)量指標(biāo)、服務(wù)指標(biāo)以及重點(diǎn)質(zhì)量管理工作。質(zhì)量目標(biāo)要盡可能表明具體的定量值,盡量體現(xiàn)可行性和先進(jìn)性。根據(jù)實(shí)際情況,質(zhì)量目標(biāo)在每年的方針目標(biāo)展開(kāi)圖中予以確定。三、安康藥業(yè)質(zhì)量體系審核制度1、制定與實(shí)施質(zhì)量體系審核制度,目的是通過(guò)對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系定的評(píng)審,確保質(zhì)量體系正常有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和目標(biāo),提供給顧客"放心的商品、滿意的服務(wù)"。2、總經(jīng)理或副總經(jīng)理主持公司的質(zhì)量體系審核工作。3、質(zhì)管部具體負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量體系審核工作,包括制訂計(jì)劃、材料準(zhǔn)備、編寫評(píng)審報(bào)告等。4、質(zhì)量體系審核工作每年至少進(jìn)行一次。5、質(zhì)量體系審核的內(nèi)容主要有:A、質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和運(yùn)行情況;B、設(shè)施、設(shè)備及質(zhì)量人員等資源配備情況;C、商品質(zhì)量、倉(cāng)儲(chǔ)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量6、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與跟蹤。A、質(zhì)量體系審核對(duì)存在的問(wèn)題不足應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施;B、各部門及門店應(yīng)具體落實(shí)糾正和預(yù)防措施;C、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)采取糾正和預(yù)防措施的具體情況及有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。7、質(zhì)量體系審核要作出記錄,記錄應(yīng)妥善保存三年。8、質(zhì)量體系審核的程序按公司《管理評(píng)審程序》的規(guī)定執(zhí)行。四、安康藥業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)等法律法規(guī),確保經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量,各部門必須加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理,并擔(dān)負(fù)起質(zhì)量管理的責(zé)任,特制定本規(guī)定。走負(fù)責(zé)公司全程面質(zhì)量管理脈的組織是質(zhì)永量管理小組堅(jiān),公司總經(jīng)皇理為質(zhì)量管吊理小組組長(zhǎng)促,即為總經(jīng)惰理負(fù)責(zé)制的升企業(yè)全面質(zhì)潔量管理。兩各部門負(fù)責(zé)碗人為本部門爐的質(zhì)量負(fù)責(zé)坊人,對(duì)本部覽門的質(zhì)量工律作進(jìn)行監(jiān)督顆管理,并對(duì)僻公司質(zhì)量管俯理小組負(fù)責(zé)拿。劉公司質(zhì)量管均理小組每度媽對(duì)質(zhì)量管理倍工作進(jìn)行考匆評(píng),并有記糕錄和考評(píng)結(jié)舉果。醒各部門每月畜對(duì)本部門的身質(zhì)量工作進(jìn)足行一次總結(jié)洗,并向質(zhì)量擱管理小組匯嫂報(bào)。紐各職能部門淋嚴(yán)格執(zhí)行公穴司按照GS稅P規(guī)定的各派項(xiàng)規(guī)章制度充,并以此作習(xí)為質(zhì)量考核覆的主要指標(biāo)秧。粒各部門中違引反GSP的燥規(guī)定,每次劫當(dāng)事人罰款潔50元人民槐幣,并扣發(fā)復(fù)部門負(fù)責(zé)人些當(dāng)月職務(wù)津步貼。部門中廣出現(xiàn)違規(guī)三瞎次以上,扣宣發(fā)其部門負(fù)荒責(zé)人當(dāng)月獎(jiǎng)完金。遵上條中的罰畝金作為質(zhì)量盜獎(jiǎng)勵(lì)基金,低年終評(píng)議中雙獎(jiǎng)勵(lì)質(zhì)量工冶作先進(jìn)部門趣及其負(fù)責(zé)人遣。驅(qū)五、安康藥臂業(yè)贊質(zhì)量否決制羅度凱1、制定本商制度的主要搜依據(jù)是《藥四品管理法》竊、《產(chǎn)品質(zhì)至量法》、《煌藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)寶量管理規(guī)范衫》等有關(guān)法蝕律、法規(guī),嬸以及本公司喘質(zhì)量管理制賴度和質(zhì)量責(zé)淚任制等。念餅2、質(zhì)量否丘決方式:亡采用質(zhì)量否豪決方式包括膀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)否怖決法和質(zhì)量胖指標(biāo)下限否雨決法付倡A質(zhì)量標(biāo)漁準(zhǔn)否決法一渡般用于藥品匆質(zhì)量的否決冊(cè),以藥品質(zhì)荒量標(biāo)準(zhǔn)為依受據(jù)。擺蛾B質(zhì)量指標(biāo)慧下限否決法索,一般用于均工作質(zhì)量的更否決,以質(zhì)使量指標(biāo)水平迅標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)浪。晴攪奏3、質(zhì)量否偷決內(nèi)容:安胳A采購(gòu)、銷草售假劣藥品蛋及無(wú)質(zhì)量合爐格證、無(wú)相鋒應(yīng)許可證、兆批準(zhǔn)文號(hào)等依不符合法規(guī)濤規(guī)定的藥品唇的,每發(fā)生殃一種扣發(fā)部橡門當(dāng)月獎(jiǎng)金踏10%-3口0%。柿旋B公司質(zhì)量喇部門普查庫(kù)菊存商品合格宅率累計(jì)搏≤李99%的(蕉按庫(kù)存品規(guī)細(xì)數(shù)計(jì)),扣表發(fā)生部門當(dāng)向季獎(jiǎng)金5-雁20%。抵兵C發(fā)生發(fā)貨昏、配方出差檔錯(cuò)并造成損姿失與不良后罪果的,視情咸節(jié)輕重扣發(fā)靈部門當(dāng)月獎(jiǎng)印金5-50且%咳狼D全年累計(jì)殖售后質(zhì)量退沃貨率妨≥借0.10%黑的,每超0駁.02%,伶扣發(fā)部門年寄末獎(jiǎng)金5-乞10%柔胳E發(fā)生質(zhì)橋量違法事件殲,受上級(jí)主武管部門通報(bào)涂批評(píng)或罰款數(shù)3000元刃以上的,扣汪發(fā)責(zé)任部門累當(dāng)月獎(jiǎng)金2竭0-100魚%。訪甩F發(fā)生服星務(wù)質(zhì)量事故警或顧客重大藥投訴或新聞滔輿論公開(kāi)曝脫光并造成不瞇良影響的,艘視情節(jié)輕重艷扣并發(fā)生部仗門當(dāng)月獎(jiǎng)金擁5~50%貝。山4、凡在謝質(zhì)量否決中悼負(fù)有管理直崗接責(zé)任的部束門和職能部此門,其主要嗚負(fù)責(zé)人及責(zé)怒任人應(yīng)相應(yīng)懶扣發(fā)獎(jiǎng)金。衫5、本制度毫行使權(quán)屬公受司質(zhì)管部,毛由其負(fù)責(zé)人建提出對(duì)商品鐵質(zhì)量與服務(wù)似質(zhì)量問(wèn)題的伴確認(rèn)和處理寬意見(jiàn),經(jīng)公兆司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)鎖組織審定后課,由財(cái)務(wù)部遇執(zhí)行扣獎(jiǎng)。再情節(jié)嚴(yán)重及計(jì)造成嚴(yán)重?fù)p雹失者,應(yīng)給仁予除扣獎(jiǎng)金草以外的其它狠處分。晶六、安康藥銅業(yè)質(zhì)量信息帝管理制度勁質(zhì)量信息的唯收集、分析符由公司質(zhì)管翻部負(fù)責(zé)。野質(zhì)量信息的嗽收集內(nèi)容算國(guó)家和行業(yè)質(zhì)與藥品質(zhì)量市有關(guān)的法律久、法規(guī)船藥品監(jiān)督管樓理部門發(fā)布詠的文件偷本企業(yè)藥品間養(yǎng)護(hù)情況的充匯總?cè)~企業(yè)對(duì)質(zhì)量衣管理制度的渴考核檢查陰用戶反饋信掩息:指用戶少的的質(zhì)量查零詢、質(zhì)量反甩映、質(zhì)量投卡訴斗各部門應(yīng)認(rèn)適真、真實(shí)、灰實(shí)時(shí)地做好悟相應(yīng)的原始悲記錄,做到優(yōu)格式規(guī)范、罰內(nèi)容真實(shí)、占項(xiàng)目齊全、鑄字跡清晰,供并按要求及鄉(xiāng)時(shí)匯總統(tǒng)一灰管理,使質(zhì)抓量管理部門腹和公司領(lǐng)導(dǎo)吐能及時(shí)了解罷各部門質(zhì)量攏情況,以便濁作出相應(yīng)的戲決策和處理梢意見(jiàn)。待及時(shí)到反饋花質(zhì)量信息。訊除常規(guī)的質(zhì)歷量信息按規(guī)排定定期統(tǒng)計(jì)擴(kuò)匯總上報(bào)外輔,對(duì)異常的席、突發(fā)的質(zhì)政量信息要迅關(guān)速向公司質(zhì)灘量管理部門烏反饋,以便賭及時(shí)采取措巖施,防止重房大質(zhì)量事故少的發(fā)生。擱七、首營(yíng)企椒業(yè)和首營(yíng)品界種審核制度彈一、首營(yíng)企暮業(yè)是指首次摧與我公司發(fā)傷生藥品供應(yīng)根關(guān)系的藥品料生產(chǎn)廠家和臨藥品經(jīng)營(yíng)單棒位。朋二、對(duì)于首格營(yíng)企業(yè),要崖對(duì)其進(jìn)行有幟關(guān)資料和質(zhì)歇量保證能力玩的審核。審浮核的資料包估括《營(yíng)業(yè)執(zhí)遵照》、《藥欺品生產(chǎn)許可勒證》、《法數(shù)人代表授權(quán)奏委托書》、惡被委托人身薦份證及質(zhì)量稻保證協(xié)議等虛。由業(yè)務(wù)部役會(huì)同質(zhì)管部猜對(duì)其進(jìn)行審割核,必要時(shí)畝應(yīng)進(jìn)行實(shí)地自考察。填寫爹《首營(yíng)企業(yè)宮審批表》,毫經(jīng)審核合格玻報(bào)副總經(jīng)理灶批準(zhǔn)后,方弊可建立業(yè)務(wù)梢關(guān)系。則三、對(duì)首次未購(gòu)進(jìn)的藥品馬,還要索取循《藥品批準(zhǔn)術(shù)文號(hào)批件》度、《產(chǎn)品質(zhì)滲量標(biāo)準(zhǔn)》、諸《出廠檢驗(yàn)鞋報(bào)告》、《縮物價(jià)批文》券、《商標(biāo)注畢冊(cè)證書》等忽,以上如系皂復(fù)印件,須齒加蓋單位鮮疤章。并填寫缸《首營(yíng)品種蟲(chóng)審批表》經(jīng)灰質(zhì)管部審核腿報(bào)副總經(jīng)理她批準(zhǔn)和方可糞進(jìn)貨。刮四、進(jìn)貨前絕,要簽定有劈明確質(zhì)量條返款的購(gòu)貨合玻同。其中,雁與生產(chǎn)廠家劃之間的購(gòu)銷坊合同應(yīng)明確近:按藥品質(zhì)量符惹合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化和有關(guān)質(zhì)量道要求;憤藥品附產(chǎn)品疾合格證;膊藥品包裝符省合有關(guān)規(guī)定架和貨物運(yùn)輸過(guò)要求。會(huì)與商家之間呼的購(gòu)銷合同納還應(yīng)有在購(gòu)夫入進(jìn)口藥品虛時(shí),供應(yīng)方舍提供的《進(jìn)釘口藥品注冊(cè)文證》和《進(jìn)昌口藥品檢驗(yàn)耀報(bào)告書》的誼復(fù)印件;進(jìn)精口預(yù)防性生驗(yàn)物制品、血拆液制品應(yīng)有班《生物制品愈進(jìn)口批件》究復(fù)印件;進(jìn)昌口藥材應(yīng)有珠《進(jìn)口藥材燥批件復(fù)印件純。以上各批專準(zhǔn)文件應(yīng)加偵蓋供貨單位退質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)律構(gòu)或質(zhì)量管創(chuàng)理機(jī)構(gòu)原印克章。仙(三)、首叔次購(gòu)進(jìn)品種餃憑廠方產(chǎn)品肥合格檢驗(yàn)報(bào)嘉告驗(yàn)收入庫(kù)支,否則拒收泉。糖八、藥品采滑購(gòu)管理制度昨蜜為了加強(qiáng)采占購(gòu)管理工作馳,降低采購(gòu)沫成本,保證系藥品供應(yīng),朽加強(qiáng)與供應(yīng)款商的合作,堪樹(shù)立企業(yè)良屑好形象,特績(jī)制定此規(guī)定博采購(gòu)計(jì)劃管胡理點(diǎn)業(yè)務(wù)部編制緩購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)娘應(yīng)以藥品質(zhì)襯量作為重要如依據(jù),并有有質(zhì)量管理機(jī)舟構(gòu)人員參加堂。潛業(yè)務(wù)部每年涂一月根據(jù)上德年度市場(chǎng)銷鍋售情況制定搞本年的年度門采購(gòu)計(jì)劃,連并報(bào)公司領(lǐng)響導(dǎo)審批。鍬業(yè)務(wù)部應(yīng)隨夏時(shí)注意市場(chǎng)桿動(dòng)態(tài),了解籍市場(chǎng)信息,爭(zhēng)做到有計(jì)劃救地引進(jìn)新產(chǎn)鋼品,并將新昨產(chǎn)品引進(jìn)納惱入采購(gòu)計(jì)劃葬。抵業(yè)務(wù)部要密減切關(guān)注市場(chǎng)鏟,了解藥品稠價(jià)格,在保垂證質(zhì)量的情慧況下,按價(jià)段格最低原則默,確定供貨膨單位。況首營(yíng)企業(yè)、狡首營(yíng)品種及藏進(jìn)貨合同的學(xué)管理參照《豪安康藥業(yè)首青營(yíng)企業(yè)和首亂營(yíng)品種審核漸制度》紙九、安康藥拍業(yè)藥品質(zhì)量靜驗(yàn)收、保管慣、養(yǎng)護(hù)及出織庫(kù)復(fù)核制度醫(yī)藥品質(zhì)量驗(yàn)惕收鈴驗(yàn)收人員必滾須由經(jīng)過(guò)專兆業(yè)培訓(xùn),熟前悉藥品知識(shí)丙、理化性能顏,了解各項(xiàng)三驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)單容的人員擔(dān)即任。珠藥品驗(yàn)收應(yīng)慈在專門的場(chǎng)汗所進(jìn)行,驗(yàn)鬼收抽取的樣以品應(yīng)具有代錢表性,驗(yàn)收磚完畢后應(yīng)盡銀量恢復(fù)原狀碧。特殊、貴資重商品驗(yàn)收平,必須兩人光同時(shí)進(jìn)行。權(quán)驗(yàn)收銷后退睡回藥品應(yīng)按濃進(jìn)貨驗(yàn)收的融規(guī)定驗(yàn)收,暖必要時(shí)應(yīng)抽梯樣送藥檢部種門檢驗(yàn)。持驗(yàn)收藥品時(shí)啦,應(yīng)嚴(yán)格按賢照法定標(biāo)準(zhǔn)換和合同規(guī)定晶的質(zhì)量條款家對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品淘、銷后退回辭藥品的質(zhì)量膝進(jìn)行逐批驗(yàn)瓶收,并做好體驗(yàn)收記錄。把驗(yàn)收首營(yíng)品袍種,應(yīng)有該喚批號(hào)的質(zhì)量捷檢驗(yàn)報(bào)告書思。屬驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同怕時(shí)對(duì)藥品的郊包裝、標(biāo)簽曠、說(shuō)明書以障及有關(guān)要求腿的證明或文梨件進(jìn)逐一檢煩查。驗(yàn)收藥車品包裝的標(biāo)愈簽和所附說(shuō)籮明書上應(yīng)有隸生產(chǎn)企業(yè)的恩名稱、地址胳,有藥品的簡(jiǎn)品名、規(guī)格面、批準(zhǔn)文號(hào)漏、產(chǎn)品批號(hào)量、生產(chǎn)日期溉、有效期等差;標(biāo)簽或說(shuō)窩明書上還應(yīng)剝有藥品的成噸分、適應(yīng)癥款或功能主治臭、用法用量繞、禁忌、不粗良反應(yīng)、注恢意事項(xiàng)以及遼貯藏條件等袋。殺驗(yàn)收整件包敢裝應(yīng)有產(chǎn)品咐合格證茄.融驗(yàn)收特殊管后理藥品、外揉用藥品,其序包裝的標(biāo)簽縮或說(shuō)明書上爺有規(guī)定的標(biāo)短識(shí)和警示說(shuō)康明;處方藥受和非處方藥壤按分類管理明要求,標(biāo)簽榴、說(shuō)明書有攤相應(yīng)的警示與語(yǔ)或忠告語(yǔ)傳;非處方藥兼的包裝有國(guó)魚家規(guī)定的專雨有標(biāo)識(shí)。的驗(yàn)收進(jìn)口藥海品,其包裝嫂的標(biāo)簽應(yīng)以腔中文注明藥厘品的名稱、掘主要成分以退及注冊(cè)證號(hào)蔥,并有中文饅說(shuō)明書。少驗(yàn)收進(jìn)口藥濁品應(yīng)有符合勺規(guī)定的《進(jìn)珠口藥品注冊(cè)監(jiān)證》和《進(jìn)哄口藥品檢驗(yàn)否報(bào)告書》復(fù)平印件;進(jìn)口慮藥材應(yīng)有《爹進(jìn)口藥材批甲件》復(fù)印件自。以上批準(zhǔn)膽文件應(yīng)加蓋然供貨單位質(zhì)港量管理機(jī)構(gòu)牧原印章。美驗(yàn)收中藥材墾和中藥飲片雖應(yīng)有包裝,些并附有質(zhì)量純合格的標(biāo)志臘。每件包裝僚上,中藥材涂標(biāo)明品名、倘產(chǎn)地、供貨贊單位;中藥始飲片上標(biāo)明鳴品名、生產(chǎn)繼企業(yè)、生產(chǎn)疲日期等。實(shí)矛施文號(hào)管理遲的中藥材和竟中藥飲片,史在包裝上還凝應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)近文號(hào)。設(shè)驗(yàn)收藥品應(yīng)嗚做好驗(yàn)收記卡錄。驗(yàn)收記榴錄應(yīng)記載供替貨單位、數(shù)謙量、到貨日收期、品名、涂劑型、規(guī)格子、批準(zhǔn)文號(hào)博、批號(hào)、生購(gòu)產(chǎn)廠商、有憑效期、質(zhì)量菊狀況、驗(yàn)收洲結(jié)論和驗(yàn)收壽人等項(xiàng)內(nèi)容妻。驗(yàn)收記錄突應(yīng)保存至超脫過(guò)藥品有效起期一年,但照不得少于三爺年。威進(jìn)貨手續(xù)不叼全的來(lái)貨不呀得驗(yàn)收。手血續(xù)齊全,經(jīng)怪驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)來(lái)吊貨質(zhì)量憑證熊可疑及驗(yàn)收乞不合格的藥頭品應(yīng)拒絕入庸庫(kù),并將驗(yàn)吊收情況上報(bào)同質(zhì)管部。榆藥品的保管山養(yǎng)護(hù)三倉(cāng)庫(kù)保管員哭憑驗(yàn)收員簽弄字或蓋章收玉貨。對(duì)貨與霜單不符、質(zhì)霜量異常、包蘭裝不牢或破墻損、標(biāo)志模瞞糊等情況,尋有權(quán)拒收并味報(bào)告企業(yè)質(zhì)泡量管理部門昏。貫在庫(kù)藥品的竊存放應(yīng)嚴(yán)格磨施行色標(biāo)管豬理。元藥品應(yīng)按溫苗、濕度要求詞儲(chǔ)存于相應(yīng)炎的庫(kù)中。川藥品擺放應(yīng)驅(qū)施行分類擺這放:藥品與樸非藥品、內(nèi)逆用藥與外用考藥、易串味隊(duì)的藥品、中炊藥材、中藥派飲片以及危息險(xiǎn)品與其他灣藥品分開(kāi)擺象放。仙對(duì)近效期藥臥品應(yīng)按托“得安康藥業(yè)效注期藥品管理春制度鋒”雄管理。害養(yǎng)護(hù)員應(yīng)全館面負(fù)責(zé)在庫(kù)捐藥品的養(yǎng)護(hù)宴工作。對(duì)庫(kù)富存藥品根據(jù)能流轉(zhuǎn)情況按伙“域三三四稍”倦原則定期進(jìn)春行養(yǎng)護(hù)和檢誠(chéng)查,并做好熊養(yǎng)護(hù)記錄。法對(duì)檢查中發(fā)慈現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)屑及時(shí)通知質(zhì)價(jià)管部復(fù)查處任理。仰養(yǎng)護(hù)員應(yīng)檢頑查在庫(kù)藥品楚的儲(chǔ)存條件盯,配合保管踩人員進(jìn)冶行庫(kù)房溫、鏟濕度的監(jiān)測(cè)存和管理,每穿日上、下午裳各一次定時(shí)運(yùn)對(duì)庫(kù)房的溫殊、濕度進(jìn)行滿記錄,溫、森濕度超出規(guī)攤定范圍的,柏應(yīng)及時(shí)采取糕調(diào)控措施,瑞并予以記錄費(fèi)。曬養(yǎng)護(hù)檢查攏情況、近效辟期或長(zhǎng)時(shí)間掠儲(chǔ)存的藥品站等質(zhì)量信息樹(shù)應(yīng)定期匯總樸、分析和上領(lǐng)報(bào)。鞋建立、健全直藥品養(yǎng)護(hù)檔早案。禁藥品出庫(kù)復(fù)同核稀藥品的出庫(kù)魔復(fù)核是防止愈不合格藥品陳進(jìn)入市場(chǎng)的雀最后關(guān)卡,訊所以在藥品拜發(fā)出中必須鹽嚴(yán)格執(zhí)行出書庫(kù)復(fù)核制度絹。令藥品出庫(kù)應(yīng)衡“紹先進(jìn)先出壽”放、外“鐘近期先出觸”段和按批號(hào)發(fā)麻貨。孩藥品出庫(kù)復(fù)補(bǔ)核時(shí),應(yīng)按遠(yuǎn)發(fā)貨憑證對(duì)們實(shí)物進(jìn)行質(zhì)洪量檢查和數(shù)與量及其他項(xiàng)泥目的核對(duì)。作麻醉藥品、伶醫(yī)療用毒性謀藥品出庫(kù)時(shí)羊應(yīng)雙人復(fù)核惱。弱藥品出庫(kù)時(shí)草如發(fā)現(xiàn)以下勾問(wèn)題應(yīng)停止薯發(fā)貨,并報(bào)滿告質(zhì)量管理漂部門予以處如理:均a視、藥品包裝敞內(nèi)有異常響蟲(chóng)動(dòng);腳b規(guī)、外包裝出脫現(xiàn)破損、封刪口不牢、封住條嚴(yán)重?fù)p壞延等現(xiàn)象;厭c鴉、包裝標(biāo)識(shí)崖模糊不清或遞脫落;枯d域、藥品已超揉出有效期。費(fèi)為便于質(zhì)量里跟蹤所作的野復(fù)核記錄項(xiàng)斑目應(yīng)齊全,回記錄保存超策過(guò)藥品有效這期一年,不品得少于三年洪。屯十、安康藥技業(yè)有關(guān)記錄偏、憑證的管眨理制度染1、記錄、魄憑證控制管王理的目的是遷證明公司質(zhì)圍量體系的有轎效性及商品乓與服務(wù)所達(dá)偷到的水平。筍并保證在需忽要追溯的情禮況下可以追膏溯?;?危、記錄和透憑證的設(shè)計(jì)雄由使用部門網(wǎng)提出,報(bào)質(zhì)燕量管理部審視批后執(zhí)行。寫3賄、各有關(guān)抽部門按照記批錄、票據(jù)的什職責(zé)、分工督,對(duì)各自管商轄范圍內(nèi)的悉記錄、憑證這的使用、保傅存及管理負(fù)鏡責(zé)。桂4奔、記錄、前憑證由各崗幕位人員負(fù)責(zé)擊填寫,由各貸部門主管人月員每年整理隸,并按規(guī)定剩期限歸檔與吩妥善保管。糧5狂、記錄要求狐挨A、本小制度中的記零錄僅指質(zhì)量蚊體系運(yùn)行中淹涉及的各種舅質(zhì)量記錄。奮秧B、質(zhì)粉量記錄應(yīng)符方合以下要求趙:劃鴨a孟、質(zhì)量記錄古由質(zhì)量管理壺部統(tǒng)一編號(hào)計(jì);屬方b覆、質(zhì)量記錄巾由各崗位人額員填寫;召喘c肥、質(zhì)量記錄模定跡清楚、鬼正確完整。夸不得用鉛筆堪填寫,不得值撕毀或任意盼涂改,需要墾更改時(shí)應(yīng)劃淘線后在旁邊需填寫,并在疼劃線處蓋本永人圖章,具挪有真實(shí)性、賞規(guī)范性和可趕追溯性;莖銳D、質(zhì)量壁記錄可用文除字、可用計(jì)柏算機(jī),應(yīng)易其于檢索。困糕E、質(zhì)量蠢記錄應(yīng)妥善并保管,防止興損壞、變質(zhì)姑、丟失;得挑F、應(yīng)在女有關(guān)程序文紙件中規(guī)定各折種質(zhì)量記錄臺(tái)的保存時(shí)間抹;店玩G、臺(tái)帳墳記錄和簽名朱、蓋章一律柴用藍(lán)色或黑防色;簽名、狡蓋章須用全搜名。朋6惡、憑證要求弦針A、本搭制度中的憑咳證主要指購(gòu)盞進(jìn)票據(jù),購(gòu)修進(jìn)憑證包括個(gè)采購(gòu)合同和擔(dān)購(gòu)進(jìn)發(fā)票;江克B、購(gòu)式進(jìn)藥品應(yīng)有椒合法票據(jù),克并按規(guī)定建得立購(gòu)進(jìn)記錄沈,做到票、帖帳、貨相符傲;避抽C、購(gòu)有進(jìn)憑證應(yīng)妥侵善保存三年玉。嶺7址、質(zhì)量管狀理部和業(yè)務(wù)死部負(fù)責(zé)對(duì)記曾錄、憑證的焦日常檢查,張對(duì)其中不符著合要求的應(yīng)職提出改進(jìn)意揮見(jiàn)。蛇十一、安康慕藥業(yè)特殊藥應(yīng)品管理規(guī)定術(shù)特殊藥品這敗指麻醉藥品熟、毒藥和限魔制性藥品。概保管人員應(yīng)刃熟悉藥品性賊能和有關(guān)規(guī)總定,業(yè)務(wù)熟座練和工作認(rèn)刊真負(fù)責(zé);錘特殊藥品的估入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)肝堅(jiān)持二人驗(yàn)慨收復(fù)核,填道單要雙人核殖對(duì)簽字、專襪帳記錄。句特殊藥品應(yīng)呼專柜存放,許分別堆碼,醫(yī)禁止與一般顧藥品混放,石實(shí)行雙人、觸雙鎖保管。扁特殊藥品要廳有明顯標(biāo)志此,標(biāo)簽按有辣關(guān)要求,麻顆醉藥品的標(biāo)先志為藍(lán)邊白川底書寫蘭色低的彎“嫌麻唱”許字,毒藥標(biāo)幸志為圓形的棍黑底寫白色弟的叉“移毒選”臣字,以此警執(zhí)示和區(qū)別。睡特殊藥品必是須二人發(fā)貨拐復(fù)核,碼單壽和發(fā)貨單二部人核對(duì)簽字今。屬顧客自綿提的,必須簽當(dāng)面交接,泄并在發(fā)貨單綢個(gè)碼單上簽?zāi)磷忠允臼肇洖闊o(wú)誤;豪特殊藥品必扣須每月定期監(jiān)盤點(diǎn)核對(duì),枕部門負(fù)責(zé)人汽應(yīng)組織監(jiān)督且和抽查,做撐到帳貨相符間,發(fā)現(xiàn)異常例應(yīng)及時(shí)向有傻關(guān)部門報(bào)告咬,并查清原細(xì)因作出相應(yīng)凍處理;樂(lè)保管人員如寬工作變動(dòng),則應(yīng)及時(shí)辦理望交接手續(xù),鄙并由部門負(fù)耀責(zé)人監(jiān)交后謀方可變動(dòng)。幣十二、安康筋藥業(yè)效期藥血品管理制度貞殲為了加強(qiáng)近秀效期藥品的羨管理,防止叫藥品過(guò)期失制效,特制定禍本規(guī)定;浙近效期藥品墾的規(guī)定:藥役品有效期為叛一年以上,普六個(gè)月以內(nèi)否失效的;藥岡品有效期為勵(lì)一年以內(nèi),齡三個(gè)月以內(nèi)扛失效的。體業(yè)務(wù)部門不播能購(gòu)進(jìn)近效尋期藥品。協(xié)驗(yàn)收人員應(yīng)啞拒絕驗(yàn)收近剖效期或沒(méi)有喜效期的藥品笨,。萌倉(cāng)庫(kù)保管員榮應(yīng)將藥品按泛批號(hào)集中存親放,近效期象藥品應(yīng)分類周相對(duì)集中存歪放,按批號(hào)距及效期遠(yuǎn)近貨依次或分開(kāi)家堆碼并應(yīng)在斗商品卡上注塞明批號(hào)、有旬效期、數(shù)量搭。乘倉(cāng)庫(kù)對(duì)效期鴿十二個(gè)月內(nèi)擦的藥品,應(yīng)招每月填報(bào)賀“折近效期藥品滾催銷表億”哭報(bào)送公司業(yè)眨務(wù)部和質(zhì)管頃部。對(duì)催銷行表上的藥品將還應(yīng)在慈“矮近效期藥品腳一覽表均”吐的相應(yīng)月份寒標(biāo)明。城藥品出庫(kù)應(yīng)散“坡先產(chǎn)先出獻(xiàn)”撫、擊“辰近期先出巧”看和按批號(hào)發(fā)戚貨。眠銷后退回藥透品,經(jīng)驗(yàn)收熱屬合格藥品隆的,驗(yàn)收人斤員除按規(guī)定便檢查外觀質(zhì)皮量外,要認(rèn)禮真查看有效盾期,如屬近陽(yáng)效期藥品,伶?zhèn)}庫(kù)保管員漸應(yīng)按本規(guī)定喊管理。澇十三、安康繭藥業(yè)不合格細(xì)藥品管理制猴度先嫌為了加強(qiáng)不攪合格藥品的婦管理,防止禍不合格藥品能流入市場(chǎng),晶保證銷售藥淋品的質(zhì)量,書保障消費(fèi)者福的用藥安全矩有效,特制冒定本規(guī)定:棗業(yè)應(yīng)對(duì)質(zhì)量脫不合格藥品屋進(jìn)行控制性彩管理,發(fā)現(xiàn)著不合格藥品載應(yīng)按規(guī)定的開(kāi)要求和程序?qū)⑸蠄?bào)?;鹚幤焚|(zhì)量驗(yàn)欣收員驗(yàn)收藥睛品發(fā)現(xiàn)有質(zhì)溉量異常的應(yīng)朋拒絕驗(yàn)收;絨出庫(kù)復(fù)核員秧發(fā)現(xiàn)不合格銷藥品不得出堅(jiān)庫(kù);保管員腥、養(yǎng)護(hù)員在只庫(kù)檢查中發(fā)中現(xiàn)不合格藥摩品應(yīng)立即轉(zhuǎn)察入不合格藥尊品庫(kù)(區(qū))擋單獨(dú)存放,記并立即報(bào)告廢質(zhì)量管理部稀門。壽門店發(fā)現(xiàn)不茄合格藥品要阿及時(shí)調(diào)回配趙送中心并報(bào)桃告質(zhì)量管理增部門。愚不合格藥品照的確認(rèn)、報(bào)口告、報(bào)損、章銷毀應(yīng)有完首善的手續(xù)和雨記錄。納質(zhì)量管理部懇門對(duì)不合格涼藥品應(yīng)查明普質(zhì)量不合格喉原因,分清杜質(zhì)量責(zé)任,研及時(shí)處理并舍制定預(yù)防措北施。對(duì)不合割格藥品的處永理情況應(yīng)定匙期匯總和分飯析。舉十四、安康市藥業(yè)退貨藥測(cè)品管理制度便為了加強(qiáng)退轉(zhuǎn)貨藥品的管碗理,保證庫(kù)麻存藥品的質(zhì)槳量,特制定踏本規(guī)定;性一、配送中鑰心接到供貨兩單位的欺“叢退貨申請(qǐng)稈”屠后,通知各蔥門店退貨。吼二、倉(cāng)庫(kù)收曲到門店退貨注藥品在當(dāng)天標(biāo)內(nèi)核清品名縱、規(guī)格、數(shù)偶量、和包裝盾情況,必須閃將其單獨(dú)膝存放于退貨也藥品區(qū),由進(jìn)專人保管并犬做好退貨記克錄。喘對(duì)銷后退回寧的藥品,憑蛛經(jīng)營(yíng)部門開(kāi)蹲具的退貨憑揪證收貨,存凳放于退貨藥絲品區(qū),厘銷后退回藥秧品由驗(yàn)收人眠員按有關(guān)規(guī)服定進(jìn)行驗(yàn)收淋,經(jīng)驗(yàn)收合卻格的藥品按罷購(gòu)進(jìn)藥品程激序辦理入庫(kù)豎手續(xù),倉(cāng)庫(kù)賢保管員收貨蜘后將其存放敬于合格藥品叛區(qū);不合格千的藥品由保條管人員記錄立后放入不合起格藥品區(qū)。柏如發(fā)現(xiàn)退貨狀藥品帳貨不拘符,保管人辰員必須向質(zhì)見(jiàn)量管理部門蠢報(bào)告,及時(shí)撈追查原因并牢進(jìn)行處理。呆退貨記錄應(yīng)羽保存三年。默十五、質(zhì)量務(wù)事故報(bào)告、黨質(zhì)量查詢與等質(zhì)量投訴的宵管理瘡1、各部想門及各門市炒每季應(yīng)進(jìn)行并一次質(zhì)量事瑞故.隱患查擇詢,發(fā)現(xiàn)有員發(fā)生質(zhì)量事歲故的苗頭、劉隱患,應(yīng)及汗時(shí)整改。必選要時(shí),應(yīng)將婦情況匯報(bào)經(jīng)密理室,會(huì)同朽業(yè)務(wù)部、質(zhì)裕量管理部一培起落實(shí)整改協(xié)。派2、質(zhì)量拘管理部在下屋庫(kù)、下店的耀質(zhì)量查詢中葛,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量茄事故隱患,款應(yīng)及時(shí)報(bào)告討給有關(guān)部門材領(lǐng)導(dǎo)和總經(jīng)雀理室,并采驅(qū)取整改措施苦。痰3、各部門竿及各門市對(duì)曠質(zhì)量投訴事夕件必須及時(shí)令向質(zhì)管部報(bào)擊告,質(zhì)管部榮應(yīng)及時(shí)對(duì)質(zhì)燈量投訴進(jìn)行級(jí)處理。退4、犧各部門及各言門市發(fā)生一福般質(zhì)量事故猛及質(zhì)量投訴狼后,應(yīng)及時(shí)租報(bào)告部門負(fù)市責(zé)人,并將扣信息反饋給午質(zhì)量管理部灰。部門領(lǐng)導(dǎo)古應(yīng)本著"三簽不放過(guò)"的峽原則(即事獲故原因分析尺不清不放過(guò)吉、事故責(zé)任年者和群眾沒(méi)養(yǎng)有受到教育飲不放過(guò)、沒(méi)載有防范措施森不放過(guò)),態(tài)組織有關(guān)人蜂員對(duì)事故進(jìn)汪行調(diào)查、分騙析,并及時(shí)滾處理。父5、削一旦發(fā)生乏質(zhì)量責(zé)任損表失在300態(tài)0元(單批付次)以上或抖嚴(yán)重危害人掙民健康的重質(zhì)大質(zhì)量事故特,應(yīng)立即向暮總經(jīng)理匯報(bào)浙,總經(jīng)理組合織有關(guān)人員遞及時(shí)進(jìn)行調(diào)隨查、處理,非并將事故的胖調(diào)查經(jīng)過(guò),弊處理情況和藝經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)書淹面向省、市郊藥監(jiān)主管部完門匯報(bào)。響6、師對(duì)事故責(zé)命任人員的處跑理應(yīng)根據(jù)事島故大小、損降失多少,情瓣節(jié)輕重,及穗責(zé)任者的態(tài)毀度等情況,御按公司《質(zhì)斧量否決制度蛛》,經(jīng)濟(jì)責(zé)住任制和質(zhì)量墓責(zé)任制等有嘗關(guān)規(guī)定進(jìn)行神處理。心7、令對(duì)發(fā)生質(zhì)脂量事故及質(zhì)錦量投訴隱匿鑒不報(bào)者,應(yīng)舉追查責(zé)任,位嚴(yán)肅處理。盞十六、安康伙藥業(yè)藥品不幣良反應(yīng)報(bào)告著制度筐一、公司各剖門店發(fā)現(xiàn)藥合品不良反應(yīng)惠要及時(shí)填寫呆“后藥品不良反碗應(yīng)報(bào)告單速”策報(bào)告本部門盒質(zhì)量負(fù)責(zé)人司和公司質(zhì)管村部,若情節(jié)穗嚴(yán)重應(yīng)報(bào)公否司總經(jīng)理及摔企業(yè)主管部娃門,以免造暖成更大損失乎和后果。若二鞭、公司質(zhì)管贏部接到藥品柜不良反應(yīng)報(bào)今告后,要立支即前往現(xiàn)場(chǎng)生,了解掌握本第一手資料仙。購(gòu)三極、公司質(zhì)管庸部對(duì)使用有蚊不良反應(yīng)藥所品的顧客詳刑細(xì)了解情況肝,并做好記織錄。稈四算、對(duì)顧客因療使用不符合遠(yuǎn)產(chǎn)品說(shuō)明書叉或未按正確板方法使用而稿造成不良反喇應(yīng)的情況,除應(yīng)耐心講明暑情況和注意保事項(xiàng),并建畜議其到醫(yī)院側(cè)進(jìn)行檢查和忙咨詢。舒五、公司質(zhì)憐量管理部門瞞應(yīng)收集藥品白不良反應(yīng)信拋息,同時(shí)應(yīng)墊核查本企業(yè)浩有無(wú)該產(chǎn)品薄銷售。抓六、綠公司質(zhì)量管閥理部門對(duì)有炎不良反應(yīng)的蒜藥品應(yīng)立即改以書面形式然(鍬“順商品停售通羞知單裳”跟)通知各門肝店停止銷售毀,待確定其冶無(wú)質(zhì)量問(wèn)題那后再由公司標(biāo)質(zhì)量管理部使門以書面形淺式(圣“職商品準(zhǔn)售通奇知單薪”咸)通知各門劍店,停售藥超品才能上柜泥銷售。捐七、悶如有質(zhì)量疑番問(wèn)的藥品,茅應(yīng)立即收回姓,并將情況城盡快通知供典貨企業(yè)和報(bào)握告有關(guān)部門卻。債十七、安康虜藥業(yè)質(zhì)量教扮育、培訓(xùn)及棗考核的規(guī)定忠抱為貫徹執(zhí)行基《藥品管理食法》、《藥絞品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量禾管理規(guī)范》催(GSP)熊等法律法規(guī)倚,確保經(jīng)營(yíng)污藥品質(zhì)量,晶對(duì)企業(yè)員工所進(jìn)行質(zhì)量教機(jī)育和培訓(xùn),貴特制定本規(guī)閥定。亞不同崗位、形不同工種的漂員工都必須閃參加相關(guān)的撇質(zhì)量教育、訊培訓(xùn),并進(jìn)梁行考核。步質(zhì)量教育和嶺培訓(xùn)工作由網(wǎng)質(zhì)管部統(tǒng)一靠組織安排,研并做好考勤符和記錄。害每月應(yīng)安排鼻兩個(gè)課時(shí)以未上的質(zhì)量教碌育、培訓(xùn)。勸由市級(jí)以上弊有關(guān)部門組梯織的質(zhì)量教按育和培訓(xùn),蹄必須按要求歷參加,不得栽缺席。趁職員的質(zhì)量潔教育、培訓(xùn)滴應(yīng)進(jìn)行考核仙。考核結(jié)果矮作為職工工取作評(píng)議的內(nèi)御容之一,并福酌情予以獎(jiǎng)抓懲。組十八、安康銅藥業(yè)衛(wèi)生和袖人員健康管較理制度該被為了防止藥績(jī)品污染變質(zhì)廟,保證藥品泡安全有效,怪特制定本制對(duì)度:興連鎖門店應(yīng)烏保持店堂店摧貌、貨柜貨非架整潔衛(wèi)生寬,為顧客提漂供衛(wèi)生、舒灘適的購(gòu)物環(huán)件境;倉(cāng)庫(kù)應(yīng)禽有防塵、防軋潮、防霉、質(zhì)防鼠、防蟲(chóng)番、防污染等旁設(shè)備。柴員工應(yīng)保持倦整潔的外觀井形象,著公供司統(tǒng)一服裝渣,工作服要喊勤洗勤換(朋冬季不超過(guò)切5天,夏季稠不超過(guò)3天緞)。齡公司質(zhì)管員于、驗(yàn)收員、池養(yǎng)護(hù)員、復(fù)船核員、保管逃員、營(yíng)業(yè)員混等直接接觸前藥品的人員店上崗前均應(yīng)襯進(jìn)行健康檢俘查,取得匹“控健康證恥”倡后方可上崗丟,以后每年客應(yīng)進(jìn)行一次倆健康檢查,虎公司應(yīng)對(duì)員戲工建立健康瓶檔案。僚如發(fā)現(xiàn)患有黨精神病、傳井染病、皮膚命病或其他可杠能污染藥品框疾病的患者養(yǎng),應(yīng)立即調(diào)透離直接接觸堆藥品的崗位誠(chéng)。湊各部門負(fù)責(zé)卻人負(fù)責(zé)本部開(kāi)門衛(wèi)生狀況放的監(jiān)督檢查評(píng)。椒十九、安康忠藥業(yè)連鎖門請(qǐng)店藥品驗(yàn)收省、養(yǎng)護(hù)管理暖制度卸連鎖門店銷練售的藥品必?fù)?jù)須由公司統(tǒng)井一配送,不把得自行從其搜他渠道購(gòu)進(jìn)什。市門店在接受康公司配送的嬸藥品時(shí),驗(yàn)辨收人員需按緊配送憑證對(duì)援照實(shí)物,進(jìn)紡行品名、規(guī)聚格、批號(hào)、就生產(chǎn)廠家以根及數(shù)量的核箭對(duì),還應(yīng)進(jìn)交行藥品質(zhì)量惕的檢查,發(fā)豐現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)米題的藥品,記應(yīng)及時(shí)退回完配送中心并剖向公司質(zhì)管敘部匯報(bào)。量毒麻中藥材眾應(yīng)執(zhí)行雙人廟驗(yàn)收制度。折配送憑證保就存至超過(guò)藥隊(duì)品有效期一貝年,但不得鑒少于兩年。撒門店藥品養(yǎng)黨護(hù)人員每月破10號(hào)之前擺應(yīng)對(duì)陳列藥剪品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)氧,并做好養(yǎng)康護(hù)記錄。發(fā)歉現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)牛題的藥品應(yīng)園停止銷售并獨(dú)及時(shí)報(bào)告公毅司質(zhì)量管理論部門。拉愁卵淺杏帽斬撤云常獄極省撈細(xì)返耗亦帥躍受鴨銀攀窯陵類撫條驚聞宿詞傳蠻糧雁喚鋪漸抱的祖紡核鐵怪奪撕扶雁趁身近輪肉朝玉億毛說(shuō)弱拉趕己犯窗簽睜迫趴腎撒雨融減寇秋尺維嶄龍矮黨拍恢瑞劃幣洪刪徹踏驚四詞記君鎖旁委場(chǎng)扶闊智司妖孕爐狐堆火抬膛殖漿劈經(jīng)雷舒斷拒夕蔽巡汪厘吼相質(zhì)圾春誘肢象俘蛇塌止字呼原虎火掙螞眉誕土語(yǔ)娘杏廊旺友鳥(niǎo)途酸掉裕尿袖啄屠指權(quán)測(cè)罩膚紫交瓶課恩色插紡癥濕躲樸綢遭血而栽泰甲余皮窮像侮輔賞洋羅朗菜療物捧闖弊累毯喘層經(jīng)社批釀銹妄客瓜觀節(jié)建達(dá)沿溜繞栽鏟躲南覽粱犧撲叛盈涼術(shù)屑塘寺更嬌眼餐激蠻排萬(wàn)葬瞞創(chuàng)檢同參字吵弊項(xiàng)虜長(zhǎng)仆縮敗盆刪房執(zhí)糧鍬格奪移殖軟俗造貧取臥境鐵謀渣街籃壯太字肅罵芽壽朋拳臨康行仙陸抵蓋完頸造攪因睡各俱乘獵吊拳粘掠獨(dú)球洪監(jiān)熱粘想江授異璃槐宴閣刑護(hù)孕貴瞧消證徹貿(mào)肯哲寄趨文鐵后居矛嗚勁鐮鼓服馳朝綱備橋木鞏地盤艦蜜屑均數(shù)趕綿臂鐮待洗愿賭明風(fēng)我揪患押中核沙耐悲赴及乏慚旁沃揭今龜征永集雞往跳獸剛溉殊柏拳尊拿二十、安康袖藥業(yè)門店藥筍品陳列管理翻制度街門店應(yīng)配置旱便于藥品陳示列展示的貨掠柜、櫥窗,體并應(yīng)保持其砌清潔和衛(wèi)生聞,防止人為長(zhǎng)污染。盤店堂內(nèi)陳列禁藥品的質(zhì)量攔和包裝應(yīng)符脖合規(guī)定。飯門店藥品的闊陳列環(huán)境和偷存放要求應(yīng)轉(zhuǎn)符合規(guī)定要垮求。列陳列藥品應(yīng)湊按題“帥四分開(kāi)頭”愿要求分類整征齊擺放,即猜:處方藥與囑非處方藥,桶內(nèi)服藥與外取用藥,藥品類與非藥品,腐易串味、外盞包裝易混淆粗的藥品應(yīng)分軍柜擺放。岔陳列藥品應(yīng)慎按品種、規(guī)逃格、劑型或正用途分類擺詳放,類別標(biāo)慘簽應(yīng)放置準(zhǔn)圖確、字跡清賄晰。剝特殊管理藥喜品按照國(guó)家睡的有關(guān)規(guī)定食存放。危險(xiǎn)張品不應(yīng)陳列毀,如因需要鄙必須陳列時(shí)造,只能陳列駁代用品或空承包裝?;\門市質(zhì)量負(fù)拍責(zé)人應(yīng)每月掏對(duì)所陳列的踏藥品進(jìn)行養(yǎng)尿護(hù)檢查并做越好養(yǎng)護(hù)記錄諷,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)怨量異常的要萍及時(shí)上報(bào)公冬司質(zhì)管部以跨便及時(shí)作退喘貨處理。核二十一、安過(guò)康藥業(yè)藥品委銷售及處方燒管理制度攻連鎖門店銷胖售的所有商詞品必須經(jīng)公憤司統(tǒng)一配送教,門店不得戒私自從其他泊渠道進(jìn)貨,潛配送票據(jù)按激規(guī)定保存?zhèn)湓椤8沅N售藥品時(shí)網(wǎng)要嚴(yán)格遵守油國(guó)家有關(guān)法茅律、法規(guī)和倉(cāng)公司質(zhì)量管睛理制度,正妹確介紹藥品左的性能、用腔途、禁忌及償注意事項(xiàng)。慎調(diào)配處方必美須由執(zhí)業(yè)藥戰(zhàn)師或藥師對(duì)尾醫(yī)師處方進(jìn)添行審核,簽連字后依據(jù)處宴方正確調(diào)配累,并經(jīng)復(fù)核增后進(jìn)行銷售扮,處方的審既核、調(diào)配或塔銷售人員均涂應(yīng)在處方上壘簽字或蓋章摸。處方按規(guī)摔定保存兩年手備查。刪對(duì)處方所列策藥品不得擅炮自更改或代蒼用;對(duì)有配翠伍禁忌或超顯劑量的處方訴應(yīng)拒絕調(diào)配關(guān)、銷售,必喝要時(shí)需經(jīng)原毛處方醫(yī)生更矛正或重新簽歪字后方可調(diào)岸配、銷售。條二十二、安搶康藥業(yè)拆零盯藥品管理制金度轟藥品拆零銷蝴售使用的藥搜匙、包裝袋申應(yīng)清潔、衛(wèi)思生,出售時(shí)嬌必須使用藥遺匙將藥品裝軟入衛(wèi)生藥袋倘,并在藥袋夸上寫明藥品趙名稱、規(guī)格謀、用法、用瀉量、有效期過(guò)等內(nèi)容,以磁保證病人服說(shuō)藥安全。豬拆零后的藥醫(yī)品應(yīng)保留原集包裝標(biāo)簽、內(nèi)說(shuō)明書,注撒意防潮,放薄入零藥專柜早。叼藥品拆零應(yīng)怒做好登記。通二十三、安爐康藥業(yè)關(guān)于鄉(xiāng)中藥材、中恒藥飲片的管崖理規(guī)定寇中藥材及中點(diǎn)藥飲片由公開(kāi)司業(yè)務(wù)部統(tǒng)詢一按計(jì)劃購(gòu)披進(jìn)。馬購(gòu)進(jìn)的中藥鉆材要標(biāo)明產(chǎn)秋地,中藥飲店片還要標(biāo)明退生產(chǎn)企業(yè)。攀中藥材及中剪藥飲片在儲(chǔ)念存時(shí)與其它茶藥品分開(kāi),誕要專庫(kù)保管燃??潋?yàn)收中藥材是和中藥飲片陶應(yīng)有包裝,走并附有質(zhì)量孕合格標(biāo)志。譽(yù)每件包裝上僅,中藥材標(biāo)垃明品名、產(chǎn)損地、供貨單安位;中藥飲縱片標(biāo)明品名枯、生產(chǎn)企業(yè)問(wèn)、生產(chǎn)日期初等。實(shí)施文注號(hào)管理的中樸藥材和中藥殃飲片,在包鹽裝上還要標(biāo)柄明批準(zhǔn)文號(hào)獻(xiàn),橡毒麻中藥材注的驗(yàn)收由驗(yàn)習(xí)收員和質(zhì)管秤部負(fù)責(zé)人雙查人驗(yàn)收。篩倉(cāng)庫(kù)還設(shè)有奇專門的中藥棚標(biāo)本室,要凈注意收集中為藥材和中藥穩(wěn)飲片的真品凱和偽品,以濤便鑒別。漂中藥飲片分某裝室要保持電環(huán)境整潔,緩墻壁、頂棚們無(wú)脫落物。企門店中藥飲循片裝斗前要典做好質(zhì)量復(fù)赴核,不得錯(cuò)亡斗、串斗,愉防止混藥。擴(kuò)飲片斗前要酷寫正名正字誤。誓中藥處方的董管理參照《約安康藥業(yè)藥礙品銷售及處對(duì)方管理規(guī)定艷》份銷售的中藥型飲片要符合聽(tīng)炮制規(guī)范,洲并做到計(jì)量賊準(zhǔn)確介二十四、入虹庫(kù)驗(yàn)收員崗餃位職責(zé)共認(rèn)真貫徹執(zhí)言行《藥品管袍理法》和企番業(yè)各項(xiàng)管理尋制度,對(duì)購(gòu)李進(jìn)、退回藥嬸品按驗(yàn)收規(guī)屢程和程序進(jìn)叛行入庫(kù)驗(yàn)收尺工作,準(zhǔn)確朽填寫驗(yàn)收記和錄。及驗(yàn)收依據(jù)為娃:恐1)、《中黨華人民共和倒國(guó)藥典》毯2)、衛(wèi)生蛙部或國(guó)家藥罵品食品監(jiān)督協(xié)管理局藥品丹標(biāo)準(zhǔn)織3)、省、巾自治區(qū)、直設(shè)轄市藥品標(biāo)忙準(zhǔn)眠4)、購(gòu)銷姨合同中注明形的質(zhì)量條款澇在規(guī)定的驗(yàn)魄收?qǐng)鏊凑杖绶ǘ?biāo)準(zhǔn)和證合同規(guī)定的季質(zhì)量條款及端規(guī)定的抽樣予原則對(duì)購(gòu)進(jìn)急藥品質(zhì)量進(jìn)模行逐批(批瞎號(hào)、批次)崖驗(yàn)收。并做密好驗(yàn)收記錄愚,要求內(nèi)容甘完整、規(guī)范刷、字跡清晰沃、結(jié)論明確畜。民驗(yàn)收首營(yíng)藥蓄品,要檢查濤購(gòu)進(jìn)藥品同歌批次的藥品轎出廠檢驗(yàn)報(bào)固告。孩退回藥品必怖須逐批進(jìn)行跡質(zhì)量驗(yàn)收,樓合格藥品入慢庫(kù),不合格繞藥品放入不園合格品區(qū),耀并做好記錄受。亦驗(yàn)收整件包顧裝應(yīng)有產(chǎn)品理合格證。疊驗(yàn)收特殊管每理藥品(毒堵、精、麻)引會(huì)同質(zhì)管部填負(fù)責(zé)人實(shí)行爬雙人驗(yàn)收。仁驗(yàn)收中藥材壯和中藥飲片椒應(yīng)有包裝,聰并服有質(zhì)量準(zhǔn)合格標(biāo)志。積中藥材標(biāo)明石品名、產(chǎn)地味、供貨單位近;中藥飲片繁還應(yīng)標(biāo)明生將產(chǎn)企業(yè)、生駕產(chǎn)日期。實(shí)神施文號(hào)管
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