藥劑學復習題答案

選擇題：1~82、EDEADCAADDCCBECBADDBAAAECAACBBECBCDEEADEDBDACAEAEACEDCAEBCEEBBEABBACBCDBBDCDBDADAD一、名詞解釋藥物劑型：為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式，稱為藥物劑型，簡稱劑型。制劑：為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種，稱為藥物制劑，簡稱制劑。非處方藥：是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。HLB值：每一種表面活性劑都有一定的親水基團具有親水能力，并對親油基團的親油能力具有一定的平衡關系，這種關系稱親水親油平衡值。(Hydrophile-lipophilebalance)即HLB值，是個相對值.休止角：指在水平面堆積的一堆粉體的自由表面與水平表面之間可能存在的最大角度。F。值：認為是121℃下的熱壓滅菌時殺死滅菌容器中全部微生物所需的時間。無菌區(qū)：潔凈度要求為100級的工作區(qū)，一般是一萬級環(huán)境下的局部100級。潔凈區(qū)：潔凈度要求為1萬級的工作區(qū)。冷凍干燥：是指使被干燥液體冷凍成固體，在低溫低壓條件下利用水分升華性能，使冰直接變成氣體而除去，從而達到干燥目的的一種干燥方法。沸騰干燥：又名流化干燥，是利用從流化床底部吹入的熱氣流使顆粒吹起懸浮，流化翻滾如“沸騰狀”，物料的跳動大大增加了蒸發(fā)面，熱氣流在懸浮的顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，帶走水分，達到干燥目的。潛溶劑：指能提高難溶性藥物溶解度的混合溶劑，在混合溶劑中各溶劑在某一比例時，藥物的溶解度出現(xiàn)極大值，這種現(xiàn)象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑?；鞈覄菏怯呻y溶性固體藥物以微粒的形式分散于液體介質中形成的液體藥劑。滲漉法：是在藥粉上不斷添加浸出溶劑使其滲過藥粉，從下端出口流出浸出液的一種浸出方法。浸膏劑：是指藥材用適宜溶劑浸出有效成分，蒸去部分或全部溶劑，調整濃度至規(guī)定標準而制成的制劑。等滲溶液：系指與血漿滲透壓相等的溶液。軟膠囊劑：將一定量的藥物溶于適當液體輔料中，再用壓制法(或滴制法）使之密封于球形或橄欖形的軟質膠囊中。滴丸劑：指固體或液體藥物與適當物質加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而制成的小丸狀制劑。微丸：是指由藥物與輔料構成的直徑小于2.5mm的球狀實體。簡答增加藥物溶解度的方法有哪些？(1)制成鹽類、（2）加入增溶劑、（3）加入助溶劑、（4）改變溶劑或選用混合溶劑、（5）藥物分子結構修飾。室內空氣滅菌的常用方法主要有哪些？紫外線、紅外線、甲醛蒸汽滅菌、丙二醇蒸汽滅菌。潔凈室的布局要求主要有哪些方面？潔凈室的平面布局、（2)人身凈化落線、（3）物料凈化路線、(4)管線組織、（5）機房位置、（6）安全疏散4、制粒的目的是什么？（1）使粒子具有良好的流動性，容易實現(xiàn)自動化、連續(xù)化、定量化。（2)防止由于粒度、密度的差異而引起的分離現(xiàn)象，有利于各種成分的均勻混合。（3）防止操作過程中的粉塵飛揚及在器壁上的黏著，避免環(huán)境污染和原料的損失。（4）調整堆密度，改善溶解性能。（5）使壓片過程中壓力的傳遞均勻（6）配方和操作適當時，可提高藥效和藥物的穩(wěn)定性。（7）便于服用5、包衣的目的包括哪些方面？①控制藥物在胃腸道的釋放部位；②控制藥物在胃腸道中的釋放速度；③掩蓋苦味或不良氣味；④防潮、避光、隔離空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；=5\*GB3⑤防止藥物的配伍變化；⑥改善片劑的外觀。什么樣的藥物可制成混懸劑？不溶性藥物需制成液體藥劑應用藥物的劑量超過了溶解度而不能制成溶液劑兩種溶液混合由于藥物溶解度降低而析出固體藥物或產(chǎn)生難溶性化合物與溶液劑比較，為了使藥物緩釋長效與固體劑型比較，為了加快藥物的吸收速率，提高藥物的生物利用度固體劑型胃局部刺激性大的情況，可考慮用混懸劑。乳化劑的基本要求有哪些方面？乳化能力強乳化劑本身穩(wěn)定，對不同的PH、電解質、溫度的變化等應具有一定的耐受性。對人體無害，不應對機體產(chǎn)生近期或遠期的毒副作用，無刺激性。來源廣，價廉包糖衣層的步驟包括哪幾步，簡要說明？隔離層：是在片芯外包的一層起隔離作用的衣層，防止包衣液的水分透入片芯，對糖衣層的吸潮性有重要作用。粉衣層：是將片芯邊緣的棱角包圓的衣層。糖衣層：在粉衣層外用蔗糖包的一層蔗糖衣，使其表面光滑、細膩色糖衣層：在包完糖衣層后，加入適宜色素的蔗糖溶液潤濕黏附于表面，干燥而成的糖衣層。光亮層：是指在糖衣外涂上極薄的蠟層，以增加其光澤。簡述軟膏劑主要的質量要求？主要包括藥物含量測定，物理性狀檢查：刺激性、穩(wěn)定性檢測、裝量、粒度，微生物限度，無菌，藥物釋放、穿透及吸收的評定等。什么是栓劑？臨床上栓劑主要的應用形式？栓劑是指將藥物和適宜的基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體狀外用制劑。臨床上的主要應用形式為：肛門栓、陰道栓、尿道栓、侯道栓、耳用栓和鼻用栓等。簡述崩解劑的作用機制？膨脹作用：遇水易于被潤濕并通過自身的膨脹使片劑崩解產(chǎn)氣作用：遇水即產(chǎn)生氣體，借助氣體的膨脹使片劑崩解毛細管作用：一些崩解劑和填充劑，在加壓下形成了無數(shù)孔隙和毛細管，具有強烈的吸水性，使片劑迅速濕潤而崩解。崩解劑的加入方法有哪幾類？內加法：在制粒前加入外加法：加到經(jīng)整粒后的干燥顆粒中內外加法：一份內加法，一份外加法三、論述題1、談談你對《中國藥典》的認識（提示，從藥典的版別，功能，內容，約束力等方面展開）是國家為了保證藥品質量可控，確保人民安全有效用藥依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定標準，2010版的《中國藥典》是最新版本，這一版本的藥典對于保證公眾用藥安全意義重大。2010年版《中國藥典》分為三部分出版，一部為藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，二部為化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，，三部為生物制品約束力：藥典是一個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典。大多數(shù)國家由國家組織藥典委員會編印并由政府頒布發(fā)行。藥典中收藏的是療效確切、副作用小，質量較穩(wěn)定的常用藥物及其制劑，規(guī)定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查和含量測定等，在保證人民用藥安全有效、促進藥品研究和生產(chǎn)方面有重大作用。2、歸類一下防腐劑的分類，并介紹一下常見的藥用防腐劑防腐劑通?？煞譃樗念悾孩佟⒂袡C酸及其鹽類：甲醛、苯酚、羥苯酯類、苯甲酸及其鹽類、山梨酸及其鹽、硼酸及其鹽類等；②、中性化合物類：苯甲醇、苯乙醇、氯仿、氯己定、氯已定碘、聚維酮碘、揮發(fā)油等；③、有機汞類：硫柳汞、醋酸苯汞、硝酸苯汞、硝甲酚汞等；④、季胺化合物類：氯化苯甲烴銨、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷銨、度米芬等。常用的藥用防腐劑有：、羥苯酯類：常用的有尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯等。、苯甲酸及其鹽：苯甲酸、苯甲酸鈉和苯甲酸鉀、山梨酸及其鹽：山梨酸鉀、山梨酸鈣與山梨酸4）、苯扎溴銨：又稱新潔爾滅5）、其他防腐劑醋酸氯乙啶：又稱醋酸洗必泰，為廣譜殺菌劑3、簡單敘述一下軟膠囊的制備過程（1）滴制法：滴制法由具雙層滴頭的滴丸機完成。以明膠為主的軟質囊材（一般稱為膠液）與藥液，分別在雙層滴頭的外層與內層以不同速度流出，使定量的膠液將定量的藥液包裹后，滴入與膠液不相混溶的冷卻液中，由于表面張力作用使之形成球形，并逐漸冷卻、凝固成軟膠囊，如常見的魚肝油膠丸等。滴制中，膠液、藥液的溫度、滴頭的大小、滴制速度、冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質量。（2）壓制法：壓制法是將膠液制成厚薄均勻的膠片，再將藥液置于兩個膠片之間，用鋼板模或旋轉模壓制軟膠囊的一種方法。目前生產(chǎn)上主要采用旋轉模壓法（模具的形狀可為橢圓形、球形或其他形狀）。4、結合所學，簡述在壓片過程中，采用旋轉式壓片機如何調整和設置工藝參數(shù)？（1）壓片機標準操作規(guī)程，依次裝好中模、上沖、下沖、刮粉器、飼料斗、片劑除粉器。并將其他的生產(chǎn)用具貯備好。（2）用手轉動手輪，，使轉臺轉動1~2圈，確認無異常后，關閉玻璃門，將適量的顆粒送入漏斗，手動試壓，調節(jié)片重、壓力，測片重及片重差異，硬度，脆碎度，崩解時限，確認以上指標符合要求。（3）試壓合格，加入顆粒，正常開機常壓。壓片過程每隔15分鐘測一次片重差異在規(guī)定范圍內，并隨時觀察片劑外觀（4）料斗內所剩顆粒較少時，應降低車速，及時調整充填裝置，以確保壓片出合格的片劑，料斗內接近無料時，關閉主機。（5）運行中用聽、看等辦法判斷設備性能是否正常，出現(xiàn)異常，立即停機，并通知老師。論述溶出度和釋放度，并說明兩者區(qū)別及適應范圍？溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。

釋放度系指口服藥物從緩釋制劑、控釋制劑，腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速度和程度。溶出度檢查用于普通速釋的固體制劑，而釋放度檢查適用于緩控釋制劑。主要原因是崩解度檢查并不能完全正確地反映主藥的溶出速度和溶出程度以及機體的吸收情況。而實驗證明：片劑的體外溶出或釋放與體內吸收具有相關性，那么溶出度或釋放度的測定就有十分重要意義了，可以用于控制固體制劑的質量。6、詳述氣霧劑的組成？氣霧劑由藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng)四部分組成(1)常用的附加劑有潛溶劑、乳化劑、抗氧劑、穩(wěn)定劑等。(2)拋射劑是氣霧劑重要的組成部分，在耐壓容器中主要負責產(chǎn)生壓力。拋射劑是一類低沸點物質，所以當閥門打開時，壓力驟然降低，拋射劑急劇氣化，克服了液體分子間的引力，將藥物分散成微粒噴射出來。拋射劑同時也作為氣霧劑的溶劑和稀釋劑。同時具有對機體無毒、無致敏和刺激性、性質穩(wěn)定、不燃性和不易爆炸性、來源廣和價廉等。目前常用的拋射劑有以下幾類。①氟氯烷類：如三氯一氟甲烷（拋射劑F11）、二氯二氟甲烷（拋射劑F12）、二氯四氟乙烷（拋射劑F114）等廣泛應用于多數(shù)的醫(yī)用氣霧劑中。②其他類：如丙烷、異丁烷、正丁烷以及壓縮惰性氣體（N2、CO2等）。(3)耐壓容器：耐壓容器是盛裝藥物、拋射劑、附加劑的部分。醫(yī)藥用氣霧劑的容器必須性質穩(wěn)定（不與藥物和拋射劑起作用）、耐壓（能安全地承受成品的壓力）、價廉、輕便。一般有以下幾種：①金屬容器；②玻璃容器（外面搪有塑料防護層）；③塑料容器。(4)閥門系統(tǒng)：閥門系統(tǒng)的功能是在密閉條件下控制藥物噴射的劑量。一般由閥門桿、橡膠封圈、彈簧、浸入管、定量室和推動鈕組成。7、談談在注射液制備過程中常用附加劑有哪些？1.增加主藥溶解度的附加劑為了提高注射劑的澄明度可加增溶劑、助溶劑等方法增加藥物的溶解度，常用的增加主藥溶解度的附加劑或乳化劑有普流羅尼克，膽固醇和膽汁等。2.防止主藥氧化的附加劑常用的防止主藥氧化的措施有：①加抗氧劑，常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉，一般濃度為0.1%～0.2%；②加金屬離子絡合劑，如依地酸二鈉或依地酸鈉鈣、環(huán)己二胺四醋酸鈉等。③通入惰性氣體，如N2。3.抑制微生物增殖的附加劑常用抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。抑菌劑的用量應能抑制注射液中微生物的生長。4.調整pH的附加劑注射液的pH值一般在4～9之間，調整注射液pH值至適宜范圍能夠減少對機體的刺激，增加注射液的穩(wěn)定性，加速藥物的吸收。常用調整pH值的附加劑有鹽酸、枸櫞酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、碳酸氫鈉。5.調節(jié)滲透壓的附加劑凡滲透壓與血漿、淚液相等的溶液稱為等滲溶液。常用的滲透壓調節(jié)劑有氯化鈉、葡萄糖等。常用調整滲透壓的方法如下。（1）冰點降低數(shù)據(jù)法:血漿的冰點為-0.52℃，故冰點降低為-0.52℃的溶液即與血漿等滲。（2）氯化鈉等滲當量法:氯化鈉等滲當量系指與1g藥物成等滲效應的氯化鈉的克數(shù)，。談談你所了解的常用的浸出方法，各種浸出方法的特點有哪些