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可調(diào)壓分流管產(chǎn)業(yè)策劃方案

健全醫(yī)藥衛(wèi)生法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)監(jiān)管重心轉(zhuǎn)向全行業(yè)監(jiān)管。加快出臺(tái)基本醫(yī)療衛(wèi)生法,建立健全中醫(yī)藥法規(guī),完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。實(shí)行屬地化監(jiān)督,加強(qiáng)基層監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)和能力建設(shè),建立健全綜合監(jiān)管保障機(jī)制。開展綜合監(jiān)管試點(diǎn)。推行隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、隨機(jī)選派執(zhí)法檢查人員的雙隨機(jī)抽查,依法查處違法違規(guī)行為,抽查情況及查處結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公開。建立違法違紀(jì)黑名單制度,對(duì)進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和人員依法依規(guī)嚴(yán)肅處理,情節(jié)嚴(yán)重的堅(jiān)決曝光。健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考評(píng)制度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),確保各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的功能任務(wù)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。強(qiáng)化臨床路徑管理,完善技術(shù)規(guī)范,提高診療行為透明度。加強(qiáng)對(duì)非營(yíng)利性社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)權(quán)歸屬、財(cái)務(wù)運(yùn)營(yíng)、資金結(jié)余使用等方面的監(jiān)督管理,加強(qiáng)對(duì)營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)盈利率的管控,加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告監(jiān)管,促進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)健康發(fā)展。到2020年,對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查實(shí)現(xiàn)100%覆蓋。強(qiáng)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)法人主體地位,落實(shí)人事、經(jīng)營(yíng)、分配等方面自主權(quán)。進(jìn)一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)績(jī)效工資制度,收支結(jié)余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎(jiǎng)勵(lì)基金。鞏固完善多渠道補(bǔ)償機(jī)制,落實(shí)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)核定任務(wù)、核定收支、績(jī)效考核補(bǔ)助的財(cái)務(wù)管理辦法,加強(qiáng)績(jī)效考核,既調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極性,又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及負(fù)責(zé)人績(jī)效評(píng)價(jià)機(jī)制,對(duì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人實(shí)行任期目標(biāo)責(zé)任制,對(duì)其他人員突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿意度等內(nèi)容。鼓勵(lì)有條件的地方實(shí)施鄉(xiāng)村一體化管理。高值醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展概況高值醫(yī)用耗材作為醫(yī)療器械領(lǐng)域增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域,相比較而言:首先,高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受人口老齡化帶動(dòng)更為明顯,國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,截止到2022年末我國60周歲及以上人口2.80億人,占總?cè)丝诘?9.80%;65周歲及以上人口2.10億人,占總?cè)丝诘?4.90%,我國老年人口持續(xù)增加,中國社會(huì)科學(xué)院預(yù)測(cè),2050年我國60歲及以上老年人口數(shù)量將達(dá)到4.83億人,骨科、心血管等疾病患病率與人口老齡化存在強(qiáng)相關(guān)性,以骨科為例,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國居民在14歲以下骨科類疾病發(fā)病率為2.8%,15-44歲的發(fā)病率為20.8%,而45歲以上的發(fā)病率則達(dá)到了76.4%,60歲以上人群的骨關(guān)節(jié)炎發(fā)病率約為78.5%,70歲以上人群中有90%出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)軟骨退化、關(guān)節(jié)疼痛和關(guān)節(jié)炎等癥狀,預(yù)計(jì)隨著國內(nèi)老年人口的持續(xù)增加,以骨科、血管介入等為代表的高值醫(yī)用耗材將會(huì)有更大的市場(chǎng)空間。其次,高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受居民支付能力撬動(dòng)更為明顯,相對(duì)而言,高值醫(yī)用耗材價(jià)格、手術(shù)費(fèi)用高昂,支付能力很大程度上將會(huì)影響醫(yī)療需求的釋放,一方面我國醫(yī)保體系逐步完善,2022年末基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)到13.46億,全民醫(yī)保體系加快健全,參保率穩(wěn)定在95%以上,城鄉(xiāng)居民醫(yī)保制度逐步整合,籌資和保障水平進(jìn)一步提高,城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)、重特大疾病醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助全面鋪開,商業(yè)健康保險(xiǎn)快速發(fā)展,逐步形成多層次醫(yī)療保險(xiǎn)體系,患者個(gè)人支付比例持續(xù)降低;另一方面我國城鄉(xiāng)居民可支配收入穩(wěn)步增長(zhǎng),國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2013-2022年國內(nèi)居民人均可支配收入由為1.83萬元增長(zhǎng)到3.69萬元,居民支配收入增加提高在醫(yī)療保健領(lǐng)域的可支付能力。第三,高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)受醫(yī)療水平提升影響更為明顯,高值醫(yī)用耗材的使用與高風(fēng)險(xiǎn)、搞技術(shù)含量的醫(yī)療服務(wù)緊密聯(lián)系,過程不僅要求醫(yī)生具有很高的醫(yī)療水平,同時(shí)也對(duì)醫(yī)院的整體水平也有較高的要求,近些年,政府不斷加大醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)投入力度,醫(yī)療資源持續(xù)豐富,截止到2022年底我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)已達(dá)103.30萬個(gè),其中醫(yī)院總數(shù)量達(dá)到3.70萬家,我國總診療人次為84.00億人次。老齡化帶動(dòng)市場(chǎng)需求增加、居民支付能力提高及國內(nèi)醫(yī)療水平提升成了高值醫(yī)用耗材行業(yè)快速增長(zhǎng)的重要推動(dòng)力,2014-2021年高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模從409億元增長(zhǎng)到1,464億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為19.98%,是醫(yī)療器械行業(yè)中增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。新醫(yī)改政策的支持、政府持續(xù)投入、城市化率的加快、老齡化社會(huì)的到來、居民自我保健意識(shí)的提高等驅(qū)動(dòng)因素,激發(fā)了巨大的醫(yī)療需求,與此同時(shí),這些因素也為我國醫(yī)療器械及醫(yī)用耗材的供應(yīng)鏈行業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間,對(duì)于專業(yè)配送網(wǎng)絡(luò)服務(wù)的需求不斷增長(zhǎng)。我國地域遼闊,醫(yī)療資源分散,再加上傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷模式的存在,造成醫(yī)療器械流通行業(yè)長(zhǎng)期存在多、小、散的局面,集中度、規(guī)?;?、信息化水平均偏低,流通環(huán)節(jié)多、監(jiān)管難度大、終端價(jià)格虛高等問題日益凸顯。提質(zhì)增效的發(fā)展趨勢(shì)推動(dòng)行業(yè)集中度不斷提升,同時(shí)政策強(qiáng)化全過程監(jiān)管,提升行業(yè)準(zhǔn)入門檻,鼓勵(lì)企業(yè)做大做強(qiáng),部分優(yōu)秀企業(yè)有望把握市場(chǎng)擴(kuò)容和行業(yè)整合的機(jī)遇,不斷提升市場(chǎng)占有率,確立頭部競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。建立科學(xué)有效的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度深化縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革,加快推進(jìn)城市公立醫(yī)院綜合改革。到2017年,各級(jí)各類公立醫(yī)院全面推開綜合改革,初步建立決策、執(zhí)行、監(jiān)督相互協(xié)調(diào)、相互制衡、相互促進(jìn)的管理體制和治理機(jī)制。到2020年,基本建立具有中國特色的權(quán)責(zé)清晰、管理科學(xué)、治理完善、運(yùn)行高效、監(jiān)督有力的現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,建立維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的運(yùn)行新機(jī)制和科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。(一)完善公立醫(yī)院管理體制健全公立醫(yī)院法人治理機(jī)制,落實(shí)內(nèi)部人事管理、機(jī)構(gòu)設(shè)置、收入分配、副職推薦、中層干部任免、年度預(yù)算執(zhí)行等自主權(quán)。實(shí)行院長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,完善院長(zhǎng)選拔任用制度,實(shí)行院長(zhǎng)任期制和任期目標(biāo)責(zé)任制。公立醫(yī)院依法制訂章程。建立健全公立醫(yī)院全面預(yù)算管理制度、成本核算制度、財(cái)務(wù)報(bào)告制度、總會(huì)計(jì)師制度、第三方審計(jì)制度和信息公開制度。(二)建立規(guī)范高效的運(yùn)行機(jī)制取消藥品加成(不含中藥飲片),通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、加大投入、改革支付方式、降低醫(yī)院運(yùn)行成本等,建立科學(xué)合理的補(bǔ)償機(jī)制。逐步建立以成本和收入結(jié)構(gòu)變化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,按照總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位的原則,降低藥品、醫(yī)用耗材和大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)等價(jià)格,重點(diǎn)提高診療、手術(shù)、康復(fù)、護(hù)理、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目?jī)r(jià)格,加強(qiáng)分類指導(dǎo),理順不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)間和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的比價(jià)關(guān)系。通過規(guī)范診療行為、醫(yī)??刭M(fèi)等降低藥品、耗材等費(fèi)用,嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用,為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格騰出空間,并與醫(yī)療控費(fèi)、薪酬制度、醫(yī)保支付、分級(jí)診療等措施相銜接。放開特需醫(yī)療服務(wù)和其他市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較充分、個(gè)性化需求比較強(qiáng)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主制定。繼續(xù)推進(jìn)公立醫(yī)院后勤服務(wù)社會(huì)化。在公立醫(yī)院綜合改革中統(tǒng)籌考慮中醫(yī)藥特點(diǎn),建立有利于中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)發(fā)揮的運(yùn)行新機(jī)制。(三)建立符合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)特點(diǎn)的編制人事和薪酬制度創(chuàng)新公立醫(yī)院編制管理方式,完善編制管理辦法,積極探索開展公立醫(yī)院編制管理改革試點(diǎn)。在地方現(xiàn)有編制總量?jī)?nèi),確定公立醫(yī)院編制總量,逐步實(shí)行備案制,在部分大中城市三級(jí)甲等公立醫(yī)院開展編制管理改革、實(shí)行人員總量管理試點(diǎn)。落實(shí)公立醫(yī)院用人自主權(quán),對(duì)急需引進(jìn)的高層次人才、短缺專業(yè)人才以及具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)或博士學(xué)位人員,可由醫(yī)院采取考察的方式予以公開招聘。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)務(wù)人員用人關(guān)系。地方可以按國家有關(guān)規(guī)定,結(jié)合實(shí)際合理確定公立醫(yī)院薪酬水平,逐步提高人員經(jīng)費(fèi)支出占業(yè)務(wù)支出的比例,并建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。對(duì)工作時(shí)間之外勞動(dòng)較多、高層次醫(yī)療人才集聚、公益目標(biāo)任務(wù)繁重、開展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在核定績(jī)效工資總量時(shí)予以傾斜。在績(jī)效工資分配上,重點(diǎn)向臨床一線、業(yè)務(wù)骨干、關(guān)鍵崗位以及支援基層和有突出貢獻(xiàn)的人員傾斜,做到多勞多得、優(yōu)績(jī)優(yōu)酬。按照有關(guān)規(guī)定,公立醫(yī)院可以探索實(shí)行目標(biāo)年薪制和協(xié)議薪酬。公立醫(yī)院主管部門對(duì)院長(zhǎng)年度工作情況進(jìn)行考核評(píng)價(jià),確定院長(zhǎng)薪酬水平,院長(zhǎng)薪酬與醫(yī)院工作人員績(jī)效工資水平保持合理比例關(guān)系。(四)建立以質(zhì)量為核心、公益性為導(dǎo)向的醫(yī)院考評(píng)機(jī)制健全醫(yī)院績(jī)效評(píng)價(jià)體系,機(jī)構(gòu)考核應(yīng)涵蓋社會(huì)效益、服務(wù)提供、質(zhì)量安全、綜合管理、可持續(xù)發(fā)展等內(nèi)容,重視衛(wèi)生應(yīng)急、對(duì)口支援以及功能定位落實(shí)和分級(jí)診療實(shí)施情況等體現(xiàn)公益性的工作。將落實(shí)醫(yī)改任務(wù)情況列入醫(yī)院考核指標(biāo),強(qiáng)化醫(yī)院和院長(zhǎng)的主體責(zé)任。醫(yī)務(wù)人員考核突出崗位工作量、服務(wù)質(zhì)量、行為規(guī)范、技術(shù)難度、風(fēng)險(xiǎn)程度和服務(wù)對(duì)象滿意度等指標(biāo),負(fù)責(zé)人考核還應(yīng)包括職工滿意度等內(nèi)容。(五)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)逐步健全公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用控制監(jiān)測(cè)和考核機(jī)制。設(shè)定全國醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)控制目標(biāo),各省(區(qū)、市)根據(jù)不同地區(qū)醫(yī)療費(fèi)用水平和增長(zhǎng)幅度以及不同類別醫(yī)院的功能定位等,分類確定控費(fèi)要求并進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。以設(shè)區(qū)的市為單位向社會(huì)公開轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)院的價(jià)格、醫(yī)療服務(wù)效率、次均醫(yī)療費(fèi)用等信息,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)費(fèi)用指標(biāo)進(jìn)行排序,定期公示排序結(jié)果。落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度。衛(wèi)生計(jì)生等有關(guān)部門對(duì)公立醫(yī)院藥品、高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備檢查等情況實(shí)施跟蹤監(jiān)測(cè)。到2017年,全國公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)幅度力爭(zhēng)降到10%以下,到2020年,增長(zhǎng)幅度穩(wěn)定在合理水平。推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實(shí)現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點(diǎn)管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎(chǔ)上,加快整合基本醫(yī)保管理機(jī)構(gòu)。理順管理體制,統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理,可開展設(shè)立醫(yī)?;鸸芾碇行牡脑圏c(diǎn),承擔(dān)基金支付和管理,藥品采購和費(fèi)用結(jié)算,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)談判,定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理和結(jié)算等職能。加大改革創(chuàng)新力度,進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)保對(duì)醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的控制作用。加快推進(jìn)醫(yī)保管辦分開,提升醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務(wù)模式,推動(dòng)形成多元化競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械行業(yè)機(jī)遇與挑戰(zhàn)(一)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入,我國衛(wèi)生總費(fèi)用及政府衛(wèi)生支出不斷增長(zhǎng),2010-2021年我國衛(wèi)生總費(fèi)用由19,980.39億元增長(zhǎng)到75,593.60億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.86%,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重也由4.84%提高到6.50%。衛(wèi)生總費(fèi)用包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出,其中政府衛(wèi)生支出和社會(huì)衛(wèi)生支出占比不斷提高,2010-2021年個(gè)人衛(wèi)生支出比例由35.29%降低至27.70%,有效減輕了個(gè)人負(fù)擔(dān)。WorldBank統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5.35%和535.13美元,橫向比較來看,我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距,也低于同期全球9.83%和1,121.97美元的平均水平,存在較大的增長(zhǎng)潛力,伴隨我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和政府衛(wèi)生費(fèi)用投入加大,被長(zhǎng)期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊,存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對(duì)不足,分布不均衡的問題,導(dǎo)致醫(yī)療服務(wù)體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應(yīng)、不匹配的情況,從而造成看病難看病貴的社會(huì)現(xiàn)象。2015年9月,《關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,全面提升縣級(jí)公立醫(yī)院綜合能力,到2020年,分級(jí)診療服務(wù)能力全面提升,保障機(jī)制逐步健全,布局合理、規(guī)模適當(dāng)、層級(jí)優(yōu)化、職責(zé)明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務(wù)體系基本構(gòu)建,基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式逐步形成,基本建立符合國情的分級(jí)診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團(tuán)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉,提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療水平,與此同時(shí),我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),資源供給穩(wěn)步提升,據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),截至2021年底,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)103.09萬個(gè),與2020年底比較,全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加8,013個(gè),其中:醫(yī)院增加1,176個(gè),基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加7,754個(gè)。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念,堅(jiān)持做廣覆蓋、可持續(xù),推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè),2021年參加全國基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為13.63億,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本上實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合,建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點(diǎn)管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度,提高統(tǒng)籌層次,根據(jù)國家醫(yī)保局,2021年居民醫(yī)保人均籌資889元,同比增長(zhǎng)13.83%?;饘?shí)際支付比例持續(xù)提升,2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分為84.40%,三級(jí)、二級(jí)、一級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別為83.4%、86.9%、87.9%。在實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后,2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、民政部、保監(jiān)會(huì)六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開展城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)工作的指導(dǎo)意見》,在基本醫(yī)療保障的基礎(chǔ)上,對(duì)大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費(fèi)用給予進(jìn)一步保障,提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度,截止到2018年底,大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10.2億參保人,報(bào)銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個(gè)百分點(diǎn)以上。2019年李克強(qiáng)總理在《政府工作報(bào)告》中提到:繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險(xiǎn)保障水平,居民醫(yī)保人均財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加30元,一半用于大病保險(xiǎn)。降低并統(tǒng)一大病保險(xiǎn)起付線,報(bào)銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險(xiǎn)保障水平的持續(xù)提升降低個(gè)人支付比例,將撬動(dòng)我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高,對(duì)身體健康的關(guān)注度也不斷提高,2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出,對(duì)疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費(fèi)用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟(jì)實(shí)力提升共同作用帶動(dòng)我國診療人次的持續(xù)增加,2021年我國總診療84.70億人次,同比增長(zhǎng)9.4%,入院人數(shù)24,726萬人,同比增長(zhǎng)7.4%,推動(dòng)了醫(yī)療市場(chǎng)的整體擴(kuò)容,作為醫(yī)療服務(wù)體系的重要組成部分,醫(yī)療器械市場(chǎng)將受益明顯,呈現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。一直以來,我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場(chǎng)集中度低的局面,尤其是高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域多級(jí)經(jīng)銷商存在,造成行業(yè)效率低下、資源重復(fù)浪費(fèi)、價(jià)格虛高等社會(huì)問題,2016年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào)),對(duì)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域進(jìn)行整頓檢查,2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案(國辦發(fā)【2019】37號(hào))》強(qiáng)化流通管理,鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié),推動(dòng)購銷行為公開透明。綜上所述,醫(yī)療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)潛力較大,目前行業(yè)市場(chǎng)集中度較低,隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高,疊加兩票制等政策推動(dòng),市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升,對(duì)于堅(jiān)持合法經(jīng)營(yíng),以專業(yè)服務(wù)贏取客戶的企業(yè)擴(kuò)大市場(chǎng)占比將起到促進(jìn)作用,行業(yè)迎來較大的發(fā)展機(jī)遇。(二)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí),并具備一定的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)管控經(jīng)驗(yàn),且伴隨行業(yè)規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平不斷提升,對(duì)從業(yè)人員的專業(yè)技術(shù)水平要求也不斷提高,高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)、精通物流管理等復(fù)合型專業(yè)人才,目前符合業(yè)務(wù)需要的人才比較缺乏,在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運(yùn)營(yíng)成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時(shí)效性強(qiáng),具有小批量、高頻次等特點(diǎn),企業(yè)需要廣泛的倉儲(chǔ)網(wǎng)絡(luò)布局、專業(yè)的人才儲(chǔ)備、先進(jìn)的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲(chǔ)備以支撐業(yè)務(wù)快速發(fā)展,租金、人力、資金等成本上漲都將會(huì)增加行業(yè)整體的運(yùn)營(yíng)成本,進(jìn)而影響行業(yè)整體盈利能力。建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障制度按照保基本,兜底線,可持續(xù)的原則,圍繞資金來源多元化、保障制度規(guī)范化、管理服務(wù)社會(huì)化三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),加大改革力度,建立高效運(yùn)行的全民醫(yī)療保障體系。堅(jiān)持精算平衡,完善籌資機(jī)制,以醫(yī)保支付方式改革為抓手推動(dòng)全民基本醫(yī)保制度提質(zhì)增效。建立起較為完善的基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)和慈善救助銜接互動(dòng)、相互聯(lián)通機(jī)制。(一)健全基本醫(yī)保穩(wěn)定可持續(xù)籌資和報(bào)銷比例調(diào)整機(jī)制完善醫(yī)保繳費(fèi)參保政策,厘清單位、個(gè)人繳費(fèi)責(zé)任,逐步建立穩(wěn)定可持續(xù)的多渠道籌資機(jī)制,同經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、各方承受能力相適應(yīng)。在繼續(xù)加大財(cái)政投入、提高補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),強(qiáng)化個(gè)人參保意識(shí),適當(dāng)提高個(gè)人繳費(fèi)比重。逐步建立城鄉(xiāng)居民醫(yī)保個(gè)人繳費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)與居民收入相掛鉤的動(dòng)態(tài)籌資機(jī)制,使籌資標(biāo)準(zhǔn)、保障水平與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)。到2020年,基本醫(yī)保參保率穩(wěn)定在95%以上。(二)健全與籌資水平相適應(yīng)的基本醫(yī)保待遇動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制明確醫(yī)保待遇確定和調(diào)整的政策權(quán)限、調(diào)整依據(jù)和決策程序,避免待遇調(diào)整的隨意性。明確基本醫(yī)保的保障邊界。合理確定基本醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合醫(yī)保基金預(yù)算管理全面推進(jìn)付費(fèi)總額控制。改進(jìn)個(gè)人賬戶,開展門診費(fèi)用統(tǒng)籌。按照分級(jí)管理、責(zé)任共擔(dān)、統(tǒng)籌調(diào)劑、預(yù)算考核的基本思路,加快提高基金統(tǒng)籌層次。全面鞏固市級(jí)統(tǒng)籌,推動(dòng)有條件的省份實(shí)行省級(jí)統(tǒng)籌。加快建立異地就醫(yī)直接結(jié)算機(jī)制,推進(jìn)基本醫(yī)保全國聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)直接結(jié)算,加強(qiáng)參保地與就醫(yī)地協(xié)作,方便群眾結(jié)算,減少群眾跑腿、墊資。建立健全異地轉(zhuǎn)診的政策措施,推動(dòng)異地就醫(yī)直接結(jié)算與促進(jìn)醫(yī)療資源下沉、推動(dòng)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)、建立分級(jí)診療制度銜接協(xié)調(diào)。到2017年,基本實(shí)現(xiàn)符合轉(zhuǎn)診規(guī)定的異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算。到2020年,建立醫(yī)?;鹫{(diào)劑平衡機(jī)制,逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保省級(jí)統(tǒng)籌,基本醫(yī)保政策范圍內(nèi)報(bào)銷比例穩(wěn)定在75%左右。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(一)醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場(chǎng)發(fā)展的必然趨勢(shì)從發(fā)達(dá)國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看,降低物流成本、提高運(yùn)營(yíng)效率的長(zhǎng)期趨勢(shì)推動(dòng)行業(yè)持續(xù)向規(guī)?;?、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展,以美國為例,美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費(fèi)國,消費(fèi)總量約占全球總消費(fèi)量的40%以上,20世紀(jì)80年代至90年代,美國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象,經(jīng)過多次整合、轉(zhuǎn)型,已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應(yīng)商,市場(chǎng)占有率超過95%,并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、介入耗材等各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域均已出現(xiàn)大型集成供應(yīng)商,其共同特點(diǎn)為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務(wù),具備提供某類產(chǎn)品流通領(lǐng)域整體解決方案的能力。受此影響,原有僅供應(yīng)單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉(zhuǎn)型或被整合或被淘汰,呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的集中態(tài)勢(shì)。目前,我國醫(yī)療器械流通領(lǐng)域同美國80/90年代較為類似,多級(jí)經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散,超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商,經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品種類較少,面向客戶局限于縣級(jí)或市級(jí)范圍少數(shù)醫(yī)院,社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展必然推動(dòng)行業(yè)逐步由分散走向集中。對(duì)比國內(nèi)藥品17,131億市場(chǎng)規(guī)模,1.3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)占有率超過70%來看,醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場(chǎng)整合、集中度提升方面存在較大潛力。《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案》(國辦發(fā)[2019]37號(hào))明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領(lǐng)域規(guī)?;?、專業(yè)化、信息化水平,疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響,行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì),努力提高行業(yè)組織化水平,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;⒓s化經(jīng)營(yíng),而規(guī)模較小、技術(shù)能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉(zhuǎn)型等方式退出流通環(huán)節(jié),逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應(yīng)商+專業(yè)化服務(wù)商的競(jìng)爭(zhēng)格局。政策指引下,醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇,資本介入趨勢(shì)明顯,嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進(jìn)入高值醫(yī)用耗材流通市場(chǎng),并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合,形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),華潤(rùn)醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關(guān)板塊,加速市場(chǎng)集中度的提升。(二)醫(yī)改政策逐步深入,加快促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?;鹗悄壳拔覈t(yī)療市場(chǎng)最大的支付主體,但長(zhǎng)期以來國內(nèi)基本醫(yī)?;鸱殖闪硕鄠€(gè)池子,有衛(wèi)計(jì)委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等,其管理職能也分散在原衛(wèi)計(jì)委、人社部等多個(gè)部門,政出多門、多頭管理導(dǎo)致監(jiān)管機(jī)構(gòu)力量分散、難以控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng),醫(yī)?;鹈媾R長(zhǎng)期支付壓力。根據(jù)改革方案,將人力資源和社會(huì)保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)職責(zé),國家衛(wèi)計(jì)委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責(zé),國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé),民政部的醫(yī)療救助職責(zé)整合,組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌,統(tǒng)一管理醫(yī)?;?,其主要職責(zé)確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控,推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革,更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。國家醫(yī)療保障局代表支付方,統(tǒng)管招標(biāo)、醫(yī)保、價(jià)格、監(jiān)管,確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價(jià)以及采購價(jià)格等方面的強(qiáng)勢(shì)地位,未來必將進(jìn)一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價(jià)格,嚴(yán)格控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理的醫(yī)療費(fèi)用支出,確保醫(yī)保基金安全、健康運(yùn)行。2020年3月5日印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手,持續(xù)撬動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)。高值醫(yī)用耗材單價(jià)相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)責(zé)重,成為重點(diǎn)監(jiān)控和治理領(lǐng)域之一,國家醫(yī)保局《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》明確提出:對(duì)單價(jià)和資源消耗占比相對(duì)較高的高值醫(yī)用耗材開展重點(diǎn)治理,改革完善醫(yī)用耗材采購政策,取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成等。受醫(yī)改政策推動(dòng),高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域的帶量采購、兩票制、醫(yī)院零加成及臨床專項(xiàng)整治等政策逐步落實(shí),產(chǎn)業(yè)上下游更加重視成本管控、效率提升,加速推動(dòng)流通行業(yè)渠道加快向規(guī)模化、專業(yè)化、信息化、規(guī)范化趨勢(shì)發(fā)展。主要目標(biāo)到2017年,基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級(jí)診療政策體系逐步完善,現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設(shè)加快推進(jìn),全民醫(yī)療保障制度更加高效,藥品生產(chǎn)流通使用政策進(jìn)一步健全。到2020年,普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。經(jīng)過持續(xù)努力,基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求,我國居民人均預(yù)期壽命比2015年提高1歲,孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬,嬰兒死亡率下降到7.5‰,5歲以下兒童死亡率下降到9.5‰,主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列,個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用的比重下降到28%左右。健全重特大疾病保障機(jī)制在全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)基礎(chǔ)上,采取降低起付線、提高報(bào)銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用范圍等措施,提高大病保險(xiǎn)對(duì)困難群眾支付的精準(zhǔn)性。完善職工補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作,在做好低保對(duì)象、特困人員等醫(yī)療救助基礎(chǔ)上,將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對(duì)象,以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍,發(fā)揮托底保障作用。積極引導(dǎo)社會(huì)慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)間數(shù)據(jù)共享的機(jī)制,推動(dòng)基本醫(yī)保、大病保險(xiǎn)、醫(yī)療救助、疾病應(yīng)急救助、商業(yè)健康保險(xiǎn)有效銜接,全面提供一站式服務(wù)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,受到各國政府的普遍重視,主管部門出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國產(chǎn)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化,促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動(dòng)國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,2017年國家科技部辦公廳印發(fā)《十三五醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》,明確提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型,完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè),大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,擴(kuò)大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革,推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。在政策支持下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得長(zhǎng)足的發(fā)展,創(chuàng)新能力、產(chǎn)業(yè)化水平明顯提升,初步建成專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系,涌現(xiàn)出一些研發(fā)能力強(qiáng)、技術(shù)含量高的企業(yè),在醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、先進(jìn)治療、醫(yī)用材料及植介入體等部分高端領(lǐng)域開始打破國外產(chǎn)品的壟斷,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。與此同時(shí),一方面,2009年開始我國持續(xù)深入推進(jìn)新一輪醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,在?;尽?qiáng)基層、建機(jī)制的基本原則指導(dǎo)下,我國醫(yī)療衛(wèi)生投入增加,推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床診斷及治療水平的提升,不斷促使其醫(yī)療器械的更新?lián)Q代需求,另一方面,伴隨我國醫(yī)保覆蓋范圍及深度提升、疊加人口老齡化深入,全國診療總?cè)舜蔚姆€(wěn)步上升,進(jìn)而持續(xù)釋放國內(nèi)醫(yī)療器械的臨床使用需求。政策和需求共同推動(dòng)我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書(2022)》數(shù)據(jù)顯示,2021年我國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為8,908億元,成為僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),在整個(gè)醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。對(duì)比來看,全球市場(chǎng)藥品市場(chǎng)規(guī)模與醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模比例約為1.4:1,發(fā)達(dá)國家基本上達(dá)到1:1,但是我國約為3:1,醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于藥品市場(chǎng)規(guī)模,伴隨醫(yī)療器械應(yīng)用水平的不斷進(jìn)步,我國將遵循發(fā)達(dá)國家重器械、輕藥品的發(fā)展路徑,未來國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍存在較大的增長(zhǎng)潛力。醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)中,2021年醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模約為5,286億元,占比59%,其次為以骨科植入、血管介入為代表的高值醫(yī)用耗材,市場(chǎng)規(guī)模約為1,464億元,占比16%,低值醫(yī)用耗材、IVD(體外診斷)分列3、4位。建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度實(shí)施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,破除以藥補(bǔ)醫(yī),推動(dòng)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順?biāo)幤穬r(jià)格,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí),保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應(yīng)充分。(一)深化藥品供應(yīng)領(lǐng)域改革通過市場(chǎng)倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo),推動(dòng)企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力,促進(jìn)做優(yōu)做強(qiáng),提高產(chǎn)業(yè)集中度,推動(dòng)中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化,實(shí)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達(dá)到或接近國際先進(jìn)水平,打造中國標(biāo)準(zhǔn)和中國品牌。建立更加科學(xué)、高效的藥品審評(píng)審批體系。加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥,鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評(píng)審批。淘汰療效不確切、風(fēng)險(xiǎn)大于效益的品種。加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新,嚴(yán)格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄(2012年版)中,2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。解決好低價(jià)藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應(yīng)問題。扶持低價(jià)藥品生產(chǎn),保障市場(chǎng)供應(yīng),保持藥價(jià)基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,加快推進(jìn)緊缺藥品生產(chǎn),支持建設(shè)小品種藥物集中生產(chǎn)基地,繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。完善兒童用藥、衛(wèi)生應(yīng)急藥品保障機(jī)制。對(duì)原料藥市場(chǎng)供應(yīng)不足的藥品加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)測(cè),鼓勵(lì)提高生產(chǎn)能力。(二)深化藥品流通體制改革加大藥品,耗材流通行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度,引導(dǎo)供應(yīng)能力均衡配置,加快構(gòu)建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)格局,破除地方保護(hù),形成現(xiàn)代流通新體系。推動(dòng)藥品流通企業(yè)兼并重組,整合藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源,加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流,鼓勵(lì)區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動(dòng)流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型,建設(shè)和完善供應(yīng)鏈集成系統(tǒng),支持流通企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸開展服務(wù)。應(yīng)用流通大數(shù)據(jù),拓展增值服務(wù)深度和廣度,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵(lì)綠色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營(yíng)。推廣應(yīng)用現(xiàn)代物流管理與技術(shù),規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展,健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡(luò)與追溯體系,促進(jìn)行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,提升行業(yè)透明度和效率。力爭(zhēng)到2020年,基本建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè),藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場(chǎng)總額的90%以上。(三)完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機(jī)制,落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購,堅(jiān)持集中帶量采購原則,公立醫(yī)院改

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