麻醉藥品精神藥品的管理與合理使用

麻醉藥品精神藥品的管理與合理使用第1頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機構中麻醉藥品和管理基本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用第2頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三概述特殊管理的藥品相關法律法規(guī)規(guī)章幾個基本概念藥品與毒品第3頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三特殊管理藥品的范圍藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)......根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。另外，根據(jù)國務院的有關規(guī)定，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。第4頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三特殊管理藥品分類麻醉藥品精神藥品醫(yī)療用毒性藥品放射性藥品藥品類易制毒化學品*興奮劑*雙刃劍及危害連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性治療劑量與中毒劑量接近具有放射性制造毒品的前體和配劑體育運動中使用損害身心健康第5頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

我國制定的相關法律法規(guī)規(guī)章1984年《中華人民共和國藥品管理法》--“特殊管理藥品”1987年《麻醉藥品管理辦法》1988年《精神藥品管理辦法》1988年《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988年《放射性藥品管理辦法》2005年《易制毒化學品管理條例》2005年《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2007年《處方管理辦法》……第6頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三相關技術指導性文件《關于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》1991年《癌癥病人三階梯止痛指導原則》1993年《麻醉藥品臨床應用指導原則》2007年《精神藥品臨床應用指導原則》2007年第7頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三幾個基本概念麻醉藥品：是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，具有依賴性潛力麻醉藥品包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等*麻醉藥（劑）:

醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，不具有依賴性潛力第8頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

毒品我國刑法357條規(guī)定：

“毒品指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品?！笔裁词嵌酒?？第9頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

毒品冰毒搖頭丸古柯堿大麻海洛因第10頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品、精神藥品濫用的結果麻醉藥品精神藥品濫用毒品“毀滅自己，禍及家庭，危害社會”第11頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

雙刃劍--麻醉藥品和精神藥物充分肯定合理應用具有醫(yī)療和科學價值濫用產(chǎn)生公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟問題只限于醫(yī)療和科研應用嚴格管制積極展開國際合作麻精藥品管制事務依法加強我國麻精藥品的全程管理藥品毒品第12頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

警示藥物濫用已經(jīng)成為對人類生存和發(fā)展構成重大威脅的全球化問題，引起各國政府的高度重視。由用藥者采用自我給藥的方式，反復大量使用有依賴性的藥物，利用其致欣快作用產(chǎn)生松弛和愉快感，從而逐漸產(chǎn)生對藥物的渴望和依賴由于不能自控而發(fā)生精神紊亂，并產(chǎn)生一些異常行為，經(jīng)常會導致嚴重后果。

第13頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

警示必須采取嚴格管制措施，只限于醫(yī)療和科研應用；需開展國際合作，以協(xié)調(diào)有關行動公約要求各締約國限制這類藥品的可獲得性；需要者必須持有醫(yī)師處方；對其包裝和廣告宣傳加以控制；建立監(jiān)督和許可證制度；對其合理醫(yī)療和科研應用建立評估和統(tǒng)計制度，限制這類藥品的貿(mào)易；各國向聯(lián)合國藥品管制機構報送有關資料；加強國家管理，采取有效措施減少藥物濫用。

第14頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三藥物濫用

指人們反復、大量地使用與醫(yī)療目的無關的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥幾個基本概念第15頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三幾個基本概念依賴性是指“反復地（周期性地或連續(xù)性地）用藥引起的狀態(tài)”，包括藥物與機體相互作用所造成的精神狀態(tài)和身體狀態(tài)；表現(xiàn)為一種強迫性要求連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應；目的是要去感受它的精神效應，有時也是為了避免由于停藥所引起的不適?？梢园l(fā)生或不發(fā)生耐藥性。第16頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三幾個基本概念身體依賴性大多數(shù)具有依賴性的藥物經(jīng)過反復使用所造成的一種適應癥狀，其特點是用藥者一旦斷藥，將出現(xiàn)一系列令人難以忍受的戒斷癥狀。精神依賴性又稱心理依賴性，它使人產(chǎn)生對藥物欣快感的渴求，從而驅(qū)使濫用者周期地或連續(xù)地用藥。與身體依賴性的不同是斷藥后不出現(xiàn)嚴重的戒斷癥狀。第17頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三依賴性產(chǎn)生機制依賴性藥物人體反復使用人的腦內(nèi)與學習記憶有關的神經(jīng)系統(tǒng)精神依賴性破壞人體正常的平衡產(chǎn)生藥物環(huán)境的新平衡身體依賴性覓藥行為第18頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機構中麻醉藥品和管理基本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用第19頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三藥品品種目錄及主要品種簡介麻醉藥品和精神藥品管理條例第三條本條例所稱麻醉藥品和精神藥品，是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門應當及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。第20頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三食品藥品監(jiān)管總局公安部國家衛(wèi)生計生委

關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、公安廳（局）、衛(wèi)生廳局（衛(wèi)生計生委），新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局、公安局、衛(wèi)生局：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定，現(xiàn)公布《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》，自2014年1月1日起施行。附件：1.麻醉藥品品種目錄（2013年版）

2.精神藥品品種目錄（2013年版）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局中華人民共和國公安部中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育

2013年11月11日

第21頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三品種目錄麻醉藥品品種目錄121種（99、22*）1.包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）2.包括其可能存在的異構體、酯及醚（除非另有規(guī)定）3.品種目錄有*的麻醉藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種精神藥品品種目錄第一類68種（61、7*）第二類81種（54、27*）包括其可能存在的鹽和單方制劑（除非另有規(guī)定）包括其可能存在的異構體（除非另有規(guī)定）品種目錄有*的精神藥品為我國生產(chǎn)及使用的品種第22頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

麻醉藥品品種目錄（2013年版）序號中文名英文名CAS號備注1可卡因*Cocaine50-36-2

2罌粟濃縮物*ConcentrateofPoppyStraw

包括罌粟果提取物*，罌粟果提取物粉*3二氫埃托啡*Dihydroetorphine14357-76-7

4地芬諾酯*Diphenoxylate915-30-0

5芬太尼*Fentanyl437-38-7

6氫可酮*Hydrocodone125-29-1

7氫嗎啡酮*Hydromorphone466-99-9

8美沙酮*Methadone76-99-3

9嗎啡*Morphine57-27-2包括嗎啡阿托品注射液*10阿片*Opium8008-60-4包括復方樟腦酊*、阿桔片*11羥考酮*Oxycodone76-42-5

第23頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

麻醉藥品品種目錄（2013年版）序號中文名英文名CAS號備注12哌替啶*Pethidine57-42-1

13瑞芬太尼*Remifentanil132875-61-7

14舒芬太尼*Sufentanil56030-54-7

15蒂巴因*Thebaine115-37-7

16可待因*Codeine76-57-3

17右丙氧芬*Dextropropoxyphene469-62-5

18雙氫可待因*Dihydrocodeine125-28-0

19乙基嗎啡*Ethylmorphine76-58-4

20福爾可定*Pholcodine509-67-1

21布桂嗪*Bucinnazine

22罌粟殼*PoppyShell

第24頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三精神藥品品種目錄（2013年版）第一類序號中文名英文名CAS號備注1哌醋甲酯*Methylphenidate113-45-1

2司可巴比妥*Secobarbital76-73-3

3丁丙諾啡*Buprenorphine52485-79-7

4γ-羥丁酸*Gamma-hydroxybutyrate591-81-1GHB5氯胺酮*Ketamine6740-88-1

6馬吲哚*Mazindol22232-71-9

7三唑侖*Triazolam28911-01-5

第25頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三精神藥品品種目錄（2013年版）第二類序號中文名英文名CAS號備注1異戊巴比妥*Amobarbital57-43-2

2格魯米特*Glutethimide77-21-4

3噴他佐辛*Pentazocine55643-30-6

4戊巴比妥*Pentobarbital76-74-4

5阿普唑侖*Alprazolam28981-97-7

6巴比妥*Barbital57-44-3

7氯硝西泮*Clonazepam1622-61-3

8地西泮*Diazepam439-14-5

9艾司唑侖*Estazolam29975-16-4

10氟西泮*Flurazepam17617-23-1

11勞拉西泮*Lorazepam846-49-1

12甲丙氨酯*Meprobamate57-53-4

13咪達唑侖*Midazolam59467-70-8

14硝西泮*Nitrazepam146-22-5

第26頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三精神藥品品種目錄（2013年版）序號中文名英文名CAS號備注15奧沙西泮*Oxazepam604-75-1

16匹莫林*Pemoline2152-34-3

17苯巴比妥*Phenobarbital1950/6/6

18唑吡坦*Zolpidem82626-48-0

19丁丙諾啡透皮貼劑*BuprenorphineTransdermalpatch

20布托啡諾及其注射劑*Butorphanolanditsinjection42408-82-2

21咖啡因*Caffeine1958/8/2

22安鈉咖*CaffeineSodiumBenzoate

CNB23地佐辛及其注射劑*DezocineandItsInjection53648-55-8

24麥角胺咖啡因片*ErgotamineandCaffeineTablet379-79-3

25氨酚氫可酮片*ParacetamolandHydrocodoneBitartrateTablet

26曲馬多*Tramadol27203-92-5

27扎來普隆*Zaleplon151319-34-5

第27頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三2013年版變化增加CAS號歸屬調(diào)整--嗎啡包括嗎啡阿托品注射液--阿片包括復方樟腦酊、阿桔片--罌粟濃縮物包括罌粟果提取物，罌粟果提取物粉γ-羥丁酸的GHB縮寫，安鈉咖的CNB縮寫第28頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

CAS號CAS：美國化學會的下設組織化學文摘服務社（ChemicalAbstractsService,CAS）CAS號：CAS負責為每一種出現(xiàn)在文獻中的物質(zhì)分配一個號碼（CASRegistryNumber或稱CASNumber,CASRn,CAS#），又稱CAS登錄號獨特：是某種物質(zhì)的唯一的數(shù)字識別號碼。作用：是為了避免化學物質(zhì)有多種名稱的麻煩，使數(shù)據(jù)庫的檢索更為方便。如今幾乎所有的化學數(shù)據(jù)庫都允許用CAS號檢索。數(shù)據(jù)：到2012年1月，CAS已經(jīng)登記了64,94萬余種物質(zhì)最新數(shù)據(jù)，并每天再增加。

第29頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

CAS號格式一個CAS號以連字符“-”分為三部分，第一部分有2到現(xiàn)在的7位數(shù)字，第二部分有2位數(shù)字，第三部分有1位數(shù)字作為校驗碼。CAS號以升序排列且沒有任何內(nèi)在含義。校驗碼的計算方法如下：CAS順序號（第一、二部分數(shù)字）的最后一位乘以1，最后第二位乘以2，依此類推，然后再把所有的乘積相加，再把和除以10，其余數(shù)就是第三部分的校驗碼。舉例來說，水（H2O）的CAS號前兩部分是7732-18，則其校驗碼=（8×1+1×2+2×3+3×4+7×5+7×6）mod10=105mod10=5。（mod是求余運算符）舉例：嗎啡的CAS號前兩部分是57-27，則其校驗碼=（7×1+2×2+7×3+5×4）mod10=52mod10=2。（mod是求余運算符。既嗎啡的CAS號為57-27-2第30頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三對CAS號的認識學號：簡而言之就是化學物質(zhì)的學號條形碼：CAS碼簡化了物質(zhì)名稱，利于記憶和書寫以及數(shù)據(jù)傳輸，并且CAS碼本身也包含糾錯機制，就像超市中的條形碼身份證：僅僅通過物質(zhì)名稱，有時候很難定位準確的物質(zhì)，因此需要CAS碼,CAS碼相當于人的身份證。第31頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三品種簡介

常用藥品的劑型注射液片劑緩釋片透皮貼劑等各種劑型為臨床的治療提供了選擇方便患者的治療需求第32頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品常見品種目錄鹽酸哌替啶注射液鹽酸嗎啡注射液硫酸嗎啡緩釋片鹽酸布桂嗪注射液芬太尼透皮貼劑枸櫞酸芬太尼注射液枸櫞酸舒芬太尼注射液注射用鹽酸瑞芬太尼磷酸可待因片鹽酸羥考酮緩釋片……33第33頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三我院目前常用麻醉藥品通用名稱別名劑型規(guī)格鹽酸哌替啶注射液杜冷丁注射劑100mg/支鹽酸嗎啡注射液注射劑10mg/支枸櫞酸芬太尼注射劑注射劑0.5mg/支枸櫞酸舒芬太尼注射液注射劑50ug/支硫酸嗎啡緩釋片美施康定片劑30mg*20/盒芬太尼透皮貼貼劑2.5mg*2貼/盒第34頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三精神藥品常見品種目錄第二類精神藥品地西泮氯硝西泮艾司唑侖阿普唑侖唑吡坦苯巴比妥曲馬多……第一類精神藥品哌醋甲酯氯胺酮三唑侖鹽酸丁丙諾啡……35第35頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三

我院常用一類精神藥品通用名稱別名劑型規(guī)格鹽酸氯胺酮注射液注射劑100mg/支鹽酸麻黃堿注射液麻黃素注射劑30mg/支第36頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三我院常用二類精神藥品通用名稱別名劑型規(guī)格地西泮安定片劑2.5mg/片地西泮注射液安定注射劑10mg/支苯巴比妥鈉注射劑魯米那注射劑100mg/支咪達唑侖注射液注射液2mg/支阿普唑侖佳樂定、佳靜安定片劑0.4mg/片鹽酸曲馬多片劑50mg/片第37頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三鹽酸哌替啶注射液簡要介紹特別提示1說明書對慢性重度疼痛的晚期癌癥病人使用有以下兩段說明“慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用本品”。“晚期癌癥病人解除中重度疼痛：因個體化給藥，劑量可較常規(guī)為大，應逐漸增加劑量，直至疼痛滿意緩解，但不提倡使用。”特別提示2《麻醉藥品臨床應用指導原則》在應用原則項下明確“慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用”在適應證中沒有列出晚期癌癥病人解除中重度疼痛的指證并指出“癌癥病人慢性疼痛不提倡使用度冷丁”第38頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三哌替啶（Pethidine）【概述】【適應證】【應用原則】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反應】【注意事項】載錄《麻醉藥品臨床應用指導原則》中關于哌替啶的資料，供大家與藥品說明書對照和學習用第39頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三硫酸嗎啡緩釋片簡介重要提示硫酸嗎啡緩釋片為強效鎮(zhèn)痛藥，主要適用于重度癌痛患者鎮(zhèn)痛。藥品說明書與《麻醉藥品臨床應用指導原則》均將嗎啡列為治療重度癌痛的代表性藥物。晚期癌癥病人的三階梯止痛，按世界衛(wèi)生組織三階梯止痛原則，口服給藥、按時、按需、劑量個體化，一般不會造成成癮。藥品說明書明確：緩釋片和控釋片只用于晚期癌癥病人的鎮(zhèn)痛。緩釋片和控釋片應根據(jù)癌痛的嚴重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定，個體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。第40頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三藥品說明書相關內(nèi)容硫酸嗎啡緩釋片（商品名：美施康定）在使用中必須整片吞服，不可掰開、碾碎或咀嚼，否則會導致潛在性致死劑量的嗎啡快速釋放和吸收。根據(jù)WHO《癌癥疼痛三階梯止痛治療指導原則》中關于癌癥疼痛治療用藥個體化的規(guī)定，對癌癥患者鎮(zhèn)痛使用嗎啡應由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受情況決定劑量。成人每隔12小時按時服用一次，用量應根據(jù)疼痛的嚴重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史決定用藥劑量，個體間可存在較大差異。最初應用本品者，宜從每12小時服用10mg（10mg規(guī)格1片）或20mg（10mg規(guī)格2片）開始，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整劑量，以及隨時增加劑量，達到緩解疼痛的目的不經(jīng)胃腸途徑濫用口服藥物有可能導致嚴重的不良反應，甚至致死。連用3～5天即產(chǎn)生耐藥性，1周以上可成癮，但對于中重度癌痛患者，如果治療適當，少見依賴及成癮現(xiàn)象。相互作用…….第41頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三嗎啡（Morphine）【概述】【適應證】【應用原則】【使用方法】【慎用及禁忌】【不良反應】【注意事項】載錄《麻醉藥品臨床應用指導原則》中關于嗎啡資料，供大家與藥品說明書對照和學習用第42頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）簡介含芬太尼8.4mg透明的透皮貼劑，用于治療中度到重度慢性疼痛，癌性疼痛。應用劑量的選擇：劑量應根據(jù)患者的個體情況而決定，并應在給藥后定期進行劑量評估。應用部位的選擇：應在軀干或上臂非刺激及非輻射的平整表面應用。使用部位的毛發(fā)(最好是無毛發(fā)部位)應在使用前予以剪除(不需用剃須刀剃凈)。使用前的準備：在使用需清洗應用部位，則需使用清水，不能使用肥皂、油劑、洗劑或其它制劑，因其可能會刺激皮膚或改變多瑞吉的特性。第43頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）簡介使用中的注意事項：在使用貼劑前皮膚應完全干燥。應在打開密封袋后立即使用。在使用時應用手掌用力按壓30秒，以確保貼劑與皮膚完全接觸，尤其應注意其邊緣部分。使用的間隔與部位更換：可以持續(xù)貼敷72小時。多瑞吉在72小時的應用期間可持續(xù)地、系統(tǒng)地釋放芬太尼。芬太尼的釋放速率保持恒定。在更換貼劑時，應更換在另一部位。相同的部位間隔數(shù)天后可重復使用。偶見皮膚反應的報道，如發(fā)紅，紅斑及刺癢。這些反應通常在去除貼劑后24小時內(nèi)消失。第44頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三芬太尼透皮貼劑（多瑞吉）簡介禁用于已知對芬太尼或?qū)Ρ举N劑中粘附劑敏感的患者因為血清芬太尼濃度在停止使用本貼劑后逐漸下降并且在17(13-22)小時后降低大約50%，所以出現(xiàn)嚴重不良反應的患者應在停止使用多瑞吉后繼續(xù)觀察24小時芬太尼過量時表現(xiàn)為其藥理作用的延伸，最嚴重的影響為呼吸抑制發(fā)生呼吸抑制應立即采取解救措施，包括去除多瑞吉貼劑、機體刺激或言語刺激患者。隨之可使用特異性阿片類藥物拮抗劑如納絡酮第45頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機構中麻醉藥品和管理基本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用第46頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年11月1日實施，條例共分九章，總計89條。第一章和第九章分別為總則和附則。第八章對各部門、企業(yè)、機構和個人違反本條例規(guī)定的各種情形，應當承擔的“法律責任”。其他六章分別就麻醉藥品的種植實驗研究和生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸和審批程序和監(jiān)督管理作了嚴格的規(guī)定。第五章對使用管理的要求，共計12條款。第47頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求為嚴格醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，含五章33條款《處方管理辦法》含八章63條款兩項規(guī)章做出更為詳盡的管理要求僅對部分相關要求做簡要介紹第48頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求關于印鑒卡的管理要求醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經(jīng)所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得購用印鑒卡衛(wèi)生部下發(fā)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請基本條件為：--有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員--有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師--有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度《印鑒卡》申請程序--申請-現(xiàn)場檢查-審批辦卡-憑卡購買-定期驗證-效期更換6步驟《印鑒卡》有特定的樣式與內(nèi)容及變更與記錄等舉例：XX省XX縣----鹽酸哌替啶注射液……第49頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三第50頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三第51頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三第52頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三第53頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求處方權限醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格當執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。僅限于本醫(yī)療機構內(nèi)（不得為自己）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方舉例：執(zhí)業(yè)醫(yī)師調(diào)換工作單位……及時辦理變更第54頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求對患者用藥權利的保障具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。第55頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求專用處方的格式前記：常規(guī)項目、患者身份證號、代辦人姓名及其身份證號。正文:病情及診斷；藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。第56頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求對處方限量的要求簡介患者需要院外使用麻醉藥品和精神藥品時，區(qū)別三種情況給予不同規(guī)定，通過對不同情況的限定，體現(xiàn)出更人文化的管理理念和實際運行方式第一種：需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者第二種：非長期使用者第三種：對特殊管理藥品中兩個藥品的特別要求第57頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求第一種情況門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品首診醫(yī)師應當親自診查患者后，辦理以下手續(xù)：--建立相應的病歷、簽署《知情同意書》--病歷中留存3種資料復印件包括二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件為患者代辦人員身份證明文件。第58頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求處方藥品的限量為注射劑不超過3日常用量控緩釋制劑不超過15日常用量其他劑型不得超過7日常用量可在院外應用麻醉藥品注射劑（不包括鹽酸哌替啶）為對患者負責和保障藥品管理不流失，要求每3個月復診或者隨診一次舉例：易發(fā)問題中出現(xiàn)多醫(yī)院、多科、多醫(yī)生接診……防范：親自診查患者、限專業(yè)范圍、病歷記載完整、留存建擋等。建議：替代“麻卡”新方式。第59頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求第二種情況：非長期使用者，采用限定處方數(shù)量麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┮淮纬Ｓ昧靠鼐忈屩苿┎怀^7日常用量其他劑型不超過3日常用量注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用第60頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求第三種（特中特）特別加強管制的麻醉藥品包括鹽酸二氫埃托啡片和鹽酸哌替啶注射液。對其使用的數(shù)量和區(qū)域進行嚴格限定。鹽酸二氫埃托啡片僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用，且處方為一次常用量。鹽酸哌替啶注射液僅限醫(yī)療機構內(nèi)使用，且處方為一次常用量特別警示：不適用于癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者舉例:藥師對處方用量的審核，……，按管理規(guī)定和指導原則進行判斷。第61頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求第一類精神藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┮淮纬Ｓ昧靠鼐忈屩苿┎怀^7日常用量其他劑型不超過3日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動癥，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量第二類精神藥品每張?zhí)幏剑翰坏贸^7日常用量對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由舉例：慢性病或某些特殊情況下使用第二類精神藥品的管理數(shù)量控制……執(zhí)行雙簽字并注明理由。第62頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求住院患者的使用管理對于住院患者在醫(yī)院使用麻醉藥品和第一類精神藥品，處方逐日開具即可每張?zhí)幏綖?日常用量舉例：除注射劑外，例如硫酸嗎啡緩釋片、芬太尼透皮貼劑等的處方數(shù)量控制…….執(zhí)行1日常用量。第63頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉、精一藥品處方用量注射劑控緩釋制劑其他劑型一般患者1次常用量7日常用量3日常用量癌痛和中重度慢痛患者3日常用量15日常用量7日常用量哌醋甲酯治療兒童多動癥：15日常用量鹽酸二氫埃托啡一次用量鹽酸哌替啶一次用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用住院患者逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量64第64頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求對藥師的要求處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合管理規(guī)定和存在不合理使用情況，審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師應當拒絕發(fā)藥。對麻醉藥品和第一類精神藥品“五專”管理到位，設定專人、專賬、專冊、專柜、專方在實施中例行定期專項檢查和持續(xù)改進舉例：麻醉藥品和精神藥品處方專冊登記應包括:發(fā)藥日期、患者姓名、品種、規(guī)格、用藥數(shù)量五項內(nèi)容……專冊保存期限為3年和2年。依據(jù)處方管理辦法第五十一條執(zhí)行。提示：包括“精二”專冊登記第65頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求對處方保存登記監(jiān)管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存期限醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存至少為2年麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限至少為3年處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。舉例：銷毀……執(zhí)行備案。第66頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求關于緊急借用的管理醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案第67頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求醫(yī)療機構麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設施。有條件的醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品庫應當安裝報警裝置門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應當配備保險柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施68第68頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求配制的麻醉藥品和精神藥品制劑管理對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售第69頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求關于科研用藥管理科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買提示：除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第70頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求學法、執(zhí)法違反規(guī)定必須承擔相應的法律責任和給予必要的處罰，處罰包括責令改正、通報批評；警告，紀律處分；取消處方資格；責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任第71頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求藥師應知曉那些情況會構成違法行為：藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，未依照規(guī)定進行專冊登記、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方調(diào)劑的藥師調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品處方……第72頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三醫(yī)療機構中麻醉藥品管理基本要求管理實踐感悟1、健全組織2、建制踐行3、知曉變化4、正確認識管理實踐感悟5、藥學技術6、環(huán)節(jié)與接口7、藥師責任8、雙學與雙防第73頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三主要內(nèi)容概述藥品品種目錄及主要品種簡介醫(yī)療機構中麻醉藥品和管理基本要求麻醉藥品和精神藥品的合理使用第74頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用依據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條：“醫(yī)務人員應當根據(jù)國務院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應用指導原則，使用麻醉藥品和精神藥品”的要求《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》2007年衛(wèi)生部頒布中華醫(yī)學會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會聯(lián)合編寫*以下簡稱“指導原則”第75頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用認識“指導原則”的重要指導醫(yī)務人員在臨床診療工作中合理使用麻醉藥品指導醫(yī)務人員在臨床診療工作中合理使用精神藥品《關于開展癌癥病人三階梯治療工作的通知》《癌癥病人三階梯止痛指導原則》《癌癥疼痛診療規(guī)范（2011年版）》一并對臨床合理使用發(fā)揮著指導和規(guī)范作用醫(yī)師和藥師應認真學習，領會實質(zhì)和內(nèi)涵在臨床使用麻醉藥品和精神藥品的實際工作中正確的執(zhí)行。第76頁，共86頁，2023年，2月20日，星期三麻醉藥品和精神藥品的臨床合理使用《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》主要內(nèi)容涵蓋治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時應遵循的原則，不包括