中藥制藥工藝下

三、超臨界流體萃取

（SupercriticalFluidExtraction，SCFE）2021/10/101（一）超臨界流體(SCF)2021/10/102SCF:在臨界溫度和臨界壓力以上的流體

處于超臨界狀態(tài)時(shí)，氣液兩相分界面消失

超臨界流體具有和液體相近的密度，其黏度與氣體相近，擴(kuò)散系數(shù)為液體的10~100倍，因此，能通過分子間的相互作用和擴(kuò)散作用對許多物質(zhì)有較好的滲透性和較強(qiáng)的溶解能力。2021/10/103超臨界流體的發(fā)展

1822年，首次報(bào)道1879年，發(fā)現(xiàn)超臨界流體對固體有溶解能力1970年從咖啡豆提取咖啡因1992年，首先報(bào)道了超臨界聚合反應(yīng)2021/10/104（二）超臨界流體的性質(zhì)

物理特征

密度（g/cm3）

粘度（g/cm/s）

擴(kuò)散系數(shù)（cm2/s）

氣體（0.6-2）*10-3（1-4）*10-40.1-0.4)*10-2

液體0.6-1.6（0.2-3）*10-2（0.2-2)*10-5SCF0.2-0.9（1-9）*10-4（0.2-0.7)*10-32021/10/105（三）超臨界流體的主要特性

密度類似液體壓力和溫度的變化均可改變相變粘度,擴(kuò)散系數(shù)接近于氣體SCF的介電常數(shù)，極化率和分子行為與氣液兩相均有著明顯的差別2021/10/106二.超臨界流體萃取技術(shù)

SCF具有選擇性溶解物質(zhì)的能力，并隨著臨界條件（T，P）而變化?？蓮幕旌衔镏杏羞x擇地溶解其中的某些組分，然后通過減壓，升溫或吸附將其分離析出。2021/10/107二氧化碳?xì)馄抠A罐夾帶劑罐萃取釜解析釜解析釜分離柱箱冷計(jì)量流泵壓高泵壓高

（一）超臨界流體萃取的流程2021/10/108（二）常用的流體介質(zhì)

二氧化碳臨界溫度：31℃臨界壓力：7.37MPa2021/10/109（三）改性劑常用的改性劑有甲醇，丙酮，乙醇，乙酸乙酯等2021/10/1010（四）超臨界CO2萃取技術(shù)的特點(diǎn)

萃取能力強(qiáng)，提取率高溫度和壓力的改變都可改變?nèi)芙舛?/p>

超臨界CO2臨界溫度低，操作溫度低

2021/10/1011提取時(shí)間快、生產(chǎn)周期短操作參數(shù)容易控制可直接從單方或復(fù)方中藥中提取不同部位或直接提取浸膏進(jìn)行藥理篩選2021/10/1012有抗氧化、滅菌作用應(yīng)用于分析或與GC、IR、MS、LC等聯(lián)用成為一種高效的分析手段

提取中藥，質(zhì)量穩(wěn)定且標(biāo)準(zhǔn)容易控制萃取工藝，流程簡單，操作方便

2021/10/1013超臨界流體萃取的應(yīng)用醫(yī)藥工業(yè)化學(xué)工業(yè)食品工業(yè)化妝品香料中草藥提取酶，纖維素精制金屬離子萃取烴類分離共沸物分離高分子化合物分離植物油脂萃取酒花萃取植物色素提取天然香料萃取化妝品原料提取精制2021/10/1014（五）在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用提取有效成分藥物成分分析藥物干燥，制粒生化藥品的提取和提純2021/10/1015中藥制藥工藝的基本過程有效方藥藥效物質(zhì)適宜劑型中藥藥效物質(zhì)

提取、分離、純化

的新技術(shù)、新工藝中藥制劑成型的

新技術(shù)、新工藝、新輔料有效成分、有效部位有效標(biāo)準(zhǔn)提取物：相對明確的藥效成分特定的藥理活性嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2021/10/10161234中藥制藥工藝的基本過程-傳統(tǒng)中藥2021/10/1017第九章純化

通過各種提取方法所得到的有效成分是提取液,還需要進(jìn)一步純化精制,除去雜質(zhì),對于?劑型是必需的過程.2021/10/1018中藥注射劑的定義

中藥注射劑系指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法，從中藥天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的可供注入體內(nèi)，包括肌肉、穴位、靜脈注射和靜脈滴注使用的滅菌制劑以及供臨床前配制溶液的無菌粉末或濃縮液。2021/10/1019中藥注射劑的分類小針劑（每支2~20mL）大輸液（每瓶50~100mL）凍干粉針劑（每瓶0.2~0.5g）按物態(tài)2021/10/1020我國特有的中藥新劑型生物利用度高、作用迅速在治療常見病、多發(fā)病及搶救急危重癥中發(fā)揮了重要的作用中藥注射劑的特點(diǎn)2021/10/1021中藥注射劑不良反應(yīng)類型：以過敏反應(yīng)為最多見2021/10/1022中藥注射劑制備和質(zhì)量控制

中藥注射劑大多數(shù)以藥材或飲片為原料經(jīng)提取精制后配制而成，客觀上存在雜質(zhì)較多、有效物質(zhì)含量差異較大、容易帶進(jìn)熱原等問題。

按照《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》，注射劑在生產(chǎn)過程存在許多質(zhì)量問題，需要采取有效措施來提高中藥注射劑的質(zhì)量。2021/10/10231、澄明度的問題（1）除去鞣質(zhì)：常見的除去鞣質(zhì)的方法有明膠沉淀法、醇溶液調(diào)pH值法、聚酰胺除去鞣質(zhì)法、沉淀法等。（2）溶液最佳pH值：要根據(jù)有效成分的理化性質(zhì)，調(diào)節(jié)溶液的pH值，或在滅菌前，有意調(diào)高溶液的pH值。（3）使用增溶劑：常用的增溶劑為膽汁，用量為0.1%~1%。2021/10/10242.刺激性問題3.劑量與療效的關(guān)系4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題5.設(shè)備與質(zhì)量控制6.熱原問題（pyrogen）

熱原：它是指細(xì)菌內(nèi)毒素的脂多糖。2021/10/1025純化的方法一、沉淀劑方法

沉淀劑法是在中草藥提取液中加入某些試劑使產(chǎn)生沉淀，以獲得有效成分或除去雜質(zhì)的方法。常用的沉淀劑有乙醇、明膠等。（一）乙醇蛋白質(zhì)-變性而沉淀皂苷-溶解度降低而析出

2、操作方法：

濃縮提取液濾液加乙醇，靜置，過濾沉淀劑法1、沉淀原理2021/10/1026

鉛鹽沉淀法：鉛鹽沉淀法為分離某些中草藥成分的經(jīng)典方法之一。通常將中草藥的水或醇提取液先加入醋酸鉛濃溶液，靜置后濾出沉淀，并將沉淀洗液并入濾液，于濾液中加堿式醋酸鉛飽和溶液至不發(fā)生沉淀為止，這樣就可得到醋酸鉛沉淀物、堿式醋酸鉛沉淀物及母液三部分。

沉淀劑法2021/10/10273.注意事項(xiàng)：乙醇加入量的控制

(1)傳統(tǒng)計(jì)算法

(2)酒精劑法V濃C濃=V稀C稀酒精計(jì)沉淀劑法2021/10/10284.應(yīng)用舉例-摘自《中國藥典2005年版1部》2021/10/1029

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本公司致力于新藥開發(fā),臨床實(shí)驗(yàn)和藥理基礎(chǔ)研究,結(jié)合美國藥業(yè)..2021/10/1030旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀-回收溶劑（乙醇）的裝置沉淀劑法2021/10/1031（二）明膠溶液1.沉淀目的：除鞣質(zhì)（1）鞣質(zhì)的性質(zhì)：鞣質(zhì)是多酚性化合物，廣泛存在于植物藥材中，既溶解于水又溶解于醇，因此，生藥的水或乙醇提取液常含有大量的鞣質(zhì)。（2）除鞣質(zhì)的原因：影響澄明度注射時(shí)疼痛，注射部位易結(jié)硬塊沉淀劑法2021/10/1032（二）明膠溶液1、鞣質(zhì)性質(zhì)：鞣質(zhì)多元酚的衍生物，中藥植物藥材中廣泛存在，即溶解于水又溶解于醇，有較強(qiáng)的還原性，在酸、酶、強(qiáng)氧化劑存在或加熱時(shí)，可發(fā)生氧化、水解、縮合反應(yīng)，生成不溶性物質(zhì)。2、除鞣質(zhì)目的：（1）一般純化方法不容易除盡，經(jīng)滅菌會(huì)產(chǎn)生沉淀，影響澄明度，制劑的穩(wěn)定性差。（2）鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)形成不溶性鞣酸蛋白，注射時(shí)刺激疼痛，往往在注射部位結(jié)成硬塊。除去鞣質(zhì)通常用明膠溶液。

沉淀劑法2021/10/1033

沉淀劑法2.沉淀原理：明膠中肽鍵與鞣質(zhì)結(jié)合成鞣酸蛋白質(zhì)沉淀。明膠Gelatin2021/10/1034中藥水煎濃縮液濾液1加入2%~5%明膠溶液，過濾濾液2濃縮，加乙醇（除明膠），過濾3.操作方法

沉淀劑法2021/10/10353.除鞣質(zhì)的方法

明膠是一種蛋白質(zhì)，與鞣質(zhì)在水溶液中能形成不溶性的鞣質(zhì)蛋白，因而可除鞣質(zhì)，該反應(yīng)在pH4.0～5.0時(shí)最靈敏。①明膠沉淀法：在中藥水煎濃縮液中，加入2%～5%明膠溶液，至不產(chǎn)生沉淀為止，靜置、濾過除去沉淀，濾液濃縮后，加乙醇，使含量達(dá)75%以上，以除去過量明膠。

②改良明膠沉淀法：水煎液濃縮，加入2%～5%明膠后稍經(jīng)放置，不須濾過即再加入乙醇至含酸量達(dá)70%～80%，靜置過夜，濾過即得，該法可降低明膠對中藥中黃酮類成分和蒽醌類成分的吸附作用。沉淀劑法2021/10/1036（三）石灰乳常用的石灰乳溶液含量為20%~30%，石灰乳中的鈣離子能與提取液中的有效成分及雜質(zhì)結(jié)合成鈣螯合物、鈣鹽等。因此，通過過濾，可將有效成分與雜質(zhì)分開。沉淀劑法2021/10/1037二、吸附劑法常用的吸附劑有活性炭、紙漿、聚酰胺和熟石膏等。（一）活性碳

1.活性炭性質(zhì)：吸附力的大小與活性炭的？有關(guān)。一般活性炭表面可達(dá)200~500m2/g。

2.吸附目的：除色素、細(xì)菌、熱原（pyrogen）。吸附劑法2021/10/10383.操作方法：（1）冷吸附法（2）熱吸附法（3）碳層助濾法（4）柱層吸附法2021/10/1039（二）紙漿

紙漿的制作，是取碎濾紙剪碎，用注射用水浸泡片刻，再煮沸約30min，攪拌成糊狀，倒入紗布中擠干水分后，曬干以備用。（三）聚酰胺（Polyamide）聚酰胺是由酰胺聚合而成的一類高分子物質(zhì)，商品名：錦綸、尼龍。聚酰胺的種類繁多，如：錦綸6、錦綸66、錦綸46、錦綸11、錦綸1010等，其中錦綸6和錦綸66既親水又親脂，其親水、親脂性較好。2021/10/1040（四）熟石膏

熟石膏的吸附力較好，操作簡單，價(jià)廉易得。在濃縮的提取液中，加入熟石膏粉適量，攪拌均勻，制成粉團(tuán)狀，在70~80℃烤干。再以95%乙醇冷浸2~3次，攪拌過濾，回收乙醇即成。（五）滑石粉滑石粉吸附力較小，可用于吸附揮發(fā)油、色素和黏液質(zhì)等，吸附后的溶液易于過濾。對有效成分幾乎不吸附，是滑石粉的優(yōu)點(diǎn)。2021/10/1041三、改變雜質(zhì)環(huán)境條件方法（一）冷藏（二）加熱處理（三）調(diào)節(jié)酸堿度（四）離心沉淀冰柜冷凍離心機(jī)（不適合大容量）2021/10/1042四、萃取法

萃取法是利用中藥的有效成分和雜質(zhì)，再兩種互不相溶的溶劑中分配系數(shù)不同的原理，而達(dá)到分離的目的。（一）分液漏斗法

梨形分液漏斗2021/10/1043下口瓶廣口瓶2021/10/1044（二）逆流萃取法逆流萃取柱連續(xù)逆流提取設(shè)備

2021/10/1045（三）萃取法的注意事項(xiàng)1、萃取法僅適用于有效成分性質(zhì)已經(jīng)清楚的中藥。2、在萃取過程中，通過各種方法觀察有效成分是否已提取盡。3、乳化的問題。4、常用的萃取溶劑：石油醚、乙醚、乙酸乙酯、正丁醇、水。2021/10/1046五、透析法

透析法是利用透析膜的特殊性質(zhì)，將提取液中的有效成分與雜質(zhì)分離的一種方法。用于大分子物質(zhì)（如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等）的純化，它可以利用不同規(guī)格的透析膜除去夾雜在其中的雜質(zhì)，主要是小分子物質(zhì)。缺點(diǎn)：不適合大量生產(chǎn)。平衡透析法(equilibriumdialysis)

2021/10/1047

血液透析（Hemodialysis）血液透析系將患者血液引入透析器中，利用半滲透膜兩側(cè)溶質(zhì)濃度差，經(jīng)滲透，擴(kuò)散與超濾作用，達(dá)到清除代謝產(chǎn)物及毒性物質(zhì)，糾正水、電解質(zhì)平衡紊亂的目的。

Aprocedureforremovingmetabolicwasteproductsortoxicsubstancesfromthebloodstreambydialysis.2021/10/1048六、鹽析法

水溶液加無機(jī)鹽（常用氯化鈉、硫酸鈉、硫酸胺等）飽和時(shí)，可使有些物質(zhì)溶解度降低，甚至成為沉淀析出，這種性質(zhì)可用于分離純化。三七粉提取液（三七皂苷甲)藥渣戊醇提取液98%乙醇

三七皂苷乙析出蒸干，加水溶解，濾去不溶物，加硫酸鎂飽和。三七2021/10/1049

除上述方法外，還有分餾法，利用沸點(diǎn)不同借以分離，層析法等，然而實(shí)際操作中常常是幾種聯(lián)用。2021/10/1050七、過濾法過濾法是用過濾器材將混懸液中的固體不溶物分離出來。（一）濾材本身是多孔性物質(zhì)，并能起過濾作用的材料，均稱為濾材。1、織物類(1)棉織物

棉帆布，廣泛應(yīng)用于過濾、橡膠...

漂白布2021/10/1051紗布粗布2021/10/10522.脫脂棉

將脫脂棉制成球狀2021/10/10533、濾紙定性濾紙定量濾紙2021/10/1054各種規(guī)格的濾紙2021/10/10554、石棉及棉板能耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及高溫。棉板石棉絨2021/10/10565、垂熔玻璃板6、凝膠2021/10/10572021/10/1058（二）濾器1、搪瓷漏斗、玻璃漏斗和塑料漏斗

玻璃漏斗塑料漏斗2021/10/10592、布什漏斗3、垂熔玻璃漏斗2021/10/1060（三）過濾法

1、常壓過濾

2、減壓過濾

3、加壓過濾2021/10/1061層析柱2021/10/10622021/10/1063提取-純化-濃縮-干燥-劑型與工藝選擇2021/10/1064濃縮敞口的濃縮鍋單程型蒸發(fā)器（升膜、降膜或旋轉(zhuǎn)刮膜式蒸發(fā)器等）2021/10/1065一、降膜蒸發(fā)器工藝原理

該設(shè)備通過頂部分配器把物料均勻分布到各加熱器加熱列管內(nèi)，物料通過列管外部的蒸汽加熱，達(dá)到沸點(diǎn)進(jìn)行濃縮。由于物料濃縮是在真空狀態(tài)下進(jìn)行，物料沸點(diǎn)低，適用于熱敏性物料濃縮。二、升膜蒸發(fā)器工藝原理

料液由蒸發(fā)器底部引入，進(jìn)入加熱管后迅速沸騰汽化，產(chǎn)生的二次蒸汽高速上升。料液被上升蒸汽帶動(dòng)，沿管壁程膜狀迅速上升，并在此過程中繼續(xù)蒸發(fā)。進(jìn)入分離器和二次蒸汽分離后，由分離室底部排出成品濃縮物料，濃度達(dá)不到要求時(shí)進(jìn)行再循環(huán)濃縮。由于含雜質(zhì)較多的物料結(jié)垢傾向大于降膜系統(tǒng)，近幾年較少使用。三、強(qiáng)制循環(huán)工藝原理

物料在列管內(nèi)高速流動(dòng)，通過外部蒸汽加熱升溫，過熱物料在分離器內(nèi)閃蒸進(jìn)行濃縮。達(dá)到要求物料濃度時(shí)，開始出料，同時(shí)不斷的補(bǔ)充待濃縮物料。

該類型蒸發(fā)器適用于含有晶體和較易結(jié)垢物料的濃縮。四、板式蒸發(fā)器工藝原理

板式蒸發(fā)器，物料從板間通過，并被蒸汽加熱而蒸發(fā)。汽液混合物從出口處排出，進(jìn)入分離器，在分離器中將汽液分離，從而獲得濃縮物料和二次蒸汽。在多效蒸發(fā)中，濃縮的物料和二次蒸汽將進(jìn)入下一級(jí)蒸發(fā)器，繼續(xù)蒸發(fā)。該類型蒸發(fā)器適用于較潔凈物料的濃縮。

2021/10/1066三效節(jié)能濃縮器2021/10/1067雙效節(jié)能濃縮器：本設(shè)備用于中藥、西藥、葡萄糖、淀粉、味精、乳品、化工等液料的濃縮，尤其適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。用戶根據(jù)液料量來選定規(guī)格。2021/10/1068定義：濃縮過程通常是用加熱的方法，運(yùn)用蒸發(fā)原理，使溶液中部分溶媒汽化并除去，從而提高溶液的濃度。

第一節(jié)煎煮濃縮一、煎煮濃縮法的優(yōu)缺點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：操作簡單，設(shè)備不復(fù)雜，不需要嚴(yán)格控制。濃縮溫度高、濃縮時(shí)間長，僅適用于遇熱穩(wěn)定的原料；缺點(diǎn)溶媒無法回收，僅適用于提取液為或極稀乙醇者；敞口蒸發(fā)易落入各種雜質(zhì)，影響質(zhì)量。2021/10/1069二、設(shè)備（一）常壓濃縮

可傾式夾層鍋由鍋體、支架、蝸輪、蝸桿等部件組成，鍋體可作180度以內(nèi)的轉(zhuǎn)動(dòng)，設(shè)備采用敞口式可濃縮設(shè)計(jì)，主要用制藥、食品化工、輕工等行業(yè)對料液的煎煮和濃縮。該設(shè)備與物料接觸部分采不銹鋼制造，具有較好的耐腐蝕性能，經(jīng)久耐用，符合GMP要求。同時(shí)根據(jù)用戶要求，亦可增加攪拌裝置。

2021/10/1070（二）減壓濃縮

減壓濃縮是使蒸發(fā)器內(nèi)形成一定的真空度，將溶液的沸點(diǎn)降低，進(jìn)行沸騰蒸發(fā)操作。2021/10/1071真空減壓濃縮鍋2021/10/1072干燥一、定義

干燥是指將熱能傳遞給濕物料使其中的水分汽化并排除，使物料的含濕量降低到規(guī)定的水平。二、目的提高其穩(wěn)定性，達(dá)到一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，及便于進(jìn)一步的處理。2021/10/1073三、噴霧干燥高速離心噴霧干燥機(jī)2021/10/1074

噴霧干燥是液體工藝成形和干燥工業(yè)中最廣泛應(yīng)用的工藝。最適用于溶液、乳液、懸浮液和可泵性湖狀液體原料中生成粉狀、顆粒狀產(chǎn)品。因此當(dāng)顆粒大小分布、殘留水分含量、堆積密度和顆粒形狀必須符號(hào)精確的標(biāo)準(zhǔn)時(shí)；噴霧干燥是一道十分理想的工藝。

空氣經(jīng)過濾和加熱；進(jìn)入干燥器頂部空氣分配器；熱空氣呈螺旋裝均勻地進(jìn)入干燥室。料液經(jīng)塔體頂部的高速離心霧化器（旋轉(zhuǎn)）噴霧成極細(xì)微的物狀液珠；與熱空氣并流接觸在極短的時(shí)間內(nèi)可干燥為成品。成品連續(xù)地由干燥塔頂部和旋風(fēng)離器中輸出；廢氣由風(fēng)機(jī)排出。2021/10/1075

干燥速度快；料液經(jīng)霧化后表面積大大增加；在熱風(fēng)氣流中；瞬間就可蒸發(fā)95%~98%的水分；完成干燥時(shí)間僅需數(shù)秒鐘種；特別適用于熱敏性物料的干燥；產(chǎn)品具有良好是均勻度、流動(dòng)性；產(chǎn)品純度高；質(zhì)量好。

生產(chǎn)過程簡化；操作控制方便。對于濕含量40~60%（特殊物料可達(dá)90%）的液體能一次干燥成粉粒產(chǎn)品；干燥后不需粉碎和篩選；減少生產(chǎn)工序；提高產(chǎn)品純度。對產(chǎn)品粒徑；松密度；水分；在一定范圍內(nèi)可通過改變操作條件進(jìn)行調(diào)整；控制和管理都很方便。2021/10/1076

2021/10/1077劑型與工藝選擇中藥工業(yè)生產(chǎn)中藥材的預(yù)處理及炮制中藥有效成分（部位）的提取與中藥浸膏的生產(chǎn)中藥制劑的生產(chǎn)第一節(jié)概述2021/10/1078一、中藥材的預(yù)處理及炮制1、常見的炮制方法：炒、炙、煅、蒸、煮、煨、焯等。2、GAP（GoodAgriculturalPractice）中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1）GAP的提出

GAP是歐洲特殊藥物制造協(xié)會(huì)于1998年3月在布魯塞爾會(huì)議上提出的，是對藥材種植生產(chǎn)全過程的控制標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī)范，主要解決原料的集中、質(zhì)量的均一和穩(wěn)定性，是為確保中藥材的質(zhì)量而制定的。（2）GAP的實(shí)施我國于2002年6月頒步了中藥材GAP生產(chǎn)管理規(guī)范。2021/10/10792021/10/1080車前基地2021/10/1081（3）GAP控制中藥質(zhì)量主要體現(xiàn)在①GAP對中藥材種植基地的自然環(huán)境提出了嚴(yán)格的要求。②GAP要求每種中藥材都要按照自身的特點(diǎn)，制定出一套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），以嚴(yán)格控制中藥材的質(zhì)量。（4）實(shí)施GAP亟待解決的一些問題①資金問題是制約實(shí)施中藥材種植GAP認(rèn)證的瓶頸②種植條件的可控性問題（如，地黃）地黃RadixRehmanniae2021/10/1082二、中藥材有效成分（或部位）的提取與中藥浸膏的生產(chǎn)1、浸膏：中藥材的水提取液經(jīng)濃縮乃至干燥而得的黏稠膏狀物或固體。2、特點(diǎn)：有效成分在浸膏中比例小，因此藥劑量大；是一類用以生產(chǎn)現(xiàn)代劑型的中成藥的中間產(chǎn)品；是具生物活性的化合物群。三、從中藥浸膏生產(chǎn)中成藥中藥工業(yè)化生產(chǎn)的最終產(chǎn)品-中成藥（中藥制劑）2021/10/1083第二節(jié)劑型的選擇

中藥劑型和工藝的選擇直接影響質(zhì)量和療效，是中藥制藥的關(guān)鍵步驟。中藥制劑最突出的問題是服用量大，原因是粗提物多。

一、選擇劑型應(yīng)注意1、臨床需要2、藥物性質(zhì)3、用藥對象4、處方劑量（如：透皮制劑）5、其他因素丸散膏丹，神仙難辨2021/10/1084二、劑型與藥效的關(guān)系E=f(A,S,C)E:effectA:activeS:sensitiveC:concentrationA(藥物本身的活性，性質(zhì))；S(患者對藥物的敏感性，如，吃抗過敏藥)；不可改變藥效活性敏感性濃度2021/10/1085三、常見中藥劑型（一）中藥固體制劑1、片劑（tablets）片劑系指以藥材提取物、藥材細(xì)粉或兩者相加為原料，加入適宜輔料（adjuvant）混勻壓制而成的圓片狀或