醫(yī)用氧艙法規(guī)標準體系

醫(yī)用氧艙法規(guī)標準體系江蘇省特種設(shè)備安全監(jiān)督檢驗研究院鄭逸翔MOBILE:2021/10/101醫(yī)用氧艙的發(fā)展史1醫(yī)用氧艙的類型2醫(yī)用氧艙的法規(guī)、標準體系3醫(yī)用氧艙的檢驗42021/10/102一、醫(yī)用氧艙發(fā)展史1960年，我國第一臺用于人體試驗及模擬深潛的大型高氣壓艙在北京建成。1964年我國第一臺用于臨床的醫(yī)用高壓氧艙在福州協(xié)和醫(yī)院建成，它是當時世界第三大艙。（φ3000×7000mm）64年到81年的這十幾年，發(fā)展速度較為緩慢，共建了180余臺艙。1984年11月在福州市召開的第四屆全國高壓氧醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議后，由于其廣泛用于臨床各科，收到與藥物治療無法相比的效果，此后高壓氧艙的數(shù)量發(fā)展迅速，到2007年全國已有近4000臺氧艙。2021/10/103隨著我國高壓氧艙數(shù)量的增加，由此產(chǎn)生的安全事故數(shù)量也愈發(fā)增多，尤其是1994年，連續(xù)發(fā)生了四起醫(yī)用氧艙著火的重大惡性事故，共造成25人死亡。在這一年的10月，國務(wù)院副總理鄒家華在新華社記者所寫的氧艙事故的報道上批示：“要把高壓氧艙嚴格象高壓容器那樣管起來……從生產(chǎn)、安裝、人員培訓(xùn)都要嚴格管起來”。為了貫徹鄒副總理的指示精神，為使氧艙安全監(jiān)察更規(guī)范化，原勞動部明確將醫(yī)用氧艙劃為固定式壓力容器，制造許可證級別為AR5級，其設(shè)計、制造和使用管理的要求也明顯高于一般壓力容器。目前，醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理、改造七個環(huán)節(jié)已完全納入壓力容器安全監(jiān)察范疇。2021/10/104氧艙分類單人氧氣加壓艙雙人氧氣加壓艙透明氧艙單人艙多人艙氧氣加壓艙空氣加壓艙二、醫(yī)用氧艙的類型介質(zhì)分2021/10/1051、氧氣加壓艙的特點及構(gòu)成氧氣加壓艙是將醫(yī)用氧氣作為氧艙的加壓介質(zhì)，經(jīng)減壓、濕化處理后，通過供氧系統(tǒng)管路，直接輸入進艙，并將艙內(nèi)壓力升至使用壓力。艙內(nèi)的患者在不使用吸氧面罩的情況下，自由呼吸，很適合于昏迷及癱瘓病人的單獨治療。由于這種氧艙艙內(nèi)充滿高濃度氧氣，存在著火災(zāi)的潛在危險，故應(yīng)重點防止靜電火花和其它火種進艙。氧氣加壓艙的內(nèi)徑一般為900mm，艙容約為1～1.5m3；有機玻璃氧艙的內(nèi)徑為500mm，艙容為0.4m3左右。氧氣加壓艙的結(jié)構(gòu)相對來說較為簡單，除需配備供氧的氧氣間和氧氣匯流排外，一般不再需要配備其它設(shè)備。2021/10/106鋼制氧氣加壓艙的艙體用壓力容器板材經(jīng)卷制、組對、焊接而成，艙體一端與壓制的橢圓形封頭焊接，而另一端焊有活套門圈，艙門由非標準橢圓封頭及法蘭焊接而成，被稱為快開式外開門結(jié)構(gòu)的艙門。艙體上開有觀察窗、照明窗及用于介質(zhì)和導(dǎo)線進出的各種管口，以保證氧艙的正常運行。為了保證氧艙設(shè)備及操作人員和患者的安全，每一臺氧氣加壓艙內(nèi)都應(yīng)配備人體導(dǎo)靜電裝置。2021/10/107氧氣加壓艙ConceptconceptConcept圓型單人圓型雙人橢圓型雙人2021/10/108有機玻璃氧艙（也稱透明氧艙）分為成人氧艙和嬰兒氧艙，兩者結(jié)構(gòu)相似。透明氧艙具有便于觀察、監(jiān)視，又能避免艙內(nèi)患者的恐懼感等特點。透明嬰兒氧艙，是針對嬰幼兒的特點設(shè)計的。氧艙艙體材料選用澆鑄型工業(yè)有機玻璃管材，艙內(nèi)最高工作壓力為0.1MPa。由于嬰兒氧艙體積較小，且考慮到使用方便的原因，多數(shù)使用單位將氧艙直接放在操作臺上。嬰兒艙成人艙2021/10/1092.空氣加壓艙的特點及構(gòu)成空氣加壓艙比氧氣加壓艙復(fù)雜的多，這不僅是因為氧艙艙體自身結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜，而且為保證氧艙正常工作，還增加了配套壓力容器等。由于多人氧艙可同時容納多人治療，效率高，且艙門加壓介質(zhì)為壓縮空氣，與氧氣加壓艙相比，艙內(nèi)氧濃度不易快速升高，在使用過程中相對較為安全。但氧艙自身結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，造價高，需配套的設(shè)備和儀器儀表也多，操作起來，有一定難度，需要有合格的醫(yī)護人員和技術(shù)管理人員進行操作、維護和保養(yǎng)。多人空氣加壓艙，是將壓縮空氣作為加壓介質(zhì)，向艙內(nèi)加壓，使艙內(nèi)壓力升至0.15MPa左右，患者依靠艙內(nèi)供氧調(diào)節(jié)器，調(diào)節(jié)吸氧壓力，再通過吸、排氧面罩，呼吸到高于艙壓0.4±0.05MPa的高濃度氧氣。由于艙內(nèi)壓力是由壓縮空氣進行調(diào)節(jié)，因而空氣加壓艙就必須要有一套供、排氣系統(tǒng)來維持。另外，空氣加壓艙的艙內(nèi)需要進行裝潢，這又給氧艙的制造帶來了一定的難度。2021/10/10104艙11門艙群空氣加壓艙內(nèi)景2021/10/1011空氣加壓艙的構(gòu)成主要包括以下幾個部分：⑴艙體⑵電氣系統(tǒng)⑶空調(diào)系統(tǒng)⑷供、排氣系統(tǒng)⑸供、排氧系統(tǒng)⑹消防系統(tǒng)⑺控制臺及儀器、儀表⑻配套壓力容器⑼空氣壓縮機2021/10/10121.氧氣匯流排2.空壓機3.氣水分離器4.空氣冷卻器5.空氣過濾器6.儲氣罐7.安全閥

8.空氣減壓器9.呼吸面罩10供氧調(diào)節(jié)器11數(shù)顯測氧儀12艙內(nèi)壓力表14供氧壓力表15供氣壓力表16氧源控制板17氧氣濕化器18液氧罐19電動加壓閥20供氧閥21銅氟閥22排氧閥23電動減壓閥24氧艙2021/10/10132021/10/10142021/10/10153、安全閥2021/10/1016三、醫(yī)用氧艙的主要法規(guī)、標準體系（1）《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》（法律）（明確了使用單位對特種設(shè)備使用安全負責(zé)，并負有對特種設(shè)備的報廢義務(wù)，發(fā)生事故造成損害的依法承擔(dān)賠償責(zé)任）（2）《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》（法規(guī)）（3）現(xiàn)行規(guī)程、規(guī)定（規(guī)章）《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》（1999.9.18國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生部以質(zhì)技監(jiān)局鍋發(fā)[1999]218號聯(lián)合頒發(fā),2000.1.1正式實施)《中華人民共和國進出口鍋爐壓力容器監(jiān)督管理辦法（試行）》《鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法》《特種設(shè)備作業(yè)人員監(jiān)督管理辦法》（4）安全技術(shù)規(guī)范TSGR0004-2009《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》（99版）TSGR7004-2013《壓力容器定期檢驗規(guī)則》TSGR5002-2013《壓力容器使用管理規(guī)則》《鍋爐壓力容器使用登記管理辦法》2021/10/1017（5）相關(guān)標準GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》（1989、1995）GB/T19284-2003《醫(yī)用氧氣加壓艙》GB50222《建筑內(nèi)部裝修設(shè)計防火規(guī)范》GB7134《澆鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材》GB3836.4《爆炸環(huán)境防爆電器設(shè)備本質(zhì)安全型電路和電器設(shè)備》GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備?第一部分：安全通用要求》替代GB9706.1-1995GB50235《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》GB/T19904-2005醫(yī)用氧艙用電化學(xué)式測氧儀GB8982-2009《醫(yī)用及航空呼吸用氧》，代替GB8982-1998《醫(yī)用氧》和GB8983-1998《航空呼吸用氧》,是對GB8982-1998和GB8983-1998的修訂與合并。GB150-2011《壓力容器》替代GB150-1998《鋼制壓力容器》JB/T4730-2005《承壓設(shè)備無損檢測》2021/10/10181、《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》是我國第一部規(guī)范醫(yī)用氧艙安全監(jiān)察、檢驗及管理工作的基本規(guī)章，共有七章68條：⑴總則⑵設(shè)計⑶制造與安裝⑷使用與管理⑸定期檢驗和維護⑹罰則⑺附則2021/10/1019（1）第一章總則，共5條。確定醫(yī)用氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造七個環(huán)節(jié)必須符合本規(guī)定的要求。同時還規(guī)定醫(yī)用氧艙的適用范圍是指：①醫(yī)療用空氣加壓艙和氧氣加壓艙；②兼作高壓氧治療用途的多功能載人壓力艙。而不包括飛行器、船舶、海洋上作業(yè)的載人壓力容器。另外，《氧艙規(guī)定》還明確了醫(yī)用氧艙包括的內(nèi)容，即：艙體、配套壓力容器、供、排氣系統(tǒng)、供、排氧系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、消防系統(tǒng)及所屬的儀器、儀表和控制臺等。并要求各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生部門負責(zé)對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。2021/10/1020（2）第二章設(shè)計，共17條。該章針對醫(yī)用氧艙的結(jié)構(gòu)特點、材料的選用、電氣系統(tǒng)的設(shè)計、安全附件以及設(shè)計資料等方面的設(shè)計內(nèi)容，提出了具體要求．其中主要包括：①規(guī)定了對氧艙艙體的無損檢測要求，即艙體的A、B類焊縫按JB4730的要求，進行100％的射線探傷，照相質(zhì)量不低于AB級，焊縫質(zhì)量不低于Ⅲ級（此要求已更改）。對特殊結(jié)構(gòu)的角焊縫，還應(yīng)按JB4730的要求，進行100％的表面檢測，且應(yīng)符合該標準要求。②所有醫(yī)用氧艙都必須配置測氧儀，對于空氣加壓的氧艙還應(yīng)配備氧濃度超標報警裝置（氧氣加壓艙配置的測氧儀量程為0～100%；空氣加壓艙配置的測氧儀量程為0～30%)2021/10/1021③規(guī)定了醫(yī)用氧艙上的安全附件的配置要求，對多人氧艙艙體上的安全閥，應(yīng)選用帶扳手的彈簧直接載荷式安全閥，但不得裝設(shè)爆破片④對氧艙電氣系統(tǒng)的設(shè)置方面：a、醫(yī)用氧艙艙內(nèi)電氣設(shè)備的工作電壓不得大于24V；b、氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線應(yīng)暗裝，且必須設(shè)有人體導(dǎo)靜電接地裝置；c、多人艙艙內(nèi)電線應(yīng)帶有金屬保護套管，導(dǎo)線接頭的連接型式必須采用焊接并裹以絕緣套管，且導(dǎo)線的敷設(shè)（特別是接頭部位的裝飾層應(yīng)可拆卸）應(yīng)便于檢修；d、醫(yī)用氧艙的照明必須采用（冷光源）外照明，不得使用內(nèi)照明；e、艙內(nèi)不得裝設(shè)可能產(chǎn)生電火花的電器元件，空調(diào)裝置的電機及控制裝置必須設(shè)置在艙外；2021/10/1022（3）第三章制造與安裝，共12條。首先規(guī)定了醫(yī)用氧艙的制造、安裝單位必須取得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的《AR5級壓力容器制造可證》，才能從事醫(yī)用氧艙的制造和安裝工作（現(xiàn)在許可證級別為A5級）。第二，提出了對醫(yī)用氧艙產(chǎn)品實行制造和安裝質(zhì)量監(jiān)督檢驗制度（只限多人艙）。第三，對氧艙制造、安裝人員的資格提出了要求，即：從事醫(yī)用氧艙艙體和配套壓力容器及管路的焊工，必須取得相應(yīng)項目的鍋爐壓力容器焊工合格證；從事電器安裝的人員，應(yīng)取得《特種作業(yè)人員操作證》，才能從事相應(yīng)的工作。第四，規(guī)定醫(yī)用氧艙制造、安裝單位在氧艙安裝前，應(yīng)向其使用單位所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鍋爐壓力容器安全監(jiān)察機構(gòu)辦理安裝申報手續(xù)。第五，明確規(guī)定了醫(yī)用氧艙制造、安裝單位應(yīng)對所制造的醫(yī)用氧艙質(zhì)量負責(zé)，并應(yīng)向使用單位提供有關(guān)的技術(shù)資料。第六，醫(yī)用氧艙安裝完畢后，使用單位應(yīng)組織有關(guān)人員對其進行安裝驗收，驗收后還應(yīng)出具醫(yī)用氧艙驗收報告，交使用單位留存。2021/10/1023（4）第四章使用與管理，共15條。規(guī)定了醫(yī)用氧艙使用單位在購艙、安裝后、使用前、使用中、日常維護管理、轉(zhuǎn)讓過戶等過程中，應(yīng)遵守的一些要求，如：醫(yī)用氧艙正式投入使用前，使用單位應(yīng)到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門辦理使用登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)用氧艙使用證》，方可開艙使用；對于氧艙的操作人員、維護管理人員提出了專業(yè)培訓(xùn)，持證上崗的要求；對于醫(yī)用氧艙的操作人員必須經(jīng)衛(wèi)生部指定的機構(gòu)進行培訓(xùn)和考核，取得相應(yīng)資格證書，方可上崗操作；醫(yī)用氧艙維護管理人員必須經(jīng)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鍋爐局認可的機構(gòu)培訓(xùn)、考核，取得資格證后，方可上崗工作。醫(yī)用氧艙使用單位必須結(jié)合本單位情況，制定氧艙安全管理規(guī)定、安全操作程序和崗位責(zé)任制以及在緊急情況下的處理方案和措施，且應(yīng)每半年做一次演練。還規(guī)定氧艙操作人員嚴把進艙關(guān)，嚴禁將火種和易燃、易爆物品帶進艙內(nèi)；空氣加壓艙艙內(nèi)的氧濃度必須控制在25％以下，超過時，必須采取置換或停艙處理措施。2021/10/1024（5）第五章定期檢驗和維護，這一章共有9條。是檢驗在用氧艙的依據(jù)和應(yīng)遵循的基本原則。醫(yī)用氧艙的定期檢驗分為一年期和三年期兩種，具體見后述。（6）第六章罰則，共8條。主要強調(diào)的是對醫(yī)用氧艙的制造、安裝單位、使用單位、檢驗單位進行處罰的基本原則，如違反了本規(guī)定，將會受到相應(yīng)的處罰。檢驗單位若因檢驗工作質(zhì)量造成醫(yī)用氧艙事故的，還將依法賠償其經(jīng)濟損失。（7）第七章附則，共2條。主要強調(diào)了解釋權(quán)及實施日期?？傊堆跖撘?guī)定》是以保證醫(yī)用氧艙使用的安全性為基本原則的。因此，《氧艙規(guī)定》提出了對醫(yī)用氧艙安全管理的基本要求，各氧艙的設(shè)計、制造、安裝、使用、檢驗、修理和改造等單位都必須嚴格遵守該規(guī)定；各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門和衛(wèi)生行政部門負責(zé)對本規(guī)定的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。這就理順了醫(yī)用氧艙安全監(jiān)察與管理的關(guān)系，也體現(xiàn)了國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和衛(wèi)生部門今后將聯(lián)手對醫(yī)用氧艙進行安全監(jiān)察管理的機制。2021/10/10252、GB/T19284-2003《醫(yī)用氧氣加壓氧艙》2003.9.11.發(fā)布，2004.3.1.實施。標準明確規(guī)定了醫(yī)用氧氣加壓艙的材料、設(shè)計、制造、安全附件、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、儲存的要求。該標準適用于加壓介質(zhì)為醫(yī)用氧氣、最高工作壓力不大于0.2MPa、指進艙人數(shù)為1人的成人和嬰幼兒（含新生兒）的氧艙。檢驗分為：型式試驗和出廠檢驗2021/10/10262、GB/T12130-2005《醫(yī)用空氣加壓氧艙》

于2005.9.14.發(fā)布，2006.4.1.實施。它是以保證醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全性能為主要原則而制定的，是我國空氣加壓艙制造、安裝、檢驗的技術(shù)標準，也可稱為產(chǎn)品標準。該標準詳細地闡述了對醫(yī)用空氣加壓氧艙的技術(shù)要求，并對氧艙的各主要系統(tǒng)（如供氣系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)等方面）提出了具體的制造、檢驗要求及合格標準，是醫(yī)用氧艙制造、安裝、調(diào)試、檢驗的依據(jù)。《醫(yī)用空氣加壓氧艙》標準適用于加壓介質(zhì)為空氣，最高工作壓力不大于0.3MPa的氧艙。標準共分九部分，即：范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志及使用說明、包裝、運輸、貯存。在這里將著重介紹其中的部分內(nèi)容。2021/10/1027（1）要求，這部分內(nèi)容，是對醫(yī)用氧艙制造、安裝提出的最基本的要求，也是本標準的主要內(nèi)容。要求共分6個方面分別對醫(yī)用氧艙制造、安裝中的各環(huán)節(jié)提出了具體要求。①規(guī)定了氧艙艙體及配套壓力容器的設(shè)計應(yīng)符合《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》及GB150-1998的有關(guān)規(guī)定，對特殊結(jié)構(gòu)的受壓元件的設(shè)計應(yīng)滿足的要求。②艙體部分，規(guī)定艙體的構(gòu)成主要是由殼體、遞物筒、艙門、觀察窗和安全閥等部件組成。對氧艙各個部件的控制內(nèi)容及制造要求，作了明確規(guī)定，如，殼體對接接頭的對接焊縫的探傷比例與《氧艙規(guī)定》有所放寬，僅要求進行20%射線探傷；對遞物筒的尺寸及附件進行了規(guī)定；用于治療的每一艙室應(yīng)設(shè)置不少于2只彈簧式安全閥，不作治療用的過渡艙至少應(yīng)設(shè)置1只彈簧式安全閥；多人氧艙應(yīng)設(shè)有過渡艙，單獨作治療用的相鄰艙室可互為過渡艙使用；單人氧艙的人均艙容≥1.0立方米，多人氧艙的人均艙容≥3.0立方米；多人氧艙應(yīng)設(shè)有獨立的水滅火裝置等等。2021/10/1028③供氣系統(tǒng)，針對醫(yī)用氧艙的特點，對供氣系統(tǒng)提出了要求，主要包括：氧艙供氣系統(tǒng)的空壓機應(yīng)選用無油潤滑空壓機，多人氧艙應(yīng)配置不少于2組空壓機，每組空壓機的排量應(yīng)滿足對1組儲氣罐充氣時間不超過2小時；應(yīng)急排氣閥的配置要求及緊急排氣的合格指標；噪聲控制；升、降壓速率的控制等內(nèi)容。④供氧系統(tǒng)，介紹了供氧系統(tǒng)的組成。帶有普通吸氧面罩的氧艙，要求對每位患者配備吸氧動態(tài)顯示裝置，強調(diào)了必須配置帶有記錄功能的測氧儀。測氧儀應(yīng)有兩個采樣口，分別與艙室和定標氣體連接，艙室采樣口的位置應(yīng)在艙室中部，且伸出裝飾板外。艙內(nèi)氧濃度必須控制在23％以下，當氧濃度超標時，測氧儀應(yīng)能同時發(fā)出聲、光報警。由患者呼出的廢氧，必須直接排到艙外，且排廢氧口的位置應(yīng)高出地面3米以上；供、排氧管路材質(zhì)，應(yīng)采用紫銅管或不銹鋼管，密封墊片必須采用銅質(zhì)或聚四氟乙烯材料；供排氧系統(tǒng)管路和管路附件安裝前應(yīng)作脫脂處理等。⑤空調(diào)系統(tǒng)，主要強調(diào)了空調(diào)系統(tǒng)的電機必須設(shè)置在艙外，禁用有明火的電熱設(shè)備，空調(diào)控制部分應(yīng)安裝在控制臺上；艙內(nèi)禁止安裝采用電加熱的設(shè)備；控制臺上必須配置溫度監(jiān)視儀表，以監(jiān)控艙內(nèi)溫度，溫度傳感器應(yīng)設(shè)在艙室中部的裝飾板外等。2021/10/1029⑥電氣系統(tǒng)，電氣系統(tǒng)控制，無論是在《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》，還是GB12130標準中，都對醫(yī)用氧艙制造、安裝提出了既嚴格又明確的要求，如照明必須采用冷光源、外照明型式，并應(yīng)配有應(yīng)急照明系統(tǒng)；艙內(nèi)應(yīng)有無觸點的應(yīng)急聲、光報警系統(tǒng)；醫(yī)用氧艙必須設(shè)有接地裝置，接地裝置電阻值應(yīng)不大于4Ω；進艙電壓要控制在24v以下；所有可能產(chǎn)生電火花的元、器件，必須移到艙外；氧艙進艙導(dǎo)線不得有中間接頭，導(dǎo)線應(yīng)敷于金屬保護套管內(nèi)，艙內(nèi)導(dǎo)線與艙內(nèi)電器接點應(yīng)焊接并裹以絕緣材料。（2）試驗方法，這部分內(nèi)容，主要是介紹用什么方法來檢查、確認醫(yī)用氧艙在制造、安裝過程中，是否正確執(zhí)行了GB12130標準中技術(shù)要求的所有規(guī)定，提供了對各項技術(shù)指標，進行檢驗與試驗的方法、要求及合格標準。與前面技術(shù)要求的有關(guān)條款相對應(yīng)，做到前后呼應(yīng)一致。（3）檢驗規(guī)則，規(guī)定了醫(yī)用氧艙檢驗為產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗和出廠（交付）檢驗。2021/10/10301、醫(yī)用氧艙定期檢驗的重要性進行醫(yī)用氧艙定期檢驗，是醫(yī)用氧艙安全監(jiān)察七個環(huán)節(jié)中的一個重要環(huán)節(jié)，對在用醫(yī)用氧艙進行定期檢驗的目的，是為了預(yù)防事故發(fā)生，確保醫(yī)用氧艙安全經(jīng)濟運行，尤其是保證患者生命安全。同時通過對在用醫(yī)用氧艙的定期檢驗，還可以做到以下幾點：（1）可以及時發(fā)現(xiàn)清除事故隱患，有效地防止事故的發(fā)生；（2）及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氧艙在設(shè)計、制造、安裝中留下的“先天性”缺陷以及在使用過程中出現(xiàn)的新的缺陷；（3）及時發(fā)現(xiàn)并解決醫(yī)用氧艙在運行管理過程中出現(xiàn)的問題，從而不斷提高管理和操作水平。四、醫(yī)用氧艙的定期檢驗2021/10/10312、醫(yī)用氧艙定期檢驗的期限及內(nèi)容按照《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的要求，醫(yī)用氧艙的定期檢驗，分為年度檢驗和全面檢驗兩種。此外，對于因種種原因非正常使用的醫(yī)用氧艙，可按特殊情況對待，進行非正常期檢驗以及醫(yī)用氧艙安全性能綜合技術(shù)鑒定。2021/10/10323、醫(yī)用氧艙的年度檢驗

根據(jù)《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》和《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的要求，醫(yī)用氧艙年度檢驗內(nèi)容主要包括以下幾方面，即：資料審查氧艙艙體及內(nèi)裝飾供、排氧系統(tǒng)和供、排氣系統(tǒng)電氣和通訊系統(tǒng)安全附件測氧儀及測氧記錄儀消防系統(tǒng)艙體氣密性試驗檢驗的方法以宏觀檢驗為主，并借助儀表及檢測工具對安全裝置、設(shè)備的完好和可靠性進行確認。2021/10/1033（1）資料審查資料審查的重點及要求如下：1．與醫(yī)用氧艙及配套壓力容器安全有關(guān)的制造、安裝、修理、改造等技術(shù)資料應(yīng)當齊全，并且與實物相符；2．醫(yī)用氧艙的管理制度應(yīng)當符合要求（管理制度至少應(yīng)當包括：醫(yī)用氧艙操作規(guī)程、醫(yī)護、操艙、維護管理人員的職責(zé)、患者進艙須知、應(yīng)急情況處理措施、氧源間管理規(guī)定、安全防火規(guī)定等）；3．使用（升、降壓次數(shù)）記錄、維護保養(yǎng)記錄；4．安全附件校驗記錄等是否齊全真實；5．維護管理人員是否持證上崗，資格證書的有效性；6．查閱歷次檢驗資料，特別是上次檢驗報告中提出的問題（主要是指整改后免于現(xiàn)場復(fù)檢的）是否已解決或已制定有效的防范措施。2021/10/1034（2）氧艙艙體及內(nèi)裝飾對氧艙艙體的檢查，主要包括有：有機玻璃、艙門及遞物筒、艙內(nèi)設(shè)施及裝飾、氧氣加壓艙的導(dǎo)靜電保護裝置等。1、有機玻璃安裝在氧艙上的有機玻璃，分為照明玻璃和觀察窗玻璃兩種，由于工業(yè)有機玻璃自身硬度較低，因此，在使用和維護過程中極易造成擦傷或劃痕，對于照明窗而言，若照明燈具選用不當，也會使有機玻璃溫度偏高，加速老化，出現(xiàn)玻璃發(fā)黃、變脆、透光度下降及銀紋等現(xiàn)象。檢查氧艙上的有機玻璃，一般采用的方法是：在光線充足的室內(nèi)，打開氧艙的照明，在艙內(nèi)、外，分別距有機玻璃200~300mm處，與有機玻璃平面形成一定夾角，用目視（不要正對著有機玻璃）觀察，也可借助放大倍數(shù)≥5的放大鏡檢查，看其是否出現(xiàn)老化現(xiàn)象，有無產(chǎn)生銀紋。特別值得注意的是：應(yīng)重點檢查觀察窗、照明窗周邊的老化情況，如果發(fā)現(xiàn)銀紋及其它老化現(xiàn)象應(yīng)進行更換。除此之外，對于有機玻璃的使用時間超過10年或加壓次數(shù)達到5000次的，即使未發(fā)現(xiàn)超標缺陷，也應(yīng)按規(guī)定進行更換。2021/10/10352、艙門氧艙艙門密封性能的好壞，是艙門質(zhì)量的關(guān)鍵，它不僅取決于艙門自身的加工、裝配質(zhì)量，更主要的是艙門密封圈的選擇。氧艙艙門的密封圈，一般為橡膠制品，如果使用時間較長或維護保養(yǎng)不當，容易老化，失去彈性，降低密封性能。對于密封圈的檢查，一般除了觀察和手感外，必要時，還可通過對艙體進行氣密試驗，檢查艙體泄漏率是否符合要求，來確定是否需要更換密封圈或調(diào)整艙門。目前，單、雙人氧艙及部分小型氧艙，仍采用快開式外開門結(jié)構(gòu)的艙門，而最常見的快開門型式有：嚙合式（也稱回轉(zhuǎn)環(huán)式）、撐擋式和卡箍式等。針對這種快開門式的結(jié)構(gòu)，原勞動部鍋爐壓力容器安全監(jiān)察局在制定的《快開端蓋式壓力容器安全管理規(guī)定》（征求意見稿）中早有明確要求，即：對以非手動方法開閉端蓋的快開門容器必須設(shè)置安全聯(lián)鎖和報警裝置，并應(yīng)滿足在鎖緊件未完全閉合前，容器內(nèi)不能增壓；容器內(nèi)部壓力未泄放完畢之前，鎖緊件不能松開的要求。因此，在檢查這種結(jié)構(gòu)的艙門時，重點應(yīng)檢查艙門上的連通閥及安全聯(lián)鎖裝置是否完好、可靠；是否能滿足安全聯(lián)鎖的鎖定壓力≤O.02MPa，復(fù)位壓力≤0.01MPa的要求。對于電動開門的安全聯(lián)鎖裝置，應(yīng)保證在艙內(nèi)壓力＞0.01MPa時，電源自動斷開，艙門鎖緊。2021/10/10363、遞物筒醫(yī)用氧艙上的遞物筒，多數(shù)也是采用了快開式外開門的結(jié)構(gòu)，因此，遞物筒上均配有與艙門相同的連通閥和安全聯(lián)鎖裝置。除此之外，為便于觀察到遞物筒的受壓情況，遞物筒上還專門配有壓力表。對遞物筒的檢查，主要包括以下幾點：①檢查遞物筒的連通閥和安全聯(lián)鎖裝置的可靠性，能否達到鎖緊壓力≤0.02MPa，復(fù)位壓力≤0.01MPa的要求；②檢查遞物筒的內(nèi)、外門蓋的密封性是否符合要求，密封圈是否出現(xiàn)老化現(xiàn)象；③檢查遞物筒上配備的壓力表的精度、量程是否符合規(guī)定，特別是所配壓力表的起始刻度（0位）與第一刻度線（應(yīng)不大于0.02MPa）之間應(yīng)有明顯間距；④對在內(nèi)、外端蓋上設(shè)有觀察窗的遞物筒，還應(yīng)檢查有機玻璃是否滿足要求。2021/10/10374、艙內(nèi)的設(shè)施及裝飾材料對艙內(nèi)的設(shè)施及裝飾材料的檢查，主要內(nèi)容有：①艙內(nèi)的裝飾板、地板、座椅、床、柜具及油漆是否采用不燃或難燃材料，有無證明；床墊、座套、衣服是否為純棉制品，并經(jīng)阻燃或抗靜電處理；②氧氣加壓艙應(yīng)配置艙內(nèi)導(dǎo)靜電裝置；③檢查艙內(nèi)活動床的滾輪材質(zhì)和鎖緊裝置是否符合要求；④檢查艙內(nèi)配備的滅火器種類是否滿足低毒高效能的要求；⑤艙內(nèi)氧氣采樣口是否設(shè)在艙室中部并且伸出裝飾板外，有無堵塞現(xiàn)象，采樣管路與測氧探頭、流量計連接是否可靠；⑥氧氣加壓艙艙門液壓傳動裝置中的潤滑劑是否采用抗氧化油、脂；有機玻璃艙體的氧艙還應(yīng)該檢查艙體的連接、艙門的結(jié)構(gòu)及材料。5、艙內(nèi)應(yīng)急排氣閥對于空氣加壓艙來說，由于艙內(nèi)的應(yīng)急排氣閥長期處于關(guān)閉狀態(tài)（一般不動作）．因此要重點檢查排氣閥動作的靈敏可靠性，可實際操作一下排氣閥，以確定是否有動作不靈活和銹死的現(xiàn)象。另外還應(yīng)檢查排氣閥的標記是否清晰、醒目。2021/10/1038（3）對供、排氧系統(tǒng)的檢查根據(jù)供氧系統(tǒng)的組成和功能不同，檢查應(yīng)從以下幾方面進行。1、以氣態(tài)氧為氧源時，首先應(yīng)對提供氧源的氧氣瓶（氧氣儲罐）進行檢查，瓶體是否按要求進行了定檢，并在有效期內(nèi)。2、檢查氧氣匯流排所用的各種管件、閥件的選用是否正確，如：管件、閥件的材質(zhì)是否為銅質(zhì)或抗氧化的不銹鋼材質(zhì)：其次檢查它們的動作是否靈活、可靠，全閉時的密封性是否良好，全開時能否暢通：再者要求開關(guān)氧氣瓶的工具要做到專用，不得隨意使用，避免沾染油脂。3、對排氧裝置的檢查主要包括以下內(nèi)容①確認排氧裝置的管路及其附件的材質(zhì)是否符合規(guī)定要求；②檢查排氧系統(tǒng)的管道有無積水、堵塞現(xiàn)象，排氧是否暢通；③對于設(shè)有集水管的排氧裝置，應(yīng)檢查排水閥是否靈活；④檢查室外排廢氧管口是否高出地面3米以上，確保不會產(chǎn)生廢氧聚集的現(xiàn)象。2021/10/10394、對供、排氧管路的檢查主要包括：①應(yīng)對管路、密封元件的材質(zhì)進行確認，即：管路的材質(zhì)應(yīng)為紫銅或不銹鋼管，密封元件的材質(zhì)應(yīng)為銅制或聚四氟乙烯等難燃材料；②檢查管道敷設(shè)是否合理，如：供、排氧管路是否遠離火源、油管、電纜等；穿墻管或地下走管有無套管保護；③檢查供、排氧管路的管子有無嚴重的機械損傷或明顯變形，管卡、支架有無松動，供氧時有無振動現(xiàn)象；④對于單、雙人氧艙，當供、排氧管路采用氧氣軟管時，應(yīng)檢查其是否有老化現(xiàn)象產(chǎn)生。2021/10/1040（4）對供、排氣系統(tǒng)的檢查1、對供氣系統(tǒng)的檢查包括檢查罐體上裝設(shè)的安全閥、壓力表是否在校驗期內(nèi)，根據(jù)排污的情況來決定是否需要更換空氣過濾器內(nèi)填料。一般情況下，填料應(yīng)每年更換一次。2、對供、排氣系統(tǒng)管路的檢查①供、排氣系統(tǒng)管路是否采用無縫鋼管；②供、排氣系統(tǒng)管路上的彎頭不得采用直角對接焊形式；③供、排氣系統(tǒng)管路上的密封元件不得采用石棉制品；④檢查管路的支架或管卡箍有無松動或損壞，正常送氣時有無振動現(xiàn)象；⑤檢查管子與管件、閥門的連接情況以及密封是否良好；⑥供、排氣系統(tǒng)的管路是否存在影響正常使用的嚴重機械損傷、管路明顯變形及腐蝕等情況。2021/10/1041（5）對電氣和通訊系統(tǒng)的檢查醫(yī)用氧艙的電氣系統(tǒng)主要包括：氧艙照明、通訊對講、應(yīng)急報警以及接地裝置等。下面就電氣系統(tǒng)主要裝置的檢查，分別介紹如下。1、氧艙的照明對氧艙照明的檢查內(nèi)容主要包括：①氧艙的照明是否采用外照明型式，且照明必須采用冷光源；②檢查氧艙是否配備了應(yīng)急照明系統(tǒng)，且在供電中斷時能否立即自動投入使用；③應(yīng)急電源持續(xù)的時間應(yīng)不少于30分鐘；④檢查艙內(nèi)的照度和照度不均勻度，均應(yīng)符合規(guī)定的要求。2、氧艙的通訊系統(tǒng)氧艙通訊系統(tǒng)的檢查內(nèi)容主要包括有：①對講機及緊急呼叫裝置的進艙電源是否符合要求；②檢查艙內(nèi)的連接導(dǎo)線有無破損情況、導(dǎo)線的金屬保護套管是否完好、各接頭及與電器元件的連接點之間是否采用焊接型式連接，有無松動或脫落現(xiàn)象③檢查艙內(nèi)緊急呼叫按鈕是否選用了無電氣觸點的按鈕，應(yīng)急聲、光報警系統(tǒng)是否靈敏、可靠；④檢查應(yīng)急電源在供電中斷時，能否自動投入，并支持對講機和緊急呼叫裝置（應(yīng)急照明及測氧儀）的正常工作。2021/10/10423、接地裝置及保護接地阻抗檢查接地裝置的主要內(nèi)容包括：①檢查接地線與接地體的連接是否采用焊接型式，且連接點應(yīng)無漆防銹；②接地線與艙體的連接一般可采用螺絲連接，但應(yīng)保證接觸面的良好接觸；③實測接地裝置的接地電阻值應(yīng)不大于4歐姆；④當采用金屬導(dǎo)線作為接地線時，應(yīng)采用銅導(dǎo)線（其截面積應(yīng)不小于10mm2),不宜采用鋁導(dǎo)線；⑤對不用電源軟電纜或軟電線的氧艙，其保護接地端子和為保護目的而與該端子相連接的任何其他部分之間的阻抗，不得超過0.1歐姆；⑥對使用電源軟電纜或軟電線的氧艙，其網(wǎng)電源插頭的保護接地腳和為保護目的而與該點相連接的任何其他部分之間的阻抗，不得超過0.2歐姆。2021/10/10434、氧艙的電源應(yīng)重點檢查的內(nèi)容：①應(yīng)嚴格禁止氧艙艙內(nèi)裝設(shè)熔斷器、繼電器、轉(zhuǎn)換開關(guān)、鎮(zhèn)流器和電氣、動力控制器等可能產(chǎn)生電火花的電器元件；②對多人氧艙應(yīng)重點檢查：a、艙內(nèi)電線是否帶有金屬保護套管，進艙電線的布置不能無序且過長；b、艙內(nèi)電線的敷設(shè)是否便于檢修，特別是在有接頭的部位，應(yīng)在裝飾板上留有檢查口；c、艙內(nèi)所有電線接頭及電器元件與導(dǎo)線的連接，都必須采用焊接型式連接，同時還應(yīng)裹以絕緣材料，各接頭的位置應(yīng)相互錯開；d、如有信號盒，應(yīng)檢查盒中的接頭，不能是插接頭連接。③氧氣加壓艙的艙內(nèi)電線是否采用暗裝形式，艙內(nèi)除通訊及信號傳感元件外，不得設(shè)置任何電器元件：④醫(yī)用氧艙艙內(nèi)電氣設(shè)備的工作電壓不得大于24v;⑤檢查艙內(nèi)空調(diào)裝置的電機及控制裝置是否設(shè)置在艙外;⑥各種通艙電纜（線）與艙體的絕緣是否可靠。每臺氧艙還必須配置應(yīng)急電源，當供電中斷時，應(yīng)急電源能否自動投入使用，并維持相應(yīng)的電器工作規(guī)定的時間。2021/10/1044（6）對安全附件（安全閥和壓力表）及測氧儀的檢查對安全閥檢查的主要內(nèi)容包括：①審查校驗報告，確認報告的有效性；②檢查核實安全閥的整定壓力是否符合標準的要求；③檢查安全閥上的鉛封是否完好；④確認安全閥是否在校驗有效期內(nèi)。對壓力表檢查的主要內(nèi)容包括：①檢查壓力表的精度、量程和數(shù)量是否滿足GB12130標準對壓力表配置的要求；②對在檢驗周期內(nèi)更換的壓力表，應(yīng)檢查更新的壓力表是否滿足介質(zhì)（如：供、排氧系統(tǒng)上應(yīng)使用專用的“禁油”氧壓表）及使用的要求；③核對壓力表的檢定合格證，確認其是否在檢定周期內(nèi)；2021/10/1045

對測氧儀測氧儀是監(jiān)測艙內(nèi)氧濃度的重要儀表，是保證空氣加壓艙安全使用的關(guān)鍵（對于氧氣加壓艙而言，則主要體現(xiàn)在治療效果方面）。對測氧儀的檢查，可以從以下幾方面入手。①對測氧儀進行調(diào)試，觀察是否出現(xiàn)：無法定標，定標后有明顯漂移，反應(yīng)遲鈍，數(shù)字顯示不穩(wěn)等現(xiàn)象；②測氧儀的精度與測量范圍是否滿足使用要求，實測測氧儀的示值誤差應(yīng)不大于3%，報警誤差應(yīng)不超出1%；③核對氧電極（傳感器）的制造時間，確認其是否在有效期內(nèi)；④對于空氣加壓艙的測氧儀要根據(jù)設(shè)定的報警上、下限，實際測試測氧儀的聲、光報警功能是否符合GB12130的規(guī)定；⑤對于多艙室的大、中型氧艙，要核對每個獨立使用的加壓艙是否均單獨配備了測氧儀及測氧記錄儀（氧氣加壓艙可以僅配備測氧儀）；⑥檢查與測氧儀配套使用的測氧記錄儀能否正常工作。除此之外，還應(yīng)對與測氧儀連接的管路進行檢查，由于測氧儀的采樣口與艙內(nèi)氣體出口的連接多采用醫(yī)用軟膠管，時間一長，容易老化、變脆、開裂或脫落，使測氧儀失去了應(yīng)有作用。2021/10/1046（7）對消防系統(tǒng)的檢查應(yīng)檢驗空氣加壓艙艙內(nèi)滅火器的種類是否符合要求（無毒清水型），并且在使用有效期內(nèi)，設(shè)有水滅火裝置的氧艙，對其進行動作性試驗，確認其是否能處于工作狀態(tài)（8）艙體氣密性試驗按照產(chǎn)品標準規(guī)定的試驗壓力、試驗介質(zhì)、試驗溫度等要求進行艙體氣密性試驗，檢驗艙體的密封性能（艙體的氣密性試驗，試驗壓力分別取該艙的使用壓力與0.17Mpa二者中的較大值和0.03Mpa，檢查艙體的密封性能是否滿足規(guī)定的要求）2021/10/1047（9）對其它設(shè)備的檢查除對醫(yī)用氧艙上述各系統(tǒng)的檢查外，還應(yīng)對醫(yī)用氧艙的配套和輔助部件進行檢查，其主要內(nèi)容包括以下幾方面：①檢查管路上各閥門的啟閉是否靈活、可靠，能否在全閉合狀態(tài)下有良好的密封性能，而在全開狀態(tài)下各閥門及管路是否暢通有無堵塞現(xiàn)象；②檢查自動操作系統(tǒng)的手操機構(gòu)動作情況是否符合規(guī)定要求，對電動機構(gòu)或氣動機構(gòu)啟閉的外開式艙門應(yīng)配有手動機構(gòu)，且手動開門時間不得超過60秒；③檢查艙內(nèi)溫度傳感器是否安裝在艙室中部（有些是安裝在艙外的排氣管上），傳感器是否設(shè)置了防護罩且安裝在裝飾板外；④監(jiān)控艙內(nèi)溫度的監(jiān)視儀表，其溫度示值誤差應(yīng)不大于2℃；⑤應(yīng)核實采用液壓傳導(dǎo)機構(gòu)啟閉艙門的氧氣加壓艙的液壓工作介質(zhì)，是否為抗氧化油、脂，并檢查液壓裝置的密封情況；2021/10/10484、醫(yī)用氧艙的全面檢驗醫(yī)用氧艙三年期定期檢驗的內(nèi)容，是在一年期定期檢驗內(nèi)容的基礎(chǔ)上，結(jié)合氧艙的使用情況，相應(yīng)增加了部分檢驗內(nèi)容，所以醫(yī)用氧艙年度檢驗的內(nèi)容是氧艙全面檢驗必不可少的內(nèi)容。下面對全面檢驗的主要內(nèi)容，作一簡要介紹：（1）醫(yī)用氧艙年度檢驗的內(nèi)容（2）醫(yī)用氧艙的配套壓力容器醫(yī)用氧艙的配套壓力容器主要包括：氣液分離器、儲氣罐、空氣過濾器（空氣凈化器）等。這些配套壓力容器的全面檢驗項目、要求、結(jié)論及安全狀況等級的評定按《壓力容器定期檢驗規(guī)則》的有關(guān)條款進行。（3）電氣系統(tǒng)檢驗上次檢驗后，氧艙的電器元件等進艙導(dǎo)線的布置發(fā)生改變的，檢驗其隱蔽性和防護是否滿