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文檔簡介

藥品生產(chǎn)技術課程藥物制劑技術滴眼劑無菌制劑舉例1：醋酸氫化可的松滴眼液（混懸液）【處方】?醋酸氫化可的松（微晶）5g

硼酸

20g

硝酸苯汞

0.02g

羧甲基纖維素鈉 2g

聚山梨酯80

0.8g

注射用水

加至1000ml【制備】?取硼酸、硝酸苯汞、羧甲基纖維素鈉溶于300ml熱注射用水中，過濾后備用；另取醋酸氫化可的松微晶，置干燥滅菌容器中，加聚山梨酯80研勻，然后加入少量上述溶液，研成糊狀。檢查糊狀物中微粒細度，80%以上微粒達5~20μm符合要求。糊狀物中再少量分次加入上述溶液研勻，最后加注射用水至1000ml，過200~250目篩，在攪拌下分裝，經(jīng)100℃流通蒸汽30分鐘滅菌，即得。滴眼劑的制備舉例2023/5/11舉例2：氯霉素滴眼劑【處方】

氯霉素0.25g(主藥)

氯化鈉0.9g(滲透壓調(diào)節(jié)劑)

尼泊金甲酯0.023g(抑菌劑)

尼泊金丙酯0.011g(抑菌劑)

蒸餾水加至100ml(溶劑)

【制備】尼泊金甲酯、尼泊金丙酯→沸蒸餾水→60℃，加入氯霉素、氯化鈉→過濾→加蒸餾水至全量，灌裝→100℃,30min流動蒸氣滅菌。2023/5/11【處方】羥丙甲纖維素0.25g(增稠劑)

氯化鈉4.5g(滲透壓調(diào)節(jié)劑)

氯化鉀3.7g(滲透壓調(diào)節(jié)劑)

硼酸1.9g(緩沖劑)

硼砂1.9g(緩沖劑)

氯化苯甲烴銨溶液0.2ml(抑菌劑)

蒸餾水加至1000ml

【制備】羥丙甲纖維素→適量蒸餾水→硼酸、硼砂、氯化鉀、氯化苯甲烴銨溶液→加蒸餾水至全量→過濾，灌裝→100℃,30min流動蒸氣滅菌。舉例3:人工淚液藥品安全生產(chǎn)需牢記在心！注射劑的研制和生產(chǎn)工藝復雜，每一個生產(chǎn)過程（包括設備、材料、附加劑

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