2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)前景形勢(shì)研判范文完整版文檔

專(zhuān)業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)前景形勢(shì)研判范文完整版文檔2013年醫(yī)藥生物行業(yè)投資熱點(diǎn)紛呈1月醫(yī)藥板塊遜于預(yù)期下跌，行業(yè)熱點(diǎn)迭出

2013年1月醫(yī)藥板塊下跌11%，走輸大盤(pán)近6個(gè)點(diǎn)，位列全市場(chǎng)第一位。1月醫(yī)藥板塊整體表現(xiàn)杰出，熱點(diǎn)迭出，我們預(yù)期中的甲流、低估值及基本藥物等多個(gè)行業(yè)熱點(diǎn)都存有相同程度的整體表現(xiàn)。我們重點(diǎn)所推薦了低估值和快速增長(zhǎng)向不好公司的女團(tuán)（天士力、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華東醫(yī)藥、香雪制藥、華潤(rùn)三九、華潤(rùn)雙鶴，女團(tuán)平均值下跌11.92%，走輸行業(yè)指數(shù)。

行業(yè)政策展望未來(lái)：一季度相對(duì)真空

全年角度，一季度就是政策頒布較為真空的一個(gè)季度，對(duì)于行業(yè)的穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)不利，其中：①招標(biāo)政策合乎預(yù)期，有助于行業(yè)集中度提高，預(yù)計(jì)大部分地區(qū)下半年已經(jīng)開(kāi)始繼續(xù)執(zhí)行新標(biāo)，上半年影響非常有限；②1月初國(guó)家發(fā)改委順利完成了最后一批西藥價(jià)格的調(diào)整；預(yù)計(jì)中藥的第一批價(jià)格調(diào)整最早也必須下半年才可能將面世，這意味著接下來(lái)的2-3個(gè)月沒(méi)降價(jià)方面的擔(dān)憂(yōu)；③基本藥物目錄拓展版及其服務(wù)設(shè)施政策可能將延后至兩會(huì)后發(fā)布。

2月投資策略：優(yōu)選公司，逐步回歸基本面

經(jīng)過(guò)1月的大幅下跌，醫(yī)藥板塊整體估值下降至2012/2013年26/23倍，其中一線(xiàn)股2013年估值下降至30倍左右。我們指出，逐步步入業(yè)績(jī)公布期，醫(yī)藥上市公司快速增長(zhǎng)相對(duì)確認(rèn)，具有較好的防御性。從投資角度，我們建議投資者優(yōu)選公司，逐步回歸基本面投資。2月的重點(diǎn)女團(tuán)為：益佰制藥、中新藥業(yè)、雙鷺?biāo)帢I(yè)、上海醫(yī)藥、香雪制藥，高度關(guān)注天藥股份從原料藥向制劑轉(zhuǎn)型過(guò)程中可能將增添的盈利能力提升。

風(fēng)險(xiǎn)提示信息

藥品降價(jià)幅度低于預(yù)期。各省藥品招標(biāo)政策求言預(yù)期，預(yù)計(jì)2013年不為基藥招標(biāo)的大年，存有各省藥品招標(biāo)政策求言預(yù)期的可能將。醫(yī)院二次議價(jià)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)的壓力?？人运帲褐饕奉?lèi)市場(chǎng)占有率分析嘔吐就是一種常見(jiàn)病，在各個(gè)年齡段和各種群體中都會(huì)出現(xiàn)?；勐斞芯勘嬲J(rèn)出：我國(guó)居民在過(guò)去一年內(nèi)患過(guò)嘔吐的人群比例高達(dá)47%；同時(shí)，嘔吐也就是呼吸系統(tǒng)疾病的主要癥狀整體表現(xiàn)，呼吸科門(mén)診患者中，存有70%～80%的患者都會(huì)存有嘔吐癥狀。此外，隨著自然環(huán)境及氣候的變化，嘔吐的發(fā)作比例除了不斷下降的趨勢(shì)。

通常，當(dāng)嘔吐出現(xiàn)時(shí)，人們通?？梢詫?shí)行兩種處理方式：一種就是食療，例如飲用雪梨水、多食用滋潤(rùn)性的食物等；另一種就是使用藥物化療，存有85%的嘔吐患者可以挑選服藥，包含服用具備針對(duì)性的止咳藥、感冒藥或消炎藥等。

目前市場(chǎng)上的咳嗽藥已少于40種，競(jìng)爭(zhēng)非常慘烈?；勐斞芯勘嬲J(rèn)出：消費(fèi)者對(duì)化療嘔吐的中藥的認(rèn)知度必須低于西藥，中藥的使用率也領(lǐng)先于西藥。市場(chǎng)上的咳嗽藥主要存有以下幾個(gè)品類(lèi)：

川貝枇杷膏主要成分通過(guò)品名一目了然。川貝的主要功效為潤(rùn)肺解熱、活血平喘；枇杷就是傳統(tǒng)的解熱良藥，具備清肺解熱、和胃降逆、下氣解熱的功效。這兩種成分結(jié)合的藥物，無(wú)論從藥理上還是從歷史認(rèn)同感上，都在咳嗽藥市場(chǎng)和消費(fèi)者心目中占有了關(guān)鍵的地位，所以在同類(lèi)OTC咳嗽藥中的銷(xiāo)量也比較小。代表藥品主要有念慈庵蜜精川貝枇杷膏、潘高壽蛇膽川貝枇杷膏等。

著急兩支糖漿著急兩支糖漿屬中成藥，主要成分為金蕎麥、枳殼、魚(yú)腥草、紫菀、麻黃、甘草、四季青、前胡等，主要用作風(fēng)熱犯肺、痰熱阻肺、肺熱強(qiáng)勁等癥狀，現(xiàn)在多用作化療上呼吸道病毒感染、急性支氣管炎、肺膿瘍、支氣管收縮等疾病。目前，著急兩支糖漿的市場(chǎng)基本上被“太極”牌著急兩支糖漿所寡頭壟斷。

甘草類(lèi)藥物這就是一種傳統(tǒng)的解熱藥物。甘草具備性寒益氣、清熱解毒、祛痰止咳的功效，此成分被廣為應(yīng)用于各種嘔吐藥物中。甘草類(lèi)藥物在北方市場(chǎng)較為強(qiáng)勢(shì)，價(jià)格相對(duì)較低、便利服用和隨身攜帶就是甘草類(lèi)藥物的主要賣(mài)點(diǎn)。其主要代表藥物為：各品牌的甘草片以及甘草合劑/溶液等。

西藥產(chǎn)品在咳嗽藥市場(chǎng)上，西藥也占有了一定的份額。雖然大部分消費(fèi)者對(duì)西藥的副作用存有一定的擔(dān)憂(yōu)，但是其療效快速、服用便利的優(yōu)勢(shì)比較突出，再加之較為疲軟的廣告宣傳攻勢(shì)，也并使其獲得了部分消費(fèi)者的普遍認(rèn)可。其代表品牌主要存有國(guó)公沐憋屈、咳嗽特靈、佩夫人等。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，咳嗽藥市場(chǎng)存有什么樣的機(jī)會(huì)點(diǎn)呢？慧聰研究辨認(rèn)出：“解熱效果不好”、“活血效果不好”、“存有調(diào)理作用”等就是消費(fèi)者對(duì)咳嗽藥的顯性建議；在隱性方面，消費(fèi)者在“口味不好”、“大品牌”、“便利服用”等方面的建議也比較低。由此可見(jiàn)，咳嗽藥市場(chǎng)潛在的機(jī)會(huì)點(diǎn)就是產(chǎn)品本身，療效不好、口味不好、便利服用且價(jià)格合理的中成藥，必然可以獲得消費(fèi)者的親睞。中英醫(yī)藥進(jìn)出口總額同比下降1.33%今年1～8月份，由于受到金融危機(jī)的影響，中英醫(yī)藥進(jìn)出口總額為8.1億美元，同比上升1.33%。

為化解中英兩國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易過(guò)程中產(chǎn)生的焦點(diǎn)和熱點(diǎn)問(wèn)題，不斷擴(kuò)大企業(yè)雙向交流與合作，促進(jìn)兩國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易和投資，日前，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商可以(以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)保商會(huì))與英國(guó)貿(mào)易投資總署共同簽訂了關(guān)于經(jīng)濟(jì)貿(mào)易聯(lián)手委員會(huì)醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組的合作協(xié)議，工作組還舉行了第三年次全體會(huì)議及中英生命科學(xué)企業(yè)交流與對(duì)接會(huì)。

此次協(xié)議的有效期為3年，有效期至2012年，有效率屆滿(mǎn)前，工作組秘書(shū)處將審查其工作，并向聯(lián)委會(huì)提交其工作總結(jié)報(bào)告，然后由聯(lián)委會(huì)同意工作組的沿襲或退出。

貿(mào)易優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)你可能將感興趣的關(guān)于醫(yī)藥的研報(bào)：2017-2022年中國(guó)醫(yī)藥廣告行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告2017-2022年中國(guó)生物制品醫(yī)藥制品行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景進(jìn)度表2017-2022年中國(guó)衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品生產(chǎn)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及投資2017-2022年中國(guó)BOPP醫(yī)藥包裝機(jī)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測(cè)2017-2022年中國(guó)醫(yī)藥與生物化工行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及投資前景預(yù)測(cè)查閱更多報(bào)告

醫(yī)保商會(huì)綜合部主任許銘了解，2007年6月在中英經(jīng)貿(mào)聯(lián)委會(huì)第七次會(huì)議上正式成立了醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組。中英雙方會(huì)同單位分別為中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商可以和英國(guó)貿(mào)易投資總署，目前成員包含中國(guó)商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、英國(guó)企改部、英國(guó)衛(wèi)生部、英國(guó)藥監(jiān)局。

據(jù)醫(yī)保商會(huì)方面了解，協(xié)議的宗旨就是中英雙方將根據(jù)互利原則，謀求強(qiáng)化兩國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)和行業(yè)之間的合作和溝通交流，進(jìn)一步推動(dòng)雙邊貿(mào)易和投資，提升兩國(guó)的醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和生活質(zhì)量。

中英雙方協(xié)議工作組將穩(wěn)步為中英政府和企業(yè)提供更多有關(guān)商業(yè)機(jī)會(huì)、醫(yī)藥政策、市場(chǎng)環(huán)境、政府訂貨和醫(yī)療服務(wù)等信息；繼續(xù)加強(qiáng)雙邊對(duì)話(huà)和溝通交流，力求增加貿(mào)易和非貿(mào)易壁壘，不斷提升貿(mào)易和投資環(huán)境；繼續(xù)加強(qiáng)兩國(guó)行業(yè)和商業(yè)協(xié)會(huì)間的互動(dòng)交流與合作，協(xié)助雙方企業(yè)找尋合作伙伴，推動(dòng)商務(wù)交會(huì)；不斷創(chuàng)建和開(kāi)拓渠道和機(jī)制，不斷擴(kuò)大進(jìn)出口，推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的高科技合作和人員交流，推動(dòng)醫(yī)藥投資；不斷加強(qiáng)行業(yè)間和行業(yè)協(xié)會(huì)非政府間的交流與合作。

據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)表明，2008年1～12月，中英醫(yī)藥貿(mào)易總額超過(guò)12.76億美元，同比快速增長(zhǎng)21.01%。而今年1～8月份，由于受到金融危機(jī)的影響，中英醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)生大幅下滑，進(jìn)出口總額為8.1億美元，同比上升了1.33%。

醫(yī)保商會(huì)方面則表示，英國(guó)已淪為我國(guó)對(duì)外貿(mào)易的關(guān)鍵合作伙伴。從全球進(jìn)出口市場(chǎng)分析，英國(guó)在我對(duì)歐盟貿(mào)易中位列第六，在我對(duì)全球貿(mào)易中位列第十一。

許銘則表示，從總體上來(lái)看，中英醫(yī)藥雙邊貿(mào)易形勢(shì)發(fā)展就是平衡的，尤其就是在中英貿(mào)易大幅大幅下滑的情況下，中英醫(yī)藥進(jìn)出口整體表現(xiàn)出來(lái)了較強(qiáng)的抗跌性，醫(yī)療器械類(lèi)產(chǎn)品還發(fā)生了走高趨勢(shì)。

英國(guó)在西成藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)院確診與化療設(shè)備等科技含量較低的產(chǎn)品上具備比較突出的優(yōu)勢(shì)，而我國(guó)卻在西藥原料上具有優(yōu)勢(shì)，兩國(guó)的產(chǎn)品剛好可以構(gòu)成較好的優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

而且隨著我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的不斷深入，我國(guó)在西成藥、中小型醫(yī)療儀器以及口腔設(shè)備與材料為代表的附加值較低產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)上也發(fā)生了較好的發(fā)展勢(shì)頭，在雙邊貿(mào)易上雙方能夠進(jìn)一步優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。

合作效果初顯出

醫(yī)藥貿(mào)易與投資工作組自2007年設(shè)立以來(lái)，通過(guò)對(duì)話(huà)交流，積極開(kāi)展各種形式的交流活動(dòng)，工作獲得了一定實(shí)效。

然而中英兩國(guó)在醫(yī)藥貿(mào)易上依然存有一定的障礙和問(wèn)題，須要雙方穩(wěn)步溝通交流加以解決。許銘則表示，目前兩國(guó)最小的障礙就是中藥立法和藥品在國(guó)外的登記注冊(cè)審核問(wèn)題。

英國(guó)就是歐盟的關(guān)鍵成員國(guó)，英國(guó)中藥法規(guī)的繼續(xù)執(zhí)行和修改將對(duì)歐盟產(chǎn)生非常大影響。為促進(jìn)英國(guó)的中醫(yī)藥法規(guī)修改工作，并使其更加合乎我國(guó)企業(yè)和中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的整體利益須要，醫(yī)保商會(huì)方面已非政府專(zhuān)家于2009年4月向英國(guó)藥監(jiān)局藥典工作組遞交了黃柏專(zhuān)論和黃柏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研報(bào)英文版。例如英國(guó)和歐盟中藥專(zhuān)論的修改使用我方技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，將有利于減輕我國(guó)中藥出口所遭遇的市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘。

關(guān)于英國(guó)中醫(yī)藥立法方面的問(wèn)題，依據(jù)今年雙方簽訂的協(xié)議，雙方將穩(wěn)步在英國(guó)中醫(yī)藥法規(guī)方面強(qiáng)化協(xié)作，包含英國(guó)中草藥專(zhuān)論草擬、藥典修葺和藥品管理法修改等方面。

而醫(yī)藥產(chǎn)品做為特定商品，步入各國(guó)市場(chǎng)須要順利完成一系列繁雜的登記注冊(cè)和審核程序，這也就是目前我國(guó)企業(yè)在英國(guó)所遭遇的兩大難題。在我方的協(xié)同和謀求下，目前已順利協(xié)助兩家中國(guó)企業(yè)化解了登記注冊(cè)審核過(guò)程中所碰到的審核減緩等障礙，消解市場(chǎng)準(zhǔn)入障礙，協(xié)助中國(guó)企業(yè)成功步入英國(guó)市場(chǎng)。

另外，醫(yī)保商會(huì)還與英國(guó)貿(mào)易投資總署積極主動(dòng)深入探討商務(wù)常態(tài)化方式，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了供求信息網(wǎng)絡(luò)公布和人工傳達(dá)相配合的模式，促進(jìn)中英醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展，并對(duì)兩國(guó)產(chǎn)品和技術(shù)轉(zhuǎn)讓創(chuàng)建信息交流服務(wù)平臺(tái)，推動(dòng)兩國(guó)醫(yī)療技術(shù)和科研成果產(chǎn)品化。

今年新醫(yī)改正式宣布啟動(dòng)，一些有利于醫(yī)藥貿(mào)易的利空政策也相繼頒布，這將給中英雙邊醫(yī)藥貿(mào)易締造更多的合作機(jī)會(huì)。英國(guó)在華企業(yè)也期望借此機(jī)遇謀求更多的市場(chǎng)，期望通過(guò)工作組的溝通交流，使其產(chǎn)品步入我國(guó)基本藥物目錄，為在華企業(yè)化解一些貿(mào)易、市場(chǎng)上的難題。

許銘則表示，這種兩國(guó)雙方的對(duì)話(huà)交流方式就是化解國(guó)際雙邊貿(mào)易的最為輕易有效率的方式。醫(yī)保商會(huì)方面向記者則表示，目前除了已與英國(guó)簽訂了投資貿(mào)易協(xié)議外，與德國(guó)也積極開(kāi)展了貿(mào)易對(duì)話(huà)交流，同時(shí)正急于與俄國(guó)積極開(kāi)展相似的有關(guān)對(duì)話(huà)活動(dòng)。

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“跌”聲中的困境

今年全國(guó)兩會(huì)上，神威藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)并任總裁李振江和天士力集團(tuán)董事長(zhǎng)閆希軍這兩位全國(guó)人大代表都對(duì)中藥材價(jià)格攀升給行業(yè)增添的影響深表憂(yōu)慮，指出這種現(xiàn)象已經(jīng)嚴(yán)重影響了中藥產(chǎn)業(yè)的身心健康發(fā)展，甚至給整個(gè)中藥行業(yè)增添輕微沖擊。

李振江了解說(shuō)道，從2009年上半年已經(jīng)開(kāi)始至現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)中藥材價(jià)格已經(jīng)歷了3輪暴跌并存有愈演愈烈之勢(shì)，常用中藥材價(jià)格全線(xiàn)走高。根據(jù)中國(guó)中藥協(xié)會(huì)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，2010年全國(guó)市場(chǎng)537種中藥材中存有84%漲價(jià),漲幅在5%至180%之間，平均值漲幅為109%，漲幅少于100%的品種多達(dá)96個(gè)。板藍(lán)根、三七、補(bǔ)骨脂、桔梗等常用品種升幅少于500%，太子參漲幅甚至達(dá)至900%。中藥材價(jià)格兩年之內(nèi)跌了兩倍半。其原因，主要就是市場(chǎng)上倒賣(mài)炒之風(fēng)流行。

而藥品價(jià)格又受到國(guó)家嚴(yán)苛管控，不可能將揮著藥材攀升的價(jià)格而下跌。同時(shí)，受到招標(biāo)等因素影響，不少中成藥甚至必須遭遇降價(jià)的境地。飛漲的藥材價(jià)格而令中成藥生產(chǎn)企業(yè)苦不堪言。

人大代表、葵花藥業(yè)董事局主席、總裁關(guān)彥斌直言不諱地表示，中藥材價(jià)格翻倍下跌，而價(jià)格主管部門(mén)針對(duì)中成藥不斷銷(xiāo)售價(jià)格，地方政府不斷通過(guò)招標(biāo)降價(jià)，在這種情況下，企業(yè)只有兩種挑選：要么減少藥品投料標(biāo)準(zhǔn)，減少藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；要么主動(dòng)退出，選擇退出中藥產(chǎn)業(yè)。由于中藥成分繁雜，現(xiàn)有的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不全系列，很多藥品定量檢測(cè)太少，定性檢測(cè)多，除了的成分顯然就不檢測(cè)。關(guān)彥斌憂(yōu)慮地表示，這樣壓制價(jià)格，一定導(dǎo)致這樣的結(jié)果：你不檢測(cè)的我就不投料。

人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長(zhǎng)肖偉分析指出，目前國(guó)家對(duì)中藥材市場(chǎng)缺乏有效率的調(diào)控機(jī)制，碰到自然災(zāi)害，商家趁機(jī)出貨牟利，引致中藥材價(jià)格暴跌，在一定程度上制約了中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，也侵犯了患者的切身利益。

事實(shí)上，這股漲價(jià)風(fēng)潮給中成藥質(zhì)量增添的困境已經(jīng)引發(fā)了藥品監(jiān)管部門(mén)的高度重視。為了防患中藥材頻繁市場(chǎng)波動(dòng)給中藥飲片和中成藥質(zhì)量可能將增添的有利影響，在去年底、今年初的沒(méi)兩個(gè)月時(shí)間里，監(jiān)管部門(mén)兩度下文，建議在生產(chǎn)、流通和采用環(huán)節(jié)強(qiáng)化中藥飲片和中藥質(zhì)量監(jiān)管。2010年11月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）印發(fā)通告，建議進(jìn)一步強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，告誡各省藥品監(jiān)管部門(mén)“高度高度關(guān)注當(dāng)前中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)發(fā)生的新情況，高度提防中藥生產(chǎn)質(zhì)量及安全隱患”，特別強(qiáng)調(diào)“強(qiáng)化對(duì)轄區(qū)內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)藥材和飲片購(gòu)得情況的監(jiān)督檢查”，核心就是“避免生產(chǎn)過(guò)程中的摻雜使假”。2011年1月5日，衛(wèi)生部、SFDA和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)手印發(fā)通告，針對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采用強(qiáng)化監(jiān)管，建議將中藥飲片監(jiān)管列入重點(diǎn)工作。

強(qiáng)化調(diào)控避免風(fēng)險(xiǎn)

2010年藥材市場(chǎng)的異常波動(dòng)，嚴(yán)重影響了中藥產(chǎn)業(yè)的正常發(fā)展，更進(jìn)一步突顯了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)身心健康發(fā)展所遭遇的非常大資源瓶頸問(wèn)題。

對(duì)此，許多源自中藥界的人大代表淺為關(guān)注，多位代表都把高度關(guān)注的目光投向中藥材市場(chǎng)的規(guī)范和強(qiáng)化資源維護(hù)。

天災(zāi)、勞動(dòng)力成本上升、需求量減少等，并使中藥材價(jià)格上漲成大勢(shì)所趨，而2010年的中藥材價(jià)格暴跌，業(yè)內(nèi)人士指出更多就是人為炒導(dǎo)致的。

人為炒對(duì)中藥材市場(chǎng)的影響而令業(yè)界十分憂(yōu)慮。之前就存有業(yè)內(nèi)人士向本報(bào)記者透漏，一些不法商販在藥材大豐收之年低價(jià)大量全面收購(gòu)倒賣(mài)，第二年向藥農(nóng)出售青苗，然后人為毀苗，導(dǎo)致藥材供應(yīng)斷檔，再乘機(jī)抬價(jià)價(jià)格，牟取暴利。這就是由于中藥材產(chǎn)地單一、斬獲季節(jié)分散，總產(chǎn)量不是非常大，較適宜炒家炒，游資不必花費(fèi)太多的資金就能夠掌控單一藥材的價(jià)格。

多位代表表示，如何強(qiáng)化國(guó)家的政策調(diào)控，鼓勵(lì)藥材市場(chǎng)理性發(fā)展，確保中藥材資源的可持續(xù)供應(yīng)就是亟待解決的問(wèn)題。建議國(guó)家對(duì)藥材展開(kāi)戰(zhàn)略?xún)?chǔ)備。

閆希軍、李振江和肖偉在各自遞交的建議中均同意創(chuàng)建國(guó)家藥材儲(chǔ)備機(jī)制，理應(yīng)計(jì)劃、存有重點(diǎn)創(chuàng)建中藥材儲(chǔ)備庫(kù)，確保國(guó)家基本藥物用原料藥材的有效率供給，遏制中藥材價(jià)格的大幅波動(dòng)；實(shí)行中藥材價(jià)格的國(guó)家宏觀(guān)調(diào)控，包含創(chuàng)建科學(xué)的藥材定價(jià)體系，創(chuàng)建部分藥材的科東俄期貨市場(chǎng)，抑制藥材價(jià)格的大幅波動(dòng)。

李振江同時(shí)還建議國(guó)家應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)壓制力度，嚴(yán)厲打擊炒、囤積居奇、蓄意毀苗等不法行為。對(duì)因中藥材價(jià)格上漲過(guò)慢而導(dǎo)致制藥企業(yè)成本大幅下跌的，應(yīng)當(dāng)提升最低銷(xiāo)售價(jià)格，并適度提升招標(biāo)中標(biāo)價(jià)格。

肖偉則東站在中藥材資源和中醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展的角度，建議國(guó)家積極開(kāi)展中藥資源普查，創(chuàng)建中藥資源保護(hù)區(qū)，大力引導(dǎo)、積極支持建設(shè)藥材規(guī)?；苑N基地等。另一方面，為平衡、抑制藥材價(jià)格，建議國(guó)家通過(guò)價(jià)格杠桿，鼓勵(lì)農(nóng)民針對(duì)性栽種中藥材，有效率維護(hù)野生中藥材資源?？诜幤酚盟芰习b分析一、塑料

塑料就是主要包裝材料之一，塑料應(yīng)用于藥品外包裝的歷史還不太短。塑料的許多優(yōu)點(diǎn)同意了塑料已經(jīng)并將更大地在藥品外包裝方面起至主要促進(jìn)作用。這些優(yōu)點(diǎn)包含體積小、不易破碎、使用方便、對(duì)氣體具備隔絕促進(jìn)作用、相同塑料以及塑料與其它材料不易無(wú)機(jī)、成型工藝明朗等等。

1.塑料樹(shù)脂

塑料樹(shù)脂就是一種可塑性的高分子化合物，根據(jù)其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的相同，大致可以分成熱液態(tài)樹(shù)脂和熱塑性樹(shù)脂二大類(lèi)，藥品塑料包裝多數(shù)用熱塑性樹(shù)脂。

2.添加劑

樹(shù)脂就是塑料的主要成分。在塑料生產(chǎn)過(guò)程中還須要重新加入各種添加劑，添加劑通常存有增塑劑、抗氧化劑、抗靜電劑、潤(rùn)滑劑、著色劑、熱穩(wěn)定劑等。

二、塑料包裝材料與藥品的相互關(guān)系

藥品就是一種特定商品，做為輕易碰觸藥品的包裝材料(或容器)必須能確保藥品的安全性，療效性，確保藥品的質(zhì)量平衡，同時(shí)又必須滿(mǎn)足用戶(hù)病人用藥的方便性市場(chǎng)需求。

塑料包裝材料(容器)和所外包裝的藥品之間的適應(yīng)性就是藥品制造者在挑選包裝材料時(shí)必須化解的一個(gè)問(wèn)題。光、熱、濕度、微生物、氧和機(jī)械噴發(fā)等都可能將對(duì)藥品質(zhì)量造成沖擊影響，外包裝的目的就是在一定強(qiáng)度上防衛(wèi)上述外因?qū)λ幤焚|(zhì)量的影響。這就牽涉到一個(gè)阻隔性的問(wèn)題，包含對(duì)光、微生物和氣體的阻隔性。塑料瓶做成棕黃色或嵌入鈦白粉做成白色瓶的目的也就是為了阻光。復(fù)合膜中纏鋁箔除了非常大程度上提升了對(duì)氣體的阻隔性之外，也全然切斷了光線(xiàn)。

藥品液態(tài)基材通常系則單薄可望，故加工成片劑、膠囊等制劑以便服用。很多藥物在做成片劑、膠囊劑之前就是結(jié)晶或非結(jié)晶粉末，極易經(jīng)久耐用可溶。液態(tài)制劑在儲(chǔ)藏過(guò)程中相同程度上易受水蒸汽和氧氣的影響而發(fā)生改變質(zhì)量。并使含量上升，釋放出來(lái)度發(fā)生改變等等。

目前，液態(tài)口服制劑多用瓶(多數(shù)為塑料瓶)、泡罩外包裝、條型外包裝等外包裝形式。對(duì)于塑料瓶而言，除了選材外必須必須存有一定的厚度和厚度均勻度，瓶口密封性?xún)?yōu)良。對(duì)泡罩外包裝而言成型硬片一定必須存有一定厚度。如果PVC硬片超過(guò)沒(méi)阻溫建議可以轉(zhuǎn)用PET硬片或PVC/PVDC無(wú)機(jī)硬片。泡罩外包裝的另一層就是藥品包裝用鋁箔，所采用的原箔質(zhì)量必須不好，通常指出厚度在0.025mm以上才就是并無(wú)針孔的。條型外包裝所用的各種復(fù)合膜在選材上更必須根據(jù)藥品的特點(diǎn)深入細(xì)致挑選出。液體口服液的外包裝目前仍以玻璃瓶和塑料瓶居多?？诜核芰掀客ǔＳ蒔P或PET做成，能夠提供更多足夠多的機(jī)械強(qiáng)度，防止機(jī)械受損，并能夠提供更多一定的氣體阻隔性和對(duì)微生物的阻隔性。其中尤以PET瓶更好一些，瓶中外包裝的糖漿類(lèi)口服液的香味不能借由瓶壁而減失。

搬遷就是藥品包裝材料所牽涉到的另一個(gè)問(wèn)題。這種搬遷往往就是雙向搬遷。從塑料向被外包裝藥品可能將的搬遷，存有單體、增塑劑等各種功能性添加劑、殘余溶劑等等。制劑向塑料的搬遷可能將導(dǎo)致香味壞死、防腐劑減失而影響穩(wěn)定性，藥品有效率成份的搬遷導(dǎo)致含量上升等等。為了確保藥品包裝材料及容器的安全性，國(guó)內(nèi)外都制訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥典里也存有不少規(guī)定，不但對(duì)氣體借由性、密封性并作了規(guī)定外，還對(duì)可能將搬遷的對(duì)身體存有毒害的物質(zhì)予以管制。例如重金屬，水溶性、醇溶性、酯溶性溶出物的量以及塑料的異常毒性等。

三、藥品外包裝常用塑料

(1)聚乙烯塑料

聚乙烯就是由乙烯單體生成而變成。就是乙烯生成高分子化合物的總稱(chēng)。聚乙烯樹(shù)脂通常無(wú)色、并無(wú)臭味、無(wú)污染、吸水性大、耐寒性弱。就是口服藥品外包裝中最常用的一種塑料。根據(jù)聚乙烯原材的密度的相同，存有高中低三種密度之分后，低密度聚乙烯就是第一代產(chǎn)品，其特點(diǎn)就是堅(jiān)硬、耐低溫性不好，熱封性不好。但強(qiáng)度比較高，耐針刺性差，耐油性也極差。在SP包裝用復(fù)合膜中經(jīng)常做為內(nèi)封層。

高密度聚乙烯就是第二代聚乙烯。跟低密度聚乙烯一樣，化學(xué)穩(wěn)定性不好，耐旱、耐熱、阻濕性較好。比低密度聚乙烯的強(qiáng)度低，耐油性也稍好一些，藥用塑料瓶通常用高密度聚乙烯做成。由于聚乙烯阻味性極差，耐油性不弱，因此，HDPE做成的塑料瓶通常不必放置芳香性的、油脂性的藥品。也難于放置對(duì)氧氣或水蒸汽特別脆弱的藥品。

聚乙烯中即使存有單體的搬遷也并無(wú)安全上的問(wèn)題。只要對(duì)采用的添加劑品種和數(shù)量展開(kāi)掌控，在安全性上就是沒(méi)問(wèn)題的。

(2)聚丙烯塑料

聚丙烯無(wú)色、并無(wú)臭味、無(wú)污染。耐熱性和化學(xué)穩(wěn)定性都較強(qiáng)，彎曲強(qiáng)度比聚乙烯小。在常用塑料中就是唯一能夠在水中煮熟和在130℃消毒的塑料。其缺點(diǎn)就是耐寒性極差，透明性極差。在藥品外包裝上可以做成液態(tài)制劑塑料瓶、口服液塑料瓶，還可以由雙向彎曲法制成輸液瓶等。聚丙烯在復(fù)合膜中經(jīng)常并作單膜采用。在復(fù)合膜中采用的聚丙烯膜存有拉伸膜和流延膜二種。雙向彎曲的PP膜透明度不好，明亮美觀(guān)，缺點(diǎn)就是刺穿強(qiáng)度大幅減少，熱封性也不好，所以雙向彎曲PP膜通常做為復(fù)合膜的外表層。流延PP膜維持了刺穿強(qiáng)度和熱封性不好的特點(diǎn)，通?？梢宰鰹閺?fù)合膜的內(nèi)封層。

(3)聚氯乙烯塑料PVC

聚氯乙烯由氯乙烯單體生成而變成，就是世界上同時(shí)實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)最早的塑料品種之一。聚氯乙烯原本的形態(tài)就是透明化而柔軟。只有重新加入足夠多多的增塑劑就可以并使之顯得堅(jiān)硬。聚氯乙烯就是油類(lèi)、溶解的和不溶解的醇類(lèi)的優(yōu)良隔絕物。

有關(guān)聚氯乙烯采用安全性的憂(yōu)慮，大多分散在未經(jīng)生成的聚乙烯單體VCM上(PVC輸液容器除了增塑劑搬遷問(wèn)題，這里不提探討)。

通常做為藥品或食品的PVC包裝材料或容器以及所用的粒料，對(duì)氯乙烯單體的掌控都嚴(yán)格控制，通常掌控≤1ppm。

(4)聚脂

聚酯就是一類(lèi)樹(shù)脂的總稱(chēng)。所謂"聚酯"通常就是指其中的一種，即為共聚對(duì)二甲酸乙二醇酯(PET)。PET透明化、強(qiáng)度小，耐熱性能夠和耐低溫性能都較好，無(wú)污染，壽命長(zhǎng)、化學(xué)穩(wěn)定性?xún)?yōu)良，對(duì)水蒸汽和氧氣的阻隔性不好，對(duì)氣味的阻隔性也較好，沒(méi)針孔。這些都就是PET的優(yōu)點(diǎn)。PET塑料中的添加劑的量比PE和PP都太少，搬遷出的機(jī)會(huì)也太少一些，在安全上不能形成問(wèn)題。PET就是生產(chǎn)飲料、調(diào)味品外包裝瓶較好的一種塑料，也就是生產(chǎn)糖漿等口服液塑料包裝瓶的最佳塑料品種。液態(tài)口服制劑外包裝瓶、泡罩外包裝成型材料以及條型包裝用復(fù)合膜的外層單膜經(jīng)常用PET做成

(5)其它

除了上述常用塑料之外，藥品外包裝還用一些具有特殊作用的塑料，例如共聚略偏二氯乙烯(在包裝材料中實(shí)際上采用的就是略偏二氯乙烯與5-50%氯乙烯的其聚物)。其注重的優(yōu)點(diǎn)就是對(duì)氣體的阻隔性能夠優(yōu)良。對(duì)水蒸汽阻隔性就是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯的幾倍-幾十倍，對(duì)氧氣的阻隔性就是這幾種塑料的幾百倍。

共聚略偏二氯乙烯(PVDC)在藥品外包裝中通常用作：

1.無(wú)機(jī)聚氯乙烯硬片(PVC/PVDC硬片)以提升PVC硬片的阻隔性。

2.條型外包裝所用復(fù)合膜中的單層和涂層。

此外，也存有在PE或PP生產(chǎn)的藥用塑料瓶?jī)?nèi)涂敷PVDC以提升其阻隔性的報(bào)導(dǎo)。

四、口服制劑的塑料包裝

在大量使用塑料包裝前，幾乎全部片劑、膠囊劑以及口服液全部用棕色玻璃瓶外包裝(片劑、膠囊劑用大口瓶、口服液用小口瓶)。玻璃瓶在裝藥前先必須經(jīng)過(guò)沖洗、研磨等工序。裝藥后用碎木內(nèi)納燙蠟工序。外包裝后在運(yùn)輸途中，玻璃又很難碎裂。工序多、外觀(guān)高、消耗多、損壞多以致玻璃瓶目前在口服液態(tài)玻璃包裝中已不多見(jiàn)(口服液除了用玻璃瓶外包裝)。

目前，輕易碰觸口服液態(tài)制劑的外包裝形式存有以下幾種：

(1)塑料瓶

塑料瓶就是目前口服制劑采用較多的包裝容器之一。據(jù)報(bào)導(dǎo)，國(guó)外存有70%的口服液態(tài)制劑采用塑料瓶外包裝。自從八十年代初，我國(guó)已經(jīng)開(kāi)始引入備注一樟腦油三工位制瓶設(shè)備以來(lái)，藥用塑料瓶的產(chǎn)量和質(zhì)量都獲得了非常大的提升。

液態(tài)制劑包裝用塑料瓶通常用聚烯烴(PE或PP)做成，重新加入鈦白粉并作著色劑，起至貯藏促進(jìn)作用。也有價(jià)值PET做成的無(wú)色透明化或棕色透明化塑料瓶。液體口服制劑用塑料瓶通常用PP或PET做成。

近年來(lái)藥用塑料瓶采用封口膜的情況多了出來(lái)。封口膜對(duì)藥品運(yùn)輸、貯存期內(nèi)穩(wěn)定性或許存有好處。但是，它不可能將發(fā)生改變瓶裝藥品一旦開(kāi)蓋抽出一片(粒)后，瓶中余下的藥品就不可避免地必須受外界氣體的影響。

瓶蓋通常都具有保險(xiǎn)環(huán)路，一旦打開(kāi)瓶蓋，保險(xiǎn)環(huán)路自行開(kāi)裂，這有助于安全用藥。Seiches一種稱(chēng)作安全砌的瓶蓋。保證5歲以下兒童無(wú)法自行關(guān)上服食，屬兒童安全外包裝。對(duì)于兒童安全外包裝的建議和試驗(yàn)方法等我國(guó)正在制訂國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(等同于使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))。

(2)單劑量泡罩外包裝

泡罩外包裝就是指塑料硬片先冷卻做成大浸，泡內(nèi)裝1片片劑或1粒膠囊，然后以漆粘合劑的鋁箔做為普耶韋材料予以密封的外包裝形式。通常稱(chēng)作PTP外包裝。

片劑、膠囊劑使用PTP外包裝尚無(wú)三十多年歷史，其主要優(yōu)點(diǎn)就是：

1.單劑量外包裝，抽出一片(粒)后其它藥品仍外包裝完備，具備單片密封促進(jìn)作用。

2.可以投影外包裝內(nèi)容物以便錄入。

3.外包裝小巧、運(yùn)輸便捷。

至目前為止，PTP外包裝的成型材料主要還是PVC硬片。PVC硬片不易成型，透明性不好，但對(duì)水蒸汽阻隔性極差。為此現(xiàn)在又存有PP、PET硬片應(yīng)世。同時(shí)又發(fā)生了為留存PVC硬片的優(yōu)點(diǎn)，又能克服其缺點(diǎn)的PVC/PVDC、PVC/CFE(CFE-共聚三氟氯乙烯)、PVC/PE/PVDC等無(wú)機(jī)硬片。

PVDC和CFE對(duì)氣體阻隔性?xún)?yōu)良，厚度為250μm的PVC硬片的寶芙麗芳量為2.5g/m?2·24h。無(wú)機(jī)了一層30μm的PVDC后其寶芙麗芳量可以上升為0.3g/m?2·24h。做為單劑量泡罩外包裝的另一面就是藥品包裝用鋁箔(俗稱(chēng)"PTP"鋁箔)，做為主要材料的金屬鋁應(yīng)當(dāng)能夠?qū)夂蜌怏w全然阻隔。通常指出鋁箔越薄產(chǎn)生針孔的可能將越大。泡罩外包裝通常放進(jìn)紙盒中，紙盒促進(jìn)作用：1.維護(hù)；2.印刷；3.阻光。

4.SP外包裝

瑞維尼劑量條形外包裝和單劑量或多劑量袋形外包裝等形式。

條型外包裝就是一種用條狀SP膜二層中間復(fù)置片劑、膠囊或栓劑，在藥劑周邊的二層SP膜內(nèi)側(cè)買(mǎi)買(mǎi)提半封閉，在各片劑之間壓上齒痕，構(gòu)成單位外包裝。采用時(shí)依齒痕逐步撕破采用。條形外包裝的優(yōu)點(diǎn)就是使用方便，缺點(diǎn)就是必須在專(zhuān)用的SP包裝機(jī)上操作方式，通常還需以紙盒包裝。袋型外包裝通常就是三邊或四邊熱壓密封的平面小袋，可以單劑量，也可以多劑量。適宜外包裝粉劑、顆粒劑或片劑、膠囊劑。

SP外包裝所用的包裝材料就是各種復(fù)合膜。復(fù)合膜從基材結(jié)構(gòu)去棕斑：塑/塑復(fù)合膜、紙/塑復(fù)合膜、塑/鋁/塑復(fù)合膜等。從無(wú)機(jī)方法去分，可以分成干式復(fù)合膜，共擠到復(fù)合膜和抽走涂敷無(wú)機(jī)膜等。復(fù)合膜的建議(1)衛(wèi)生性，必須滿(mǎn)足用戶(hù)衛(wèi)生建議。(2)保護(hù)性，必須并使藥品在其有效期內(nèi)維持其藥用價(jià)值。必須達(dá)至這點(diǎn)，必須必須存有一定的物理強(qiáng)度，較好的阻濕性、力阻氣性。(3)作業(yè)性，對(duì)填充、密封機(jī)械存有較好的適應(yīng)性，具備較好的熱封性等。(4)簡(jiǎn)便性、安全性、攜帶方便等。(5)商品性、印刷性能不好。(6)經(jīng)濟(jì)性、價(jià)格低、不易運(yùn)輸、儲(chǔ)藏等。復(fù)合膜中主要的單種膜存有以下一些。

(1)聚乙烯薄膜

聚乙烯膜就是藥用復(fù)合膜使用量相當(dāng)大的薄膜，在復(fù)合膜中常用做輕易碰觸藥品的內(nèi)封層，通常采用的就是低密度聚乙烯膜，單層聚乙烯在展開(kāi)印刷和干式無(wú)機(jī)前要展開(kāi)電暈處置。除了一種線(xiàn)性低密度聚乙烯膜，目前在復(fù)合膜中的采用越來(lái)越多。其特點(diǎn)就是熱封性能極好，熱封溫度范圍闊，機(jī)械強(qiáng)度比低密度聚乙烯不好。通?？梢栽诘兔芏染垡蚁┲谢烊氩糠志€(xiàn)性低密度聚乙烯做成薄膜/復(fù)合膜，用來(lái)提升熱封性能。

(2)聚丙烯膜

復(fù)合膜中采用的聚丙烯單膜中，存有彎曲聚丙烯膜和發(fā)冷聚丙烯二種。彎曲聚丙烯膜透明化、光亮度不好，可以做為復(fù)合膜的外表層，發(fā)冷聚丙烯膜可以做為復(fù)合膜的內(nèi)封層。

(3)聚酯膜

聚酯膜就是生產(chǎn)各種高性能復(fù)合膜的主要基材之一，就是高溫蒸類(lèi)復(fù)合膜、真空包裝復(fù)合膜的主要組成部分。具備強(qiáng)度低、韌性不好，耐油性不好，透明化、光亮度不好等優(yōu)點(diǎn)。(4)鋁箔金屬對(duì)氣體和光都具備絕對(duì)的隔絕促進(jìn)作用，用鋁箔做為中間層可以大幅度提高其阻隔性。合成新藥研究的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)當(dāng)我國(guó)淪為世界貿(mào)易組織（WTO）成員之一后，知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)的壓力激增，世界技術(shù)維護(hù)和技術(shù)創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，國(guó)外專(zhuān)利維護(hù)期內(nèi)的藥品無(wú)法再隨意仿造。這給我國(guó)制備新藥的研究增添了緊迫的挑戰(zhàn)，同時(shí)也增添了代萊機(jī)遇。直面藥品專(zhuān)利維護(hù)的壓力，國(guó)內(nèi)一些人士指出中國(guó)新藥技術(shù)創(chuàng)新的解決之道是發(fā)掘中藥潛力，發(fā)展中藥現(xiàn)代化技術(shù)。似乎制備新藥已不再合乎中國(guó)國(guó)情了。誠(chéng)然，現(xiàn)代生物技術(shù)、基因工程技術(shù)和中藥現(xiàn)代化技術(shù)的快速發(fā)展必定會(huì)為新藥的辨認(rèn)出關(guān)上一片新天地。但目前仍然做為臨床應(yīng)用領(lǐng)域的主體藥物——化學(xué)合成藥物的新藥研究研發(fā)也不容忽視。在我國(guó)的藥物技術(shù)創(chuàng)新歷史上，我國(guó)獨(dú)有的化學(xué)合成新藥品種基本為零。我國(guó)制備技術(shù)創(chuàng)新藥物的現(xiàn)狀極為緊迫，難怪眾多學(xué)者已對(duì)我國(guó)化學(xué)合成技術(shù)創(chuàng)新藥物的研究前景抱持消積態(tài)度。1我國(guó)化學(xué)藥物生產(chǎn)現(xiàn)狀自改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展速度大力推進(jìn)，以每年約20％的發(fā)展速度遞減，醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由1978年的64億元減少至2000年的2330億元。我國(guó)大中小規(guī)模的化學(xué)制藥廠(chǎng)4000余家，可以生產(chǎn)24大類(lèi)原料藥1400余種，制劑4000余種。我國(guó)的化學(xué)藥物品種比較齊全，可以滿(mǎn)足用戶(hù)臨床須要，原料藥出口在國(guó)際市場(chǎng)也占了相當(dāng)?shù)谋戎?。但與發(fā)達(dá)國(guó)家較之，我國(guó)的醫(yī)藥總產(chǎn)值還相當(dāng)高，亟須發(fā)展。2化學(xué)合成藥物研究的現(xiàn)狀2.1科研經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模太小，中小企業(yè)居多，大多企業(yè)并無(wú)優(yōu)勢(shì)品種，生產(chǎn)利潤(rùn)低微，通常絕望在盈虧均衡線(xiàn)上。因此顯然無(wú)力建立自己的研發(fā)體系。大多數(shù)企業(yè)由于資金不足，連基本科研儀器也很難調(diào)集，儀器滯后，技術(shù)落后，顯然不具備仿造國(guó)外專(zhuān)利藥品的能力。2.2科研人才水平高，技術(shù)創(chuàng)新人才貧乏大專(zhuān)院校，科研院所和一些很大的醫(yī)藥企業(yè)盡管存有自己的研發(fā)體系，也致力于制備新藥的研究。但在化學(xué)合成藥物的研究上，幾乎全部跑仿造國(guó)外專(zhuān)利藥品（到期和未到期的）之路。筆者做為陜西省新藥臨床試驗(yàn)委員也曾臨床試驗(yàn)國(guó)內(nèi)一些大專(zhuān)院?？蒲性核推髽I(yè)研究所申報(bào)的新藥，他們使用的制備路線(xiàn)和制取工藝幾乎就是100％地邵牧君國(guó)外專(zhuān)利說(shuō)明書(shū)中的內(nèi)容，并無(wú)一絲一毫的技術(shù)創(chuàng)新研究凌駕。而且連最起碼的外文文獻(xiàn)資料檢索也就是匱乏得心疼，大多藥理、毒理、臨床研究資料唯一來(lái)源也就是國(guó)外的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。2.3制備藥物研究選題立項(xiàng)水平高，重復(fù)審報(bào)頻率低大多醫(yī)藥研究單位選題能力差，只要存有某一研究單位在國(guó)內(nèi)首家申報(bào)制備藥物新品種，只要臨床前的研究資料一呈報(bào)，則存有數(shù)家單位蜂擁而上，爭(zhēng)先恐后申報(bào)，引致即使就是仿造新藥也就是一上市就陷入殘暴的競(jìng)爭(zhēng)之中。2.4制劑研制水平高劑型單一，技術(shù)落后，輔料品種數(shù)量和質(zhì)量上遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后于國(guó)外一流企業(yè)，競(jìng)爭(zhēng)力高，難以步入國(guó)際市場(chǎng)。而一流國(guó)家的醫(yī)藥總產(chǎn)值則主要來(lái)源其制劑產(chǎn)品的全球銷(xiāo)售。3世界制備新藥研究的現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)當(dāng)前世界制備技術(shù)創(chuàng)新藥物研究的基本現(xiàn)狀就是這樣的，隨著制備藥物各大類(lèi)別的系列產(chǎn)品陸續(xù)上市，辨認(rèn)出代萊藥物單體化合物的速度在減慢，研究研發(fā)費(fèi)用越來(lái)越低，世界藥品研究研發(fā)的年費(fèi)用業(yè)已少于400億美元，比1982年的54億美元下降了8倍。英國(guó)國(guó)際藥品研究中心報(bào)告1988/98年的10a時(shí)間，世界市場(chǎng)上上市了460種嶄新分子本體，而最少的數(shù)字發(fā)生在1998年，只有35種嶄新分子本體上市。而且近兩年嶄新分子本體上市的數(shù)目穩(wěn)步在增加。在近年上市的新產(chǎn)品種中，抗感染藥物、心血管藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥，抗癌藥物占到主導(dǎo)地位。由于辨認(rèn)出藥物嶄新分子本體的難度越來(lái)越小，世界各大制藥公司藥物研究機(jī)構(gòu)均加強(qiáng)投資力度，發(fā)展高新技術(shù)，借助高新技術(shù)找尋代萊藥物嶄新分子本體，以下就是世界中藥注射劑行業(yè)概括及現(xiàn)狀中藥注射劑就是指粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑，就是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制劑技術(shù)的有機(jī)融合。我國(guó)中藥注射劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)至116億元，注射劑占到61.3%、口服制劑占到34.7%、其他制劑占到4.0%，以下就是中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀分析。

中藥注射劑行業(yè)分析表示，中藥注射劑存有中藥救護(hù)的促進(jìn)作用，和西藥優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，在某些化療領(lǐng)域存有其不容替代性。比如，在2003年抗擊SARS時(shí)，參脈注射液起著關(guān)鍵促進(jìn)作用;臨床上碰到休克病人，用參附注射液效果也較好;在化療革蘭氏陰性菌引致的膿毒血癥時(shí)，血天新福+抗生素的化療效果非常不好，中華救護(hù)學(xué)會(huì)經(jīng)過(guò)資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告評(píng)價(jià)，將血天新福列為臨床路徑和指南，這些都彰顯了中藥注射劑的不容替代性。

截止2018年2月31日，食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)上市中藥注射劑979個(gè)，牽涉生產(chǎn)企業(yè)兩百多家，品種138個(gè)。中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀表示，中藥注射劑批文數(shù)量最少的品種為魚(yú)腥草注射液和香丹注射液，分別存有113個(gè)產(chǎn)品核準(zhǔn)生產(chǎn)。

2019年9月，紅花注射劑和喜炎元顯恭注射劑四批次藥品在山東、新疆、甘肅等多地口服后發(fā)生十多基準(zhǔn)寒戰(zhàn)、咳嗽等不良反應(yīng)，被原國(guó)家食藥監(jiān)總局應(yīng)急下架。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心公布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2019)》表明，2019中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告中，注射劑和口服制劑所占到比例分別就是54.6%和37.6%;2017年中藥輕微不良反應(yīng)/事件報(bào)告按照給藥途徑原產(chǎn)，靜脈注射給藥占到84.1%。

北京鼎臣管理咨詢(xún)有限責(zé)任公司創(chuàng)始人史立臣則表示，臨床數(shù)據(jù)缺位就是中藥注射劑目前遭遇的最小問(wèn)題，這就難以證明注射劑產(chǎn)品的有效性與安全性。中藥注射劑行業(yè)歸納及現(xiàn)狀還表示，“缺少數(shù)據(jù)提振，企業(yè)每停下來(lái)一步都十分困難，拎數(shù)據(jù)罵人就是最輕易的，但其實(shí)一些企業(yè)并不敢回去搞臨床(試驗(yàn))?！?/p>

安全事件頻發(fā)的同時(shí)，中藥注射劑市場(chǎng)不容小視，以前文提到的生脈注射液為基準(zhǔn)，生脈注射液的年市場(chǎng)容量就已經(jīng)達(dá)至12億左右。我國(guó)注