藥事管理第一章緒論詳解演示文稿

藥事管理第一章緒論年詳解演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有75頁\編輯于星期一（優(yōu)選）藥事管理第一章緒論年現(xiàn)在是2頁\一共有75頁\編輯于星期一經(jīng)典案例回顧……現(xiàn)在是3頁\一共有75頁\編輯于星期一1959-1961年，歐州及日本使用“反應(yīng)?！敝委熑焉锓磻?yīng)導(dǎo)致海豹樣畸胎1萬多例，死亡5000多人?！胺磻?yīng)停”事件現(xiàn)在是4頁\一共有75頁\編輯于星期一“齊二藥”事件2006年6月現(xiàn)在是5頁\一共有75頁\編輯于星期一“欣弗”事件2006年8月現(xiàn)在是6頁\一共有75頁\編輯于星期一湖南老教師疑因注射欣弗導(dǎo)致死亡西安一名患者注射欣弗病危哈爾濱因靜點(diǎn)克林霉素死亡女童生前照“欣弗”事件現(xiàn)在是7頁\一共有75頁\編輯于星期一Rx&OTC新藥研發(fā)臨床藥師“藥價(jià)虛高？”基本藥物制度藥品不良反應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師在學(xué)習(xí)、生活和工作中會(huì)經(jīng)常見到上述概念，它們分別是什么含義？在我國是一種什么狀況？作為藥學(xué)生或藥學(xué)人員，應(yīng)如何把握和管理它們？現(xiàn)在是8頁\一共有75頁\編輯于星期一為什么要學(xué)習(xí)本課程？現(xiàn)在是9頁\一共有75頁\編輯于星期一從本門課程中我們能學(xué)到什么？藥品管理的基本知識(shí)藥學(xué)實(shí)踐必須遵守的法律法規(guī)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等領(lǐng)域的基本管理規(guī)則藥師職業(yè)道德和必須遵守的行為規(guī)范解決藥學(xué)實(shí)踐問題的方法和技能現(xiàn)在是10頁\一共有75頁\編輯于星期一本門課程的要求是什么？掌握我國藥品管理的法律法規(guī)，明辯藥學(xué)實(shí)踐行為中合法與違法熟悉藥品管理的體制及組織結(jié)構(gòu)具備藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并能運(yùn)用藥事管理的理論和知識(shí)指導(dǎo)實(shí)踐工作，分析解決實(shí)際問題現(xiàn)在是11頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基礎(chǔ)理論管理學(xué)法學(xué)社會(huì)學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)衛(wèi)生管理學(xué)現(xiàn)在是12頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)、內(nèi)容、研究方法，藥事管理學(xué)的發(fā)展概況藥品的含義、分類及其特殊性，我國對(duì)藥品管理的原則；藥學(xué)事業(yè)的概念、職能，我國藥事管理的概念、特點(diǎn)、手段現(xiàn)在是13頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥師的含義、分布及其功能，實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度的目的，執(zhí)業(yè)藥師考試、注冊(cè)，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)我國藥事管理的體制，各類藥事組織機(jī)構(gòu)及其職能，國外藥事管理機(jī)構(gòu)及其職能現(xiàn)在是14頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)我國現(xiàn)行的藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章，與藥品管理有關(guān)的法律、法規(guī)；掌握《藥品管理法》、《實(shí)施條例》、GMP、GSP、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》等法規(guī)的適用范圍、主要內(nèi)容、法律責(zé)任及有關(guān)術(shù)語的含義，國外藥事法規(guī)概況現(xiàn)在是15頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品質(zhì)量的特性，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的概念、特點(diǎn)、內(nèi)容，藥品標(biāo)準(zhǔn)的分類及收載要求，國家基本藥物的概念、遴選原則和分類，OTC的概念、分類管理的意義、遴選的原則，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，藥品品種的評(píng)價(jià)、藥品的整頓與淘汰，藥品檢驗(yàn)及抽驗(yàn)制度現(xiàn)在是16頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)國家對(duì)藥品生產(chǎn)管理的政策，如開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件、程序，申辦許可證、營業(yè)執(zhí)照的程序，國家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的規(guī)定，藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的要求，GMP的基本思想、要求、原則、主要內(nèi)容及有關(guān)術(shù)語的含義，GMP認(rèn)證管理的規(guī)定現(xiàn)在是17頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件，藥品批發(fā)企業(yè)開辦資格，審查的程序，申報(bào)材料，申辦經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照的程序。GSP的主要內(nèi)容，GSP認(rèn)證管理的規(guī)定現(xiàn)在是18頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)醫(yī)院藥學(xué)的任務(wù)、性質(zhì)，藥師的作用、地位，藥劑科的業(yè)務(wù)范圍及組織機(jī)構(gòu)，醫(yī)院藥師的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)要求，藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)、任務(wù)，醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理、藥品信息管理知識(shí)等現(xiàn)在是19頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)新藥研究的總體過程，GLP、GCP的內(nèi)容，新藥的概念、分類和命名，新藥的研制內(nèi)容、申報(bào)材料項(xiàng)目，新藥審批程序，新藥保護(hù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品的概念、分類及管理要點(diǎn)現(xiàn)在是20頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品包裝管理的內(nèi)容及內(nèi)包裝、外包裝、原料藥包裝、藥品包裝材料規(guī)定；藥品標(biāo)簽管理的內(nèi)容，各種標(biāo)簽的格式。藥品說明書的基本要求、內(nèi)容與格式現(xiàn)在是21頁\一共有75頁\編輯于星期一包裝現(xiàn)在是22頁\一共有75頁\編輯于星期一麻醉藥品麻精神藥品神精藥品毒性藥品毒外外用藥品各類藥品的規(guī)定標(biāo)識(shí)OTC甲類非處方藥OTC乙類非處方藥現(xiàn)在是23頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本知識(shí)藥品價(jià)格管理及廣告管理的規(guī)定，國家藥品價(jià)格管理的政策，政府定價(jià)與政府指導(dǎo)價(jià)的原則、范圍；藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)、審批程序，國家對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的規(guī)定以及違反價(jià)格、廣告管理應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定，藥品商標(biāo)的保護(hù)、藥品專利保護(hù)與行政保護(hù)的知識(shí)現(xiàn)在是24頁\一共有75頁\編輯于星期一藥事管理學(xué)基本技能掌握調(diào)查研究的基本方法、技能掌握利用文獻(xiàn)資料的技能具有本學(xué)科學(xué)術(shù)交流的技能具有初步的組織管理能力具有自覺執(zhí)行藥事法規(guī)的能力現(xiàn)在是25頁\一共有75頁\編輯于星期一如何學(xué)習(xí)本門課程？Understanding理解Practice實(shí)踐Reading閱讀現(xiàn)在是26頁\一共有75頁\編輯于星期一主要專業(yè)雜志報(bào)刊現(xiàn)在是27頁\一共有75頁\編輯于星期一專業(yè)網(wǎng)站現(xiàn)在是28頁\一共有75頁\編輯于星期一專業(yè)網(wǎng)站現(xiàn)在是29頁\一共有75頁\編輯于星期一專業(yè)網(wǎng)站現(xiàn)在是30頁\一共有75頁\編輯于星期一專業(yè)網(wǎng)站現(xiàn)在是31頁\一共有75頁\編輯于星期一第一章緒論現(xiàn)在是32頁\一共有75頁\編輯于星期一學(xué)習(xí)要求掌握藥事管理的含義及其重要性藥事管理學(xué)科的定義、性質(zhì)藥事管理學(xué)課程的研究?jī)?nèi)容

熟悉藥事的含義《藥事管理學(xué)》教材的結(jié)構(gòu)與特點(diǎn)了解藥事管理學(xué)科的發(fā)展過程

藥事管理研究特征與方法類型

現(xiàn)在是33頁\一共有75頁\編輯于星期一第一節(jié)藥事管理概述Section1OverviewofPharmacyAdministration現(xiàn)在是34頁\一共有75頁\編輯于星期一

“藥事”一詞源于我國古代醫(yī)藥管理用語。

我國古代史書《冊(cè)府元龜》：“北齊門下省尚藥局，有典御藥2人，侍御藥2人，尚藥監(jiān)4人，總御藥之事?！庇纱丝梢?，早在南北朝時(shí)代（420～589年），醫(yī)藥管理已有明確的分工。藥事一詞，反映了當(dāng)時(shí)政府尚藥局主管的與皇室、王公貴族藥品供應(yīng)、保管、使用藥品有關(guān)的事項(xiàng)。一、藥事及藥事管理的含義現(xiàn)在是35頁\一共有75頁\編輯于星期一

“藥事”在19世紀(jì)后成為日本藥品管理法律用語。

1948年日本《藥事法》對(duì)藥事定義為“與醫(yī)藥品、用具及化妝品的制造、調(diào)劑、銷售，配方相關(guān)的事項(xiàng)”

藥事的對(duì)象包括：藥品、類藥品、化妝品等。

藥事的事項(xiàng)包括：調(diào)劑、藥品制造、保存、管理、試驗(yàn)、鑒定、銷售、配方、食品衛(wèi)生、法醫(yī)化學(xué)鑒定等非藥學(xué)技術(shù)方面的事項(xiàng)。一、藥事及藥事管理的含義現(xiàn)在是36頁\一共有75頁\編輯于星期一一、藥事及藥事管理的含義（一）藥事藥事=“藥學(xué)事業(yè)”（Pharmaceuticalaffair）泛指：一切與藥品有關(guān)的事務(wù)。包括與藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、廣告、信息、監(jiān)督管理等有關(guān)的活動(dòng)和事項(xiàng)。由藥學(xué)若干個(gè)部門構(gòu)成的一個(gè)完整的體系是一項(xiàng)對(duì)社會(huì)發(fā)展有影響的經(jīng)常性活動(dòng)現(xiàn)在是37頁\一共有75頁\編輯于星期一

注意：

1.藥事不是法律用語，是藥學(xué)界常用詞

2.藥事的對(duì)象僅指藥品3.“藥事”的含義是動(dòng)態(tài)的。根據(jù)國家有關(guān)藥品管理的法規(guī)、政策、規(guī)范、準(zhǔn)則等而定現(xiàn)在是38頁\一共有75頁\編輯于星期一（二）藥事管理包括宏觀和微觀兩個(gè)方面：宏觀：是國家行政機(jī)關(guān)，運(yùn)用管理學(xué)、政治學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、法學(xué)等多學(xué)科理論和方法，依據(jù)國家的政策、法律，運(yùn)用法定權(quán)力，為實(shí)現(xiàn)國家制定的醫(yī)藥衛(wèi)生工作的社會(huì)目標(biāo)，對(duì)藥事進(jìn)行有效治理的管理活動(dòng)。在我國稱藥政管理或藥品監(jiān)督管理現(xiàn)在是39頁\一共有75頁\編輯于星期一（二）藥事管理微觀：指藥事各部門內(nèi)部的管理主要包括人員管理、財(cái)務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理，技術(shù)管理、藥學(xué)信息管理、藥學(xué)服務(wù)管理等工作

現(xiàn)在是40頁\一共有75頁\編輯于星期一1.建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高全民健康水平，必須加強(qiáng)藥事管理2.保證人們用藥安全效，必須加強(qiáng)藥事管理3.增強(qiáng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力，必須加強(qiáng)藥事管理二、藥事管理的重要性現(xiàn)在是41頁\一共有75頁\編輯于星期一Textinhere《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GoodLaboratoryPractice

GLP《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodClinicalPractice

GCP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodManufacturingPractice

GMP《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice

GSP《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》GoodAgriculturePracticeGAP

形成一系列質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)立法成為藥事管理法規(guī)現(xiàn)在是42頁\一共有75頁\編輯于星期一第二節(jié)

藥事管理學(xué)科的發(fā)展、性質(zhì)和內(nèi)容現(xiàn)在是43頁\一共有75頁\編輯于星期一一、藥事管理學(xué)科的發(fā)展概況（一）美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程1.商業(yè)藥學(xué)（CommercialPharmacy）階段2.藥事管理學(xué)（PharmacyAdministration）階段3.社會(huì)與管理藥學(xué)(SocialandAdministrativePharmacy)階段現(xiàn)在是44頁\一共有75頁\編輯于星期一（一）美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程

1.商業(yè)藥學(xué)階段1916年美國藥學(xué)教員協(xié)會(huì)首次確立了商業(yè)藥學(xué)的官方地位。1928年，商業(yè)與法律藥學(xué)分部正式更名為藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)分部，標(biāo)志著藥事管理學(xué)學(xué)科的開端。1945年，美國藥學(xué)教員協(xié)會(huì)共頒發(fā)了5版教學(xué)大綱，教學(xué)內(nèi)容已經(jīng)開始偏向于管理現(xiàn)在是45頁\一共有75頁\編輯于星期一（一）美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程

2.藥事管理學(xué)階段20世紀(jì)30年代，由于藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域混亂，很多從事商業(yè)藥學(xué)教育的學(xué)者開始認(rèn)識(shí)到，過分強(qiáng)調(diào)藥學(xué)經(jīng)濟(jì)方面的因素對(duì)于藥學(xué)的發(fā)展是有負(fù)面作用的。1948年在美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)年會(huì)上第一次提出了“藥事管理”一詞。1950年，藥學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)分部更名為藥事管理學(xué)分部。研究?jī)?nèi)容側(cè)重于藥物政策學(xué)和市場(chǎng)學(xué)，協(xié)助政府制定相關(guān)政策。課程有：藥品市場(chǎng)、藥房管理、藥事法學(xué)等?，F(xiàn)在是46頁\一共有75頁\編輯于星期一

3.社會(huì)與管理藥學(xué)階段20世紀(jì)60年代，由于臨床藥學(xué)的興起，藥師職責(zé)由面向藥品轉(zhuǎn)向患者。藥學(xué)實(shí)踐環(huán)境與藥物治療合理性之間關(guān)系的研究越來越受到重視。1984年，美國教授曼納斯和魯克將藥事管理學(xué)做出了明確的定義，為后來的學(xué)科發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。20世紀(jì)90年代，社會(huì)學(xué)、心理學(xué)、市場(chǎng)學(xué)和管理學(xué)共同構(gòu)成了藥事管理學(xué)的基礎(chǔ)。1993年，美國藥學(xué)院協(xié)會(huì)藥事管理學(xué)分會(huì)正式更名為“社會(huì)和管理藥學(xué)”分會(huì)。（一）美國藥事管理學(xué)科的發(fā)展歷程現(xiàn)在是47頁\一共有75頁\編輯于星期一(二）蘇聯(lián)的藥事組織學(xué)

1924年，原蘇聯(lián)全國藥學(xué)教育代表明確提出：藥事組織學(xué)是藥學(xué)科學(xué)的重要組成部分，是高中等藥學(xué)教育的必修專業(yè)課。

蘇聯(lián)、東歐及中國（1954-1964）高等藥學(xué)教育普遍開設(shè)《藥事組織》。20世紀(jì)90年代后，東歐部分國家開設(shè)社會(huì)藥學(xué)和藥事組織（三）中國藥事管理學(xué)科的發(fā)展2個(gè)階段引進(jìn)英美和前蘇聯(lián)課程（1920-1960）建立自己的藥事管理學(xué)科體系（1980-至今）一、藥事管理學(xué)科的發(fā)展概況現(xiàn)在是48頁\一共有75頁\編輯于星期一

我國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：1930－1949年，原齊魯大學(xué)、華西協(xié)合開設(shè)

《藥房管理》、《藥物管理與藥學(xué)倫理》；1954－1963年，藥學(xué)專業(yè)開設(shè)《藥事組織》；82年、83年，南藥、沈藥建立醫(yī)藥企業(yè)管理專業(yè),二軍大招收藥物情報(bào)方向碩士研究生；85年，華西開設(shè)《藥事管理學(xué)》課程；86年，中國藥學(xué)會(huì)設(shè)立“藥事管理分科學(xué)會(huì)”，

92年改為藥事管理專業(yè)委員會(huì)；87年，《藥事管理學(xué)》列為藥學(xué)專業(yè)必修課；現(xiàn)在是49頁\一共有75頁\編輯于星期一

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：88年，《藥事管理學(xué)》人衛(wèi)出版；90年，華西在藥劑專業(yè)中招收藥事管理方向碩士研究生；91年，華西招收藥事管理方向碩士研究生；93年，人衛(wèi)：《藥事管理學(xué)》（第一版）；94年11月，在成都召開首屆藥事管理學(xué)科發(fā)展研討會(huì)，23所院校到會(huì)，成立全國醫(yī)藥院校藥事管理學(xué)科協(xié)作組；現(xiàn)在是50頁\一共有75頁\編輯于星期一

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：95年，《藥事管理與法規(guī)》列為執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目；2000年，沈藥招收藥事管理方向博士生；04年、05年、08年，批準(zhǔn)中國藥科、沈藥、天津商業(yè)大學(xué)建立藥事管理專業(yè)（本科）；06年，《醫(yī)藥市場(chǎng)營銷學(xué)》、《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、《藥物信息應(yīng)用》、《國際醫(yī)藥貿(mào)易》、《醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)》六種教材出版使用；現(xiàn)在是51頁\一共有75頁\編輯于星期一

中國藥事管理學(xué)科發(fā)展大事記：2007年，西交大《藥事管理學(xué)》被評(píng)為陜西省精品課程；2008年，沈藥《藥事管理與法規(guī)》被評(píng)為遼寧省精品課程；中國藥科大學(xué)《藥事法規(guī)》被評(píng)為國家精品課程；2009-2010年，國家局將《藥品管理的法律法規(guī)》列為公務(wù)員培訓(xùn)內(nèi)容；現(xiàn)在是52頁\一共有75頁\編輯于星期一二、藥事管理學(xué)科的性質(zhì)（一）藥事管理不同于藥學(xué)其他學(xué)科

關(guān)于藥品的定義與分類關(guān)于新藥的研究和藥品生產(chǎn)關(guān)于影響藥物作用的因素關(guān)于藥品的效用評(píng)價(jià)現(xiàn)在是53頁\一共有75頁\編輯于星期一（二）藥事管理學(xué)科的性質(zhì)、定義是藥學(xué)科學(xué)的一個(gè)分支，是藥學(xué)的一個(gè)二級(jí)學(xué)科；是藥學(xué)科學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互交叉、相互滲透而形成的藥學(xué)類邊緣學(xué)科；是運(yùn)用現(xiàn)代管理學(xué)、法學(xué)、社會(huì)學(xué)、政策學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等社會(huì)科學(xué)的原理和方法，研究藥學(xué)事業(yè)各個(gè)要素和環(huán)節(jié)；認(rèn)識(shí)社會(huì)與經(jīng)濟(jì)、法律與倫理、歷史與文化等外部環(huán)境因素，以及內(nèi)部人為因素對(duì)藥學(xué)事業(yè)的影響作用；探索藥學(xué)事業(yè)各種管理活動(dòng)的普遍規(guī)律，研究藥學(xué)事業(yè)中對(duì)各種事項(xiàng)與活動(dòng)實(shí)現(xiàn)科學(xué)化管理的一般規(guī)律的學(xué)科。現(xiàn)在是54頁\一共有75頁\編輯于星期一（三）藥事管理學(xué)研究的是：藥品使用的社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素。藥學(xué)實(shí)踐中完成專業(yè)服務(wù)的環(huán)境性質(zhì)與影響。藥學(xué)的另外一個(gè)系統(tǒng)，研究藥師、患者、其他醫(yī)藥衛(wèi)生人員的相互關(guān)系、表現(xiàn)、行為、報(bào)酬、服務(wù)與環(huán)境；研究這一系統(tǒng)與環(huán)境的關(guān)系。社會(huì)藥學(xué)系統(tǒng)，包括藥學(xué)教育、人們的行為、社會(huì)交往和藥品消費(fèi)?，F(xiàn)在是55頁\一共有75頁\編輯于星期一第三節(jié)

《藥事管理學(xué)》課程概述現(xiàn)在是56頁\一共有75頁\編輯于星期一緒論藥品監(jiān)督管理藥事組織藥學(xué)技術(shù)人員管理藥品管理立法藥品注冊(cè)管理特殊管理的藥品中藥管理藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品信息管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理一、我國藥事管理學(xué)課程的基本內(nèi)容現(xiàn)在是57頁\一共有75頁\編輯于星期一本課程教學(xué)計(jì)劃周次理論內(nèi)容摘要授課時(shí)數(shù)1第一章緒論32第二章藥品監(jiān)督管理33第三章藥事組織34第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理35第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理36第十三章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理37第十章制藥工業(yè)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理38第十一章藥品市場(chǎng)營銷與藥品流通監(jiān)督管理39第六章新藥品注冊(cè)管理（上）310第六章新藥品注冊(cè)管理（下）311第七章特殊藥品管理312第八章中藥管理313第十三章醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)314第五章藥品管理立法（上）315第五章藥品管理立法（下）316第九章藥品信息管理3現(xiàn)在是58頁\一共有75頁\編輯于星期一二、藥事管理學(xué)科課程體系

根據(jù)我國、美、日、歐洲國家大學(xué)開設(shè)的藥事管理學(xué)科課程，分為6大類：法學(xué)和倫理學(xué)類管理學(xué)類經(jīng)濟(jì)學(xué)類社會(huì)和行為科學(xué)類研究方法類信息科學(xué)類

現(xiàn)在是59頁\一共有75頁\編輯于星期一1、法學(xué)和倫理學(xué)類的課程《藥事法學(xué)》《藥品管理法及相關(guān)法規(guī)》《藥學(xué)倫理學(xué)》二、藥事管理學(xué)科課程體系現(xiàn)在是60頁\一共有75頁\編輯于星期一2、管理學(xué)類的課程藥房管理醫(yī)藥企業(yè)管理藥事組織藥品質(zhì)量管理人員管理二、藥事管理學(xué)科課程體系現(xiàn)在是61頁\一共有75頁\編輯于星期一3、經(jīng)濟(jì)學(xué)類課程藥品市場(chǎng)營銷學(xué)：美國這類課程的名稱很多；我國主要開設(shè)《醫(yī)藥市場(chǎng)營銷學(xué)》等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：包括宏觀與微觀。我國部分藥學(xué)院系開設(shè)此課程。二、藥事管理學(xué)科課程體系現(xiàn)在是62頁\一共有75頁\編輯于星期一4、社會(huì)與行為科學(xué)類課程藥學(xué)交流學(xué)衛(wèi)生保健組織藥學(xué)的社會(huì)與行為、藥物社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)5、研究方法類課程藥學(xué)社會(huì)研究方法統(tǒng)計(jì)學(xué)類課程美國Pharm.D學(xué)生大多開設(shè)二、藥事管理學(xué)科課程體系現(xiàn)在是63頁\一共有75頁\編輯于星期一６、信息科學(xué)類課程藥品信息和科學(xué)文獻(xiàn)評(píng)價(jià)醫(yī)藥品情報(bào)學(xué)我國人衛(wèi)出版社組織編寫的教材：

《藥事管理學(xué)》、《醫(yī)藥市場(chǎng)營銷學(xué)》、《醫(yī)院藥事管理》、《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》、《藥物信息應(yīng)用》、《國際醫(yī)藥貿(mào)易》、《醫(yī)藥消費(fèi)者行為學(xué)》等二、藥事管理學(xué)科課程體系現(xiàn)在是64頁\一共有75頁\編輯于星期一現(xiàn)在是65頁\一共有75頁\編輯于星期一三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義（一）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的：掌握藥事管理學(xué)的基本原理。

熟悉藥事管理學(xué)的基本研究方法。

學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的基本知識(shí)，并能夠?qū)⑵鋺?yīng)用于藥學(xué)實(shí)踐，規(guī)范藥事行為。

解決藥學(xué)實(shí)踐中存在的問題。藥事管理學(xué)是一門實(shí)踐性科學(xué)，其理論對(duì)藥學(xué)實(shí)踐具有很強(qiáng)的指導(dǎo)作用?，F(xiàn)在是66頁\一共有75頁\編輯于星期一三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義（二）學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的意義促進(jìn)我國藥學(xué)事業(yè)的規(guī)范化管理

促進(jìn)我國藥學(xué)事業(yè)的科學(xué)化管理促進(jìn)我國藥學(xué)事業(yè)的法治化管理促進(jìn)我國藥學(xué)事業(yè)的國際化管理現(xiàn)在是67頁\一共有75頁\編輯于星期一教育部：藥學(xué)專業(yè)業(yè)務(wù)培養(yǎng)要求對(duì)學(xué)生應(yīng)獲得的知識(shí)與能力提出了6個(gè)方面，其中之一是要求學(xué)生獲得“藥事管理和藥事法規(guī)的基本知識(shí)”藥學(xué)專業(yè)主要課程有16門，專業(yè)課6門，藥事管理學(xué)為其中之一人事部、SFDA實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，藥事管理與法規(guī)被列為三門必考科目之一

三、學(xué)習(xí)藥事管理學(xué)的目的意義現(xiàn)在是68頁\一共有75頁\編輯于星期一第四節(jié)藥事管理學(xué)研究概述藥事管理學(xué)研究?jī)?nèi)容

一藥事管理學(xué)研究方法

二藥事管理學(xué)研究基本程序

三現(xiàn)在是69頁\一共有75頁\編輯于星期一主要研究藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用和監(jiān)督管理等過程中科學(xué)管理的基本規(guī)律；研究藥事管理法律、法規(guī)、政策、制度貫徹實(shí)施過程中的社會(huì)與人文因素的影響及其作用規(guī)律；研究管理活動(dòng)與職能對(duì)藥學(xué)實(shí)踐領(lǐng)域效益影響的作用及其規(guī)律。一、藥事管理學(xué)研