麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用

麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用第一頁，共59頁。內(nèi)容1、麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則2、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則3、醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告4、麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治

第二頁，共59頁。麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。麻醉藥品≠麻醉藥第三頁，共59頁。共123個(gè)品種2005年8月，國務(wù)院重新修訂并頒布了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，于2005年11月1日起施行。

氯胺酮和布桂嗪最新目錄（2007年版）第四頁，共59頁。這類藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用，是醫(yī)療上必不可少的藥品，同時(shí)不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性，若流入非法渠道則成為毒品，造成嚴(yán)重社會(huì)危害。本指導(dǎo)原則包括治療急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛時(shí)應(yīng)遵循的原則，不包括臨床麻醉的用藥原則。

第五頁，共59頁。一、疼痛治療的基本原則：規(guī)范的疼痛處理（GPM）無痛—現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基本要求第六頁，共59頁。疼痛是什么？

WHO(1979)和IASP(國際疼痛研究協(xié)會(huì))(1986)：疼痛是組織損傷或潛在組織損傷所引起的不愉快感覺和情感體驗(yàn)JamesCampbell(美國疼痛學(xué)會(huì)主席)(1995)：第五大生命體征亞太地區(qū)疼痛論壇(2001)：消除疼痛是患者的基本權(quán)利10屆IASP(2002)：慢性疼痛是一種疾病第七頁，共59頁。有害刺激局部組織損傷痛感受器疼痛中樞Aδ

C新發(fā)的、針刺樣局限性疼痛繼發(fā)的、燒灼樣酸痛機(jī)械損傷溫度變化化學(xué)因素釋放降低痛閾物質(zhì)和致痛物質(zhì)如：p物質(zhì)、5-HT、緩激肽、組胺等皮膚、內(nèi)臟、肌肉、骨、關(guān)節(jié)等處的神經(jīng)末梢脊髓丘腦大腦

第八頁，共59頁。生命體征血壓體溫呼吸脈搏疼痛第九頁，共59頁。疼痛的分類依病理學(xué)特征傷害感受性疼痛神經(jīng)病理性疼痛依持續(xù)時(shí)間、性質(zhì)急性疼痛——短期存在（少于2個(gè)月）

慢性疼痛——持續(xù)3個(gè)月

第十頁，共59頁。臨床常用疼痛評(píng)估方法

主觀感受——主觀描述數(shù)字分級(jí)法（NRS）程度分級(jí)法（VRS）視覺模擬法（VAS）第十一頁，共59頁。數(shù)字分級(jí)法第十二頁，共59頁。疼痛的規(guī)范化處理原則

明確治療目的疼痛的診斷和評(píng)估制定治療計(jì)劃和目標(biāo)采取有效的治療藥物治療的基本原則第十三頁，共59頁。GPM（一）明確治療目的：緩解疼痛，改善功能，提高生活質(zhì)量。包括身體狀態(tài)、精神狀態(tài)、家庭、社會(huì)關(guān)系的維護(hù)和改善。第十四頁，共59頁。GPM

（二）疼痛的診斷和評(píng)估疼痛病史及疼痛對(duì)社會(huì)、職業(yè)、生理和心理功能的影響既往接受的診斷評(píng)估方法、其他來源的咨詢結(jié)果和結(jié)論以及手術(shù)和藥物治療史藥物、精神疾病和物質(zhì)濫用史，評(píng)估合并疾病或其他情況有目的地進(jìn)行體格檢查疼痛程度評(píng)估第十五頁，共59頁。GPM

定期再評(píng)價(jià)不同的患者，評(píng)價(jià)時(shí)間不固定一般來講，對(duì)慢性疼痛患者應(yīng)該每個(gè)月至少進(jìn)行1次評(píng)價(jià)，內(nèi)容包括治療的療效與安全性(如主觀疼痛評(píng)價(jià)、功能變化、生活質(zhì)量、不良反應(yīng)、情緒的改善)，患者的依從性等使用強(qiáng)阿片藥物的患者應(yīng)注意異常行為

第十六頁，共59頁。GPM

（三）制定治療計(jì)劃和目標(biāo)

規(guī)范化疼痛處理的原則包括：有效消除疼痛，最大程度減少藥物不良反應(yīng)，把疼痛及治療帶來的心理負(fù)擔(dān)降到最低，全面提高患者的生活質(zhì)量第十七頁，共59頁。GPM

規(guī)范化治療的關(guān)鍵是遵循用藥和治療原則?？刂铺弁吹臉?biāo)準(zhǔn)是：數(shù)字評(píng)估法的疼痛強(qiáng)度<3或達(dá)到0；24小時(shí)內(nèi)突發(fā)性疼痛次數(shù)<3次；24小時(shí)內(nèi)需要解救藥的次數(shù)<3次。國外也有學(xué)者提出將睡眠時(shí)無痛、靜止時(shí)無痛及活動(dòng)時(shí)無痛作為疼痛控制標(biāo)準(zhǔn)。第十八頁，共59頁。GPM

治療計(jì)劃的制定需要考慮疼痛強(qiáng)度，疼痛類型、患者的基礎(chǔ)健康狀態(tài)、合并疾病以及患者對(duì)鎮(zhèn)痛效果的期望和對(duì)生活質(zhì)量的要求。要重視對(duì)不良反應(yīng)的處理，預(yù)防為主，決不能等患者耐受不了時(shí)才考慮處理。此外，在疼痛治療過程中，不能忽視對(duì)心理、精神問題的識(shí)別與處理。第十九頁，共59頁。GPM（四）采取有效的治療采用多種形式綜合療法治療疼痛

藥物治療

+

非藥物治療第二十頁，共59頁。GPM藥物治療：對(duì)乙酰氨基酚，非甾體抗炎藥和阿片類鎮(zhèn)痛藥等

抗抑郁藥、抗驚厥藥、糖皮質(zhì)激素等

非藥物療法：外科手術(shù)、神經(jīng)阻滯療法、神經(jīng)毀損療法、神經(jīng)刺激療法物理治療等第二十一頁，共59頁。GPM（五）藥物治療的基本原則

1、選擇適當(dāng)?shù)逆?zhèn)痛藥物和劑量2、選擇給藥途徑3、制定適當(dāng)?shù)慕o藥間期4、調(diào)整藥物劑量5、鎮(zhèn)痛藥物的不良反應(yīng)及處理6、輔助治療第二十二頁，共59頁。三階梯鎮(zhèn)痛方案及原則

非阿片類藥物±輔助藥物弱阿片類藥物±非阿片類鎮(zhèn)痛藥±輔助藥物強(qiáng)阿片類藥物±非阿片類鎮(zhèn)痛藥±輔助藥物疼痛消失輕度疼痛中度重度第二十三頁，共59頁。三階梯鎮(zhèn)痛方案及原則

1、首選無創(chuàng)途徑（口服）給藥

2、按階梯給藥

3、按時(shí)用藥

4、個(gè)體化給藥

5、注意具體細(xì)節(jié)

第二十四頁，共59頁。醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任1、采用強(qiáng)阿片類藥物治療時(shí)，執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)慎重選擇對(duì)疼痛患者有效的用藥處方，并進(jìn)行藥物劑量和治療方案的調(diào)整。2、醫(yī)師必須充分了解病情，與患者建立長期的醫(yī)療關(guān)系。使用強(qiáng)阿片類藥物之前，患者與醫(yī)師必須對(duì)治療方案和預(yù)期效果達(dá)成共識(shí)，強(qiáng)調(diào)功能改善并達(dá)到充分緩解疼痛的目的。第二十五頁，共59頁。醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任3、開始阿片類藥物治療后，患者應(yīng)至少每周就診1次，以便調(diào)整處方。當(dāng)治療情況穩(wěn)定后，可減少就診次數(shù)。經(jīng)治醫(yī)師要定期隨訪患者，每次隨訪都要評(píng)估和記錄鎮(zhèn)痛效果、鎮(zhèn)痛改善情況，用藥及伴隨用藥和副反應(yīng)。4、強(qiáng)阿片類藥物用于慢性非癌性疼痛治療，如疼痛已緩解，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)入二階梯用藥，強(qiáng)阿片類藥物連續(xù)使用時(shí)間暫定不超過8周。第二十六頁，共59頁。醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任5、對(duì)癌癥患者使用麻醉藥品，在用藥劑量和次數(shù)上應(yīng)放寬。但使用管理應(yīng)嚴(yán)格。6、住院或非住院患者因病情需要使用控（緩）釋制劑，可同時(shí)使用即釋麻醉藥品，以緩解病人的劇痛。第二十七頁，共59頁。阿片（Opium）

來自罌粟未成熟蒴果的乳汁干燥而成，含有25種以上的生物堿，分為菲類和異喹啉兩大類，具有鎮(zhèn)痛作用和松弛平滑肌擴(kuò)張血管的作用。適應(yīng)證：主要用于鎮(zhèn)痛、止咳、止瀉、麻醉及治療心源性哮喘。應(yīng)用原則：鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、止瀉。慎用及禁忌：肺源性心臟病、支氣管哮喘、巨結(jié)腸急性炎癥、顱腦損傷、顱內(nèi)高壓、前列腺肥大、呼吸道梗阻患者，對(duì)阿片類藥物過敏、嬰兒及哺乳期婦女和產(chǎn)婦忌用本品，肝腎功能不全者慎用。第二十八頁，共59頁。羥考酮(Oxycodone)羥考酮屬阿片受體激動(dòng)劑，用于緩解中度疼痛?？诜盟幍逆?zhèn)痛效力為注射給藥的50%，普通片劑藥效4～6小時(shí)，緩釋片在給藥10小時(shí)后仍可維持高血藥濃度。常與解熱止痛藥或解痙藥配伍用于止痛或解痙。適應(yīng)證:用于中度疼痛的止痛或解痙，常與解熱止痛藥或解痙藥配伍使用

慎用及禁忌:呼吸功能不全、顱腦損傷、哺乳期婦女、待產(chǎn)婦、嬰兒禁用；嚴(yán)重肝腎功能障礙者慎用。

不良反應(yīng):同嗎啡類似，包括眩暈、嘔吐、惡心、便秘等，但反應(yīng)較輕；過量使用可引起呼吸中樞抑制；長期連續(xù)使用可產(chǎn)生藥物依賴

第二十九頁，共59頁。精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。第一類精神藥品第二類精神藥品第三十頁，共59頁。精神藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合公布。（國食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)）第一類精神藥品53個(gè)品種。第二類精神藥品79個(gè)品種。

第三十一頁，共59頁。精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則許多鎮(zhèn)靜催眠藥物和中樞興奮藥物具有潛在的依賴性，長期使用可產(chǎn)生耐受性以及軀體和心理依賴性。第三十二頁，共59頁。鎮(zhèn)靜催眠藥物一、鎮(zhèn)靜催眠藥物的分類按化學(xué)結(jié)構(gòu)分為苯二氮卓類、巴比妥類和其它類三類。二、鎮(zhèn)靜催眠藥物的選擇有效的催眠藥應(yīng)具有吸收快、作用時(shí)間短、在體內(nèi)清除快、無蓄積等特點(diǎn)。入睡困難者應(yīng)選用吸收快、起效快的藥物，如咪達(dá)唑侖；對(duì)早醒者應(yīng)選用吸收較慢、作用時(shí)間長的藥物，如氯硝西泮；上述兩種癥狀并存者可選用氟西泮。對(duì)睡眠中斷者可選用扎來普隆。對(duì)處于焦慮狀態(tài)的睡眠障礙患者，可選擇抗焦慮藥中的阿普唑侖、氯硝西泮或勞拉西泮。第三十三頁，共59頁。鎮(zhèn)靜催眠藥物三、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用注意事項(xiàng)對(duì)肝功能障礙患者和老年人應(yīng)減少劑量。避免使用其它對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生抑制的藥物。四、鎮(zhèn)靜催眠藥不良反應(yīng)常見不良反應(yīng)表現(xiàn)在對(duì)呼吸和心血管功能的影響。對(duì)急性酒精中毒、昏迷、休克及肝腎功能不全者應(yīng)慎用。禁止用于對(duì)本藥過敏、青光眼、重癥肌無力、新生兒及孕婦。兒童因其中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)本藥異常敏感，易導(dǎo)致中樞抑制，故需慎用。妊娠早期應(yīng)避免使用。哺乳期婦女使用可導(dǎo)致藥物在母乳喂養(yǎng)的嬰兒體內(nèi)蓄積，引起嬰兒嗜睡、喂養(yǎng)困難、體重減輕等，應(yīng)避免使用。第三十四頁，共59頁。鎮(zhèn)靜催眠藥物五、鎮(zhèn)靜催眠藥應(yīng)用原則應(yīng)詳細(xì)詢問失眠原因，根據(jù)不同癥狀對(duì)癥治療，切忌盲目使用鎮(zhèn)靜催眠藥物。軀體疾病影響睡眠者應(yīng)首先治療原發(fā)病；有精神因素者以心理治療為主，并合理應(yīng)用抗焦慮的苯二氮卓類藥物。如擬使用，應(yīng)以短程為宜，待失眠原因解除后盡快停藥。一般以單一用藥治療為主，應(yīng)試用2～3天，無效后再考慮加量或換藥。用藥期間避免飲酒，盡可能不使用其它中樞抑制劑，以免引起毒性反應(yīng)。第三十五頁，共59頁。鎮(zhèn)靜催眠藥物六、鎮(zhèn)靜催眠藥在精神科常見疾病中的應(yīng)用

1、器質(zhì)性精神障礙

2、精神活性物質(zhì)所致精神障礙

3、中毒所致精神障礙

4、精神分裂癥

5、抑郁癥

6、雙向情感障礙

7、神經(jīng)癥中的各種形式的焦慮障礙第三十六頁，共59頁。中樞興奮藥物中樞興奮劑在精神科使用適應(yīng)證很有限，最多用于兒童注意缺陷多動(dòng)障礙、成年注意缺陷多動(dòng)障礙。此外可以用于發(fā)作性睡病。第三十七頁，共59頁。地西泮Diazepam作用時(shí)間長的苯二氮卓類藥，可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)不同部位的抑制。隨著用量的加大，臨床表現(xiàn)可自輕度的鎮(zhèn)靜到催眠甚至昏迷。具有抗焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥作用，以及骨骼肌松弛作用。適應(yīng)證

:主要用于焦慮、鎮(zhèn)靜、催眠，還可用于抗癲癇、減輕骨骼肌痙攣、肌緊張性頭痛、可用于麻醉前給藥，減輕焦慮和緊張禁用：急性閉角型青光眼，未治療的開角型青光眼、對(duì)本藥過敏、妊娠期婦女、6個(gè)月內(nèi)的兒童。第三十八頁，共59頁。毒品

指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品。

毒品的危害：“毀滅自己，禍及家庭，危害社會(huì)。”第三十九頁，共59頁。醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告藥物依賴性是由藥物與機(jī)體相互作用造成的一種精神狀態(tài)，有時(shí)也包括身體狀態(tài)，表現(xiàn)出一種強(qiáng)迫性地或定期用該藥的行為和其他反應(yīng)，為的是要體驗(yàn)它的精神效應(yīng)，有時(shí)也是為了避免由于斷藥所引起的不舒適。可以發(fā)生或不發(fā)生耐受性。同一個(gè)可以對(duì)一種以上的藥物產(chǎn)生依賴性。第四十頁，共59頁。醫(yī)源性藥物依賴也稱為醫(yī)源性成癮,是指人在醫(yī)療過程中形成的對(duì)某種藥物的依賴性。第四十一頁，共59頁。藥物依賴性的分類及關(guān)系生理依賴性、心理依賴性、交叉依賴性心理依賴性生理依賴性誘導(dǎo)強(qiáng)化第四十二頁，共59頁。致依賴性藥物的分類

藥理學(xué)分類：中樞神經(jīng)抑制劑，中樞神經(jīng)興奮劑，致幻劑和烴類溶劑。根據(jù)國際公約分類：麻醉藥品：阿片類、可卡因類和大麻類。精神藥品:苯丙胺類中樞興奮劑、鎮(zhèn)靜催眠藥和致幻劑。

第四十三頁，共59頁。有關(guān)國際公約規(guī)定：需要進(jìn)行管制的120種麻醉藥品，111種精神藥品，22種可制造上述藥品的化學(xué)原料等。我國常見的品種有：阿片類、可卡因類、乙醇、苯丙胺類、咖啡因、苯二氮卓類、巴比妥類以及解熱鎮(zhèn)痛藥等第四十四頁，共59頁。常見容易導(dǎo)致依賴性的藥物藥物類別名稱麻醉藥品阿片類嗎啡、可待因、海洛因（二乙酰嗎啡）等可卡因類可卡因等大麻類大麻、大麻酚等人工合成鎮(zhèn)痛藥類哌替啶、美沙酮、芬太尼等精神藥品中樞抑制藥巴比妥類、苯二氮卓類、安眠酮、水合氯醛、氯胺酮（K粉）、非那西丁、丁丙諾啡等中樞興奮藥麻黃堿、甲基麻黃堿（冰毒）、咖啡因、哌甲酯等其他致幻劑麥角二乙胺（LSD）、苯環(huán)利定（PCP）等嗜好品尼古丁、乙醇等揮發(fā)性有機(jī)溶劑天拿水、強(qiáng)力膠（含甲苯）、乙醚、汽油、丙酮、二甲苯、苯、四氯化碳、“笑氣”（氧化亞氮）等第四十五頁，共59頁。藥物依賴性的特征

1、嗎啡型是指以嗎啡為代表的所有阿片類藥物，其特點(diǎn)是連續(xù)用藥后便很快出現(xiàn)嚴(yán)重的精神依賴性，身體依賴性和耐受性；與類似藥物有交叉耐受現(xiàn)象；自然斷藥或用受體拮抗劑（如納洛酮）催促能產(chǎn)生明顯戒斷癥狀。2、巴比妥型是以巴比妥類為代表的鎮(zhèn)靜催眠藥，此類藥物能產(chǎn)生嚴(yán)重的精神依賴性和身體依賴性，但發(fā)展較緩慢，耐藥性比嗎啡輕；與酒精，氯醛，眠爾通，導(dǎo)眠能，安眠酮以及苯二氮棹類有交叉耐受性；斷藥后可產(chǎn)生明顯戒斷癥狀，此種狀態(tài)比之嗎啡更危險(xiǎn)，甚至可以造成死亡。3、苯丙胺類是指苯丙胺及同類物，此類藥物可產(chǎn)生嚴(yán)重精神依賴性，可能有輕度身體依賴性；產(chǎn)生耐受性；嚴(yán)重濫用可產(chǎn)生苯丙胺精神病。第四十六頁，共59頁。4、大麻型有中度精神依賴性，可疑有身體依賴性；稍有耐受性；斷藥后無特異的戒斷癥狀。5

、可卡因型有嚴(yán)重精神依賴性，可疑有身體依賴性；無耐受性；嚴(yán)重濫用可出現(xiàn)精神病態(tài)和攻擊行為。6

、酒精型有嚴(yán)重精神依賴性和身體依賴性；有耐受性并與鎮(zhèn)靜催眠藥有交叉耐受性；斷藥后可出現(xiàn)與鎮(zhèn)靜催眠藥相同的戒斷癥狀；長期過量使用會(huì)出現(xiàn)慢性酒精中毒狀態(tài)。7

、煙草型有精神依賴性，無身體依賴性，有耐受性。

藥物依賴性的特征

第四十七頁，共59頁。對(duì)藥物依賴的防范和報(bào)告合理處方（合理用藥）的原則

對(duì)病人用藥正確，劑量適當(dāng)，治療期限合理而且用藥產(chǎn)生的危害性極小。

1、對(duì)發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)病人的處理

2、對(duì)軀體或精神疾病人的處理

3、警惕操作性病人（詐病者）

對(duì)精神藥物的非化學(xué)性替代療法

1、勸導(dǎo)和表層心理治療

2、行為治療

3、認(rèn)知戰(zhàn)略第四十八頁，共59頁。防治藥物依賴的藥物（一）防治阿片類依賴的藥物

這一類藥物的作用特點(diǎn)都在于能部分或全部控制阿片類戒斷綜合征，故其性質(zhì)屬于抗阿片戒斷癥狀藥物。美沙酮、可樂定（二）防治可卡因依賴的藥物：溴隱亭、卡馬西平、氟哌啶醇第四十九頁，共59頁。防治藥物依賴的藥物（三）防治催眠鎮(zhèn)靜劑依賴的藥物

1．巴比妥類藥物依賴的治療藥物：苯巴比妥、地西泮

2．苯二氮棹類(BZD)依賴的治療藥物：苯巴比妥（四）防治中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮劑苯丙胺類依賴的藥物

戒斷時(shí)無需逐漸遞減或替代藥物治療。治療多為對(duì)癥性治療。（五）防治煙堿依賴的藥物：新煙堿、可樂定第五十頁，共59頁。麻精藥品不良反應(yīng)的防治（一）藥品不良反應(yīng)(ADR)

的定義及內(nèi)涵

1、定義：世界衛(wèi)生組織的定義：藥品不良反應(yīng)是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有傷害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》中規(guī)定：藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)第五十一頁，共59頁。2、內(nèi)涵：

(1)藥品必須是合格藥品；

(2)排除有意或意外的過量用藥或用藥不當(dāng)(配伍用藥)所造成的反應(yīng)；

(3)強(qiáng)調(diào)所要監(jiān)測(cè)的藥品不良反應(yīng)是在“正常用法用量”下發(fā)生的不良反應(yīng)。第五十二頁，共59頁。（二）藥品不良事件(ADE)

一般來說，藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已經(jīng)明確的反應(yīng)，而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚不確定的反應(yīng)。國際上給藥品不良事件的定義是：藥品不良事件是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥物有明確的因果關(guān)系。（三）藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故的區(qū)別是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，關(guān)鍵看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量、適應(yīng)證、注意事項(xiàng)等要求。第五十三頁，共59頁。（四）藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量事故的區(qū)別

藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

許多藥品不良反應(yīng)是在藥品檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。第五十四頁，共59頁。（五）藥品不良反應(yīng)分類1．A