軟膏劑的基質(zhì)與附加劑

藥物制劑技術(shù)知識(shí)目標(biāo)掌握軟膏劑、乳膏劑的概念、特點(diǎn)、制備工藝了解膏型制劑的常用基質(zhì)、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)等第十一章膏型制劑

能說出制備軟膏劑、乳膏劑的常用方法能力目標(biāo)

任務(wù)一

軟膏劑任務(wù)二

乳膏劑任務(wù)三

凝膠劑內(nèi)容任務(wù)四

眼膏劑軟膏劑任務(wù)一軟膏劑軟膏劑藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)制成的均勻半固體外用制劑。一、概述臨床應(yīng)用局部治療作用——如消炎、殺菌、防腐、收斂等作用。作用于表皮和表皮下，不期望產(chǎn)生全身作用。全身治療作用——雌二醇軟膏，藥物透皮吸收后用于更年期綜合癥，硝酸甘油軟膏用于預(yù)防心絞痛。按分散系統(tǒng)分：溶液型軟膏劑、混懸型軟膏劑軟膏劑二、軟膏基質(zhì)

基質(zhì)是軟膏形成和發(fā)揮藥效的重要組成部分，是藥物的載體，對(duì)軟膏劑的質(zhì)量及其藥物釋放與吸收有重要影響

常用基質(zhì)類型

油脂性基質(zhì)

親水或水溶性基質(zhì)軟膏劑

潤滑無刺激，稠度適宜，易于涂布；性質(zhì)穩(wěn)定，與主藥不發(fā)生配伍變化具吸水性，能吸收傷口分泌物；不妨礙皮膚正常功能，具有良好的釋藥性能；易洗除，不污染衣服理想基質(zhì)的要求注意：實(shí)際應(yīng)用時(shí)，應(yīng)根據(jù)基質(zhì)性質(zhì)具體分析二、軟膏基質(zhì)軟膏劑（一）油脂性基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)潤滑，無刺激性，其軟化保護(hù)作用比其它基質(zhì)強(qiáng)（形成封閉性油膜，促進(jìn)皮膚水合作用）能與較多藥物配伍，主要用于遇水不穩(wěn)定藥物不易長菌缺點(diǎn)疏水性強(qiáng)，吸水性較差，與分泌物不易混合，不適用于有滲出液的皮膚釋藥性差油膩性大，不易洗除軟膏劑常見品種特點(diǎn)與作用凡士林（烴類）有黃、白兩種。無臭味和刺激性，有適宜的黏稠性和涂布性，可單獨(dú)用作軟膏基質(zhì)。性質(zhì)穩(wěn)定，尤適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。但對(duì)皮膚的穿透性和吸水性差，僅適用于皮膚表面病變，不適用于急性炎癥和有多量滲出液的患處。凡士林常與羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。石蠟（烴類）主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度。硅硐常用的液體硅酮俗稱硅油或二甲基硅油。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，疏水性強(qiáng)。無毒性和刺激性，潤滑、易涂布，不污染衣物，是一種較理想的疏水性基質(zhì)。本品成本較高，對(duì)眼有刺激性，不宜作眼膏基質(zhì)。（一）油脂性基質(zhì)軟膏劑常見品種特點(diǎn)與作用羊毛脂一般是指無水羊毛脂，為淡棕黃色黏稠半固體。吸水性強(qiáng)，不易酸敗，其性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物的透皮吸收，為優(yōu)良的軟膏劑基質(zhì)。因過于黏稠，很少單獨(dú)用作基質(zhì)，常與凡士林合用。蜂蠟與鯨蠟蜂蠟有黃、白之分，后者由前者精制而成。蜂蠟和鯨蠟均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用，常用于調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。常見的類脂類（一）油脂性基質(zhì)軟膏劑油脂類

來源于動(dòng)、植物的高級(jí)脂肪酸甘油酯及其混合物，其分子結(jié)構(gòu)中存在不飽和鍵，易氧化和酸敗，將植物油催化加氫制得的飽和或近飽和的氫化植物油穩(wěn)定性更好，亦可用作軟膏基質(zhì)。（一）油脂性基質(zhì)軟膏劑優(yōu)點(diǎn)：釋放藥物較快，無油膩性，易涂展，對(duì)皮膚及粘膜無刺激性，能與水溶液混合并吸收組織滲出液。缺點(diǎn)：潤滑性較差，易霉敗，水分易蒸發(fā)，須加保濕劑及防腐劑。（二）水溶性基質(zhì)軟膏劑常見的水溶性基質(zhì)常見品種特點(diǎn)與作用甘油明膠本品溫?zé)岷笠淄坎?，涂后形成一層保護(hù)膜，因具有彈性，故使用時(shí)較舒適；特別適合于含維生素類的營養(yǎng)性軟膏。纖維素衍生物類常用的有甲基纖維素（MC）和羧甲基纖維素鈉（CMC－Na）。羧甲基纖維素鈉在冷、熱水中均溶，濃度高時(shí)呈凝膠狀。聚乙二醇

（PEG）類本類物質(zhì)為高分子聚合物，易溶于水，能與滲出液混合，易洗除，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易霉敗。但對(duì)皮膚的潤滑、保護(hù)作用差，長期使用可引起皮膚干燥。為最常見的水溶性基質(zhì)。（二）水溶性基質(zhì)軟膏劑三、附加劑1.?抗氧劑?2.?抑菌劑3.?保濕劑?4.?增稠劑?5.?皮膚滲透促進(jìn)劑軟膏劑1.下列關(guān)于軟膏劑的概念的正確敘述是A.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑

B.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑

C.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑

D.軟膏劑系指藥物制成的半固體外用制劑

E.軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑

2.下列是軟膏烴類基質(zhì)的是A.羊毛