醫(yī)院生?物安全管理制度

醫(yī)院生物平安治理制度

（一）人員治理

1.科室主任為生物平安第一責(zé)任人，其指定專(zhuān)人監(jiān)視檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2.實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專(zhuān)業(yè)技術(shù)資歷。

3.必須通過(guò)較系統(tǒng)的生物平安技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4.實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)展必要的預(yù)防接種。

5.實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人平安防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室。

（二）環(huán)境、設(shè)備治理

1.在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼生物危害警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物平安等級(jí)和負(fù)責(zé)人。未經(jīng)許可，非受權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門(mén)應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2.實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3.實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專(zhuān)用的感應(yīng)式或手柄式開(kāi)關(guān)的洗手池、干手器。

4.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)展良好的通風(fēng)換氣；裝備合格并滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室需要的生物平安柜；裝備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5.實(shí)驗(yàn)室需配有專(zhuān)用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6.實(shí)驗(yàn)室需裝備專(zhuān)用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需裝備雙鎖。

（三）病原微生物的分類(lèi)、采集、運(yùn)輸治理

1.實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類(lèi)目錄》進(jìn)展病原微生物分類(lèi)。按照實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物品種，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

2.病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：①與采集病原微生物樣本所需的生物平安相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平；②掌握相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員；③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段；⑤采集過(guò)程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來(lái)源，采集過(guò)程和方法等做詳細(xì)記錄。

3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在獲得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)展運(yùn)轉(zhuǎn)。

（四）操作治理

1.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物平安治理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物平安柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌（毒）種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定平安治理制度、操作技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、應(yīng)急預(yù)案。

2.指定專(zhuān)人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一實(shí)在驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)展如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3.嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程，自覺(jué)參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。

4.微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物平安柜內(nèi)進(jìn)展，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5.所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立即洗凈雙手，再換一雙新手套。

6.不得用戴手套的手觸摸本人的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來(lái)回走動(dòng)。

7.嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8.所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以平安方式處理和處置培養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9.防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物平安柜里進(jìn)展。有害氣溶膠不得直截了當(dāng)排放。

10.應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物到達(dá)3/4前置換。

11.發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物平安事故時(shí)立即按生物平安事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類(lèi)事故的書(shū)面材料應(yīng)存檔。

12.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、潔凈、每天的工作完畢后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物平安柜臺(tái)面。

13.所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其到達(dá)生物平安水平。

14.覺(jué)察可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)