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滄州醫(yī)學高等?？茖W校劉玉枝滄州醫(yī)學高等專科學校王鳳玲臨床血液學檢驗儀器血液凝固分析儀血液凝固分析儀的性能評價血液凝固分析儀的性能評價1.測量重復性或精密度采用血凝儀配套的試劑、校準品及相應(yīng)的測定程序，對質(zhì)控血漿或新鮮患者血漿在相同或不同時間內(nèi)進行測定。評價時最好用高、中、低值三個水平的樣本（n≥15）進行批內(nèi)、批間及總重復性測定。每個項目重復測定10次，計算其算術(shù)平均值、標準差和變異系數(shù)。血液凝固分析儀的性能評價2.正確度（1）使用同一批號的正常值和異常值質(zhì)控血漿，同時檢測常檢項目或凝血因子活性，連續(xù)測定3次，計算算術(shù)平均值和相對偏倚，均值應(yīng)在質(zhì)控血漿標示的范圍內(nèi)，相對偏倚應(yīng)符合要求。血液凝固分析儀的性能評價2.正確度

(2)使用正常人混合血漿和異常值血漿樣本，與已通過注冊、具有相同預期用途、原理與結(jié)構(gòu)相似的檢測系統(tǒng)進行方法學比較。血液凝固分析儀的性能評價3.線性范圍觀察一定值的質(zhì)控物、定標物或混合血漿，在不同稀釋度（4～5個濃度）時的各個相關(guān)分析參數(shù)，是否隨血漿被稀釋而相應(yīng)減低。理想結(jié)果是不同程度稀釋及其相應(yīng)結(jié)果在直角坐標紙上應(yīng)成一條通過原點的直線。血液凝固分析儀的性能評價4.攜帶污染率即不同樣本對測定結(jié)果的影響?？刹捎肂ioughton法測定，常用凝血試驗項目的攜帶污染率應(yīng)在允許要求內(nèi)。

血液凝固分析儀的性能評價5.干擾指血凝儀在樣本異?；蛴懈蓴_物存在時的抗干擾能力。如高黃疸

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