上海市臨檢中心 臨床檢驗質量管理培訓 1.張勘-醫(yī)療機構臨床實驗室建設

上海市醫(yī)療機構臨床實驗室質量管理及其相關科研發(fā)展上海衛(wèi)生健康委

科技教育處處長張

勘

研究員

教授中國共產黨第十九屆全國代表大會“必須堅持質量第一、效益優(yōu)先”質量第一、質量強國

首次出現在黨代會報告中！要求在經濟社會發(fā)展的各個方面把“堅持質量第一、效益優(yōu)先”放在最核心的位置。國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊管理要求4.1組織和管理責任4.1.1

組織執(zhí)業(yè)許可證；4.1.1.1總則醫(yī)療機構應當按照衛(wèi)生行政部門核準登記的臨床實驗室（醫(yī)學檢驗科）下設專技術準入證明:

PCR檢測、HIV檢測業(yè)診療科目開展臨床檢驗項目，提供臨

驗收合格證書

；床檢驗服務。新增檢驗醫(yī)學專業(yè)或超出臨床實驗室集中設置、統(tǒng)一管理。已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應當按照國家的規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。需準入或備案的臨床檢驗技術如臨床基因擴增（PCR）檢測項目、人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測項目等按有關規(guī)定通過驗收合格后方可開展檢測工作。醫(yī)學實驗室（以下簡稱“實驗室”）在其固定設施、相關設施或移動設施開展工作時，均應符合標準要求。同一醫(yī)療機構內的臨床實驗室應集中設置，統(tǒng)一管理。5法人證書4.1.1.2法律實體實驗室或其所在組織應是能為其活動承擔法律責任的實體。a、b、c）公正性聲明；4.1.1.3倫理行為管理層應確保：a）不卷入任何可能降低在能力、公正d）合法性聲明（樣品處理）；性、判斷力或誠信性等方面的可信度

e）保密性聲明。的活動；b）管理層和員工不受任何可能對其工作質量產生不利的不正當的商業(yè)、財務或其他壓力和影響；c）利益競爭中可能存在潛在沖突時，應公開且適宜地做出聲明；d）有適當的程序確保員工按照法規(guī)要求處理人類樣品、組織或剩余物；e）維護信息的保密性。6實驗室主任須經過質量管理和安全相關培訓并取得證書；4.1.1.4實驗室主任實驗室主任的職責應包括與實驗室提供服務相關的專業(yè)、學術、顧問或咨詢、組織、管理及教育事務。實驗室主任擔任生物安全委員會一定職務；實驗室主任應至少是所在機構生物安全委員會有職權的成員。（此要求出自GB19489《實驗室生物安全通用要求》）檢驗科主任法人授權書；相關管理人實驗室主任可將選定的職能和（或）職責指定給合格人員，但實驗室主任對實

員職責和職能委托書；驗室的全面運行及管理承擔最終責任。實驗室主任的職能和職責應形成文件。實驗室主任（或指定人員）應具有必需的能力、權力和資源，以滿足本標準的要求。7實驗室主任（或指定人員）應：a）根據所在機構賦予的職能范圍，對實實驗室主任職責:a)對實驗室實行有效領導；b)與相關方聯系發(fā)揮作用（需要時）；c）確保一定數量符合要求、有能力的員工為患者服務；驗室實行有效領導，包括預算策劃和財務管理；b）與相應的監(jiān)管部門、相關行政管理人員、衛(wèi)生保健團體、所服務的患者人群以及正式的協議方有效聯系并發(fā)揮作用（需要時）；d）確保質量方針的實施；c）確保有適當數量的具備所需的教育、培訓和能力的員工，以提供滿足患者需求和要求的實驗室服務；d）確保質量方針的實施；e）建立符合良好規(guī)范和使用要求的安全實驗室環(huán)境；e）建立符合規(guī)范和安全的實驗室環(huán)境；f）在所服務的機構中發(fā)揮作用（適用且適當時）；g）為試驗選擇、實驗室服務的利用及檢驗結果解釋提供臨床建議；h）選擇和監(jiān)控實驗室供應方；f）在所服務的機構中發(fā)揮作用（適用且適當時）；g）確保為試驗選擇、利用實驗室服務及檢驗結果解釋提供臨床建議；h）選擇和監(jiān)控實驗室的供應方；8i）選擇受委托實驗室并監(jiān)控其服務質量；j）為實驗室員工提供專業(yè)發(fā)展計劃，并為其提供機會參與實驗室專業(yè)性組織的科學和其它活動；k）制定、實施并監(jiān)控實驗室服務績效和質量改進標準；l）監(jiān)控實驗室開展的全部工作以確定輸出給臨床的相關信息；m）處理實驗室員工和（或）實驗室服務用戶的投訴、要求或建議n）設計和實施應急計劃，以確保實驗室在服務條件有限或不可獲得等緊急或其它情況下能提供必要服務；o）策劃和指導研發(fā)工作（適當時）；p）指定若干適當的人員承擔實驗室安全相關的管理職責。i）選擇并監(jiān)控受委托實驗室；j）制定員工專業(yè)發(fā)展計劃，為其提供參與專業(yè)技術活動的機會；k）制定質量改進標準、實施并監(jiān)控實驗室服務績效；l）監(jiān)控實驗室工作；m）處理投訴、要求或建議；n）設計和實施應急計劃，確保緊急等情況下能提供必要服務；o）策劃和指導研發(fā)工作（適當時）；p）指定安全管理員承擔安全相關的管理職責。94.1.2

管理責任4.1.2.1

管理承諾管理層應確保：實驗室管理層應通過以下活動提供建立和實施質量管理體系的承諾的證據，并持續(xù)改進其有效性：a)員工能滿足用戶、法規(guī)和規(guī)范要求；b)建立質量方針；a）告知實驗室員工滿足用戶要求和需求以及滿足法規(guī)和本規(guī)范的重要性；b）建立質量方針；c）確保制定質量目標和策劃；d）明確所有人員的職責、權限和相互關系；c)策劃和制定質量目標；d)明確人員職責、權限和組織關系；e)建立溝通機制；f)指定一名質量主管；e）建立溝通過程；f）指定一名質量主管（或其他稱謂）；g）實施管理評審；h）確保所有人員有能力承擔指定工作；i）確保有充分資源以正確開展檢驗前、檢驗和檢驗后工作;g)實施管理評審；h)人員能力能滿足工作要求；i)資源能滿足工作要求；j)按規(guī)定報告醫(yī)療質量安全情況。j）按照規(guī)定報送醫(yī)療質量安全相關信息。104.1.2管理責任召開醫(yī)護、醫(yī)患座談會等，了解實驗室滿足用戶需求情況4.1.2.2用戶需求實驗室管理層應確保實驗室服務，包括適當的解釋和咨詢服務，滿足患者及實驗室服務使用方的需求。質量方針應：4.1.2.3質量方針a)與組織的宗旨相適應；b)承諾采取良好的職業(yè)行為、檢驗滿足預期目的、符合本規(guī)范要求以及持續(xù)改進服務質量；c)提供建立和評審質量目標的框架；d)在實驗室內宣貫；e)適用性評審。如：質量為本、誠信服務、科學管理、持續(xù)改進；科學檢測、客觀公正、數據正確、報告及時實驗室管理層應在質量方針中規(guī)定質量管理體系的目的。實驗室管理層應確保質量方針：a）

與組織的宗旨相適應；b）

包含對良好職業(yè)行為、檢驗適合于預期目的、符合本規(guī)范的要求以及實驗室服務質量的持續(xù)改進的承諾；c）

提供建立和評審質量目標的框架；d）

在組織內傳達并得到理解；e）

持續(xù)適用性得到評審。114.1.2.4

質量目標和策劃4.1.2.4質量目標和策劃實驗室管理層應在組織內的相關職能和層級上建立質量目標，包括滿足用戶需求和要求的目標。質量目標應可測量并與質量方針一致。與質量方針一致的量化質量目標,如患者滿意度；醫(yī)護滿意度；報告及時率；室間質評結果符合率；室內質控結果CV%；室內質控室間質評覆蓋率實驗室管理層應確保落實質量管理體系的策劃以滿足要求和質量目標。實驗室管理層應確保在策劃并改變質量管理體系時，維持其完整性。4.1.2.5職責、權限和相互關系4.1.2.5職責、權限和相互關系明確并宣貫人員職責、權限（組織關系架構圖）實驗室管理層應確保對職責、權限和相互關系進行規(guī)定、文件化并在實驗室內傳達。此應包括指定一人或多人負責實驗室每項職能，指定關鍵管理和技術人員的代理人。124.1.2.6溝通建立溝通程序（內部員工、醫(yī)護、患者、委托檢驗實驗室等）；實驗室管理層應有與員工進行溝通的有效方法（見4.14.4）；應保留在溝通和會議中討論事項的記錄。實驗室溝通記錄。實驗室管理層應確保在實驗室及其利益方之間建立適宜的溝通程序，并確保就實驗室檢驗前、檢驗、檢驗后過程以及質量管理體系的有效性進行溝通。4.1.2.7質量主管質量主管職責：實驗室管理層應指定一名質量主管，不管其是否有其它職責，質量主管應具有以下職責和權限：a）確保建立、實施和維持質量管理體系所需的過程；b）就質量管理體系運行情況和改進需求向負責實驗室方針、目標和資源決策的實驗室管理層報告；a）建立、實施和維持質量管理體系；b）向實驗室管理層報告質量管理體系運行情況和需要改進的地方；c）使實驗室人員理解用戶需求并提高服務意識。c）確保在整個實驗室組織推進理解用戶需求和要求的意識。134.2質量管理體系4.2.1總則質量管理體系：a）確定檢驗前、檢驗和檢驗后過程；b）確定這些過程的順序和相互關系；c）確定過程運行和控制所需的標準和方法（文件控制、服務協議、外部服務與供應、咨詢服務、投訴的解決、記錄控制）；實驗室應按照本標準的要求，建立、文件化、實施并維持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。質量管理體系應整合所有必需過程，以符合質量方針和目標要求并滿足用戶的需求和要求。實驗室應：d）確保過程運行和監(jiān)控所需的資源和a）確定質量管理體系所需的過程并確

信息（人員、環(huán)境與設施、設備、試劑保這些過程在實驗室得到實施；與耗材、LIS）；b）確定這些過程的順序和相互關系；

e）監(jiān)控和評估這些過程（不符合的識c）確定所需的標準和方法以確保這些

別與控制、評估與審核、管理評審）；過程得到有效運行和控制；d）確保具備所需的資源和信息以支持

應急預案和補救措施）。過程的運行和監(jiān)控；f）持續(xù)改進（糾正措施、預防措施、e）監(jiān)控和評估這些過程；f）實施必要措施以達到這些過程的預期結果并持續(xù)改進。144.2.2文件化要求4.2.2.1質量管理體系文件應包括：a）

質量方針和質量目標；b）

質量手冊；c）

本標準要求的程序和記錄；d）

實驗室為確保有效策劃、運行并控制其過程而規(guī)定的文件和記錄；e）

適用的法規(guī)、標準及其它規(guī)范文件。質量管理體系文件包括：a）質量方針、質量目標；b）質量手冊；c）程序和記錄；d）SOP和記錄；e）法規(guī)、標準和其它規(guī)范性文件。154.2.2.2

質量手冊質量手冊包括：實驗室應建立并維護一份質量手冊，包括：a）

質量方針或其它引用之處；b）

質量管理體系的范圍；c）

實驗室組織和管理結構及其在母體組織中的位置；d）

確保符合本標準的實驗室管理層（包括實驗室主任和質量主管）的作用和職責；a）質量方針；b）適用范圍；c）組織架構圖；d）人員職權分配圖（表）；e）體系文件架構；f）文件控制程序；員工獲取、使用文件的便利性。e）質量管理體系中使用的文件的結構和相互關系；f）為質量管理體系而制定的文件化政策并指明支持這些政策的管理和技術活動。所有實驗室員工應能夠獲取質量手冊及其引用的文件并能得到使用和應用這些文件的指導。16實驗室應按規(guī)定將受委托實驗室的檢驗4.5.2檢驗結果的提供委托實驗室應負責確保將受委托實驗室

結果提供給申請者。的檢驗結果提供給申請者，除非協議中如報告由委托實驗室出具，則報告應注有其它規(guī)定。如果由委托實驗室出具報告，則報告中

明由受委托實驗室或顧問實施的檢驗。應包括受委托實驗室或顧問報告結果的應明確標識添加評語的人員。所有必需要素，不應做任何可能影響臨床解釋的改動。報告應注明由受委托實

實驗室應考慮周轉時間、測量準確度、驗室或顧問實施的檢驗。應明確標識添加評語的人員。轉錄過程和解釋技巧的要求，采用最適實驗室應考慮周轉時間、測量準確度、

合的方式報告受委托實驗室的結果。轉錄過程和解釋技巧的要求，采用最適當需要受委托實驗室和委托實驗室雙方合的方式報告受委托實驗室的結果。當需要受委托實驗室和委托實驗室雙方的

的臨床醫(yī)生和專家合作才能對檢驗結果臨床醫(yī)生和專家合作才能對檢驗結果進進行正確解釋和應用時，應確保這一過程不受商業(yè)或財務的干擾。行正確解釋和應用時，應確保這一過程不受商業(yè)或財務的干擾。174.12持續(xù)改進以持續(xù)改進質量管理體系（包括檢驗前、檢驗和檢驗后過程）的有效性。實驗室應通過實施管理評審，將實驗室在評估活動、糾正措施和預防措施中顯示出的實際表現與其質量方針和質量目標中規(guī)定的預期進行比較，以持續(xù)改進質量管理體系（包括檢驗前、檢驗和檢驗后過程）的有效性。改進活動應優(yōu)先針對風險評估中得出的高風險事項。適用時，應制定、文件化并實施改進措施方案；應通過針對性評審或審核相關范圍的方式確定采取措施的有效性（見4.14.5）。實驗室管理層應確保實驗室參加覆蓋患者醫(yī)療的相關范圍及醫(yī)療結果的持續(xù)改進活動。如果持續(xù)改進方案識別出了持續(xù)改進機會，則不管其出現在何處，實驗室管理層均應著手解決。實驗室管理層應就改進計劃和相關目標與員工進行溝通。改進活動應優(yōu)先針對風險評估中得出的高風險事項。應制定并實施持續(xù)改進方案；應通過針對性評審或審核相關范圍的方式確定采取措施的有效性。應確保參加覆蓋患者醫(yī)療的相關范圍及醫(yī)療結果的持續(xù)改進活動。如持續(xù)改進方案識別出持續(xù)改進機會，則不管其出現在何處，實驗室管理層均應著手解決。實驗室管理層應就改進計劃和相關目標與員工進行溝通。18l)質量控制記錄；l)質量控制記錄；m)事件記錄及采取的措施；n)

事故記錄及采取的措施；o)風險管理記錄；p)

識別出的不符合及采取的應急或糾正措施；m)事件記錄及采取的措施；n)事故記錄及采取的措施；o)風險管理記錄；p)識別出的不符合及采取的應急或糾正措施；q)采取的預防措施；r)投訴及采取的措施；s)內部及外部審核記錄；t)實驗室間比對結果；u)質量改進活動記錄；v)涉及實驗室質量管理體系活動的各類決定的會議紀要；q)采取的預防措施；r)投訴及采取的措施；s)內部及外部審核記錄；t)實驗室間比對結果；u)

質量改進活動記錄；v)涉及實驗室質量管理體系活動的各類決定的會議紀要；w)管理評審記錄。所有上述管理和技術記錄應可供實驗室管理評審利用（見4.15）。w)管理評審記錄。所有上述管理和技術記錄應可供實驗室管理評審利用（見4.15）。194.14評估與審核內部審核策劃方案（計劃）；內部審核實施：a)檢驗前、檢驗、檢驗后及支持性過程是否滿足用戶需求和要求；b)是否符合質量管理體系要求；c)持續(xù)改進的質量體系是否有效；評估改進活動結果應輸入到管理評審。4.14.1總則實驗室應策劃并實施所需的評估和內部審核過程以：a）

證實檢驗前、檢驗、檢驗后以及支持性過程按照滿足用戶需求和要求的方式實施；b）

確保符合質量管理體系要求；c）

持續(xù)改進質量管理體系的有效性。評估和改進活動的結果應輸入到管理評審（見4.1.5）。檢驗申請的評審；4.14.2授權人員應定期評審實驗室提供的檢驗，確保其在臨床意義上適合于收到的申請。檢驗程序的評審；檢驗樣品量的評審；采集器械及保存劑的評審。適用時，實驗室應定期評審血液、尿液、其它體液、組織和其它類型樣品的采樣量、采集器械以及保存劑的要求，以確保采樣量既不會不足也不會過多，并正確采集以保護被測量。20檢驗結果影響患者安全時，應進行風險評估，并針對風險采取相應措施；實驗室安全風險評估（生物、理化因素）（安全核查表）；4.14.6風險管理當檢驗結果影響患者安全時，實驗室應評估工作過程和可能存在的問題對檢驗結果的影響，應修改過程以降低或消除識別出的風險，并將做出的決定和所采取的措施文件化。當實驗室生物因素或其他理化因素對操作人員安全有潛在影響時，實驗室應有正式的風險評估體系。除所要求的對工作場所的正式風險評估之外，應用安全核查表也是記錄和將評審計劃文件化的適宜方法。危險廢物處置、風險評估、安全調查記錄和所采取行動的記錄應可查閱，保存期限按相關要求執(zhí)行。按要求保存危險廢棄物處置、風險評估、安全調查及采取措施的記錄。21應策劃監(jiān)控質量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。某些質量指標如按不同病區(qū)或樣品采集地點分別計算，有助于發(fā)現該指標所反映質量缺陷的來源，及時與來源部門溝通，并加以整改。建立質量指標監(jiān)測的程序，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應定期評審質量指標以確保其持續(xù)適宜。實驗室應定期評審檢驗項目周轉時間是否滿足要求。應定期評審質量指標以確保其持續(xù)適宜。實驗室在咨詢用戶后，應為每項檢驗確定反映臨床需求的周轉時間。實驗室應定期評審是否滿足其所確定的周轉時間。外審不符合項糾正、糾正措施預防措施；保存糾正措施和預防措施評審記錄。4.14.8外部機構的評審如果外部機構的評審識別出實驗室存在不符合或潛在不符合，適當時，實驗室應采取適宜的應急措施、糾正措施或預防措施，以持續(xù)符合本準則的要求。應保存評審以及采取的糾正措施和預防措施的記錄。22管理評審的內容：a）

對申請、程序和樣品要求適宜性的評審結果；4.15.2評審輸入管理評審的輸入至少應包括以下評估結果信息：a）

對申請、程序和樣品要求適宜性的定期評審（見4.14.2）；b）

用戶反饋的評審（見4.14.3）；c）

員工建議（見4.14.4）；d）

內部審核（見4.14.5）；e）

風險管理（見4.14.6）；f）

質量指標（見4.14.7）；g）

外部機構的評審（見4.14.8）；h）

參加實驗室間比對計劃（PT/EQA）的結果（見5.6.3）；i）

投訴的監(jiān)控和解決（見4.8）；j）

供應商的表現（見4.6）；k）

不符合的識別和控制（見4.9）；l）

持續(xù)改進的結果（見4.12），包括糾正措施（見4.10）和預防措施現狀（見4.11）；b）

用戶反饋的評審結果；c）

員工建議的評審結果；d）

內部審核結果；e）

風險評估的結果；f）

質量指標評審結果；g）

外部機構的評審結果；h）

參加實驗室間比對計劃的結果；i）

投訴處理情況；j）

供應商評價結果；k）

不符合的情況；l）

持續(xù)改進的結果，包括糾正措施和預防措施現狀；m）

前期管理評審的后續(xù)措施；n）

工作量、工作范圍、員工和檢驗場所的改變情況；o）

包括技術要求在內的改進建議。m）

前期管理評審的后續(xù)措施；n）

可能影響質量管理體系的工作量及范圍、員工和檢驗場所的改變；o）

包括技術要求在內的改進建議。234.16應急預案和補救措施實驗室安全管理制度；臨床實驗室應制定消防、放射、生物安全事故、危險品、危險設施等意外事故的預防措施和應急預案，有職業(yè)暴露后的應急措施、處理過程和記錄。定期開展應急演練，有演練的記錄和影像資料。實驗室意外事故（包括消防、危險品、生物危害等）預防措施和應急預案；有職業(yè)暴露后的應急措施、處理過程和實驗室應建立應急方案，當檢測系統(tǒng)、通訊或計算機信息系統(tǒng)出現故障時的應急預案及恢復補救措施，并做好記錄。記錄。實驗室安全演練記錄和影像資料；實驗室檢測系統(tǒng)或計算機信息系統(tǒng)故障時的應急預案及恢復補救措施，并做好記錄。245.10實驗室信息管理5.10.1總則LIS系統(tǒng)功能應包括：質量指標統(tǒng)計、實驗室信息系統(tǒng)應至少具備質量指標統(tǒng)計

標本管理、質控管理、復檢管理、危、標本管理、質控管理、復檢管理、危急

急值管理、報告管理和統(tǒng)計查詢等信值管理、報告管理和統(tǒng)計查詢等信息管理

息管理功能；功能。對標本采集/接收、拒收、運送的

對標本采集/接收、拒收、運送的全過全過程實施監(jiān)控；對室內質量控制情況進

程實施監(jiān)控（具體時間）；行實時監(jiān)控；對滿足復檢要求的標本進行

對室內質量控制情況進行實時監(jiān)控；監(jiān)控；對滿足用戶要求的危急值進行監(jiān)控

對滿足復檢要求的標本進行監(jiān)控；和報告；對報告審核、轉錄、簽發(fā)等過程

對滿足用戶要求危急值監(jiān)控報告；進行監(jiān)控；能滿足報告查詢、項目收費統(tǒng)

對報告審核、轉錄、簽發(fā)過程監(jiān)控；計、結果趨勢分析、工作量統(tǒng)計分析、以及地區(qū)性質量管理標準中關于質量指標數

具有報告查詢、項目收費統(tǒng)計、結果據的統(tǒng)計要求。趨勢分析、工作量統(tǒng)計分析等功能。25人口與健康的經費資助體系重大戰(zhàn)略產品、關鍵共性技術或重大工程企業(yè)地方政府重大科技專項技術優(yōu)先主題理論優(yōu)先主題行業(yè)科技支撐計劃重大科學計劃公益性行業(yè)科研專項國家自然科學基金理解項目優(yōu)先事項和組織要求2019/11/826科技活動的目標導向分類重大專項追求基本認識基礎研究（波爾象限）應用基礎研究（巴斯德象限）973計劃行業(yè)基金863計劃支撐計劃行業(yè)基金只受認知需求推動，不受實際應用引導的研究活動既尋求擴展知識的邊界，又受到應用目的影響研究活動自然科學基金考慮應用目標應用研究（愛迪生象限）數據積累活動單純的應用研究，不尋求對某一學科領域的全面認識平臺項目《巴斯德象限：基礎科學與技術創(chuàng)新》

D.E.司托克斯重大專項2019/11/8科學研究用正確的方法，通過調查/實驗，探求臨床診治/業(yè)務實踐的規(guī)律培養(yǎng)與造就醫(yī)學科學家?

病人經常要追問的三個問題：?

1）醫(yī)生，我得了什么病？(臨床經驗）?

2）醫(yī)生，我的病是否能夠治好？（循證醫(yī)學）?

3）醫(yī)生，我的病多久能夠治好？（個體化）向病人學習（去偽存真/由表及里）向同道學習（上級/同級/下級）醫(yī)學科研管理核心：研究課題提高診療水平成果鑒定/成果獎勵論文發(fā)表/學術交流新技術/新方法課

題提高學術地位學術梯隊上質量/上水平提高知名度衛(wèi)生研究系統(tǒng)管理構架國務院國家科學技術部科

委國家教育部教

委國家計生委計生委中國科學院生科院國家衛(wèi)生部衛(wèi)生局獨立研究所醫(yī)院醫(yī)學院校上海生命科學院醫(yī)藥企業(yè)ClicktoeditMastertitlestyleClicktoeditMastersubtitlestyle生命科學研究的基本框架識別項目管理的關鍵階段及其組成部分選題執(zhí)行總結、提出問題、查閱文獻、形成思路、想法敘述、實驗設計、調研計量、積累數據、處理數據、統(tǒng)計分析、撰寫論文、驗收鑒定、申報成果開題報告可行性方案經費預算比照計劃任務充實完善提高達標、決算課題年度計劃實施監(jiān)測評價動態(tài)調整、結算Information

Management2Million

new

articles/year17,000

new

books/

year19original

articleseach

day365

days/year-Time

availabletoreadreportedlyunder1

hourperweekProblemforallhealthprofessionals

&administrators-我們每天需要新知識及證據世界上有2萬多種醫(yī)學雜志，每年有200萬篇文章、17000本新書發(fā)表如365天每天閱讀？篇文章，才能全面了解本領域進展？向時間要時間（整塊）向時間爭時間（零碎）?

現代醫(yī)學的研究和創(chuàng)?

英牛津大學衛(wèi)生研究院臨新離不開計算機信息

床知識兼國家衛(wèi)生數字圖書館館長Muir

Gra

爵士名言:檢索。如果一個醫(yī)生每天晚上

篇文獻而不去作大規(guī)模計算

?

知識是疾病的敵人，通機檢索，一年下來將過從實踐中獲得知識，我們將在未來十年中對健康和疾病產生比任何一種藥物和醫(yī)療技術都還要巨大的沖擊

!落后80

年。?

－美國立醫(yī)學圖書館館長

Lindeberg

教授世界檢索幾大工具?

科學引文索引<SCI>?

工程索引<EI>?

科學技術會議錄索引<ISTP>?

美國<醫(yī)學索引>

IM?

荷蘭<醫(yī)學文摘>

EM?

美國<化學文摘>

CA?

美國<生物學文摘>

BA?

日本<中央醫(yī)學雜志>?

俄羅斯〈文摘雜志〉

JA張

勘

等.

上海市臨床醫(yī)學中心建設計劃基本思路及實施情況中國衛(wèi)生資源雜志.

2002，5（5）：238-239

被引頻次27次學科帶頭人”

相關文獻總量年度變化規(guī)律圖研究

學科帶頭人"

相關問題的主要學者張勘

毛宗福

林洪麗

陳紅

陳兵

袁波

汪品先

張金輝

陳昌華?明確主攻方向（亞學科）?多讀經典著作／讀原著讀深讀透?掌握學習方法的方法/提高學習能力?學習知識的知識（檢索工具）?有計劃、有目的、按順序閱讀的習慣中國核心期刊數據庫單位題

目

年1987中國科技信

中國科技論文每年新聞發(fā)布每年期刊調整息研究所統(tǒng)計源期刊CSAJCD北京大學圖書館<中文核心期刊

1992

每4年公布一次要目總覽>北京高校研究會中科院文獻情報中心中國科學引文數

1995

國家自然科學據庫來源期刊基金支持CSCD國務院學位辦學位與研究生教

1995

國務院支持育重要期刊目錄中國科技中國核心期刊(遴

1997

國家科技部選)數據庫重點科技項目信息研究所南京大學與中國社科引文

1999

教育部人文社會科學研究項目索引來源期刊香港科大投入的導向促進學科的交叉向生物醫(yī)學傾斜Science

Funding

–NSF醫(yī)學部：轉化醫(yī)學?當前我們的困難與問題？?重硬件、輕軟件?重有形、輕無形?重數量、輕質量?重業(yè)務、輕科教?重學歷、輕能力轉化研究的確切定義可以表述為:“Translating

Research

=FromBasic

Discovery

toImproved

PatientCare”轉化研究的模式：“FromMicroscopeto

MarketPlace”M-to-M基礎研究轉化(T1)從基礎到人體研究轉化(T2)從臨床研究到患者

市場臨床應用和市場臨床研究動物實驗基礎設施,

應用技術,

信息交流合作伙伴,專業(yè)社區(qū),教育和培訓BtoB

C

toC學習項目管理

工具與流程M-to-M

E-to-E加強生物標本庫

Bi

ban

建設臨床學科建設的Cycle科研的支撐薄弱的臨床擴大病源完善技術學科發(fā)展繁忙的臨床優(yōu)勢的臨床發(fā)展的臨床不可忽視的協同聯動重要方面?

生物統(tǒng)計學/流行病學專門人才培訓與合作?

生命科學倫理學的有力辯護?

專利申請與應用和轉化管理?

生物醫(yī)藥產業(yè)化：產學研用一條龍有效鏈接M-to-M（Microscope

to

Market

Place)?

信息收集、發(fā)布與更新和共享現代的醫(yī)學科研管理學?

學科、人才、項目、成果四位一體聯動發(fā)展s?

衛(wèi)生科技知識管理

K=(P

+I)?

P-人力資源

I-醫(yī)學信息

+優(yōu)勢整合?

S-支持與干預因素:1+1>2(乘數效應）學科是基礎和平臺，人才是根本和關鍵項目是載體和抓手，成果是標志和品牌小平對中國社會40年改革，遵循的就是不僅“適者生存”，更要“試者生存”1、同行學習4、利用媒體2、有經驗的前輩5、參加社團3、利用資訊善用學習渠道英國The

Lancet《柳頁刀》雜志提供審閱論文時重點考慮的問題?

論文講述的主題值得研究?

論文中的假說是表述清楚的?

提供的信息是新的?

研究設計是合理的?

方法的專項交代足以用以評估?

結論能夠被提供的數據支持?

總結能準確反映論文的內容SCI優(yōu)秀論文結構范例?

1、Abstract——

對自己工作及其貢獻的總結：a）闡述問題；b）說明自己的解決方案和結果。2、Introduction——背景及文章的大綱：a）題X是重要的；b）前人的工作A、B曾經研究過這個問題；c）A、B有一些缺陷；d）我們提出了方法D；e）D的基本特征，和A、B進行比較；f）實驗證明D比A、B優(yōu)越；g）文章的基本結構大綱。3、PreviousWork——說明自己與前人的不同：a）將歷史上前人工作分成類別；b）對每項重要歷史工作簡短回顧(一到幾句)，注意要回顧正確，抓住要點，避免歧義；c）和自己提出工作進行比較；d）不要忽略前人重要工作要公正評價前人工作，不要過于苛刻；e）強調自己工作和前人不同，最好舉出各自適用例子。4、Our

Work——描述自己工作，可分成多個部分：a）從讀者角度闡明定義和表示法；b）提供算法的偽碼圖解和相應解釋；c）用設問方式回答讀者可能提出的潛在問題；d）復雜冗長證明和細節(jié)可放附錄中，把關鍵問題闡述清楚；e）特例/例外應在腳注中說明。5、Experiments——驗證提出的方法和思路：a）合理地設計實驗（簡潔的實驗和詳盡的實驗步驟）