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文檔簡介

20XX匯報(bào)人:xxxxx疫苗種類知多少疫苗種類知多少新冠疫苗的全球發(fā)展現(xiàn)狀WHO數(shù)據(jù)顯示截止2022年6月14日,全球在研新冠疫苗已經(jīng)有166個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,目前全球已獲批附條件上市或緊急使用的新冠疫苗產(chǎn)品已接近40個(gè)根據(jù)制備技術(shù),新冠疫苗分為滅活病毒疫苗、減毒活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、病毒載體疫苗、以及蛋白亞單位疫苗中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所有限責(zé)任公司\武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司\北京科興中維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗中國康希諾生物股份公司生產(chǎn)的腺病毒載體疫苗中國安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司生產(chǎn)的重組亞單位疫苗疫苗種類知多少美國輝瑞公司的mRNA疫苗BNT162美國莫多納公司的脂質(zhì)納米顆粒(LNP)封裝的mRNA疫苗mRNA-1273美國強(qiáng)生公司的腺病毒載體疫苗AD26.COV2.S疫苗種類知多少俄羅斯衛(wèi)生部批準(zhǔn)Gam-COVID-Vac/Gam-COVID-VacLyo和EpiVacCorona應(yīng)用于人體印度研發(fā)首款應(yīng)用于人體的DNA疫苗ZyCoV-D疫苗種類知多少疫苗種類知多少滅活疫苗(使用β-丙內(nèi)酯滅活病毒,使其失去傳染性與致病性,保留了病毒完整結(jié)構(gòu),具有能夠讓免疫系統(tǒng)識(shí)別的抗原性)2021年12月9日,中國生物引進(jìn)了香港大學(xué)奧密克戎毒株進(jìn)行滅活疫苗的研發(fā)今年4月13日,奧密克戎株新冠疫苗在中國香港獲批臨床4月26日,獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床4月29日,在阿聯(lián)酋獲批臨床5月份,開始在浙江和湖南開展序貫臨川試驗(yàn)疫苗種類知多少從目前獲得的數(shù)據(jù)看,奧密克戎株新冠滅活疫苗可誘導(dǎo)針對(duì)奧密克戎病毒的高水平中和抗體,同時(shí)對(duì)貝塔株、德爾塔株均可產(chǎn)生高水平中和抗體對(duì)BA.1和BA.2變異株誘導(dǎo)的中和抗體相當(dāng),沒有明顯差異,因此對(duì)BA.2、XE等新出現(xiàn)的變異株有效奧密克戎株新冠滅活疫苗的接種對(duì)防止輕癥發(fā)病、防止隱性感染會(huì)有明顯效果疫苗種類知多少減毒活疫苗(減毒疫苗,通過各種方式傳代培養(yǎng)出弱毒株,模擬一次幾乎沒有癥狀的感染來刺激免疫系統(tǒng),極其個(gè)別情況可能恢復(fù)毒力。)疫苗種類知多少肌注式新冠病毒疫苗在呼吸道局部誘導(dǎo)的免疫應(yīng)答較有限,不能高效阻止新冠病毒入侵呼吸道細(xì)胞.為此,該研究利用雙重減毒的流感病毒載體(CA4-dNS1)開發(fā)出一種攜帶新冠病毒RBD基因的可經(jīng)鼻腔噴霧方式接種的新冠病毒疫苗CA4-dNS1-nCoV-RBD(簡稱dNS1-RBD).1該疫苗在重癥新冠肺炎倉鼠模型中表現(xiàn)出良好的保護(hù)效果,鼻噴接種1天后即可快速起效,兩劑次鼻噴接種后可提供9個(gè)月以上的長效保護(hù),表現(xiàn)為疫苗組倉鼠的體重未見明顯下降,肺組織病理無明顯損傷.2該疫苗對(duì)Omicron等各種新冠病毒關(guān)切突變株均有廣譜作用.另外,小鼠實(shí)驗(yàn)顯示該疫苗還可廣譜保護(hù)H1N1和H5N1流感病毒感染.3該疫苗的保護(hù)機(jī)制涉及呼吸道局部的先天免疫應(yīng)答、特異性T細(xì)胞應(yīng)答、粘膜IgA抗體應(yīng)答和體液IgG抗體應(yīng)答等.4總之,該研究表明快速、持久且廣譜的鼻噴流感載體新冠病毒疫苗可與現(xiàn)有肌注式新冠病毒疫苗形成互補(bǔ),共同抗擊新冠疫情.疫苗種類知多少疫苗種類知多少mRNA疫苗mRNA疫苗的基本概念是利用mRNA編碼抗原,通過體外轉(zhuǎn)錄技術(shù)合成mRNA分子,利用合適的遞送系統(tǒng)將mRNA運(yùn)輸進(jìn)入人體,依靠細(xì)胞自身的翻譯系統(tǒng)將mRNA翻譯成目標(biāo)蛋白,從而達(dá)到臨床治療或預(yù)防的目的疫苗種類知多少(1)與DNA疫苗相比,由于抗原翻譯發(fā)生在細(xì)胞質(zhì)而不是細(xì)胞核中,不會(huì)整合到基因組,沒有造成插入突變的風(fēng)險(xiǎn),因此,mRNA疫苗具有更高的生物安全性(2)與基于病毒載體的疫苗相比,mRNA僅具有瞬時(shí)活性,通過生理代謝途徑可完全降解,使得mRNA不會(huì)長期存留在體內(nèi),產(chǎn)生毒性(3)mRNA是通過無細(xì)胞酶促轉(zhuǎn)錄反應(yīng)產(chǎn)生的,該反應(yīng)能夠?qū)崿F(xiàn)快速和可擴(kuò)展的生產(chǎn)由于其平臺(tái)化的生產(chǎn)方式,編碼不同抗原的mRNA在物理和化學(xué)上性質(zhì)相似,新mRNA疫苗的配方設(shè)計(jì)和制造過程遵循相同的步驟,因此,更加易于開發(fā)且生產(chǎn)工藝相對(duì)穩(wěn)定疫苗種類知多少蛋白亞單位疫苗新冠病毒是具有囊膜的單股正鏈RNA病毒,編碼16種非結(jié)構(gòu)蛋白、9種輔助蛋白及4種主要結(jié)構(gòu)蛋白其中,結(jié)構(gòu)蛋白分別為包膜蛋白、膜蛋白、核衣殼蛋白、和刺突蛋白以同源三聚體形式存在于病毒包膜中的S蛋白由S1和S2兩個(gè)功能性亞基組成疫苗種類知多少S1亞基包含受體結(jié)合區(qū)負(fù)責(zé)識(shí)別人類宿主細(xì)胞表面的受體———血管緊張素轉(zhuǎn)化酶2,S2亞基包含融合肽、連接區(qū)(CR)、七肽重復(fù)序列、中央螺旋等,介導(dǎo)病毒與宿主細(xì)胞膜融合當(dāng)S1亞基與宿主細(xì)胞表面受體ACE2結(jié)合后,宿主蛋白酶識(shí)別并切割S1/S2切割位點(diǎn),S1亞基脫落,S2亞基構(gòu)象改變后突出的FP進(jìn)行膜融合已有研究表明,新冠病毒S蛋白的RBD區(qū)具有免疫原性,且是免疫血清中90%中和抗體的靶點(diǎn)因此,新冠病毒S蛋白已成為疫苗研發(fā)的主要靶點(diǎn)疫苗種類知多少DNA疫苗與傳統(tǒng)蛋白疫苗不同,DNA疫苗采用質(zhì)粒作為載體,向宿主體內(nèi)遞送編碼抗原基因或其片段,誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)大體液及細(xì)胞免疫應(yīng)答DNA疫苗可通過多種途徑遞送,包括肌內(nèi)、皮下、黏膜或者電導(dǎo)入DNA疫苗進(jìn)入宿主體內(nèi)后必須進(jìn)入宿主細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)內(nèi),才能在體內(nèi)進(jìn)行抗原表達(dá)疫苗種類知多少目前DNA疫苗已被應(yīng)用于多種疾病的治療DNA疫苗不需要從病原體中提取蛋白,避免了在生產(chǎn)過程中接觸病原體,具有較高的安全性DNA疫苗生產(chǎn)成本低、制備時(shí)間短,只需將質(zhì)??寺〉劫|(zhì)粒載體中,因此,當(dāng)面對(duì)突發(fā)性傳染病時(shí)可以快速制備并投入生產(chǎn)和使用重組DNA技術(shù)可以快速對(duì)質(zhì)粒DNA進(jìn)行多種分子操作,迅速設(shè)計(jì)并制備出應(yīng)對(duì)病原體突變株的疫苗DNA疫苗在室溫下可以長時(shí)間保持穩(wěn)定,避免了冷鏈運(yùn)輸病毒載體疫苗遺傳基因是病毒進(jìn)行不斷復(fù)制的決定因素,不管病毒的外殼怎么變化,只要基因不變就能復(fù)制出同樣的樣子重組新冠疫苗的腺病毒載體,剔除了腺病毒中與復(fù)制相關(guān)的基因,這樣病毒就不會(huì)在人體中復(fù)制再把新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的基因插入進(jìn)去疫苗

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