2023年藥品管理自查報告

2023年藥品管理自查報告

藥品治理自查報告3篇【篇一】藥品治理自查報告

為了進一步提高醫(yī)療機構的治理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依據縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關文件要求，為做好藥品標準化治理工作，我們依照《藥品治理法實施條例》、《藥品經營質量治理標準》等有關文件要求仔細進展了自查，現將有關狀況報告如下：

一、根本狀況

我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng)，是一家公辦非營利性醫(yī)療機構，擔當著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、安康教育及根本醫(yī)療效勞工作。藥品使用范圍嚴格根據相關規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的效勞理念。堅持誠信為本、依法經營、優(yōu)質優(yōu)價的辦院原則，無藥品經營違法行為，所經營藥品無質量事故發(fā)生。藥房治理2人，主要從事藥品質量治理、驗收及日常養(yǎng)護工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品治理小組，先后制定了10余項規(guī)章治理制度，積極實行有效措施，不斷加強學習培訓，提高藥房治理人員的綜合素養(yǎng)。堅持依法經營，強化內部治理，建立了藥品治理的長效機制，確保了藥品質量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的奉獻。

二、主要實施過程和自查狀況

（一）治理職責

1、我院成立了“藥品質量治理工作領導小組”，明確各人員職責，制定了藥房質量治理方針、目標，編制了質量治理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合，使我院藥事質量治理工作做到有據可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量治理員和質量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量治理文件。

3、我院制定了質量治理體系內部審核制度，定期對標準運行狀況進展內部審核，以確保質量體系的正常運轉。

（二）加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質量治理素養(yǎng)

1、為提高全體員工綜合素養(yǎng)，我院除積極參與上級醫(yī)藥行政治理部門組織

的各種培訓外，還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類學問培訓及從業(yè)人員道德教育等。全部培訓均進展考核，建立培訓檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立安康檔案。

2、我院對從事質量治理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進展了安康查體，堅持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設施設備

1、我院力求在現有的根底上，進一步加大力度，依照相關要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。到達環(huán)境光明、干凈、布局合理。

2、在現有的根底上對藥房進展升級改造，能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平坦，門窗嚴密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施，具符合要求的防火安全設施。

（四）進貨治理

1、嚴把藥品購進關。仔細執(zhí)行國家藥品選購政策，確保選購藥品合法性100%。執(zhí)行質量第一，標準經營的質量方針，嚴把藥品選購質量關。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品根據規(guī)定比例逐批進展藥品質量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進展登記。

（五）儲存于養(yǎng)護

1、仔細做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進展存放和在庫養(yǎng)護，確保在庫藥品質量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，準時調整倉庫溫濕度，發(fā)覺問題準時上報。

（六）特別藥品的治理

使用的特別藥品實行專人專柜治理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

（七）藥品的調撥與處方的調配

1、藥房嚴格根據有關法律法規(guī)和本院的質量治理制度進展銷售活動，仔細核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要

信息，確保藥品精確付給。

2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證效勞質量，執(zhí)行質量查詢制度，做好售后效勞。

4、對藥品質量信息準時傳遞反應，定期匯總，建立藥品質量查詢記錄和質量信息傳遞反應記錄。

（八）藥品不良反響工作的實施

對藥品不良反響發(fā)生狀況進展跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)覺有藥品不良反響的現象發(fā)生，準時上報國家藥品不良反響監(jiān)測網，并準時追回藥品，并對患者進展跟蹤效勞。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結及存在問題的解決方案

始終以來，在縣藥品主管部門的關心指導下，經過全體人員的共同努力，完善了質量治理體系，加強了自身建立。經過自查認為：根本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

2、無違法經營假劣藥品德為。

3、改善藥品儲存條件和溫度調整設施，滿意藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發(fā)覺的一些問題與缺乏將實行得力措施仔細整改。主要表現：一是對員工的培訓還有待進一步加強；

二是各崗位對質量治理工作自查的自覺性和力量還有待加強；

三是效勞工作的力度還需要加強，要進一步做好藥品質量查詢和藥品不良反響調查工作。

我院肯定會依據在自查和內審過程中發(fā)覺的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經營質量治理更加標準化、標準化。

我院對比相關規(guī)定進展自查內審，認為根本符合藥監(jiān)部門的要求。

【篇二】藥品治理自查報告

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學學歷**人。經營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產**萬元。藥店制

定了較完善的質量治理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查狀況

（一）治理職責：

在一年的經營工作中，我店始終堅持質量第一的原則，嚴格根據藥事法規(guī)標準經營，做到了根據依法批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)大事的發(fā)生。目前，本店質量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質量治理制度是藥店藥品經營的行為準則，因此我店根據gsp及其實施細則的要求制定了質量方針目標、藥品購進治理、首營企業(yè)和首營品種質量審核治理、藥品養(yǎng)護治理、藥品驗收治理、藥品陳設治理、藥品銷售治理、處方調配治理、不合格藥品治理及人員培訓、衛(wèi)生和人員安康治理等**項治理制度，并把學習和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進展一次檢查，并對檢查狀況進展記錄，對檢查中存在的問題制定了改良措施，并責令相關崗位限期整改，保證了制度的`貫徹實施。

（二）人員與培訓

質量負責人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為***文憑，曾參與市**次培訓，對直接接觸藥品人員，每年進展一次安康檢查，并建立了安康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的熟悉、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學問等多內容、多形式的學習培訓，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進展了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓，經考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓，員工的質量意識、業(yè)務素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的根底。

（三）設施與設備

經過改造建立，目前我店辦公營業(yè)場所及幫助設施到達了與gsp相適應的要求，做到了寬闊、光明、干凈，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經營過程中的質量，到達了gsp的要求。

（四）進貨與驗收

為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資

格審查、購入藥品合法性審核和合同治理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產企業(yè)、經營企業(yè)進貨，其次是仔細審核藥品的合法性和質量的牢靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格根據gsp要求和規(guī)定的內容進展審核。對首營品種重點審核。根據要求嚴格簽訂進貨合同，合同質量條款明確，藥品附產品合格證；

藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求；

購進的藥品均具有合法票據，根據規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據法定標準和合同規(guī)定的質量條款對所購進的藥品進展逐批驗收，并根據《藥品驗收質量治理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產品合格證和藥品的外觀質量等進展逐一檢查，進口藥品仔細核對加蓋供貨單位質量治理機構原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質量檢驗報告書。藥品質量的驗收均根據gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、標準。

【篇三】藥品治理自查報告

一、藥品購進：

1、先制定藥品購進規(guī)劃，并做好記錄。

2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。

二、處方藥與非處方藥治理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品治理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品根據規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護：

建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。

五、人員與培訓：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學規(guī)劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。

六、設施方面：

1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾常常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查具體報告，還有許多缺乏和不完善地方，敬請領導指出，以便準時改正。

【篇四】藥品治理自查報告

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)視治理總局關于施行醫(yī)療器械經營質量治理標準的公告（201x年第58號）文件精神，組織相關人員重點就我公司經營的全部醫(yī)療器械進展了全面檢查，現將詳細狀況匯報如下：

一、強化制度治理，健全質量治理體系，保障經營過程中產品的質量安全

公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)視執(zhí)行成員的安全治理組織，把醫(yī)療器械安全的治理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增加質量責任意識。

公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關治理制度：醫(yī)療器械選購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后效勞等環(huán)節(jié)實行有效的質量掌握措施，以制度來保障公司經營活動的安全順當開展。

二、明確崗位職責，嚴格治理制度，完善并保存相關記錄或檔案治理制度

公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格根據醫(yī)療器械經營質量治理標準制定相應治理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，仔細執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量治理工作，具有獨立裁決權，主要組織制

訂質量治理制度，指導、監(jiān)視制度的執(zhí)行，并對質量治理制度的執(zhí)行狀況進展檢查、訂正和持續(xù)改良，準時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)治理。針對不合格醫(yī)療器械確實認，不良大事的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等大事實時監(jiān)視，定期組織或者幫助開展質量治理培訓。公司已經根據新版器械經營質量治理標準的要求對全部計算機系統(tǒng)進展改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿意醫(yī)療器械經營全過程治理及質量掌握，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在局部留檔供給商資質不完善狀況也準時索要補充做進一步的完善保存。

三、人員治理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔當，并定期進展相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的順當進展；

每年組織直接接觸醫(yī)療器