2023年藥品管理自查報告

2023年藥品管理自查報告

藥品治理自查報告3篇【篇一】藥品治理自查報告

為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的治理水平，保證人民群眾用上安全有效的藥品。依據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求，為做好藥品標(biāo)準(zhǔn)化治理工作，我們依照《藥品治理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》等有關(guān)文件要求仔細(xì)進(jìn)展了自查，現(xiàn)將有關(guān)狀況報告如下：

一、根本狀況

我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng)，是一家公辦非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，擔(dān)當(dāng)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、安康教育及根本醫(yī)療效勞工作。藥品使用范圍嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)規(guī)定和制度實施。我院自成立以來，即秉承一切以病人為中心的效勞理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則，無藥品經(jīng)營違法行為，所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。藥房治理2人，主要從事藥品質(zhì)量治理、驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20平方米。成立了以院長為組長的藥品治理小組，先后制定了10余項規(guī)章治理制度，積極實行有效措施，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高藥房治理人員的綜合素養(yǎng)。堅持依法經(jīng)營，強(qiáng)化內(nèi)部治理，建立了藥品治理的長效機(jī)制，確保了藥品質(zhì)量，為保證人民用藥安全有效做出了積極的奉獻(xiàn)。

二、主要實施過程和自查狀況

（一）治理職責(zé)

1、我院成立了“藥品質(zhì)量治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，明確各人員職責(zé)，制定了藥房質(zhì)量治理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量治理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我院藥事質(zhì)量治理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量治理員和質(zhì)量驗收員，對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量治理文件。

3、我院制定了質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核制度，定期對標(biāo)準(zhǔn)運行狀況進(jìn)展內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

（二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量治理素養(yǎng)

1、為提高全體員工綜合素養(yǎng)，我院除積極參與上級醫(yī)藥行政治理部門組織

的各種培訓(xùn)外，還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、藥品分類學(xué)問培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。全部培訓(xùn)均進(jìn)展考核，建立培訓(xùn)檔案及考核檔案，取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢，并建立安康檔案。

2、我院對從事質(zhì)量治理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)展了安康查體，堅持但凡患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。

（三）設(shè)施設(shè)備

1、我院力求在現(xiàn)有的根底上，進(jìn)一步加大力度，依照相關(guān)要求，提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。到達(dá)環(huán)境光明、干凈、布局合理。

2、在現(xiàn)有的根底上對藥房進(jìn)展升級改造，能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。做到合理布局，地面平坦，門窗嚴(yán)密，無污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。

（四）進(jìn)貨治理

1、嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān)。仔細(xì)執(zhí)行國家藥品選購政策，確保選購藥品合法性100%。執(zhí)行質(zhì)量第一，標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營的質(zhì)量方針，嚴(yán)把藥品選購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品根據(jù)規(guī)定比例逐批進(jìn)展藥品質(zhì)量驗收，保證入庫藥品驗收合格率100%，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)展登記。

（五）儲存于養(yǎng)護(hù)

1、仔細(xì)做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)展存放和在庫養(yǎng)護(hù)，確保在庫藥品質(zhì)量完好。

2、每天做好溫濕度記錄，準(zhǔn)時調(diào)整倉庫溫濕度，發(fā)覺問題準(zhǔn)時上報。

（六）特別藥品的治理

使用的特別藥品實行專人專柜治理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。

（七）藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本院的質(zhì)量治理制度進(jìn)展銷售活動，仔細(xì)核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、留意事項及患者姓名等必要

信息，確保藥品精確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

3、保證效勞質(zhì)量，執(zhí)行質(zhì)量查詢制度，做好售后效勞。

4、對藥品質(zhì)量信息準(zhǔn)時傳遞反應(yīng)，定期匯總，建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反應(yīng)記錄。

（八）藥品不良反響工作的實施

對藥品不良反響發(fā)生狀況進(jìn)展跟蹤監(jiān)測，一旦發(fā)覺有藥品不良反響的現(xiàn)象發(fā)生，準(zhǔn)時上報國家藥品不良反響監(jiān)測網(wǎng)，并準(zhǔn)時追回藥品，并對患者進(jìn)展跟蹤效勞。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案

始終以來，在縣藥品主管部門的關(guān)心指導(dǎo)下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量治理體系，加強(qiáng)了自身建立。經(jīng)過自查認(rèn)為：根本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、具有合法有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

2、無違法經(jīng)營假劣藥品德為。

3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)整設(shè)施，滿意藥品儲存溫度要求。

4、同時，我們對發(fā)覺的一些問題與缺乏將實行得力措施仔細(xì)整改。主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)；

二是各崗位對質(zhì)量治理工作自查的自覺性和力量還有待加強(qiáng)；

三是效勞工作的力度還需要加強(qiáng)，要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不良反響調(diào)查工作。

我院肯定會依據(jù)在自查和內(nèi)審過程中發(fā)覺的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本院的藥品經(jīng)營質(zhì)量治理更加標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)化。

我院對比相關(guān)規(guī)定進(jìn)展自查內(nèi)審，認(rèn)為根本符合藥監(jiān)部門的要求。

【篇二】藥品治理自查報告

一、藥店概況

我店成立于200**年**月,位于****，營業(yè)面積**平方米。藥店現(xiàn)有職工**人，其中**藥師人，藥士**人，藥學(xué)學(xué)歷**人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共**個品種，年銷售總額**萬元，擁有固定資產(chǎn)**萬元。藥店制

定了較完善的質(zhì)量治理制度，執(zhí)行狀況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查狀況

（一）治理職責(zé)：

在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)格根據(jù)藥事法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營，做到了根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)大事的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責(zé)明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量治理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則，因此我店根據(jù)gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)治理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核治理、藥品養(yǎng)護(hù)治理、藥品驗收治理、藥品陳設(shè)治理、藥品銷售治理、處方調(diào)配治理、不合格藥品治理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員安康治理等**項治理制度，并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行狀況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行狀況進(jìn)展一次檢查，并對檢查狀況進(jìn)展記錄，對檢查中存在的問題制定了改良措施，并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的`貫徹實施。

（二）人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為***職稱，處方審核員為***職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負(fù)責(zé)人為***文憑，曾參與市**次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進(jìn)展一次安康檢查，并建立了安康檔案，未發(fā)覺可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對實施gsp的熟悉、提高全員素養(yǎng)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)學(xué)問等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進(jìn)展了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素養(yǎng)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的根底。

（三）設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過改造建立，目前我店辦公營業(yè)場所及幫助設(shè)施到達(dá)了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬闊、光明、干凈，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，到達(dá)了gsp的要求。

（四）進(jìn)貨與驗收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店，購進(jìn)中我店重點加強(qiáng)了對供貨單位銷售人員的資

格審查、購入藥品合法性審核和合同治理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必需從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，其次是仔細(xì)審核藥品的合法性和質(zhì)量的牢靠性，對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品，均嚴(yán)格根據(jù)gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)展審核。對首營品種重點審核。根據(jù)要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證；

藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；

購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù)，根據(jù)規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄，做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)展逐批驗收，并根據(jù)《藥品驗收質(zhì)量治理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)展逐一檢查，進(jìn)口藥品仔細(xì)核對加蓋供貨單位質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均根據(jù)gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、標(biāo)準(zhǔn)。

【篇三】藥品治理自查報告

一、藥品購進(jìn)：

1、先制定藥品購進(jìn)規(guī)劃，并做好記錄。

2、購進(jìn)藥品全部檢驗，自藥品購進(jìn)之日起，真實完整記錄購進(jìn)約品，填寫藥品進(jìn)貨驗收。

二、處方藥與非處方藥治理：

1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

三、藥品治理：

檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品根據(jù)規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護(hù)：

建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn)：

1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)規(guī)劃，每月自覺學(xué)習(xí)，并寫好學(xué)習(xí)筆記，提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面：

1、冷藏柜、空調(diào)運行正常，投入使用。

2、滅火器、老鼠夾常常檢查，擺放好位置。

以上是我店自查具體報告，還有許多缺乏和不完善地方，敬請領(lǐng)導(dǎo)指出，以便準(zhǔn)時改正。

【篇四】藥品治理自查報告

我公司遵照國家食品藥品監(jiān)視治理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的公告（201x年第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點就我公司經(jīng)營的全部醫(yī)療器械進(jìn)展了全面檢查，現(xiàn)將詳細(xì)狀況匯報如下：

一、強(qiáng)化制度治理，健全質(zhì)量治理體系，保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全

公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)視執(zhí)行成員的安全治理組織，把醫(yī)療器械安全的治理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增加質(zhì)量責(zé)任意識。

公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)治理制度：醫(yī)療器械選購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后效勞等環(huán)節(jié)實行有效的質(zhì)量掌握措施，以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順當(dāng)開展。

二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格治理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案治理制度

公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴(yán)格根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)治理制度，對購進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，仔細(xì)執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量治理工作，具有獨立裁決權(quán)，主要組織制

訂質(zhì)量治理制度，指導(dǎo)、監(jiān)視制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量治理制度的執(zhí)行狀況進(jìn)展檢查、訂正和持續(xù)改良，準(zhǔn)時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)治理。針對不合格醫(yī)療器械確實認(rèn)，不良大事的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等大事實時監(jiān)視，定期組織或者幫助開展質(zhì)量治理培訓(xùn)。公司已經(jīng)根據(jù)新版器械經(jīng)營質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)的要求對全部計算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)展改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿意醫(yī)療器械經(jīng)營全過程治理及質(zhì)量掌握，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在局部留檔供給商資質(zhì)不完善狀況也準(zhǔn)時索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。

三、人員治理

我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)當(dāng)，并定期進(jìn)展相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順當(dāng)進(jìn)展；

每年組織直接接觸醫(yī)療器