DB65T 3561-2013假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范

假肢矯形器裝配機(jī)構(gòu)服務(wù)規(guī)范新疆維吾爾自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》制定。1矯形器配置4.1.1遵守國(guó)家法律法規(guī)，關(guān)心用戶需求，保護(hù)用戶合法權(quán)益。2助器具)制作師執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)辦法》的要求。4.1.6尊重和保護(hù)服務(wù)對(duì)象的隱私，不得泄露服務(wù)對(duì)象個(gè)人信息，不得利4.2.1機(jī)構(gòu)應(yīng)至少有1名擁有注冊(cè)登記的假肢或者矯形器制作師執(zhí)業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與機(jī)構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致，不得多處執(zhí)業(yè)),執(zhí)業(yè)資格證書的人員的勞動(dòng)合同不少于3年。4.2.2機(jī)構(gòu)應(yīng)至少有2名持有國(guó)家承認(rèn)的假肢或者矯形器職業(yè)資格證書的人員(其專業(yè)資質(zhì)應(yīng)與機(jī)構(gòu)所裝配的產(chǎn)品相一致),職業(yè)資格證書的人員的勞動(dòng)合同不少于1年。4.3場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備4.3.1接待檢查室接待檢查室，使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：b)醫(yī)用X光觀片燈；c)身高體重稱；稱重范圍(0～150)kg,精度土0.5kg;身高測(cè)量范圍(100～200)cm,d)假肢肌電測(cè)試儀或有測(cè)試功能的肌電訓(xùn)練儀；雙通道測(cè)試和顯示(伸、屈),儀表量程(0～100)mv,精度：±5mv;e)帶靠背的椅子(不帶輪子);測(cè)量取型室，使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：c)骨盆水平尺、(0～60)cm卡尺或大腿假肢坐骨支包容接受腔取型測(cè)量專用卡尺(各f)假肢內(nèi)徑測(cè)量尺，量程25cm～60cm,精度：±0.5mm;g)取型椅(帶扶手、靠背，不帶輪子);h)空氣調(diào)節(jié)裝置3c)沙箱，尺寸不小于長(zhǎng)60cm×寬40cm×高40cm。真空成型室，使用面積應(yīng)大于10m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：a)真空泵，負(fù)壓0%~98%可調(diào)，兩路帶閥門的抽氣管；適用于板材和樹脂真空成型；c)平板加熱器，加熱面積大于或等于90cm×110cm,溫度(0～250)℃可調(diào)，模擬或數(shù)d)石膏烘干及熱塑板接受腔專用烘箱，工作室容積大于或等于寬50cm×高70cm×深f)換氣扇，換氣量大于或等于30m3/min;裝配室，使用面積應(yīng)大于15m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：a)鉗工工作臺(tái)，尺寸不小于80cm×140cm,配臺(tái)虎鉗；d)恒溫干燥箱，工作室容積寬×高×深cmcm機(jī)械修整室，使用面積應(yīng)大于17m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：帶急停安全裝置b)假肢平面磨床；功能訓(xùn)練室，使用面積應(yīng)大于30m2,并配備以下設(shè)施設(shè)備：a)步行訓(xùn)練平行杠，扶手高度、寬度可調(diào)，規(guī)格(長(zhǎng)×寬×高)大于或等于525cm(L)b)步行訓(xùn)練階梯，臺(tái)階不少于4級(jí)，階梯寬度(W)大于或等于28cm、階層高小于或等于15cm,扶手高度70cm～100cm可調(diào)；c)步行訓(xùn)練坡道，1:12≤坡度≤1:10,扶手高度70cm～100cm可調(diào)；d)肋木，規(guī)格(長(zhǎng)×寬×高)100cm(L)×55cm(W)×250cm(H);e)上肢肌電訓(xùn)練儀，具有雙通道測(cè)試和顯示(伸、屈),信號(hào)切換顯示，顯示儀表量程42011第7章、第8章的要求。使用面積大于3m2。 5 -—爭(zhēng)議的解決方法。關(guān)記錄，具體參照附錄E執(zhí)行。其中，假肢配置尺寸測(cè)量在此標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有涉及按照 6——代償功能良好.——假肢的懸吊。-—坐位的檢查；——?jiǎng)討B(tài)行走的檢查?！脩粢撞僮餍浴?—假肢制作是否符合處方要求；-—接受腔是否符合設(shè)計(jì)要求；——假肢的安全性?！彰?、性別、年齡、國(guó)籍(或地區(qū))、民族、身高、體重；7——家庭住址、工作單位；——病史(現(xiàn)病史、既往病史、家族病史、既往矯形器安裝史)。圍、程度及代償能力。根據(jù)用戶情況和需求(醫(yī)院診斷結(jié)果或處方),確定合適的矯形器產(chǎn) ——主要部件的型號(hào)及廠商。b)矯形器病歷應(yīng)長(zhǎng)期保存，至少保存15年。-—矯形器類型：矯形器名稱；——付款方式；——交貨期；——爭(zhēng)議的解決方法。b)矯形器配置協(xié)議應(yīng)長(zhǎng)期保存，至少保存15年。檢查的項(xiàng)目包括但不限于：——是否符合處方要求；——代償功能情況?！┐魇欠裼欣щy；——肢體與矯形器的適配性；——檢查對(duì)線是否符合要求；8——坐位檢查。-—關(guān)節(jié)活動(dòng)有無(wú)阻力；-—金屬部件是否光滑、有無(wú)毛刺；96.3.1核對(duì)產(chǎn)品訂單內(nèi)容和實(shí)物是否一致。6.3.2填寫售后服務(wù)登記表，按照GB22457-2008附錄H進(jìn)行。6.3.4在售后服務(wù)登記表上填寫處理結(jié)果。視隨訪情況確定視隨訪情況確定(資料性附錄)接待轉(zhuǎn)介處方及適配方案不適合適合1個(gè)人信息 (規(guī)范性附錄)處方證件種類：證件號(hào)碼：截肢時(shí)間：截肢原因：聯(lián)系電話：假肢名稱(以截肢部位命名):□單腔雙層腔(內(nèi)腔+外腔)進(jìn)口口國(guó)產(chǎn)內(nèi)腔材料□插入式全接觸式吸著式型號(hào)生產(chǎn)廠家髖肩膝肘踝手腳特殊要求：(患者或家屬簽字)同意以上配置 □不能行走輪椅骨折平面椎間盤(描述)疼痛部位 屈伸右左右左SI0脊柱側(cè)凸評(píng)價(jià)F=自由S=止動(dòng)V=變化H=保持 立 屈伸外展內(nèi)收內(nèi)外肩肘前臂旋后腕手指掌指掌指間背跟間掌中掌指指間 5.矯形器處方屈伸外展內(nèi)收內(nèi)外膝踝背跖踝關(guān)節(jié)內(nèi)外趾間(規(guī)范性附錄)測(cè)量記錄表(配置單)□AEBE□SD(□左□右□雙側(cè))證件種類：