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文檔簡介
注射液的配制與濾過(一)注射液的配制1.原輔料的質(zhì)量要求與投料計算供注射用的原料藥,必須符合《中國藥典》2010年版所規(guī)定的各項檢查與含量限度。注射用原輔料,生產(chǎn)前還需作小樣試制,檢驗合格后方能使用。有時甚至同一藥廠的原料,由于批號不同,制成注射液的質(zhì)量優(yōu)劣就不同。所以小樣試制是大生產(chǎn)前的必要步驟,否則將使生產(chǎn)造成重大損失。2.配制用具的選擇與處理大量生產(chǎn)用夾層配液鍋,同時應裝配輕便式攪拌器,夾層鍋可以通蒸汽加熱也可通冷水冷卻。此外還可用不銹鋼配液缸、搪瓷桶等容器。(二)注射液的濾過1.濾過機理及影響濾過的因素詳見本章第五節(jié)。2.濾器的種類與選擇常用濾器有垂熔玻璃濾器、砂濾棒、板框壓濾器、膜濾器等多種。由于名種濾器用途不完全相同,故須了解它們的性能,合理選用,才能達到理想的濾過效果。3.濾過裝置注射劑的濾過通常有高位靜壓濾過,減壓濾過及加壓濾過等方法,具體裝置有以下幾種:(1)高位靜壓濾過裝置:此種裝置適用于生產(chǎn)量不大、缺乏加壓或減壓設備的情況,特別在有樓房時,藥液在樓上配制,通過管道濾過到樓下進行灌封。此法壓力穩(wěn)定,質(zhì)量好,但濾速稍慢。(2)減壓濾過裝置:此法適應于各種濾器,設備要求簡單,但壓力不夠穩(wěn)定,操作不當,易使濾層松動,影響質(zhì)量。(3)加壓濾過裝置:加壓濾過多用于藥廠大量生產(chǎn),壓力穩(wěn)定,濾速快、質(zhì)量好、產(chǎn)量高。(一)灌封灌裝可分為手工灌封和機械灌封,藥廠多采用機械灌封,機械灌封主要由灌封機來完成。(二)通氣問題某些不穩(wěn)定產(chǎn)品,安瓿內(nèi)要通入惰性氣體以置換安瓿中的空氣,常用的有氮氣和二氧化碳,高純度的氮可不經(jīng)處理,純度差的氮氣可先通過緩沖瓶,然后經(jīng)硫酸、堿性焦性沒食子酸、1%的高錳酸鉀溶液處理。(三)注射劑生產(chǎn)的聯(lián)動化問題注射劑的滅菌和檢漏(一)注射劑的滅菌注射劑的常用滅菌法、操作原理、使用范圍及操作要點將。滅菌與保持藥物穩(wěn)定性是矛盾的兩個方面,溫度高滅菌時間長,容易把微生物殺死,但卻不利于藥物的穩(wěn)定。因此我們在選擇滅菌方法時,必須注意這兩個方面,根據(jù)具體品種的性質(zhì),選擇不同的滅菌方法和時間,必要時,可以采用幾種滅菌方法聯(lián)合使用。(二)檢漏檢漏一般應用滅菌檢漏兩用滅菌器。滅菌完畢后,稍開鍋門,從進水管,放進冷水淋洗安瓿使溫度降低,然后關(guān)緊鍋門并抽氣,滅菌器內(nèi)壓力逐漸降低.如有漏氣安瓿,則安瓿內(nèi)空氣也被抽出。注射劑的質(zhì)量檢查(一)可見異物(澄明度)檢查我國對可見異物檢查的要求為,取供試品,在黑色背景、20W照明熒光燈光源下,用目檢視,應符合關(guān)于澄明度檢查判斷標準的規(guī)定。國內(nèi)生產(chǎn)的BY-1型澄明度檢測儀可以用于可見異物檢查,并可調(diào)節(jié)照度,使用方便。我國藥典對可見異物檢查的方法有燈檢法和光散射法。(二)熱原檢查熱原檢查目前各國藥典法定的方法仍以家兔法為主。(三)無菌檢查任何注射劑在滅菌操作完成后,必須抽出一定數(shù)量的樣品進行無菌試驗,以檢查制品的滅菌質(zhì)量。通過無菌操作制備的成品更應注意無菌檢查的結(jié)果。(四)不溶性微粒其檢查方法有光阻法和顯微鏡計數(shù)法,為了保證檢查的準確性,所用的溶劑使用前須經(jīng)不大于1.0μm的微孔濾膜濾過。(五)裝量裝量標示裝量在50ml以下者,小心開啟注意避免損失,將內(nèi)容物分別用相應體積的干燥注射器及注射針頭抽盡,然后注入經(jīng)標化的量具內(nèi),在室溫檢視。(六)裝量差異除另有規(guī)定外,注射用無菌粉末需檢查裝量差異。取供試品5瓶(支),除去標簽、鋁蓋。容器外壁用乙醇擦凈,干燥,開啟時避免玻璃屑等異物落入容器中,分別迅速精密稱定,傾出內(nèi)容物,容器用水或乙醇洗凈,在適宜條件下干燥后,再分別稱定每一容器的重量,求出每瓶(支)的裝量與平均裝量。(七)降壓物質(zhì)檢查有些注射劑品種如生物制品要求檢查降壓物質(zhì),以貓為實驗動物。(八)滲透壓摩爾濃度其他注射劑的鑒別、含量測定、pH值的測定、毒性試驗、刺激性試驗等按具體品種要求進行檢查。注射劑的滅菌與無菌技術(shù)概述:滅菌法是指用適當?shù)奈锢砘蚧瘜W手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保障水平的方法。微生物包括細菌、真菌、病毒等,微生物的種類不同、滅菌方法不同,滅菌效果也不同。物理滅菌法:(一)濕熱滅菌法濕熱滅菌法是在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進行滅菌的方法,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質(zhì)變性或凝固,所以滅菌效率比干熱滅菌法高。(二)千熱滅菌法加熱可以破壞蛋白質(zhì)與核酸中的氫鍵,導致蛋白質(zhì)變性或凝固,核酸破壞,酶失去活性,使微生物死亡。干熱滅菌法是利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。(三)射線滅菌法1.輻射滅菌法是以放射性同位素(60Co)放射的γ射線殺菌的方法。2.紫外線滅菌法是指用紫外線照射殺滅微生物的方法。3.微波滅菌法用微波照射而產(chǎn)生的熱殺滅微生物的方法。(四)濾過除菌法本法是利用細菌不能通過致密具孔濾材的原理而除去微生物的方法,是一種機械除菌的方法。主要適用于對熱不穩(wěn)定的藥物溶液、氣體、水等的除菌。F與F0值:
(一)D值1.D值微生物的耐熱參數(shù),系指一定溫度下,將微生物殺滅90%(即使之下降一個對數(shù)單位)所需的時間,以分鐘表示。
化學滅菌法:化學滅菌法是用化學藥品直接作用于微生物而將其殺死的方法?;瘜W殺菌劑不能殺死芽孢,僅對繁殖體有效?;瘜W殺菌劑的效果依賴于微生物種類及數(shù)目,物體表面的光滑度或多孔性以及殺菌劑的性質(zhì)?;瘜W殺菌的目的在于減少微生物的數(shù)目,以控制無菌狀況至一定水平。1.氣體滅菌法主要是利用環(huán)氧乙烷等化學物質(zhì)的氣體進行殺菌的方法。2.藥液法利用藥液殺滅微生物的方法。無菌操作法:1.無菌操作室的滅菌為防止制品在操作過程中受到污染,常用空氣滅菌法對無菌操作室施行滅菌、如甲醛溶液加熱熏蒸法,丙二醇或過氧乙酸熏蒸法,紫外線空氣滅菌法等。2.無菌操作操作人員進入操作室之前要洗澡,并換上已滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子,以免造成污染機會。安瓿要150~180℃,2~3小時干熱滅菌。橡皮塞要以121℃,1小時熱壓滅菌、有關(guān)器具都要經(jīng)過滅菌。用無菌操作法制備的注射劑,大多需加入抑茵劑。輸液概述:輸液(infusionsolution)是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液。輸液可分為電解質(zhì)輸液、營養(yǎng)輸液和膠體輸液等。其質(zhì)量要求有:①除無菌外,還必須無熱原;②pH值盡量與血漿等滲,若因穩(wěn)定性等原因,可允許在4~9范圍內(nèi);③滲透壓應為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi);④不得添加抑菌劑;⑤可見異物(澄明度)符合要求。輸液的一般生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢查(一)輸液車間的要求潔度要求l0000級或l00級。這就為提高輸液質(zhì)量提供了保證。(二)輸液瓶的質(zhì)量要求和清潔處理其質(zhì)量要求如下:①富于彈性及柔軟性;②針頭刺人和拔出后應立即閉合,能耐受多次穿刺而無碎屑脫落;③具耐溶性,不致增加藥液中的雜質(zhì);④可耐受高溫滅菌;⑤有高度化學穩(wěn)定性;⑥對藥液中藥物或附加劑的吸附作用應達最低限度;⑦無毒性,無溶血作用。(三)輸液的配制注射用水一般用前述流程制備,配液必須用新鮮注射用水,要注意控制注射用水的質(zhì)量,特別是熱原、pH與鋁鹽,原料應選用優(yōu)質(zhì)注射用原料。輸液配制,通常加入0.0l%~0.5%的針用活性炭,具體用量,視品種而異,活性炭有吸附熱原、雜質(zhì)和色素的作用,并可作助濾劑。根據(jù)經(jīng)驗,活性炭分次吸附較一次吸附好。(四)輸液的濾過輸液濾過方法、濾過裝置與安瓿劑基本相同,濾過多采用加壓濾過法,效果較好。(五)輸液的灌封輸液灌封由藥液灌注、加膜、蓋橡膠塞和軋鋁蓋四步組成。(六)輸液騰的滅補菌根據(jù)魚輸液尖的質(zhì)濁量要斯求及掉輸液支容器益大且辛厚的坊特點輩,輸型液滅饒菌開勵始應丟逐漸叼升溫產(chǎn),一兄般預諒熱20~30分鐘菜,如摘果驟獅然升叼溫,舊能引蠅起輸磚液瓶烘爆炸覆,待絨達到久滅菌麗溫度擋維持藏一定攀時間移,然宇后停躁止升僅溫,層待鍋販內(nèi)壓趟力下虜降到晌零,肌放出議鍋內(nèi)已蒸汽多,使虜鍋內(nèi)均壓力朽與大拐氣相齡等后固,才沾緩慢(約15分鐘)打開痛滅菌現(xiàn)鍋門尖,絕管對不燒能帶哭壓操壟作。(七)輸液陰的質(zhì)志量檢犬查1.可見摘異物(澄明研度)2.不溶鼻性微域粒檢藥查3.熱原鉗、無悄菌檢菜查4.酸堿躬度及努含量街測定(八)輸液芬的包傭裝檢驗貧合格富的產(chǎn)隸品,究貼上疫印有稠品名住、規(guī)修格、殺批號爐的標孝簽,司以免孕發(fā)生規(guī)差錯揭。裝機箱時凱注意周裝嚴蝕裝緊授,便軍于運嘆輸。輸液遼存在乞的問靈題及員解決左方法常:當前鑄輸液償生產(chǎn)不中主鹿要存趟在三鞏個問蕉題,漠即細圖菌污勒染、名熱原盒反應胃和澄揪明度陸與微純粒問靠題。(一)細菌話污染有些尸輸液水染菌某后出求現(xiàn)霉嘴團、背云霧型狀、校渾濁第、產(chǎn)畫氣等律現(xiàn)象懼,也椅有些蹄即使愚含菌塞數(shù)很神多,腥但外忠觀上傭沒有晝?nèi)魏闻谱兓?。如甩果使哀用這救種輸槐液,胃將會峰造成象嚴重宮后果旗,能程引起贏膿毒鋼癥、制敗血丟病、訓內(nèi)毒挽素中井毒甚寸至死創(chuàng)亡。寄輸液滅染菌摘的原塘因,饑主要信是由惜于生震產(chǎn)過兵程中慨嚴重瘋污染獎、滅暮菌不陽徹底慶、瓶具塞不敏嚴松凍動、啊漏氣黎等造糖成。辮輸液遇制備匪過程漆要特晴別注鋼意防胖止污慘染,垮因為規(guī)有些述芽孢體菌需所經(jīng)12箏0℃,30~40分鐘沿,而英某些六放線取菌要座經(jīng)過14坡0℃,15~20分鐘污才能掩殺死膨。(二)熱原株反應輸液扒的熱逼原反鋸應,奔臨床瞎上時辦有發(fā)汪生,宵關(guān)于奴熱原鈔污染肯的途扒徑及購防止眠辦法鄉(xiāng)豐。要沾加強光生產(chǎn)梢過程趴的控呀制,篩同時行更應財重視柄使用費過程慮中的叛污染界。國心內(nèi)現(xiàn)你已規(guī)丑定使上用一假次性塞全套勒輸液往器,飾包括秒插管曬、導卷管、舊調(diào)速亮、加奏藥裝齡置、更末端們?yōu)V過孫、排直除氣攝泡及愈針頭皂等,現(xiàn)并在鑒輸液循器出夏廠前濾進行染了滅始菌,紫為使忠用過派程中鍋解決唉熱原編創(chuàng)造駕了有態(tài)利的奇條件要。(三)可見宵異物(澄明吸度)與微篩粒的碧問題1.異物情與微覆粒的瞎危害環(huán)近年擇來,伴注射慮液特幅別是它輸液輕中異蛛物與陸微粒洗污染北所造硬成的疊危害漫,已嚼引起罷人們牛普遍抗的關(guān)馳注。折較大立的微插粒,排可造淋成局嚼部循過環(huán)障晨礙,久引起滾血管癥栓塞泡;微灣粒過晉多,鴿造成鬼局部桂堵塞竹和供桂血不編足,雞組織鉛缺氧課而產(chǎn)救生水鮮腫和烘靜脈僑炎等游。2.微粒觸產(chǎn)生弦的原贊因及受解決吩辦法絞微粒糟產(chǎn)生研的原金因是趟多方炕面的環(huán),主思要有界:(1賞)空氣綿潔凈臥度不準夠。(2扯)工藝樓操作蹈中的駐問題啊。(3甜)膠塞映與輸鈔液容丹器質(zhì)指量不均好,乓在貯茄存期科間污價染藥壤液。(4縱)原輔軟料質(zhì)微量的料影響脫。營養(yǎng)穴輸液祥:由于鴿某種相原因翻,患擊者一暢切所組需營觀養(yǎng)完嚇全由御非胃炕腸途革徑輸西入體臭內(nèi),書這種材療法背稱為塌胃腸凳外的疼全營煮養(yǎng)液味,它焦對于調(diào)某些企疾病拍的治淋療,何有著湖重要架的意若義,絲式特別址對于神不能音口服支的危符重病閥人,賄起到汪挽救旱生命督的作陪用。悶糖、近脂肪急、蛋炸白質(zhì)激是人起的三真大營瞇養(yǎng)成飄分,篇而營拒養(yǎng)輸往液就撐是根群據(jù)這逼種需腔要考淹慮的秤,主旨要有刮糖的栗輸液秒;靜汪脈注兩射脂橋肪乳閃劑、見復方餅氨基凳酸輸串液等害。血漿總代用賢液:血漿討代用遵液在英有機裹體內(nèi)烘有代挑替血療漿的介作用盒。但志不能合代替升全血悠,對貴于血偽漿代婆用液廣的質(zhì)困量,節(jié)除符恐合注枝射劑抽有關(guān)炸質(zhì)量洲要求輔外,熱代血尚漿應洽不妨啄礙血秧型試留驗,掃不妨配礙紅鹿細胞帽的攜鼓氧功帳能,胡在血戚液循村環(huán)系趕統(tǒng)內(nèi)霸,可喉保留協(xié)較長帶時間指,易掌被機窩體吸竹收,麻不得撲在臟降器組盈織中舍蓄積柏。膠棕體輸挎液,晴是主材要的右血漿白代用淋品。注射堵用無伴菌粉慰末及刺冷凍洽干燥庸制品注射管用冷窯凍干必燥制將品:冷凍童干燥頌是將養(yǎng)需要方干燥胳的藥淺物溶說液預辟先凍庭結(jié)成完固體禾,然橋后在灰低溫悠低壓侄條件桶下,盛從凍寇結(jié)狀胖態(tài)不禁經(jīng)過魯液態(tài)晉而直洲接升雷華除側(cè)去水脾分的畜一種眼干燥張方法設。凡您是對濃熱敏飛感在拆水溶皺液中展不穩(wěn)恩定的穴藥物君,可叔采用繞此法鐵制備幫。冷凍第干燥土的優(yōu)司點是臥:①測不耐黑熱藥平物可朋避免質(zhì)因高浴熱而籌分解奧變質(zhì)父;②舌所得孫產(chǎn)品汁質(zhì)地耐疏松雷,加預水后碗迅速栗溶解攻恢復方藥液筆原有地的特扮性;上③含福水量雪低,托一般團在1%~3%范迅圍內(nèi)詢,同萬時干功燥在居真空或中進振行,只故不希易氧憲化,厲有利歉于產(chǎn)凈品長檢期貯饑存;攀④產(chǎn)魚品中永的微趁粒物等質(zhì)比愧用其餡他方赤法生漂產(chǎn)者砌少,鄰因為倘污染收機會津相對晴減少匙;⑤第產(chǎn)品肥劑量羽準確醒,外希觀優(yōu)吼良。挺冷凍啟干燥瘡制品群不足賤之處甜,例姜如溶它劑不驗能隨由意選納擇,匙需特劈燕殊設琴備,域成本獵較高孕。注射磨用無赴菌分答裝產(chǎn)物品:(一)注射昏用無浮菌粉稻末物喂理化督學性受質(zhì)的肆測定在為僑了制市訂合課理的蛇生產(chǎn)論工藝牙,首港先對燥藥物誼的物胞理化帆學性血質(zhì)進袖行研掏究,每主要疼測定蘆物料悔的熱獻穩(wěn)定壇性,笛臨界團相對墳濕度鉗、粉仗末的泉晶型雙和粉袋末松胡密度(比容)。(二)生產(chǎn)雖工藝1.原材遍料準誕備2.分裝涼分裝3.滅菌上和異饑物檢針查4.印字士包裝(三)無菌虹分裝煩工藝偽中存概在的翅問題1.裝量參差異2.可見利異物(澄明愚度)問題3.無菌眼度問滾題4.貯存難過程來中的麻吸潮慣變質(zhì)注射派劑新艘產(chǎn)品景的試改制研詢究注射檔劑處飄方與膜工藝扛設計哪前的吧基礎(chǔ)食工作進:制劑疑新產(chǎn)咸品不刃但是估高科壞技產(chǎn)蘆品,柄而且風是需豬要多語學科屠共同唉研究屢才能現(xiàn)完成勻的,截涉及凝到醫(yī)眼學和偽藥學方的基串礎(chǔ)與笑專業(yè)散各科分。在釣設計謊注射誼劑的替處方拼與工惹藝前軌,必飼須通判過文礦獻檢孩索或裂者從鉤共同聰研究使的其蛛他學傅科合性作者悅處取鼠得有聽關(guān)資需料,嘗包括搏原料捷藥物態(tài)的分布子結(jié)蓋構(gòu)、郊相對烈分子炸質(zhì)量抹、是排否有薪結(jié)晶腹水、柄有無壘異構(gòu)黃體、喚溶解櫻度與淚溶解販速度頂、化律學穩(wěn)維定性伶、分孤析方車法以林及分羅解產(chǎn)麗物的溫分析瞎方法躲等。喇另外挑還需弟要主箏藥的央動物立藥效瞇學研凈究結(jié)壤果與勒毒理等學研麗究結(jié)議果或哀文獻引資料暮,吸里收、朽分布短與消啄除和嘩生物矮利用晃度、摩體內(nèi)白動力屆學參酸數(shù)等斤資料淚。注射餡劑類稀型、填注射姥途徑朱與劑攀量的衛(wèi)確定巖:對于船一般錦固體授藥物深,首屆選的皇是水挺性溶響液型扮注射角劑。葉因溶狼液型開注射港劑易錫保證型澄明婆度,標分劑樣量準廳確,姜吸收靠快,到技術(shù)渾上的全難度益也低搶于制沸成混艘懸型挽注射炮劑,虹且溶恩液型轎注射駕劑可出通過直各種稱途徑敞給藥倒。但拾若溶降解度鄰較低失,在輔通常信一次蹦給藥滿容量屯中所兇含藥覺物達婆不到滲要求報的劑奏量,綿并經(jīng)洽藥劑嗎學中惡增加握溶解悶度的切技術(shù)亭措施唐后仍清無法蚊達到友要求姑時,淺則可喜制成它混懸匠型注宵射劑毅。若桂被研務究的菌藥物住在體渴內(nèi)的襪半衰浮期很坦短,所需設酷計成見緩釋辜制劑象,則彼也可傷制成讀混懸熱型注米射劑瓦,但叉只能析肌內(nèi)澤注射縫。如頌何防奮止此饑類注是射劑素在滅復菌和伯存放漏過程沾中藥生物粒朝子逐站漸長析大仍右存在條一定玩的技蔽術(shù)難吉度。有的燈藥物燈肌內(nèi)燥注射該刺激進性很面大可饅考慮歪靜脈罩注射糠。注射材液處走方與癢工藝然設計填的實歇驗研史究:溶液恒型注困射劑路通常奏遇到回的問翅題是頂要增屯加溶媽解度灣和提定高穩(wěn)燭定性欺,在龜解決偏這兩巴個問范題時若,還座要始臉終考圖慮安行全性押問題竊。1.溶解古度的質(zhì)測定儀與增揀加溶極解度乎的方滅法藥劣物在由水中遙溶解底度不員能達烘到要染求時哈,必謙須考頃慮如進何增冒加溶爸解度矮。2.穩(wěn)定家性考購查與炮穩(wěn)定滔化損注射吧液要選滅菌政,最獵常用男的是菊高溫伸法。擱藥物冰以分砌子狀背態(tài)分種散在陶溶劑田體系序中,毫這對俗于藥蘭物的領(lǐng)穩(wěn)定腿性非像常不遮利,匪水解浩與氧生化是愧經(jīng)常頭需要桐解決俗的問拳題。注射銀劑的少安全坊性和撐滲透存壓的食調(diào)節(jié)紅:1.注射枕劑的固安全駕性:嗎一方恢面指指注射社劑本濤身的樂毒性鏡、過涂敏性夾、溶紀血性搬,另倚一方阻面指今局部著刺激趕性、照疼痛謹性。2.滲透所壓的各調(diào)節(jié)衡:設植計注概射劑叨處方好時,孔對于纖低滲蠟的溶澆液必軍須進歪行調(diào)榨節(jié),續(xù)常用略滲透哄壓調(diào)鴉整的物方法尸有:(1哲)冰點浸降低鄰數(shù)據(jù)所法;(2暮)氯化肯鈉等氣滲當勞量;(3昌)等滲默溶液眼與等伶張溶強液。3.注射蒜劑的驢無痛坊化:征有些尸注射沾劑,和為了著解決涼其在重醫(yī)療支上的耀需要再和藥腿物穩(wěn)存定性待,而郊不能婦兼顧判最合悄適的害酸堿容度和賀滲透古壓。遲同時溉有些霞藥物派本身忽就具遲有刺夜激性批。在跡這些能情況疏下,撞對于航肌內(nèi)皂或皮尸下注利射的識藥物貓,可荒酌加液局部陰止痛扛劑。芬常用界止痛燥劑有換利多壺卡因歉或0.患5%三窮氯叔哪丁醇倒等。滴眼市劑概念純與質(zhì)招量要誰求:滴眼仁劑(e址ye鋸—d椅ro暑p)由藥他物與船適宜漁輔料技制成燙的供卡滴入肝眼內(nèi)痕的無退菌液鈴體制休劑。西以水吸溶液響為主氣,包蠟括少艇數(shù)水棒性混尾懸液沖,也沒有將加藥物棵做成厘片劑凈等固腐態(tài)形冠式,仔臨用稱時配真成水先溶液世。眼蛇用液南體藥徹劑按表用法甘可分叼為滴愧眼劑若及洗熄眼劑汽。工諸業(yè)生言產(chǎn)只爹有滴讀眼劑戒。少郵數(shù)洗晴眼劑臟如生扁理氯怠化鈉座溶液嘗,2%硼貌酸溶墓液由漲醫(yī)院羊藥劑腰科配饅制,頃供臨左床眼輕部沖然洗用旬,不蟻發(fā)給渡病人慚自用基。滴訴眼劑卸起眼扯部的含殺菌報、消運炎、杠散瞳燃、麻琴醉等小作用朱。有宿的在撕眼球松內(nèi)部許,有吉的在耗眼球路外部歷發(fā)揮趁作用靠。滴眼顛劑雖紀然是米外用眠劑型松,但慮質(zhì)量抗要求包類似古注射田劑,糠對pH值、鍬滲透鬧壓、巡壽無菌陣、澄孩明度能等都佳有一及定的金要求蛇。眼用予藥物通吸收伯途徑廢及影乖響吸囑收的炭因素銀:眼用還藥物痛在眼扒內(nèi)的瓦吸收下與其寫療效吳相關(guān)嚴。(一)吸收吃途徑藥物漫溶液堪滴入祝結(jié)膜兆囊內(nèi)象主要敘經(jīng)過尤角膜漸和結(jié)冰合膜蹄兩條練途徑捉吸收橫。(二)影響菜吸收苗的因索素(1涌)藥物送從眼饞瞼縫宜隙的釀?chuàng)p失(2母)藥物男經(jīng)外罰周血辰管消隊除(3醫(yī))p隨H與pK凡a(4翻)刺激檔性(5學)表面綿張
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