執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題答案本文小編整理執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題（文字版)，只為方便藥學人員查看，如有差異，僅供參考！1.以下藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中專業(yè)、學歷和工作年限要求是()。

A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

B.乙某，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，充實中藥學專業(yè)工作，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試

答案：D2.依照《中華人民共和國藥品管理法》對藥品界定，以下不屬于藥品是

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學原料藥

D.獸藥

答案：D3.以下藥品安全風險管理方法主要由藥品使用單位負擔是

A.藥品再評價

B.藥品不良反應調查

C.藥品臨床應用管理

D.藥品召回

答案：C4.應經單獨論證才能納入《國家基本藥品目錄》遴選范圍是

A.含有國家瀕危野生動物植物藥材中成藥

B.非臨床治療首選化學藥品

C.除搶救、搶救用藥外獨家生產品種

D.易濫用、主要用于滋補保健作用中成藥

答案：C5.國家基本藥品制度對基本藥品使用管理確定標準是A

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)

C.價格優(yōu)先、質量合格

D.以獎代補、全

答案：A6.以下屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責是

A.負責藥品價格監(jiān)督管理工作

B.確定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作

C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構藥品采購，合理要求藥品平均價格

D.

答案：B7.右圖專有專識（印刷在最小包裝頂面正中處，顏色為寶石藍色)

A.易制毒化品專有

B.興奮劑專用標識

C.疫苗專用標識

D.免疫規(guī)劃專用標識

答案：D8.關于保健食品說法，錯誤是

A.適適用于特定人群，具備調整機體功效作用

B.聲稱保健功效，應該具備科學依據

C.不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害

D.能夠聲稱對疾病有一定程度預防治療作用

答案：D9、組織開展藥品質量相關評價技術與方法研究，負擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作藥品監(jiān)督管理技術機構是

A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

C、國家藥典委員會

D、中國食品藥品檢定研究院

答案：D10.依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收說法，錯誤是

A.實施批簽發(fā)管理生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查

B.對包裝異常、零貨、拼箱藥品，抽樣驗貨時應該開箱檢驗至最小包裝

C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫

D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應該查驗運輸方式及運輸過程溫度統(tǒng)計、運輸時間等質量控制情況，不符合溫度要求應該拒收

答案：C11.依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求說法，正確是

A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放

B.不一樣批號藥品必須分庫存放

C.藥品與非藥品必須分庫存放

D.外用藥與其余藥品必須分庫存放

答案：A12.《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP)認證制度是國家對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢驗一個伎倆，以下不屬于

GMP認證程序是

A.申請、受理

B.現(xiàn)場檢驗

C.飛行檢驗

D.審批與發(fā)覺

答案：C醫(yī)學全.在.線.提供.

126.com13.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》醫(yī)療機構，需負擔“由設區(qū)市級衛(wèi)生主管部門責令限制改過，給予警告，逾期不改過，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其印鑒卡；對直接負責主管人員和其余責任人員依法給予降級、罷免，開除處罰”法律責任違法情形是

A.未按照保留麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依要求進行處罰專冊登記B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處罰資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師，私自開具麻醉藥品和第一類精神藥品。C.具備處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反要求開具麻醉藥品和第一類精神藥品處罰D.處方調配人、查對人違反要求，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行查對，造成嚴重后果。答案：A14.依照《興奮劑目錄》，具備促進蛋白質合成和降低氨基酸分解特征合成類固醇屬于

A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素

答案：A15.甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)以下購銷復方甘草片行為，不符合要求是

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店

答案：A16.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰其余省內取得麻醉藥品使用資格醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應該經

A.國家藥品監(jiān)督管理部門同意B.批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門同意D.批發(fā)企業(yè)所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門同意答案：B17.關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理說法，錯誤是A.特殊醫(yī)學用途配方食品參考藥品管理，應經國家食品藥品管理總局注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參考藥品廣告關于管理規(guī)定C.嬰幼兒配方食品產品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門立案D.嬰幼兒配方食品生產應實施全過程質量控制，實施逐批檢驗

答案：C18.依照甲醫(yī)療機構和乙藥品零售企業(yè)上報藥品不良反應匯報，經藥品監(jiān)督管理部門評定，確定丙藥品生產企業(yè)生產某一藥品存在安全隱患，負擔該藥品召回責任主體是

A.丙藥品生產企業(yè)

B.甲醫(yī)療機構

C.乙藥品零售企業(yè)

D.藥品監(jiān)督管理部門

答案：A19.依照《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度意見》》（國發(fā)〔〕44號)，新藥是指

A.與原研藥品質量和療效一致藥品

B.未曾在中國境內上市銷售藥品

C.未曾在中國境內外上市銷售藥品

D.已經有國家標準藥品

答案：C20.以下文字圖案在藥品標簽中能夠出現(xiàn)是

A.進品原料

B.XX省轉銷，XX總代理

C.企業(yè)形象標志，企業(yè)防偽標識

D.印刷企業(yè)，印刷批次

答案：C21.依照《醫(yī)療機構藥事管理》，關于醫(yī)院藥師工作職責說法，錯誤是

A.負責處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負責指導病房（區(qū))護士請領，使用與管理藥品

C.參加臨床藥品治療，對臨床藥品治療提出意見或調整提議

D.開展藥品質量檢測，對所在醫(yī)院藥品治療全負責

答案：D22.關于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經營許可證法律責任敘述錯誤是

A.有違反所得，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款

B.沒有違法所得，處二萬以上十萬以下罰款

C.情節(jié)嚴重，撤消藥品同意證實文件

D.組成犯罪，追究刑事責任

答案：B23.依照《中華人民共和國反不正當竟爭法》，以下不正當競爭行為定性，不屬于限制競爭行業(yè)是

A.具備獨占地位經營者，指定他人購置本企業(yè)商品

B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場

C.在藥品招標中，投標者相互串通，有意抬高標價

D.個體經營者以利誘方式，獲取權利人商業(yè)秘密

答案：D24.依照《中藥品種保護條例》，不能夠申請中藥品種保護是

A.天然藥品提取物

B.天然藥品提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利中藥制劑

答案：D25.藥品廣告必須符合正當性和科學性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠言語B.藥品生產同意文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經營企業(yè)名稱答案：C26。依照《藥品注冊管理方法》，以下藥品同意文號格式符合要求是A.國衛(wèi)藥注字J0008B.國藥準字S3005C.國食藥準字Z3026D.國食藥監(jiān)字H0085

答案：B27、依照《醫(yī)療機構藥事管理要求》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥品治療學委員會說法，正確是

A.藥事管理與藥品治療學委員會負責制訂本機構處方集合基本用藥供給目錄

B.全部醫(yī)院必須設置藥事管理與藥品治療學委員會

C.藥事管理與藥品治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門

D.藥事管理與藥品治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作

答案：A28.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構應加強合理用藥管理，在選取基本醫(yī)療保險藥品時，應提升標準是

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下同類藥品標準上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

答案：C29.依照《藥品說明書和標簽管理要求》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱是

A.處方藥

B.注射劑

C.取得中藥一級保護中藥品種

D.麻醉藥品和第一類精神藥品

答案：B30.按照全方面深化行政審批制度改革，深入簡政放權精神，國家分批取消或調整了一部分與藥品相關行政審批事項，以下項目屬于已補取消消審批事項是

A.藥品委托生產許可

B.中藥材GAP認證

C.藥品零售企業(yè)GSP認證

D.互聯(lián)網藥品交易服務企業(yè)審批

答案：B31.依照《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經營者提供檢驗保格證實，這在消費者權利中屬于

A.公平交易權

B.監(jiān)督批評權

C.真情知悉權

D.受尊重權

答案：C32.從同意文號格式判斷，屬于國產特殊用途化裝品是

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號C.國妝進特字（年份)第XXXX號

D.國妝特字（年份)第XXXX號

答案：B33.依照《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理基本思緒是

A.取消與社會保險經軒機構訂立服務協(xié)議要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店資格審查和訂立服務協(xié)議程序要求，社保行政部門不再進行干預

C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店資格審查程序，完善社會保險經辦機構與附符合條件醫(yī)藥機構訂立服務協(xié)議程序

D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店資格審查程序，完善社會保險經辦機構與符合條件醫(yī)藥機構訂立服務協(xié)議程序

答案：D

34.屬于瀕臨來絕狀態(tài)，稀有寶貴野生藥材物種實施

A.二級保護

B.三級保護

C.限量出口

D.一級保護

答案：D35.藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”中藥飲片處方時，應采取方法是

A.作為不正當處方，拒絕調配，并按照關于要求匯報

B.通知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調劑

C.經主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑

D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑

答案：B醫(yī)學全.在.線.提供.

126.com36.依照《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適使用方法律若干問題解釋》，在生產、銷售假藥刑事案件中，以下情形不屬于“酌情從重處罰”是

A.生產假藥屬于疫苗

B.生物假藥屬于注射劑

C.醫(yī)療機構工作人員銷售假藥

D.藥品檢驗機構工作人員銷售假藥

答案：D37.依照《藥品不良反應匯報和監(jiān)測管理方法》，需要匯報全部不良反應是

A.首次獲準進口5年內進口藥品

B.企業(yè)首營品種

C.全部進口藥品

D.過監(jiān)測期國產藥品

答案：A38.依照《進口藥材管理方法（試行)》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和數(shù)次使用批件。以下關于《進口藥材批件》說法，錯誤是

A.數(shù)次使用批件使用期為5年

B.一次性使用期批件使用期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4們次序號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材進口申請，頒發(fā)一次性有效批件

答案：A39.關于保健食品說法，錯誤是

A.適適用于特定人群，具備調整機體功效人生用

B.聲稱保健功效，應該具備科學依據

C.不得對人體產生急生怕、亞急性或慢性危害

D.能夠聲稱對疾病有一定程度預防治療作用

答案：D40.以下關于藥品類易制毒化學品購銷行為說法，錯誤是

A.購置品類易制毒化學品原料藥必須取得（購用證實)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或實物進行交易

D.銷售藥品類易制毒化學品應該逐一建立購置檔案

答案：C【41-43】

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性慣用量

D.7日慣用量

41.為急診患者開具處方，通常每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案：A

42.為門（急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案：B

42.為住院患者開具二氫埃托啡，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

答案：C【44-46】

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生物委員會

44.負擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品貯備管理工作部門是

答案：C

45.負責研究制訂藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標準部門

答案：A

46.負責組織制訂國家藥品政策和國家基本藥品制度部門是

答案：D【47-48】

A.法定代表人或企業(yè)責任人

B.質量管理人員

C.企業(yè)質量管理部門責任人

D.企業(yè)質量責任人

47.在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質要求為“應該是具備大學本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經驗”是

答案：D

48.在藥品零售企業(yè)中，人員資質要求為“應該具備執(zhí)業(yè)藥師資格”是

答案：A【49-50】

A.行政處罰

B.民事責任

C.刑事責任

D.行政處罰

藥品臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗受試對象，由藥品監(jiān)管管理部門責令停頓違潛行為，給予警告；情節(jié)嚴重，取消其藥品臨床試驗機構資格；組成犯罪，依法追究刑事責任。對受試對象造成損害，藥品臨床試驗機構依法負擔治療和賠償責任。

49.“情節(jié)嚴重，取消其藥品臨床試驗機構資格”，其中“取消其藥品臨床試驗機構資格”屬于

答案：D

50.“對受試對象造成損害，藥品臨床試驗機構依法負擔治療和賠償責任”

答案：B

【51-53】

A.最少2年

B.致少5年

C.最少1年

D.致少3年

51.急診處方保留期限是

答案：C

52.醫(yī)療用毒性藥品處方保留期限是

答案：A

53.麻醉藥品處方保留期限是

答案：D【54-55】

A.醫(yī)療機構制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

54.能夠取得廣告同意文號，但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳藥品是

答案：C

55.取得廣告同意文號能夠在大眾傳媒進行廣告宣傳藥品是

答案：B

【56-57】

A.列入興奮劑目錄利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

56.藥品零售企業(yè)不得銷售是

答案：B

57.藥品零售企業(yè)能夠經營肽類激素是

答案：D【58-60】

A.向所在省級工商管理部門辦理立案

B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告同意文號

C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請并取得藥品廣告同意文號

D.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理立案

依照《藥品廣告審查方法》

58.公布進口藥品廣告審查程序是

答案：C

59.公布非處方藥廣告程序是

答案：C

60.異地公布藥品廣告在公布地程序要求是

答案：D【61-62】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗

61.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢驗中，對可疑藥品所進行有針對性抽驗屬于

答案：D

62.每批生物制品出廠上市前，進行強制性檢驗屬于

答案：B【63-64】

A.20日內

B.10日內

C.30日內

D.15日內

63.藥品經營企業(yè)發(fā)覺或者獲知新、嚴重（非死亡病倒)藥品不良反應，應該及時匯報，匯報時限是

答案：D

64.進口藥品在境外發(fā)生嚴重藥品不良反應，藥品生產企業(yè)在獲知之后應及時匯報，匯報時限是

答案：C【65-67】

A.后果尤其嚴重

B.其余嚴重情節(jié)

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其余尤其嚴重

《最高人民法院最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑警案件適用法律若干問題解釋》，對產生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條要求“對人體健康造成嚴重危害”、“其余尤其嚴重情節(jié)”及“后果尤其嚴重”情形進行解釋

65.生產、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于

答案：A

66.生產、銷售假藥，造成輕傷，屬于

答案：C

67.生產、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件，屬于

答案：D【68-79】

A.首次進品屬于補充維生素、礦特質保健食品

B.特殊醫(yī)學配方食品

C.體外診療試劑

D.使用保健食品原料目錄原料生產保健食品68.注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)是

答案：C

69.參考藥品管理要求進行管理，應經國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊是

答案：B

70.屬于特殊食品，應報國家食品藥品監(jiān)督管理總局立案是

答案：A【71-72】

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸（梅花鹿)

D.穿山甲

國家重點保護野生藥材物種實施三級管理

71.作為一級保護野生藥材是

答案：C

72.作為二級保護野生藥材是

答案：D【73-74】

A.限制人生自由

B.吊銷許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒收違法所得

73.在行政處罰時可使用簡易程序是

答案：C

74.只能由公安機關實施，藥品監(jiān)督管理部門沒有執(zhí)行權行政處罰是

答案：A【75-77】

A.復方甘草片

B.含可待因復方口服液體制劑

C.含麻黃堿復方制劑

D.藥品類易制毒化學品單方制劑

75.列入第二類精神藥品管理是

答案：B

76.零售藥店銷售時，應該查驗、登記購置人身份證實，一次銷售不得超出兩個最小包裝是

答案：C

77.納入麻醉藥品銷售渠道經營，零食藥店不得銷售是

答案：D[78-79]

A、從天然藥品中提?。?？？？

B、醫(yī)療用毒性中藥飲片

C、相當于國家一級保護野生藥材物種人工制成品

D、國家重點保護野生藥材

依照《中藥品種保護條例》

78.能夠申請中藥一級保護品種是

答案：C

79.能夠申請二級保護但不能申請一級保護中藥品種是

答案：A【80-82】

A.超出藥品使用期1年，不得少于5年

B.最少5年

C.超出藥品使用期1年，不得少于3.年

D.至藥品使用期期滿之日起不少于5年

依照《藥品經營質量管理規(guī)范》和相關要求，藥品經營企業(yè)應建立真實、完整和可追溯藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、不符合藥品處理等書面統(tǒng)計和對應憑證80.藥品批發(fā)企業(yè)書面統(tǒng)計和對應憑證保留期限是

答案：C

81.藥品零售企業(yè)書面統(tǒng)計和對應憑證保留期限是

答案：C

82.第二類精神藥品經營企業(yè)在藥品庫房中專用賬冊保留期限是

答案：A【83-85】

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因

依照《麻醉藥品品種目錄（)》和《精神藥品品種目錄（)》

83.屬于第一類精神藥品是

答案：C

84.屬于第二類精神藥品是

答案：A

85.屬于麻醉藥品是

答案：D【86-88】醫(yī)學全.在.線.提供.

126.com

A.【注意事項】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反應】

86.欲查詢是否有藥品濫用或者藥品依賴性內容，可查詢說明書項目是

答案：A

87.欲查詢注射劑輔料組成，可查詢說明書項目是

答案：B

88.列出藥品不能應用人群說明書項目是

答案：C【89-90】

A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究

89.屬于臨床前研究工作，應遵照GLP規(guī)范是

答案：D

90.屬于上市后研究工作，應遵照GCP規(guī)范是

答案：B（一)、5月1日，某藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店)進行檢驗，檢驗人員發(fā)覺其貨架上銷售藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經營許可證經營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經營許可證，所經營地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產自我國香港地域，系企業(yè)責任人專門從香港購進，但未經同意進口。同時發(fā)覺該藥品零售企業(yè)具備審方資格執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

93.依照上述信息，該企業(yè)能夠經營品種是

A、第一類醫(yī)療器械

B、醫(yī)療用毒性藥品

C、第二類醫(yī)療器械

D、第三類醫(yī)療器械

答案：A

94.依照上述信息，以下關于該企業(yè)銷售地西泮片分析，正確是

A、該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關要求

B、連鎖藥店能夠申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經營范圍不包含第二類精神藥品，屬于違法經營

C、藥品零售企業(yè)都不能經營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經營第二類精神藥品，屬于違法經營。

D、第二類精神藥品屬于化學制劑，所以該企業(yè)經營范圍可包含第二類精神藥品，其經營行為正當。

答案：B

95.依照上述信息，“港藥”正紅花油是

A假藥論處

B假藥

C劣藥論處

D劣藥

答案：A

96.該藥品零售企業(yè)具備審方資格執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應采取方法是

A.無須掛牌通知，但應停頓銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應掛牌通知，但無須停頓銷售處方藥和甲類非處方藥

C.無須掛牌通知，并停頓銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應掛牌通知，并停頓銷售處方藥和甲類非處方藥

答案：D（二)、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢驗中，發(fā)覺某藥品生產企業(yè)庫存復方氨基酸膠囊生產批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產企業(yè)行為實際情況，藥圈會員搜集，為該科室購置該批復方氨基酸膠囊并有發(fā)燒患者使用。經查，該藥品生產企業(yè)銷售該批藥品金額為10萬元。但未收到給藥品造成健康損害匯報，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

97.上述信息中更改生產批號復方氨基酸膠囊應認定為

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處

答案：B

98.依照上述信息，該藥品生產企業(yè)刑事責任認定，正確是

A.組成生產、銷售假藥罪

B.組成生產、銷售偽劣產品罪

C.組成生產、銷售劣藥罪

D.組成無證生產、經營藥品罪

答案：C

99.關于上述信息中藥品生產企業(yè)和主要責任人可能負擔法律責任說法，正確是

A.直接負責主管人員和其余直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動

B.只需負擔行政責任，不需要負擔刑事責任

C.按生產銷售假藥罪，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.按生產銷售偽劣產品罪負擔刑事責任

答案：B

100.上述信息中醫(yī)療機構工作人員丁某行為能夠認定為

A.生產假藥

B.銷售假藥

C.銷售劣藥

D.生產劣藥

答案：C（三)、甲藥品生產企業(yè)經同意能夠生產第二類精神藥品（口服劑型)、生物制品（注射劑)，心血管類藥品（注射劑和片劑)，中藥注射液和中藥提取物部分品種，乙藥品生產企業(yè)持有與甲藥品生產企業(yè)相同品種《藥品GMP》證書

101.甲藥品生產企業(yè)能夠委托乙藥品生產企業(yè)生產藥品情形是

A、甲藥品生產企業(yè)生產線出現(xiàn)故障不再具備生產能力

B、甲藥品生產企業(yè)某藥品部分生產工序過于復雜，希望該部分生產工序委托生產

C、甲藥品生產企業(yè)能力不足暫不能保障市場供給

D、甲藥品生產企業(yè)被藥品監(jiān)督管理部門處以停產整理處罰

答案：C

102.甲藥品生產企業(yè)能夠委托乙藥品生產企業(yè)生產品種是

A、生物制品（注射劑型)

B、第二類精神藥品（口服劑型)

C、心血管類藥品（注射劑和片劑)

D、中藥注射液和中藥提取物

答案：C

103.假如甲藥品生產企業(yè)欲生產中藥飲片，關于其生產行為說法，正確是

A.必須采購有同意文號中藥飲片進行生產

B.必須持有生產中藥飲片《藥品GMP證書》

C.能夠外購中藥飲片半成品進再加后銷售

D.能夠外購中藥飲片成品，改換包裝標簽后銷售

答案：B（四)、3月以來，針對某省非法經營疫苗洗了案件暴露疫苗流通管理突出問題，國務院于4月23日公布了《國務院關于修改（疫苗流通和預防接種管理條例)決定》（國務院令第668號)（一下簡稱《決定》)?！稕Q定》修改了第二類疫苗流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經營疫苗步驟，明確疫苗采購全部納入省級公共資源交易平臺，第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在平臺上集中采購。由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業(yè)采購后供給給本行政區(qū)域接種單位。同時，《決定》強化了疫苗全程冷鏈儲運管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，要求國家建立疫苗全程追溯制度。

104.上述信息中所指第二類疫苗是

A.由公民自費并切自愿受種疫苗

B.政府無償向公民提供疫苗

C.疫苗接種單位自主采購疫苗

D.疫苗生產企業(yè)自主供給疫苗

答案：A醫(yī)學全.在.線.提供.

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105.從上述信息分析，關于第二類疫苗流通方式，正確是

A.由省級疾病防控制機構統(tǒng)一采購逐層發(fā)至接種單位

B.縣級疾病預防控制機構經過交易平臺向疫苗生產企業(yè)采購，由疫苗生產企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供給給本行政區(qū)域接種單位

C.由省級疾病預防控制機構經過交易平臺采購后，委托局別冷鏈儲存、運輸條件企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構供給給本行政區(qū)域接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)經過交易平臺向疫苗生產企業(yè)集中采購，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供給給本行政區(qū)域接種單位

答案：B

6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《關于停頓生產銷售使用酮康唑口服制劑公告》（年85號)，決定即日起停頓酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤消藥品同意文號。

106.上述信息中藥品使用期為“6月”。對6月1日至25日期間售出藥品認定，正確是

A.該藥品使用期至5月31日，藥品已超出有效期

B.該藥品使用期至6月1日，藥品已超出使用期

C.該藥品使用期至6月30日，藥品未超出有效期

D.該藥品使用期至7月1日，藥品未超出有效期

答案：C

107.該藥品零售企業(yè)責任人在接到停頓生產、銷售、使用酮康唑口服制劑通知后，對庫存和貨架上酮康唑片處理，錯誤是

A.停頓銷售并下架

B.配合生產企業(yè)召回

C.公布資訊通知員工和消費者停頓銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

答案：D

110、假如某零售藥店不一樣意？？與？某發(fā)生爭議，以下關于雙方處理爭議方式中，錯誤是

A、向衛(wèi)生行政管理部門？？

B、繼續(xù)？？和解

C、請求消費者權益保護協(xié)會調解

D、向人民法院提起訴訟111、關于蛋白同化制劑，肽類激素銷售與使用說法，正確有

A、醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應該保留兩年備查

B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專員負責管理

C、經營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位正當紙質證實材料，建立客戶檔案

D、藥品零售企業(yè)已購進新列入興奮劑目錄蛋白同化制劑和肽類激素能夠繼續(xù)銷售，但應該嚴格按照處方藥管理

答案：ABCD112、依照《抗菌藥品臨床應用管理方法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥品臨床應用管理說法，正確有

A、村衛(wèi)生室，診所和小區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥品開展靜脈輸注活動，應該經縣級衛(wèi)生行政部門核準

B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥品使用，特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用

C、醫(yī)療機構應該嚴格控制本機構抗菌藥品供給目錄品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥品品種，注射劑型和口服劑型各不得超出兩種

D、醫(yī)療機構應該開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌