執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺?？糀卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺?？糀卷帶答案

單選題（共100題）1、（2015年真題）按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給與對(duì)方單位或是個(gè)人回扣B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或個(gè)人報(bào)銷費(fèi)用的C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或是個(gè)人給付利益的D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬的【答案】D2、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號(hào)為：魯藥制字H20120031。A.6個(gè)月B.5個(gè)月C.4個(gè)月D.3個(gè)月【答案】D3、可以發(fā)布廣告但不得在7點(diǎn)至22點(diǎn)發(fā)布含有改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的媒介是A.廣播電臺(tái)B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物【答案】A4、藥物臨床研究必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】B5、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是A.血清B.中藥材C.疫苗D.獸藥【答案】D6、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限是一級(jí)召回應(yīng)為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】B7、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】D8、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.甲類非處方藥為紅色B.乙類非處方藥為綠色C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷【答案】D9、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，被確定為麻醉藥品和第一類精神藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】A10、禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》【答案】A11、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C.注冊(cè)檢驗(yàn)D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】B12、有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】A13、2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.停止銷售并下架B.配合生產(chǎn)企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費(fèi)者停止銷售和使用D.清點(diǎn)庫(kù)存并將購(gòu)銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D14、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用【答案】D15、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸行為管理要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)將受托方儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督B.接受委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)表明不知道承運(yùn)承儲(chǔ)的藥品已超過(guò)有效期，而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫(kù)儲(chǔ)存或者混車(chē)、混箱運(yùn)輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,確認(rèn)受托方符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D16、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.L如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品D.L如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式【答案】B17、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)【答案】D18、承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)審批檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)價(jià)中心【答案】A19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C20、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是A.再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】C21、關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.到2020年,完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B.到2020年,藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評(píng)審批體系逐步完善,實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限評(píng)審審批D.到2020年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】A22、關(guān)于藥品出口銷售證明格式及有效期的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品出口銷售證明編號(hào)的編排方式為：省份簡(jiǎn)稱××××××××號(hào)（英文編號(hào)編排方式為：No.省份英文××××××××）B.藥品出口銷售證明有效期不超過(guò)2年，有效期屆滿前可以辦理延續(xù)申請(qǐng)一次C.知悉生產(chǎn)場(chǎng)地不符合藥品GMP要求未立即報(bào)告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明D.藥品出口銷售證明有效期內(nèi)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的，所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷【答案】B23、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》,檢查項(xiàng)目分為三級(jí)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（備注為**）為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)絕對(duì)禁止違反的項(xiàng)目。下列檢查項(xiàng)目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目的是（）A.經(jīng)營(yíng)條件與經(jīng)營(yíng)范圍規(guī)模不相適應(yīng)B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實(shí)施襯程中，購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)【答案】A24、根據(jù)《藥品管理法》及國(guó)務(wù)院“全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)”的精神《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證的行政管理方式是A.取消藥品行政許可B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)下放權(quán)限到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.前置審批改為后置審批【答案】A25、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)三級(jí)藥品召回后，將評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門(mén)的期限為A.1日B.3日C.7日D.10日【答案】C26、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。A.該診所構(gòu)成無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的行政責(zé)任B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來(lái)計(jì)算【答案】B27、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的發(fā)證部門(mén)是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)B.電信管理機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D28、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】D29、對(duì)依法作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存A.3年B.5年C.10年D.20年【答案】B30、屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更【答案】C31、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C32、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱B.價(jià)格C.生產(chǎn)廠商D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】D33、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素的保健食品，該保健食品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)格式可以是A.國(guó)食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國(guó)妝特進(jìn)字J20170056D.國(guó)妝特字G20170020【答案】B34、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于疫苗采購(gòu)和配送要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購(gòu)合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗C.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個(gè)人不得向接種單位供應(yīng)疫苗，接種單位不得接收該疫苗D.疫苗上市許可持有人禁止向接種單位直接配送疫苗【答案】D35、在執(zhí)業(yè)藥師管埋職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】D36、在藥品注冊(cè)管理中承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C37、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限是，二級(jí)召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C38、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的，由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬(wàn)元以下的賠償”，這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】B39、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A.印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)記B.具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》C.附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】B40、藥品在銷售前，必須經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.新藥B.首次在中國(guó)銷售的藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑【答案】B41、根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.促進(jìn)“臨床必需、療效確切、價(jià)格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵(lì)仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品B.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要按照藥品通用名編制采購(gòu)目錄，及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽中予以標(biāo)注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標(biāo)準(zhǔn)支付【答案】A42、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C43、（2019年真題）組織制定藥品價(jià)格，推動(dòng)建立市場(chǎng)主導(dǎo)的社會(huì)醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)B.國(guó)家醫(yī)療保障局C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局【答案】B44、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源社會(huì)保障部門(mén)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門(mén)【答案】B45、參與擬訂、調(diào)整非處方藥目錄的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心【答案】D46、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】C47、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請(qǐng)藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求?A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B48、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟【答案】D49、可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本單位臨床需要的固定處方制劑D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的生物制品【答案】C50、根據(jù)新修訂的《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】A51、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】D52、進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門(mén)提出A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)工商行政管理部門(mén)C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】C53、使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在A.【適應(yīng)癥】B.【不良反應(yīng)】C.【藥物相互作用】D.【注意事項(xiàng)】【答案】D54、血壓計(jì)是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B55、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，提出行政復(fù)議申請(qǐng)可以自知道該具體行政行為之日起A.15日內(nèi)B.30日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個(gè)月內(nèi)【答案】C56、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評(píng)”，該"刷單炒信”的行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】C57、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門(mén)規(guī)章【答案】B58、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在自建網(wǎng)站時(shí)，未經(jīng)同意使用全國(guó)知名的乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁(yè)。甲的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為【答案】A59、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，精神藥品處方A.至少保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年【答案】B60、某藥店經(jīng)營(yíng)的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復(fù)方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說(shuō)明書(shū)內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；⑤長(zhǎng)期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染。A.【藥理毒理】B.【禁忌】C.【適應(yīng)癥】D.【注意事項(xiàng)】【答案】B61、關(guān)于經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)取得經(jīng)營(yíng)許可B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購(gòu)買(mǎi)藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》原件D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易【答案】B62、藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)均不得經(jīng)營(yíng)的是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.胰島素【答案】C63、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.具級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)【答案】B64、關(guān)于網(wǎng)絡(luò)銷售藥品條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、個(gè)人B.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的，不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品C.通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，應(yīng)當(dāng)依法取得藥品注冊(cè)證書(shū)（未實(shí)施審批管理的中藥飲片除外）D.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度，可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查【答案】A65、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)有效期為查看材料A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D66、（2020年真題）《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是（）A.3個(gè)月B.1年C.5年D.3年【答案】A67、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)E.紫色色標(biāo)【答案】D68、進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系的是A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C69、門(mén)診對(duì)癌癥疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B70、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,查藥品對(duì)A.藥品性狀、用法用量B.臨床診斷C.科別、姓名、年齡D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】D71、（2017年真題）關(guān)于《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定D.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力【答案】A72、開(kāi)展公立醫(yī)院藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警的部門(mén)是A.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)B.醫(yī)療保障部門(mén)C.衛(wèi)生健康部門(mén)D.中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】C73、藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件【答案】A74、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》,我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】D75、（2021年真題）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)管理中，關(guān)于藥品采購(gòu)品種限制的說(shuō)法，正確的是A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計(jì)不得超過(guò)2種C.每種藥品劑型原則上不超過(guò)2種D.藥品采購(gòu)品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】A76、某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】C77、個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，判處有期徒刑和罰金，屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】A78、中藥飲片零售企業(yè)從事中藥飲片調(diào)劑的人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】B79、病房（區(qū)）醫(yī)囑單的抽樣率（按出院病歷數(shù)計(jì)）不應(yīng)少于（），且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于（）份A.1‰100B.2‰100C.1%50D.1%30【答案】D80、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫(xiě)名稱B.處方上出現(xiàn)英文名稱C.藥品用法使用縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.藥品用量和說(shuō)明書(shū)一致【答案】A81、下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類醫(yī)療器械D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類醫(yī)療器械【答案】D82、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)具有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)2015246××××號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216××××、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246××××等。為此專門(mén)請(qǐng)教該藥店值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理B.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理C.產(chǎn)品實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理D.產(chǎn)品實(shí)行注冊(cè)管理，經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理【答案】D83、復(fù)方磷酸可待因糖漿屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C84、應(yīng)有明顯標(biāo)志A.近效期藥品B.不合格藥品C.對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品D.庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題【答案】B85、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C.綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)【答案】C86、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)C.個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)按照省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分級(jí)管理目錄制定診所的供應(yīng)目錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】C87、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷售【答案】C88、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括（）。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》年審的【答案】D89、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)用于祛斑的化妝品，該化妝品批準(zhǔn)文號(hào)格式可以是A.國(guó)食健注J20170012B.食健備J201700001210C.國(guó)妝特進(jìn)字J20170056D.國(guó)妝特字G20170020【答案】D90、2015年3月15日，在三亞市藥品監(jiān)督管理局的展位前，擺放著數(shù)十種各類不合格藥品，其中幾瓶產(chǎn)自香港的活絡(luò)油和藥品吸引了市民的目光?！拔乙郧叭ハ愀蹠r(shí)，總會(huì)為自己或家人朋友帶一些港藥，今天來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)，發(fā)現(xiàn)一些港藥不知為什么會(huì)擺在假冒偽劣商品中?！标愋〗惆偎疾坏闷浣狻?duì)此，該局稽查支隊(duì)工作人員表示，一些香港藥品雖然在香港方面經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，進(jìn)行注冊(cè)，并且有正規(guī)的生產(chǎn)廠家，但是在內(nèi)地卻沒(méi)有進(jìn)行注冊(cè)沒(méi)有得到批準(zhǔn)，消費(fèi)者使用出了問(wèn)題，無(wú)法證明藥品來(lái)源，在維權(quán)方面存在難度。A.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字Z+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)【答案】C91、當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交A.書(shū)面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品B.書(shū)面申請(qǐng)C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.書(shū)面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)【答案】D92、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)【答案】D93、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、尚未處理的藥品再次流入市場(chǎng)，實(shí)施對(duì)藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理C.藥品質(zhì)量公告向全社會(huì)公布藥品質(zhì)量的信息，及時(shí)使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權(quán)益D.藥品質(zhì)量公告起到了對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有效的警示作用，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提升技術(shù)水平【答案】A94、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為（）。A.淡粉色B.白色C.淡綠色D.淡黃色【答案】B95、國(guó)家基本藥物目錄原則上每幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C96、下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)四分之一以上委員審核同意B.應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見(jiàn)后，由抗菌藥物管理工作組審議D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意【答案】B97、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》A.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)B.有效期為3年，有效期滿前3個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)C.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)D.有效期為5年，有效期滿前6個(gè)月，向市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)重新提出申請(qǐng)【答案】B98、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.從國(guó)外進(jìn)口血管支架的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證B.從國(guó)外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實(shí)行注冊(cè)管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊(cè)D.由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說(shuō)明【答案】C99、經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者之間的約定不得A.違背法律、法規(guī)的規(guī)定B.有欺詐嫌疑C.不利于一方的條款D.與交易無(wú)關(guān)【答案】A100、具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)，正確的是A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B多選題（共40題）1、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD2、發(fā)布處方藥廣告不可以通過(guò)面向大眾的A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的藥學(xué)刊物B.電視C.報(bào)紙D.網(wǎng)絡(luò)【答案】BCD3、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB4、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是（）A.說(shuō)明治愈率或者有效率的B.表示功效的斷言或者保證的C.利用專家、醫(yī)生、患者的形象作證明的D.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的【答案】ABCD5、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理要求的說(shuō)法，正確的有（）A.藥品不良反應(yīng)尚不清楚的，藥品說(shuō)明書(shū)中可不列[不良反應(yīng)]項(xiàng)目，B.藥品說(shuō)明書(shū)[不良反應(yīng)]項(xiàng)目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦、哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項(xiàng)C.藥品說(shuō)明書(shū)[藥品名稱]項(xiàng)下應(yīng)注明漢語(yǔ)拼音D.藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過(guò)小無(wú)法標(biāo)明所有內(nèi)容的，內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)和有效期【答案】CD6、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議B.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷，行使處方權(quán)D.開(kāi)展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作【答案】ABD7、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向A.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告D.所在地的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告【答案】ABCD8、GMP對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的管理要求包括A.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后方可印制、發(fā)放B.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)按品種、規(guī)格專柜或?qū)?kù)存放，憑批包裝指令發(fā)放，按實(shí)際需要量領(lǐng)取C.標(biāo)簽要計(jì)數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對(duì)、簽名D.印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽可回收使用【答案】BC9、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有A.藥品分類管理制度B.藥品注冊(cè)管理制度C.藥品特殊管理制度D.藥品集中采購(gòu)制度【答案】ABC10、二級(jí)醫(yī)院的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的專家組成，包括的專業(yè)有A.藥學(xué)B.臨床醫(yī)學(xué)C.醫(yī)院感染管理D.醫(yī)療行政管理【答案】ABCD11、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告B.建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息C.建立和保存完整的購(gòu)銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品【答案】BCD12、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以委托取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】CD13、關(guān)于生產(chǎn)中藥飲片的說(shuō)法正確的有A.嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片B.必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程C.嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為D.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地【答案】ABCD14、不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品有A.含有國(guó)家野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】BCD15、供應(yīng)單位銷售科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品的前提包括A.必須持本單位證明信B.必須持縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)證明信C.經(jīng)單位質(zhì)量管理部門(mén)批準(zhǔn)D.經(jīng)單位所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】AD16、對(duì)療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)B(niǎo).已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)自行組織銷毀D.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷毀或者處理【答案】ABD17、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，下列關(guān)于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)的說(shuō)法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國(guó)家免費(fèi)提供B.公民是自己健康的第一責(zé)任人，應(yīng)樹(shù)立和踐行對(duì)自己健康負(fù)責(zé)的健康管理理念C.國(guó)家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)堅(jiān)持以人民為中心，為人民健康服務(wù)，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉(zhuǎn)變【答案】BCD18、一級(jí)保護(hù)野生藥材物種A.禁止采獵B.必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理，限量出口D.不得出口【答案】AD19、若某藥品有效期是2016年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB20、可以委托生產(chǎn)的藥品包括A.維C銀翹片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板藍(lán)根顆粒【答案】AD21、醫(yī)療單位和國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品A.憑醫(yī)生的正式處方，不超過(guò)三日極量B.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，持本單位的證明信，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售C.民間單、驗(yàn)、秘方需用毒性中藥，必須持本單位或街道辦、鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府的證明信，供應(yīng)部門(mén)方能發(fā)售D.處方上未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品【答案】CD22、藥品廣告中必須標(biāo)明A.藥品的通用名稱B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ABCD23、撤銷行政許可的情形有A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予行政許可決定的B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的【答案】ABCD24、關(guān)于藥品商品名的有關(guān)說(shuō)法正確的是A.藥品商品名不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)B(tài).藥品商品名經(jīng)商標(biāo)注冊(cè)后，仍需符合商品名管理的原則C.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用D.藥品商品名必須經(jīng)國(guó)家工商行政管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用【答案】ABC25、某企業(yè)擬在H省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開(kāi)辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)包括ABA.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)【答案】AB26、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑A.根據(jù)與消費(fèi)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁B.與消費(fèi)者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門(mén)申訴D.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解E.向人民法院提起訴訟【答案】ABCD27、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD28、關(guān)于藥品零售企業(yè)陳列與儲(chǔ)存藥品管理要求的說(shuō)法，正確的有（）A.將處方藥與非處方藥集中擺放，都不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售B.第二類精神藥品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)陳列，毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列C.拆