血液質(zhì)量糾正和預(yù)防措施控制程序

血液質(zhì)量糾正和預(yù)防措施控制程序血液質(zhì)量糾正和預(yù)防措施控制程序/血液質(zhì)量糾正和預(yù)防措施控制程序血液質(zhì)量糾正和預(yù)防措施控制程序1、目的保證血液質(zhì)量和質(zhì)量系統(tǒng)有效運(yùn)行，在采供各個(gè)環(huán)節(jié)中防范和預(yù)防不合格品及不合格項(xiàng)的發(fā)生或再發(fā)生。采用有效的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施，除掉潛藏和存在的不合格原因，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)的連續(xù)改進(jìn)。2、適用范圍適用于糾正/預(yù)防措施的擬定、推行與考據(jù)。3、職責(zé)3.1質(zhì)控科負(fù)責(zé)組織對(duì)系統(tǒng)、產(chǎn)品連續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛藏的質(zhì)量問題時(shí)填寫“糾正/預(yù)防措施辦理單”，并追蹤考據(jù)明行收效。3.2各科室負(fù)責(zé)推行相關(guān)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施。3.3管理者代表負(fù)責(zé)督查、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正/預(yù)防措施的推行。4、程序4.1連續(xù)改進(jìn)的策劃4.1.1血站要達(dá)到連續(xù)改進(jìn)的目的，就必定不斷提高質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，連續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)各過程的改進(jìn)。4.1.2平常的改進(jìn)進(jìn)活動(dòng)：對(duì)平常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管原因責(zé)任科室解析并確定潛藏不合格的原因并針對(duì)除掉潛藏不合格原因擬定預(yù)防措施計(jì)劃，并談?wù)摗?.1.3較重要的改進(jìn)項(xiàng)目：涉及對(duì)現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更正及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)試慮：、改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和整體要求；B、解析現(xiàn)有過程的情況確定改進(jìn)方案；C、推行改進(jìn)并談?wù)摳倪M(jìn)的結(jié)果。4.1.4質(zhì)控科經(jīng)過質(zhì)量目標(biāo)和目標(biāo)的貫徹過程、審察結(jié)果、數(shù)據(jù)解析、糾正和預(yù)防措施的推行、管理評(píng)審的結(jié)果，積極搜尋系統(tǒng)連續(xù)改進(jìn)的機(jī)遇，確定需要改進(jìn)的方面（如技術(shù)改造、資源配置及環(huán)境質(zhì)量的改進(jìn)等），組織各科室進(jìn)行策劃，擬定《改進(jìn)計(jì)劃》報(bào)管理者代表審察，站長(zhǎng)贊同后，予以推行。4.2糾正措施4.2.1對(duì)于存在的不合格應(yīng)采用糾正措施，以除掉不合格原因，防范不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)用與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。4.2.2鑒別不合格產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)各過程輸出的信息進(jìn)行鑒別；、過程、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)重要問題，或高出本站規(guī)定值時(shí)。B、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；C、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；D、供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；E、其他不吻合質(zhì)量目標(biāo)、目標(biāo)、或質(zhì)量管理系統(tǒng)文件要求的情況；F、出現(xiàn)重要環(huán)境污染或環(huán)境事故時(shí)。4.2.3原因解析、措施擬定、推行與考據(jù)可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來確定主要原因。A、當(dāng)過程、服務(wù)質(zhì)量出現(xiàn)重要問題，或高出本站規(guī)定值時(shí)，質(zhì)控科填寫“糾正/預(yù)防措施辦理單”中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任科室，由責(zé)任科室填寫“原因解析”欄，擬定糾正措施并推行，質(zhì)控科追蹤考據(jù)明行收效。B、當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)質(zhì)量量、服務(wù)質(zhì)量投訴時(shí)，由辦公室填寫“糾正/預(yù)防措施辦理單”確認(rèn)責(zé)任科室，由責(zé)任科室解析原因、擬定糾正措施并推行，辦公室追蹤考據(jù)并將推行結(jié)果反響，及時(shí)轉(zhuǎn)告顧客并獲取顧客滿意。C、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由審察組發(fā)出“不合格報(bào)告”并執(zhí)行《內(nèi)部審察程序》。D、供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)，質(zhì)控科填寫“糾正/預(yù)防措施辦理單”中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)辦公室通知供方，要求供方進(jìn)行原因解析，關(guān)將糾正措施反響給辦公室，質(zhì)控科并對(duì)其下一批來料進(jìn)行追蹤考據(jù)其推行收效。E、每項(xiàng)糾正措施完成后，該科室負(fù)責(zé)人對(duì)推行收效的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止近似不合格連續(xù)發(fā)生，并在“糾正/預(yù)防措施辦理單”上簽字確認(rèn)。4.3預(yù)防措施4.3.1組織應(yīng)鑒別潛藏的不合格，并采用預(yù)防措施，以除掉潛藏不合格的原因，防范不合格發(fā)生，所采用的預(yù)防措施應(yīng)與潛藏的問題的影響程度相適應(yīng)。4.3.2鑒別潛藏不合格應(yīng)及時(shí)重點(diǎn)解析。A、供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)質(zhì)量量統(tǒng)計(jì)（如檢查表、排列圖等）、市場(chǎng)解析、顧客滿意程度檢查、環(huán)境質(zhì)量檢查等。B、過去的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告。C、改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施執(zhí)行記錄。4.3.3發(fā)現(xiàn)潛藏不合格情況時(shí)，依照潛藏問題的影響程度確定較重緩急，由管理者代表召集相關(guān)部門負(fù)責(zé)人談?wù)摚瑪M定預(yù)防措施和責(zé)任科室，由質(zhì)控科填寫《糾正和預(yù)防措施報(bào)告單》“潛藏不合格事實(shí)”欄。由責(zé)任科室填寫其中“原因解析欄、擬定預(yù)防措施并推行，質(zhì)控科負(fù)責(zé)追蹤推行收效。4.4改進(jìn)，糾正和預(yù)防措施的控制及記錄4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施推行過程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任科室，并督查措施推行過程。4.4.2質(zhì)控科編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施推行情況一覽表》，記錄每次通知的時(shí)間、責(zé)任科室、完成時(shí)間及考據(jù)結(jié)果，逾期未完成者應(yīng)報(bào)管理者代表，并組織責(zé)任科室進(jìn)行原因解析，再次限時(shí)完成。4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施對(duì)系統(tǒng)文件的任何更正，按《文件控制程序》執(zhí)行。4.4.4重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)