特殊藥品的管理制度（四篇）

第2頁共2頁特殊藥品的管理制度1.目的加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督，防止藥品濫用，危害人體健康及生命，確保安全用藥。2.依據(jù)2.1《____藥品管理法》及實(shí)施條例2.2《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》2.3《醫(yī)療機(jī)構(gòu)____品、第一類精神藥品管理規(guī)定》2.4《處方管理辦法》3.職責(zé)質(zhì)量員負(fù)責(zé)監(jiān)督特殊藥品的采購、保管、調(diào)配、使用的管理4.內(nèi)容4.1麻醉、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員4.2麻醉、精神藥品的采購、儲存購買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。對進(jìn)出專庫(柜)的麻醉、精神藥品建立專用帳冊，進(jìn)出逐筆記錄，記錄內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號相符。4.3麻醉、精神藥品的調(diào)配和使用癌痛、慢性中、重度非癌痛患者_(dá)___品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過____日用量，其他劑型處方一次不超過____日用量，哌甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^____日常用量。對不符合相關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)不予發(fā)藥。專冊登記內(nèi)容包括：處方編號、處方日期、姓名、性別、年齡、____號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復(fù)核人。專用帳冊應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后再保存____年。4.4麻醉、精神藥品的安全管理麻醉、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄。必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)查找或追回?；颊卟辉偈褂寐樽?、精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。4.6毒____品的管理：本制度自____年____月修訂起執(zhí)行。特殊藥品的管理制度（二）1、特殊管理藥品是指____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品和放射____品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，對這些藥品實(shí)行特殊管理。2、購用____品、精神藥品、放射____品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。除放射____品可由醫(yī)院按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。____品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。3、特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。4、____品和一類精神藥品應(yīng)存放在____有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。藥房和臨床科室急救備用的少量基數(shù)藥品，應(yīng)存放在加鎖或加密的鐵柜內(nèi)，并指派專人保管。醫(yī)療用毒____品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5、特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開處方使用特殊管理藥品。6、____品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒____品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7、確因病情需要連續(xù)使用____品的危重病人，可憑區(qū)(縣)以上醫(yī)療單位疾病證明、戶口本和____到市衛(wèi)生局辦理《____品專用卡》，到指定醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。8、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含____品、一類精神藥品和放射____品的制劑。特殊藥品的管理制度（三）1.特殊管理藥品是指____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品和放射____品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。2.購用____品、精神藥品、放射____品必須經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)。除放射____品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。特殊藥品的采購和保管應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。____品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記，并做好記錄。3.特殊藥品的采購應(yīng)做好年度計(jì)劃，按規(guī)定逐級申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后，到指定醫(yī)藥公司采購。入庫應(yīng)按最小包裝逐支逐瓶驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。4.____品和一類精神藥品應(yīng)存放在____有防盜門窗的專門倉庫的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防丟失。存放在保險(xiǎn)柜內(nèi)，交接班時(shí)當(dāng)面交接清楚，注射用____品除有專用處方外，應(yīng)及時(shí)交回____品空安瓿，并建立剩余注射用____品銷毀記錄。醫(yī)療用毒____品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。5.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。6.____品應(yīng)使用專用處方，處方保存三年備查；精神藥品和醫(yī)療用毒____品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。7.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含____品、一類精神藥品和放射____品的制劑。8.建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。原則上失效、過期、破損的特殊藥品及舊安瓿等容器每年報(bào)廢一次，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場人員簽字。放射____品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理特殊藥品的管理制度（四）1.目的為加強(qiáng)對特殊藥品的管理，保障特殊管理藥品的安全。2.依據(jù)2.1藥品管理法律2.2《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》2.3特殊藥品的相關(guān)規(guī)定3.職責(zé)3.1采購部門負(fù)責(zé)按規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品3.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的驗(yàn)收、質(zhì)量確認(rèn)、信息上報(bào)、運(yùn)輸證明辦理。3.3倉儲部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核。3.4銷售部負(fù)責(zé)按規(guī)定銷售特殊管理的藥品3.5運(yùn)輸部負(fù)責(zé)特殊管理藥品的運(yùn)輸4.適用范圍適用特殊管理藥品的購進(jìn)、儲存、銷售、運(yùn)輸和銷毀等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理及監(jiān)控。5.內(nèi)容5.1特殊管理藥品的概念5.1.1特殊管理藥品指：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。5.1.2麻醉藥品是指：連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成隱僻的藥品。5.1.3精神藥品是指：直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品。按其使產(chǎn)生依賴性和危害性健康的程度分為一類精神藥品或二類精神藥品(使精神要藥品和麻醉藥品目錄)5.1.4醫(yī)療用毒性藥品是指：毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。5.1.5放射性藥品是指：用于臨床診斷或者治療的放射性核素知己或者其標(biāo)記藥物。5.2特殊管理藥品的購進(jìn)管理5.2.1購進(jìn)特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品購進(jìn)管理制度》的規(guī)定。5.2.2購進(jìn)部門必須制定專人負(fù)責(zé)特殊管理跑品的購進(jìn)管理工作，并嚴(yán)格審核供應(yīng)單位資格。5.3特殊管理藥品的質(zhì)量驗(yàn)收管理5.3.1對特殊管理藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品驗(yàn)收管理制度》的規(guī)定。5.3.2特殊管理藥品必須在符合要求的專庫或?qū)^(qū)驗(yàn)收，實(shí)行雙人驗(yàn)收，逐件驗(yàn)收至最小包裝。5.4特殊管理藥品的儲存管理所有特殊管理藥品必須儲存在具有安全設(shè)施的專用倉庫(或?qū)９?內(nèi)，嚴(yán)格執(zhí)行雙人雙鎖保管和專賬記錄，并實(shí)行色標(biāo)管理和效期管理。5.5特殊管理藥品的養(yǎng)護(hù)管理5.5.1養(yǎng)護(hù)工作執(zhí)行本企業(yè)《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》5.5.2藥品養(yǎng)護(hù)人員對特殊管理藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查是，必須有專職保管員在場。5.6特殊管理藥品的銷售管理5.6.1銷售麻醉藥品、一類精神藥品時(shí)，必須憑借升級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“麻醉藥品購用印鑒卡”或“精神藥品購用印鑒卡”，并只能按照限量供應(yīng)的規(guī)定，銷售給縣級(含)以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得銷售給其他單位和個(gè)人。罌粟殼可供應(yīng)醫(yī)療單位配方使用和由縣以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方供應(yīng)。5.6.2二類精神藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品營企業(yè)。5.6.3醫(yī)療用戶毒性藥品可銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營單位。向科研和教學(xué)單位銷售毒性藥品時(shí)，必須憑借購買單位的證明并經(jīng)其所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。5.6.4放射性藥品必須憑借省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品經(jīng)營許可證》或憑借升級公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門聯(lián)合發(fā)給的《放射性藥品使用許可證》，申請辦理訂貨。5.7特殊管理藥品的出庫和運(yùn)輸管理5.7.1特殊管理藥品出庫時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)《藥品出庫復(fù)核、運(yùn)輸管理制度》，發(fā)貨時(shí)實(shí)行雙人復(fù)核。5.7.2本企業(yè)自運(yùn)或辦理托運(yùn)特殊管理藥品時(shí)，必須嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》和《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。5.8不合格特殊管理藥品的管理5.8.1不合格特殊管理藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。5.8.2銷毀不合格