藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)

藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)第一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一§6-1概述■

GMP實(shí)施的深入→對(duì)符合GMP要求的制藥機(jī)械的需求越來越迫切；→對(duì)設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)提出了更嚴(yán)格的要求?！錾a(chǎn)符合GMP要求的制藥機(jī)械不僅僅是單純技術(shù)問題：多方位考慮（思維、管理、設(shè)計(jì)制造、質(zhì)量監(jiān)督）●要學(xué)習(xí)國外經(jīng)驗(yàn)，密切注視GMP的動(dòng)向；●反思自身產(chǎn)品，積極征求意見和改進(jìn)設(shè)計(jì)等；●領(lǐng)先一步理解GMP最新要求，并使之應(yīng)用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。在深入理解GMP真諦基礎(chǔ)上為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供符合GMP要求的藥劑設(shè)備。不僅是保證藥品質(zhì)量的需要，也是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要。★

使符合GMP最新要求的新產(chǎn)品以最快速度進(jìn)入市場(chǎng)?！鰹榇耍旱诙?，共六十八頁，編輯于2023年，星期一領(lǐng)會(huì)GMP:■在學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)GMP時(shí)，應(yīng)理解GMP的基本要素是：

1、人為因素控制到最低限度；

2、有效防止藥品受到污染和質(zhì)量下降；

3、建立健全的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系?！龌疽夭粌H針對(duì)藥品生產(chǎn)過程，同樣也適用于藥機(jī)產(chǎn)品：

●

GMP對(duì)設(shè)備的設(shè)計(jì)等各方面要求，也是根據(jù)GMP基本要素提出的?！駪?yīng)圍繞GMP的基本要素，按GMP對(duì)設(shè)備的要求去進(jìn)行。第三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一概述xu■藥物制劑機(jī)械分屬兩類：加工性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如壓片機(jī)、洗瓶機(jī)、滅菌烘箱等；包裝性質(zhì)的自動(dòng)機(jī)械，如鋁塑包裝機(jī)、粉針分裝機(jī)等?！鏊巹C(jī)械總體設(shè)計(jì)具有特殊性

——工藝要求不同、GMP規(guī)范的要求等?！鏊巹C(jī)械總體設(shè)計(jì)的作用

——是藥劑自動(dòng)機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的前提和依據(jù)?！鏊巹C(jī)械總體設(shè)計(jì)思路——確定工藝方案、確定傳動(dòng)方法、確定執(zhí)行機(jī)構(gòu)等。第四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一概述續(xù)■藥劑機(jī)械總體設(shè)計(jì)內(nèi)容：（1）確定應(yīng)用范圍、生產(chǎn)能力；（2）進(jìn)行工藝分析（確定工藝方法、路線、工位數(shù)、繪工藝原理圖等）；（3）進(jìn)行總體布局（選擇機(jī)型、確定部件、整體布置等）；（4）確定傳動(dòng)方案（傳動(dòng)路線、方式、傳動(dòng)件及其運(yùn)動(dòng)方式等）；（5）工作循環(huán)圖設(shè)計(jì)；（6）初選執(zhí)行機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)、運(yùn)動(dòng)形式；（7）擬定電、氣、液等輔助系統(tǒng)原理圖；（8）方案技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析（加工工藝分析、同類機(jī)型性能比較、成本估算與效益分析等）。第五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一§6-2

藥物制劑機(jī)械設(shè)計(jì)與GMP一藥物制劑機(jī)械GMP設(shè)計(jì)原則二藥物制劑機(jī)械外觀設(shè)計(jì)三設(shè)備接口問題四藥物制劑機(jī)械潤(rùn)滑設(shè)計(jì)五藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn).本節(jié)介紹：第六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一一、藥劑機(jī)械GMP設(shè)計(jì)原則

GMP要求藥劑機(jī)械的設(shè)計(jì)等符合生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制，具體要求體現(xiàn)在：

1、符合工藝要求，能防止差錯(cuò)和交叉污染。（安全、穩(wěn)定、可靠，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，）

2、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，易清潔、滅菌，（拆裝方便、就地清洗cleaninplace，CIP和就地滅菌sterilizationinplace，SIP）。

3、傳動(dòng)部件密封良好、隔離保護(hù)、潤(rùn)滑、冷卻防污染（當(dāng)驅(qū)動(dòng)摩擦而產(chǎn)生的微量異物及潤(rùn)滑無法避免時(shí)，應(yīng)隔離保護(hù)；對(duì)于必須進(jìn)入工作室的機(jī)件也必須采取措施。）

4、與藥品直接接觸部分應(yīng)平整、光潔、避免死角、易清潔（盡可能不設(shè)計(jì)有臺(tái)、溝及外露的螺栓連接）。第七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一5、5、設(shè)備的材質(zhì)選擇應(yīng)嚴(yán)格控制，不得對(duì)藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，需具有安全性、辨別性及使用強(qiáng)度：

（1）與藥品直接接觸的零部件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕、不與藥物反應(yīng)、不釋出微粒及不吸附物料的材料；（2）生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備及容器等宜選用低碳不銹鋼；（3）與藥物及腐蝕性介質(zhì)接觸的及潮濕環(huán)境下工作的均應(yīng)選用低碳不銹鋼、鈦及鈦復(fù)合材料或鐵基涂復(fù)耐腐蝕、耐熱、耐磨等涂層的材料；非上述部位使用的可選用其它材料，但原則上均應(yīng)作表面處理；（4）同一部位（部件）所用材料一般須一致，不應(yīng)出現(xiàn)不銹鋼件配用普通螺栓的情況；（5）廣泛使用的非金屬材料，如保溫、密封、過濾材料、工程塑料及墊圈等橡膠制品，原則是無毒性、不污染、不松散掉渣或掉毛，還應(yīng)考慮耐熱、耐油、不吸附、不吸濕、衛(wèi)生等性質(zhì)。第八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一6、

6、裝有物料的設(shè)備盡量密閉，應(yīng)采取防雙向污染、防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。

7、合理設(shè)置有關(guān)參數(shù)測(cè)試點(diǎn)以滿足驗(yàn)證的要求，儀表、計(jì)量計(jì)數(shù)準(zhǔn)確，調(diào)節(jié)控制穩(wěn)定可靠等。

8、防燃防爆（在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備應(yīng)采用防爆電機(jī)，并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置）。

9、注射劑灌裝設(shè)備應(yīng)采用100級(jí)層流保護(hù)完成工作。

10、藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)嚴(yán)格要求（材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，內(nèi)表面應(yīng)經(jīng)電化拋光、易清洗，避免死角、盲管，連接應(yīng)采用快卸式、終端設(shè)過濾器，結(jié)構(gòu)應(yīng)防止微生物的滋生和污染）。

11、產(chǎn)品設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化，生產(chǎn)過程連續(xù)密閉、自動(dòng)檢測(cè)。

12、壓力容器除符合GMP規(guī)范外，還應(yīng)符合“鋼制壓力容器”GB的有關(guān)規(guī)定。第九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一二、藥劑機(jī)械外觀設(shè)計(jì)●藥品生產(chǎn)中頻繁換品種、換批

?→須避免物料的交叉污染、成份改變和發(fā)生反應(yīng)

?→嚴(yán)格清除設(shè)備內(nèi)外部的粉塵、清洗粘附物等

→GMP要求設(shè)備外形整潔就是為達(dá)到易清潔徹底而規(guī)定的。●

“豪華”外觀功能和外觀作用普遍被接受和理解，但這點(diǎn)仍是GMP堅(jiān)持對(duì)設(shè)備的一個(gè)最直接的評(píng)價(jià)項(xiàng)目。由此引申出外觀設(shè)計(jì)幾點(diǎn)：

1、形體的簡(jiǎn)化

2、機(jī)構(gòu)的安置

3、包覆式結(jié)構(gòu).第十頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一1、形體的簡(jiǎn)化A、強(qiáng)調(diào)對(duì)凸凹形體的簡(jiǎn)化，這是對(duì)設(shè)備整體以及必須暴露的局部來講的，也包括某些直觀可見的零件在GMP觀點(diǎn)下，這種要求可以說是強(qiáng)加于設(shè)計(jì)的;B、形體的簡(jiǎn)化可使常規(guī)設(shè)計(jì)中的凸凹、坑、臺(tái)變得平整簡(jiǎn)潔、減少死角，可最大限度地減少藏塵積污，其最主要的是易于清洗;C、當(dāng)遇到按常規(guī)設(shè)計(jì)與這一觀念矛盾時(shí)，就應(yīng)按簡(jiǎn)潔的原則解決。例圖.第十一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一變形設(shè)計(jì)手輪的變形設(shè)計(jì).臺(tái)面機(jī)構(gòu)豎軸軸座的變形設(shè)計(jì)第十二頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一2、機(jī)構(gòu)的安置●一臺(tái)設(shè)備有若干組成部分，包含多個(gè)不同作用的機(jī)構(gòu)?！駥?duì)與藥品生產(chǎn)操作無直接關(guān)系的機(jī)構(gòu)，應(yīng)盡可能設(shè)計(jì)成內(nèi)置、內(nèi)藏式

→在進(jìn)行藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)時(shí)，遵循只要有可能內(nèi)置的決不外置原則

→設(shè)備外形簡(jiǎn)潔和結(jié)構(gòu)緊湊。

例：

隧道烘箱：設(shè)備外部只設(shè)計(jì)安排操作控制部分，外觀只有進(jìn)口、出口和操作屏，而傳動(dòng)及有關(guān)工作部分均為內(nèi)置；

多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)：其臺(tái)面只安置用于操作和控制的按鈕、手柄等部分，其余工作機(jī)構(gòu)和動(dòng)力及傳動(dòng)部分均被安置于壓片機(jī)機(jī)體內(nèi)，成為內(nèi)藏式結(jié)構(gòu)。

當(dāng)然，在采用這種結(jié)構(gòu)時(shí)，是否易于檢修、潤(rùn)滑和更換備件應(yīng)在設(shè)計(jì)時(shí)就要考慮進(jìn)去。第十三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一3、包覆式結(jié)構(gòu)制藥機(jī)械應(yīng)用的特殊性→對(duì)設(shè)備表面材料的選用有其特殊要求，但考慮多種因素→包覆式結(jié)構(gòu)在藥劑機(jī)械中非常多見：

●如將復(fù)雜機(jī)體、本體、管線、裝置等用板材包覆起來→平整、簡(jiǎn)潔、易清潔等目的→簡(jiǎn)便、實(shí)用。

●但要注意的是，不能一“包”了之，而忽視包覆層的其它功能作用：

◆防水密封作用◆需散熱通風(fēng)而開設(shè)百頁窗◆考慮拆卸以便檢修等。★采用包覆式結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)全面考慮操作、維修及上述的功能要求。第十四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一三、設(shè)備接口問題▲在藥品生產(chǎn)系統(tǒng)中，設(shè)備與廠房設(shè)施、設(shè)備與設(shè)備、設(shè)備與使用管理之間都存在互相銜接和影響的問題，即接口關(guān)系?！O(shè)備的接口主要是指設(shè)備與相關(guān)設(shè)備、設(shè)備與配套工程方面的互相銜接和影響關(guān)系，這種關(guān)系對(duì)設(shè)備本身乃至一個(gè)系統(tǒng)都有著連帶影響。

介紹：1、接口及其設(shè)計(jì)重要性2、接口與連續(xù)生產(chǎn)3、接口與配套設(shè)施.第十五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一1、接口及其設(shè)計(jì)重要性●接口就設(shè)備本身來講，有進(jìn)口和出口之分。

?進(jìn)口指工作介質(zhì)（蒸汽、壓縮氣、原料、水等）進(jìn)入設(shè)備中的連接裝置及材料、物料的傳送、輸入端的接合部;

?出口指設(shè)備使用中所排廢水、氣、塵等及傳送部分的輸出端?！窠涌趩栴}對(duì)設(shè)備的使用及系統(tǒng)的影響程度是不應(yīng)低估的:

◆氣動(dòng)系統(tǒng)中的氣動(dòng)閥前無壓縮氣過濾裝置，閥被不潔氣體、污物堵塞而產(chǎn)生設(shè)備控制故障；

◆純水輸水管系統(tǒng)中有非衛(wèi)生的管道泵造成水質(zhì)下降；

◆多效蒸餾水機(jī)排棄水出口安裝成非直排結(jié)構(gòu)致使容器氣堵；

◆傳送設(shè)備、器具不統(tǒng)一、不配套等都反映在接口問題上。★接口的系統(tǒng)化配套設(shè)計(jì)是設(shè)備正常使用和生產(chǎn)協(xié)調(diào)的關(guān)鍵。第十六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一2、接口與連續(xù)生產(chǎn)●

GMP特別強(qiáng)調(diào)制藥工藝環(huán)節(jié)的連續(xù)性:

?

以縮短藥物、藥品暴露的時(shí)間，減少被污染的機(jī)率；

?

設(shè)備連線、聯(lián)動(dòng)成為制藥機(jī)械發(fā)展的趨向。

●在非連續(xù)且不具連線條件的設(shè)備居多的情況下，單元操作較為普遍→致使藥物多次傳送、洗好的瓶要放著待用、灌裝時(shí)人工排瓶等；→使得污染因素增大，其根本問題就在于不連續(xù)。

●解決問題的措施:

◆用PC機(jī)對(duì)設(shè)備進(jìn)行時(shí)間控制及自動(dòng)卸料來達(dá)到密閉操作；

◆小型液壓提升機(jī)可改進(jìn)為與相關(guān)設(shè)備配套的密閉自動(dòng)加料裝置；

◆離子交換設(shè)備樹脂再生的自動(dòng)處理系統(tǒng)等；

◆一機(jī)多能、自動(dòng)化產(chǎn)品促進(jìn)設(shè)備間的聯(lián)系。★以上都反映出接口及其設(shè)計(jì)促進(jìn)生產(chǎn)連續(xù)的關(guān)鍵作用。第十七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一3、接口與配套設(shè)施●設(shè)備與工程配套設(shè)施的接口問題比較復(fù)雜

?設(shè)備安裝能否符合GMP，與廠房設(shè)施、工程設(shè)計(jì)有關(guān)；

?工程設(shè)計(jì)中，通常設(shè)備選型在前→接口決定著配套設(shè)施；

?要求設(shè)備接口及工藝連線設(shè)備規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)化；

?構(gòu)成一個(gè)符合GMP的藥品生產(chǎn)系統(tǒng)?！锾幚砗迷O(shè)備的接口關(guān)系就可避免上述提及的因生產(chǎn)不連續(xù)而產(chǎn)生的若干問題→使設(shè)計(jì)的機(jī)械設(shè)備與相關(guān)設(shè)備及配套工程相互協(xié)調(diào)→在符合GMP條件下正常使用，加工生產(chǎn)出合格藥品。第十八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一四、藥劑機(jī)械的潤(rùn)滑設(shè)計(jì)●任何進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)的機(jī)械設(shè)備都須有潤(rùn)滑?！駥?duì)制藥機(jī)械而言更須很好地設(shè)計(jì)潤(rùn)滑。潤(rùn)滑的重要性潤(rùn)滑不良的原因潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng).第十九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一潤(rùn)滑的重要性●設(shè)備可靠運(yùn)轉(zhuǎn)的穩(wěn)定性，既是反映設(shè)備狀態(tài)的指標(biāo)，又是關(guān)系生產(chǎn)能否正常進(jìn)行的關(guān)鍵?！袢魏螜C(jī)器都會(huì)有故障，機(jī)械故障是導(dǎo)致生產(chǎn)不正常的主要因素；●在機(jī)械故障中，近80％的原因是由于機(jī)件磨損：

?灌封機(jī)因灌裝凸輪或從動(dòng)滾輪磨損、拉桿銷孔磨損等產(chǎn)生間隙

→導(dǎo)致灌裝機(jī)構(gòu)無法調(diào)節(jié)出穩(wěn)定的劑量；

?貼簽機(jī)因擺簽凸輪磨損或步進(jìn)器內(nèi)滾軸磨損

→致使標(biāo)簽位置不正、廢品增多；

?包玻璃紙機(jī)因牽紙或推盒滑塊磨損

→致使滑軌動(dòng)作震顫造成掉盒、卡盒，無法連續(xù)工作等等。

●

零部件早壞現(xiàn)象突出，半數(shù)都與設(shè)備潤(rùn)滑不良相關(guān)。

可見：摩擦→磨損→相對(duì)運(yùn)動(dòng)零部件損壞→潤(rùn)滑對(duì)設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)及可靠運(yùn)轉(zhuǎn)是相當(dāng)重要的。第二十頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一潤(rùn)滑不良的原因

●引起潤(rùn)滑不良的原因可歸納為以下三方面：（1）潤(rùn)滑不到位和不規(guī)范（制藥機(jī)械動(dòng)作復(fù)雜、機(jī)構(gòu)多樣、潤(rùn)滑點(diǎn)多，現(xiàn)多由人工完成等）；（2）潤(rùn)滑條件惡化（需潤(rùn)滑的部位較多處于不密封或遮擋不良，與藥品生產(chǎn)特殊性要求不相符合，機(jī)構(gòu)極易受藥物、清洗劑、水的侵蝕）；（3）不易潤(rùn)滑（倡導(dǎo)設(shè)備外觀簡(jiǎn)潔后，傳動(dòng)機(jī)構(gòu)被盡可能下置內(nèi)藏、外形結(jié)構(gòu)多采取包覆式，造成一些隱密潤(rùn)滑點(diǎn)，非主觀性的增大了潤(rùn)滑不良）。★實(shí)施潤(rùn)滑中，有受人和設(shè)備條件制約的這一情況；設(shè)備的效率、運(yùn)行質(zhì)量、使用壽命與設(shè)備潤(rùn)滑質(zhì)量相關(guān)。

●改變潤(rùn)滑不良狀況：

?規(guī)范保養(yǎng)、提高操作素質(zhì)；

?作為硬件的設(shè)備本身，應(yīng)從其結(jié)構(gòu)上改善潤(rùn)滑和密封措施，這是解決潤(rùn)滑質(zhì)量、提高潤(rùn)滑水平的關(guān)鍵→有必要把潤(rùn)滑這個(gè)看似操作上的問題，擺到設(shè)計(jì)位置上審視。第二十一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的必要性

1）從機(jī)械設(shè)計(jì)角度理解

●認(rèn)識(shí)磨擦→潤(rùn)滑減磨關(guān)系→磨擦與潤(rùn)滑不可忽視（有資料表述：金屬與金屬在有潤(rùn)滑和無潤(rùn)滑之間的磨擦系數(shù)相差2~8倍→潤(rùn)滑的作用是顯而易見的）

。

●就制藥機(jī)械來說：

?它幾乎包含了當(dāng)代所有機(jī)械傳動(dòng)及運(yùn)動(dòng)的方式→存在著高副、低副多種界面摩擦形式的有形磨損。

?

涉及介質(zhì)性質(zhì)復(fù)雜（化學(xué)、腐蝕、粘附、毒性、熱敏性、揮發(fā)性等）→存在著介質(zhì)腐蝕引起的無形磨損（擴(kuò)展性磨損）→易損件超出擬定范圍。（例如：拉絲灌封機(jī)灌裝拉桿、軸支架等，雖有套、襯保護(hù),但仍抗不住藥、水混合侵蝕→廠家表列了10種易損件，但實(shí)際常備約20種之多。）

★因此，對(duì)設(shè)備功能及結(jié)構(gòu)的改進(jìn)，設(shè)計(jì)好潤(rùn)滑和密封等，其效果應(yīng)該說大于維護(hù)的作用。?…（2）對(duì)克服設(shè)備結(jié)構(gòu)上擴(kuò)展性磨損這一問題：

…第二十二頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一擴(kuò)展性磨損

◆作為用戶——潤(rùn)滑保養(yǎng)只是為保持其原有狀態(tài)→獲得高質(zhì)量、高產(chǎn)出率、低成本.一般對(duì)設(shè)備結(jié)構(gòu)不具改變能力，只是依附性的；

◆作為設(shè)備制造方——可改善設(shè)備功能→以最大限度的適用性滿足使用需要。

●此處的適用性是指包括潤(rùn)滑、密封且不污染等體現(xiàn)藥品生產(chǎn)特點(diǎn)的、區(qū)別于普通機(jī)械的性能。第二十三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一3（2）●保證設(shè)備工作精度且保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量是GMP對(duì)設(shè)備的基本要求

2）從GMP生產(chǎn)管理角度理解?要保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量就要防止設(shè)備（包括潤(rùn)滑等）可能對(duì)藥物產(chǎn)生的交叉污染

?

要保持設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)就需要有良好的潤(rùn)滑

→潤(rùn)滑無疑是機(jī)械運(yùn)動(dòng)必需的；

（尤其是制藥設(shè)備中相當(dāng)一部分屬臺(tái)面運(yùn)動(dòng)方式的，動(dòng)軸動(dòng)桿集中。）GMP要求對(duì)設(shè)備進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)→解決潤(rùn)滑與潤(rùn)滑產(chǎn)生污染的矛盾?！窠鉀Q矛盾的途徑：

①對(duì)藥物的阻隔；②對(duì)潤(rùn)滑部位的阻隔

——這二種方案均反映出潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu)的一體聯(lián)系。但現(xiàn)實(shí)中設(shè)備的潤(rùn)滑和密封與GMP要求尚有距離，表現(xiàn)在：潤(rùn)滑效果、阻隔污染的性能上不盡合理或不適于藥品生產(chǎn)。例如：…第二十四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例如

?易清洗、在線清洗（CIP）、外形包覆的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)→設(shè)備內(nèi)外部結(jié)構(gòu)改觀較快——好處：簡(jiǎn)化了設(shè)備或局部外觀，提高了防塵、易清洗性能；缺陷：帶來了不易潤(rùn)滑的問題。

?因密封不良導(dǎo)致：

◆藥液、清洗液滲漏侵蝕下(內(nèi))部機(jī)件

◆電機(jī)短路燒毀、三角帶沾油等；

◆變速箱內(nèi)潤(rùn)滑油乳化、黃油皂化變質(zhì)→潤(rùn)滑失效。

?設(shè)計(jì)人員缺乏對(duì)設(shè)備實(shí)際使用的體會(huì)→產(chǎn)生對(duì)潤(rùn)滑與密封結(jié)構(gòu)的忽視。

★以上情況表明：設(shè)備潤(rùn)滑、密封在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)必須考慮。

★總之，GMP對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備易操作、易潤(rùn)滑保養(yǎng)、易清洗的要求，已成為每一類制藥機(jī)械所要考慮的問題，這將會(huì)促進(jìn)制藥機(jī)械在潤(rùn)滑密封技術(shù)上有所創(chuàng)新，使制藥設(shè)備更貼切使用的要求。第二十五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一潤(rùn)滑設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)

在進(jìn)行潤(rùn)滑設(shè)計(jì)時(shí)，要注意以下幾點(diǎn)：

（1）從易潤(rùn)滑、潤(rùn)滑有效和不污染入手

?盡可能采用集中潤(rùn)滑方式；

?對(duì)下(內(nèi))部不方便、不可及的可采用上(外)部加油的自潤(rùn)結(jié)構(gòu)；

?應(yīng)處理好潤(rùn)滑與密封的關(guān)系.

（2）醒目的潤(rùn)滑標(biāo)志，尤其對(duì)隱密的潤(rùn)滑點(diǎn)（潤(rùn)滑復(fù)雜的可在使用說明書內(nèi)附圖標(biāo)示潤(rùn)滑部位，指導(dǎo)操作）.

（3）加強(qiáng)操作人員素質(zhì)培訓(xùn)（潤(rùn)滑與人員素質(zhì)有很大關(guān)系，這無論從人、機(jī)器、物料、環(huán)境等哪個(gè)方面分析，因此在設(shè)備管理中，人員始終應(yīng)是第一位的）。第二十六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一五、藥劑機(jī)械設(shè)計(jì)GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)

●制藥設(shè)備從屬于藥品生產(chǎn)工藝路線，品種繁多，各自的GMP要求不同。

●幾個(gè)典型實(shí)例：1、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)GMP2、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)GMP3、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)GMP4、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)GMP.第二十七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一1、隧道式滅菌干燥機(jī)設(shè)計(jì)GMP●隧道式滅菌干燥機(jī)（隧道烘箱）為瓶子消毒除熱原，它的作用重大?！窦訜嵯拘问接袃煞N：熱風(fēng)循環(huán)、遠(yuǎn)紅外輻射。●兩種形式從理論上都滿足GMP要求

?熱風(fēng)循環(huán)烘箱對(duì)瓶子要求高；

?而遠(yuǎn)紅外輻射易出現(xiàn)死角?！駵缇稍餀C(jī)GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：◆材質(zhì)要求；◆滅菌方法；◆結(jié)構(gòu)（常溫空氣凈化層流及凈化熱空氣循環(huán)層流裝置、網(wǎng)帶及其傳動(dòng)裝置、測(cè)試口與擋風(fēng)閘板）；◆控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)功能、監(jiān)視功能）。第二十八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一2、抗生素玻璃瓶粉劑分裝機(jī)設(shè)計(jì)GMP●抗生素分裝機(jī)主要有螺桿式和氣流式兩種，其中氣流式分裝機(jī)有形成較大粉塵的弊病，這給生產(chǎn)提出了較高要求，因而多數(shù)采用螺桿式分裝機(jī)。●但從滿足GMP要求來講，螺桿式和氣流式均可選用?！穹蹌┓盅b機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：◆材質(zhì)要求◆分裝方法◆

100級(jí)局部層流裝置◆結(jié)構(gòu)（膠塞輸送及壓塞機(jī)構(gòu)、儲(chǔ)粉與輸粉機(jī)構(gòu)、輸送瓶機(jī)構(gòu)）◆控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功能、智能功能）。第二十九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一3、安瓿灌裝封口機(jī)設(shè)計(jì)GMP●作為針劑的一大分支，水針劑生產(chǎn)的GMP改造迫在眉睫，其中對(duì)關(guān)鍵設(shè)備——安瓿灌裝封口機(jī)的設(shè)計(jì)、制造要求也更高?！癜碴彻嘌b封口機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：◆材質(zhì)要求；◆封口方法；◆灌液泵；◆燃?xì)庀到y(tǒng)；◆結(jié)構(gòu)（100級(jí)凈化層流保護(hù)罩、缺瓶止灌機(jī)構(gòu)、裝量調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、復(fù)合回轉(zhuǎn)伺服機(jī)構(gòu)及回轉(zhuǎn)往復(fù)跟隨機(jī)構(gòu)、通用與系列化部件、排廢氣裝置）；◆控制功能（調(diào)節(jié)功能、連鎖功能、顯示功能、聯(lián)動(dòng)匹配功能、監(jiān)視功能）。第三十頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一4、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)GMP●旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥工業(yè)中片劑生產(chǎn)廣泛應(yīng)用的直接壓制片劑并關(guān)系到片劑質(zhì)量的重要設(shè)備?！駢浩^程包括加料、充填、壓片、推片等一系列動(dòng)作?！裥D(zhuǎn)壓片機(jī)設(shè)計(jì)的GMP實(shí)施技術(shù)要點(diǎn)：◆材質(zhì)要求；◆結(jié)構(gòu)（加料裝置、傳動(dòng)系統(tǒng)、壓片工作室、上下沖導(dǎo)軌裝置、充填調(diào)節(jié)裝置、壓力調(diào)節(jié)裝置、吸粉裝置）；◆控制功能（調(diào)節(jié)功能、顯示功能、監(jiān)控功能）。第三十一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一§6-3

藥劑機(jī)械總體布局■總體布局是機(jī)器設(shè)計(jì)的全面設(shè)想和規(guī)劃；■藥劑機(jī)械總體布局主要考慮兩方面：（1）機(jī)器與制品的關(guān)系

——制品的范圍和特性→合理的工藝過程（如安瓿灌封）；（2）機(jī)器與人的關(guān)系

——機(jī)器保護(hù)與人身保護(hù)、GMP規(guī)范及防止雙向污染?！霰竟?jié)圍繞上述兩方面介紹：

機(jī)型選擇

機(jī)器總體布局.第三十二頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一一、機(jī)型選擇●藥劑自動(dòng)機(jī)機(jī)型選擇的依據(jù)——機(jī)器生產(chǎn)率?！襁x擇機(jī)型時(shí)考慮：

1、自動(dòng)與半自動(dòng)

——年生產(chǎn)綱領(lǐng)>100萬件→力求采用自動(dòng)機(jī)型；

——年生產(chǎn)綱領(lǐng)<10萬件→可選用半自動(dòng)機(jī)型。

2、多工位與單工位多工位自動(dòng)機(jī)——工序分散、生產(chǎn)率較高，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜；單工位自動(dòng)機(jī)——加工集中、生產(chǎn)率較低，但結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、方便。

3、間歇式與連續(xù)式間歇式自動(dòng)機(jī)——步進(jìn)傳送的制約→限制進(jìn)一步提高生產(chǎn)率；連續(xù)式自動(dòng)機(jī)——可進(jìn)一步提高生產(chǎn)率，但結(jié)構(gòu)較復(fù)雜、運(yùn)動(dòng)要求嚴(yán)格。

4、不同的工藝路線工藝路線不同→機(jī)型不同→結(jié)構(gòu)不同。第三十三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一二、機(jī)器總體布局●機(jī)器總體布局是在機(jī)型選擇、外形尺寸和部件相對(duì)位置確定之后進(jìn)行的?！褡詣?dòng)機(jī)總體布局一般從粗到細(xì)、多次反復(fù)而確定?！褡詣?dòng)機(jī)總體布局圖應(yīng)基本反映：（1）機(jī)型特征（外形尺寸、整體結(jié)構(gòu)等）；（2）工藝路線；（3）傳動(dòng)概況；（4）主要組成部件及其相對(duì)關(guān)系；（5）操作控制部分。例圖…第三十四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一塊狀物料包裝機(jī)總體布局.第三十五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一雙螺旋錐形混合機(jī)示意圖.第三十六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一安瓿灌封機(jī)總體布置示意圖.第三十七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一圖6-4ZJT-40全自動(dòng)膠囊充填機(jī)總體布局1-機(jī)架；2-膠囊回轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)；3-膠囊送進(jìn)機(jī)構(gòu)；4-粉劑攪拌機(jī)構(gòu)；5-粉劑充填機(jī)構(gòu)；6-真空系統(tǒng)；7-傳動(dòng)裝置；8-電氣控制系統(tǒng)；9-廢膠囊剔除機(jī)構(gòu)；10-合囊機(jī)構(gòu)；11-成品膠囊排出機(jī)構(gòu)；12-清潔吸塵機(jī)構(gòu)；13-小顆粒充填機(jī)構(gòu)YS第三十八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一DPP170A鋁塑包裝機(jī)總體布置示意圖（寬980mm）.分析…YS第三十九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一分析●傳動(dòng)概況——

進(jìn)給裝置帶動(dòng)氣動(dòng)夾頭使封合的鋁塑實(shí)現(xiàn)定長(zhǎng)進(jìn)給廢料輥在動(dòng)力傳動(dòng)下進(jìn)行廢料卷曲，并拖動(dòng)塑膜經(jīng)各工位操作成為包裝成品塑膜在送進(jìn)過程中經(jīng)過若干張緊輪;●主要組成部件——

卷料架、加熱裝置~沖裁機(jī)構(gòu)、進(jìn)給裝置、操作控制裝置等;●操作控制部分——操作盤14、控制柜等。

●機(jī)型特征——間歇式、多工位自動(dòng)機(jī)，采用平板式結(jié)構(gòu);●工藝路線——組合型工藝路線：完成加熱、成形、（冷卻）、充填、鋁箔封合、壓痕打批號(hào)、沖裁等鋁塑包裝工藝;第四十頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一§6-4藥劑機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)

■機(jī)器組成有三大部分：原動(dòng)機(jī)、傳動(dòng)系統(tǒng)、執(zhí)行機(jī)構(gòu)。■傳動(dòng)系統(tǒng)——傳遞運(yùn)動(dòng)和動(dòng)力的中間裝置；影響機(jī)器結(jié)構(gòu)的復(fù)雜程度和加工質(zhì)量?！霰竟?jié)介紹：一、傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用二、傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)步驟三、傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì)四、執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)五、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定六、傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例.第四十一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一一、傳動(dòng)系統(tǒng)的基本任務(wù)和功用●傳動(dòng)系統(tǒng)的兩個(gè)基本任務(wù)或兩方面作用：

實(shí)現(xiàn)預(yù)期運(yùn)動(dòng)——實(shí)現(xiàn)速度改變和運(yùn)動(dòng)形式的轉(zhuǎn)變，使執(zhí)行機(jī)構(gòu)完成預(yù)定運(yùn)動(dòng)；

傳遞動(dòng)力——傳遞功率和扭矩到執(zhí)行件?！駛鲃?dòng)系統(tǒng)功用的具體表現(xiàn)：（1）起變速作用（多數(shù)需降速）；（2）轉(zhuǎn)換運(yùn)動(dòng)形式——將原動(dòng)機(jī)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)換為執(zhí)行機(jī)構(gòu)要求的運(yùn)動(dòng)形式：轉(zhuǎn)動(dòng)→直線運(yùn)動(dòng)：可采用齒輪齒條、絲杠螺母、曲柄滑塊、凸輪等機(jī)構(gòu)。

連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)→連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用皮帶、齒輪、鏈、蝸桿蝸輪等機(jī)構(gòu)。

連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)→間歇轉(zhuǎn)動(dòng)：可采用棘輪、槽輪、蝸形凸輪等機(jī)構(gòu)。

轉(zhuǎn)動(dòng)→擺動(dòng)：可采用曲柄連桿、偏心輪及凸輪機(jī)構(gòu)。

轉(zhuǎn)動(dòng)→平面曲線或空間曲線運(yùn)動(dòng)：可采用雙凸輪、雙曲柄連桿或組合機(jī)構(gòu)。

（3）傳遞功率和扭矩——將原動(dòng)機(jī)的動(dòng)力傳遞到執(zhí)行機(jī)構(gòu)，使其完成預(yù)期任務(wù)；（4）改變自動(dòng)機(jī)生產(chǎn)節(jié)拍。

第四十二頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一二、傳動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)步驟（1）擬定運(yùn)動(dòng)方案（確定執(zhí)行構(gòu)件數(shù)、構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)、各運(yùn)動(dòng)間的關(guān)系）；（2）確定各執(zhí)行構(gòu)件的運(yùn)動(dòng)參數(shù)；（3）繪制機(jī)構(gòu)運(yùn)動(dòng)簡(jiǎn)圖（包括選擇機(jī)構(gòu)類型、擬定組合方案）；（4）確定各執(zhí)行機(jī)構(gòu)的運(yùn)動(dòng)參數(shù)（依據(jù)以上幾點(diǎn)）；（5）確定和計(jì)算有關(guān)動(dòng)力參數(shù)（力、扭矩、載荷強(qiáng)度等）。第四十三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一三、傳動(dòng)鏈的設(shè)計(jì)●傳動(dòng)鏈分：外聯(lián)傳動(dòng)鏈和內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈；●每一運(yùn)動(dòng)必須且只能有一條外傳動(dòng)鏈，而內(nèi)聯(lián)傳動(dòng)鏈可有多條。概念選用傳動(dòng)功用設(shè)計(jì)時(shí)主要考慮組成外（聯(lián)）傳動(dòng)鏈內(nèi)（聯(lián)）傳動(dòng)鏈聯(lián)系動(dòng)力源和自動(dòng)機(jī)械主軸或分配軸主軸至執(zhí)行機(jī)構(gòu)的傳動(dòng)鏈，決定加工特性和質(zhì)量?？刹捎脗鲃?dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副、摩擦傳動(dòng)、液壓傳動(dòng)等；不能用傳動(dòng)比不準(zhǔn)確的傳動(dòng)副。（1）傳遞動(dòng)力；

（2）保證執(zhí)行機(jī)構(gòu)一定的轉(zhuǎn)速和調(diào)速范圍；

（3）進(jìn)行運(yùn)動(dòng)的起停、換向、制動(dòng)。（1）傳遞運(yùn)動(dòng)和功率；

（2）保證各運(yùn)動(dòng)之間嚴(yán)格的速比，完成運(yùn)動(dòng)間協(xié)調(diào)配合；保證要求的速度和傳遞的功率，對(duì)傳動(dòng)精度無要求。保證傳動(dòng)精度，與執(zhí)行件間的運(yùn)動(dòng)關(guān)系和循環(huán)圖有關(guān)，常受分配軸控制。變速、定比傳動(dòng)、操作控制等機(jī)構(gòu)。

變速機(jī)構(gòu)有：分級(jí)變速和無級(jí)變速機(jī)構(gòu)。藥劑自動(dòng)機(jī)為大批量生產(chǎn)，為便于調(diào)整、簡(jiǎn)化傳動(dòng)等，常采用無級(jí)變速。定比傳動(dòng)、凸輪、四桿、間歇運(yùn)動(dòng)及各種組合機(jī)構(gòu)等。內(nèi)外傳動(dòng)鏈比較第四十四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一四、執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)●執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的選擇：滿足加工工藝，同時(shí)考慮設(shè)計(jì)制造。●執(zhí)行件傳動(dòng)機(jī)構(gòu)選擇原則：

1）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)特性（簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)、復(fù)合運(yùn)動(dòng)等）簡(jiǎn)單運(yùn)動(dòng)（轉(zhuǎn)動(dòng)、直線運(yùn)動(dòng)、擺動(dòng)等）——采用簡(jiǎn)單的摩擦、齒輪、偏心輪、凸輪、絲杠螺母、連桿等傳動(dòng)；復(fù)合運(yùn)動(dòng)——常需要組合機(jī)構(gòu)來實(shí)現(xiàn)。例圖8-5

2）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)精度（如運(yùn)動(dòng)規(guī)律要求等）要求嚴(yán)格——常采用凸輪機(jī)構(gòu)；反之——較多采用單圓弧凸輪機(jī)構(gòu)。

3）根據(jù)執(zhí)行件運(yùn)動(dòng)速率對(duì)中低速率（≤200r/min）的執(zhí)行件——可采用凸輪機(jī)構(gòu)；對(duì)高速（≥200r/min）執(zhí)行件——驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)常采用偏心輪機(jī)構(gòu)（運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)、無沖擊）。第四十五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一圖8-5凸輪-蝸桿組合機(jī)構(gòu).1-輸入軸；2-凸輪；3-滾子；4-蝸桿；5-蝸輪第四十六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一五、傳動(dòng)機(jī)構(gòu)組合方案的擬定●按機(jī)器預(yù)期職能→合理選擇傳動(dòng)機(jī)構(gòu)→組合安排。

●組合傳動(dòng)方案時(shí)的基本要點(diǎn)：

1）盡量簡(jiǎn)化和縮短運(yùn)動(dòng)鏈→誤差小、成本低、能耗少；

2）較高的機(jī)械效率：機(jī)器的總效率=運(yùn)動(dòng)鏈中各環(huán)效率之積；

3）合理安排傳動(dòng)機(jī)構(gòu)順序——考慮運(yùn)動(dòng)形式、傳遞扭矩和速度等；

4）合理分配傳動(dòng)比——注意傳動(dòng)比范圍、轉(zhuǎn)速和扭矩等傳動(dòng)性能、及前小后大等分配原則；

5）安全性能。

第四十七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一六、傳動(dòng)系統(tǒng)實(shí)例例一滅菌隧道烘箱的傳動(dòng)示意圖1）采用直流電機(jī)進(jìn)行無級(jí)調(diào)速；2）根據(jù)傳送帶速度要求較低采用兩級(jí)蝸桿蝸輪傳動(dòng)進(jìn)行減速；3）停機(jī)和手動(dòng)操作控制采用電磁離合器4；4）主輸送帶和兩側(cè)輸送帶的同步由兩對(duì)圓錐齒輪9的傳動(dòng)保證；5）該傳動(dòng)主要要求是運(yùn)動(dòng)速度。?…第四十八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例二超聲波安瓿清洗機(jī)傳動(dòng)示意圖1）采用直流電機(jī)進(jìn)行無級(jí)調(diào)速；2）根據(jù)清洗機(jī)速度要求采用蝸輪減速箱進(jìn)行減速；3）清洗機(jī)傳動(dòng)系統(tǒng)具有1條外傳動(dòng)鏈和7條內(nèi)傳動(dòng)鏈（參見圖）；4）各執(zhí)行機(jī)構(gòu)的動(dòng)作（針鼓轉(zhuǎn)盤1間歇轉(zhuǎn)動(dòng)、進(jìn)瓶斗18往復(fù)抖動(dòng)、放瓶柵門17往返運(yùn)動(dòng)、安瓿引導(dǎo)器16往復(fù)運(yùn)動(dòng)、推瓶板15往復(fù)運(yùn)動(dòng)、翻瓶器14往復(fù)擺動(dòng)、出瓶機(jī)構(gòu)間歇運(yùn)動(dòng)）之間具有嚴(yán)格的運(yùn)動(dòng)和速比關(guān)系——由分配軸控制。?…第四十九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例三轉(zhuǎn)盤式數(shù)粒機(jī)傳動(dòng)1）傳動(dòng)形式有：皮帶、齒輪、蝸桿蝸輪、凸輪及槽輪機(jī)構(gòu)等；2）系統(tǒng)中有定比傳動(dòng)、變速傳動(dòng)；3）兩執(zhí)行機(jī)構(gòu)——轉(zhuǎn)盤和定瓶器之間的運(yùn)動(dòng)，要求協(xié)調(diào)配合，由蝸桿軸控制。?…第五十頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例四電氣-機(jī)械式間歇供料傳動(dòng)1）采用電氣-機(jī)械組合控制；2）根據(jù)不同機(jī)構(gòu)速度要求具有多級(jí)減速裝置；3）通過偏心輪2、曲柄4等機(jī)構(gòu)將分配軸的連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)轉(zhuǎn)為間歇往復(fù)擺動(dòng)，再通過電磁離合器5等使送料輥8單向間歇送料；4）各執(zhí)行機(jī)構(gòu)——送料輥8、縱封器22、切斷器20、夾鉗18等的運(yùn)動(dòng)由分配軸控制。

?…第五十一頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例五安瓿灌封機(jī)主傳動(dòng)系統(tǒng)示意圖.?…1-直流調(diào)速電機(jī)；2-齒條前后左右凸輪；3-出瓶凸輪；4，11-定位凸輪；5-拉絲鉗架上下凸輪；6-開閉鉗凸輪；7-火頭凸輪；8-壓瓶凸輪；9-針架上下凸輪；10-灌液凸輪；12-缺瓶止灌凸輪；13-主軸；14，15-傳動(dòng)軸；16-進(jìn)瓶螺桿；17-交接盤；18-輸送齒條第五十二頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一例六全自動(dòng)膠囊充填機(jī)

傳動(dòng)原理圖撥輪21-分度盤20-粉劑回轉(zhuǎn)盤17；撥輪19-分度盤18-回轉(zhuǎn)盤16(十二個(gè)工位)；盤凸輪4-膠囊送進(jìn)盤凸輪3-工位a-膠囊分離槽凸輪6-工位e-粉劑充填盤凸輪5-工位g-廢囊剔出盤凸輪2-工位j-膠囊鎖合槽凸輪1-工位k-成品排出。第五十三頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一全自動(dòng)膠囊充填機(jī)第五十四頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一§6-5藥物制劑機(jī)械的控制系統(tǒng)●藥物制劑機(jī)械是以自動(dòng)供料、自動(dòng)加工、自動(dòng)輸送等環(huán)節(jié)相聯(lián)起來進(jìn)行連續(xù)作業(yè)的機(jī)器；●組成自動(dòng)機(jī)的各個(gè)環(huán)節(jié)都必須協(xié)調(diào)工作每臺(tái)自動(dòng)機(jī)都須有一個(gè)準(zhǔn)確可靠的控制系統(tǒng)（類似于人類神經(jīng)系統(tǒng)：操縱工作機(jī)的傳動(dòng)、各執(zhí)行機(jī)構(gòu)的動(dòng)作順序和時(shí)間、故障診斷和維護(hù)等）。●控制系統(tǒng)的完善程度常是自動(dòng)機(jī)自動(dòng)化水平的重要標(biāo)志。●本節(jié)介紹：一、控制系統(tǒng)的分類二、控制系統(tǒng)的構(gòu)成三、藥物制劑機(jī)械控制系統(tǒng)實(shí)例.第五十五頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一一、控制系統(tǒng)的分類●控制系統(tǒng)種類繁多，根據(jù)被控制量是否被反饋，分開環(huán)控制系統(tǒng)和閉環(huán)控制系統(tǒng)；●按控制方式分為三類：機(jī)械程序控制系統(tǒng)

行程控制系統(tǒng)數(shù)碼電子程序控制系統(tǒng).第五十六頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一1、機(jī)械程序控制系統(tǒng)

——按時(shí)間先后順序發(fā)令的集中時(shí)序控制系統(tǒng)。●發(fā)指令可采用：凸輪分配軸、轉(zhuǎn)鼓、數(shù)字脈沖發(fā)生器等?！駲C(jī)械程序控制的特點(diǎn)：（1）能完成任意工作循環(huán)；（2）調(diào)整后動(dòng)作順序確定，機(jī)構(gòu)不易干涉；（3）控制簡(jiǎn)單、工作嚴(yán)格穩(wěn)定；

但（4）靈活性?。唬?）安全性不夠，缺乏自檢。第五十七頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一2、行程控制系統(tǒng)——按動(dòng)作位移行程信號(hào)相互控制的控制系統(tǒng)?！裥谐炭刂频奶攸c(diǎn)：（1）控制方式為“命令-回答-命令”，安全可靠；（2）機(jī)動(dòng)靈活（改動(dòng)行程即可改變控制）；

但（3）循環(huán)時(shí)間長(zhǎng)，不適合高速自動(dòng)機(jī)。第五十八頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一3、數(shù)碼電子程序控制系統(tǒng)

——用計(jì)算機(jī)和伺服電機(jī)控制各執(zhí)行機(jī)構(gòu)順序協(xié)調(diào)動(dòng)作。

●數(shù)碼控制的特點(diǎn)：（1）控制靈活機(jī)動(dòng)；（2）適應(yīng)性廣；（3）減少機(jī)械傳動(dòng)結(jié)構(gòu)?！锼巹C(jī)械的控制系統(tǒng)，多數(shù)兼有時(shí)序控制和行程控制。

DGA水針灌封機(jī)控制即是一典型。第五十九頁，共六十八頁，編輯于2023年，星期一二、控制系統(tǒng)的構(gòu)成●控制系統(tǒng)主要組成：輸入裝置、控制