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藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)相關(guān)知識(shí)詳解第一頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一1.4說(shuō)明書(shū)應(yīng)有的內(nèi)容:1.4.1篇頭內(nèi)容:核準(zhǔn)和修改日期、XXX說(shuō)明書(shū)、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師(藥師)指導(dǎo)下使用。1.4.2化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書(shū)列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音)、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱)]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)第二頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一1.4.3中藥說(shuō)明書(shū)列有以下內(nèi)容:藥品名稱(通用名稱、漢語(yǔ)拼音)、成分、性狀、功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、說(shuō)明書(shū)修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)。
1.4.4進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)有中文注明品名、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。
1.4.5外用藥品及非處方藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上均應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。
2、藥品外觀質(zhì)量的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):第三頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.1片劑外觀應(yīng)完整光潔,色澤均勻。包衣片:片面應(yīng)大小均勻、色澤一致,無(wú)花斑、龜裂、脫皮、露邊等。生藥粉片(素片):片面應(yīng)光潔,色澤均勻,有適當(dāng)?shù)挠捕取?/p>
2.2膠囊劑膠囊劑應(yīng)整潔,不得有粘連、變形、滲漏或囊殼破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭2.3顆粒劑應(yīng)干燥、顆粒均勻、色澤一致,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.4散劑應(yīng)干燥、疏松、混合均勻、色澤一致,無(wú)花斑與色斑。第四頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.5丸劑外觀應(yīng)圓整均勻,色澤一致。大蜜丸和小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中。蠟丸表面應(yīng)光滑無(wú)裂紋,丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。
2.6滴丸劑應(yīng)大小均勻,色澤一致,無(wú)粘連現(xiàn)象,表面無(wú)冷凝液黏附。2.7煎膏劑(膏滋)應(yīng)細(xì)膩均勻、無(wú)焦臭、異味,無(wú)細(xì)小纖維,無(wú)糖的結(jié)晶析出。
2.8膠劑應(yīng)為色澤均勻、無(wú)異常臭味的半透明固體。2.9糖漿劑對(duì)光檢查應(yīng)澄清透明,無(wú)混濁、無(wú)結(jié)晶析出、無(wú)雜質(zhì)異物,無(wú)分層現(xiàn)象存在,但允許有少量搖之易散的沉淀。不得有酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象。含有藥材提取物的糖漿,允許有少量輕搖易散的沉淀。第五頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.10口服液對(duì)光檢查應(yīng)澄清。不得有發(fā)霉、酸敗、異物、變色,產(chǎn)生氣體或其它變質(zhì)現(xiàn)象。允許有少量搖之易散的沉淀。
2.11酒劑對(duì)光檢查應(yīng)澄明,無(wú)混濁。在貯藏期間允許有少量輕搖易散的沉淀。2.12注射劑注射液和靜脈滴注液:不溶性微粒檢查應(yīng)符合規(guī)定。注射用無(wú)菌粉末:不溶性微粒檢查應(yīng)符合規(guī)定。澄明度:按照《照澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定檢查,應(yīng)符合規(guī)定。2.13酊劑對(duì)光檢查應(yīng)為澄清液體。第六頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.14錠劑應(yīng)平整光滑,色澤一至,無(wú)皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心。2.15貼膏劑膏料應(yīng)涂布均勻,膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致,無(wú)脫膏、失黏現(xiàn)象。背襯面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象。蓋襯的長(zhǎng)度和寬度應(yīng)與背襯一致。2.16膏藥應(yīng)烏黑光亮、油潤(rùn)細(xì)膩、老嫩適度、攤涂均勻,無(wú)紅斑、無(wú)飛邊缺口,加溫后能粘貼于皮膚上且不移動(dòng)。第七頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.17橡膠膏膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致,無(wú)脫膏、失粘現(xiàn)象。布面應(yīng)平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象。蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。2.18軟膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩、具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?,易涂布在皮膚或黏膜上并無(wú)刺激性。無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬、油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象。裝管軟膏應(yīng)封口嚴(yán)密,無(wú)砂眼、無(wú)壓破、管后尾端應(yīng)壓平整、尾部批號(hào)字跡清楚。
2.19栓劑外形應(yīng)完整,應(yīng)無(wú)刺激性;并應(yīng)有適宜的硬度。第八頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.20鼻用制劑溶液型滴鼻劑應(yīng)澄清,不得有沉淀和異物;混懸型滴鼻劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩,均勻分散,放置后其沉淀物不得結(jié)塊,搖勻后一般應(yīng)在數(shù)分鐘內(nèi)不分層;乳狀液型滴用液體制劑應(yīng)分布均勻,如發(fā)生分層,振搖后應(yīng)易重新形成乳液;鼻用半固體制劑應(yīng)柔軟細(xì)膩易涂布。每一容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10毫升或5克。2.21眼用制劑滴眼液:混懸型滴眼劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩、均勻分散;放置后,其沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易分散,形成的混懸液應(yīng)仍具足夠的穩(wěn)定性。每一容器的裝量應(yīng)不超過(guò)10毫升。眼膏劑:應(yīng)均勻、細(xì)膩、無(wú)刺激性,并易涂布于眼部。
3、說(shuō)明書(shū)“性狀”項(xiàng)下內(nèi)容:
可以將藥品說(shuō)明書(shū)“性狀”項(xiàng)下內(nèi)容作為藥品外觀驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。第九頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一
二、藥品養(yǎng)護(hù)理論知識(shí)在藥品管理中,藥品養(yǎng)護(hù)占有重要地位,它是依據(jù)藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的變化規(guī)律,用維護(hù)藥品質(zhì)量的有關(guān)理論、方法和技術(shù),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)工作。所以藥品養(yǎng)護(hù)涉及到研究?jī)?chǔ)存藥品的質(zhì)量變化規(guī)律和科學(xué)的養(yǎng)護(hù)方法,是一門綜合性的學(xué)科,它對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員有很高的要求。(一)人員素質(zhì)藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)該是藥學(xué)專業(yè)人員,或至少是經(jīng)過(guò)正規(guī)的藥學(xué)培訓(xùn),掌握藥學(xué)的一些基本知識(shí)和技能,能熟練地運(yùn)用這些知識(shí)在藥品的養(yǎng)護(hù)中發(fā)揮作用。目前許多醫(yī)院的藥品養(yǎng)護(hù)人員是非藥學(xué)專業(yè)人員,對(duì)藥品性能和養(yǎng)護(hù)知識(shí)的不了解而造成藥品霉?fàn)€變質(zhì),給醫(yī)院帶來(lái)?yè)p失,教訓(xùn)深刻。第十頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一
(二)、西藥養(yǎng)護(hù)1.影響西藥質(zhì)量的因素影響西藥的外界因索:
日光:日光中的紫外線,對(duì)藥品變化起著催化作用,能加速藥品的氧化、分解等,儲(chǔ)存藥品的門窗應(yīng)有避光措施??諝猓嚎諝庵械难鯕?、二氧化碳對(duì)藥品質(zhì)量影響較大。許多具有還原性的藥品如維生素C,易被空氣中的氧氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性??諝庵械亩趸急荒承┧幤肺?發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。溫度:溫度在藥品保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一,它又與濕度密切相關(guān),干燥環(huán)境下的固體藥品受溫度影響的程度要比吸潮或液體狀態(tài)的藥品小得多。溫度過(guò)高可加快藥品的揮發(fā),加速藥品的變質(zhì)。因此需低溫保存。溫度過(guò)低,可使乳劑、膠體制劑變性分層,可使許多液體制劑析出結(jié)晶,溫度過(guò)低時(shí)液體制劑會(huì)凍裂。第十一頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一濕度:濕度過(guò)高,大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下能吸收空氣中的水蒸氣,其結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等現(xiàn)象。一些具有吸水性的液體如甘油、乳酸等在溫度高時(shí)會(huì)吸收水分而被稀釋,使?jié)舛冉档停绊懰幮?。某些藥品吸潮而水解變質(zhì),如阿斯匹林吸潮而分解生成乙酸和水楊酸增加對(duì)胃腸道的刺激性。胃蛋白酶、胰酶等吸潮會(huì)結(jié)塊、發(fā)霉。濕度過(guò)低,空氣中濕度過(guò)低時(shí)對(duì)含有結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中會(huì)逐漸失去所含一部分或全部結(jié)晶水,以至變成不透明結(jié)晶體或粉末。微生物與昆蟲(chóng):微生物(細(xì)菌、霉菌、酵母菌等+和昆蟲(chóng),很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品,生長(zhǎng)、繁殖造成藥品腐敗、發(fā)霉、發(fā)酵而變質(zhì),尤其是一些含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(糖、淀粉、蛋白質(zhì)等)制劑,如糖漿制劑、中草藥制劑易霉變、蟲(chóng)蛀。第十二頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一時(shí)間:藥品貯存一定時(shí)間后會(huì)變質(zhì),尤其是一些藥品即使貯存條件適宜,久存效價(jià)也會(huì)降低,如抗生索、生物制品、水劑、乳劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品,時(shí)間長(zhǎng)了也會(huì)變質(zhì)。影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因索:藥品的理化性質(zhì)是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因索,有些藥品有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,如乙醇、薄荷。有些藥品有吸濕性吸濕后會(huì)變性,如氯化鈣、氯化銨、溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、酵母片等。有的吸濕后會(huì)變質(zhì),如阿斯匹林、硫酸亞鐵。有的藥品有吸附性能吸收空氣中的特殊氣體,發(fā)生“串味”,如淀粉、滑石粉。有些藥物易風(fēng)化、水解、氧化變質(zhì),如磷酸可待因、青霉索類、魚(yú)肝油等。第十三頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.一些主要?jiǎng)┬偷谋9莛B(yǎng)護(hù)方法注射劑溫度:注射劑在儲(chǔ)存過(guò)程中要注意溫度的變化,溫度過(guò)低或過(guò)高都會(huì)影響注射劑的質(zhì)量,注射劑中的水針劑在儲(chǔ)存中要注意防凍在溫度低于0℃以下時(shí)則易凍裂受損。注射劑中有許多藥品是生物制品、酶制劑、抗生素也受溫度影響。溫度過(guò)高易失效、變質(zhì)最適合的保管溫度是2—8℃。防潮,注射劑中的粉針劑由于壓蓋、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)仍蛟斐擅芊獠粐?yán),因此在儲(chǔ)存保管中要注意防潮。嚴(yán)格控制空氣濕度相對(duì)濕度保持在35%—75%。避光,日光中的紫外線能加速藥品的氧化分解,因此儲(chǔ)存注射劑的倉(cāng)庫(kù)、門窗應(yīng)采取避光措施。加強(qiáng)澄明度檢查,注射劑在儲(chǔ)存過(guò)程中澄明度會(huì)起變化如中草藥注射劑久儲(chǔ)會(huì)發(fā)生氧化、聚合等反應(yīng),逐漸變混濁或產(chǎn)生沉淀,西藥制劑中的某些鹽類注射劑久儲(chǔ)會(huì)侵蝕玻璃造成脫片影響澄明度因此儲(chǔ)存中應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查。第十四頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一片劑防潮濕,片劑的保管主要是防潮,因片劑中含有淀粉等輔料在濕度較大時(shí)淀粉等輔料吸濕而使片劑發(fā)生質(zhì)量變化產(chǎn)生碎片、潮解、粘連等現(xiàn)象。糖衣片吸潮后產(chǎn)生花斑花色無(wú)光澤嚴(yán)重的產(chǎn)生粘連、膨脹、霉變等現(xiàn)象,因此一般片劑可儲(chǔ)存于常溫庫(kù)。糖衣片最好儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)。庫(kù)房的相對(duì)濕度保持35%—75%。避光,某些片劑的活性成份對(duì)光線敏感受光照而變質(zhì)應(yīng)采取避光保存。
第十五頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一膠囊劑:控制溫度和濕度,膠囊在受熱、吸潮以后容易粘連變形或破裂。有色膠囊會(huì)出現(xiàn)變色色澤不均等現(xiàn)象,所以膠囊劑應(yīng)存放于陰涼庫(kù),保持適宜溫度也不要過(guò)于干燥否則會(huì)因過(guò)于失水而脆裂。水溶液劑、糖漿劑水溶液劑:應(yīng)存放在常溫庫(kù)。溫度過(guò)高含乙醇揮發(fā)性物質(zhì)的制劑及芳香水劑會(huì)揮發(fā)。乳劑溫度過(guò)高會(huì)凝結(jié),過(guò)低會(huì)凍結(jié)分層,所以水劑應(yīng)存放于涼暗處,冬季應(yīng)有防凍措。糖漿劑:受熱、光照等因素易產(chǎn)生霉變和沉淀,因此應(yīng)存放于陰涼庫(kù),避免陽(yáng)光直射。軟膏劑:乳劑基質(zhì)和水溶性基質(zhì)制成的軟膏在冬季應(yīng)注意防凍,以免水分和基質(zhì)分離一般在常溫庫(kù)保存。防止重壓以免錫管變形。第十六頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一栓劑:若儲(chǔ)存溫度過(guò)高會(huì)熔化變形影響質(zhì)量,溫度過(guò)低也會(huì)干裂栓劑。一般儲(chǔ)存在常溫庫(kù)密閉保存并控制好相對(duì)濕度。太干燥時(shí)栓劑也會(huì)開(kāi)裂。
原料藥主要用于配制各種制劑,它是一切制劑的基礎(chǔ),其中呈固態(tài)者為固體原料藥,呈液態(tài)者稱為液體原料藥。由于大部分原料藥用于配制各種制劑,因此做好它們的保管養(yǎng)護(hù)工作具有更廣泛的意義。一般原料藥都應(yīng)當(dāng)密閉保存,在保管中要注意清潔衛(wèi)生和包裝完好,嚴(yán)防灰塵等異物的污染。對(duì)于易受外界因素如光線、空氣、濕氣、溫度、霉菌等影響的藥品,或具有特殊性質(zhì)的藥品,除應(yīng)密閉保持外,還要根據(jù)藥品的不同特性考慮不同的保養(yǎng)方法。現(xiàn)分別列舉如下:
(1)凡吸潮能發(fā)生變化的藥品,貯存時(shí)應(yīng)注意防潮。如阿司匹林、碳酸氫鈉能吸潮水解;葡萄糖吸潮易發(fā)霉;溴化鈉、醋酸鉀易吸濕潮解;甘油能吸收水分而被稀釋;藥用炭受潮后吸附力降低等。這類藥品要求包裝密封,于干燥處保持。第十七頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(2)含有結(jié)晶水的藥品,如硫酸鎂、硼砂、咖啡因等均易風(fēng)化。貯藏時(shí)應(yīng)注意包裝嚴(yán)密,不要放在過(guò)于干燥或通風(fēng)的地方。硫酸鈉除有風(fēng)化性外,當(dāng)溫度較高時(shí),即使在密封的情況下,還會(huì)發(fā)生溶化現(xiàn)象,所以還要在涼處保持。(3)遇光易變質(zhì)的藥品,在保管養(yǎng)護(hù)中均應(yīng)注意避光。如磺胺類、甘汞、硝酸銀、氨基比林、氨基鹽酸普魯卡因、苯酚等遇光易變色,甚至毒性增加。這類藥品都應(yīng)放置避光容器內(nèi),密閉暗處保持。(4)有揮發(fā)性的藥品,如薄荷腦、樟腦以及揮發(fā)油類等,溫度過(guò)高可加速揮發(fā)而減量。這類藥品在保管時(shí),應(yīng)密封于涼處保存。(5)具有特殊臭味的藥品,應(yīng)與其它藥品分開(kāi)存放,尤其要與吸附力強(qiáng)的藥品分開(kāi)存放,以防串味。如碘仿、樟腦、薄荷腦等有特殊氣味,應(yīng)與矽碳銀、藥用炭、淀粉、葡萄糖、乳糖、氫氧化鋁等藥品分開(kāi)存放。第十八頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(6)露置空氣中易吸收二氧化碳的藥品,如氧化鋅、氧化鎂、茶堿和磺胺類鈉鹽等,保管時(shí)要注意密封,以避免與空氣接觸。(7)抗菌素類藥品,絕大部分都有效期規(guī)定,干燥品一般在室溫下尚穩(wěn)定,但吸潮受熱后極易分解失效。這類藥品保管時(shí)應(yīng)在干燥處保存,并注意期限,掌握〝先產(chǎn)先出,近期先出〞。(8)生化制品,如胃蛋白酶、甲狀腺粉等,大多含有蛋白質(zhì)或多肽,易受溫度、光線、水分和微生物等的影響,而引起腐敗、霉變、生蟲(chóng)、有效成分破壞或發(fā)生異臭。這類藥品在保管中須注意密封,在涼爽處避光保持;有“效期”規(guī)定的,應(yīng)掌握“先產(chǎn)先出,近期先出”。(9)危險(xiǎn)藥品,保養(yǎng)和運(yùn)輸應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)部門的規(guī)定和制度辦理。易燃燒爆炸的藥品(如乙醚等)應(yīng)儲(chǔ)存在危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)或與一般庫(kù)房遠(yuǎn)離的專庫(kù),在涼暗處注意防火保管;強(qiáng)氧化劑(如高錳酸鉀等)遇甘油、糖等還原劑經(jīng)摩擦撞擊能引起燃燒爆炸,在儲(chǔ)藏運(yùn)輸中應(yīng)與還原劑遠(yuǎn)離;毒害藥品應(yīng)專柜加鎖保管;腐蝕性藥品應(yīng)放置專門貨區(qū)、專門貨架進(jìn)行保管。第十九頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(10)特殊管理藥品:麻醉藥品、一類精神藥品必須設(shè)置專用倉(cāng)庫(kù)或?qū)9裰付▽H穗p人雙鎖保管,倉(cāng)庫(kù)需有安全設(shè)施,如報(bào)警器、監(jiān)控器等;毒性藥必須儲(chǔ)存于設(shè)有必要安全設(shè)施的單獨(dú)倉(cāng)庫(kù)或?qū)9?,指定專人雙人雙鎖保管。應(yīng)指出,藥品的性質(zhì)和影響其質(zhì)量的因素往往是多方面的,在保養(yǎng)中應(yīng)全面綜合考慮,不能單純注意某方面,而忽視其它方面。如強(qiáng)蛋白銀、弱蛋白銀除對(duì)光敏感外,還有引濕性,保管中既要避光又要防潮;又如碘仿在常溫下能揮發(fā)。遇光又易變質(zhì),所以要在涼處避光保持,并與其它藥品隔離保管以防串味。因此,原料藥品的保養(yǎng)工作應(yīng)根據(jù)其全面性質(zhì),結(jié)合各種外界因素,采用適宜方法妥善保管。第二十頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一
1影響中藥變質(zhì)的自然因素(1)空氣:成分復(fù)雜主要因素有,水分(受潮、返潮)、氧氣(氧化、分解)、灰塵(污染)、微生物(生蟲(chóng)、霉變)。在保管中需根據(jù)季節(jié)和藥品的性質(zhì)的不同情況采取相應(yīng)的措施加以控制。(2)溫度:溫度在16~35℃時(shí)一般害蟲(chóng)容易生長(zhǎng)繁殖;在25~28℃時(shí)最適合霉菌的生長(zhǎng);溫度在35℃以上時(shí),揮發(fā)性的藥物成分會(huì)加速揮發(fā),花、葉之類容易香氣走失與變色,含油脂的藥物易出現(xiàn)走油,樹(shù)脂類藥品易出現(xiàn)軟化與熔化而發(fā)生粘連現(xiàn)象。(3)濕度:濕度與溫度是影響藥品質(zhì)量密切相關(guān)的兩方面。一般在30℃以下,相對(duì)濕度控制在70~75%。
(三)、中藥養(yǎng)護(hù)
第二十一頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(4)日光:對(duì)于中藥有干燥、防霉和殺蟲(chóng)殺菌作用。但其中的紫外線會(huì)加速藥物成分的氧化、還原、分解以及促使藥物揮發(fā)、變色失性等。(5)時(shí)間:一般儲(chǔ)存,“先進(jìn)先出,陳貨先出”原則。第二十二頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2中藥儲(chǔ)存的變質(zhì)與防治(1)蟲(chóng)蛀害蟲(chóng)侵入藥物內(nèi)部引起組織破壞的現(xiàn)象。
A、害蟲(chóng)的種類常見(jiàn)的害蟲(chóng)有:谷象、米象、大谷盜、藥谷盜、鋸谷盜、日本標(biāo)本蟲(chóng)、印度谷螟、粉滿等。B、害蟲(chóng)的來(lái)源
1)從產(chǎn)地采收時(shí)受到污染;飲片加工未徹底殺滅害蟲(chóng)及卵。2)由運(yùn)輸工具、包裝材料或倉(cāng)儲(chǔ)容器和用具等潛伏的害蟲(chóng)。3)害蟲(chóng)本能的傳播(成蟲(chóng)傳播)
4)空倉(cāng)未經(jīng)徹底滅蟲(chóng)5)較小的蟲(chóng)害和滿類(隨動(dòng)物、風(fēng)力傳播)第二十三頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一C、藥的性質(zhì)與蟲(chóng)蛀的關(guān)系
1)藥物的成分一般含多量淀粉(白芷、山藥、芡實(shí)等)、含糖粉高(黨參、枸杞、大棗等)、含蛋白質(zhì)多(烏梢蛇、土元、九香蟲(chóng)等)、含脂肪油大(苦杏仁、柏子仁、郁李仁等)的藥物易蟲(chóng)蛀。而含辛辣、苦味成分(細(xì)辛、花椒、干姜、黃柏、黃連等)一般不易蟲(chóng)蛀。2)藥物的質(zhì)地質(zhì)地柔潤(rùn)的藥物(紅參、地黃、黨參)在潮濕狀況容易生蟲(chóng)。而質(zhì)地堅(jiān)硬致密的藥物(桂枝、赭石、石決明)。
3)藥物的完整度原藥材外表面有保護(hù)組織(木栓、角質(zhì)、茸毛等)害蟲(chóng)不易侵入。
4)藥物的加工炮制第二十四頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一D、害蟲(chóng)的危害a消耗藥品,造成浪費(fèi)b污染藥品,傳播疾病害蟲(chóng)食害藥品時(shí),積聚大量的糞便、蟲(chóng)蛻、蟲(chóng)尸、微生物并排泄大量的水分,可導(dǎo)致藥品在短期內(nèi)發(fā)熱、發(fā)霉變質(zhì)。人們服用這些被污染的藥品后會(huì)生病。如螨類能引起皮炎、皮疹;若隨藥品內(nèi)服后,螨能穿過(guò)胃壁進(jìn)入內(nèi)部器官,當(dāng)進(jìn)入泌尿道時(shí)可產(chǎn)生血尿;進(jìn)入呼吸系統(tǒng)可引起哮喘;進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)可引起發(fā)燒、水腫、等全身癥狀。鼠類傳播的疾病更多。第二十五頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一E、中藥蟲(chóng)蛀的防治a預(yù)防在先室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持干燥通風(fēng),溫度適宜(溫度控制在30℃以下,相對(duì)濕度在70%以下),藥物進(jìn)倉(cāng)前將容器、貨位、打掃干凈,消除死角隱患。來(lái)貨嚴(yán)格接收凡有灰屑、蟲(chóng)跡、潮軟或質(zhì)量低劣的藥品拒收。平時(shí)認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)制度,勤查勤曬勤里,防患于未然。克服“蛀藥不蛀性,生蟲(chóng)難免”等錯(cuò)誤觀念。b暴曬以太陽(yáng)輻射熱作用于蟲(chóng)體,破壞蟲(chóng)體軟組織及生活機(jī)能,使蟲(chóng)死亡。時(shí)間與溫度殺蟲(chóng)溫度應(yīng)45~5薄攤勤翻一般攤3~5cm為宜,每小時(shí)翻動(dòng)一次。曬后先將藥聚堆,保持堆內(nèi)高溫,達(dá)到殺蟲(chóng)目的。第二十六頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一c經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)藏對(duì)抗法人參與細(xì)辛、冰片與燈心草、澤瀉與牡丹皮、土元與大蒜、三七與樟腦。用酒白酒或95%的酒精撒在藥物的表面,然后密閉。(栝樓、當(dāng)歸、紫河車、大棗、枸杞、黃精等不宜暴曬烘烤的藥物)。
e熏蒸法用磷化鋁熏蒸與其他第二十七頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(2)發(fā)霉A、原因
a.在采收、加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等各個(gè)環(huán)節(jié)的污染。在條件適宜時(shí)發(fā)霉。
b.藥物本身水分含量過(guò)高。c.倉(cāng)庫(kù)或藥店內(nèi)環(huán)境不清潔或因生蟲(chóng)引起。B、危害
a.藥物變質(zhì)失效b.產(chǎn)生有毒致癌物質(zhì)C、防治
a.加強(qiáng)來(lái)貨的驗(yàn)收檢查(水分)b.經(jīng)常對(duì)庫(kù)存飲片的檢查,常通風(fēng)。
第二十八頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(3)泛油:中藥泛油是指中藥材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面,呈油潤(rùn)狀態(tài)或質(zhì)地發(fā)生變化,或色澤加深,或有哈喇味等現(xiàn)象
A、原因
a.中藥的性質(zhì)含脂肪油(杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁),含揮發(fā)油(當(dāng)歸、木香、獨(dú)活、桂皮、),含糖分和粘液質(zhì)多的(天冬、懷牛膝、黨參),藥物易走油。
b.溫度的影響環(huán)境溫度過(guò)高藥物呼吸作用增強(qiáng),使藥物發(fā)熱引起走油。c.壓力的影響在夏季,若庫(kù)內(nèi)溫度過(guò)高,通風(fēng)差,存量大,容器過(guò)于封閉,使藥遭擠壓和悶熱而發(fā)生走油。d庫(kù)存過(guò)久有些中藥久儲(chǔ)后所含成分自然變色走油,此類藥品不宜久儲(chǔ),最好不使此類藥物過(guò)第二個(gè)夏天。第二十九頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一B、判定眼看:主要是觀察藥材內(nèi)外色澤的變化,表面是否有油質(zhì)物溢出,有無(wú)干枯、粘連等情況。手摸:主要用于感覺(jué)藥材的松軟程度,有無(wú)油膩感等。如蛤蚧,如果其尾部松軟,色澤變黃,即可確定已經(jīng)泛油;肉桂質(zhì)地變糠也是泛油的征兆等等鼻聞:如嗅到藥材有哈喇味或其它不正常的刺激性氣味時(shí),也可斷定中藥材已經(jīng)泛油。對(duì)于表面有殼的藥材如使君子、巴豆,或直接觀察有困難的藥材如胡黃連、木香等,可采用折斷、剖開(kāi)、去殼等機(jī)械手段暴露藥材的內(nèi)視C、防治
a降溫將易走油的藥物選擇陰涼干燥、通風(fēng)條件好的倉(cāng)位。b防潮c加快周轉(zhuǎn)d明礬儲(chǔ)藏法2℃,時(shí)間4~6小時(shí)。第三十頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一D、處理方法
a.晾曬。常用于植物類藥材,如柏子仁,泛油不甚嚴(yán)重,可曝曬幾小時(shí),待涼后再裝包儲(chǔ)藏;如較嚴(yán)重則采用冷藏處理b.烘烤。此法根據(jù)藥材自身性質(zhì),分別采用。對(duì)含揮發(fā)油較多的藥材則應(yīng)將溫度控制在50℃以下;對(duì)于昆蟲(chóng)類藥材更要注意火力不能過(guò)猛,操作仔細(xì)小心,以防蟲(chóng)體殘損、焦碎等;對(duì)于含脂肪油多的藥材如刺猬皮等則不宜用此方法。c.酒噴。適用于不能沾水而色澤、質(zhì)地變化的藥材,如麝香存放過(guò)久,無(wú)油潤(rùn)呈干枯狀,噴點(diǎn)白酒即可回潤(rùn)。d.硫磺熏。此為傳統(tǒng)方法,其適用范圍和作用均較廣泛。可用于當(dāng)歸、獨(dú)活、羌活等藥材。但需要保持顏色的藥材不宜用此法第三十一頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(4)變色指藥物失去原有色澤,顏色變深、或變淺的現(xiàn)象。A、原因受溫度、濕度、日光、酶的作用。B、預(yù)防a加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)將藥物處于陰涼干燥處,避光、防止受潮、受熱,掌握出庫(kù)原則,儲(chǔ)存時(shí)間。b破壞酶的活性
(5)、味的散失指揮發(fā)性成分氣味揮散后造成藥物氣味淡薄或消失的現(xiàn)象。(當(dāng)歸、白芷、肉桂等)防治A密封儲(chǔ)藏B去潮時(shí)禁止高溫、通風(fēng)過(guò)久C控制儲(chǔ)存期(不宜超一年)第三十二頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(三)中藥飲片的儲(chǔ)存保管
1、經(jīng)加工炮制后的特點(diǎn)
a、穩(wěn)定性降低b、規(guī)格增多c、流動(dòng)量大2、植物飲片的儲(chǔ)藏A、富含淀粉類飲片(來(lái)源于植物的根及塊狀莖、果實(shí)或種子部位,含豐富的淀粉,質(zhì)地粉性)a、強(qiáng)淀粉飲片有白芷、山藥、貝母、天花粉、葛根、澤瀉、防己、赤勺、重樓、北沙參、南沙參、何首烏、太子參、天葵子、金果蘭、白術(shù)、大黃、貓爪草、薏苡仁、芡實(shí)、浮小麥、白扁豆、烏豆、赤小豆、刀豆、麥芽、神曲、娑羅子、決明子、皂角、胖大海、預(yù)知子、蓮子等。b、弱淀粉飲片有三棱、莪術(shù)、防風(fēng)、白蘞、白芍、銀柴胡、千年健、藕節(jié)、仙茅、紅大戟、木瓜、桔核、金櫻子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、車前子、葶藶子、菟絲子、楮實(shí)子、韭菜子、青葙子、急性子等。c、防蟲(chóng)、防鼠第三十三頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一B含糖份和油脂類飲片(來(lái)源于植物的根及根莖、果實(shí)或種子部位,含糖類或油脂成分)黨參、當(dāng)歸、天冬、麥冬、黃精、玉竹、牛膝、木香、獨(dú)活、遠(yuǎn)志、桔梗、板藍(lán)根、明黨參、地黃、熟地黃、玄參、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉蓯蓉、鎖陽(yáng)、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸棗仁、栝樓、栝樓子、枸杞、使君子、芥子、萊菔子、紫蘇子、大棗、龍眼肉、黑芝麻、梔子等。C、纖維性和木質(zhì)化類飲片此類飲片來(lái)自植物的根、根莖、莖、或皮部,富含纖維或已經(jīng)木質(zhì)化,有較強(qiáng)的韌性或硬度黃芪、甘草、麻黃、石斛、槲寄生、關(guān)木通、蘆根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹參、續(xù)斷、黃芩、黃柏、苦參、北豆根、石菖蒲、烏藥、升麻、貫眾、漏蘆、雞血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鮮皮等第三十四頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一D、花與芳香類飲片(多含揮發(fā)油)有花、葉、全草、果實(shí)、種子、根皮丁香、菊花、辛夷、金銀花、玫瑰花、月季花、紅花、厚樸花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黃、松花粉、薄荷、荊芥、廣藿香、紫蘇葉、香薷、細(xì)辛、青蒿、茵陳、魚(yú)腥草、敗醬草、艾葉、吳茱萸、枳殼、枳實(shí)、陳皮、青皮、佛手、香櫞、川芎、藁本、干姜、高良姜、蒼術(shù)、山奈、沉香、檀香、降香、厚樸、肉桂、桂枝、牡丹皮、等E、葉和全草類飲片大青葉、桑葉、桔葉、蒲公英、地丁、車前草、馬齒見(jiàn)、垂盆草、鵝不食草、墨旱連、半邊蓮、扁蓄、浮萍、透骨草等。F、樹(shù)脂類飲片血竭、乳香、沒(méi)藥、安息香、蘇合香、阿魏、松香第三十五頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一(四)中藥材對(duì)抗同貯養(yǎng)技術(shù)
中藥材無(wú)論采用哪種保管方法,都必須堅(jiān)持“以防為主,防治結(jié)合”的原則,也就是說(shuō)科學(xué)養(yǎng)護(hù)方法,必須實(shí)施在藥材發(fā)生蟲(chóng)蛀、霉變之前,而不宜在發(fā)生異變之后,只有這樣才能收到良好的保質(zhì)效果。對(duì)抗同貯,也稱異性對(duì)抗驅(qū)蟲(chóng)養(yǎng)護(hù),是利用不同品種的中藥所散發(fā)的特殊氣味,吸濕性能或特有驅(qū)蟲(chóng)去毒的化學(xué)成份的性質(zhì)來(lái)防止另一種藥材發(fā)生蟲(chóng)霉變質(zhì)現(xiàn)象的一種貯藏方法,其作用機(jī)理均是利用一種特殊氣味能驅(qū)蟲(chóng)去霉作用的中藥(或植物或其它物品)與易生蟲(chóng)發(fā)霉的中藥一起同放共存,從而達(dá)到防止中藥生蟲(chóng)霉變的目的,實(shí)際上也就是相當(dāng)于現(xiàn)代生物防治中類假以蟲(chóng)治蟲(chóng),以藥(藥材)治藥的一種形式。第三十六頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一經(jīng)長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)表明,常見(jiàn)對(duì)人畜無(wú)霉害而能防治倉(cāng)貯中藥蟲(chóng)害的植物、礦物、食物和中藥均有很多,如靈香蟲(chóng)、除蟲(chóng)菊、鬧陽(yáng)花、吳茱萸、花椒、柑桔(皮、核)柚皮、黑白胡椒、野蒿、辣蓼、大蒜、苦楝、山蒼子(油)、臭椿、千里光、算盤珠、姜粉、干辣椒、黃豆粉、茶油、油茶麩、花生油、菜子油等。此外,草木灰、生石灰、硫黃、酒精、高度酒、甲魚(yú)板、螃蟹殼、干海帶等也有一定防毒除蟲(chóng)作用。利用這些藥材,植物等物品來(lái)防治倉(cāng)貯害蟲(chóng)的使用方法,一般有混入同貯法、層積共藏法、墊底覆蓋包圍法、拌入密閉貯藏法和噴霧撒粉法等方法。無(wú)論采取哪種對(duì)抗同貯法來(lái)防治倉(cāng)蟲(chóng)(霉),一定要實(shí)施在藥材被蛀、發(fā)霉之前,而這宜在其后進(jìn)行,只有這樣才能收到良好的防蟲(chóng)防霉效果。第三十七頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一
1.澤瀉、山藥與牡丹皮同貯防蟲(chóng)保色澤瀉、山藥易生蟲(chóng),丹皮易變色,或三者交互層層存放或澤瀉與山藥分別與牡丹皮貯存在一起,即可防止?jié)蔀a、山藥生蟲(chóng)又可防止丹皮變色。2.藏紅花可防冬蟲(chóng)草生蟲(chóng)藏紅花、冬蟲(chóng)草屬昂貴藥材,加強(qiáng)冬蟲(chóng)夏草保管養(yǎng)護(hù),有極高經(jīng)濟(jì)意義,藏紅花與冬蟲(chóng)夏草同貯于低溫干燥處,可使冬蟲(chóng)草久貯不生蟲(chóng)。此外,冬蟲(chóng)草在裝箱時(shí),先于箱底,鋪放用約包好的木炭,再放些碎丹皮,然后在其上放冬蟲(chóng)草,并密封,即可防止霉蛀發(fā)生。如果能在裝箱前,先將冬蟲(chóng)草按0.5千克分件用紙裝箱封包,再將包件層層堆疊裝箱,并在每層石灰粉,直至箱滿,最頂一層同樣覆撒石灰粉,蓋嚴(yán)密封,其防蟲(chóng)防效果更好。第三十八頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一3.蜜拌桂圓肉可保味保色桂圓肉富含糖類、蛋白質(zhì)和脂肪,在高溫霉雨季節(jié),極易發(fā)霉生蟲(chóng)和變色,可將曬至干爽不粘手的桂圓,放進(jìn)干凈的容器中,并加適量的蜂蜜拌勻,然后倒入潔凈的陶瓷缸內(nèi),密封好好臵陰涼干燥處貯藏,用此方法保管桂圓肉,可安全渡過(guò)兩個(gè)夏季,且色味完好,同理,在容器底部,放一碗蜂蜜,然后裝上帶也的隔板,將肉桂臵于隔板上加蓋保存,此法可保持肉桂色、香、味不變。
4.大蒜防芡實(shí)、薏苡仁生蟲(chóng)芡石和薏苡仁含豐富的淀粉,在貯藏中極易造成蟲(chóng)害,如果在兩者之中加適量用紙包好的生大蒜瓣,并在紙包上扎一些小孔,使大蒜氣味得以擴(kuò)散,即可起到良好的防蟲(chóng)效果,其作法是將中藥材與生長(zhǎng)大蒜按20:1例勻放,并裝入缸內(nèi)蓋嚴(yán)即可。此外,大蒜與土鱉蟲(chóng)、斑蝥、全蝎、僵蠶等蟲(chóng)類藥材同貯,即能使這些蟲(chóng)類藥材不易生蟲(chóng)。第三十九頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一5.細(xì)辛、花椒養(yǎng)護(hù)鹿茸鹿茸為名貴藥材,價(jià)值很高,但易生蟲(chóng)難扣管,若在鋸茸后,將細(xì)辛碾未調(diào)成糊狀,舉在鋸口或裂縫邊緣處,再烘干臵于密閉的木箱內(nèi)(尤以樟木箱最好),且在箱內(nèi)撒些樟腦或細(xì)辛蓋嚴(yán)密封后臵陰涼干燥處貯藏,則鹿茸不會(huì)生蟲(chóng)。此外,花椒與鹿茸同貯也能防蟲(chóng),方法是將鹿茸裝入盒內(nèi),盒底先鋪一層花椒,蓋好密封,如此保管的鹿茸也不會(huì)生蟲(chóng)。
6.姜可防蜂蜜“涌潮”中藥蜂蜜于夏季易發(fā)酵上涌,俗稱“涌潮”,為防蜂蜜“涌潮”,可將生姜洗凈,涼干后切片撒于蜂蜜上(每100千克蜂蜜用姜2—3千克),蓋嚴(yán)封緊即可防止蜂蜜發(fā)酵“涌潮”。如果蜂蜜已經(jīng)發(fā)生了“涌潮”現(xiàn)象,可用生姜汁涌入“涌潮”蜂蜜中,可使“涌潮”下落。下落之后,再在蜂蜜上撒些姜片,蓋嚴(yán)即可防止“涌潮”。第四十頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一7.畢澄茄驅(qū)除黃曲霉素現(xiàn)代科學(xué)研究證明,黃曲霉素是誘發(fā)人體癌癥的罪魁禍?zhǔn)祝瑸榱朔乐吸S曲霉素的危害,可用畢澄(山蒼子)芳香油來(lái)驅(qū)除中藥和食品中的黃曲霉素及其它霉菌,均有較好的防治效果,加外用山蒼子芳香油熏蒸殺蟲(chóng),效果也很好。此外,也可直接用山蒼子防蟲(chóng),其方法是在裝有中藥材的木箱或紙箱的四角和上下放適量山蒼子(用紙包好)。然后將箱四周縫隙用血料封嚴(yán),臵陰涼干燥處貯存,即可起到防蟲(chóng)效果,尤其適宜于易生蟲(chóng)的蘄蛇、烏梢蛇、金錢蛇以及其它動(dòng)物類藥材的防蟲(chóng)防霉變。8.當(dāng)歸防麝香走香氣,變顏色取麝香和當(dāng)歸各0.5—1公斤,分件用紙一起包好,然后一件件依次裝入瓷罐內(nèi),將口蓋嚴(yán)并密封,臵干燥處保存。這樣貯藏麝香不變色也不失香氣。第四十一頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一9.酒蒜養(yǎng)護(hù)土鱉蟲(chóng)異名土元,因含有脂肪、蛋白質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),易發(fā)霉生蟲(chóng),現(xiàn)介紹以下養(yǎng)護(hù)方法:先在貯藏土鱉蟲(chóng)的箱底四角和中間分別放上用紙包好的1—2枚大蒜,大蒜要?jiǎng)內(nèi)ネ馄?,紙包好后,在紙包上扎刺若干小孔,以利蒜味散發(fā),再裝10厘米厚的土鱉蟲(chóng),其上噴灑適量的白酒或酒精,再放一層土鱉蟲(chóng)蓋住,然后層草紙,紙上照原法放大蒜,和土鱉蟲(chóng)和噴酒及酒精,如此反復(fù)一層層地裝箱,直至箱滿,最后將箱蓋嚴(yán)密封即可,如此包裝貯藏的土鱉蟲(chóng)不會(huì)發(fā)霉生蟲(chóng)。藥品養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容和要求醫(yī)院藥劑科質(zhì)量管理組織的負(fù)責(zé)人,要隨時(shí)指導(dǎo)庫(kù)房保管入員合理存放。藥品依照分類儲(chǔ)存的要求和藥品儲(chǔ)存條件的規(guī)定,結(jié)合藥品理化性質(zhì)和庫(kù)房實(shí)際情況存放藥品。做好庫(kù)房的溫濕度管理工作嚴(yán)格控制庫(kù)房的溫濕度每日應(yīng)定時(shí)作溫濕度檢查當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)立即采取降溫、保溫、除濕增濕等措施,使其恢復(fù)到規(guī)定的溫濕度范圍內(nèi)并作記錄。第四十二頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一藥品養(yǎng)護(hù)人員每年對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行1次全面質(zhì)量檢查。平時(shí)應(yīng)定期做循環(huán)質(zhì)量檢查,重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)近效期藥品、易變質(zhì)藥品等。發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝破碎的藥品,不得再整理出售。在質(zhì)量檢查中對(duì)易變質(zhì)的品種巳經(jīng)發(fā)現(xiàn)不合格品種的相鄰批號(hào)品種、儲(chǔ)存兩年以上的品種、近失效期和廠方負(fù)責(zé)期的品種等。應(yīng)有計(jì)劃地抽樣送檢。藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)應(yīng)掛黃牌待檢暫停發(fā)貨。同時(shí)填寫藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單轉(zhuǎn)質(zhì)管部。質(zhì)管部在兩個(gè)工作日內(nèi)復(fù)檢完畢,如檢定為不合格應(yīng)填寫藥品停售通知單,轉(zhuǎn)倉(cāng)貯、業(yè)務(wù)等部門,藥品轉(zhuǎn)入不合格品庫(kù)。如經(jīng)檢定確實(shí)合格,則立即摘除黃牌通知恢復(fù)銷售。建立健全藥品養(yǎng)護(hù)檔案內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)擋案表、養(yǎng)護(hù)記錄、臺(tái)帳、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、查詢函件、質(zhì)量報(bào)表等。第四十三頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一
三、在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)原則保證在庫(kù)(藥庫(kù))、在店(藥店)藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效。方法:采用將藥品分為占總庫(kù)存30%、30%、40%的3個(gè)區(qū)域,3個(gè)月為一巡查周期,1年4個(gè)周期的“”藥品養(yǎng)護(hù)檢查法對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。藥品是特殊商品,其特殊性主要體現(xiàn)在其用途、二重性、時(shí)效性、消費(fèi)方式和質(zhì)量要求幾個(gè)方面[1]。因此,需要在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行控制,以保證人體用藥安全、有效。藥品養(yǎng)護(hù)檢查是指:對(duì)在庫(kù)(藥庫(kù))、在店(藥店)藥品按照一定的方式進(jìn)行檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量或外觀質(zhì)量特征不合格的藥品,從而采取必要措施的一項(xiàng)工作,它是藥品養(yǎng)護(hù)的一個(gè)重要組成部分,是控制藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文重點(diǎn)介紹了藥品養(yǎng)護(hù)檢查方法的原理和內(nèi)容。第四十四頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一1藥品的質(zhì)量特征藥品的質(zhì)量特征包括:安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等,其提供了評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的有效途徑,是藥品質(zhì)量控制與質(zhì)量管理的核心。藥品質(zhì)量特征的表達(dá)方式主要有含量、效價(jià)、性狀、有效期等質(zhì)量指標(biāo)。
2藥品養(yǎng)護(hù)的目的2.1控制調(diào)節(jié)藥品的貯存條件,保證藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性:穩(wěn)定性是藥品質(zhì)量特征的重要組成部分。藥品的穩(wěn)定性主要由藥品生產(chǎn)過(guò)程控制,但藥品在運(yùn)輸、貯存、銷售、使用過(guò)程中如果管理不當(dāng),受日光、紫外線、空氣、濕度、溫度等因素的影響,也會(huì)造成藥品質(zhì)量穩(wěn)定性的下降,并直接影響到藥品使用的安全性及有效性,因此加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)十分重要。第四十五頁(yè),共五十一頁(yè),編輯于2023年,星期一2.2及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量或外觀質(zhì)量特性不符合要求的藥品:由于藥品本身的理化性質(zhì)不穩(wěn)定,所以即使在規(guī)定的效期內(nèi),規(guī)定的運(yùn)輸、保管、貯藏
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