顧寶根-農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)-資料課件

顧寶根農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所2019.10近期農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)

介紹內(nèi)容一、我國農(nóng)藥登記工作情況二、國際農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)三、?農(nóng)藥管理?xiàng)l例?修改要點(diǎn)2023/6/6一、我國農(nóng)藥登記工作情況（一）、登記基本情況（二）、登記管理的主要活動(dòng)2023/6/64（一）、登記基本情況1、登記產(chǎn)品情況截止2019年6月底累計(jì)批準(zhǔn)且在有效狀態(tài)的登記產(chǎn)品26193個(gè)：---正式登記產(chǎn)品22545個(gè)，占登記產(chǎn)品總數(shù)86%；---臨時(shí)登記產(chǎn)品3115個(gè)；---分裝登記產(chǎn)品533個(gè)；---登記產(chǎn)品總數(shù)較去年同期減少1363；2023/6/65（一）、登記基本情況2、登記企業(yè)情況截至2019年底獲得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)2421家：---境內(nèi)企業(yè)2320家，占企業(yè)總數(shù)的95.8%，境外101家；

---大田企業(yè)（包括生產(chǎn)大田產(chǎn)品和衛(wèi)生產(chǎn)品）2110家，占87.2%，衛(wèi)生企業(yè)（只生產(chǎn)衛(wèi)生產(chǎn)品）311家；

---上市企業(yè)近20家；

---1億元以上銷售額企業(yè)110多家。2023/6/66（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況正式登記產(chǎn)品大幅增加：數(shù)量從五年前的占登記產(chǎn)品總數(shù)不足20%，提高到86%。登記產(chǎn)品呈現(xiàn)低毒化趨勢(shì)，低毒和微毒產(chǎn)品占登記產(chǎn)品總數(shù)的71.6%，有利于保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和環(huán)境安全、有利于農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和行業(yè)的進(jìn)步。環(huán)境友好型劑型增加：2019-2019年，新增水劑、水乳劑、水分散粒劑、微囊懸浮劑等環(huán)境友好型劑型產(chǎn)品3000多個(gè)，數(shù)量超1982-2019年的總和。2023/6/67（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況殺蟲劑、殺菌劑、除草劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨于合理：---產(chǎn)品所占比例分別為49.7%、26.6%、23.6%；---傳統(tǒng)的3個(gè)70%得到改善。同質(zhì)化產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)減少的趨勢(shì)，提高了質(zhì)量無明顯差異相同產(chǎn)品的認(rèn)定要求，相同產(chǎn)品的申請(qǐng)和批準(zhǔn)數(shù)量減少，企業(yè)創(chuàng)新意識(shí)增強(qiáng)，2019年批準(zhǔn)登記的產(chǎn)品中有10個(gè)新有效成分，涉及到14個(gè)新產(chǎn)品。2023/6/6（一）、登記基本情況3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)情況

安全性全面提高：

高毒農(nóng)藥比例小于2%

低毒農(nóng)藥比例大于75%2023/6/6（二）、登記管理的主要活動(dòng)1、登記審批改革2、提高技術(shù)水平3、強(qiáng)化安全管理4、高毒農(nóng)藥管理5、殘留標(biāo)準(zhǔn)制定6、加大國際合作2023/6/610（二）、登記管理的主要活動(dòng)1、登記審批改革取得重大進(jìn)展--1全面推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批：

7月農(nóng)業(yè)部發(fā)布第1618號(hào)公告，規(guī)定自2019年9月1日起，在全國推行農(nóng)藥田間試驗(yàn)網(wǎng)上審批。目的：進(jìn)一步深化改革，規(guī)范審批行為，提高審批效率和便民服務(wù)水平，初步實(shí)現(xiàn)申報(bào)、受理、辦理到辦結(jié)全過程網(wǎng)上運(yùn)轉(zhuǎn)；

成效：試點(diǎn)省份平均辦理時(shí)間比承諾時(shí)限縮短近1/3；初步估算，每年可節(jié)省企業(yè)3000多萬元往返路途花費(fèi)。

2023/6/611（二）、登記管理的主要活動(dòng)

1、登記審批改革取得重大進(jìn)展--2實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管：---啟用新的農(nóng)藥登記審批自動(dòng)化系統(tǒng)：強(qiáng)化電子警示功能，增加電子條形碼掃描功能，準(zhǔn)確把握評(píng)審時(shí)間和進(jìn)度，完善相互監(jiān)督的機(jī)制；---部所實(shí)行責(zé)任追究制度：在登記審批中實(shí)行登記評(píng)審人員終身負(fù)責(zé)制；

2023/6/612（二）、登記管理的主要活動(dòng)1、登記審批改革取得重大進(jìn)展--3實(shí)現(xiàn)農(nóng)藥登記電子審批全程監(jiān)管（續(xù)）：

特點(diǎn)：--規(guī)范程序：所內(nèi)24個(gè)環(huán)節(jié)，--限定審批權(quán)限和時(shí)間，--陽光審批，公開透明--電子監(jiān)察2023/6/613（二）、登記管理的主要活動(dòng)2、提高登記評(píng)審技術(shù)支撐能力進(jìn)一步完善了農(nóng)藥技術(shù)規(guī)范：新發(fā)布了一批農(nóng)藥理化性質(zhì)、藥效、毒理、環(huán)境等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和登記試驗(yàn)準(zhǔn)則，發(fā)布了1800多項(xiàng)農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，建立了發(fā)達(dá)國家和地區(qū)ADI值數(shù)據(jù)庫，制定了295個(gè)農(nóng)藥有效成分的ADI值；制定了《農(nóng)藥登記評(píng)審技術(shù)規(guī)范》：統(tǒng)一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范農(nóng)藥登記技術(shù)評(píng)審行為，有效避免不同審批人員、不同審批時(shí)間、不同審批部門出現(xiàn)不一致的審批結(jié)果；2023/6/614（二）、登記管理的主要活動(dòng)2、登記評(píng)審技術(shù)支撐能力不斷提升--2加強(qiáng)了試驗(yàn)單位技術(shù)培訓(xùn)和管理：考核批準(zhǔn)了169家藥效試驗(yàn)單位、73家殘留試驗(yàn)單位和13家環(huán)境試驗(yàn)單位，首次考核批準(zhǔn)了6家農(nóng)藥良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（GLP）實(shí)驗(yàn)室，組織對(duì)農(nóng)藥藥效、分析、殘留、毒理、環(huán)境等試驗(yàn)單位技術(shù)交流和培訓(xùn)，提高檢測(cè)和試驗(yàn)技術(shù)水平；風(fēng)險(xiǎn)管理取得重要進(jìn)展：環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和程序基本建立，對(duì)于在中國用藥量較大的100種農(nóng)藥，初步完成了對(duì)地下水、地表水、鳥、蜜蜂、家蠶的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

2023/6/615（二）、登記管理的主要活動(dòng)3、強(qiáng)化安全管理

---強(qiáng)化衛(wèi)生殺蟲劑管理，針對(duì)衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品有效成分含量偏高，復(fù)配制劑太多等情況，限定產(chǎn)品劑量，撤銷蠅香登記

---對(duì)五氯酚鈉安全性進(jìn)行專題研究，鑒于其對(duì)環(huán)境安全和人體健康存在較大風(fēng)險(xiǎn)，衛(wèi)生部門已停止用于釘螺的防治、環(huán)保部列入雙高名單，形成了停止新增和續(xù)展登記的意見。

2023/6/616（二）、登記管理的主要活動(dòng)3、強(qiáng)化安全管理---對(duì)毒死蜱、三唑磷產(chǎn)品用于蔬菜的安全性進(jìn)行專題研究，停止在蔬菜上新增和續(xù)展登記的意見。---對(duì)百草枯水劑安全性問題進(jìn)行專題研究，針對(duì)百草枯中毒這一嚴(yán)重的社會(huì)性問題，開展百草枯中毒事故調(diào)查和百草枯水劑替代性研究，召開多次登記管理研討會(huì)，征求各方意見，分析各種管理措施的可行性，將于近期發(fā)布公告。2023/6/617（二）、登記管理的主要活動(dòng)4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)12019年初海南個(gè)別地區(qū)豇豆農(nóng)藥殘留超標(biāo)事件發(fā)生后，根據(jù)國務(wù)院和農(nóng)業(yè)部的批示和指示，對(duì)目前登記的高毒農(nóng)藥全面清理，草擬高毒農(nóng)藥淘汰和禁用可行性研究報(bào)告，充分論證高毒農(nóng)藥淘汰和禁用的目的、意義、必要性和可行性。在廣泛征求相關(guān)部門意見的基礎(chǔ)上，配合農(nóng)業(yè)部制定《高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作方案》，分步淘汰和禁用現(xiàn)有22種高毒農(nóng)藥。

2023/6/618（二）、登記管理的主要活動(dòng)4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)--2農(nóng)業(yè)部等6部委聯(lián)合發(fā)布第1586號(hào)公告：

---停止受理苯線磷等22種農(nóng)藥新增田間試驗(yàn)申請(qǐng)、登記申請(qǐng)及生產(chǎn)許可申請(qǐng)；停止批準(zhǔn)含有上述農(nóng)藥的新增登記證和農(nóng)藥生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件）。---撤銷在蔬菜和水果上的登記。---自2019年10月31日起，撤銷（撤回）苯線磷等10種農(nóng)藥的登記證、生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)批準(zhǔn)文件），停止生產(chǎn)；自2019年10月31日起，停止銷售和使用。下發(fā)“關(guān)于貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部等5部委1586號(hào)公告的通知”：便于省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)。

2023/6/619（二）、登記管理的主要活動(dòng)4、高毒農(nóng)藥淘汰和禁用工作穩(wěn)步推進(jìn)--3采取切實(shí)措施，大力促進(jìn)生物農(nóng)藥發(fā)展：組織召開多次生物農(nóng)藥登記政策座談會(huì)，結(jié)合生物農(nóng)藥特性，研究擬定了的《關(guān)于修訂＜農(nóng)藥登記資料規(guī)定＞的決定》，并廣泛征求行業(yè)、相關(guān)部委和省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)意見，目前征求意見稿已匯總上報(bào)。積極推動(dòng)高效、低毒、低殘留替代產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。2023/6/65、殘留標(biāo)準(zhǔn)制定--殘留標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)

--加快制定殘留標(biāo)準(zhǔn)

--CCPR會(huì)議2023/6/621（二）、登記管理的主要活動(dòng)6、國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)--1在深化與美國、泰國、澳大利亞等國合作的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大合作范圍，與德國、越南、臺(tái)灣等國家和地區(qū)農(nóng)藥管理部門交流。積極參加JMPS、JMPR、CIPAC、CAC等國際組織的會(huì)議和活動(dòng)，認(rèn)真履行PIC和POPs等國際公約。2023/6/622一、農(nóng)藥登記工作情況（六）國際合作與交流進(jìn)一步加強(qiáng)--2積極參與全球聯(lián)合評(píng)審：---有利于提高我國農(nóng)藥登記國際協(xié)調(diào)能力；---有利于提高我國農(nóng)藥登記評(píng)審的水平和質(zhì)量；---有利于促進(jìn)我國農(nóng)藥登記管理的國際化；---有利于我國農(nóng)藥走向國際高端市場(chǎng)。2023/6/62023/6/6

Technicians(21)Mediatetechnicians(32)6/6/202324二、國際農(nóng)藥管理動(dòng)態(tài)(一)、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況(二)、國際農(nóng)藥管理發(fā)展趨勢(shì)2023/6/6(一)、國際和地區(qū)組織農(nóng)藥管理情況1、聯(lián)合國糧農(nóng)組織（FAO）

2、世界衛(wèi)生組織(WHO)3、聯(lián)合國環(huán)境規(guī)劃署（UNEP）

4、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD）5、第一屆各國農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況2023/6/61、FAO的農(nóng)藥管理主要工作1、通過項(xiàng)目培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)等，在成員國推行農(nóng)藥的全程管理（lifecyclemanagement）,減少農(nóng)藥的風(fēng)險(xiǎn)。2、幫助發(fā)展中國家建立農(nóng)藥管理制度，開展農(nóng)藥管理的能力建設(shè)，以及幫助提升鹿特丹公約的執(zhí)行能力。3、通過項(xiàng)目等，提高一些非洲國家農(nóng)藥廢棄物和包裝的處理能力，4、與WHO聯(lián)合制定農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，今年討論評(píng)審了27個(gè)有效成分的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，其中包括13各新有效成分及其產(chǎn)品。新標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)將在今年11月發(fā)布。1、FAO的農(nóng)藥管理主要工作5、與WHO聯(lián)合召開農(nóng)藥殘留聯(lián)席會(huì)議，評(píng)價(jià)了23個(gè)產(chǎn)品，其中8個(gè)新農(nóng)藥，推薦了10個(gè)新ADIs，400個(gè)MRLs6、落實(shí)和執(zhí)行鹿特丹公約，召開公約成員國會(huì)議，并討論將endosulfan和chrysotile列入目錄，開展培訓(xùn)工作7、開展系列田間項(xiàng)目。分別在歐洲、非洲、亞洲、拉丁美洲、中東、加勒比海等地區(qū)開展了國家農(nóng)藥管理能力建設(shè)、登記管理、廢棄物處理、農(nóng)藥管理法制建設(shè)、綜合防治、減少風(fēng)險(xiǎn)、立法和登記管理一體化等項(xiàng)目。8、與WHO一起，通過農(nóng)藥管理專家組制定農(nóng)藥管理的相關(guān)技術(shù)和管理準(zhǔn)則。9、積極推進(jìn)開展高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理工作。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作WHO在農(nóng)藥管理方面工作有二個(gè)重點(diǎn)，一是通過加強(qiáng)衛(wèi)生殺蟲劑安全管理，保護(hù)大眾健康和環(huán)境；二是對(duì)熱帶地區(qū)一些忽視的病害加強(qiáng)預(yù)防工作。2、WHO的農(nóng)藥管理主要工作1、對(duì)WHO農(nóng)藥毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修改，新的修改將考慮應(yīng)用GHS系統(tǒng)的一些分級(jí)指標(biāo)，以完善WHO農(nóng)藥分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。2、啟動(dòng)了高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥管理的宣傳活動(dòng)，提高公眾對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥的認(rèn)識(shí)。具體產(chǎn)品包括列入Ia和Ib類別的產(chǎn)品，以及另外9個(gè)品種。3、制作了化學(xué)品安全卡，該安全卡包含150種品種，引入了GHS分類系統(tǒng)的指標(biāo)。安全卡為大眾安全對(duì)待和處理化學(xué)品提供指導(dǎo)。2、WHO的農(nóng)藥管理工作4、開展DDT室內(nèi)滯留噴灑風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，2009年進(jìn)行了危害和接觸暴露的研究，今年進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析。5、開發(fā)人類風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工具盒，進(jìn)行殺蟲劑飛機(jī)噴霧風(fēng)險(xiǎn)研究。6、單獨(dú)或與FAO、UNEP就衛(wèi)生殺蟲劑管理、病媒生物防治、減少化學(xué)品對(duì)食品和健康影響、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等召開了一系列會(huì)議。7、制定相關(guān)的試驗(yàn)和管理準(zhǔn)則，目前WHO已制定了完整的衛(wèi)生殺蟲劑農(nóng)藥的試驗(yàn)和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。8、在成員國大力推進(jìn)農(nóng)藥的綜合管理3、UNEP農(nóng)藥管理相關(guān)工作--國際公約：--SAICM--GHS4、經(jīng)濟(jì)合作組織（OECD）1、歐盟實(shí)施新登記法規(guī)《歐盟農(nóng)化登記規(guī)則1107/2009》自2019年6月14日起實(shí)施。2、制定的新地區(qū)登記工作機(jī)制，以全面實(shí)施新法規(guī)：主要集中在區(qū)域試驗(yàn)和認(rèn)可，如一些試驗(yàn)在區(qū)域做，區(qū)域內(nèi)成員國須認(rèn)可。3、農(nóng)藥工作組工作：

登記、減少農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)、促進(jìn)生物農(nóng)藥。OECD農(nóng)藥工作組工作重點(diǎn)：1、小作物登記：制定相關(guān)準(zhǔn)則2、農(nóng)藥對(duì)授粉昆蟲影響：提高了登記要求3、農(nóng)藥在陸地動(dòng)態(tài)趨勢(shì)研究4、農(nóng)藥殘留：殘留計(jì)算模型，聯(lián)合制定MRLsOECD農(nóng)藥工作組工作：5、全球聯(lián)合登記和工作共享：改進(jìn)聯(lián)合評(píng)審的方法，以便更多的國際參與；現(xiàn)在聯(lián)合評(píng)審的的8個(gè)新農(nóng)藥：包括二個(gè)殺菌劑、一個(gè)殺蟲劑、一個(gè)殺螨劑、二個(gè)除草劑和二個(gè)殺線劑。

6、登記資料電子提交7、成立非法貿(mào)易協(xié)作網(wǎng)：中國參加8、促進(jìn)生物農(nóng)藥登記國際農(nóng)藥管理相關(guān)公約《關(guān)于有害廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置的巴塞爾公約》，簡(jiǎn)稱《巴塞爾公約》《關(guān)于在國際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意的鹿特丹公約》，簡(jiǎn)稱《鹿特丹公約》或PIC公約《關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約》，簡(jiǎn)稱《斯德哥爾摩公約》或POPs公約《關(guān)于消耗臭氧層的蒙特利爾議定書》，簡(jiǎn)稱《蒙特利爾議定書》國際化學(xué)品管理戰(zhàn)略方針(簡(jiǎn)稱SAICM）百草枯產(chǎn)品被CRC推薦列入PIC清單2019年3月底鹿特丹公約化學(xué)品審查委員會(huì)審查了一份來自布基納法索的提議，認(rèn)為符合有嚴(yán)重危害的危險(xiǎn)農(nóng)藥制劑條件（SeverelyHazardousPesticideFormulation，SHPF），決定將GramoxoneSuper（200g/L百草枯）推薦向2019年召開的COP6入PIC清單。先正達(dá)公司反對(duì)該清單建議，因?yàn)閬碜圆蓟{法索中毒事故追溯性調(diào)查的基礎(chǔ)信息不符合《鹿特丹公約》相關(guān)要求的這是2019年來CRC首次提議將一個(gè)嚴(yán)重危害的危險(xiǎn)農(nóng)藥制劑列入PIC清單硫丹甲草胺涕滅威列入鹿特丹公約2019年6月20-24日，《關(guān)于在國際貿(mào)易中對(duì)某些危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥采用事先知情同意程序的鹿特丹公約》締約方第五次會(huì)議（COP5）在瑞士日內(nèi)瓦召開。會(huì)議決定將硫丹、甲草胺、涕滅威等三種農(nóng)藥列入《鹿特丹公約》附件三，自2019年10月24日起適用事先知情同意程序。此次硫丹、甲草胺、涕滅威列入《鹿特丹公約》后，使公約受控危險(xiǎn)化學(xué)品和農(nóng)藥增加到43種，包括工業(yè)化學(xué)品11種，農(nóng)藥32種硫丹列入斯德哥爾摩公約2019年4月25日至4月29日，關(guān)于持久性有機(jī)污染物（簡(jiǎn)稱POPs）的斯德哥爾摩公約第五次締約方大會(huì)在瑞士日內(nèi)瓦召開。會(huì)議將硫丹及其相關(guān)異構(gòu)體列入公約附件A（消除類），同意就一些作物蟲害防治用途及其生產(chǎn)給予特定豁免，包括棉花、蔬菜、谷物、煙草等作物上的多種蟲害防治。這一決議將于一年后生效。5年后，全球范圍內(nèi)將實(shí)現(xiàn)禁止硫丹的生產(chǎn)、使用和進(jìn)出口，部分豁免有可能會(huì)延長至10年。此次硫丹列入《公約》附件A后，使公約受控POPs增加到22種。5、第一屆國際農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況時(shí)間和地點(diǎn)：2019年9月12-14日在在加拿大首都渥太華召開，參加人員：美國、加拿大、中國、巴西等26個(gè)國家、國際糧農(nóng)組織（FAO）、經(jīng)合組織（OECD）、歐盟、Andean委員會(huì)等國際組織和地區(qū)機(jī)構(gòu)以及國際植保協(xié)會(huì)（Croplife）、農(nóng)藥行動(dòng)網(wǎng)（PAN）和歐洲和地中海植保組織等近70名代表參加會(huì)議。會(huì)議主題：分析農(nóng)藥管理形勢(shì)和挑戰(zhàn)，討論2020年農(nóng)藥管理政策動(dòng)向5、第一屆國際農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況會(huì)議主要內(nèi)容：--專家分析了全球糧食危機(jī)、食品和健康安全和環(huán)境保護(hù)對(duì)農(nóng)藥管理的新要求，--部分國家進(jìn)行工作交流：新西蘭、中國

、巴西、美國、南非、英國、Andean

地區(qū)組織、牙買加、肯尼亞--研究討論了目前農(nóng)藥管理的問題，今后十年農(nóng)藥管理面臨的新形勢(shì)和挑戰(zhàn)，5、第一屆國際農(nóng)藥管理機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)人會(huì)議情況提出的五個(gè)工作重點(diǎn)和建議：1、促進(jìn)國際組織加強(qiáng)農(nóng)藥管理工作協(xié)調(diào)，2、加強(qiáng)國家間農(nóng)藥管理合作，3、開展登記后管理以及殘留標(biāo)準(zhǔn)制定，

4、21世紀(jì)新科技對(duì)農(nóng)藥管理的影響，5、提升公眾對(duì)農(nóng)藥管理信心。2023/6/62023/6/62023/6/62023/6/62023/6/66.第五屆FAO/WHO農(nóng)藥管理專家聯(lián)席會(huì)議1、FAO、WHO、UNEP等國際組織通報(bào)了一年來各自開展農(nóng)藥管理的工作進(jìn)展，2、討論了《農(nóng)藥銷售和使用行為守則》修訂草案，以及《農(nóng)藥立法準(zhǔn)則》、《農(nóng)藥登記準(zhǔn)則》、《良好農(nóng)藥標(biāo)簽準(zhǔn)則》等的相關(guān)技術(shù)文件修訂文稿，3、通報(bào)高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥（HighlyHazardousPesticide,HHP）的地區(qū)管理實(shí)踐、農(nóng)藥貯藏管理系統(tǒng)（PesticideStockManagementSystem,PEMS）開發(fā)進(jìn)展、鹿特丹公約（PIC）的農(nóng)藥事故處理報(bào)告及發(fā)展情況等。4、FAO還在會(huì)議期間做了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)節(jié)約與增長（SaveandGrow）的專題報(bào)告。2023/6/62023/6/62023/6/6(二)、國際農(nóng)藥管理發(fā)展趨勢(shì)1、農(nóng)藥法制化管理趨勢(shì)2、農(nóng)藥安全性管理趨勢(shì)3、農(nóng)藥國際化管理趨勢(shì)4、農(nóng)藥電子化管理趨勢(shì)5、全生命周期管理趨勢(shì)6、農(nóng)藥執(zhí)法力度加大趨勢(shì)7、農(nóng)藥管理力量加強(qiáng)趨勢(shì)8、農(nóng)藥登記費(fèi)用升高趨勢(shì)1、農(nóng)藥管理法制化動(dòng)態(tài)修訂《農(nóng)藥生產(chǎn)與銷售行為守則》歐盟執(zhí)行農(nóng)藥管理新法規(guī)歐盟修改殺生物劑法尼日利亞修改法律加大進(jìn)出口處罰印度國會(huì)擬通過新的農(nóng)藥法案2、農(nóng)藥安全性管理趨勢(shì)淘汰高風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥完善農(nóng)藥風(fēng)險(xiǎn)管理完善生物農(nóng)藥管理完善農(nóng)藥殘留限量計(jì)算程序關(guān)注農(nóng)藥對(duì)授花昆蟲影響加強(qiáng)農(nóng)藥助劑管理3、農(nóng)藥管理國際化趨勢(shì)農(nóng)藥登記聯(lián)合評(píng)審?fù)菩修r(nóng)藥登記資料互認(rèn)加強(qiáng)國際公約協(xié)調(diào)力度加大4、農(nóng)藥管理電子化趨勢(shì)OECD正在設(shè)計(jì)制作“農(nóng)藥登記申報(bào)全球統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)”。目前該項(xiàng)工作處于開發(fā)階段，正在進(jìn)行資料類別、表格、術(shù)語等標(biāo)準(zhǔn)化工作，進(jìn)行表格內(nèi)容、產(chǎn)品組成數(shù)據(jù)、標(biāo)簽內(nèi)容和原始資料等的標(biāo)準(zhǔn)化和結(jié)構(gòu)化工作。根據(jù)工作計(jì)劃，2019年底設(shè)計(jì)完成并實(shí)施。5、農(nóng)藥全生命周期管理趨勢(shì)從注重登記管理，到注重登記后監(jiān)督管理，包括農(nóng)藥合理使用技術(shù)、農(nóng)藥廢棄物管理等全生命周期包括：農(nóng)藥研究、生產(chǎn)、銷售、使用、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、廢棄物處置等6、農(nóng)藥執(zhí)法力度加大趨勢(shì)背景非法貿(mào)易和假冒產(chǎn)品進(jìn)出口事件不斷發(fā)生，非法貿(mào)易主要是指進(jìn)出口沒有登記或假冒偽劣產(chǎn)品不僅違反各國農(nóng)藥管理法規(guī)，也對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、健康和環(huán)境帶來危害，受到各國的重視，為此近幾年各國開始重視農(nóng)藥進(jìn)出口管理，加大非法貿(mào)易的查處力度。歐洲、南美以及東南亞等國家和地區(qū)陸續(xù)開展了農(nóng)藥非法貿(mào)易和假冒產(chǎn)品查處行動(dòng)，查獲相當(dāng)數(shù)量的非法進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品，其中多數(shù)源自中國。7、農(nóng)藥管理力量趨勢(shì)加強(qiáng)歐洲食品安全局調(diào)整巴西農(nóng)業(yè)部新設(shè)部門澳大利亞推出監(jiān)管體系新西蘭將建立環(huán)保署8、農(nóng)藥登記費(fèi)用升高趨勢(shì)歐洲食品安全局美國環(huán)保署澳大利亞農(nóng)藥獸藥管理局三、條例修改要點(diǎn)（一）、修改思路（二）、修改內(nèi)容2023/6/6（一）、修訂思路維持現(xiàn)有格局注重分工協(xié)作強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)實(shí)現(xiàn)可溯管理加大處罰力度保障質(zhì)量安全61（二）、修訂內(nèi)容

主要變化：取消臨時(shí)登記設(shè)立經(jīng)營許可實(shí)施召回制度規(guī)定處罰低限62修訂的主要內(nèi)容登記管理生產(chǎn)管理經(jīng)營管理使用管理監(jiān)督管理法律責(zé)任63登記管理一是新產(chǎn)品登記試驗(yàn)許可新農(nóng)藥和新制劑：

---登記試驗(yàn)許可

---企業(yè)直接向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)其他產(chǎn)品

---備案管理

---屬地備案試驗(yàn)樣品

---質(zhì)量檢驗(yàn)

---封樣管理64二是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記制度。

生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)登記試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)正式登記，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境安全。三是明確減免登記資料情形

---取得境外農(nóng)藥登記證并專供出口的農(nóng)藥；

---用于小宗農(nóng)作物的農(nóng)藥；

---國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門規(guī)定的其他情形登記管理65生產(chǎn)管理

一是不將農(nóng)藥登記作為企業(yè)定點(diǎn)核準(zhǔn)的前提條件；二是將取得農(nóng)藥登記作為申請(qǐng)生產(chǎn)許可的前置條件。申請(qǐng)農(nóng)藥生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證。

66生產(chǎn)管理

三是明確委托加工和分裝管理境內(nèi)：

---雙方均是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)

---雙方均取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件

---受委托企業(yè)向?qū)俚厥?、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門備案。境外：

---僅允許委托分裝農(nóng)藥

---受委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)

---受委托企業(yè)取得同一產(chǎn)品的農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)批準(zhǔn)文件67經(jīng)營管理

一是建立農(nóng)藥經(jīng)營許可制度

---不指定經(jīng)營單位類型

---強(qiáng)化農(nóng)藥經(jīng)營人員素質(zhì)要求

---先有經(jīng)營許可證，后有營業(yè)執(zhí)照68經(jīng)營管理

二是明確農(nóng)藥進(jìn)出境監(jiān)管

---報(bào)關(guān)應(yīng)當(dāng)提供農(nóng)藥登記證明

---授權(quán)海關(guān)總署會(huì)同國務(wù)院有關(guān)部門制定農(nóng)藥進(jìn)出境管理規(guī)定