食品藥品安全檢查方案

食品藥品安全檢查方案食品藥品安全直接涉及人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會穩(wěn)定。為全力保障人民群眾飲食用藥安全，切實(shí)維護(hù)黨和政府形象，根據(jù)省政府、鷹潭市政府領(lǐng)導(dǎo)指示精神和我市實(shí)際情況，經(jīng)市政府研究，決定從6月10日至12月30日在全市范圍內(nèi)開展食品藥品安全專項(xiàng)檢查行動，特制定本方案。一、指導(dǎo)思想以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞群眾反映強(qiáng)烈、社會危害嚴(yán)重的食品藥品安全突出問題，深入開展食品藥品安全專項(xiàng)檢查，通過對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域的集中整治，努力消除各類食品藥品安全隱患，提高全市食品藥品安全的保障水平，確保全市不發(fā)生食品藥品安全事故，為北京奧運(yùn)和全國抗震救災(zāi)提供良好的食品藥品安全環(huán)境。二、主要任務(wù)及責(zé)任單位全市食品藥品安全專項(xiàng)檢查分三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行：（一）食品安全領(lǐng)域1、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。繼續(xù)深入推進(jìn)“無公害食品行動計(jì)劃”，加強(qiáng)農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)，大力宣傳和全面貫徹《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》，加大對農(nóng)產(chǎn)品污染源頭治理，建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營記錄制度；查處違法生產(chǎn)、銷售國家明令禁止的農(nóng)藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴(yán)防藥物殘留超標(biāo)的農(nóng)產(chǎn)品流入市場；加強(qiáng)對農(nóng)藥、獸藥殘留以及“瘦肉精”、氯霉素污染的監(jiān)測工作。市農(nóng)業(yè)局牽頭負(fù)責(zé)。2、生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)。繼續(xù)深化產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項(xiàng)整治工作，加快食品質(zhì)量安全（qs）認(rèn)證步伐；進(jìn)一步完善食品及相關(guān)產(chǎn)品市場準(zhǔn)入制度，堅(jiān)決打擊生產(chǎn)過程中濫用、亂用食品添加劑、使用非食品原料、病死畜禽、回收過期食品等違法行為；全面貫徹《貴溪市食品小作坊專項(xiàng)整治方案》，堅(jiān)決打擊黑窩點(diǎn)，取締無衛(wèi)生許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無生產(chǎn)許可證的“三無”生產(chǎn)加工企業(yè)，全面禁止乳制品、飲料等食品的無證生產(chǎn)行為。市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局牽頭負(fù)責(zé)。3、食品流通環(huán)節(jié)。加強(qiáng)農(nóng)村、社區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、學(xué)校及學(xué)校周邊等重點(diǎn)場所的整治和監(jiān)管，嚴(yán)格食品經(jīng)營主體市場準(zhǔn)入，落實(shí)食品市場準(zhǔn)入、交易和退市的各項(xiàng)制度；加強(qiáng)對農(nóng)村食品進(jìn)貨渠道和農(nóng)村集市的管理；嚴(yán)厲查處食品批發(fā)市場、小食雜店無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營食品以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為；嚴(yán)厲查處水產(chǎn)品經(jīng)營中使用違禁藥物或化學(xué)物質(zhì)等違法違規(guī)行為。市工商行政管理局牽頭負(fù)責(zé)。4、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。全面實(shí)施餐飲單位食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，嚴(yán)格推行餐飲業(yè)原料進(jìn)貨索證和驗(yàn)收制度；嚴(yán)厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；重點(diǎn)加強(qiáng)對企業(yè)、學(xué)校、機(jī)關(guān)、民工食堂以及建筑工地、農(nóng)家樂、旅游景點(diǎn)餐飲、賓館和小餐館的衛(wèi)生監(jiān)管，加大對熟肉制品、鹵腌制品、水產(chǎn)品以及采食野生蘑菇的監(jiān)測，防控食物中毒事件和食源性疾病發(fā)生。市衛(wèi)生局牽頭負(fù)責(zé)。5、重點(diǎn)品種（1）豬肉質(zhì)量安全。加強(qiáng)生豬定點(diǎn)屠宰管理，整頓和規(guī)范肉品流通秩序，嚴(yán)厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉和病害肉的違法行為，確保人民群眾吃上“放心肉”。市經(jīng)貿(mào)局牽頭負(fù)責(zé)。（2）保健食品整治。嚴(yán)厲打擊保健食品、普通食品冒充藥品，保健食品虛假宣傳、違法添加藥物、食品與藥品同名等不法行為；加強(qiáng)對保健食品廣告的監(jiān)測。市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負(fù)責(zé)。（二）醫(yī)療器械安全領(lǐng)域（市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負(fù)責(zé)）（1）對全市范圍內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行全面檢查。以經(jīng)營使用植入性高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)，對各經(jīng)營企業(yè)主體資格進(jìn)行全面清理，嚴(yán)厲查處非法渠道采購、無證經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營使用無《注冊證》、過期、淘汰、不合格醫(yī)療器械等違法行為，認(rèn)真清查產(chǎn)品包裝和說明書與《注冊證》內(nèi)容不一致、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、組合醫(yī)療器械的部分配件未經(jīng)注冊或與《注冊證》內(nèi)容不一致等，重點(diǎn)加強(qiáng)對骨科植入物、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜、一次性使用無菌醫(yī)療器械、麻醉穿刺包等高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)督檢查。（2）加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，建立健全醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測機(jī)制，落實(shí)人員和責(zé)任。對重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，及時(shí)、有效處置群體性不良反應(yīng)事件，適時(shí)采取警示、公告、召回和淘汰等措施。（三）藥品安全領(lǐng)域（市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭負(fù)責(zé)）1、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)（1）重點(diǎn)檢查使用特殊藥品原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)、有委托或受委托項(xiàng)目的藥品生產(chǎn)企業(yè)、近兩年內(nèi)有違法、違規(guī)行為或在各級藥品質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題多的藥品生產(chǎn)企業(yè)。（2）重點(diǎn)檢查含興奮劑物質(zhì)的藥品品種。（3）重點(diǎn)檢查環(huán)節(jié)。①關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)及員工培訓(xùn)情況；②物料（原輔料、藥包材等）購進(jìn)、檢驗(yàn)與使用；③生產(chǎn)過程的管理；④產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)與放行；⑤藥品銷售記錄（要準(zhǔn)確反映每批藥品的去向）；⑥不合格藥品的處理；⑦以往接受檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)問題的整改落實(shí)情況等環(huán)節(jié)。（4）進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測，及時(shí)妥善解決突發(fā)事件。2、藥品流通環(huán)節(jié)（1）重點(diǎn)檢查經(jīng)營、使用單位的生物制劑、血液制品、疫苗、注射劑、興奮劑和招標(biāo)品種等6大類藥品。（2）檢查藥品經(jīng)營主體資格和經(jīng)營方式，是否有出租出借《藥品經(jīng)營許可證》、超范圍經(jīng)營、“過票”、為不法商販提供場所等行為。（3）檢查經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位的藥品儲存條件，需要陰涼、冷藏及冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤肥欠穹弦?guī)定要求。凡是經(jīng)營生物制品和疫苗的批發(fā)企業(yè)（含非法人企業(yè)）和零售連鎖企業(yè)，必須配備帶有溫度顯示的專用冷鏈箱，沒有配備的一律暫停經(jīng)營生物制品和疫苗。（4）檢查經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素是否獲得許可，是否有超范圍經(jīng)營或不按規(guī)定渠道經(jīng)營，是否經(jīng)營未標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”興奮劑類藥品，零售企業(yè)是否違法經(jīng)營蛋白同化劑和肽類激素。（5）檢查藥學(xué)技術(shù)人員特別是質(zhì)量管理人員是否在職在崗，藥品質(zhì)量管理制度是否有效執(zhí)行，藥品經(jīng)營現(xiàn)場管理是否規(guī)范。（6）檢查藥品購銷渠道是否合法，是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，是否按照要求審驗(yàn)供貨商的合法資質(zhì)，票據(jù)憑證，進(jìn)貨驗(yàn)收記錄是否真實(shí)完整。（7）檢查過期失效藥品、退貨藥品的處理情況，是否按規(guī)定及時(shí)進(jìn)行了依法處理。三、工作步驟與時(shí)間安排（一）動員部署階段（2008年6月底前）。制定行動方案，召開全市食品藥品安全專項(xiàng)檢查動員大會，對專項(xiàng)檢查進(jìn)行全面部署。（二）組織實(shí)施階段（2008年7月1日至12月20日）：各部門要針對突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，采取有效措施，認(rèn)真開展好專項(xiàng)檢查行動，對制售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，聯(lián)合查處，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行集中整治，對群眾舉報(bào)和調(diào)查了解到的制售假冒偽劣產(chǎn)品行為和大案要案線索，要認(rèn)真查證，情況屬實(shí)的，要堅(jiān)決依法從快打擊。（三）總結(jié)驗(yàn)收階段（2008年12月21日—12月30日）：市政府和市有關(guān)食品藥品安全監(jiān)管職能部門做好專項(xiàng)檢查工作總結(jié)，并于2008年12月20日前將食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作總結(jié)報(bào)送市食品藥品專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。四、工作要求和措施（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。各地、各部門要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識這次專項(xiàng)檢查行動的重要性和緊迫性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。市政府成立市食品藥品安全專項(xiàng)檢查領(lǐng)導(dǎo)小組，由市政府副市長方洪海任組長，市政府辦副主任陳義平、市食品藥品監(jiān)督管理局局長龔才勤任副組長，市食藥監(jiān)、農(nóng)業(yè)、質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、經(jīng)貿(mào)、公安、教育、糧食等部門負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮全市專項(xiàng)檢查行動，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)食品藥品安全專項(xiàng)檢查工作中的重大問題，統(tǒng)一部署有關(guān)重大活動，督促檢查各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、各部門貫徹落實(shí)情況。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）要建立健全相關(guān)工作機(jī)制，根據(jù)本行動方案，提出具體的工作任務(wù)和目標(biāo)。各有關(guān)部門也要制訂本部門、本行業(yè)的工作方案。要將本次專項(xiàng)檢查的任務(wù)和責(zé)任逐級落實(shí)到鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦、村（居）委會，落實(shí)到機(jī)關(guān)、企業(yè)和店鋪。堅(jiān)持屬地管理和“誰主管、誰負(fù)責(zé)”的原則，真正形成“地方政府對食品藥品安全負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、生產(chǎn)經(jīng)營者為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系。（二）嚴(yán)格執(zhí)法，密切配合。各地、各有關(guān)部門要嚴(yán)格依照有關(guān)法律和《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法規(guī)，履行監(jiān)督管理職責(zé)，做到公開、公平、公正，從嚴(yán)查處制售不符合法定要求的產(chǎn)品的違法行為；要完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，對涉嫌構(gòu)成犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，按規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)；對重大制假售假違法行為和造成嚴(yán)重后果的違法犯罪分子，要依法嚴(yán)懲。各地、各部門要圍繞本行動方案確定的工作目標(biāo)和重點(diǎn)，做到令行禁止，密切配合，建立上下互動、部門聯(lián)動的工作機(jī)制，形成嚴(yán)密的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在市政府的統(tǒng)一指揮下，群策群力，積極工作，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)區(qū)域，集中時(shí)間，集中力量，聯(lián)合打擊查處。（三）積極宣傳，營造氛圍。要充分發(fā)揮報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體的作用，大力宣傳專項(xiàng)檢查成果，及時(shí)揭露并曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。完善信息發(fā)布制度和舉報(bào)投訴制度，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成生產(chǎn)安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍。（四）加強(qiáng)應(yīng)急管理，提高處置能力。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街辦）、各部門要進(jìn)一步完善監(jiān)管手段，加強(qiáng)食品藥品安全事故的監(jiān)測、預(yù)警，落實(shí)應(yīng)急指揮部成員單位人員組成及聯(lián)系方式，加強(qiáng)事故報(bào)告管理，對群眾舉報(bào)投訴實(shí)行“首問責(zé)任制”，一旦發(fā)現(xiàn)問題食品、藥品或案件苗頭，務(wù)必做到“報(bào)告情況及時(shí)、領(lǐng)導(dǎo)指揮靠前、監(jiān)管執(zhí)法到位