并購產(chǎn)品市場調(diào)研定性報告

在選擇中藥生血藥品牌時，醫(yī)生的考慮因素差異不大:生血效果≈生血速度>不良反應(yīng)≈廠家推廣力度>處方習(xí)慣生血作用的效果/幅度(特別是對白細(xì)胞)廠家推廣力度費用生血的速度(特別是對白細(xì)胞)口服中藥的品牌選擇考慮因素－骨髓抑制中藥生血藥不是一次性治療，是需要服用一段時間的，因此費用影響患者的接受度與依從性目前中藥生血藥的品牌之間存在費用差異選擇中藥生血藥品牌時，療效仍然是最重要的考慮因素，這一點與其它類別藥物的品牌選擇時的情況相似但是，從大多醫(yī)生的角度看，中藥生血藥的療效方面沒有明顯差異個別專家、中醫(yī)醫(yī)生認(rèn)為從中藥的配方來看，不同品牌之間在生血效果方面存在一定差異對于生血治療，起效速度重要，在選擇中藥生血藥品牌時，這一點也同樣重要但是，大多數(shù)醫(yī)生認(rèn)為各個中藥生血藥品牌在生血速度方面沒有明顯差異不良反應(yīng)(主要是胃腸道反應(yīng))中藥生血藥的不良反應(yīng)越少、越小，患者越容易接受與依從，因此對于藥物的使用比較重要在多數(shù)醫(yī)生看來，不同品牌的中藥生血藥的不良反應(yīng)存在一定差異在療效差異不大的情況下，品牌的使用與廠家推廣活動的關(guān)系較大推廣活動包括市場推廣與學(xué)術(shù)推廣，目前的中藥生血藥主要采用市場推廣方式目前不同品牌的中藥生血藥的推廣活動有一定差異處方習(xí)慣在療效、不良反應(yīng)均無明顯差異的情況下，醫(yī)生通常根據(jù)自己對藥物的處方習(xí)慣、熟悉程度來選擇品牌目前上市時間較長、歷史比較久的品牌，醫(yī)生有一定的處方習(xí)慣低重要性高1當(dāng)前第1頁\共有44頁\編于星期六\6點被訪醫(yī)生與專家總計提及超過10個中藥生血品牌，集中度不明顯從各個方面來看，被訪醫(yī)生對中藥品牌的評價沒有明顯差異，也可以說沒有優(yōu)勢突出的品牌醫(yī)生只是處方醫(yī)院進藥的品牌，處方量大與處方量小取決于醫(yī)院品牌的數(shù)量，而不是醫(yī)生對于品牌喜好不同高低重要性醫(yī)生對口服中藥品牌的評價－骨髓抑制復(fù)方皂礬丸生血寶益血生參芪扶正血美安生白片/膠囊被訪醫(yī)生處方比例<20%<20%<20%<20%<20%很少生血作用的效果/幅度(升白效果)生血的速度(升白效果)不良反應(yīng)廠家推廣力度處方習(xí)慣費用表現(xiàn)好表現(xiàn)差復(fù)方皂礬丸服用后有黑便的問題，很難判斷患者是便血還是藥物副反應(yīng)，對醫(yī)生處方有一定不利影響上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義上述處方比例是被訪城市進藥醫(yī)院的情況，處方比例有高估的可能。如果放置在更大范圍，擬收購產(chǎn)品的處方比例可能遠(yuǎn)低于這個水平2當(dāng)前第2頁\共有44頁\編于星期六\6點并購產(chǎn)品市場調(diào)研

-定性報告-報告提交給:當(dāng)前第3頁\共有44頁\編于星期六\6點商業(yè)目標(biāo)與研究目的商業(yè)目標(biāo)引進產(chǎn)品的商業(yè)價值評估研究目的包括了解相關(guān)治療領(lǐng)域的整體市場容量了解相關(guān)治療領(lǐng)域進展了解醫(yī)生對產(chǎn)品的態(tài)度(用戶醫(yī)生vs.非用戶醫(yī)生)了解引進產(chǎn)品未來發(fā)展趨勢發(fā)掘產(chǎn)品推廣的驅(qū)動因素與障礙4當(dāng)前第4頁\共有44頁\編于星期六\6點定性研究研究方法小組會：用時120分鐘，5人參會微型小組會：用時90分鐘，4人參會一對一深訪：用時60分鐘覆蓋城市一線城市：北京，上海二線城市：杭州，武漢覆蓋醫(yī)院三級醫(yī)院科室血液科/血液腫瘤科腫瘤科職稱KOL副主任醫(yī)師高年資主治醫(yī)師樣本分布產(chǎn)品A+B一線城市二線城市總體北京上海杭州武漢血液科/血液腫瘤科小組會

1----12場小組會腫瘤科微型小組會--11--2場微型小組會血液科/血液腫瘤科KOL深訪--11--4例深訪腫瘤科KOL深訪1----1醫(yī)生數(shù)量655622位醫(yī)生5?Copyright2009KantarHealth當(dāng)前第5頁\共有44頁\編于星期六\6點定性研究被訪者條件－醫(yī)生三級醫(yī)院，指定科室，目標(biāo)職稱的醫(yī)生過去3個月內(nèi)，被訪者平均每個月治療15例及以上的相關(guān)疾病患者血液科：再生障礙性貧血、白血病、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、特發(fā)性血小板減少性紫癜、血液腫瘤化療/放療后腫瘤科：腫瘤化療/放療半數(shù)以上被訪者必須為相關(guān)疾病患者處方復(fù)方皂礬丸/升血小板膠囊每家醫(yī)院僅招募1位被訪者6?Copyright2009KantarHealth當(dāng)前第6頁\共有44頁\編于星期六\6點工作時間項目啟動2010年5月KantarHealth設(shè)計討論提綱2010年5月萬邦醫(yī)藥確診討論提綱2010年5月KantarHealth實地執(zhí)行–小組會(2場)+微型小組會(2場)+深訪(4例)(4個城市)2010年5月KantarHealth案面研究2010年5月KantarHealth分析與定性研究報告2010年5月－6月時間進度7?Copyright2009KantarHealth當(dāng)前第7頁\共有44頁\編于星期六\6點被訪者名單城市醫(yī)院醫(yī)院級別科室職稱北京醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科KOL北京醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師301醫(yī)院三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師中日友好醫(yī)院三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師北京軍區(qū)總醫(yī)院三級醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師海軍總醫(yī)院三級醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師上海上海市第九人民醫(yī)院三級醫(yī)院血液科KOL復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師上海市新華醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師華山醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師仁濟醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師杭州浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院三級醫(yī)院血液科KOL浙江省腫瘤醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師浙江省中醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主治醫(yī)師杭州市第一人民醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師浙江省立同德醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師武漢同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院三級醫(yī)院腫瘤內(nèi)科KOL武漢大學(xué)中南醫(yī)院 三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師湖北省中醫(yī)院三級醫(yī)院血液科副主任醫(yī)師武漢市第一醫(yī)院三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師武鋼總醫(yī)院三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師武漢中山醫(yī)院(武漢市第二醫(yī)院)三級醫(yī)院血液科主治醫(yī)師8當(dāng)前第8頁\共有44頁\編于星期六\6點定性研究主要發(fā)現(xiàn)9當(dāng)前第9頁\共有44頁\編于星期六\6點目前我國每年新增癌癥患者約220萬*，推算發(fā)病率約為160/10萬；在大城市，發(fā)病率更高，北京2007年惡性腫瘤發(fā)病率為259.36/10萬**。惡性腫瘤發(fā)病率以每年2.5%*的速度增加。目前排序前10位的惡性腫瘤譜**為：肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、前列腺癌、卵巢癌、子宮癌、食管癌，其中肺癌和乳腺癌占總數(shù)的30.92%**。目前，我國每年死于惡性腫瘤的患者約160萬*，據(jù)預(yù)測，到2020年中國將有400萬人****死于惡性腫瘤。死亡率排名前三位的惡性腫瘤分別為：肺癌、肝癌和胃癌***惡性腫瘤的流行病學(xué)*數(shù)據(jù)來源于中國第十六屆全國腫瘤防治宣傳周報道**數(shù)據(jù)來源于北京CDC腫瘤登記處信息***數(shù)據(jù)來源于第五屆亞太癌癥預(yù)防組織大會發(fā)表的《2010年癌癥報告》****數(shù)據(jù)來源于中國抗癌協(xié)會第14個全國腫瘤防治宣傳周報道(人民日報)10當(dāng)前第10頁\共有44頁\編于星期六\6點被訪的腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的工作量為平均110人/月目前腫瘤內(nèi)科診治的惡性腫瘤中，大體構(gòu)成與目前流行病學(xué)的腫瘤譜非常相似：肺癌最常見，占超過1/5的惡性腫瘤患者乳腺癌、結(jié)直腸癌、胃癌也較常見，分別覆蓋了近1/6的惡性腫瘤就診患者惡性腫瘤的構(gòu)成上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用11當(dāng)前第11頁\共有44頁\編于星期六\6點惡性腫瘤患者與中藥生血藥概述化療和/或放療的患者(占就診患者的約88%)骨髓抑制需要治療的患者(從病情考慮)(占化療和/或放療患者的約75%)不需要治療的患者骨髓抑制接受治療的患者(結(jié)合經(jīng)濟因素)(占需要治療患者的100%)經(jīng)濟狀況不允許接受治療的患者選擇中藥改善骨髓抑制的患者數(shù)量(占接受治療患者的100%)不選擇中藥的患者處方復(fù)方皂礬丸的患者數(shù)量不處方復(fù)方皂礬丸的患者惡性腫瘤化療/放療的患者是否可以使用復(fù)方皂礬丸，主要需要考慮到病情、經(jīng)濟狀況、醫(yī)生對中藥的選擇、醫(yī)生對復(fù)方皂礬丸的選擇這四方面的情況。(占中藥治療患者的約20%)12當(dāng)前第12頁\共有44頁\編于星期六\6點惡性腫瘤治療方案(簡介)化療、放療是目前腫瘤治療中的常用方法，許多腫瘤患者在其治療過程中都可能先后接受過這些治療生血藥僅是骨髓抑制時的輔助用藥主要治療方案輔助治療惡性實體腫瘤分期(TNM分期)早期(原位癌，局部腫瘤無轉(zhuǎn)移)手術(shù)>>介入≈放療介入(常用于肝癌)：用化療藥介入或無水酒精等腫瘤局部栓塞放療：用于對放療敏感(如頭頸腫瘤、宮頸癌等)、且體積不大的腫瘤如果出現(xiàn)骨髓抑制：生血藥，骨髓刺激因子(如需要)營養(yǎng)、支持用藥中期(局部浸潤，局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)聯(lián)合方案：手術(shù)+化療/靶向治療>化療/靶向治療+放療>化療/靶向治療+介入術(shù)前術(shù)后可以用輔助化療或新輔助化療靶向治療較少使用骨髓抑制：生血藥，骨髓刺激因子，輸血/成分輸血營養(yǎng)、支持用藥晚期(遠(yuǎn)隔轉(zhuǎn)移)化療>>靶向治療>姑息療法如果患者治療獲益評估結(jié)果是損傷>獲益，則可能用姑息療法骨髓抑制：生血藥，骨髓刺激因子，輸血/成分輸血營養(yǎng)、支持用藥改善生活質(zhì)量用藥血液腫瘤不分期化療>>>骨髓移植/造血干細(xì)胞移植>姑息療法如果患者治療獲益評估結(jié)果是損傷>獲益，則可能用姑息療法骨髓抑制：生血藥，骨髓刺激因子(如需要)營養(yǎng)、支持用藥13當(dāng)前第13頁\共有44頁\編于星期六\6點惡性腫瘤化療/放療的患者數(shù)量假設(shè)平均每家醫(yī)院有3組醫(yī)生做惡性腫瘤化療/放療假設(shè)各個城市做惡性腫瘤化療/放療的醫(yī)院數(shù)量如下：北京12家，上海8家，杭州5家，武漢5家X化療/放療的患者比例化療/放療的患者數(shù)量=惡性腫瘤的就診患者總量個人情況176人/年200人/年88%北京、上海、杭州、武漢4城市整體情況推算15,840人/年=176人/年*3組/家醫(yī)院*(12+8+5+5)家醫(yī)院化療/放療的患者數(shù)量可以通過以下簡單的公式計算上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用14當(dāng)前第14頁\共有44頁\編于星期六\6點骨髓抑制的患者數(shù)量化療、放療的最突出的不良反應(yīng)一即是骨髓抑制，化療和/或放療患者接近90%出現(xiàn)骨髓抑制(除外血細(xì)胞減少不明顯的12%)，需要治療。骨髓抑制主要表現(xiàn)為血細(xì)胞數(shù)量下降：白細(xì)胞減少最常見，半數(shù)左右化療和/或放療患者有這個問題全血細(xì)胞也較常見，20%左右的化療/或放療患者有這個問題上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用15當(dāng)前第15頁\共有44頁\編于星期六\6點骨髓抑制的治療方法升白細(xì)胞的用藥是主要治療，因為白細(xì)胞減少是對患者影響最大的問題：患者容易感染，增加治療難度與費用患者的身體狀況低下，難以承受下一次化療/放療，影響治療進程及效果口服中藥生血藥是出院期間常用的輔助用藥，是住院期間生血治療的序貫治療不同醫(yī)生(專家與醫(yī)生、不同城市的醫(yī)生)間無明顯差異治療方法住院期間(出現(xiàn)骨髓抑制后)出院期間(療程間期)不常見1度骨髓抑制食療/口服中藥常見2度骨髓抑制靜脈用中藥口服中藥不常見3度骨髓抑制CSF/白介素11口服中藥少見4度骨髓抑制成分輸血/CSF口服中藥為什么口服中藥不常規(guī)作為住院期間的輔助治療？在化療/放療療程中，患者會出現(xiàn)化療/放療的胃腸副作用，通常不再口服輔助用藥增加胃腸道負(fù)擔(dān)在化療/放療療程中，由于胃腸副作用(惡心、嘔吐等)會造成口服藥用量不足，影響藥效，或者為補足用量而造成藥物浪費醫(yī)生認(rèn)為口服中藥效果溫和，起效慢，不能在短期內(nèi)提升血細(xì)胞約占骨髓抑制的3/4需要治療16當(dāng)前第16頁\共有44頁\編于星期六\6點骨髓保護如果前一個化療/放療后出現(xiàn)2度及以上骨髓抑制，在本次療程開始時，預(yù)防性地對患者做骨髓保護，主要的方法是：在化療/放療48小時內(nèi)，給予生血治療，具體使用哪個治療方法，取決于前一次骨髓抑制的程度骨髓保護的用藥持續(xù)到化療/放療療程結(jié)束時骨髓保護的用藥可以根據(jù)患者的骨髓抑制口服中藥生血藥不用于骨髓保護，只在出院后作為骨髓保護治療的序貫治療化療/放療療程結(jié)束化療/放療療程開始2天(48小時)本次化療/放療的骨髓保護無特殊骨髓保護靜脈用中藥CSF/白介素11成分輸血/CSF1度骨髓抑制2度骨髓抑制3度骨髓抑制4度骨髓抑制前一個化療/放療骨髓抑制的程度口服中藥生血藥序貫治療請注意：骨髓保護看來不是臨床流行的說法，醫(yī)生的未提示提及率幾乎為零(僅1位專家提到)17當(dāng)前第17頁\共有44頁\編于星期六\6點在選擇生血治療的具體方法時，醫(yī)生的考慮因素?zé)o明顯差異:生血效果≈生血速度>不良反應(yīng)≈使用方便性>患者要求生血作用的效果/幅度(特別是對白細(xì)胞)使用方便性(針劑/口服，用藥次數(shù))低重要性治療費用生血的速度(特別是對白細(xì)胞)骨髓抑制時生血治療的選擇考慮因素高在惡性腫瘤這種嚴(yán)重疾病的治療中，患者的費用敏感度并不高但在化療/放療已經(jīng)花費較大的情況下，患者為輔助的生血治療支付的費用有限生血治療可以改善骨髓抑制，改善患者的身體狀況，減少感染、出血等問題，對化療/放療均有利生血治療可以縮短骨髓抑制的時間，保證下一次化療/放療如期開始，保證治療時機和進程各種治療方法在生血作用的效果方面存在較大差異如果骨髓抑制比較嚴(yán)重時，感染、出血等問題的出現(xiàn)幾率較大，可能花費更大，因此需要迅速生血，改善骨髓抑制生血速度越快，骨髓抑制的時間越短，越能確保治療時機和進程各種治療方法在生血的速度方面存在較大差異骨髓抑制程度越重，要求生血速度越快不良反應(yīng)(特別是對腫瘤的影響)生血治療要保證對腫瘤生長沒有影響生血治療盡量不影響化療/放療的效果生血治療盡量少影響患者身體，以確?；颊呖梢砸缽牟猿稚委熓褂梅奖阈灾饕绊懟颊叱鲈浩陂g用藥越方便的用藥，患者越容易接受與依從患者要求患者的要求對于治療接受度與依從性的影響較大患者對于傳統(tǒng)中藥的要求明顯高于其它治療方法18當(dāng)前第18頁\共有44頁\編于星期六\6點在住院期間(療程中)，口服中藥未占到明顯優(yōu)勢，因此未得到處方在出院期間(療程間期)，住院時使用的生血治療已經(jīng)起到作用，骨髓抑制情況減輕，口服中藥的不良反應(yīng)不大、使用方便、患者要求，因此較多使用不同城市、不同級別的醫(yī)生之間評價無明顯差異醫(yī)生對骨髓抑制時生血治療的評價低高差好中必須注意到醫(yī)生對于口服中藥的生血效果評價較低(類似于安慰劑)，只是在沒有其它治療方法的情況下的一種方法，這在很大程度上影響口服中藥的使用上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用19當(dāng)前第19頁\共有44頁\編于星期六\6點歸納被訪醫(yī)生的評價，復(fù)方皂礬丸并不優(yōu)于其它中藥生血藥，同時還存在一定的缺點不同城市的醫(yī)生之間評價無明顯差異西醫(yī)院與中醫(yī)院的醫(yī)生之間對復(fù)方皂礬丸的評價無顯著差異北京專家認(rèn)為復(fù)方皂礬丸適應(yīng)癥上對三系均有提升作用，也可以用于提升紅細(xì)胞(因為改善骨髓抑制中紅細(xì)胞下降的藥物不多)，但實際效果一般醫(yī)生對復(fù)方皂礬丸的評價－改善骨髓抑制胃腸道不良反應(yīng)略多，特別是黑便問題(藥物成分的原因)，不容易與患者便血進行區(qū)別，對醫(yī)生處方造成困擾上市時間長，廠家推廣力度弱于新近上市的品牌(醫(yī)生感覺)價格較高升白細(xì)胞作用略好升白細(xì)胞速度稍快上市時間長，在供貨較好的醫(yī)院，醫(yī)生形成處方習(xí)慣(北京專家)有升紅細(xì)胞作用，盡管效果一般20當(dāng)前第20頁\共有44頁\編于星期六\6點(匿名)產(chǎn)品測試產(chǎn)品特色適應(yīng)癥清晰，特別還包括了治療血液系統(tǒng)疾病的適應(yīng)癥，以往未注意到有這樣的藥物測試產(chǎn)品有提升外周血多項指標(biāo)的作用，這是中藥未提及過的藥理作用(但不太相信)產(chǎn)品優(yōu)勢如果信息真實可靠，測試產(chǎn)品從西醫(yī)的角度來講述中藥的作用以及原理，容易被西醫(yī)接受如果數(shù)據(jù)真實，其療效非常好－－對放化療患者骨髓保護達96.7%(目前藥物均未達到此療效)產(chǎn)品缺點除個別專家外，用戶醫(yī)生并沒有識別出簡介產(chǎn)品就是復(fù)方皂礬丸，從側(cè)面說明產(chǎn)品特點不清晰醫(yī)生對中藥的信任度不高，產(chǎn)品簡介并沒有改變這種情況試驗設(shè)計簡單，結(jié)論數(shù)據(jù)說服力不強，可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明，醫(yī)生很難判斷結(jié)論的可信度產(chǎn)品適應(yīng)癥過于廣泛，醫(yī)生感覺專一性不強，有點’萬金油’啟動/增加處方的可能性目前，被訪醫(yī)生均處方復(fù)方皂礬丸，只是處方量略有不同醫(yī)生們普遍愿意嘗試新產(chǎn)品，對于任何上市的新藥，他們都會盡早試用但是產(chǎn)品簡介中列舉的內(nèi)容對醫(yī)生的吸引力不足，醫(yī)生們只愿意把它當(dāng)作任何一種新藥來嘗試處方量較少與處方量較大的醫(yī)生之間未表現(xiàn)出明顯差異建議規(guī)范設(shè)計臨床試驗，客觀評價試驗結(jié)果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照，空白對照試驗即有意義醫(yī)生對復(fù)方皂礬丸簡介的評價與反饋－骨髓抑制簡單閱讀(匿名)復(fù)方皂礬丸的簡介后，醫(yī)生們認(rèn)為藥物療效太好了，有些不相信醫(yī)生普遍認(rèn)為復(fù)方皂礬丸的臨床試驗設(shè)計簡單、存在一定問題，可信度不高。但是作為一種’新藥’(醫(yī)生未識別出是復(fù)方皂礬丸)，醫(yī)生仍然愿意嘗試簡介吸引力不足，包括處方量大和處方量小的醫(yī)生態(tài)度無明顯差異醫(yī)生們對復(fù)方皂礬丸提出了一些建議：如果希望品牌有特色，在眾多中藥品牌中脫穎而出，需要考慮重新設(shè)計臨床試驗21當(dāng)前第21頁\共有44頁\編于星期六\6點目前我國比較缺乏關(guān)于血液疾病的流行病學(xué)信息。再生障礙性貧血、特發(fā)性血小板減少性紫癜均為發(fā)病率不高的血液疾病*數(shù)據(jù)來源于全國白血病與再生障礙性貧血流行病學(xué)調(diào)查協(xié)作組.全國再生障礙性貧血發(fā)病情況調(diào)查.中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)報，1992，14:6-11**數(shù)據(jù)來源于《醫(yī)療單位女性人員貧血、白細(xì)胞減少癥患病情況分析》廣州醫(yī)藥,2006(5):64-65***數(shù)據(jù)來源于廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院血液病專科劉安平醫(yī)生網(wǎng)站血液疾病的流行病學(xué)發(fā)病率患病率生存期再生障礙性貧血0.74/10萬(慢性再障為0.60/10萬，急性再障為0.14/10萬)*--平均年生存率70%以上重型再障患者生存期達不到5年***白細(xì)胞減少癥--女性白細(xì)胞減少癥患病率6.30%男性為1.96%**--特發(fā)性血小板減少性紫癜高發(fā)于育齡女性大約為1.67/10萬人口，我國一般認(rèn)為ITP大致占出血性疾病的70%***--五年死亡率：40歲以下者的2.2%，60歲以上者的47.8%***血小板減少癥------22當(dāng)前第22頁\共有44頁\編于星期六\6點血液科醫(yī)生個人的工作量為平均170人/月目前血液科診治患者中，大體疾病構(gòu)成如下：血液腫瘤患者最常見，占半數(shù)以上患者貧血性疾病、出血性疾病也較常見，分別覆蓋了1/5左右的就診患者血液疾病的構(gòu)成上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用23當(dāng)前第23頁\共有44頁\編于星期六\6點血液病患者與中藥生血藥概述相關(guān)疾病的患者相關(guān)疾病需要治療的患者(從病情考慮)不需要治療的患者相關(guān)疾病接受治療的患者(結(jié)合經(jīng)濟因素)經(jīng)濟狀況不允許接受治療的患者選擇中藥提升血細(xì)胞的患者不選擇中藥的患者處方復(fù)方皂礬丸/升血小板膠囊的患者不處方復(fù)方皂礬丸/升血小板膠囊的患者血液科醫(yī)生對于血液腫瘤患者化療/放療的中藥生血藥的使用與腫瘤內(nèi)科醫(yī)生相似。這部分內(nèi)容中不詳述。貧血性疾病/出血性疾病的患者是否可以使用復(fù)方皂礬丸/升血小板膠囊，主要需要考慮到病情、經(jīng)濟狀況、醫(yī)生對中藥的選擇、醫(yī)生對品牌的選擇這四方面的情況。24當(dāng)前第24頁\共有44頁\編于星期六\6點血液病的患者數(shù)量假設(shè)平均每家醫(yī)院有2組醫(yī)生診治血液疾病假設(shè)各個城市血液疾病主要診治醫(yī)院的數(shù)量如下：北京10家，上海7家，杭州5家，武漢5家X疾病的患者比例血液病的患者數(shù)量=血液科的就診患者總量個人情況380人/年2000人/年=170人/月*12月/年19%被訪城市整體情況推算20,520人/年=380人/年*2組/家醫(yī)院*(10+7+5+5)家醫(yī)院血液病的患者可以通過以下簡單的公式計算個人情況460人/年2000人/年=170人/月*12月/年23%被訪城市整體情況推算24,840人/年=460人/年*2組/家醫(yī)院*(10+7+5+5)家醫(yī)院出血性疾病貧血性疾病上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用25當(dāng)前第25頁\共有44頁\編于星期六\6點血液病的血細(xì)胞減少情況再生障礙性貧血的血細(xì)胞減少情況：全血細(xì)胞和兩系減少均占一定比例缺鐵性貧血、營養(yǎng)性貧血患者主要表現(xiàn)為的紅細(xì)胞減少白細(xì)胞減少癥患者主要表現(xiàn)為的白細(xì)胞減少特發(fā)性血小板減少性紫癜、血小板減少癥患者主要表現(xiàn)為血小板減少患者比例其它貧血性疾病(缺鐵性、營養(yǎng)性等)10%再生障礙性貧血5%白細(xì)胞減少癥的定義：不明原因的白細(xì)胞減少血小板減少癥的定義：不明原因的血小板減少上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用數(shù)據(jù)僅為被訪醫(yī)院匯總的情況，不代表全國水平患者比例白細(xì)胞減少癥3%患者比例特發(fā)性血小板減少性紫癜10%血小板減少癥5%26當(dāng)前第26頁\共有44頁\編于星期六\6點相關(guān)血液病治療方案(簡介)在血液病治療中，多數(shù)醫(yī)生依然將中藥生血藥當(dāng)作輔助用藥上海專家有中醫(yī)背景，認(rèn)為部分中藥生血藥(如復(fù)方皂礬丸、升血小板膠囊)有’治本’作用，但是因療效不確切，很難成為主要治療方法，仍然不得不作為輔助治療主要治療方案輔助治療貧血性疾病再生障礙性貧血慢性重癥再障/急性再障造血干細(xì)胞移植或免疫抑制劑：抗胸腺細(xì)胞球蛋白(ATG)+環(huán)孢素A(CsA)慢性輕癥再障輸血觀察或ATG或雄激素(康力龍)+CsA補腎、補氣中藥造血生長因子(CSF)提升白細(xì)胞，減少感染發(fā)生率中藥生血藥，用于其它治療均無效時的最后一個手段，類似于安慰劑其它疾病白細(xì)胞減少癥激素刺激白細(xì)胞升高西藥：(病情輕中度時)維生素B4，鯊肝醇，利血生，氨肽素；(病情嚴(yán)重時)造血刺激因子(CSF)補脾益腎，益氣活血中藥成分輸血中藥生血藥，用于其它治療均無效時的最后一個手段，類似于安慰劑出血性疾病特發(fā)性血小板減少性紫癜激素沖擊急癥時丙種球蛋白成分輸血(血小板)中藥生血藥，用于其它治療均無效時的最后一個手段，類似于安慰劑血小板減少癥與特發(fā)性血小板減少性紫癜相似中藥生血藥，用于其它治療均無效時的最后一個手段，類似于安慰劑27當(dāng)前第27頁\共有44頁\編于星期六\6點血液病的生血治療方法對于不同疾病出現(xiàn)的血細(xì)胞減少，需要有針對性的生血治療：單系血細(xì)胞減少直接提升缺乏的血細(xì)胞全血細(xì)胞減少則需要對全血細(xì)胞提升口服中藥生血藥是常用的輔助用藥，與輸血/刺激生血西藥循環(huán)使用生血治療方法全血細(xì)胞減少紅細(xì)胞減少血小板減少白細(xì)胞減少1度/2度血細(xì)胞減少不治療/食療/口服中藥3度/4度血細(xì)胞減少(需要治療)輸全血/成分輸血→口服中藥循環(huán)治療成分輸血/EPO→口服中藥循環(huán)治療成分輸血/白介素11/TPO→口服中藥循環(huán)治療成分輸血/CSF/利血生→口服中藥循環(huán)治療口服中藥的療程通常情況下，中藥生血藥的療程不到3年全血細(xì)胞減少的患者通常死亡或血細(xì)胞穩(wěn)定在某個(安全的)水平而放棄治療單一血細(xì)胞減少的患者通常血細(xì)胞穩(wěn)定在某個(安全的)水平而停止治療28當(dāng)前第28頁\共有44頁\編于星期六\6點在為血液病患者選擇生血治療的具體方法時，血液科醫(yī)生的考慮因素差異不大，且與腫瘤內(nèi)科醫(yī)生為改善骨髓抑制時的考慮因素相似:生血效果≈生血速度>不良反應(yīng)≈使用方便性>患者要求生血的效果/幅度(對全系、對單系)使用方便性(針劑/口服，用藥次數(shù))低重要性治療費用生血的速度(對全系、對單系)血液病時生血治療的選擇考慮因素高在較嚴(yán)重的血液病的治療中，患者的費用敏感度并不高但在長期治療已經(jīng)花費較大的情況下，患者為生血治療支付的費用有限生血治療可以改善血細(xì)胞減少，與病因治療配合生血治療需要持續(xù)一定時間，各種治療方法在生血作用的效果方面存在較大差異在血細(xì)胞減少程度較重時，感染、出血等問題的出現(xiàn)幾率較大，因此需要迅速生血，改善癥狀各種治療方法在生血的速度方面存在較大差異血細(xì)胞減少程度越重，要求生血速度越快不良反應(yīng)(特別是胃腸反應(yīng))生血治療盡量不影響針對病因的治療生血治療盡量少影響患者身體，以確?；颊呖梢越邮苤委?，并且依從性較好，保證療效慢性疾病的治療中，使用方便性影響患者的用藥越方便的治療方法，患者越容易接受與依從患者要求患者的要求對于治療接受度與依從性的影響較大患者對于不同治療方法的要求不同29當(dāng)前第29頁\共有44頁\編于星期六\6點在血液病生血治療中，口服中藥的不良反應(yīng)不大、使用方便、患者要求，因此與其它生血治療循環(huán)使用口服西藥利血生效果不佳，因此使用不廣泛醫(yī)生對生血治療的評價低高差好中必須注意到血液科醫(yī)生對于口服中藥的生血效果評價較低(類似于安慰劑)，只是在沒有其它治療方法的情況下的一種方法，這在很大程度上影響口服中藥的使用這種情況與腫瘤內(nèi)科醫(yī)生的態(tài)度相似上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用30當(dāng)前第30頁\共有44頁\編于星期六\6點在選擇中藥生血藥品牌時，醫(yī)生的考慮因素差異不大:明確的適應(yīng)癥≈生血效果>不良反應(yīng)≈廠家推廣力度>處方習(xí)慣明確的適應(yīng)癥(對全系、對單系)廠家推廣力度費用生血的效果(對全系、對單系)口服中藥的品牌選擇考慮因素－血液病中藥生血藥不是一次性治療，是需要服用一段時間的，因此費用影響患者的接受度與依從性目前中藥生血藥的品牌之間存在費用差異選擇中藥生血藥品牌時，療效仍然是最重要的考慮因素，這一點與其它類別藥物的品牌選擇時的情況相似但是，從大多醫(yī)生的角度看，中藥生血藥的療效方面沒有明顯差異有個別專家、中醫(yī)醫(yī)生認(rèn)為從中藥的配方來看，不同品牌之間在生血效果方面存在一定差異不良反應(yīng)(主要是胃腸道反應(yīng))中藥生血藥的不良反應(yīng)越少、越小，患者越容易接受與依從在多數(shù)醫(yī)生看來，不同品牌的中藥生血藥的不良反應(yīng)存在一定差異在療效差異不大的情況下，品牌的使用與廠家推廣活動的關(guān)系較大推廣活動包括市場推廣與學(xué)術(shù)推廣，目前的中藥生血藥主要采用市場推廣方式目前不同品牌的中藥生血藥的推廣活動有一定差異處方習(xí)慣在療效、不良反應(yīng)均無明顯差異的情況下，醫(yī)生的處方習(xí)慣對藥物使用影響大目前上市時間較長、歷史比較久的品牌，醫(yī)生有一定的處方習(xí)慣低重要性高多數(shù)西醫(yī)醫(yī)生認(rèn)為對中藥原理不十分了解的情況下，按照適應(yīng)癥用藥比較安全半數(shù)以上中藥生血藥適應(yīng)癥寬泛，沒有針對性31當(dāng)前第31頁\共有44頁\編于星期六\6點在每個城市各個適應(yīng)癥中，都有5個以上、甚至10個以上中藥生血藥品牌，而且各個城市、各個醫(yī)院都有常用品牌。如果在更大范圍，可能會發(fā)現(xiàn)更多品牌在使用在相關(guān)疾病的治療中，從各個考慮因素來看，目前醫(yī)生對中藥品牌的評價沒有明顯差異，也可以說沒有優(yōu)勢突出的品牌，復(fù)方皂礬丸在再生障礙性貧血、升血小板膠囊在特發(fā)性血小板減少性紫癜/血小板減少癥的治療中僅略占優(yōu)勢(進藥醫(yī)院中)。處方比例并非完全按醫(yī)生喜好選擇確定，醫(yī)生只是處方醫(yī)院進藥的品牌高低重要性醫(yī)生對口服中藥品牌的評價－血液病治療領(lǐng)域再生障礙性貧血白細(xì)胞減少癥特發(fā)性血小板減少性紫癜/血小板減少癥品牌復(fù)方皂礬丸生血寧/益血生等近10個品牌復(fù)方皂礬丸生白片/膠囊地榆升白芪膠升白等5個以上品牌升血小板膠囊血美安等5個以上品牌處方比例>30%<70%<30%>70%>20%<80%明確的適應(yīng)癥(對全系、對單系)生血的效果/幅度(對全系、對單系)不良反應(yīng)廠家推廣力度處方習(xí)慣費用表現(xiàn)好表現(xiàn)差上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義上述處方比例是被訪城市進藥醫(yī)院的情況，處方比例有高估的可能。如果放置在更大范圍，擬收購產(chǎn)品的處方比例可能遠(yuǎn)低于這個水平32當(dāng)前第32頁\共有44頁\編于星期六\6點歸納被訪醫(yī)生的評價，在再生障礙性貧血的治療中，復(fù)方皂礬丸并不優(yōu)于其它中藥生血藥，同時還存在一定的缺點值得提到的是，僅專家及個別醫(yī)生清楚了解復(fù)方皂礬丸有’再生障礙性貧血’的適應(yīng)癥，其他醫(yī)生在提示后記起這個問題不同城市的醫(yī)生之間評價無明顯差異西醫(yī)院與中醫(yī)院的醫(yī)生之間對復(fù)方皂礬丸的評價無顯著差異上海、杭州專家均認(rèn)為復(fù)方皂礬丸適應(yīng)癥上對三系均有提升作用，特別是白細(xì)胞提升略好，還有提升紅細(xì)胞作用，但實際效果一般醫(yī)生對復(fù)方皂礬丸的評價－再生障礙性貧血胃腸道不良反應(yīng)略多，特別是黑便問題(藥物成分的原因)，容易讓患者擔(dān)心是便血，對醫(yī)生處方造成困擾上市時間長，廠家推廣力度減弱(與競品相似)(醫(yī)生感覺)價格較高有明確適應(yīng)癥升三系血細(xì)胞作用略好上市時間長，在供貨較好的醫(yī)院，醫(yī)生形成處方習(xí)慣(上海、杭州專家)有升紅細(xì)胞作用，盡管效果一般33當(dāng)前第33頁\共有44頁\編于星期六\6點歸納被訪醫(yī)生的評價，在提升血小板的治療中，升血小板膠囊略優(yōu)于其它中藥生血藥，但也存在一定的缺點醫(yī)生普遍了解升血小板膠囊有’特發(fā)性血小板減少性紫癜’的適應(yīng)癥，也可以用于血小板減少癥不同城市的處方醫(yī)生之間評價無明顯差異，非處方醫(yī)生對產(chǎn)品了解較少西醫(yī)院與中醫(yī)院的醫(yī)生之間對升血小板膠囊的評價無顯著差異上海、杭州專家均認(rèn)為升血小板膠囊有提升血小板作用，但當(dāng)特發(fā)性血小板減少性紫癜在其它治療方法療效差的情況下，其療效也不理想醫(yī)生對升血小板膠囊的評價－再生障礙性貧血胃腸道不良反應(yīng)略多，特別是黑便問題(藥物成分的原因)，容易讓患者擔(dān)心是便血，對醫(yī)生處方造成困擾供貨情況不佳，被訪城市半數(shù)左右醫(yī)院未進藥廠家推廣力度不足，品牌未能更早使用有明確適應(yīng)癥升血小板作用略好不良反應(yīng)不大(與競品相似)在供貨較好的醫(yī)院，醫(yī)生習(xí)慣處方價格不高34當(dāng)前第34頁\共有44頁\編于星期六\6點(匿名)產(chǎn)品測試產(chǎn)品特色適應(yīng)癥廣泛，包括了幾乎全部血細(xì)胞減少的血液系統(tǒng)疾病(但有什么都行就什么都不行的感覺)測試產(chǎn)品針對再生障礙性貧血全部環(huán)節(jié)的作用，這是中藥未提及過的藥理作用(但不太相信)產(chǎn)品優(yōu)勢如果數(shù)據(jù)真實，其療效非常好－－治療再障總有效率82%如果信息真實可靠，測試產(chǎn)品針對血細(xì)胞減少的各個環(huán)節(jié)起作用，應(yīng)該得到良好療效產(chǎn)品缺點除個別專家、醫(yī)生外，多數(shù)用戶醫(yī)生并沒有識別出簡介產(chǎn)品就是復(fù)方皂礬丸，從側(cè)面說明目前復(fù)方皂礬丸未清晰傳遞產(chǎn)品特點醫(yī)生對中藥的信任度不高，產(chǎn)品簡介并沒有改變這種情況試驗設(shè)計簡單、不嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)論數(shù)據(jù)說服力不強，可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明，具體療效評價標(biāo)準(zhǔn)不詳，醫(yī)生很難判斷結(jié)論的可信度產(chǎn)品適應(yīng)癥過于廣泛，醫(yī)生感覺專一性不強，有點’萬金油’啟動/增加處方的可能性目前，多數(shù)被訪醫(yī)生為再生障礙性貧血患者處方復(fù)方皂礬丸，只是處方量略有不同醫(yī)生們只是把測試產(chǎn)品當(dāng)作一個新品牌，愿意嘗試處方，僅此而已非處方醫(yī)生與處方醫(yī)生均未對測試產(chǎn)品表現(xiàn)出更多的興趣，他們態(tài)度無明顯差異建議規(guī)范設(shè)計臨床試驗，客觀評價試驗結(jié)果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照，空白對照試驗即有意義將療效評價標(biāo)準(zhǔn)直接放在產(chǎn)品簡介中醫(yī)生對復(fù)方皂礬丸簡介的評價與反饋－血液病簡單閱讀(匿名)復(fù)方皂礬丸的簡介后，醫(yī)生們認(rèn)為藥物適應(yīng)癥太多，不專一醫(yī)生普遍認(rèn)為復(fù)方皂礬丸的臨床試驗設(shè)計簡單、存在一定問題，數(shù)據(jù)太完美，可信度不高。但是作為一種’新藥’(醫(yī)生未識別出是復(fù)方皂礬丸)，醫(yī)生仍然愿意嘗試簡介吸引力有限，處方醫(yī)生與非處方醫(yī)生均無更多興趣，態(tài)度無明顯差異醫(yī)生們對復(fù)方皂礬丸提出了一些建議：如果希望品牌有特色，在眾多中藥品牌中脫穎而出，需要考慮重新設(shè)計臨床試驗35當(dāng)前第35頁\共有44頁\編于星期六\6點(匿名)產(chǎn)品測試產(chǎn)品特色適應(yīng)癥專一，適合眾多西醫(yī)醫(yī)生的要求，可以直接按照適應(yīng)癥進行處方測試產(chǎn)品針對免疫環(huán)節(jié)起作用，等于是針對病因治療，可以’治本’，這是多數(shù)中藥未提及過的藥理作用(但可信度不高)產(chǎn)品優(yōu)勢如果數(shù)據(jù)真實，其療效非常好－－臨床總有效率94.5%/91.1%(超過許多西藥，包括激素),血小板一月時約75%以上恢復(fù)正常，且能維持療效如果信息真實可靠，測試產(chǎn)品針對免疫環(huán)節(jié)起作用，應(yīng)該有確切療效產(chǎn)品缺點除個別專家外，多數(shù)醫(yī)生并未認(rèn)出簡介產(chǎn)品是升血小板膠囊，從側(cè)面說明目前升血小板膠囊的產(chǎn)品信息傳遞不充分醫(yī)生對中藥的信任度不高，產(chǎn)品簡介并沒有改變這種情況試驗設(shè)計不嚴(yán)謹(jǐn)，關(guān)于兒童患者入組引起醫(yī)生質(zhì)疑(兒童特發(fā)性血小板減少性紫癜有自限性)，結(jié)論數(shù)據(jù)說服力不強，可信度不高臨床試驗的參考文獻未清楚注明，具體療效評價標(biāo)準(zhǔn)不詳，醫(yī)生很難判斷結(jié)論的可信度‘脾指數(shù)’指向不明啟動/增加處方的可能性目前，少數(shù)被訪醫(yī)生為特發(fā)性血小板減少性紫癜患者處方升血小板膠囊無論非處方醫(yī)生還是處方醫(yī)生，都只是把測試產(chǎn)品當(dāng)作一種新藥，考慮嘗試處方，無更多的興趣建議規(guī)范設(shè)計臨床試驗，客觀評價試驗結(jié)果不必作中藥品牌之間的頭對頭對照，空白對照試驗即有意義醫(yī)生對復(fù)升血小板膠囊簡介的評價與反饋－血液病簡單閱讀(匿名)升血小板膠囊的簡介后，醫(yī)生們認(rèn)為藥物適應(yīng)癥專一，比較利于使用醫(yī)生們認(rèn)為血小板的臨床試驗設(shè)計不夠嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果太完美，可信度欠佳看過簡介后，處方醫(yī)生和非處方醫(yī)生僅想嘗試一種’新藥’，態(tài)度無明顯差異醫(yī)生們對升血小板膠囊提出了一些建議：品牌作用專一，可以在眾多品牌中顯示特色，但需要考慮重新設(shè)計臨床試驗36當(dāng)前第36頁\共有44頁\編于星期六\6點結(jié)論與建議37當(dāng)前第37頁\共有44頁\編于星期六\6點研究結(jié)論在被訪城市相關(guān)領(lǐng)域的市場容量(根據(jù)醫(yī)生回答粗略估算):復(fù)方皂礬丸適應(yīng)癥市場約12,500位患者/年改善骨髓抑制10,690人/年左右，再生障礙性貧血1,130人/年左右，白細(xì)胞減少癥680人/年左右在被訪醫(yī)院復(fù)方皂礬丸占20%左右份額，銷售160,900盒/年(每盒藥為3天量，療程為6月-1年)

升血小板膠囊適應(yīng)癥市場約3,400位患者/年特發(fā)性血小板減少性紫癜2,270人/年左右，血小板減少癥1,130人/年左右在被訪醫(yī)院升血小板膠囊占20%左右份額，銷售61,240盒/年(每盒藥為2天量，療程約1年)

相關(guān)治療領(lǐng)域的進展:醫(yī)生預(yù)計在未來3-5年內(nèi)，生血治療市場容量變化不大惡性腫瘤治療進展不大，化療/放療仍為主要治療，因此骨髓抑制問題將持續(xù)存在，并且需要進行生血治療血細(xì)胞減少的血液病治療進展緩慢，尚未出現(xiàn)確切的病因治療，因此生血治療也將繼續(xù)存在生血治療方式選擇對中藥生血藥不利西藥中各種生血刺激因子(如CSF/EPO/TPO等)可能減少醫(yī)保限制，增加用量中藥生血藥未得到多數(shù)醫(yī)生信任，只是患者愿意使用，因此處方量不能保證對擬收購產(chǎn)品的態(tài)度:(不出示產(chǎn)品簡介)客觀評價時，目前治療領(lǐng)域中，醫(yī)生認(rèn)為各個中藥生血藥品牌均無突出優(yōu)勢，擬收購品牌在個別領(lǐng)域略有優(yōu)勢再生障礙性貧血中復(fù)方皂礬丸，特發(fā)性血小板減少性紫癜/血小板減少癥中升血小板膠囊(僅限進藥醫(yī)院)(出示產(chǎn)品簡介)傳遞產(chǎn)品特性與臨床試驗數(shù)據(jù)后，處方醫(yī)生與非處方醫(yī)生的表現(xiàn)相似多數(shù)醫(yī)生未識別出測試產(chǎn)品是復(fù)方皂礬丸/升血小板膠囊，只是當(dāng)作一種新藥而考慮嘗試處方產(chǎn)品信息吸引力不足，醫(yī)生未表現(xiàn)出更大的興趣上述數(shù)據(jù)來源于小樣本，無統(tǒng)計學(xué)意義，請謹(jǐn)慎使用38