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IP屬地：北京 上傳時(shí)間：2023-06-12 格式：PPTX 頁(yè)數(shù)：17 大小：179.94KB 積分：15 舉報(bào) 版權(quán)申訴

1會(huì)議要點(diǎn)數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，德邦研究所整理美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO，American

Society

ofClinical

Oncology）成立于1964年，是全球領(lǐng)先的腫瘤專業(yè)學(xué)術(shù)組織。一年一度的ASCO年會(huì)被公認(rèn)為是全球最重要的、最為權(quán)威的腫瘤領(lǐng)域?qū)W術(shù)交流盛會(huì)，將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。眾多中國(guó)創(chuàng)新藥企研究成果亮相2023

ASCO年會(huì)，覆蓋單抗、雙抗、小分子抑制劑、ADC以及CAR-T等技術(shù)領(lǐng)域。恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物、澤璟制藥、百利天恒等企業(yè)入選研究數(shù)量較多。PD-(L)1、EGFR、HER2等仍然是本次會(huì)議集中靶點(diǎn)。熱門(mén)領(lǐng)域：本次ASCO年會(huì)覆蓋眾多熱門(mén)治療領(lǐng)域，肺癌依舊是重點(diǎn)關(guān)注適應(yīng)癥，眾多研究圍繞肺癌展開(kāi)，例如驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性、TKI耐藥等等。此外，HER2+乳腺癌、胃癌等領(lǐng)域，也是研究重點(diǎn)。新興靶點(diǎn)：TIGIT（信達(dá)IBI939、百濟(jì)ociperlimab）、LAG-3（信達(dá)IBI110、百濟(jì)LBL-007）、BCL-2（百濟(jì)BGB-11417、亞盛APG-2575）、CLDN18.2（石藥SYSA1801、科濟(jì)CT041、再鼎ZL-1211、創(chuàng)勝TST001）、CDK4/6（貝達(dá)BPI-16350

、恒瑞達(dá)爾西利）。重點(diǎn)技術(shù)：ADC：百利天恒（BL-B01D1）、石藥（

SYSA1801

）、科倫（

SKB-264

）、映恩生物（

DB-1303

）、榮昌（維迪西妥單抗）；雙抗：恒瑞（

SHR-1701

）、百利天恒（

SI-B001、SI-B003

）、康方生物（AK112）。關(guān)注標(biāo)的：恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、澤璟制藥、信達(dá)生物、百利天恒、康方生物等。風(fēng)險(xiǎn)提示：臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)，競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)，銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)。目

錄CONTENTS2LateBreaking

Abstract（LBA）OralAbstract

Session靶點(diǎn)/疾病數(shù)據(jù)橫向?qū)Ρ?13LateBreakingAbstract（LBA）LBA：國(guó)內(nèi)共3項(xiàng)LBA研究亮相

2023

ASCO4數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)脈通，德邦研究所整理隨著中國(guó)臨床研究在腫瘤領(lǐng)域的快速成長(zhǎng)，中國(guó)在世界腫瘤領(lǐng)域中也發(fā)揮著日益重要的作用。此次會(huì)議上，中國(guó)研究OralAbstract

Session共入選19項(xiàng)，其中LBA

3篇。LBA摘要：Late

Breaking

Abstract

延遲公布摘要，均為新穎的，創(chuàng)新的，具有高度科學(xué)意義的重磅研究，研究結(jié)果可能會(huì)引起一定轟動(dòng)性，所以事先要進(jìn)行保密，直到會(huì)議前夕才公布。產(chǎn)品公司靶點(diǎn)適應(yīng)癥階段名稱摘要號(hào)特瑞普利單抗君實(shí)生物PD-1轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌III期隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期TORCHLIGHT研究：特瑞普利單抗對(duì)比安慰劑，聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌LBA1013腫瘤電場(chǎng)治療Novocure；再鼎醫(yī)藥TTFields鉑類藥物治療失敗后的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)III期腫瘤電場(chǎng)治療(TTFields;150kHz)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)系統(tǒng)性治療用于鉑類藥物治療失敗后的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)：隨機(jī)III期LUNAR

(EF-24)研究LBA9005信迪利單抗信達(dá)生物PD-1局部晚期鼻咽癌III期PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療（IC-CCRT）對(duì)比IC-CCRT用于局部晚期鼻咽癌（LANPC）：一項(xiàng)多中心、3期、隨機(jī)對(duì)照研究（CONTINUUM）LBA6002TORCHLIGHT研究：特瑞普利單抗治療三陰性乳腺癌5數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，君實(shí)醫(yī)學(xué)微信公眾號(hào)，德邦研究所整理摘要標(biāo)題：隨機(jī)、雙盲、Ⅲ期TORCHLIGHT研究：特瑞普利單抗對(duì)比安慰劑，聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌背景：針對(duì)PD-1的人源化IgG4K單克隆抗體Toripalimab在各種實(shí)體瘤中顯示出顯著的臨床效果和良好的安全性。本研究的目的是比較toripalimab與安慰劑聯(lián)合nab-P治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性TNBC的效果和安全性。試驗(yàn)方法：患者按2:1的比例隨機(jī)分配接受toripalimab（240mg，D1，每三周一次）或安慰劑以及nab-P，在3周的周期中分別在第1天和第8天接受治療?；颊呋€：分層因素包括PD-L1表達(dá)、紫杉醇療法歷史和在入組時(shí)的先前治療線。初診為轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性不可手術(shù)TNBC的患者。療效數(shù)據(jù)PD-L1陽(yáng)性mPFSITTmPFSPRSDPDmDORtoripalimab（n=353）安慰劑（n

=

178）8.4vs

5.6m8.4vs

6.9m32%22%24%12.9m安全性數(shù)據(jù)三級(jí)以上的不良事件（AEs）（56.4%

vs

54.3%）和致命性不良事件（AEs）（0.6%

vs

3.4%）在兩組中相似，而導(dǎo)致停用toripalimab/安慰劑的不良事件（8.5%

vs.

3.4%）以及免疫相關(guān)的不良事件（irAEs）（40.8%

vs.

24.0%）在toripalimab組中更頻繁。6LUNAR

(EF-24)研究：腫瘤電場(chǎng)治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，再鼎醫(yī)藥官方微信公眾號(hào)，德邦研究所整理摘要標(biāo)題：腫瘤電場(chǎng)治療(TTFields;150kHz)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(SOC)系統(tǒng)性治療用于鉑類藥物治療失敗后的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)：隨機(jī)III期LUNAR(EF-24）研究背景：再鼎醫(yī)藥合作伙伴Novocure正在進(jìn)行一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī)的III期LUNAR研究。該研究旨在評(píng)估腫瘤電場(chǎng)治療（TTFields）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法（包括免疫療法）在治療以鉑類為基礎(chǔ)治療期間或之后進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的安全性和有效性。再鼎醫(yī)藥正在參與這項(xiàng)研究的中國(guó)部分。今年年初，Novocure宣布了LUNAR研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。與單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)藥物治療相比，在標(biāo)準(zhǔn)藥物治療中聯(lián)合腫瘤電場(chǎng)治療，總生存期在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著且具有臨床意義的改善。報(bào)告時(shí)間：2023年6月6日上午11:09

（美國(guó)中部夏令時(shí)）摘要號(hào)：LBA9005臨床試驗(yàn)號(hào)：NCT029737897CONTINUUM研究：信迪利單抗治療晚期鼻咽癌數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，信達(dá)生物官方微信公眾號(hào)，德邦研究所整理摘要標(biāo)題：PD-1抑制劑信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療（IC-CCRT）對(duì)比IC-CCRT用于局部晚期鼻咽癌（LANPC）：一項(xiàng)多中心、3期、隨機(jī)對(duì)照研究（CONTINUUM）方案：

CONTINUUM試驗(yàn)計(jì)劃招募III-IVA期（AJCC第8期，T3N0-1或T4N0除外）局部晚期鼻咽癌（LANPC）患者。患者將按1:1的比例隨機(jī)接受3個(gè)周期的吉西他濱和順鉑誘導(dǎo)化療，并同時(shí)接受順鉑-放射治療或相同方案加Sintilimab

。所有患者都將接受強(qiáng)度調(diào)節(jié)放射治療（IMRT）。Sintilimab將從誘導(dǎo)化療的第1天開(kāi)始，每3周一次，持續(xù)12個(gè)周期。報(bào)告時(shí)間：2023年6月5日早上08:00-11:00

（美國(guó)芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間）摘要號(hào)：LBA6002臨床試驗(yàn)號(hào)：

NCT03700476802OralAbstract

Session中國(guó)研究Oral

Abstract

Session共入選19項(xiàng)9數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)脈通，醫(yī)藥觀瀾，德邦研究所整理在本屆ASCO會(huì)議上共有200多項(xiàng)新藥研究入選大會(huì)口頭報(bào)告，中國(guó)有19項(xiàng)入選，接近10%。這19項(xiàng)入選口頭報(bào)告涉及的上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、亙喜生物等。Oral報(bào)告：一般來(lái)說(shuō)，Oral口頭報(bào)告是ASCO交流等級(jí)最高的摘要部分，多為重磅創(chuàng)新研究。公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展摘要題目恒瑞醫(yī)藥SHR-1701+SHR2554PD-L1/TGF-B+EZH2淋巴瘤、實(shí)體瘤IPD-L1/TGF-β雙抗SHR-1701聯(lián)合EZH2抑制劑SHR2554二線治療淋巴瘤和實(shí)體瘤的I期研究卡瑞利珠單抗+阿帕替尼PD-1+VEGFR子宮內(nèi)膜癌II卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線治療子宮內(nèi)膜癌的單臀I期研究迪哲醫(yī)藥舒沃替尼EGFRexon20EGFR20外顯子插入突變型非小細(xì)胞肺癌II舒沃替尼治療EGFR20外顯子插入突變型的初治非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性戈利昔替尼JAK1難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤II戈利昔替尼治療難治性或復(fù)發(fā)性外周T細(xì)胞淋巴瘤:國(guó)際多中心關(guān)鍵研究(JACKPOT8)的主要結(jié)果百濟(jì)神州澤尼達(dá)妥單抗HER2HER2擴(kuò)增型膽道癌IIb臨床關(guān)鍵IIb期HERIZON-BTC-01研究結(jié)果:澤尼達(dá)妥單抗治療先前已治療的HER2擴(kuò)增型膽道癌百利天恒BL-B01D1EGERXHER3

ADC局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤IBL-B01D1，一類EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)，用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者:首次人體臨床I期研究結(jié)果中國(guó)研究Oral

Abstract

Session共入選19項(xiàng)10數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)脈通，醫(yī)藥觀瀾，德邦研究所整理公司產(chǎn)品靶點(diǎn)適應(yīng)癥研發(fā)進(jìn)展摘要題目科倫藥業(yè)KL590586RETRET實(shí)體瘤I下一代選擇性RET抑制劑KL590586在RET突變型實(shí)體瘤患者中的臨床I期研究君實(shí)生物特瑞普利單抗PD-1復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌IIITORCHLIGHT:一項(xiàng)針對(duì)轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性三陰性乳腺癌(TNBC)患者的隨機(jī)雙盲、III期的聯(lián)合白蛋白結(jié)合型紫杉醇的特瑞普利單抗vs安慰劑的試驗(yàn)特瑞普利單抗PD-1晚期非小細(xì)胞肺癌IIICHOICE-01研究的最終總體生存期和生物標(biāo)志物分析:一項(xiàng)針對(duì)沒(méi)有EGFR/ALK突變的非小細(xì)胞肺癌，聯(lián)合化療的特瑞普利單抗vs安慰劑的雙盲試驗(yàn)特瑞普利單抗PD-1IIIII期非小細(xì)胞肺癌III可切除II-III期非小細(xì)胞肺癌中的圍手術(shù)期特瑞普利單抗+雙鉑化療vs化療NEOTORCH臨床III期研究的無(wú)事件生存期分析亙喜生物GC012FBCMA/CD19復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤IGCO12F(BCMA/CD19雙靶向快速CART細(xì)胞療法)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床I期開(kāi)放標(biāo)簽研究的最新結(jié)果信達(dá)生物信迪利單抗PD-1局部晚期鼻咽癌III信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)化療和同步放化療對(duì)照同步放化療治療局部晚期鼻咽癌(LANPC)的名中心、三期對(duì)照試驗(yàn)(CONTINUUM)在本屆ASCO會(huì)議上共有200多項(xiàng)新藥研究入選大會(huì)口頭報(bào)告，中國(guó)有19項(xiàng)入選，接近10%。這19項(xiàng)入選口頭報(bào)告涉及的上市公司包括恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、迪哲醫(yī)藥、百利天恒、科倫藥業(yè)、信達(dá)生物、亙喜生物等。03

靶點(diǎn)/疾病數(shù)據(jù)橫向?qū)Ρ?1KRAS

G12C

結(jié)直腸癌

數(shù)據(jù)對(duì)比分析數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，JAMA

Oncology《Sotorasib

for

previously

treated

colorectal

cancerswith

KRASG12Cmutation

(CodeBreaK100):

aprespecified

analysis

o1f

2a

single-arm,

phase2

trial》ProfMarwan

GFakihMD

etal.，2022ESMO，德邦研究所整理結(jié)直腸癌IBI351D-1553SotorasibAdagrasib企業(yè)信達(dá)生物/勁方醫(yī)藥益方生物安進(jìn)/百濟(jì)Mirati/再鼎醫(yī)藥臨床編號(hào)NCT05005234（I期）NCT05497336（I期）NCT04585035（I/II期）CodeBreaK100（II期）KRYSTAL-1（I/II期）數(shù)據(jù)公布2023ASCO2023

ASCOJAMA

Oncology2022ESMO試驗(yàn)方案單藥單藥單藥單藥治療線數(shù)二線及以上66.7%患者二線及以上二線及以上二線及以上治療/隨訪時(shí)間中位治療84天中位隨訪6.6個(gè)月中位隨訪11.0個(gè)月中位隨訪20.1個(gè)月可評(píng)估患者數(shù)45246243ORR47.5%20.8%9.7%19%DCR85%95.8%82.3%86%中位PFS7.6個(gè)月4.0個(gè)月5.6

個(gè)月安全性≥3級(jí)TRAEs：20%3/4級(jí)TRAEs：8.3%3級(jí)TRAEs：10%1-2級(jí)TRAEs：59%本次

2023

ASCO會(huì)議共公布兩款針對(duì)結(jié)直腸癌治療的KRAS

G12C靶點(diǎn)藥物臨床數(shù)據(jù)。信達(dá)IBI351的ORR數(shù)據(jù)和益方D-1553的mPFS數(shù)據(jù)表現(xiàn)出優(yōu)于已上市的兩款藥物，且安全性良好，期待數(shù)據(jù)的進(jìn)一步讀出。13CDK4/6

乳腺癌

數(shù)據(jù)對(duì)比分析數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，醫(yī)學(xué)界，德邦研究所整理乳腺癌BPI-16350lerociclib達(dá)爾西利企業(yè)貝達(dá)藥業(yè)嘉和生物恒瑞醫(yī)藥臨床編號(hào)NCT03791112（I期）NCT05054751（III期）NCT03927456（III期）數(shù)據(jù)公布2023

ASCO2023ASCO2021Nature

Medicine試驗(yàn)方案BPI-16350+氟維司群lerociclib+氟維司群達(dá)爾西利+氟維司群患者基線接受過(guò)≥2種內(nèi)分泌治療HR+/HER2-

MBC內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展HR+/HER2-

MBC27.4%接受2線內(nèi)分泌治療HR+/HER2-

MBC治療/隨訪時(shí)間中位隨訪7.36個(gè)月中位隨訪10.7個(gè)月可評(píng)估患者數(shù)46137241ORR60.5%26.9%27.0%DCR97.7%中位PFS10.07個(gè)月15.7個(gè)月安全性≥3級(jí)AE：42.5%Serious

AEs：5.8%3/4級(jí)AE：88.3%本次

2023

ASCO會(huì)議共公布兩款針對(duì)HR+/HER2-

晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的CDK4/6靶點(diǎn)藥物臨床數(shù)據(jù)。貝達(dá)的BPI-16350表現(xiàn)出更優(yōu)的ORR數(shù)據(jù)，且安全性良好，有望成為同類最佳藥物，期待未來(lái)其他終點(diǎn)數(shù)據(jù)讀出。EGFR

TKI

耐藥進(jìn)展NSCLC

數(shù)據(jù)對(duì)比分析14數(shù)據(jù)來(lái)源：ASCO

官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方，醫(yī)脈通，康方生物官網(wǎng)，德邦研究所整理EGFR

TKI耐藥BL-B01D1舒沃替尼SKB264AK112企業(yè)百利天恒迪哲醫(yī)藥科倫藥業(yè)康方生物靶點(diǎn)EGFRxHER3

雙抗ADCEGFR/HER2雙靶點(diǎn)抑制劑TROP2

ADCPD-1/VEGF雙抗臨床編號(hào)NCT05194982（I期）NCT05559645（II期）NCT03974022（I/II期）CTR20192097（I期）NCT04152499（II期）NCT04736823（II期）數(shù)據(jù)公布2023ASCO2023

ASCO2023

ASCO2022ASCO試驗(yàn)方案單藥單藥單藥單藥患者基線既往中位治療線數(shù)4線EGFR

TKI耐藥NSCLC既往中位治療線數(shù)5線EGFR

TKI耐藥NSCLC50%至少有一線化療失敗EGFR

TKI耐藥NSCLCEGFR

TKI耐藥NSCLC治療/隨訪時(shí)間11.5個(gè)月可評(píng)估患者數(shù)34322019ORR61.8%BoR

21.9%60%68.4%DCR91.2%100%94.7%中位PFS5.9個(gè)月11.1個(gè)月8.2個(gè)月安全性最常見(jiàn)TRAEs（≥G