臨床實驗室的總體布局

第十一章臨床實驗室的設計

第一節(jié)臨床實驗室設計考慮基本因素

第二節(jié)臨床實驗室的總體布局第三節(jié)特殊實驗室的設計Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第1頁\共有53頁\編于星期四\17點

第一節(jié)臨床實驗室設計考慮基本因素

建設臨床實驗室的基本要求寬敞的環(huán)境有效的使用面積人性化的設計

臨床實驗室要考慮臨床實驗技術人員臨床工作的任務和要求臨床實驗室各專業(yè)特殊性

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第2頁\共有53頁\編于星期四\17點第一節(jié)臨床實驗室設計考慮基本因素現(xiàn)代臨床實驗室還應兼顧快速檢測，避免污染、自動化程度高環(huán)境舒適、符合國家規(guī)范有利于改善服務流程融入醫(yī)院和科室文化有利于未來發(fā)展等因素Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第3頁\共有53頁\編于星期四\17點

第一節(jié)臨床實驗室設計考慮基本因素

一、臨床實驗室空間二、臨床實驗室用水三、臨床實驗室用電四、臨床實驗室通風設計五、實驗室的工作臺六、實驗室信息系統(tǒng)的設計七、實驗室的儲存設計八、臨床實驗室位置和工作條件Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第4頁\共有53頁\編于星期四\17點一、臨床實驗室空間1.臨床實驗室的面積要求能夠滿足合理的完成臨床檢測工作的需要，同時符合生物安全等相應規(guī)定的要求

2.功能分區(qū)工作空間的大小應保證最大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)和緩沖區(qū)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第5頁\共有53頁\編于星期四\17點辦公區(qū)（左）、緩沖區(qū)（中）和工作區(qū)（右）分區(qū)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第6頁\共有53頁\編于星期四\17點二、臨床實驗室用水·臨床實驗室可選用不同級別的試劑水·NCCLS臨床實驗室試劑水規(guī)格·臨床實驗室純水的制備蒸餾法、離子交換法、電滲法、活性炭吸附法、反滲透法、超過濾法純水器系統(tǒng)·實驗室廢液、污水的處理和排放

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第7頁\共有53頁\編于星期四\17點實驗室純水系統(tǒng)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第8頁\共有53頁\編于星期四\17點三、臨床實驗室用電電力系統(tǒng)分為照明用電、動力用電和設備用電電力系統(tǒng)設計要科學計算負載及相匹配的電網(wǎng)線、開關、插座

總的安全原則為：要有合理的用電回路；要設置切斷電源的總閘刀和電源安全保護；要滿足設備對電源壓降的要求；要配備應急電源系統(tǒng)；要有防雷及接地系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第9頁\共有53頁\編于星期四\17點三、臨床實驗室用電設計應考慮所設計的電源應充分考慮其布局合理使用安全和方便不間斷電源系統(tǒng)的設置特殊照明設備照明設備的開關控制靈活性返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第10頁\共有53頁\編于星期四\17點四、臨床實驗室通風設計

通風設計的目的：及時排出各種有毒的、有腐蝕性的、刺激性的物質或具有生物危害的氣溶膠，保護人、環(huán)境和設施

實驗室的通風方式兩種；即局部排風和全室通風

局部排風：通風柜或生物安全柜和排氣扇

全室通風：自然通風和機械通風Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第11頁\共有53頁\編于星期四\17點四、實驗室通風設計實驗室通風空調系統(tǒng)的設計要考慮主要因素：（1）保證實驗室的安全性，保證一定數(shù)量的換氣次數(shù)（2）解決實驗室通風系統(tǒng)負壓的設計和系統(tǒng)控制（3）在滿足換氣次數(shù)和全新風條件下，控制能耗（4）系統(tǒng)穩(wěn)定可靠返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第12頁\共有53頁\編于星期四\17點五、實驗室的工作臺·實驗工作臺設計應最大的程度滿足實驗室功能·工作臺一般根據(jù)標準制造的，可以預訂和直接向廠家購買·最好選擇一小型的建筑單元，可隨意移動，重新設置，或重新組裝·選擇工作臺的原則：具有良好的使用功能操作的舒適性和安全性簡潔適用的外觀和色彩Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第13頁\共有53頁\編于星期四\17點五、實驗室的工作臺實驗工作臺的設計和選擇應考慮以下因素：1.一個實驗室應該有足夠多的外型美觀的工作臺2.工作人員應注重設施（備）的實用性和功能性3.一般實驗室大門寬度是1.2米，各室門寬一般為0.91米。將工作臺設計為單元式的靈活樣式，可以方便搬運Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第14頁\共有53頁\編于星期四\17點五、實驗室的工作臺4.一般工作臺的高度供坐著操作的工作臺一般高度為76.2厘米；供站著操作的工作臺一般高度為91.4厘米等5.工作臺的類型6.工作臺面承受力、對熱、酸堿、染液、有機溶劑和沖擊的抵抗力是選用工作臺材料的重要因素微生物的生長、安全也是考慮因素Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第15頁\共有53頁\編于星期四\17點五、實驗室的工作臺7.電腦工作站視頻顯示終端（VDT）顯示器和鍵盤的位置電腦椅的高度必須配合工作臺的情況返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第16頁\共有53頁\編于星期四\17點六、實驗室信息系統(tǒng)的設計·應遵循適開放性、實用性、先進性、可靠性、擴展性和安全性原則·注意貫穿分析前、中、后的各個環(huán)節(jié)和關鍵點·與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）對接·考慮服務器的存放位置，做好布線工作返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第17頁\共有53頁\編于星期四\17點七、實驗室的儲存空間設計決定實際的儲存空間需求應考慮的因素：·工作量及其增長、耗材的用量及使用周期·實驗材料的儲存壽命及溫度要求·資料的保存期限、危險品和菌毒種的數(shù)量等·有效使用基本材料儲存管理系統(tǒng)的應用·儲存的溫度和濕度·儲存的可延展性返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第18頁\共有53頁\編于星期四\17點冷藏試劑庫（外）Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第19頁\共有53頁\編于星期四\17點冷藏試劑庫（內）Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第20頁\共有53頁\編于星期四\17點八、臨床實驗室的位置和工作條件1.實驗室的位置·應充分考慮到服務流程、有利于樣本采集和運送·應與門診和病房之間保持合適的距離·為了減少交叉感染，臨床實驗室應獨成一體并遠離居民區(qū)·在實驗室周圍環(huán)境中不允許有嘈雜、吵鬧聲Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第21頁\共有53頁\編于星期四\17點八、臨床實驗室的位置和工作條件2.實驗室的工作條件

臨床實驗室的溫、濕度：臨床實驗室要進行有效的檢測和儀器設備的運行，溫、濕度有一定的要求

臨床實驗室的電磁屏蔽：電磁輻射會影響實驗室內儀器正常工作，要注意避免

臨床實驗室的潔凈度：應注意減少空氣中的灰塵，進行有效過濾返回章目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第22頁\共有53頁\編于星期四\17點第二節(jié)臨床實驗室的總體布局

一、臨床實驗室總體布局的原則二、分隔式和開放式相結合的模式Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第23頁\共有53頁\編于星期四\17點一、臨床實驗室總體布局的原則實驗室的安全性應放在首位適應性靈活性可拓展性優(yōu)化流程，提高工作效率和改善服務促進文化建設，提高凝聚力分隔式和開放式相結合的模式Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第24頁\共有53頁\編于星期四\17點門診抽血叫號系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第25頁\共有53頁\編于星期四\17點標本條形碼接受處Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第26頁\共有53頁\編于星期四\17點已完成檢驗報告提示系統(tǒng)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第27頁\共有53頁\編于星期四\17點檢驗報告單自助打印機Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第28頁\共有53頁\編于星期四\17點條碼和報告單打印返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第29頁\共有53頁\編于星期四\17點二、分隔式和開放式相結合的模式

分隔式

優(yōu)點：工作相對獨立，人員、噪音、溫濕度和電磁等因素相互干擾少，也不容易產(chǎn)生交叉污染

缺點：工作溝通協(xié)調困難、公用資源浪費Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第30頁\共有53頁\編于星期四\17點二、分隔式和開放式相結合的模式

開放式

優(yōu)點：可以優(yōu)化工作流程、合理使用配置、人員集中調配，也更具靈活性

缺點：容易產(chǎn)生人員、噪音、溫濕度和電磁的相互干擾，交叉污染的風險也較高根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結合的布局Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第31頁\共有53頁\編于星期四\17點分隔式和開放式相結合的模式根據(jù)各個專業(yè)的特點，采用封閉和開放式相結合的布局適合開放式的專業(yè)：免疫、生化、血液等適合分割式的專業(yè)：微生物、PCR等Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第32頁\共有53頁\編于星期四\17點開放的生化、免疫、凝血檢測空間Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第33頁\共有53頁\編于星期四\17點分隔式的PCR實驗室Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第34頁\共有53頁\編于星期四\17點微生物室儀器操作間與清潔區(qū)的分隔返回章目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第35頁\共有53頁\編于星期四\17點

第三節(jié)特殊實驗室的設計

（一）臨床基因擴增檢驗實驗室的設置（二）HIV檢測實驗室設置和管理Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第36頁\共有53頁\編于星期四\17點一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置依據(jù)《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》（一）臨床基因擴增檢驗實驗室區(qū)域設計原則：·試劑儲存和準備區(qū)：用于配制試劑的區(qū)域·標本制備區(qū)：核酸提取、貯存、加入反應管

·擴增區(qū)：cDNA合成、DNA擴增及檢測

·擴增產(chǎn)物分析區(qū)：擴增片段的進一步分析測定

Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第37頁\共有53頁\編于星期四\17點一、臨床基因擴增檢驗實驗室的設置

（二）臨床基因擴增檢驗實驗室的空氣流向和工作行走方向按照試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進行（或壓力遞減），防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域可通過安裝排風扇、負壓排風裝置或其他可行的方式實現(xiàn)Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第38頁\共有53頁\編于星期四\17點1.試劑儲存和準備區(qū)基本儀器設備：2～8℃和-20℃以下冰箱混勻器、微量加樣器（覆蓋0.2～1000μl）可移動紫外燈（近工作臺面）耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品返回節(jié)目錄（三）各區(qū)功能和儀器設備要求Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第39頁\共有53頁\編于星期四\17點（三）各區(qū)功能和儀器設備要求2.標本制備區(qū)樣本混合、核酸純化氣溶膠污染2～8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱高速離心機、混勻器、水浴箱或加熱模塊微量加樣器（0.2～1000μl）、超聲波水浴儀可移動紫外燈（近工作臺面）、生物安全柜耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾芯）一次性手套、專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第40頁\共有53頁\編于星期四\17點（三）各區(qū)功能和儀器設備要求3.核酸擴增區(qū)擴增產(chǎn)物的污染源核酸擴增儀、微量加樣器（0.2～1000μl）可移動紫外燈，近工作臺面耐高壓處理的離心管加樣器吸頭（帶濾芯）、一次性手套專用工作服、工作鞋(套)專用辦公用品Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第41頁\共有53頁\編于星期四\17點（三）各區(qū)功能和儀器設備要求4.產(chǎn)物分析區(qū)最主要的擴增產(chǎn)物污染微量加樣器（覆蓋0.2～1000μl）可移動紫外燈（近工作臺面）消耗品：一次性手套、加樣器吸頭（帶濾芯）專用工作服、工作鞋（套）專用辦公用品等酶標儀、洗板機、凝膠成像系統(tǒng)返回節(jié)目錄Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第42頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理

（一）HIV檢測實驗室的概念

是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關免疫指標檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱病原學診斷包括病毒分離培養(yǎng)、病毒抗原檢測、病毒核酸檢測等免疫學檢測主要檢測人體被HIV感染后產(chǎn)生的特異性抗體HIV抗體檢測是目前艾滋病診斷最常用方法Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第43頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理

（二）設置和管理依據(jù)：《全國艾滋病檢測工作管理辦法》《全國艾滋病檢測技術規(guī)范（2009年版）》對HIV檢測實驗室設置進行了規(guī)定：國家艾滋病參比實驗室一般設置在中國CDCHIV確認實驗室設置在省級和地（市）級CDC初篩實驗室設立在各級醫(yī)院和衛(wèi)生防疫部門Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第44頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理

（三）HIV初篩實驗室1.人員條件

初篩實驗室:至少3名以上的醫(yī)技人員中級衛(wèi)生技術職稱人員1名以上從事病毒血清學檢測技術工作2年以上接受過國家或省級HIV檢測確認中心培訓

現(xiàn)場篩查點：需有一名以上技術人員經(jīng)過確認實驗室培訓合格Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第45頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理2.HIV初篩實驗室設置需有獨立的實驗用房至少有專用的檢測臺，污染區(qū)和清潔區(qū)分開條件設專用實驗用房在實驗區(qū)外應有一相對清潔的緩沖間各區(qū)都應該有自來水管和水池至少在檢測區(qū)內應有自來水管Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第46頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理

(二)HIV初篩實驗室1.設備條件酶聯(lián)免疫吸附試驗方法檢測HIV抗體的實驗室需要配備該方法所需的專用檢測器材酶標儀和洗板機等精密移液器、冰箱，離心機、沖眼器生物安全柜及各種消毒與污物處理設施安全防護用品、備恒溫設施等Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.NET3.5ClientProfile.Copyright2004-2011AsposePtyLtd.當前第47頁\共有53頁\編于星期四\17點二、人類免疫缺陷病毒檢測實驗室設置和管理

2.HIV確認實驗室的人員條件

數(shù)量：5名以上的技術人員，其中高級衛(wèi)生技術職稱人員l名以上、中級衛(wèi)生技術職稱人員2名以上

資質：需從事病毒血清學檢測技術工作5年以上，HIV篩查工作3年以上，接受過國家或省級HIV檢測確認中心舉辦的HIV確認試驗學習班培訓并合格Evaluationonly.CreatedwithAspose.Slidesfor.N