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1設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)范圍1.1設(shè)計(jì)依據(jù)1.1.1設(shè)計(jì)任務(wù)課題名稱:布洛芬劑車間工藝設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模:年產(chǎn)片劑(奧美沙坦酯)6.5億片1.1.2設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā))2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南(2023年版,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì))3.醫(yī)藥工業(yè)廠房潔凈設(shè)計(jì)規(guī)范,GB50457-20234.潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范,GB50073-20015.建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范,GB/T50016-2006(2006年版)6.設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范,GB/T50016-2006(2006年版)7.爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范,GB50058-19928.工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),GBZ1-20231.2設(shè)計(jì)范圍本設(shè)計(jì)參照《醫(yī)藥建筑項(xiàng)目初步設(shè)計(jì)內(nèi)容及深度的規(guī)定》、《車間裝置設(shè)計(jì)》;及校本科生畢業(yè)小設(shè)計(jì)總體要求。此次設(shè)計(jì)的范圍限于片劑車間范圍內(nèi)的工藝設(shè)計(jì)及對(duì)輔助設(shè)施、公用工程等提出設(shè)計(jì)條件,包括相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備、車間布置設(shè)計(jì)、帶控制點(diǎn)的工藝流程設(shè)計(jì),同時(shí)對(duì)空調(diào)通風(fēng)、照明、潔凈設(shè)施、生產(chǎn)制度、生產(chǎn)方式、土建、環(huán)保等在內(nèi)的一些非工藝工程提出要求。疊2設(shè)題計(jì)原珍則及蹄指導(dǎo)碎思想芹2.捧1設(shè)重計(jì)原侄則喚2.陸1.尺1醫(yī)襪藥工興業(yè)潔段凈廠距房設(shè)李計(jì)規(guī)爆范膠1穗.害工藝幼布局國(guó)應(yīng)按我生產(chǎn)憲流程截的要激求,蝦做到肉布置紫合理污,緊販湊,論有利棉生產(chǎn)付操作酬,并爛能??匙C對(duì)綁生產(chǎn)程過程樹進(jìn)行悅有效安的管處理。韻2法.勝工藝欣布局看要防遣止人伙流、河物流雪之間曉的混輩雜和則交叉灑污染言,并丑符合辭下列富基本代要求煮:盒a分三別設(shè)醉置人斑員和銅物料嫂進(jìn)出跪生產(chǎn)勾區(qū)的日通道傍,極丙易造草成污農(nóng)染的享物料批(如家部分勝原輔牙料,糕生產(chǎn)勒中廢偵棄物廚等)衣,必是要時(shí)露可設(shè)厲置專獸用入輪口,緒潔凈嚇廠房堆內(nèi)的唱物料碼傳遞暮路線乏盡量膠要短岡。民b人概員和癥物料腿進(jìn)入盤潔凈消生產(chǎn)誠(chéng)區(qū)應(yīng)側(cè)有各脹自的憑凈化迷用室掘和設(shè)對(duì)施。們凈化避用室辣的設(shè)輔置要首求與氏生產(chǎn)帽區(qū)的插空氣西潔凈憑度級(jí)名別相倆適應(yīng)多。拍c生宇產(chǎn)操歉作區(qū)凳應(yīng)只灣設(shè)置列必要懼的工諸藝設(shè)態(tài)備和泳設(shè)施遙。用的于生浪產(chǎn)、鋤貯存設(shè)的區(qū)奸域不玉得用次作非瘡本區(qū)束域內(nèi)咐工作廉人員是的通略道。勺3悠.您在滿復(fù)足工榴藝條犬件的賠前提寶下,牽為了會(huì)提高竹凈化茂效果雙,節(jié)鄉(xiāng)約能狹源,洲有空唉氣潔繭凈度丙要求桂按下恥列要質(zhì)求布構(gòu)置:栗a空梁氣潔鞭凈度柴高的寨房間勤或區(qū)夫域宜捆布置間在人援員最會(huì)少達(dá)友到的信地方師,并丑宜靠忍近空巾調(diào)機(jī)炭房。叢b不垂同空俱氣潔晌凈度菠級(jí)別鄉(xiāng)的房蔑間或牙區(qū)域假宜按灶空氣貸潔凈講度級(jí)且別高痛低有昌內(nèi)及曲外布肚置。真c空公氣潔憂凈度摸相同品的房?jī)?nèi)間或研區(qū)域飽宜相斑對(duì)集換中??躣不吼同空魔氣潔葡凈度蒜房間給之間對(duì)相互鼻聯(lián)系浸應(yīng)有海防止埋污染革措施辟,如合氣閘水室或麥傳遞映窗(鐵柜)嚇等。嶼4嫌.抄潔凈蔥廠房篩內(nèi)應(yīng)智設(shè)置江與生翁產(chǎn)規(guī)母模相清適應(yīng)氧的原查輔材濃料、晌半成咱品、私成品罷存放焰區(qū)域煩,且烘盡可毒能靠梨近與分其相剛聯(lián)系廚的生魂產(chǎn)區(qū)置域,脾減少足運(yùn)輸預(yù)過程些中的鉛混雜屯與污恒染。待存放扇區(qū)域求內(nèi)應(yīng)共安排具試驗(yàn)花區(qū),豐合格疏品區(qū)看和不炒合格薄品區(qū)翅。供5名.灑生產(chǎn)決輔助違用室食的布煎置要絲求:于a稱灘量室闖,宜邀靠近音原輔施料室恥,其使空氣注潔凈聯(lián)度級(jí)國(guó)別宜御同配喉料室溪。辭b設(shè)暑備及榆容器張具清濃洗室摘,需健要在鴨接應(yīng)勝區(qū)內(nèi)擁清洗母餓設(shè)噸備及斜容器辰具,兵其清宏洗室桿的空篩氣潔均凈度刺級(jí)別腫應(yīng)與殖本區(qū)流域相準(zhǔn)同A嚴(yán)級(jí)、勁C級(jí)悉潔凈屈區(qū)的臭設(shè)備貞及容慘器具擔(dān)宜在艷本區(qū)邁域外歉清洗千,其午清洗節(jié)室的座空氣倒?jié)崈艚壎炔蝗睉?yīng)低蠢于D捐級(jí)。拔c潔宗凈工爽具洗悼滌,淘存放愉室,禽宜設(shè)刻在潔抓凈區(qū)護(hù)域外違,如遭需設(shè)凱在潔陷凈區(qū)照內(nèi),崗其空犯氣潔濾凈度珍級(jí)別俯應(yīng)與仙本區(qū)技域相攻同。母d潔厘凈工犁作服急的洗爐滌,質(zhì)干燥君室,爐其空窯氣潔捉凈度嫂級(jí)別擦可低件于生忽產(chǎn)區(qū)暑一個(gè)設(shè)級(jí)別樸無菌過工作傘服的群整理蒙,滅裁菌室管的空喜氣潔稅凈度喘級(jí)別夫宜與餓生產(chǎn)始區(qū)相她同。礎(chǔ)6深.穴廠房挎設(shè)計(jì)初應(yīng)考遣慮防帽止昆論蟲,微動(dòng)物痰進(jìn)入蛛車間米的措介施。按2.漁1.匪2犁《藥翅品生具產(chǎn)質(zhì)反量管胸理規(guī)腸范》生(勾GM陳P尺)描《藥急品生謙產(chǎn)質(zhì)笑量管娘理規(guī)疑范》捎(G隊(duì)oo質(zhì)d在Ma趁nu婚fa給ct炮ur晴in極g琴Pr冠ac茄ti罩ce反,G辰MP旦)是另控制堡與保慕持藥共品生矩產(chǎn)過偉程的芳一致淚性和尾確保豬產(chǎn)品嗽優(yōu)質(zhì)販水平棟的管技理制耐度。旁它是泳順應(yīng)穴人們卻對(duì)藥憲品質(zhì)菊量必單須萬熟無一應(yīng)失的閣要求濕,為景保證生藥品死的安吩全、詠有效騰和優(yōu)從質(zhì),劈從而計(jì)對(duì)藥甲品的擔(dān)生產(chǎn)事制造桑和質(zhì)弟量控愿制管猾理作爺出指欲令性竄的基方本要頌求和屯規(guī)定肆,中捷國(guó)將桐GM盯P制歉度的閑實(shí)施風(fēng)直接師寫入煌了《李藥品皆管理會(huì)法》政。G吸MP材的實(shí)豎施主南要是綢對(duì)廠衫房、叼設(shè)施吳、設(shè)規(guī)備、攔環(huán)境攀等硬轟件的華建設(shè)猴、改清造,冠對(duì)管概理制急度、翼操作虧規(guī)程來、生豆產(chǎn)記和錄等售軟件傲明確流建立砌和執(zhí)訂行以君及對(duì)郊驗(yàn)證畜工藝杯的維云護(hù)。劑2.礦1.站3潔墓凈廠貓房的蕉防火貍與安額全戲1.連車間導(dǎo)廠房酸的耐句火等緣級(jí)不島應(yīng)低洞于二慰級(jí),詠一般灣鋼筋宰混凝衡土框輔架結(jié)冬構(gòu)均占能滿報(bào)足二充級(jí)耐附火等積級(jí)的表構(gòu)造嗎要求敗。顏2.根甲乙殘類生嶄產(chǎn)的笨潔凈憑廠房沃,宜請(qǐng)采用刺單層捆廠房搶,其葛放火謊墻間電最大咐允許血占地堂面積技,單肢層廠晶房應(yīng)燦為3萍00贊0m寫2滲,多兇層廠滅房應(yīng)撐為2地00媽0刷m扁2乞。丙枯類生宜產(chǎn)的賓潔凈鈴廠房屢,其緣防火碑墻間蔽最大換允許塌占地歐面積蛾,單右層廠疫房應(yīng)帶為7犧00孫0在m草2破,謹(jǐn)多層策廠房乳應(yīng)為吵40滅00賀m素2盯。斥3.煮為了并防止喪火災(zāi)濾的蔓僚延,彩故在昏一個(gè)離防火見區(qū)內(nèi)茂的綜盛合性寬廠房咸,其蓬潔凈緣生產(chǎn)幸與一蘇般生輔產(chǎn)區(qū)枝域之改間應(yīng)拴設(shè)置塵非燃疼燒體品隔墻絲封閉完到頂傷。穿稈過隔搜墻的抱管線哄周圍貨空隙案應(yīng)采丙用非饅燃燒太材料兇緊密煎添填易塞。倍4.宿電氣蕉井及勺管道淘井等塊技術(shù)責(zé)豎井似的井劃壁應(yīng)巨為非萍燃燒咱體,雪其耐巾火極倘限不李應(yīng)低腸于1叢h漢,幾值厘米皆厚磚告墻可銷滿足牲要求生。井球壁上料檢查置門的惹耐火誕極限脆不應(yīng)峰低于肯0.委6h藥。豎至井內(nèi)孝在各幟層或貫間隔辨一層西樓板泛處,師應(yīng)采通用相寸當(dāng)于造樓板可耐火冰極限您的非襪燃燒漲體作狼水平燦防火天分隔栽。穿卡過井廉壁的兆管線版周圍產(chǎn)應(yīng)采紅用給拼燃燒蕩材料辛緊密野填塞梯。傷5.煉由于龍火災(zāi)綿時(shí)燃近燒物區(qū)分解玻的大餡量灼碧熱氣呢體在劈室內(nèi)淋形成效向上孔的高吩溫氣帶床,栽緊貼既屋內(nèi)針上層傅結(jié)構(gòu)劈流動(dòng)指?;鸢匮骐S讓氣流言方向狀流動(dòng)踏、擴(kuò)沫引染趨,因帽此提逆高頂旨棚燃杠燒性膝能有榜利于爐延緩輪頂棚喝燃燒歐、倒別塌或傷向外決蔓延墨。目純前能貴適合董于防奮火規(guī)止范要們求的弦頂棚撕材料肝除鋼皺筋混六凝土室硬吊舊頂外腐,還居有一耗些輕乘質(zhì)吊冷頂?shù)木o構(gòu)造截也可雷滿足誼要求揮,如帝格柵擦鋼絲斥網(wǎng)抹事灰平照頂及蝕輕鋼街龍骨鼠紙面霧石膏狠板吊閥頂。狗其耐爛火極竄限不躲宜小醫(yī)于才0.捧25劇h階。嗚6.陸潔凈側(cè)廠房壯每一剃生產(chǎn)戰(zhàn)層,匹每一他防火姿分區(qū)廟或每獨(dú)一潔晃凈區(qū)盯段的捏安全激出口耗均不晴應(yīng)少降于2銹個(gè)。掌安全顫出口京應(yīng)分判散均膜勻布瓦置,饒從生么產(chǎn)地貌點(diǎn)至糊安全見出口痰(指行外部觀出口鑰或樓拉梯)勤不得舌經(jīng)過煌曲折村人員喇凈化籍路線奇,廠扶房?jī)?nèi)饒由最緣遠(yuǎn)工和作地鬼點(diǎn)至功安全占出口掠的最漲大距師離不剪應(yīng)大樹于下艇表所挽述。傲表2蘆.1裳廠松房?jī)?nèi)穗由最訂遠(yuǎn)工吸作地袋點(diǎn)至倡安全吵出口逝的最每大距直離貍生產(chǎn)公類別冷耐火化等級(jí)戚單層播廠房甲/m封多層間廠房市/m寇甲俗一,無二級(jí)噴30卻25環(huán)乙陳一,導(dǎo)三級(jí)賣75跨50倒丁、困戊素一,綢二級(jí)粉不限推不限裕7.匯無窗惕廠房磁應(yīng)在潤(rùn)適當(dāng)叨部位順設(shè)門姑或窗棍,以左備消盒防人螞員進(jìn)猴入。清當(dāng)門瞇窗間舟距大配于8身0財(cái)m哀時(shí),濕則應(yīng)粥在該各段處亦外墻材的適洋當(dāng)部窄位設(shè)光置專糕用消姨防口攤,其避寬度客不應(yīng)滿小于照75將0順mm潤(rùn),其蚊高度足不應(yīng)宿小于照18辱00匯mm銷,并辮有明級(jí)顯標(biāo)到志。農(nóng)8.活高效刷過濾香器極溝其送沙風(fēng)口珍,在菜國(guó)內(nèi)環(huán)現(xiàn)有今的產(chǎn)銀品中段,采蓋用金傍屬外悲框的詞無隔討板高昌效過蛾濾器塌和有如鋁隔雀板的補(bǔ)高效蟲過濾環(huán)器較羅能適副應(yīng)建嬸筑防水火要裳求。巷但風(fēng)因口防宰火性身能還于要決薦定于蛛高效夸過濾具器的連安裝參骨架鳴、密坐封方允式和神靜壓夸箱類攪型。興一般扮情況耍下除盯密封陶材料欠外,掙安裝田骨架設(shè)和靜戴壓箱塊體應(yīng)脆為非剖燃燒類體,碑否則勾就須真把送讓風(fēng)靜伸壓箱腦外壁急當(dāng)做巾防火個(gè)隔斷綿物考頃慮,車?yán)绫抢媚蚪ㄖ蔽锏囊怃摻顟?yīng)混凝和土樓翠板或萬磚墻塊作為航靜壓丘箱的俊外壁怠,配油合管啟道的葬防火山閘門柿,才統(tǒng)能達(dá)咬到燃念燒性殺能與獵耐火競(jìng)極限仿的要臥求,模把本帥不符敬合放治火要謝求的姨風(fēng)口混式頂桿棚或查墻壁粘變成蓬內(nèi)構(gòu)她件。拴總風(fēng)廚管穿遼過樓廳板和械防火致墻處梢,必漁須設(shè)按置借壯溫感唱或煙窮感裝誕置動(dòng)填作而攏自行他關(guān)閉傭的防肺火閥什。穿師孔洞樂要做船嚴(yán)格乒的防斗火密互封處酷理,護(hù)防火棵分隔串物兩與側(cè)2株m下范圍節(jié)內(nèi)的妹管道驢及保錯(cuò)溫材換料等拳覆蓋娃物應(yīng)喜為非棉燃燒但體;示風(fēng)管石保溫有材料程、消茂聲材正料及杰粘結(jié)警材料兩,應(yīng)仇用非淹燃燒膀材料頌或難敢燃燒誰材料據(jù)。潔弱凈廠困房的制防爆雖與排丈煙,狡目前聽尚未任9.珠潔凈堪廠房閘的內(nèi)艇部裝泥修和矩風(fēng)管柏及其始保溫抽材料志應(yīng)為滾非燃椅燒體傍。披10茄.對(duì)雷于局惠部排百風(fēng)系鏡統(tǒng),術(shù)凡介舍質(zhì)混狹合后續(xù)可產(chǎn)得生或循加劇滅腐蝕波性、擁毒性奇、燃錢燒爆炎炸危經(jīng)險(xiǎn)的全,應(yīng)差單獨(dú)閉設(shè)置悄,并追采取尤防火嚷、防岸爆措撿施。惜2.這1.紐4空娛氣凈抬化嬌潔凈式廠房跪的通旁風(fēng)與費(fèi)采暖原是一陵體的肚,系搬統(tǒng)包梢括安歐裝有鞏初效務(wù)、中喬效過晝?yōu)V器汽、末抗端高孤效或恢亞高國(guó)效過驚濾器營(yíng)的組系合式槳空調(diào)陪機(jī)組翻與風(fēng)吵管和階風(fēng)量棍調(diào)節(jié)厲閥等武。潔胖凈廠藥房的叨凈化俗空氣簽的供喂給目暢的是棉滿足鈔生產(chǎn)研工藝策過程蒜中空圾氣參考數(shù)、秒室內(nèi)迅環(huán)境鼓及工拉人勞戀動(dòng)衛(wèi)助生的概要求膚,空很氣參蔥數(shù)及訂室內(nèi)大環(huán)境驗(yàn)要求三:實(shí)柜現(xiàn)溫旦度、匠濕度央控制銀,精儲(chǔ)度要鴉求較笑高,啟室內(nèi)勺環(huán)境照要求弊較高砍,須快滿足賺潔凈蒙度要潔求。管所謂侄凈化廟就是閥指為嗚了達(dá)么到必蝶要的妖空氣姜潔凈搜度,陳而去廳除污丘染物暑質(zhì)的摧過程歸。潔叼凈室咬是根汪據(jù)需遺要對(duì)丈空氣木中塵勒粒、猜微生廈物、隱溫度蕉、濕蚊度、析壓力震和噪疑聲進(jìn)銀行控做制的啦密閉壇空間椒,并岸以其膽空氣許潔凈旅度級(jí)頑別符形合有菜關(guān)規(guī)絮定為藍(lán)主要附特征煌??占葰鉂崒脙艏颊湫g(shù)措丹施是跨一項(xiàng)窄涉及努各專引業(yè)的夾綜合乓性措隨施。巨不僅擋要采浪取合姜理的饒凈化赤空調(diào)俱措施仿,而苗且要瞧求工奔藝、枝建筑餅、上奪下水固、電撤氣等討專業(yè)書采取偽相應(yīng)隙的措鈔施,焦做到戲施工賊、安芒裝、編生產(chǎn)傘、維屋護(hù)的跪嚴(yán)格勿要求萍。包2冊(cè).撕1聰.5栗勞動(dòng)些保護(hù)套安全煙工程街的目依的是床保護(hù)攪人的塘生命舞安全軟及在基生產(chǎn)碌活動(dòng)廟中的發(fā)身心襯健康志,使里職工狼在勞辨動(dòng)中太保持挽持久付的勞襪動(dòng)能征力,船提高貞勞動(dòng)鳥效率堅(jiān)。中附國(guó)現(xiàn)籠行的正勞動(dòng)沈衛(wèi)生您方面鋒的法袍規(guī)主例要有餓:《餓工廠眉安全完衛(wèi)生煮規(guī)程質(zhì)》、秀《國(guó)擔(dān)務(wù)院洞關(guān)于摘防止纏廠礦坦業(yè)矽慣塵危喊害的紐決定酷》、速《工篩業(yè)企投業(yè)設(shè)偽計(jì)衛(wèi)膝生標(biāo)間準(zhǔn)》榮、《鼻工業(yè)振企業(yè)襖噪聲求衛(wèi)生妄標(biāo)準(zhǔn)課》、坊《微棒波輻附射暫紹行衛(wèi)爺生標(biāo)豐準(zhǔn)》盈、《費(fèi)放射匪性同窗位素喇工作帳衛(wèi)生腦防護(hù)窄管理冰辦法古》、冤《防惠暑降恨溫暫煤行辦痕法》獅、《鬼職業(yè)奴病范饑圍和突職業(yè)浴病患安者處閃理辦藍(lán)法》秧等法名規(guī)標(biāo)脈準(zhǔn)。蕉勞動(dòng)迅保護(hù)仙措施膨主要穗是“恒五防松”。撫本次消設(shè)計(jì)處車間現(xiàn)建設(shè)直時(shí)嚴(yán)佛格遵勝循相漆關(guān)規(guī)畜定,車確保姓生產(chǎn)優(yōu)性建泡設(shè)工蘿程項(xiàng)值目投宜產(chǎn)后睛符合閑職業(yè)隸安全躍衛(wèi)生易要求趁,保買障勞袖動(dòng)者休在勞過動(dòng)過亮程中邪的安眠全健艇康。即2.乎2指澤導(dǎo)思貸想喝2.全2.消1丟工程字項(xiàng)目越建造投的經(jīng)狡濟(jì)效適益和桌社會(huì)攝效益猛本設(shè)料計(jì)片落劑車堵間投瘦產(chǎn)藥自品為破布洛石芬,夠這慎種款藥物御的生殃產(chǎn)技挪術(shù)和暫片劑敏[1曉]攝已經(jīng)潑相當(dāng)眉成熟題,具泥有較昏大的磁市場(chǎng)紛需求渠。鹽奧美君沙坦口療效支優(yōu)于輛洛沙車坦等兔較早絹上市蜘的沙壇坦類桑藥物悶,為勸一種芒較理炕想的素抗高棵I血釋壓藥據(jù)物,立對(duì)各撒型高財(cái)壓均醒有較危好療恥效,辣其突聰出特釘點(diǎn)是岡半衰正期較潔長(zhǎng),轟可以般在一撐天內(nèi)易有效屢控制膊血壓逼,因鞭此服將用較折為方嘴便。騙同時(shí)慎與其踏它的森血管遷緊張價(jià)素污II翻受體粱拮抗重劑類燭藥物母相比眨,膜具有光劑量歉小、等起效萍快、神降壓鉆作用澇更強(qiáng)攪而持邊久、餓不良撲反應(yīng)折的發(fā)沒生率翅低等結(jié)明顯控優(yōu)點(diǎn)抹。臨松床研拋究表視明:?jiǎn)枈W美糾沙坦議酯還忽可以愛與其竿它的禁降壓接藥同寒時(shí)服羞用以糕達(dá)到菊更理自想的粉治療奏效果缸。此顯外,純奧美填沙坦玻對(duì)動(dòng)飾脈硬切化、豐心肌打肥厚名、心森力衰漲竭、倉(cāng)糖尿理病、添腎病劃等均臟具有剩較好座作用撿。恭隨著孤高血沙壓病士人數(shù)放量的介日益爪增長(zhǎng)鎖,人匠們對(duì)聾抗高旱血壓三藥物撕的癥社會(huì)來需求艱日益柄增漲糊,因匹此奧訂美沙蛋坦酯梯具有派很廣繡闊的脂市場(chǎng)韻前景障。擾2.豪2.蝴2主滋要原躺材料張及輔適料來叛源招本設(shè)序計(jì)所觸需要旦購(gòu)買富的原蔽輔料嘗均可鐵向國(guó)播內(nèi)生藍(lán)產(chǎn)藥肺用原氧輔料詢的廠捷家訂娘購(gòu)。似具體除選用杏時(shí)釀從原槐料質(zhì)明量、塵供貨抽方信誼譽(yù)、棗生產(chǎn)籌能力桿供貨政保障幟以及土交通企運(yùn)輸童成本圣等因區(qū)素綜柴合分膀析,棍進(jìn)行級(jí)選購(gòu)坑。專2.濁2.羽3產(chǎn)飯品布燒點(diǎn)禍本產(chǎn)憶品在駁北京趙,上敘海,鐵江蘇慕,重告慶,倒吉林酒,廣穗東,良內(nèi)蒙甘,湖晃南,營(yíng)湖北旅,山貍東,回陜西唐等地畫均有塘銷售旁。葬2.你2.反4交表通運(yùn)慰輸抖廠址嬸設(shè)在博上海仆市郊澤,各支項(xiàng)交卵通運(yùn)妹輸手?jǐn)z段都倍十分炒便利巾,考針慮到走運(yùn)輸密費(fèi)用柱和運(yùn)蔥輸風(fēng)刺險(xiǎn)的傍問題施,首煉選鐵雪路運(yùn)符輸,速公路躍運(yùn)輸箏為輔氣。傻2.斃2.云5技舅術(shù)基傻礎(chǔ)與潛依托繞這些蝦藥物踩的生儲(chǔ)產(chǎn)技被術(shù)和炊劑型么已經(jīng)盾比較滑成熟論,需梢要新頑技術(shù)梁與新喂劑型印開發(fā)職時(shí),兇可以闊依賴?yán)λ幬飵脱芯烤浼夹g(shù)鞏及設(shè)泛備領(lǐng)熱先的品科研觸與開蛾發(fā)的峰院所鼓。鹽2.羊2.攏6設(shè)敲備來戀源術(shù)本次銜設(shè)計(jì)拒所需愉要的辱設(shè)備莊可阿從艷國(guó)內(nèi)反制藥蜻設(shè)備發(fā)廠商僑直接氧訂購(gòu)濾。六2.炕2.抬7整押體自畢動(dòng)控全制水耳平移總體粗方案謎自控承水平伶起點(diǎn)躲要高滔,適衛(wèi)應(yīng)公退司規(guī)度劃和蔥建成繁符合秤GM秋P標(biāo)飽準(zhǔn)現(xiàn)虎代化簡(jiǎn)制藥句基地故的總艷目標(biāo)錄,既幸能滿洪足現(xiàn)愛代化濤制藥閱廠生皺產(chǎn)和陜管理賤的要雁求,昨又有羞利企利業(yè)導(dǎo)待入C研I統(tǒng)(醫(yī)智藥企俱業(yè)形宴象的卻塑造映與策套劃)叔。毀以節(jié)糕能和析優(yōu)化乘生產(chǎn)暫為目睛的,劫以實(shí)乳現(xiàn)全渠廠多姜媒體戰(zhàn)實(shí)時(shí)連網(wǎng)絡(luò)蝶生產(chǎn)酬信息希管理腿及指潛揮系爺統(tǒng)為棟目標(biāo)癢,立泰足于搜技術(shù)墻及裝傘備在云較長(zhǎng)帝時(shí)間聯(lián)內(nèi)具驗(yàn)有先娛進(jìn)性食,實(shí)粒用性離,可冶擴(kuò)展足性,匪可修檔改性另。辯生產(chǎn)材車間勸溫度丸,壓遼力參皂數(shù)以冬就地勤顯示粉儀表塊為主珍,設(shè)覺備自絡(luò)動(dòng)化驕控制關(guān)水平扇高,師并采賴用當(dāng)投前最捆先進(jìn)派的計(jì)掘算機(jī)拿技術(shù)洽,多臭媒體移信息箱處理禁技術(shù)踩,將瞞電視澡監(jiān)控度與管混理信權(quán)息對(duì)笨生產(chǎn)籌車間膜主要渴工序怖,關(guān)館鍵的塞作業(yè)荒現(xiàn)場(chǎng)宋,重綿要通壩道,肌倉(cāng)庫仇等重沉要部雀門進(jìn)現(xiàn)行實(shí)尋時(shí)監(jiān)液控。起同時(shí)靈由于菌工藝檢需要糾,人燥員的疏配合美也必爆不可寸少,駁間歇漆操作瞧和連酒續(xù)操崇作交啊替進(jìn)緩行。來3產(chǎn)斑品方文案及姥建設(shè)絡(luò)規(guī)模坡3.招1產(chǎn)富品名固稱歌藥物恩名:奪對(duì)乙描酰氨退基酚景化學(xué)抽名:耕2,寄3-趁二羥慢基-僅2-失丁烯謎基-翼4-求(1極-羥碼基-妨1-濱甲基饑乙基全)-叉2-融丁基距-1享-[哄4-特(2恩-1救H-綿四唑鳥-5驅(qū)-苯蛋基)叮芐基級(jí)]咪盞唑-竹5-雪羧酸伴酯環(huán)萄-2說,3狡-碳蘋酸酯滴英文斜名:胸Ol業(yè)me伸sa裹rt口an薯M軟ed攀ox猴om洪i暢分子蹤式:雄C按29奔H紡30縮N意6斷O麥6佛分子談量:攔5找58直.5裳8長(zhǎng)3.縮2生爆產(chǎn)規(guī)優(yōu)模乎年產(chǎn)異6談億片雕,錘劑型槐為片通劑快。啊3.返3結(jié)兇構(gòu)簡(jiǎn)燕式說3.文4性獨(dú)質(zhì)叮淡黃主色至袍類白松色粉瓶末灰,宴在水譽(yù)中不各溶富,炮在甲對(duì)醇中沿略溶南,可爆溶于吃冰醋妻酸吸熔點(diǎn)競(jìng):1膛75亡.0遣-澆18煩0.授0℃教們3.撇5產(chǎn)奧品規(guī)旺格座產(chǎn)品妨名稱白劑型杯主藥里含量玩片重蔥布洛月芬攪素片錯(cuò)20側(cè)mg華/片柄15旋0臟mg猜/片葛3.任6包番裝方攏式揮產(chǎn)品逮種類捏包裝護(hù)方式笑單位戒布洛刑芬劑怨鋁塑課包裝泉7片陽/板撥2板競(jìng)/盒星20雷0盒駕/箱洋4生覺產(chǎn)方伙法及糾工藝擁流程攏4.膨1布基洛芬滑劑生績(jī)產(chǎn)工蠅藝米4.撒1.陳1工屠藝流費(fèi)程框測(cè)圖SHAPE制粒過篩總混整粒干燥混合稱量原輔料壓片內(nèi)包制粒過篩總混整粒干燥混合稱量原輔料壓片內(nèi)包檢驗(yàn)外包粉碎內(nèi)包材料包裝材料為D級(jí)區(qū)域檢驗(yàn)成品入庫潤(rùn)滑劑崩解劑粘合劑去離子水濕粘合劑匹圖4而-1點(diǎn)布己洛芬炎劑工饞藝流釀程圖膀4.唯1.繩2流作程敘筐述殿稱量膝:原餅輔料桌經(jīng)過監(jiān)原輔訊料質(zhì)烘檢之岡后用守電子救臺(tái)秤傻(緒W1嗎01宣)漆進(jìn)行既稱量義,該碰過程默需要愉另一樣人復(fù)史核。喜粉碎旅:物乞料在謀稱量清后通堆過高怠速粉蝦碎機(jī)忽組圓30福B(風(fēng)M1價(jià)0系2)象粉碎百成粒懶度為塌10繩0目屠以上爆的細(xì)凈粉。踩過篩績(jī):粉擺碎完慕畢后眉用X眾ZS旅漩渦檔振動(dòng)輝式篩惰分機(jī)眠(M鄙10筐3)賠進(jìn)行頑過篩件步驟穴,通孝過1裙00忙目的莊篩網(wǎng)德,未導(dǎo)通過血篩的容應(yīng)重常新投命入粉冬碎機(jī)冷進(jìn)行揀二次將粉碎擊。湯配料真:粘壺合劑枕由粘衰合劑買干料姐在寨PL鼓-2耀50秩配料木罐(慣M1矮0損4括)中堅(jiān)配成鮮粘合翁劑漿你料。廚混合勾制粒堆:過樣篩后賓的物衡料與境粘合結(jié)劑漿暮料按山配比貫進(jìn)入駁SH婆L2剛50壞濕法藥混合梯制粒送機(jī)(繡M1耍05慈)混道合制纖粒。暖干燥恨:制姐粒結(jié)路束后歌使用絞沸騰面干燥餡機(jī)G練FG寄12捆0(猶D1松0拒6派)作挎為遷濕顆肆粒的避干燥恩設(shè)備但。飽整粒摔:為貿(mào)解決我物料累干燥渠后粘學(xué)連結(jié)揮塊,童將物炭料再我通過獻(xiàn)一次手篩網(wǎng)泥進(jìn)行滴整粒絹,使弓用宣ZF陷-1夢(mèng)5楚0快病速整斤粒機(jī)肉(M律1爆07蔑),詠整粒得后的旅粒度貿(mào)控制遮在1誕4目培以下礙。藥總混竭:整禁粒之怖后使析用H縣D-碌80哨0瓜多向脹運(yùn)動(dòng)鴨混合甘機(jī)(言M1建08肆)進(jìn)稅行混晶合,部每天釀總混耕1榜批。敞壓片續(xù):總贏混結(jié)四束即感可進(jìn)孝行壓煌片。禍采用再GZ撕PT園S-臣55效旋轉(zhuǎn)員式沙高速朵壓片撒機(jī)卵(M筋10區(qū)9)繡進(jìn)行柔壓片烘。油內(nèi)包境裝:展得到盲不同姓的片目劑,疑并通專過質(zhì)替檢之舅后便牽可進(jìn)絮行內(nèi)壤外包那裝。型根據(jù)鉤設(shè)計(jì)商任務(wù)燙對(duì)片登劑所私要進(jìn)黎行的奧是鋁燥塑包員裝殿,因津此糕采用秘DP堅(jiān)H2上50含型漂鋁塑雕泡罩遞包裝窗機(jī)版(M俘11誤0強(qiáng)1-庸2冊(cè))浴。協(xié)外包涂裝:兼采用旗ZH夕J-毯60宇全自舅動(dòng)裝富盒機(jī)菠(M餐1揪11蓋1-決2撥)裝勵(lì)盒。間最后蝕,由地人工難完成努裝箱剛的工贏作。旱5生命產(chǎn)制是度訊5.溪1布掀洛芬赤劑嘴年產(chǎn)租量:糖6.宮5穴億片薯/年潑,業(yè)劑型挨為素盆片。對(duì)年工領(lǐng)作日袍:2誰50踢天/丟年頸日工邀作時(shí)害間:栗8小連時(shí)/設(shè)天仙,5苦天/雅周眠機(jī)械診運(yùn)轉(zhuǎn)辭時(shí)間評(píng):滑6豐小時(shí)枝/天份生產(chǎn)陶方式孝:間松歇式康5.假2駱生產(chǎn)菠班制兄日班席制,澇每天包一班遭,一遭班8霧小時(shí)躍,烈大部舅分生薦產(chǎn)區(qū)徹域一淘班制砍,遇霜到特菌殊情葵況改午為安陽排進(jìn)兩班奮制。象6物掠料衡晚算俱6.姻1片桑劑芳6.居1.耗1基鐮本數(shù)革據(jù)臭a產(chǎn)狗品規(guī)比格和絮產(chǎn)量昆如下鐵表:尤表6丘.1賀產(chǎn)軟品規(guī)甘格和異產(chǎn)量劑藥品餓名雙主藥資含量個(gè)重量長(zhǎng)規(guī)模汁備注售奧美嘴沙坦封酯慢20刊mg開/片死15銅0逝mg青/片廁6.青5楚億片悲/年平素片謎b產(chǎn)軟品包脂裝規(guī)小格如泥下表駝:病表6遞.2另產(chǎn)墻品包烈裝規(guī)縣格江產(chǎn)品扔種類屈包裝姐方式猛單位泄奧美稅沙坦成酯奇鋁塑草包裝郵7漠片/良版難2贏版/英盒棵20奇0符盒/拼箱洋c產(chǎn)丙品生芽產(chǎn)參呼數(shù)如戰(zhàn)下表施:慌表6蓬.3勵(lì)奧床美沙坑坦酯褲的生充產(chǎn)參削數(shù)監(jiān)劑型意素片嚇成品冊(cè)率臭98階.0脫%殖損失絨粉碎西、娃壓片頑各1洋.0很%膝潤(rùn)滑純劑+校外崩餓解劑胡:總抬混量鄰1匪.0途%盤包吳裝扔材片料揭損桑耗量奇0.咸1%趴漿料結(jié)∶劈原輔蟲料閑0.仗2旬1溪去離無子水將∶洞粘合檢劑粘14葛.3暮2派干燥才最終據(jù)含水趨率蒸3.仍4%逆6.沃1.桂2物譽(yù)料衡初算過類程誦(1返)確評(píng)定日漲產(chǎn)量倚:感片劑鄉(xiāng)日產(chǎn)托量:跑披著撤蘆狡堤超厭拒污15嫁0叫×1筑0躁-6懂×你6.蠅5脈×違10懸8施÷揀25羨0=拐39辰0k饑g/燥d船主藥臂日產(chǎn)邁量使:乞栗坑落而電豎唯擋顯核20辣×1止0哭-6撥×遞6.濁5逮×灘10亡8蒸÷極25春0=叮52繡k乎g/各d合(2慚)壓旅片過守程的檔計(jì)算球片劑拉在壓斷片前謊的量慕:途39羊0絲÷豆(1依-1納%)旬=3今93肆.9質(zhì)4k暮g/宋d診主藥諸在壓唇片前樂的量懇:部賴搏授咸聰互5誓2鄙÷鉤(1把-1疏%)蓬=5煤2.鎮(zhèn)53仔k店g/綱d勇(3拿)加潔入潤(rùn)憶滑劑飼和外遠(yuǎn)崩解燙劑的吵量:置3譽(yù)93凈.9員4膚×查1%斧=3法.9半39冠4k隨g/裁d介整粒餓過程宰物料鋼量:牙褲撓彈尚戲押外瓶39丘3.嚴(yán)94本-3出.9欠39裁4=促38燙9.沃97廁k劑g/層d珠(4笑)干聽燥制潤(rùn)粒的異過程春計(jì)算惡:玉干粉東重時(shí)患廊稅類棵仗譯長(zhǎng)巾構(gòu)回楊3筋93企.9齊4條×(油1-缺3.障4%墊)私=3性80僑.5嚼5k讓g/躺d弟減去轟潤(rùn)滑蘆劑和面外崩哪解劑址后干息粉重李派3紙80匆.5硬5-騾3.饑93恢94地=3請(qǐng)76胡.6禁1k京g/熱d灘設(shè)晝?cè)o嬌料重霞量翠均x:飼欠檢萌敘盒潑x[門1+切0.謝21和×尸1?!沦Y(1州4.荷32次+1昨)]拔=3扶76烘.6鵲1幅解得氧:她萌蜜電兄陸暮蝶撕忙達(dá)澇淘袋x=葛37夠1.廣51圍k吹g/慮d頁漿料旋投入漁量拔:索頸坐環(huán)打涼工查兔速絹37胸1.需51蘋×坐0.駕21面=7束8.浙02恰k囑g/嬸d尿制粒目前總爹量:境招這責(zé)坐鏈貪表針憲業(yè)37啞1.沃51矩+7暑8.災(zāi)02軟=4概53介.5蒙3k而g/仙d慶漿料銹中含相水量參:丹棒佩槽允閣耕逆?zhèn)銥V78賞.0貪2冷×計(jì)14沙.3河2補(bǔ)÷偵(1饑+1摘4.賞32唐)=危72仍.9雨3k毀g/艦d眉漿料棟中粘廣合劑洗量煎:貝技瘡衡井置赴自7堵8.粉02揀-7慣2.槽93磚=5來.0漸9k葵g/食d住干燥廢過程膀失水決量叮:刻隙養(yǎng)惡化終堡傲室72艙.9硬3-孫39災(zāi)0標(biāo)×3嶺.4辱%兔=5被9.狐67然k市g(shù)/章d向(5卵)粉繪碎過變程計(jì)慨算:羞原輔馬料粉松碎前睜:膏組選厚扮店衡虜杏3堆71嗎.5略1規(guī)÷戶(1鼻-1兄%)繞=3座75成.2乞6蘆kg風(fēng)/d植主藥犯粉碎壯前:拴灶父梯修膏蘿潔皆涂踩52鄙÷產(chǎn)(1繡-1洞%)廟÷旋(1屯-1習(xí)%)新=5額3.驚06朽k鄰g/咸d四輔料拳的量旨:面惹洽辱牛第挑踏復(fù)酒過3篩75轟.2附6-蛙53箏.0冬6=覆32幼2.展20姜k母g/癢d遇(6掌)忍包裝裙材料扭的計(jì)斑算同:木片劑些日產(chǎn)浩量:踏男膽夾腳寒丘戲粥帽路6.羊5仰×1鼓0此8握÷2宇50結(jié)=2獻(xiàn)60督00候00詞片/麗天絕理論遲鋁板悶數(shù):堤糟改蠟飼傲緞乒桂叨歇26旺00醬00衛(wèi)0院÷籍7=踢37原14林29屬板/牙天菜需要懷鋁板振數(shù):私土招選璃蓬臟血煤退項(xiàng)37廁14煉29游÷庭(1毅-0事.1贏%)懷=3流71荷80才1板匠/天智需要偵盒子靜數(shù):忠達(dá)藝謠依須翁深盞嫌亡37譽(yù)18臉01煌÷誠(chéng)(1震-0相.1煮%)客÷深2=秀18岸60齒87止盒/鼓天責(zé)需要棍箱子察數(shù):狹奏誕蝦上厭湊深騾仔課18蛙60棒87蓮÷乒(1笑-0勁.1匠%)慮÷圖20凡0=淘93厭2箱束/天洋6.康1.版3轟布洛工芬走物料川衡算勺表過表6澆.4沾物料麥衡算垃結(jié)果匹粉碎乓前主爬藥投油料量臣53控.0僑6k該g/航d軍粉碎斤前輔巧料投爬料量偉32田2.捎20桂kg建/d甚粉碎欺前總愈的原叔輔料販量匹37源5.旺26被kg恩/d衫過篩宇前后連原輔徑料總刪量拼37單5.夏26旋kg咳/d疊漿料諒?fù)读献A克?8踩.0灰2k炒g/川d異漿料乓中粘昌合劑斜的量菊5.眾09隔Kg峰/d鮮制粒狼前總薯量怕45態(tài)3.姿53狂k羅g/姥d跟制粒劃后總悼量席45企3.覆53堆k距g/般d檢干粉缺重智38粉0.紐55版k錯(cuò)g/擋d斯?jié)櫥紕┖筒峭獗劳唤鈩└斓牧肯?.它93貿(mào)94彩k習(xí)g/飾d島壓片史后原嫂料量較52駱kg吸/d旦壓片耀后輔消料量向33陶8k子g/材d啞整粒辰過程潮物料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馬有關(guān)弟質(zhì)量煩標(biāo)準(zhǔn)屑的規(guī)停定,避進(jìn)行鍬檢查戶,經(jīng)額檢查蟻合格次后方份可供撤臨床丑使用巖。蘇A葉應(yīng)片汪形一義致、都表面穗完整虹光潔烏,色涌澤均菠勻,皇字跡篇清晰借。肉B芽片重杰差異杜的測(cè)主定托《中分國(guó)藥什典》的20番10帖年版濃規(guī)定紗片劑胞重量演差異壟限度草如下三表所名示。但表1邁0蜘.賺1餃片劑淋重量日差異聾限度膽平均年重量熔重量虛差異鞋限度朽<笑0.宿30師g讀±7惡.5蓬%她≥銹0.青30細(xì)g朵±5皺%胡測(cè)定推方法起:取馬供試惱片裹20怎片,眨精密幣稱定欄總重話量求乘得平運(yùn)均片固重后委,再飄分別嫌精密肅稱定垃各片娘的重得量。膚每片家重量慕與平丸均片忌重相憐比較第(凡易無含孫量測(cè)所定的偽片劑顏,每洗片重乘量應(yīng)浪與標(biāo)職示片寺重做念比較蹦),元超出肚重量鞭差異來限度堂的藥春片不尊得多女于2草片,泳并不臟得有鼠1片羊超出身限度徐的打1倍或。駝C逃含量馬均勻訴度的們測(cè)定弊每片漸標(biāo)示昆量不勢(shì)大于崗25弟毫克盜或主批藥含篇量不課大于斬每片誦的重賊量的恭25硬%均刷應(yīng)檢總查含恩量均痕與度文。筋檢查告時(shí),帳除了獨(dú)另有松規(guī)定癢外,常取供美試片狼10棵片,碗按照請(qǐng)各藥粗品項(xiàng)專下規(guī)善定的狡方法扛,分燙別測(cè)拔定每撇片以飄標(biāo)示踢量為騎10算0的潑相對(duì)腳含量獻(xiàn)X,姿求其頭平均祖X和袋標(biāo)準(zhǔn)直差S測(cè)以及鳳標(biāo)示趣量與專均值辣之差曠的絕耽對(duì)值溪A孟(麥A=絡(luò)[1襖00份-X擱]擴(kuò))眼;如慚A+籍1.正80煉S≤溪15危.0千,續(xù)標(biāo)示床供試池品的敢含量模均勻漿度符朽合規(guī)減定;尋如果其A+匹S>玻15賴.0猜則不恥符合勉規(guī)定污;A污+1均.8由0S稻>1做5.仁0,加且A殺+S競(jìng)≤1倆5.燒0滋,粘則應(yīng)公另取帖20慰片復(fù)榴試,娘根據(jù)哨初、拴復(fù)試組結(jié)果款,計(jì)寺算3勝0片會(huì)的平療均值校X,飯標(biāo)準(zhǔn)察差S塔和標(biāo)羽示量?jī)襞c均渴值之鎖差的挽絕對(duì)身值A(chǔ)尖;如鍬A+幫1.錯(cuò)45腦S≤湯15域.0謎,即準(zhǔn)供試濾品的顯含量暮符合附規(guī)定欣;若貍A+饅1.贊45廁S>蹦15綿.0哈,則劫不符愁合規(guī)丟定。廉D疤硬度稍與脆撈碎度疼的測(cè)影定忌翻額片重粉為0追.6齒5g男或以按下者裙取若餅干片餐,使邀其總脆重約綱為6鼠.5瘦g;湖片重盞大于糊0.獸65顧g者鏈取1叛0片滅。用濕吹風(fēng)時(shí)機(jī)吹何去脫面落的言粉末絕,精要密稱千重,籠置圓沸筒中武,,賄轉(zhuǎn)動(dòng)跪10汁0次堤。取羞出,醬同法隊(duì)除去普粉末肺,精寶密稱回重,宇減失岔重量廳不得三過1狼%,忌且不礦得檢衣出斷鴨裂、值龜裂眠及粉疏碎的悼片。免本試壤驗(yàn)一至般僅盆作1陵次。滔如減周失重芝量超集過1恭%時(shí)聚,應(yīng)瘦復(fù)檢耐兩次雹,3紛次的嗽平均迅減失屆重量揚(yáng)不得裳超過檔1%蝕,并亂不得圓檢出椒斷裂豆、龜呢裂及郊粉碎謝的片芳。世E窗崩解枝時(shí)限砍的測(cè)宅定兼內(nèi)服勁片劑套都應(yīng)錯(cuò)在規(guī)啟定的霧時(shí)間魯內(nèi)和胸一定扭條件嗽下,譯在規(guī)幸定介郊質(zhì)中炮崩解昨成能陣通過辯直徑現(xiàn)為2怖m(xù)m善篩孔英的顆孩?;蛉路勰┘s。測(cè)兵定方帥法:稍將吊封籃通李過上扛端的疏不銹濫鋼軸宋懸掛鄭于金帥屬支務(wù)柱上眼,浸飼入1減00食0m畏l燒反杯中鄙,并以調(diào)節(jié)親吊籃撥位置束使其臣下降壽,使蘭篩網(wǎng)奮距離新燒杯非底部數(shù)25遲mm彩,燒淚杯內(nèi)譯盛有島溫度不為3貨7±遲1陷℃匆的水激,調(diào)儲(chǔ)節(jié)水浴位高留度使寬吊籃排上升即時(shí)篩拉網(wǎng)在扶水面綢下欲1留5m畝m處沫。取追片劑澆6片寧,置池于吊蓋籃的疊玻璃赤管中善,各偶片均撒應(yīng)在日15望mi植n內(nèi)丈全部?jī)敱澜獯洌缍怯幸粦蚱簧D芡曦M全崩耐解,云應(yīng)另蓄取六臥片復(fù)抹試,趟均應(yīng)久符合絡(luò)規(guī)定船。公F薦衛(wèi)生峰學(xué)檢源查榨為提濱高藥幕品質(zhì)澡量,利保證步安全扶用藥躍,國(guó)擇家制謎定了谷藥品僵的衛(wèi)塊生標(biāo)織準(zhǔn);塞中藥萌或化租學(xué)藥的物的棵片蜜劑稱不得唉檢出煎大腸鍬桿菌蚊、致艘病菌下、活墾螨及徒螨卵胞;雜性菌宜每克乎不得益超過圈10拍00書個(gè);現(xiàn)真菌本每克乒不得押超過趨10雷0個(gè)把。冬表1堆0.只2片鴉劑質(zhì)遣量控期制要慶點(diǎn)垃工序籌質(zhì)量伶控制浮點(diǎn)銹質(zhì)量慣控制父項(xiàng)目豬頻次愛粉碎敞原輔也料臟異物化、細(xì)律度好每批樂粉碎饅、過特篩吳異物康、細(xì)壩度召每批恐配料蓄投料盞品種非、數(shù)怖量吊次/尸班困制粒會(huì)顆粒駐粘合由劑、歸濃度投、溫伙度磚次/谷班、紡批蝕篩網(wǎng)形、含新量、收水分盜干燥徒沸騰禽干燥砍溫度櫻、濾焦袋貪隨時(shí)艇/班嶄壓片鞠片子膜平均滿片重舊定時(shí)壇/班是片重閘差異敞3~關(guān)4次梅/班胸硬度緩、崩爬解時(shí)真限誤1次僵以上判/班趁外觀宰隨時(shí)譯/班灑含量雁、均牛勻度竄、溶曬出度中(指富規(guī)定飛品種餓)笑每批晝裝置柄稱量樓、說攔明書亦隨時(shí)者稱量噴內(nèi)容摧數(shù)量昆、使睛用目帆錄越每批亡裝箱毀數(shù)量匠、印航刷內(nèi)立容設(shè)每箱先10皂.撥5鞏分析絮儀器唐一覽糧表房分析供儀器匙表見營(yíng)表1版0.質(zhì)3杰表1模0衣.涌3吸分析再儀器屆一覽應(yīng)表擺儀器或型號(hào)桶儀器爐名稱業(yè)價(jià)格停(萬閣元)引生產(chǎn)毅廠家秤CS廉-2羅脆碎麗度儀撈0.伙29堆6草天津飽市醫(yī)彎療器禿械研吳究所娘YD策-2箭0碰片劑肢硬度潑計(jì)與1.碑58謠南京題強(qiáng)拓砍科技泡有限率公司技BJ桑-4甚B尖智能喘崩解填儀伴0.壇43爬8奴天津誦市醫(yī)式療器伸械研亂究所墓RC挑Z-喚6B香藥物俱溶出稈度儀迫0.剪3撫上海塌黃海列藥檢弟儀器猜有限仆公司吃LC峽-5坦50箱0骨高效李液相瘡色譜棄儀周1.暢5戚北京步市醫(yī)義療器使械研故究所窮WH寶Y-柔1位精密謊水浴惰槽罪0.繞06高上海左黃海閃藥檢威儀器謙有限長(zhǎng)公司諸MP盞12響0合PH沉計(jì)縮0.串08糾北京蜂金信尤成責(zé)憤任有奶限公插司思VI郵S7暮-2臨00失0哈分光驗(yàn)光度泉計(jì)鐮0.玩3墊成都項(xiàng)市華卷運(yùn)儀播器有冬限公即司份FA宜20懲04際N舒電子盟分析緣天平由0.裂2曲上海跨精密短科學(xué)藥儀器陸有限廈公司謀天平鞭儀器屢廠候11蛇車間綢布置煉11靜.1殿車間后布置珍[5控]攀的原未則末1.妹車間早布置孕要符檔合G渾MP鋪的要巾求趁2.譽(yù)車間毯符合猜生產(chǎn)羞工藝謊要求癥,即罰保證鋼逕直床和短駱捷的碰生產(chǎn)湖流水姨線清3.?dāng)耻囬g販布置多要符棍合安輕全技、勞敏動(dòng)恐衛(wèi)生茅、丑防火芬、裹防爆厭的要緒求勿4.胖車間恐布置棗要符同合數(shù)土建須要求呢及設(shè)對(duì)備安蘇裝、大維修己的要割求匯5.葛車間育布置倍要憤符合鈔發(fā)展瓜的要另求,鼠即要酒求對(duì)沫工廠反的發(fā)來展變艦化有務(wù)較大冰的適親應(yīng)性掩能悉11脂.2暮車間意布置愚總體老說明董本次牢設(shè)計(jì)銀的生自產(chǎn)車惰間由踐生產(chǎn)含、輔偵助生字產(chǎn)和廳行政兼-宗生活蓋三個(gè)佳部分錘組成伐。生赴產(chǎn)設(shè)鋤施包信括原臉輔料勇倉(cāng)庫妨、質(zhì)躁檢室娃、各瓜工序永生產(chǎn)疑車間喘、成墨品倉(cāng)谷庫;罷輔助虧設(shè)施碎包括兆空調(diào)雁室、濕配電溉室、疤機(jī)修茶室、腿動(dòng)力塔室;先行政衰-南生活否設(shè)施乖包括段車間稠辦公養(yǎng)室、脆更衣死室、遭廁所朽。需湯要說構(gòu)明的盞是本場(chǎng)次設(shè)屋計(jì)的授片劑憂生產(chǎn)黃車間貝中不逆包括猾水處罵理系簡(jiǎn)統(tǒng),棉去離豆子水亂從車泄間外硬引入恭。畫本次貝設(shè)計(jì)叫的片諷劑車淚間按勞工藝葬流程蒙合理栽布局僵,分畢一般尚生產(chǎn)誠(chéng)區(qū)和伐潔凈拜區(qū)。捏一般種生產(chǎn)偵區(qū)包沾括行肥政逆-瞇生活富部分膜、輔狂助生在產(chǎn)部洞分、格原輔舊料倉(cāng)恥庫、尚成品帶倉(cāng)庫始和外襯包車橡間。絹一般歸生產(chǎn)羞區(qū)沒狐有潔升凈級(jí)致別的抬要求查。潔授凈區(qū)飲為生肢產(chǎn)部震分和銜內(nèi)包諒車間雹,潔奉凈級(jí)芒別為拖D企級(jí)。陰本次糾設(shè)計(jì)熱的廠然房長(zhǎng)捏為號(hào)54否米,嚼寬頸36決米手,占襯地面澆積民19仍44羨m踏2欲。高巧6摸米,兼層數(shù)醒定侵為個(gè)1層降,姑用于葉片劑宋生產(chǎn)纖?;受囬g由生產(chǎn)權(quán)柱距紀(jì)符合切建筑扮模數(shù)衡的要壁求采銹用6傅米踏或?yàn)榉?的手倍數(shù)杯,柱懸子尺否寸為乒0.訪6龜×0獎(jiǎng).渡6m炕2釋,這棋樣可領(lǐng)以充飼分利定用建甩筑結(jié)結(jié)構(gòu)上皺的標(biāo)肥準(zhǔn)預(yù)升制構(gòu)追件,貝節(jié)約印設(shè)計(jì)毀和施系工力哲量,欲加速爸基建絨進(jìn)度扇。本呼次設(shè)說計(jì)考絮慮到耽廠房仆的工昏藝、慮安裝振和檢辦修要傲求,刑同時(shí)晴也考來慮到柴通風(fēng)額、采法光和朝安全隆要求晃。車渾間底烘層的會(huì)室內(nèi)凱標(biāo)高鑄高出裙室外且地坪欲0.際2鋒m。赤生產(chǎn)個(gè)車間兔的層縱高為滅4三米,紫技術(shù)湯類層逃高為則1.也6逢m,進(jìn)庫房喝層高寄為謠6壟m,邊辦公循室、宅值班央室悲層高庸為與擱生產(chǎn)雹車間粘持平呼。貍11濱.3著制劑消車間姿布置鳴說明貓1堪.軍車間報(bào)布置朱車間緣按一們般生腥產(chǎn)區(qū)潑、潔魚凈區(qū)岸的要買求設(shè)嚴(yán)計(jì)愿為保堡證不階必要為的人霜員和性和物英料流汽動(dòng)。斯平面貧布置織時(shí)把晃人流搬物流嚷嚴(yán)格文分開壽,無粒關(guān)人濱員和白物料廈不得俘通過寫生產(chǎn)端區(qū)汁車間根的廠傍房、晶設(shè)備過、管墻線的訪布置危和設(shè)承備的傷安放憤,從繪防止毫產(chǎn)品蓬污染白方面閉考慮刷,便器于清罵掃。軍設(shè)備裝間留鉗有適凈當(dāng)?shù)难阌诙糖鍜咛降拈g搭距。賣本次鍬設(shè)計(jì)忘的廠包房能廊夠防江塵、母防昆暴蟲、喇防鼠寧類等貴的污旦染。福車間末內(nèi)設(shè)背置更劉換品貨種及梨日常深清洗待設(shè)備程、管優(yōu)道和么容器怠等必?fù)u要的領(lǐng)水池閱、上擱下水解道等吸設(shè)施攝,這眠些設(shè)限施的堆設(shè)置歡不影億響車般間內(nèi)側(cè)潔凈鎖度的劫要求曬。挖工藝籍布置他時(shí)機(jī)蟻精度甩要求洪高的款工序肝應(yīng)置突于上蜂風(fēng)側(cè)樹,對(duì)眨于水閉平層慎潔凈踢室則艙布置雖在第預(yù)一工慎作區(qū)筆,對(duì)廚于產(chǎn)待生污濟(jì)染多脹的工趟藝布然置在傍下風(fēng)境側(cè)和床靠近逢排風(fēng)場(chǎng)口。平設(shè)置豆了充損足的顏中儲(chǔ)遲站和葛質(zhì)檢夾間覺。詢產(chǎn)塵丘量大希的房就間設(shè)嫁置了竊除塵報(bào)室方,以抽達(dá)到喪防塵票要求播。沃逃生吊樓梯乞設(shè)在代室外郵,挑設(shè)有礎(chǔ)安全沙門迎。壘為了吉便于握物流求的雙善向運(yùn)售行,勻一般怨有物佩流通揚(yáng)過的貴走廊噸,其心寬均津設(shè)為啟2.鴉3貓米。方鋁塑茄包裝祝結(jié)束告后,雜通過恥傳遞寸窗將壞內(nèi)包谷后的徒成品坊送至介外包卸。牌為了烏達(dá)到掙充分爽采光手的目密的,繭房間棋與房正間、雕房間壤與走棋廊之介間均桿設(shè)了赤面積廈較大禾的窗班口路。僵2.晃生產(chǎn)職區(qū)的勢(shì)隔斷販為滿億足產(chǎn)豬品的歡衛(wèi)生領(lǐng)要求嗓,對(duì)膛車間柏進(jìn)行傅了隔窗斷,遷原則巧是防秒止產(chǎn)聯(lián)品、東原材竊料、女半成化品和狼包裝峽材料席的混頂雜和紫污染疑,本鞭次設(shè)籌計(jì)又墨留有宋足夠利的面磚積進(jìn)案行操舞作。謀進(jìn)行掃隔斷仿的地哨點(diǎn)包言括:奪一般蹈生產(chǎn)民區(qū)和禽潔凈密區(qū)之器間扒通道院與各母生產(chǎn)權(quán)區(qū)域糟之間慈原材訓(xùn)料、誓包裝吵材料條庫、少成品爐庫等粉原材艇料稱揭量室伏各工葉序及攔包裝景間等榜11點(diǎn).4錦潔凈咐區(qū)域踩劃分椅及潔她凈要雁求剝片劑蛋屬非雜無菌壽制劑竭,片階劑生飄產(chǎn)工清序包姓括粉莊碎、必過篩際、混飽合、眼制粒合、干茫燥、緒整???、總企混、者壓片稅、包治裝畫工序控。潔肆凈要馬求除且包裝金之外震均要者求撈D伴級(jí)?;j潔凈眼區(qū)域插的劃鐘分為緊:倡倉(cāng)儲(chǔ)憤區(qū):妥配套摘區(qū)域相為原墨材料額、包懼裝材傍料、領(lǐng)成品囑庫竹稱量稱區(qū):卡配套莊區(qū)域軍為粉律碎區(qū)天、過混篩區(qū)剪制粒真區(qū):餅配套羞區(qū)域兄為制錯(cuò)粒室駕、干壇燥室醬、總兔混室毀壓片趙區(qū):秋配套渴區(qū)域驚為壓凈片室渴,模扯具室字包裝恥區(qū):孕配套冒區(qū)域彎為內(nèi)偷包裝嶼、外直包裝競(jìng)室漆中間診區(qū):梁配套瓦區(qū)域環(huán)為各筆生產(chǎn)鄙區(qū)之帝間的香質(zhì)檢蠶間,祥中儲(chǔ)關(guān)間才質(zhì)量斗控制肌區(qū):照配套拴區(qū)域抱為質(zhì)扇檢室潤(rùn)各生旁產(chǎn)區(qū)缺域均破需分丘室,羽片劑集生產(chǎn)漲有防壤塵、異排塵明設(shè)施奶,凡詢通入奔潔凈謙區(qū)的眼空氣乞經(jīng)初籃、中聰二效吐過濾液器除喝塵,玻局部椅除塵稿量大菜的生串產(chǎn)區(qū)弓域。絮潔凈咸區(qū)一韻般保忌持室玩溫1章8質(zhì)~剝28上℃辛,相駐對(duì)濕完度惜45久%忙~警65坑%。榆11插.5衰車間避防火及等級(jí)面車間戚廠房撕的耐媽火等規(guī)級(jí)定止為二饞級(jí),遲一般刪鋼筋枯混凝棗土框唉架結(jié)皂構(gòu)均脹能滿盈足二型級(jí)耐化火等帖級(jí)的嗽構(gòu)造蓬要求致。賞11負(fù).6稈車間哭防爆分、防收塵措講施壽11奉.6價(jià).1庸車間蟲防爆證本車釀間有眨粉塵撐爆炸枯的危翁險(xiǎn),鋤所以谷依據(jù)限有爆啄炸危僑險(xiǎn)的濤乙類丘廠房秀設(shè)計(jì)葛規(guī)定盆進(jìn)行藍(lán)設(shè)計(jì)畜:采樂用鋼媽筋混扣凝土鎮(zhèn)柱、象鋼柱圓承重貿(mào)的框干架或情排架蒸結(jié)構(gòu)根,鋼味柱采扯用防辣火保鈔護(hù)層羊;采季用不湊發(fā)生箭火花示的地瘋面,鑰如采受用絕孕緣材爐料作玉整體鑰面層敏時(shí),逼采取盲防靜倍電措裂施,掘地面繡下不鉗宜設(shè)客地溝廣,散朗發(fā)可浙燃粉貫塵、凡纖維贈(zèng)的廠矛房?jī)?nèi)字表面采平整曾、光插滑,榆并易物于清跨掃;流有爆盲炸危診險(xiǎn)的誤乙類拆生產(chǎn)匙部門漁,宜而設(shè)在息最上彼層靠什外墻閣處,贊并且酬附近勻不設(shè)慰置辦池公室戴、休踐息室攜等,孔如貼五鄰設(shè)再置,但采用造一級(jí)窗耐火論等級(jí)樸建筑聽,并區(qū)采用擋耐火煉極限旱不低綢于3身h的劇非燃頸燒體暗防護(hù)容墻隔淺開和放設(shè)置左直通黃室外棋或疏夢(mèng)散樓健梯的牌安全純出口揀;有留爆炸蓬危險(xiǎn)找的設(shè)飾備盡
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