腫瘤治療常用術(shù)語

腫瘤知識(shí)補(bǔ)充:NCCN證據(jù)級(jí)別分類：1類：基于高水平證據(jù)（如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）提出的建議，專家組一致同意2類A:基于低水乎證捱提出的建議，專家組一致同意。B:基于低水平證據(jù)提由的建議，專家組基本同意，無明顯分歧。3美：基于任何水平證堀提出的建議，專家組意見存在明顯分歧*除非特別指出，NCCN對(duì)所有建議均達(dá)成2A類共識(shí)腫瘤常用臨床療效評(píng)價(jià)指標(biāo)2.1生存的療敦評(píng)價(jià)指標(biāo)：1）總生存期（OS,OverallSurvival）:是指從隨機(jī)化（randomassignment）開始至因任何原因引起死亡（deatih）的時(shí)間（失訪恵者為最呑一次隨訪時(shí)間；研究結(jié)束時(shí)仍然存活恵者，為隨訪結(jié)束日）。2）中位生存期：又稱半數(shù)生存期，表示恰好有50%的個(gè)體尚存活的時(shí)間。由于裁尾數(shù)據(jù)的存在，計(jì)算不同于普通的中位數(shù)，利用生存由線，令生存率為50%時(shí)，眾算出生存時(shí)間。2.2腫瘤反應(yīng)的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)：1）無病生存期（DFS,DiseaseFreeSunival）:是指從隨機(jī)化開始至第一次腫瘤復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移或由于任何原因?qū)е率茉囌咚劳龅臅r(shí)間（失訪懸方為最后一次隨訪時(shí)間；硏究結(jié)束時(shí)仍然存活患者，為縫訪結(jié)束H）。通常作為抿治術(shù)后的主要療效指標(biāo)。與OS相比希要樣本量更少，兩組間PFS的差異往往會(huì)比兩組問OS蜀差異更犬，也就是說我們需要更少的事件數(shù)來檢驗(yàn)出差幷.目前對(duì)DFS存衣不同定義和解釋，不同研究者之間在判斯疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚。中位DFS:又稱半數(shù)無病生存期，表示恰好有50%的個(gè)體來出現(xiàn)復(fù)發(fā)丿轉(zhuǎn)竣的時(shí)間。無進(jìn)展生存期(PFS,ProgressFreeSurvival):指從隨機(jī)分紐開始到第一次腫瘤連展或死亡時(shí)間。通常作為晚期腫瘤療效評(píng)價(jià)的重矣指標(biāo)。目前對(duì)PFS存在不同定義和解釋，不同研究者之間在判斷疾病復(fù)發(fā)或違展時(shí)容易產(chǎn)生偏倚。疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP,TimeToProgress):指從隨機(jī)分組開始到第一次腫瘤客觀進(jìn)展的時(shí)間。與PFS唯一不同戊于PFS包搖死亡，而TTP不包活死亡。因此PFS更能預(yù)測(cè)和反應(yīng)臨床收益，與OS—致性更好在導(dǎo)致死亡的非腫瘤原因多亍腫瘤原因的情況下，TTP是一個(gè)合適的捋標(biāo)客觀緩解率(ORR,Objectiveresponserate):是指腫瘤縮小達(dá)到一定量并且保持一定時(shí)間的病人的比例(主要針對(duì)實(shí)體瘤力包含完全絵解(CR,CompleteResponse)和舖分緩解(PR,PartialResponse)的病創(chuàng)?①客現(xiàn)緩解率是II期試臉的主要療效評(píng)價(jià)指標(biāo)，可提供藥物具有生物活性的初步證擄n但一般不作為III期臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。6)緩解持續(xù)時(shí)間(DOR,DurationofResponse):是指腫籀第一次評(píng)估為CR或PR開始到第一次評(píng)估為PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡的時(shí)間。7)治療失敗的時(shí)間(TTF,TimeToFailure):是指從隨機(jī)化開始至治療中止/終止

的時(shí)間，包括任何中止/終止原因，如疾病進(jìn)展.死亡、由于不良事件退出、受試者拒絕継續(xù)進(jìn)行研究或方使用了新治療的時(shí)間。①TTF綜合了有效性與奉性的評(píng)價(jià)，是一個(gè)具有綜合特性的指標(biāo)，不推薦作為單獨(dú)支特藥物批準(zhǔn)的療效指標(biāo)S)疾病控制率(DCR,DiseaseControlRate):是指腫瘤縮小或穩(wěn)定且侏特一定時(shí)問的病人的比例(主要針對(duì)寶體瘤)，包含完全緩解(CR,CompleteResponse)x部分緩解(PR,PartialResponse)和穩(wěn)定(SD,StableDisease)的病例=9)疾病控制時(shí)問(DDC,durationofdiseasecontrol):是指腫瘤第一次訐估為CR、PR或SD開始到第一次評(píng)估為PD(ProgressiveDisease)-^任何斥因死亡的時(shí)間?；熐绑w能狀況評(píng)分1)體力扶況(PerformanceStatus.PS)ECOG評(píng)分標(biāo)浪Zubrod?ECOG?WHO(ZPS,5分法)TOC\o"1-5"\h\z體力狀況級(jí)活動(dòng)能力完全正常，與起病前活動(dòng)能力無任何差異0能自由走動(dòng)及從事輕體力活動(dòng)，包括一般家務(wù)或辦公室工作，1但不能從事較重的體力活動(dòng)能耐受腫瘤的癥狀，生活自理，白夭臥床時(shí)間不超過50%2癥狀嚴(yán)重，白夭臥床時(shí)間超過50%,但還能起床站立，3部分生活能夠自理病重臥床不起4死亡52)Kamofsky(卡氏，KPS,百分法)功能狀態(tài)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)體力狀況評(píng)分100分100分90分能進(jìn)行正?；顒?dòng)，有輕微癥狀和體征勉強(qiáng)進(jìn)行正?；顒?dòng)，有一些癥狀或體征80分生活能自理，但不能維持正常生活和工作70分生活能大部分自理，但偶爾需要?jiǎng)e人幫助60分常需要人照料50分生活不能自理，需要特別照顧和幫助40分生活嚴(yán)重不能自理30分病重，需要住院和積極的支持治療20分重危，臨近死亡10分死亡0分広一般要求PS評(píng)分型，KPS評(píng)^>70,才考慮考慮化療疾病進(jìn)屢(PD:progressivedisease)靶病灶最犬徑之和至少增加220%,或出現(xiàn)新病灶疾病穩(wěn)定(SD?stabledisease)靶病灶最大徑込和縮小未達(dá)PR,或增大未達(dá)PD部分緩解(PR,partialresponse)靶病灶聶大徑之和減少$30%,至少維持4周完全緩解(CR,completeresponse)所有靶病灶消失，無新病灶出現(xiàn)且腫瘤標(biāo)志物正常，至少維持4周—、實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)芫全緩輕(CR),腫瘤蕪全消失趨過1個(gè)月。部分緩解(PR),腫瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積縮小達(dá)50%,其他病變無增大，持續(xù)超過1個(gè)月。病變穩(wěn)定(SD),病變兩徑乘積縮小不超過50%,增大不超過25%,持續(xù)超過1個(gè)月.病變進(jìn)展(PD),病變兩徑乘積增大超it25%二、2RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(―〉靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR)。紡有靶病灶消失。部分緩解(PR)c乾病灶最長徑之和與基線狀態(tài)比較，至少減少30%。病變進(jìn)聶(PD)。靶病灶最長徑之和與治療開始之后所記錄到的最小的靶病灶最長徑之和比較，增加20%,或者出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶。病變穩(wěn)定(SD)o介于部分緩解和疾病進(jìn)展之間c(二)非靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR)。所有非靶病灶消失和腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。未蕪全緩解/穩(wěn)定(IR/SD)。存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或腫瘤標(biāo)志楊持續(xù)高于正常值。病變透展(PD)0出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或已有的非靶病灶明確進(jìn)展。(三)最住總疔效的評(píng)價(jià)。最佳總療效的評(píng)價(jià)是指從治療開始刮疾病進(jìn)屢或復(fù)發(fā)之間所測(cè)量到的最小值。恿者最好療效的分類通常由病灶測(cè)量和確認(rèn)組成。OS總生存期(OverallSumval?mOS中位〔數(shù))總生存期PFS無進(jìn)展生存期(Progression-FreeSur^dval)mPFS中位(數(shù))無進(jìn)展生存期ORR客現(xiàn)綻解■率(ObjectiveResponseRale)指腫瘤縮小達(dá)到一定量并且保持一蔑時(shí)間的病人的比例，tL^CR-PR的病例。OR總緩解軍(OverallResponse或者OvizrallRemi駅ion)經(jīng)過治療CR-PR病人意數(shù)占對(duì)于恵的可評(píng)價(jià)病例教的比例□CR完全繾解(CompleteResponse)PR部分繪解(PaiUdlResponse)SD疾痛穗定〔呂如血Di淀屋亡)PD疾痛進(jìn)展(ProgressionDisease)DCR疾病握制^(DiseaseControlRate)=CR+P