冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度模板(4篇)_第1頁(yè)
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第4頁(yè)共4頁(yè)冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度模板醫(yī)藥陰涼庫(kù)解決方案(專(zhuān)題)1.導(dǎo)航首頁(yè)陰涼庫(kù)配置客戶(hù)要求及場(chǎng)地條件簡(jiǎn)要設(shè)計(jì)經(jīng)典案例售后服務(wù)藍(lán)夢(mèng)資質(zhì)2.banner您還在擔(dān)心找不到一家專(zhuān)業(yè)的醫(yī)藥冷庫(kù)建造商嗎。擔(dān)心冷庫(kù)不能通過(guò)gsp認(rèn)證嗎。選擇藍(lán)夢(mèng),專(zhuān)業(yè)制冷工程服務(wù)商____%通過(guò)藥監(jiān)局檢查gsp認(rèn)證專(zhuān)用醫(yī)藥陰涼庫(kù)配置雙套制冷機(jī)組溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)加濕機(jī)除濕機(jī)備用發(fā)電機(jī)保溫板客戶(hù)要求及場(chǎng)地條件興建冷庫(kù)您需要提供給我們這些場(chǎng)地庫(kù)房的長(zhǎng)、寬、高還有就是____v動(dòng)力電源,負(fù)載能應(yīng)用于制冷設(shè)備。簡(jiǎn)要設(shè)計(jì)1)設(shè)計(jì)的理論依據(jù)2)設(shè)計(jì)方案主要考慮的幾個(gè)問(wèn)題3)系統(tǒng)的基本設(shè)計(jì)4)理論的計(jì)算經(jīng)典案例3.4.5.6.____卓龍興業(yè)獸藥冷庫(kù)地址:____市海淀區(qū)復(fù)興路____號(hào)天行建商務(wù)大廈大小:____m3描述。____卓龍興業(yè)科貿(mào)有限公司,是一家以經(jīng)營(yíng)維生素、氨基酸、藥物添加劑、大宗原料等產(chǎn)品的貿(mào)易公司,同時(shí)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)等業(yè)務(wù),客戶(hù)遍及全球。我是____月____號(hào)與____卓龍興業(yè)科貿(mào)有限公司簽訂____m3藥品冷藏庫(kù),設(shè)計(jì)溫度為2℃—8℃,該冷庫(kù)于____年____月____號(hào)完成施工,該冷庫(kù)的建成成功的解決了卓龍興業(yè)公司的藥物貯存儲(chǔ)運(yùn)問(wèn)題,快速的通過(guò)了藥監(jiān)局gsp認(rèn)證檢查。客戶(hù)評(píng)價(jià)。藍(lán)夢(mèng)制冷的專(zhuān)業(yè)水平高,經(jīng)驗(yàn)豐富,很快的幫我解決了麻煩,而且也得到了藥監(jiān)局的認(rèn)可。很高興和藍(lán)夢(mèng)的合作,在我的推薦下,朋友試過(guò)也都說(shuō)藍(lán)夢(mèng)確實(shí)不錯(cuò)。如果你遇到了這方面的問(wèn)題,找藍(lán)夢(mèng),省心,省時(shí),省力。____艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司地址:亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)中路____號(hào)大?。好枋觥N夜緸開(kāi)___艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司承建的試劑實(shí)驗(yàn)標(biāo)本冷藏庫(kù)工程,位于亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)同濟(jì)中路____號(hào),在勘探完具體地理位置后,我公司技術(shù)人員為艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所提供了合理的設(shè)計(jì)方案,取得艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)人的認(rèn)可后,進(jìn)行施工。我公司為艾迪康醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所順利完成了設(shè)計(jì)、設(shè)備的采購(gòu)、____、調(diào)試運(yùn)行____并獲得艾迪康負(fù)責(zé)人滿(mǎn)意的認(rèn)可。客戶(hù)評(píng)價(jià)。第一次與藍(lán)夢(mèng)合作,沒(méi)想到藍(lán)夢(mèng)的經(jīng)驗(yàn)?zāi)敲簇S富,快速操作,快速完工。而且結(jié)果很讓我滿(mǎn)意。最令人高興的是后期的售后服務(wù)沒(méi)想到也是那么的完善,很貼切,很專(zhuān)業(yè)。下次一定還要繼續(xù)找藍(lán)夢(mèng)合作。____醫(yī)藥股份有限公司藥品分公司____:____市西城區(qū)阜內(nèi)大街____號(hào)描述。____醫(yī)藥股份有限公司成立于____年,是有____多年的歷史的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品分公司年銷(xiāo)售額____億元,銷(xiāo)售____多個(gè)規(guī)格品種,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)覆蓋____市____多家醫(yī)療單位和____家社區(qū)服務(wù)中心和站點(diǎn),滿(mǎn)足了醫(yī)院的臨床與需求。我司承接的該項(xiàng)目工程為2-8℃藥品冷藏庫(kù),冷庫(kù)主機(jī)采用進(jìn)口品牌,冷庫(kù)板采用20厘米厚的高性能的聚氨酯彩鋼保溫板,控制系統(tǒng)為全自動(dòng)控制,溫度精度為_(kāi)___度可調(diào)。客戶(hù)評(píng)價(jià)。藍(lán)夢(mèng)制冷的設(shè)備先進(jìn),技術(shù)專(zhuān)業(yè),經(jīng)驗(yàn)豐富,售后保障完善,而且工程一次性驗(yàn)收并通過(guò)了國(guó)家gsp認(rèn)證,是個(gè)不錯(cuò)的選擇對(duì)象。不知道你信不信,反正我已經(jīng)完全肯定了。銀谷制藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)____工程地址:____市海淀區(qū)中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi)描述:銀谷制藥有限責(zé)任公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)及海淀區(qū)創(chuàng)新企業(yè),位于____市海淀區(qū)中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi),是由銀谷控股集團(tuán)有限公司投資成立。銀谷制藥是從事重大創(chuàng)新藥物研發(fā)、化學(xué)藥品生產(chǎn)、新藥全國(guó)銷(xiāo)售市場(chǎng)拓展及銷(xiāo)售的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。我公司為銀谷公司設(shè)計(jì)____的冷庫(kù)已投入使用,取得滿(mǎn)意的效果。____過(guò)程中,公司技術(shù)人員以“務(wù)實(shí)創(chuàng)新、高效向上”為理念,憑著較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)持“質(zhì)量第一、顧客至上”的服務(wù)精神,提供完善、周到、及時(shí)的服務(wù),受到銀谷公司上下員工的一致好評(píng)。冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度模板(二)冷庫(kù)機(jī)房要貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針,嚴(yán)格執(zhí)行三個(gè)“規(guī)程”(《安全技術(shù)規(guī)程》、《壓力容器監(jiān)察規(guī)程》、《在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī)程》),要以高度責(zé)任感進(jìn)行認(rèn)真的操作、維護(hù)、保養(yǎng)、檢驗(yàn)、確保設(shè)備安全運(yùn)轉(zhuǎn)。1、打冷人員在崗期間要做到“四要”“四勤”“四及時(shí)”四要:要確保安全運(yùn)行;要保證冷庫(kù)溫度;要充分發(fā)揮制冷設(shè)備的制冷效率;要努力降低水、電、油、制冷劑的消耗四勤:勤看儀表;勤檢查機(jī)器溫度;勤聽(tīng)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)有無(wú)雜音;勤了解冷庫(kù)各種情況。四及時(shí):及時(shí)放油;及時(shí)除霜;及時(shí)放空氣;及時(shí)清除冷凝器水垢2、打冷人員嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,做的“五交一接”五交:交待在崗時(shí)機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)、庫(kù)溫等情況交待機(jī)器設(shè)備運(yùn)行中的故障、隱患及注意事項(xiàng)交待有關(guān)的各種記錄交待各種工具及各種消防器材的情況交待機(jī)器設(shè)備、庫(kù)房?jī)?nèi)外四周的衛(wèi)生情況一接?!拔褰弧鼻宄蠼影?,如有問(wèn)題且能當(dāng)班處理的,兩班協(xié)助處理完畢,在辦理接班手續(xù)。如不能處理嗎,及時(shí)向相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)處理。3、打冷人員在崗時(shí)嚴(yán)禁擅離崗位。如有必要需請(qǐng)示領(lǐng)導(dǎo)處理,必須保證打冷期間有人在崗。4、打冷人員在未制冷時(shí),定期、定時(shí)檢查機(jī)器各個(gè)閥門(mén),螺絲是否有松動(dòng),如有應(yīng)及時(shí)修理并進(jìn)行書(shū)面記錄。5、打冷人員必須做好各冷庫(kù)的溫度記錄,設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況和處理維修記錄。每半個(gè)月向會(huì)計(jì)部門(mén)報(bào)送記錄,并換取新記錄表。6、打冷人員應(yīng)注意機(jī)房衛(wèi)生。勤清理機(jī)器設(shè)備,做的機(jī)房?jī)?nèi)部干凈整潔。7、打冷人員嚴(yán)禁在機(jī)房?jī)?nèi)部吸煙。冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度模板(三)一、冷庫(kù)的使用管理1、冷庫(kù)的使用,應(yīng)按設(shè)計(jì)要求,充分發(fā)揮冷藏能力,把好冰、霜、冷凝水、門(mén)、燈五關(guān),確保安全經(jīng)營(yíng)和藥品質(zhì)量。2、庫(kù)內(nèi)的墻、地、門(mén)、頂都不得有冰、霜、水,有了要及時(shí)清除,排管和冷風(fēng)機(jī)要及時(shí)除霜,以提高制冷效能。冷庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁多水性作業(yè),庫(kù)內(nèi)不得有積水。3、要嚴(yán)格管理冷庫(kù)門(mén),藥品出入庫(kù)時(shí),要隨時(shí)關(guān)門(mén),庫(kù)門(mén)如有損壞要及時(shí)維修,做到開(kāi)啟靈活、關(guān)閉嚴(yán)密、嚴(yán)防冷氣外泄,減少冷熱空氣對(duì)流。非工作人員不得進(jìn)入冷庫(kù),非工作時(shí)間倉(cāng)庫(kù)一律落鎖。4、冷庫(kù)地下自然通風(fēng)道應(yīng)保持暢通,應(yīng)定期檢查,不得積水、有霜,不得堵塞。5、必須合理利用冷庫(kù)倉(cāng)容,不斷總結(jié)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)、改進(jìn)藥品堆垛方法,安全、合理安排貨位和堆垛高度,提高冷庫(kù)利用率。堆垛要牢固、整齊,便于盤(pán)點(diǎn)、檢查、進(jìn)出庫(kù)。6、庫(kù)內(nèi)貨位堆垛要求。距頂棚30㎝,距排管30㎝,距無(wú)排管的墻30㎝。7、庫(kù)房要留有合理的走道,便于庫(kù)內(nèi)操作、設(shè)備檢修,保證安全。8、藥品進(jìn)出庫(kù)及庫(kù)內(nèi)操作,要防止冷鏈設(shè)備、工具和藥品碰撞庫(kù)門(mén)、墻壁和制冷系統(tǒng)管道等工藝設(shè)備。9、庫(kù)內(nèi)電器線(xiàn)路要經(jīng)常維護(hù),防止漏電,出庫(kù)房要隨手關(guān)燈。二、冷庫(kù)的藥品管理:1、冷庫(kù)要加強(qiáng)藥品保管,重視藥品養(yǎng)護(hù),嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,保證藥品質(zhì)量。2、為保證藥品質(zhì)量,冷藏藥品時(shí),必須遵守冷庫(kù)操作要求。3、對(duì)庫(kù)存藥品,要嚴(yán)格掌握儲(chǔ)存保質(zhì)期限,定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、按批號(hào)發(fā)貨。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)等異?,F(xiàn)象時(shí),應(yīng)迅速處理。4、有下列情況之一的藥品嚴(yán)禁入庫(kù)。(1)變質(zhì)、有異味、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。(2)無(wú)相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。(3)雨淋或水浸泡過(guò)的藥品。(4)沒(méi)有嚴(yán)密包裝的藥品。(5)藥品污染和夾有污物。(6)其他外觀(guān)性狀、內(nèi)在質(zhì)量等不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。三、冷庫(kù)的衛(wèi)生、蟲(chóng)害管理。(1)冷庫(kù)工作人員要注意個(gè)人衛(wèi)生,定期進(jìn)行身體健康檢查,發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品的患者,立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位,確保人民用藥安全。(2)冷庫(kù)要加強(qiáng)衛(wèi)生檢查工作,庫(kù)內(nèi)要求無(wú)污垢、無(wú)積水、無(wú)霉菌、無(wú)異味、無(wú)鼠害、無(wú)冰霜等。(3)庫(kù)內(nèi)使用的易銹金屬工具、木質(zhì)工具和冷鏈和貨墊等設(shè)備,要勤洗、勤擦、防止發(fā)霉、生銹。庫(kù)內(nèi)要保持清潔,經(jīng)常清掃和檢查有無(wú)鼠洞,防止老鼠及霉菌的滋生。(4)冷庫(kù)的排水管上安設(shè)u型管,防止冷氣泄露,昆蟲(chóng),老鼠的入侵。(5)庫(kù)房周?chē)蛶?kù)內(nèi)外走廊、電梯等場(chǎng)所,必須經(jīng)常清掃,保持衛(wèi)生。(6)庫(kù)房周?chē)南滤揽赺___防回流的地漏,防止老鼠及蚊蟲(chóng)的進(jìn)入。(7)冷庫(kù)內(nèi)設(shè)置粘鼠板式捕鼠器,庫(kù)房周?chē)矐?yīng)設(shè)置粘鼠板式捕鼠器。制定防鼠網(wǎng)絡(luò)圖,并在圖中明顯的標(biāo)出捕鼠器的位置及編號(hào),由專(zhuān)職養(yǎng)護(hù)員每天檢查一次并記錄。(8)冷庫(kù)所在的陰涼庫(kù)應(yīng)定期檢查門(mén)、窗戶(hù),檢查垃圾,清除任何可能吸引害蟲(chóng)的情況、并相應(yīng)設(shè)置捕蠅器等設(shè)施。四、冷庫(kù)及冷鏈設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)檢修管理:(1)冷庫(kù)工作人員要樹(shù)立高度的責(zé)任感,對(duì)冷庫(kù)中的制冷及冷鏈設(shè)備需定期進(jìn)行安全檢查,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。確認(rèn)各種設(shè)備的技術(shù)狀況都能正常啟用。(2)冷庫(kù)專(zhuān)用溫度記等必須經(jīng)過(guò)法定計(jì)量部門(mén)的鑒定,同時(shí)要按規(guī)定定期復(fù)查,確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。(3)每天觀(guān)測(cè)、檢查冷庫(kù)的____小時(shí)在線(xiàn)溫控系統(tǒng),如有異常及時(shí)上報(bào)藥劑科以便聯(lián)系技術(shù)人員檢修。(4)冷庫(kù)維護(hù)檢修工作要列入養(yǎng)護(hù)日程。將冷庫(kù)的定期檢修和日常維護(hù)相結(jié)合,以日常維護(hù)為主,切實(shí)把建筑結(jié)構(gòu)、機(jī)器設(shè)備等維護(hù)好,使其經(jīng)常處于良好的工作狀態(tài)。(5)冷庫(kù)的機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障和建筑結(jié)構(gòu)損壞后,應(yīng)立即檢查,制定解決辦法和措施,分析原因,落實(shí)責(zé)任,并認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。并建立事故檔案。(6)遇停電、電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常、醫(yī)____機(jī)組異常等原因造成冷庫(kù)不能制冷,必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)。冷庫(kù)、陰涼庫(kù)管理制度模板(四)湖南省第三方藥品物流管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)一、申請(qǐng)開(kāi)展第三方藥品物流業(yè)務(wù)的藥品批發(fā)企業(yè)的要求(一)企業(yè)應(yīng)有與藥品物流規(guī)模相適應(yīng)并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。企業(yè)物流中心應(yīng)具備自動(dòng)化立體倉(cāng)庫(kù)或高架倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)區(qū)平面面積不少于____平方米(使用面積,下同),其中陰涼庫(kù)面積應(yīng)占儲(chǔ)存區(qū)面積的____%以上;物流中心倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)存取、自動(dòng)分揀、出入庫(kù)箱式輸送、無(wú)線(xiàn)射頻技術(shù)、電子監(jiān)控管理、電子標(biāo)簽揀零等。(二)企業(yè)現(xiàn)代物流倉(cāng)儲(chǔ)硬件設(shè)備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng),設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求,實(shí)現(xiàn)倉(cāng)庫(kù)藥品裝卸、上架、傳送、分揀、出庫(kù)的自動(dòng)化。1、企業(yè)整件庫(kù)應(yīng)設(shè)置立體自動(dòng)倉(cāng)庫(kù)(as/rs)或高架倉(cāng)庫(kù),其中髙位貨架不少于3層,貨架層高不低于____米,托盤(pán)貨位不少于____個(gè);電動(dòng)叉車(chē)(包括堆垛車(chē)等)不少于____臺(tái)。2、企業(yè)零貨揀選貨架(包括擱板貨架、流利貨架等)不少于3層,貨位不少于____個(gè),貨位間應(yīng)當(dāng)有效隔離;具有自動(dòng)輸送藥品功能,藥品自動(dòng)輸送設(shè)備覆蓋區(qū)域與零貨____分揀量相匹配;拆零揀選應(yīng)選用電子標(biāo)簽揀選系統(tǒng)(dps至少600枚)或無(wú)線(xiàn)射頻技術(shù)(rf至少____臺(tái))。3、企業(yè)冷庫(kù)、中藥材、中藥飲片、特殊藥品專(zhuān)庫(kù)應(yīng)配置電子標(biāo)簽管理系統(tǒng)或rf系統(tǒng)。4、通過(guò)動(dòng)力輸送線(xiàn)將藥品送達(dá)目的區(qū)域,實(shí)現(xiàn)物流中心各作業(yè)環(huán)節(jié)自動(dòng)、連線(xiàn)、閉合的物流傳送。(三)企業(yè)應(yīng)設(shè)置條碼打印掃描復(fù)核設(shè)備,在倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)(wms)協(xié)同控制和管理下,庫(kù)區(qū)實(shí)現(xiàn)條碼管理,并具有藥品上架、分揀、養(yǎng)護(hù)等作業(yè)指令和數(shù)量信息顯示、確認(rèn)功能,以及貨位自動(dòng)分配、自動(dòng)識(shí)別、自動(dòng)尋址功能。藥品出庫(kù)復(fù)核應(yīng)采用條碼掃描或無(wú)線(xiàn)射頻技術(shù),對(duì)藥品按訂單、批號(hào)進(jìn)行復(fù)核。條碼標(biāo)簽打印設(shè)備不少于____臺(tái)。(四)開(kāi)展冷藏藥品第三方儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)的,企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《湖南省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則》、且與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和第三方藥品物流相適應(yīng)的冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱或者冷藏箱及相關(guān)設(shè)施設(shè)備。1、企業(yè)應(yīng)配備____個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù),總?cè)莘e不少于____立方米;申請(qǐng)疫苗物流業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)配備____個(gè)以上獨(dú)立冷庫(kù),冷庫(kù)容積____立方米以上;冷庫(kù)應(yīng)有面積不少于____平方米、且與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的冷鏈作業(yè)緩沖區(qū)(溫度不超過(guò)15℃),作為冷鏈藥品裝卸、存放包裝的專(zhuān)用場(chǎng)所。2、企業(yè)應(yīng)配備自有冷藏車(chē)不少于____臺(tái),冷藏箱或者保溫箱不少于____個(gè),冷鏈運(yùn)輸車(chē)輛應(yīng)安裝帶有g(shù)ps全球定位2功能的溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。3、企業(yè)應(yīng)配備能滿(mǎn)足實(shí)際需要的冷凍庫(kù)或者冰柜。4、企業(yè)應(yīng)配備能滿(mǎn)足實(shí)際需要的收貨測(cè)溫設(shè)備、冰排、實(shí)時(shí)上傳溫度的設(shè)備和完善的冷鏈管理信息系統(tǒng)。(五)企業(yè)應(yīng)配備自有密閉式藥品運(yùn)輸車(chē)輛不少于____輛及gprs車(chē)輛跟蹤系統(tǒng)與運(yùn)輸調(diào)度信息系統(tǒng)(tms),運(yùn)輸調(diào)度信息系統(tǒng)(tms)可與wms系統(tǒng)對(duì)接。企業(yè)部分運(yùn)輸業(yè)務(wù)需委托第三方承運(yùn)商的,應(yīng)委托具備運(yùn)輸資質(zhì)、運(yùn)輸調(diào)度信息系統(tǒng)和車(chē)輛跟蹤系統(tǒng)的物流運(yùn)輸企業(yè),被委托方需具備全省或全國(guó)配送網(wǎng)絡(luò),并對(duì)被委托方進(jìn)行質(zhì)量體系考核并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。第三方承運(yùn)商不得再次委托.(六)企業(yè)應(yīng)配備有穩(wěn)定安全的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)環(huán)境和設(shè)備,有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和信息安全平臺(tái)。企業(yè)物流中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)與物流管理系統(tǒng)均應(yīng)配備企業(yè)級(jí)服務(wù)器,采用雙機(jī)熱備。(七)企業(yè)應(yīng)配備符合藥品委托配送管理實(shí)際需要的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)系統(tǒng),并要通過(guò)專(zhuān)業(yè)軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)系統(tǒng)可靠性和安全性的測(cè)試。企業(yè)配備的第三方醫(yī)藥物流服務(wù)系統(tǒng)應(yīng)具備至少以下基本功能:1、系統(tǒng)支持不同貨主的貨品管理,具備組織架構(gòu)定義、人員管理、權(quán)限定義、人員授權(quán)等系統(tǒng)管理功能,支持貨主、藥品、客戶(hù)、供應(yīng)商的主檔資料和基礎(chǔ)信息的系統(tǒng)管理和維護(hù)。2、系統(tǒng)能管理和控制所有物流中心的庫(kù)存,記錄物流3中心所有藥品的庫(kù)存賬目情況,向貨主提供對(duì)應(yīng)的庫(kù)存賬目查詢(xún)、對(duì)帳、統(tǒng)計(jì)、日結(jié)、比對(duì)等服務(wù),并可以向貨主提供投訴管理、訂單執(zhí)行情況跟蹤、已下訂單及各種數(shù)據(jù)的查詢(xún)。3、系統(tǒng)能有效實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上訂單處理,包括訂單分配決策、訂單執(zhí)行、訂單取消,實(shí)現(xiàn)出庫(kù)訂單的分配邏輯。4、系統(tǒng)提供在物流執(zhí)行領(lǐng)域完整的符合國(guó)家gsp管理規(guī)定的流程控制和gsp記錄,以供貨主用于gsp認(rèn)證。5、具有與委托企業(yè)實(shí)施電子數(shù)據(jù)交換的平臺(tái)。6、系統(tǒng)具有可以接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。7、實(shí)現(xiàn)與委托企業(yè)授權(quán)的電子監(jiān)管碼等監(jiān)管部門(mén)要求的相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)送功能。(八)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求儲(chǔ)存、配送藥品。1、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理下,實(shí)現(xiàn)其倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)(wms)與委托企業(yè)的業(yè)務(wù)操作管理系統(tǒng)有效銜接,確保相關(guān)數(shù)據(jù)共享、同步傳送,使委托企業(yè)能對(duì)其委托的藥品收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸、退貨、召回等過(guò)程進(jìn)行管理和控制。2、承擔(dān)多家企業(yè)委托業(yè)務(wù)的,應(yīng)保證各委托企業(yè)的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、互不干擾和混淆,確保藥品信息的有效追溯。3、企業(yè)的儲(chǔ)存、配送行為,應(yīng)遵從委托企業(yè)的信息系統(tǒng)指令。(九)企業(yè)應(yīng)建立符合第三方藥品物流實(shí)際的質(zhì)量管理體系,制定質(zhì)量管理體系文件,崗位的設(shè)置及人員配備應(yīng)與企業(yè)規(guī)模相適應(yīng)。(十)對(duì)第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證檢查時(shí),除了按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行檢查外,還應(yīng)重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理體系文件、組織機(jī)構(gòu)、崗位人員、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)是否符合第三方物流要求。二、委托第三方藥品物流企業(yè)開(kāi)展藥品儲(chǔ)存配送的藥品企業(yè)的要求(一)委托企業(yè)和第三方藥品物流企業(yè)應(yīng)簽訂《藥品委托儲(chǔ)存、配送質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)》,明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)藥品來(lái)源與銷(xiāo)售渠道的合法性;第三方藥品物流企業(yè)負(fù)責(zé)藥品委托儲(chǔ)運(yùn)期間的質(zhì)量安全責(zé)任。具體內(nèi)容至少應(yīng)包括:

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