腦安膠囊在神經科臨床應用演示文稿

腦安膠囊在神經科臨床應用演示文稿本文檔共31頁；當前第1頁；編輯于星期一\0點44分（優(yōu)選）腦安膠囊在神經科臨床應用本文檔共31頁；當前第2頁；編輯于星期一\0點44分32023/6/23背景祥鶴腦安膠囊是國家“八五”攻關中風預防研究課題組研制開發(fā)的中風防治復方中藥。祥鶴腦安上市后，在卒中防治中取得了良好的臨床效果，并進行了大量的預防效果評價，目前已經作為國家“十一五”攻關“社區(qū)腦卒中預防與控制適宜技術研究”課題唯一指定的預防用藥。循證醫(yī)學評價證實，祥鶴腦安預防卒中“明確有效”，安全性好。系統(tǒng)評價研究報告在Cochrane協(xié)作網電子期刊2010年第1期發(fā)表。本文檔共31頁；當前第3頁；編輯于星期一\0點44分42023/6/23祥鶴腦安的組方

祥鶴腦安是在經典方補陽還五湯基礎上改進而成，由川芎、當歸、紅花、人參、冰片等純中藥組成，按中醫(yī)理論，前四味藥發(fā)揮其君、臣、佐、使作用，應用于腦血管病防治，具有良好的效果。川芎當歸人參紅花養(yǎng)營養(yǎng)血、補氣生津通經活血、益氣生津行氣活血、逐瘀通經活血養(yǎng)血、破血行瘀冰片本文檔共31頁；當前第4頁；編輯于星期一\0點44分52023/6/232023/6/235祥鶴腦安的質量標準從原料采購到產品出廠全過程質量控制系統(tǒng)。采用原產地藥材，從根本上保證腦安質量的提高。當歸－甘肅岷縣；川芎－四川灌縣；人參－吉林長白山；紅花－新疆奇臺縣。主要質量控制指標：阿魏酸部頒標準0.015%；祥鶴藥業(yè)企業(yè)內控標準0.060%。本文檔共31頁；當前第5頁；編輯于星期一\0點44分62023/6/23

一、藥理和藥效本文檔共31頁；當前第6頁；編輯于星期一\0點44分72023/6/23祥鶴腦安的藥理學研究

抑制內皮細胞凋亡，抗動脈硬化抑制缺氧條件下谷氨酸受體的過度激活，減輕腦組織損傷。上調低切應力條件下eNOS的表達，促進NO的合成，對血管內皮具有保護作用。參考文獻：第二軍醫(yī)大學學報，2002，23（12）：1357-1360解剖學雜志，2003，26（3）：239-241。解剖學雜志，2004，27（1）：36－38。本文檔共31頁；當前第7頁；編輯于星期一\0點44分82023/6/23抗血栓：祥鶴腦安高劑量組與阿斯匹林的抗血栓效果相當，均顯著優(yōu)于溶劑對照組。抗血小板聚集：祥鶴腦安低、高劑量組的血小板平均聚集率顯著低于阿斯匹林和空白對照組，而血小板聚集抑制率則顯著高于兩個對照組。改善腦血管功能：大樣本的人群干預效果觀察結果顯示，祥鶴腦安能夠顯著提高腦血流速度，降低外周阻力、脈博波速度等指標，使腦血管功能顯著改善。參考文獻：1.川芎、當歸萃取液對大鼠血栓形成的影響.中國臨床藥學雜志，2002，11（1）：45-42.2.腦安膠囊的不同制劑對大鼠血小板聚集的影響.醫(yī)藥導報，2003，22（2）：77-79.

3.上海市南匯區(qū)腦卒中干預策略對腦血管血液動力學指標的影響.中華國際醫(yī)學雜志,2003,3:300-302.祥鶴腦安的藥效學研究本文檔共31頁；當前第8頁；編輯于星期一\0點44分92023/6/23組別劑量(mg/kg)給藥前(ml/min)給藥后(ml/min)增加幅度(%)溶劑對照5.02.424±0.1762.632±0.07411.5腦安低劑量24.462.826±0.5413.592±0.60127.8*腦安高劑量48.932.362±0.2013.320±0.20941.0**組別劑量(mg/kg)給藥前(ml/min)給藥后(ml/min)增加幅度(%)溶劑對照5.079.4±33.4982.6±34.74.02腦安組27.282.0±35.28110.0±45.736.0*擴張腦血管，增加腦血流量腦安給藥前后兔腦血流量變化：腦安給藥前后犬腦血流量變化：參考文獻：1.CO2超臨界流體萃制劑-腦安膠囊對兔腦血流量的影響.中醫(yī)藥信息，2002,19（6）：26-27.2.CO2超臨界川芎當歸萃取液對犬腦血液動力學影響.藥學實踐雜志，2002,20(4):231-233.本文檔共31頁；當前第9頁；編輯于星期一\0點44分102023/6/23減輕缺血腦組織損傷祥鶴腦安處理組大腦中動脈阻斷術48h以后的行為積分值顯著低于手術對照組，腦病理學損害陽性率顯著低于對照組。腦安對大腦中動脈阻斷術后48h大鼠行為積分值和腦病理學損害率組別積分值（48h）積分值（52h)腦損傷面積腦損害陽性率手術對照9.18±1.1689.50±0.75627.96±3.96100尼莫地平7.50±1.841*7.50±1.841*17.04±7.33*60.0腦安低劑量6.80±2.250**7.80±0.919**12.38±10.61*60.0腦安高劑量5.80±0.790**6.55±0.934**13.40±7.65**40.0參考文獻:1.新型腦安膠囊對大鼠急性腦梗死動物模型的影響.山東中醫(yī)雜志，2003，22（4）：226-228.2.2.川芎、當歸萃取液對實驗性急性腦梗死大鼠行為和腦組織損傷的影響.中國醫(yī)學月刊，2003，2（2）：107-109.本文檔共31頁；當前第10頁；編輯于星期一\0點44分112023/6/23祥鶴腦安對實驗兔血清中生化指標的影響

參考文獻：

1.腦安萃取液對實驗性兔動脈粥樣硬化血管重構的影響.中華中醫(yī)藥學刊，2008，26（4）：772-774.2.腦安軟膠囊抑制高脂兔動脈粥樣硬化的作用及其機制。中國醫(yī)學工程，2008，16（1）：9-12.調節(jié)血脂，抑制動脈硬化斑塊形成

組別TC(mmol/L)TG(mmol/L)LDL(mmol/L)HDL(mmol/L)模型組20.20±1.481.36±0.2915.78±1.990.74±0.14給藥組14.92±2.75﹡﹡0.98±0.23﹡﹡9.51±1.14﹡﹡0.79±0.26祥鶴腦安對實驗動物AS斑塊面積和內膜-中膜厚度的影響

組別斑塊面積(%)內膜-中層厚度(μm)模型組42.00±9.6914.18±0.59藥物組27.29±7.58﹡﹡8.47±0.46﹡﹡本文檔共31頁；當前第11頁；編輯于星期一\0點44分122023/6/23二、臨床治療試驗評價本文檔共31頁；當前第12頁；編輯于星期一\0點44分132023/6/23分組二期臨床試驗（總有效率）三期臨床試驗（總有效率）祥鶴腦安組89%90%對照組75%80%腦卒中治療效果臨床試驗評價本文檔共31頁；當前第13頁；編輯于星期一\0點44分142023/6/23祥鶴腦安對頭痛具有良好的治療效果。南匯區(qū)300余例頭痛患者的治療效果顯示，祥鶴腦安組的總有效率顯著高于對照藥物治療組。參考文獻：中國臨床康復雜志，2003，7（13）：1997。血管性頭痛治療效果臨床試驗評價有效率對照藥物組86.7%祥鶴腦安組95.4%本文檔共31頁；當前第14頁；編輯于星期一\0點44分152023/6/23

三、預防效果與循證醫(yī)學評價本文檔共31頁；當前第15頁；編輯于星期一\0點44分162023/6/23祥鶴腦安與阿司匹林隨機對照試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發(fā)病率下降郭吉平等2007腦安組165616個月高危個體（社區(qū)）6.43‰50.2%38.0%50mgASP組134812.92‰*100mgASP組141110.37‰黃昭穗等2009腦安組16236個月高危個體（醫(yī)院）1.915‰人年53.6%100mgASP組1584.130‰*人年注*：與試驗組比較P<0.05參考文獻：1.腦安膠囊與阿司匹林預防卒中的隨機對照試驗.中國腦血管病雜志，2007，4（7）：289-2932.腦安膠囊對320例卒中高危個體干預效果的評價.中國腦血管病雜志，2009，6（1）：19-23本文檔共31頁；當前第16頁；編輯于星期一\0點44分172023/6/23祥鶴腦安預防卒中的隨機對照試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發(fā)病率發(fā)病率下降郭希正等2008腦安組13224個月高危個體（醫(yī)院）2.3‰69.3%對照組1467.5‰王桂清等2003腦安組238736個月易患個體（社區(qū)）650.2/10萬51.8%對照組24061350.1/10萬*注*：與試驗組比較P<0.01參考文獻：1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價.中華流行病學雜，2005，26（5）：335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果.中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果.中華國際醫(yī)學雜志，2003，3（1）：22-24.本文檔共31頁；當前第17頁；編輯于星期一\0點44分182023/6/23祥鶴腦安預防卒中大樣本人群干預試驗作者組別樣本量觀察時間目標人群發(fā)病率發(fā)病率下降王桂清等2005腦安組1031336個月高危個體（社區(qū)）1347.8/10萬59.5%對照組79583330.0/10萬*注*：與試驗組比較P<0.01參考文獻：1.上海市南匯區(qū)18271例腦卒中高危人群重點預防效果評價.中華流行病學雜，2005，26（5）：335-3382.醫(yī)院門診卒中高危個體篩查與腦安膠囊對其的干預效果.中國腦血管病雜志，2008，5（6）：263-2663.中國卒中高危人群干預試驗效果.中華國際醫(yī)學雜志，2003，3（1）：22-24.本文檔共31頁；當前第18頁；編輯于星期一\0點44分192023/6/23祥鶴腦安預防中風的循證醫(yī)學評價本文檔共31頁；當前第19頁；編輯于星期一\0點44分202023/6/23

四、祥鶴腦安的臨床應用

文獻報道本文檔共31頁；當前第20頁；編輯于星期一\0點44分本文檔共31頁；當前第21頁；編輯于星期一\0點44分本文檔共31頁；當前第22頁；編輯于星期一\0點