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2023年數(shù)字化X射線平板探測器行業(yè)分析報(bào)告2023年5月目錄\l“_TOC_250001“一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)政策 6\l“_TOC_250000“1、行業(yè)主管部門 62、行業(yè)監(jiān)管體制 7我國醫(yī)療器械治理體制 7①產(chǎn)品的備案和注冊治理 7②生產(chǎn)許可〔備案〕治理 8③經(jīng)營許可〔備案〕治理 8境外主要國家和地區(qū)的監(jiān)管體制 9①美國 9②歐盟 103、行業(yè)主要法律法規(guī)及產(chǎn)業(yè)政策 10醫(yī)用平板探測器相關(guān)主要法律法規(guī) 10非醫(yī)用平板探測器相關(guān)主要法律法規(guī) 11相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 124、行業(yè)治理體制及行業(yè)政策的影響 14二、行業(yè)進(jìn)呈現(xiàn)狀和將來進(jìn)展趨勢 151、X射線影像設(shè)備的工作原理及應(yīng)用領(lǐng)域 152、X射線影像設(shè)備的進(jìn)展歷程 16模擬圖像階段 16間接數(shù)字化階段 17直接數(shù)字化階段 173、數(shù)字化X射線平板探測器的種類及應(yīng)用 18數(shù)字化X射線平板探測器的分類 18①按能量轉(zhuǎn)換方式 18②按工作模式 20數(shù)字化X射線平板探測器的技術(shù)特點(diǎn) 20數(shù)字化X射線平板探測器的應(yīng)用 214、數(shù)字化X射線平板探測器的市場狀況 23美國是全球最大的醫(yī)療和寵物醫(yī)療平板探測器市場 23我國市場以靜態(tài)和無線平板探測器為主 23“TFT+碘化銫”間接轉(zhuǎn)換的平板探測器為市場主流產(chǎn)255、主要應(yīng)用領(lǐng)域市場狀況 26醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場 26①X射線影像設(shè)備是醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的重要組成局部 26②X射線影像設(shè)備類型不斷豐富 27A.普放數(shù)字化X射線影像系統(tǒng) 27B.DM系統(tǒng) 27C.C型臂 28數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)〔DSA〕 29數(shù)字胃腸機(jī)〔DRF〕 29放療設(shè)備 30口腔X射線設(shè)備 31③X射線設(shè)備占據(jù)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備主要份額 32④X射線影像設(shè)備市場規(guī)模穩(wěn)定增長 35非醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用 36①工業(yè)無損檢測 36②安防檢查 37③寵物醫(yī)療 376、數(shù)字化X射線平板探測器的技術(shù)進(jìn)展趨勢 38格外規(guī)平板探測器的制造和集成技術(shù) 39MOTFT技術(shù) 39人工智能技術(shù) 40雙能成像技術(shù)〔DualEnergyImaging〕 41單光子計(jì)數(shù)技術(shù)〔SinglePhotonCounting〕 42三、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 431、技術(shù)壁壘 43非晶硅TFT/PD的設(shè)計(jì)難度高 43TFT/PD的加工要求高,且需要與設(shè)計(jì)過程相匹配 44高性能閃耀體的生產(chǎn)工藝難度大 45集成一體化要求高,需要多學(xué)科穿插運(yùn)用的技術(shù)實(shí)力 462、人才壁壘 463、客戶資源壁壘 474、資金壁壘 485、資質(zhì)壁壘 49四、行業(yè)主要企業(yè)簡況 491Varex.......................................................................................................492、法國Trixell 503、韓國Vieworks 504、日本Fujifilm 505、日本Canon. 516、上海奕瑞 517、康眾醫(yī)療 51五、行業(yè)進(jìn)展態(tài)勢 511、行業(yè)技術(shù)不斷實(shí)現(xiàn)突破 512、市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大 523、市場集中度進(jìn)一步提升 534、產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步向國內(nèi)轉(zhuǎn)移 535、下游應(yīng)用領(lǐng)域細(xì)分致使行業(yè)競爭差異化 54六、行業(yè)進(jìn)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) 551、行業(yè)進(jìn)展面臨的機(jī)遇 55國家政策大力支持?jǐn)?shù)字化X射線影像系統(tǒng)等影像診斷設(shè)備行業(yè)的進(jìn)展,并推動(dòng)國產(chǎn)化進(jìn)程 數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)需求快速增長,技術(shù)進(jìn)步拓展的應(yīng)用領(lǐng)域 562、行業(yè)進(jìn)展面臨的挑戰(zhàn) 57高端技術(shù)人才仍相對缺乏 57市場競爭較為猛烈 57數(shù)字化X射線平板探測器系用于生產(chǎn)數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)的關(guān)鍵部件,屬于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備中的X射線影像設(shè)備范疇。根一、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)政策1、行業(yè)主管部門整體而言,我國數(shù)字化X射線平板探測器的治理體制是在國家宏觀經(jīng)濟(jì)政策調(diào)控下,遵循市場化進(jìn)展模式的市場調(diào)整治理體制,實(shí)行政府宏觀調(diào)控和行業(yè)自律治理相結(jié)合的治理方式。在醫(yī)療領(lǐng)域,醫(yī)用數(shù)字化X射線平板探測器的主管部門為國家市場監(jiān)視治理總局〔下轄國家藥品監(jiān)視治理局〕和國家
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