【Selected】IATF16949-2016汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)示范版

Important&SelectedDocumentsISO015的特別要求Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsISO體系要求，用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的其在現(xiàn)場或在外部(如設(shè)計中心、公司總部和配送中心)，由于它們對現(xiàn)ISO9000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述未防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)——實驗室有資格進(jìn)行的特定試驗、評價和校準(zhǔn)；Important&SelectedDocuments——用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單；以下制作或加工過程：——生產(chǎn)材料；——生產(chǎn)件或維修零件；——裝配；在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。注：可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等導(dǎo)組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果能力的外注3：可以通過考慮組織的價值、文化、知識和績效等相關(guān)因素，促進(jìn)對內(nèi)部情境的了Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments支持職能，無論是現(xiàn)場或外部(如設(shè)計中心，公司總部和配送中心)，都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系支持職能，無論是現(xiàn)場或外部(如設(shè)計中心，公司總部和配送中心)，都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系b)相關(guān)方的要求，見4.2；4.2.1理解相關(guān)方的需求和期望---補充組織在建立質(zhì)量管理體系的年度績效目標(biāo)(內(nèi)、外)時應(yīng)對各相關(guān)方及其有關(guān)要求的評審過程設(shè)計開發(fā)的要求，過程設(shè)計不得刪除，。4.3.2顧客特殊要求在整個組織中的應(yīng)b)確定這些過程的順序和相互作用d)確定獲得這些過程所需的資源并確保其可用性；組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；b)通知顧客上述要求；h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。c)顧客要求的識別d)設(shè)計FMEA的特殊審批；e)識別產(chǎn)品安全特性；f)從產(chǎn)品生產(chǎn)和制造的角度識別和控制與安全相關(guān)的特性；g)特別批準(zhǔn)的控制計劃和過程h)定義反應(yīng)計劃；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsi)定義職責(zé)，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；j)有關(guān)人員參與產(chǎn)品安全相關(guān)程序的具體培訓(xùn)；k)產(chǎn)品或過程的變化，應(yīng)在實施前予以批準(zhǔn)，包括對產(chǎn)品安全性的潛在影響進(jìn)行評估和產(chǎn)品更改；l)關(guān)于產(chǎn)品安全性的要求，包括顧客指定的來源；m)至少：在整個供應(yīng)鏈的可追溯性；4.4.1.2外包過程組織選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系中任何這樣的過程確定控制的類型和程度，并確保外包過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求(見8.4)。5.1.1總則德提升方針(WHISTLE－BLOWERPOLICY)，Important&SelectedDocuments5.1.1.2過程效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以確保其有效性和效率。最高管理者的管理評審過程活動及結(jié)果應(yīng)包括在管理評審中(見9.3)。有者產(chǎn)品要求符合性和糾正措施最高管理者應(yīng)確保：a)確保產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題；b)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員，確保不合c)保持這些問題和糾正措施的文件化證據(jù)并在要求時可以提供(見8.7)；Important&SelectedDocuments中引用的測量系統(tǒng)。分析方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合測量系統(tǒng)分析參考手冊(見附錄中引用的測量系統(tǒng)。分析方法和驗收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合測量系統(tǒng)分析參考手冊(見附錄D)。如果顧b)得到維護(hù)以確保其持續(xù)滿足使用要求。組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募男畔?，作為監(jiān)視和測量6.1.2.1風(fēng)險分析6.1.2.2應(yīng)急計劃組織應(yīng)：b)根據(jù)風(fēng)險和對顧客的影響制定應(yīng)急計劃；c)制定應(yīng)急計劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時供應(yīng)的連續(xù)性：關(guān)鍵設(shè)備故障(參見第動力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破壞；d)應(yīng)急計劃應(yīng)包括任何影響顧客的操作的程度和持續(xù)時間的顧客通知；e)定期測試應(yīng)急計劃的有效性，包括模擬；f)采用多方論證方法(包括最高管理者)對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審(至少每年)與更新；g)保留文件化信息，描述應(yīng)急計劃的修訂和授權(quán)修訂人。運行環(huán)境－補充視和測量資源7.1.5.1總則7.1.5.2測量溯源Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃－補充a)要做什么；7.1資源b)需要什么資源；3基礎(chǔ)設(shè)施的基礎(chǔ)設(shè)施。包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法，用于開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃。c)運輸資源；a)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、材料處理，對場地空間的增值使用，以及對不合格品的控制；b)便于材料的同步流動，如適用。方法的制定和實施，以評估制造的可行性。這些方法也同組織應(yīng)保持過程的有效性，通過定期重新評估，以包括過程中批準(zhǔn)的任何變更(見8.3.4.4)、控制計劃的維護(hù)(見第8.5.1.1)和作業(yè)準(zhǔn)備驗證(見第8.5.1.3)。理評審的輸入(見9.3)。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments過程運行環(huán)境當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不能滿足期預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影7.1.5.2.1校準(zhǔn)／驗證記錄對所有量具、測量和試驗設(shè)備(包括員工和顧客所有的設(shè)備)都應(yīng)提供校準(zhǔn)／驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：a)工程變更引發(fā)的修訂；c)超出規(guī)范條件影響的評估；d)校準(zhǔn)/驗證后的符合規(guī)范的說明；e)如懷疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運通知顧客；f)當(dāng)儀器在計劃檢定或校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)有缺陷或在使用時，對該儀器(包括相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的上一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)報告)所獲得的先前測量結(jié)果的有效性記錄將保留；7.1.5.3實驗室要求內(nèi)部實驗室a)實驗室程序的充分性；b員的能力；c)產(chǎn)品試驗；d)正確的進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)(如ASTM、EN)的能力。e應(yīng)定義一種方法來驗證測量系統(tǒng)能力。7.1.5.3.2外部實驗室括Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments——實驗室依據(jù)ISO/IEC17025或國家等效文件獲得檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可(認(rèn)證)，或，評定等足。組織的知識)并使所有從事影響產(chǎn)品要7.2.1.1在職培訓(xùn)同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員。Important&SelectedDocuments識意識－補充護(hù)和提高質(zhì)量方面的為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出員工激勵和授權(quán)的過程。該過程應(yīng)包a)質(zhì)量手冊，可以是系列文件；b)過程及其相互作用；c)形成文件的程序和記錄；d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運行和控制所需的文件，包括記錄。7.5.1.2質(zhì)量手冊應(yīng)建立和控制文件化的質(zhì)量手冊，可以使系列文件，以確定組織按策劃的安排，符合第7.5條的要求。手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。質(zhì)量手冊應(yīng)包括以下：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b)為質(zhì)量管理體系建立的文件化過程，或引用；c)質(zhì)量管理體系的過程之間的相互作用的描述，包括輸入和輸出。Important&SelectedDocuments記錄的保存Important&Selected記錄的保存創(chuàng)建與更新a)標(biāo)識和說明(如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)；組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。決定，或瀏覽和更改文件化信息的許可和權(quán)力。組織應(yīng)形成文件化信息確定和實施記錄保存過程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(或同等)記錄、采購訂單等及其修改應(yīng)保持的時間長度，即零件(或零件族)生產(chǎn)和服務(wù)的在用時間，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管有權(quán)針對法律訴訟(如召回)等要求組織延長保留時間。工程規(guī)范顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進(jìn)行，與顧客達(dá)成一致。采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程得到控制(見8.4)。a)顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范；b要求；c)制造可行性；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsd)項目計劃(參閱第8.3.2)；和試驗活動。(見附錄D)客溝通包括顧客制定的采用計算機語言和格式的數(shù)據(jù)(如，計算機輔助設(shè)計、電子數(shù)據(jù)交換)。顧客溝通－培訓(xùn)上面的注)。.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments8.3.1總則服務(wù)的提供。計和開發(fā)－補充開發(fā)，并應(yīng)聚焦于防錯而不是8.3.1的探測。和開發(fā)策劃8.3.2.1多方論證方法階段，使用多方論證方法，即跨職能團(tuán)隊，為產(chǎn)品實現(xiàn)做好準(zhǔn)備，包括：a)項目管理；b)制造可行性評估的開發(fā)(見第8.2.3.1.3)；f)過程FMEA、過程流程圖、控制計劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書的開發(fā)和評審(特殊特性采用特定的標(biāo)識在這些文件中始終得到識別)。(見附錄D)培訓(xùn)適當(dāng)時，應(yīng)對人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(或同等)和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計中心場所的人員，應(yīng)能通過顧客的門戶平臺訪問并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正(或預(yù)防)措8.3.1.3產(chǎn)品設(shè)計技能術(shù)。適用的工具和技和開發(fā)輸入組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成b)邊界和接口要求；d、現(xiàn)場注：考慮設(shè)計替代的方法之一就是使用比較曲線(即菲利普斯曲線)。過程設(shè)計輸入a)包括特殊特性在內(nèi)的產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)；b成本的目標(biāo)；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsc)可替代的制造技術(shù)；d)顧客要求，如有；e)以往開發(fā)的經(jīng)驗；f)新材料；g)產(chǎn)品搬運及人體工學(xué)要求h)制造設(shè)計和裝配設(shè)計8.3.3.3特殊特性組織應(yīng)建立、文件化和實施一個或多個識別特殊特性的過程，包括由顧客以及由組織分析風(fēng)險所確定的特殊特性。并包括以下：b)顧客指定的批準(zhǔn)，當(dāng)要求時；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsc)符合顧客指定的定義和符號或如果該組織的顧客認(rèn)可的在符號轉(zhuǎn)換表中定義的等效符8.3.4.1監(jiān)測產(chǎn)品和過程設(shè)計開發(fā)期間按照規(guī)階段進(jìn)行的測量，應(yīng)采用總結(jié)報告予以確定、分析和報告，以作為管理評審的輸入(參見9.3.2.1)當(dāng)顧客有要求時，產(chǎn)品和過程開發(fā)活動的測量應(yīng)該按照顧客規(guī)定的或者與顧客商定的階段報告注：適當(dāng)時，這些測量可以包括對質(zhì)量風(fēng)險、成本、前置時間、關(guān)鍵路徑的測量以及對其他的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)8.3.4.3樣件計劃控制計劃。只要可能，組織應(yīng)使用與批量生產(chǎn)中的同一供應(yīng)予以監(jiān)視績效的測試活動的完成的及時性和對要求的符合性。當(dāng)服務(wù)外包時，組織應(yīng)包括在其質(zhì)量管理體系中控制的類型和程度，以確保外包服務(wù)符合要求(見8.4)。.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程組織應(yīng)建立、實施和保持一個符合顧客確定要求的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)過程。(見附錄D)在制Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments和開發(fā)輸出d)規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。組織a)設(shè)計FMEA,可靠性研究結(jié)果；b)產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；c)適當(dāng)時，產(chǎn)品防錯；d)如適用，產(chǎn)品定義可包括三維模型、技術(shù)數(shù)據(jù)包、產(chǎn)品制造信息和幾何尺寸和公差 (GD&T)，如適用；e)二維圖紙，產(chǎn)品制造信息，和幾何尺寸和公差(GD&T)，如適用；f)產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；g)服務(wù)診斷指南及維修及使用說明，適用時；h)服務(wù)件要求；i要求。過程設(shè)計輸出組織應(yīng)文件化制造過程設(shè)計輸出，以能夠制造過程設(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表示。制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括但不限于：a)規(guī)范和圖樣；b)產(chǎn)品和制造過程特殊特性；c)影響特性的過程輸入變差的識別；d)生產(chǎn)和控制的工裝和設(shè)備，包括設(shè)備的性能研究；e)制造過程流程圖／布局，包括產(chǎn)品、過程和工裝的關(guān)聯(lián)g)制造過程FMEAh)維護(hù)計劃及指導(dǎo)書；i)控制計劃(見附錄C)j)標(biāo)準(zhǔn)工作和作業(yè)指導(dǎo)書；k)過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsl)有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、可測量的數(shù)據(jù)；m)適當(dāng)時，防錯活動確認(rèn)和驗證的結(jié)果；n)產(chǎn)品／制造過程不合格的及時探測、反饋和糾正方法。和開發(fā)變更改－補充8.4.1總則。組織應(yīng)將所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)包括在確定由外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的范圍中，a)以該供方質(zhì)量管理體系的評價為基礎(chǔ)；和于以下：I.質(zhì)量歷史(例如，相似零件的績效，通過問題)；II.交付績效；III.汽車業(yè)務(wù)量(絕對和總業(yè)務(wù)的百分比)IV.財務(wù)穩(wěn)定；Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsV.采購產(chǎn)品，材料或服務(wù)的復(fù)雜程度；VI.所需技術(shù)(產(chǎn)品或過程)；VII.可用資源的充分性(例如，人，基礎(chǔ)設(shè)施)VIII.設(shè)計開發(fā)能力(包括項目管理)；IX.制造能力；X.變更管理流程；XI.業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃(例如，防災(zāi)準(zhǔn)備，應(yīng)急計劃)；的供貨來源。8.4小節(jié)的所有要求(除了8.4.1.1)適用于組織對顧客指定的供貨來源的控制，除非組織和顧型和程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能d)確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。發(fā)活動的準(zhǔn)則和措施。法律和法規(guī)要求如果顧客對有法律法規(guī)要求的某個產(chǎn)品規(guī)定了特殊控制，組織應(yīng)確保其按規(guī)定得到實施和保護(hù)。.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsb)如顧客可以接受，可通過定期實施二方審核方案來監(jiān)視符合性。8.4.2.3.1產(chǎn)品嵌入式軟件CE加的額外的汽車SPICE評定或者等效來評定項目相關(guān)過程、人員或設(shè)備，以確認(rèn)供方8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)測至少以下的供方績效指標(biāo)應(yīng)予以監(jiān)視：a)按要求交付產(chǎn)品的符合性；b)接收工廠中的顧客中斷，包括候檢和停止出貨；c)交期績效；I.與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知；監(jiān)視包括二方審核過程。組織應(yīng)證實承擔(dān)二方審核的審核員留。8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)a)通過供方監(jiān)視所識別的績效問題(見第8.4.2.4)；b)第二方審核發(fā)現(xiàn)(見第8.4.2.4.1)；c)第三方質(zhì)量管理體系審核發(fā)現(xiàn)(見第8.4.2.5.1)d)供方績效開發(fā)的機會(見第8.4.2.5.2)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsISO合汽車質(zhì)量管理體系要求作在供方的質(zhì)量管理體系因過程、生產(chǎn)能力或組織結(jié)構(gòu)(如兼并、收購、或從屬關(guān)系)重大變化IATF這并不排除為供方8.4.2.5.2供應(yīng)商績效開發(fā)組織應(yīng)以符合汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(參見引言-補充)為目標(biāo)，實施必要的措施來方的信息8.4.3.1外部供方的信息-補充供方，并要求供方鏈的制造前端。和服務(wù)提供的控制d)為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；和制造過程FMEA輸出的信息。組織的顧客保留索取在試生產(chǎn)或生產(chǎn)控制計劃中確定并由組織Important&SelectedDocumentsf)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃Important&SelectedDocuments權(quán)利。組織應(yīng)確?？刂朴媱潱豪櫩退栊畔?，如有；動規(guī)定的反應(yīng)計劃(見附錄C)。下列情況下組織應(yīng)評審和更新控制計劃：Ⅰ.影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或FMEA(見附錄C)的任何變更；8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書和可視化標(biāo)準(zhǔn)組織應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書：a)傳到到負(fù)責(zé)該工作的人員并被其所理解；b)可讀性；c)以負(fù)責(zé)的人員可以理解的語言呈現(xiàn)以便遵循；8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證組織應(yīng)：b)確保作業(yè)指導(dǎo)書可為準(zhǔn)備驗證人員所獲??；c)適當(dāng)時，使用統(tǒng)計方法驗證；e)保留伴隨準(zhǔn)備驗證和首末件確認(rèn)中過程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。.5.1.4停機后的驗證.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsa)關(guān)鍵生產(chǎn)過程設(shè)備的識別(增值過程設(shè)備以生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品)；b)關(guān)鍵制造過程設(shè)備易損零件的可獲得性；c)為機器、設(shè)備和設(shè)備維護(hù)提供資源；d)設(shè)備、工裝和量具的包裝盒防護(hù)；e)適用的顧客特殊要求；f)文件化維護(hù)目標(biāo)，包括但不限于OEE(設(shè)備總效率)、MTBF(平均故障間隔時間)和MTTR(平均修復(fù)時間)，并作為管理評審的輸入(見9.3)；i)使用預(yù)見性維護(hù)方法，如適用，例如非破壞性測試(油分析、振動分析、熱成像和超聲波檢測)；j)定期檢修，當(dāng)設(shè)備定期檢查，并進(jìn)行精簡，在固定的時間間隔，發(fā)現(xiàn)低于標(biāo)準(zhǔn)的任何組織應(yīng)建立并實施生產(chǎn)工裝管理過程，不論是組織自由還是顧客提供的，包括：a)維護(hù)和維修設(shè)施及人員；b)儲存和恢復(fù)；c)準(zhǔn)備驗證；d)易損工裝的工裝更新方案；e)工裝設(shè)計修改文件，包括產(chǎn)品的工程更改等級；f)工裝修改和對文件的修訂；g)工裝標(biāo)識，如序列或資產(chǎn)編號；狀態(tài)如生產(chǎn)、維修或者報廢、所有權(quán)以及位置。8.5.1.7生產(chǎn)計劃Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments過程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息并且是訂單驅(qū)動的。組織應(yīng)確保有關(guān)規(guī)劃信息以支持生產(chǎn)計劃(見附錄D)，例如產(chǎn)能，共享負(fù)載(多工位)，交貨時間，庫存水平?？勺匪菪?.5.2.1標(biāo)識和可追溯性-補充的是確定在顧客處可能包含質(zhì)量和/或安全相關(guān)的不合格品以識別其起始組織應(yīng)針對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、顧客和監(jiān)管的追溯性要求進(jìn)行分析，包括制定和記錄可追溯性戰(zhàn)略，根據(jù)員工、顧客和消費者的風(fēng)險和失效嚴(yán)重程度。這些戰(zhàn)略應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過程和制造地點，定義適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)、過程和方法：b)使組織能夠準(zhǔn)確有效地隔離不合格和/或可疑的產(chǎn)品；c)確保符合顧客和/或法規(guī)的反應(yīng)時間要求；d)保留文件化信息(電子、書面、存檔)。支持響應(yīng)時間要求，便于檢索；e)確保序列化的個別產(chǎn)品的標(biāo)識，如果客戶或監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；f)確保標(biāo)識和可追溯性的要求被擴展到外部提供的產(chǎn)品具有安全/法規(guī)特性?；蛲獠抗┓降呢敭a(chǎn)方提供材料、部件，從接收貫穿加工過程，包括裝運，直至交付環(huán)境。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments后的活動。注：交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收注2：“服務(wù)關(guān)注”應(yīng)該包括現(xiàn)場失效試驗分析的結(jié)果。8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)存在與顧客的服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)：a)驗證相關(guān)服務(wù)中心是否符合使用的要求；b驗證特殊用途的工具或者測量設(shè)備的有效性；c培訓(xùn)?？刂?.5.6.1更改控制—補充何由組織、供方及顧客引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評估。組織應(yīng)：a)定義驗證和確認(rèn)活動，以確保符合顧客的要求；b實施之前予以確認(rèn)； (如更改的零件設(shè)計，制造地點，或制造過程)并確認(rèn)任何更改對制造過程的影響。任何影響客。當(dāng)顧客要求時，組織應(yīng)完成額外的驗證或標(biāo)前不得實施變更，記錄應(yīng)保留。制如果需要由顧客批準(zhǔn)。到使用旁路制造的產(chǎn)品在發(fā)貨之前，如需要，該組織須取得客戶的批準(zhǔn)。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)提供給每個旁路過程。組織應(yīng)評審旁路：日常質(zhì)量審核(例如，分層審核，D段，所有功能有效恢復(fù)。組織應(yīng)確保所有生產(chǎn)的產(chǎn)品的可追溯性，而任何防錯裝置或過程被避開(例如，每班次，驗證并保留首件和末件)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完寸檢驗和功能試驗Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments觀項目 8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗證和接收組織應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品(見7.4.3)質(zhì)量的過程：a)供方向組織提供的接收和評價統(tǒng)計數(shù)據(jù)；b檢驗和/或試驗，如根據(jù)績效的抽樣；c產(chǎn)品要求符合性的記錄，對供方現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方評定或?qū)徍?；d)由指定的實驗室進(jìn)行的零件評價；接收準(zhǔn)則對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。8.7.1.1顧客特許準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。合格品之前，組織應(yīng)獲得顧客的批準(zhǔn)。如果子組件在制造Important&SelectedDocuments裝運時，應(yīng)在每一集裝箱上作恰當(dāng)?shù)臉?biāo)識，(此規(guī)定同樣適用于采購的產(chǎn)品)。在提交顧客批準(zhǔn)前，組織應(yīng)與供品控制-顧客規(guī)定的過程可疑產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5顧客通知不合格品的處置9.1.1總則d)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocumentsa)測量技術(shù)；c)接收準(zhǔn)則；d)要求為計量型數(shù)據(jù)測量結(jié)果應(yīng)被記錄，簡單的合格與否的記錄形式是不被接受的e)當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃和升級程序；組織應(yīng)對統(tǒng)計能力不足或不穩(wěn)定的特性啟動控制計劃中的反應(yīng)計劃。適當(dāng)時，反應(yīng)計劃應(yīng)包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)制定并實施糾正措施統(tǒng)計工具的使用礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識Important&SelectedDocumentsImportant&SelectedDocuments顧客滿意c)保修和現(xiàn)場退貨；d)按計劃交付的績效(包括超額運費情況)；e)與質(zhì)量或交付問題的顧客通知，包括特殊情況;f)現(xiàn)場措施(召回)組織應(yīng)對制造過程的績效進(jìn)行監(jiān)視，以證明符合顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率。監(jiān)測應(yīng)包括顧。質(zhì)量體系的績效和顧客滿意度的趨勢應(yīng)與競爭對手和適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)進(jìn)行比較，并通過最高管理者評審。Important&SelectedDocumentsImportant&