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文檔簡(jiǎn)介
藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。
二、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)。三、審核本機(jī)構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報(bào)配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)。四、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度,制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則,建立評(píng)審專家?guī)旖M成評(píng)委,負(fù)責(zé)對(duì)新藥引進(jìn)的評(píng)審工作。五、定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。六、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。七、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)臨床各科室合理用藥。藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度一、藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。二、藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。設(shè)主任委員1名,副主任委員3名。醫(yī)院分管藥學(xué)負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會(huì)的日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。三、委員會(huì)實(shí)行民主集中制的原則。四、委員會(huì)每季度召開一次例會(huì),主要學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)部門對(duì)醫(yī)院藥事管理的要求。討論和研究醫(yī)院藥事管理工作中的有關(guān)問題。并針對(duì)存在的問題提出解決方案。藥品管理制度一、藥品管理要遵循合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)的原則。二、根據(jù)醫(yī)療活動(dòng)需要,實(shí)行計(jì)劃采購、計(jì)劃供應(yīng)的辦法。三、藥品的外購入庫和領(lǐng)用,必須健全入庫驗(yàn)收和出庫手續(xù),必須將藥品銷售情況報(bào)送財(cái)務(wù)科進(jìn)行核算。四、合理劃分藥庫和藥房?jī)?chǔ)備藥品數(shù)量,藥庫為一至三個(gè)月,藥房為一周至一個(gè)月,嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品零售價(jià)。五、醫(yī)院藥品實(shí)行“金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷”的管理辦法,正確核算藥品的銷售,定期盤點(diǎn)。六、醫(yī)院藥品除特殊情況外,必須經(jīng)醫(yī)生處方使用。七、藥劑科工作人員不得擅自外借藥品。八、庫管人員認(rèn)真驗(yàn)收入庫,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸?shù)仍蛟b破損藥品,可由藥庫通知藥品采購人員與進(jìn)貨單位聯(lián)系調(diào)換,以降低報(bào)損率,減少浪費(fèi)。九、各藥品使用部門發(fā)現(xiàn)藥品有霉變、裂開、過期失效、損毀等質(zhì)量不符合要求時(shí),應(yīng)立即停止使用,辦理報(bào)損手續(xù)。責(zé)任部門應(yīng)填寫報(bào)損單。注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格及原因。責(zé)任部門組長(zhǎng)及科主任簽名,上報(bào)分管院長(zhǎng)及院長(zhǎng)批準(zhǔn)。藥品會(huì)計(jì)當(dāng)月辦理報(bào)損后,計(jì)算藥房藥品報(bào)損單,在帳目上銷帳。報(bào)損藥品由衛(wèi)生行政主管部門監(jiān)督銷毀。十、麻醉藥品和精神藥品,疫苗的報(bào)損應(yīng)按有關(guān)法規(guī)另行處理。十一、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的要求,為保證病人用藥安全,門診藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換。如有特殊情況(調(diào)劑錯(cuò)誤或醫(yī)生開錯(cuò)等),病人退回的藥品不得使用,按照相關(guān)報(bào)損程序進(jìn)行處置。住院病區(qū)因病人死亡或轉(zhuǎn)院沒有用完的藥品;病人在使用過程中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng),不能繼續(xù)使用的藥品;病人病情需要改用其他藥情況,經(jīng)藥房工作人員確認(rèn)藥品是該藥房發(fā)出且質(zhì)量未發(fā)生改變的,憑醫(yī)師退藥處方進(jìn)行退藥并銷帳處理。任何情況下都不允許的退藥:1.麻醉藥品、精神藥品不退,按國家規(guī)定無償收回;2.需低溫冷藏的藥品不退;3.使用過的、包裝破損的、批號(hào)不符的、有污染的藥品一概不予退換;4.自取藥起超過3天的藥品不退;5.傳染病人用藥,即使藥品外觀無破損,效期、儲(chǔ)存條件符合要求,也不能退藥。否則,極可能造成二次污染,危害他人健康。藥品盤點(diǎn)制度一、各藥房藥庫每季度末盤點(diǎn)一次,參加盤點(diǎn)人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),認(rèn)真盤點(diǎn),做好記錄。二、進(jìn)行特殊管理的藥品(精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)藥品)在盤點(diǎn)時(shí)要重點(diǎn)清點(diǎn),做到帳物相符。三、盤點(diǎn)時(shí)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量和效期進(jìn)行一次檢查,如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題和近效期藥品及時(shí)報(bào)告、處理。四、藥房負(fù)責(zé)人及時(shí)做好盤點(diǎn)表,交藥品會(huì)計(jì),交接雙方都應(yīng)對(duì)盤點(diǎn)表進(jìn)行核對(duì),藥庫、藥房盤盈、盤虧超出0.3%,應(yīng)查找原因,詳細(xì)加以說明,并作相應(yīng)處理。五、醫(yī)院不定期安排審計(jì)、財(cái)務(wù)人員進(jìn)行監(jiān)盤。麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度根據(jù)國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l理》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》,建立由分管院長(zhǎng)負(fù)責(zé),醫(yī)、藥、護(hù)和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)。結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責(zé);定期組織專項(xiàng)檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)糾正。保證藥品安全及合理用藥。將麻醉藥品、第一類精神藥品管理檢查納入醫(yī)院的年度目標(biāo)責(zé)任制考核。一、藥品采購和“印鑒卡”的管理藥劑科應(yīng)指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負(fù)責(zé)向所在地市衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”(一般在有效期前三月內(nèi)),申報(bào)用藥計(jì)劃及變更手續(xù)。按期報(bào)送藥品購用情況統(tǒng)計(jì)報(bào)表。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管,除購買藥品之用外,不得帶出麻醉藥品、第一類精神藥品庫。購買藥品必須采用銀行轉(zhuǎn)帳方式。本院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。二、專用保險(xiǎn)柜和固定基數(shù)的管理藥庫貯存麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用保險(xiǎn)柜,專人負(fù)責(zé)。各調(diào)劑部門四、凡有質(zhì)量問題的藥品,不得向病人或病人使用。五、醫(yī)院庫房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。六、藥房陳列藥品應(yīng)按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放,藥品分類標(biāo)志醒目。藥品報(bào)損、銷毀處理制度一、凡破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量不合格藥品,一律按報(bào)損處理。二、原包裝缺損的藥品,應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品,由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。三、破損、霉變、過期失效藥品,藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)損單,報(bào)損單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價(jià)、金額及報(bào)損總金額,報(bào)損原因等,報(bào)藥劑科主任審核簽字,上報(bào)分管院長(zhǎng)審批。四、經(jīng)審批報(bào)損后的藥品,一律集中存放在報(bào)損庫中,待藥監(jiān)部門組織統(tǒng)一銷毀。五、報(bào)損藥品應(yīng)嚴(yán)格管理,及時(shí)監(jiān)督銷毀。防止流入社會(huì),危害人民群眾健康。六、銷毀的藥品要報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn),并進(jìn)行登記,記錄內(nèi)容為:藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷毀數(shù)量、經(jīng)手人、銷毀時(shí)間。七、對(duì)毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀,要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局,并由衛(wèi)生行政主管理部門監(jiān)督銷毀。高危藥品管理制度高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),制定如下管理制度。一、高危藥品包括高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等,具體品種見附錄。二、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。三、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目,設(shè)置紅色警示牌、提示牌提醒藥學(xué)人員及護(hù)理人員注意。四、高危藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證,有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。五、高危藥品調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。六、加強(qiáng)高危藥品的效期管理,保持先進(jìn)先出,保持安全有效。七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),并定期總結(jié)匯總,及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。八、新引進(jìn)高危藥品要經(jīng)過充分論證,引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床,促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。附錄:10%氯化鉀注射液、10%氯化鈉注射液、25%硫酸鎂注射液、胰島素制劑、維庫溴銨、琥珀膽堿、氟尿嘧啶、他莫昔芬、來曲唑、阿曲庫銨、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羥基脲、吉西他濱、卡培他濱、放線菌素、D絲裂霉素、平陽霉素、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿、長(zhǎng)春新堿、長(zhǎng)春地辛、長(zhǎng)春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他賽、甲羥孕酮、氟他胺、曲普瑞林、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣、氯化鈣注射液。效期藥品管理制度一、目的:明確藥品效期的管理制度,保證藥品安全、有效。二、范圍:臨床應(yīng)用的所有藥品。三、責(zé)任者:所有藥學(xué)技術(shù)人員,護(hù)理治療室等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人。四、程序:(一)藥庫采購人員必須采購明確標(biāo)明有效期的任何藥品,并對(duì)每批到庫藥品進(jìn)行效期驗(yàn)收,且做好記錄。(二)各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人和工作人員應(yīng)經(jīng)常檢查庫存藥品的效期,且對(duì)所在庫近效期藥品有記錄。庫存藥品要按批號(hào)分開存放,掌握先進(jìn)先出或近期先出的原則。(三)各相關(guān)部門對(duì)近效期藥品應(yīng)及時(shí)和臨床有關(guān)科室聯(lián)系,盡量保證在效期內(nèi)使用,又不給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失。(四)對(duì)有效期3~6個(gè)月以內(nèi)的藥品,各藥房及時(shí)與庫房聯(lián)系,做退庫處理,庫房及時(shí)與藥品采購員聯(lián)系,退回原購進(jìn)公司。(五)所有從事藥品調(diào)配的藥學(xué)人員均認(rèn)真核對(duì)藥品效期,對(duì)無效期和過期藥品嚴(yán)禁發(fā)放給臨床或病人。藥品采購制度一、藥品采購員嚴(yán)格遵守國家政策、法規(guī)和醫(yī)院的規(guī)章制度,在具有《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》等資質(zhì)齊備并經(jīng)醫(yī)院同意進(jìn)行業(yè)務(wù)往來的藥品經(jīng)營公司購買藥品。二、采購人員要嚴(yán)格審查藥品經(jīng)營企業(yè)的各種合法證件。要求對(duì)方出具法人委托書、業(yè)務(wù)員的身份證復(fù)印件、《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》的復(fù)印件留我院存檔備案。對(duì)于首營藥品,銷售企業(yè)需提供藥品生產(chǎn)廠家的資質(zhì)證明和各種批件。三、藥品購買計(jì)劃須經(jīng)分管院長(zhǎng)、藥劑科主任批準(zhǔn)同意后方可購買,不得擅自購買未經(jīng)藥事管理委員會(huì)討論進(jìn)入醫(yī)院的藥品。臨床特需或急救的一次性購入藥品,需按規(guī)定程序購買。四、在藥品采購中,為了保證藥品的穩(wěn)定供應(yīng),原則上各種藥品(除搶救藥品和緊缺藥品)不隨意更換公司、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、價(jià)格。若需更換,須經(jīng)科主任及分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)通過,采購員無權(quán)任意更換。五、不得采購“三無”藥品、淘汰藥品、過期藥品、污染藥品和已蟲蛀、霉變、污染、混雜的中藥材。六、購回藥品后,審查藥品入庫單和發(fā)票上的藥品批號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家是否與采購計(jì)劃相符,相符者應(yīng)及時(shí)在入庫單和發(fā)票上簽字,并轉(zhuǎn)科主任審核后完清財(cái)務(wù)手續(xù)。否則,拒絕簽字并查找原因。七、藥品采購員必須按規(guī)定采購省集中掛網(wǎng)藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品價(jià)格規(guī)定,未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自提高藥品采購價(jià)。八、采購人員不準(zhǔn)接受企業(yè)人員的吃請(qǐng)、禮品和藥品回扣。不準(zhǔn)對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)員提出不合理要求為個(gè)人謀利,不準(zhǔn)刁難業(yè)務(wù)員進(jìn)行吃拿卡要。如違反規(guī)定,交由醫(yī)院處理。新藥采用審批制度與程序一、新藥是指我院未使用過的藥品。我院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型,或因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。二、新藥的使用必須經(jīng)過申請(qǐng),并得到批準(zhǔn)。臨床用藥申請(qǐng)必須由所在科室的科主任或藥劑科提出。三、各臨床、藥劑科室可以根據(jù)下列因素的變化情況,經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究,綜合考慮各項(xiàng)因素,慎重提出新藥的使用申請(qǐng)。并填寫臨床用藥申請(qǐng)表,申請(qǐng)分臨時(shí)用藥申請(qǐng)和長(zhǎng)期用藥申請(qǐng)。填好后交藥劑科審查。(一)相關(guān)政策法規(guī)的變化;(二)醫(yī)藥科技新的發(fā)展趨勢(shì);(三)成都市或精神科使用藥品的情況;(四)藥品市場(chǎng)變動(dòng)狀況。四、藥劑科在受理申請(qǐng)后,應(yīng)收集該新藥的資料。并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行形式審查。形式審查的內(nèi)容包括:是否合法藥品;是否新藥;生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全,是否合法經(jīng)營;藥品的藥學(xué)、藥理、毒理、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論;是否樣品或包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣;所屬費(fèi)別及報(bào)價(jià)情況等。五、經(jīng)形式審查合格的申請(qǐng),臨時(shí)用藥申請(qǐng)交分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后,即可執(zhí)行。長(zhǎng)期用藥申請(qǐng)藥劑科需將申請(qǐng)的資料準(zhǔn)備齊全,提交藥事管理委員會(huì)審批。六、藥事管理委員會(huì)定期與不定期召開會(huì)議,討論是否批準(zhǔn)提交的新藥購進(jìn)申請(qǐng),經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后,藥劑科可進(jìn)行申請(qǐng)新藥的采購。七、特殊情況下采購新藥,可以采用簡(jiǎn)化審批。臨時(shí)購藥審批制度根據(jù)醫(yī)院藥品管理有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范醫(yī)院藥品使用、采購管理,保證臨床臨時(shí)用藥及時(shí),制定本制度。一、因病人病情特殊,需要使用非醫(yī)院藥劑科的常備藥品,應(yīng)由主治醫(yī)師填寫專用申請(qǐng)表,寫明臨時(shí)用藥理由、病人基本情況和需要使用的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量等。一次申請(qǐng)的藥品數(shù)量不得超過一名病人一療程治療常用量。申請(qǐng)交科室主任審核、簽字。二、經(jīng)科室主任審核簽字后的申請(qǐng)?zhí)峤凰巹┛啤H?、藥劑科審核后?bào)分管院長(zhǎng)審核簽名,再提請(qǐng)藥品采購員立即采購藥品。藥品采購時(shí)限一般應(yīng)在接到科室申請(qǐng)報(bào)告的48小時(shí)內(nèi)完成,并及時(shí)通知臨床科室領(lǐng)取使用。四、如需再次申請(qǐng)使用同一藥品,應(yīng)再次填寫申請(qǐng)表,并必須由分管院長(zhǎng)審核簽名后藥劑科方可采購。外購藥品申報(bào)審批程序?yàn)楸WC病人用藥,保證臨床用藥需要,特制度外購藥品的申報(bào)審批程序。一、外購藥品是指我院有業(yè)務(wù)往來的藥品經(jīng)營公司不能購買的且臨床必須的或需要量少于最小包裝的藥品,需要從市內(nèi)其他醫(yī)院現(xiàn)金購買的。二、外購藥品必須由病人所在科室的科主任提出詳細(xì)情況說明并交分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。三、藥劑科認(rèn)為此藥確購買不到時(shí),應(yīng)盡快通知申購科室主任,以作其他選擇?;蚴褂昧啃∮谒幤纷钚“b,經(jīng)藥劑科主任審查,報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。四、外購的藥品按程序,購買后必須辦理入庫手續(xù),必須全部用于該病人。淘汰藥品制度為加強(qiáng)藥品的管理,讓臨床不斷使用新的療效好的藥品,同時(shí)避免積壓藥品,所以實(shí)行藥品淘汰制。淘汰藥品并不是永遠(yuǎn)不在醫(yī)院使用,而是這些藥品醫(yī)院不作為常用藥來供應(yīng),醫(yī)院沒有庫存,臨床需要時(shí),先向藥房申請(qǐng),藥劑科定量采購,并要求臨床申請(qǐng)的醫(yī)生盡量一次用完,以免造成不必要的損失。經(jīng)藥事管理委員會(huì)決定如下:淘汰藥品的原則:一、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門規(guī)定禁止使用的。二、積壓3個(gè)月以上的藥品,督促臨床使用完后,臨床不再使用的藥品。三、臨床使用量少而又有同類其它的藥品的品種。四、在引進(jìn)新藥的同時(shí)淘汰同類的老藥。五、不良反應(yīng)多且較重的藥品。合理用藥制度第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥,保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟(jì)性、有效性,避免和減少藥物不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,全面提高醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)定制定本制度。第二條合理用藥是指醫(yī)務(wù)人員在預(yù)防、診斷、治療疾病的過程中,達(dá)到治療疾病的目的,同時(shí)保護(hù)人體不受或少受與用藥有關(guān)的損害。臨床的過程中,針對(duì)具體病人選用適宜的藥物,采用適當(dāng)?shù)膭┝颗c療程,在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間,通過適當(dāng)?shù)慕o藥途徑用于人體,達(dá)到有效預(yù)防、治療目的。第三條醫(yī)院將把合理用藥作為醫(yī)療質(zhì)量管理和綜合目標(biāo)管理的重要內(nèi)容,按照臨床診療規(guī)范、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》以及本規(guī)定的要求,定期開展門診和住院病人合理用藥的評(píng)價(jià)工作,切實(shí)推進(jìn)臨床合理用藥。第四條醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)、藥事管理委員會(huì)等組成監(jiān)督小組負(fù)責(zé)醫(yī)院的合理用藥監(jiān)督工作。第五條臨床合理用藥監(jiān)督小組和合理用藥監(jiān)督人員的職責(zé)和任務(wù)是:結(jié)合本單位實(shí)際制定本院臨床合理用藥監(jiān)督管理細(xì)則,根據(jù)本單位用藥情況提出合理用藥目標(biāo)和要求,并組織實(shí)施;定期開展合理用藥評(píng)價(jià),對(duì)各科室藥物使用情況進(jìn)行分析,對(duì)存在的問題及時(shí)提出改進(jìn)措施;定期公布全院及重點(diǎn)科室的常見病原菌及耐藥情況,提出臨床經(jīng)驗(yàn)用藥方案;定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥知識(shí)宣教,努力提高本單位藥物合理使用水平。第六條醫(yī)生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等制定合理的用藥方案,超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物,必須在病歷上作出分析記錄,執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效,注意不良反應(yīng),根據(jù)必要的指標(biāo)和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及時(shí)修訂和完善原定的用藥方案。用藥不得超出藥品使用說明書規(guī)定的范圍。第七條醫(yī)生不得隨意擴(kuò)大藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥等,因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴(kuò)展藥品使用規(guī)定的,應(yīng)報(bào)臨床合理用藥監(jiān)督小組審批并簽署病人知情同意書;使用中藥(含中藥飲片、中成藥)時(shí),要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則,注意配伍禁忌,合理選藥。第八條醫(yī)生制定用藥方案時(shí)應(yīng)根據(jù)藥物作用特點(diǎn),結(jié)合病人病情和藥敏情況,強(qiáng)調(diào)用藥個(gè)體化。要充分考慮劑量、療程、給藥時(shí)間、給藥途徑,同時(shí)考慮藥物的成本與療效比??捎每刹挥玫乃幬飯?jiān)決不用,可用低檔藥的就不用高檔藥,盡量減少藥物對(duì)機(jī)體功能的不必要的干擾和影響,降低藥品費(fèi)用,用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的。對(duì)較易導(dǎo)致嚴(yán)重耐藥性或不良反應(yīng)較大以及價(jià)格昂貴的藥物應(yīng)實(shí)行審批制度。第九條嚴(yán)格掌握抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用和預(yù)防應(yīng)用的指征,并制定相應(yīng)的管理措施。門診處方抗菌藥物以單用為主,原則上不超過3日量,最多不超過7日(抗結(jié)核藥除外),特殊情況下,經(jīng)診醫(yī)生必須在病歷上予以記載。醫(yī)院應(yīng)盡快建立符合國家標(biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室,按規(guī)定的要求開展臨床病原檢測(cè)工作。細(xì)菌的分離、鑒定及藥敏試驗(yàn),為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。醫(yī)院藥劑科要逐漸建立以病人為中心的藥學(xué)管理工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作;及時(shí)收集藥物安全性和療效等信息,為臨床用藥提供服務(wù)。第十二條醫(yī)院要加強(qiáng)臨床藥師的培養(yǎng),為臨床藥師開展工作提供必要的條件。逐步推行臨床藥師參與查房和用藥方案設(shè)計(jì)工作。臨床藥師要主動(dòng)開展專題用藥調(diào)查和病歷用藥分析;對(duì)重點(diǎn)病人實(shí)施治療藥物監(jiān)測(cè),提出合理用藥建議。第十三條藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照《處方管理辦法》的要求對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的同時(shí),要進(jìn)行合理性審核,發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應(yīng)告知開具處方的醫(yī)師,情況嚴(yán)重的應(yīng)拒絕調(diào)配
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